Tudgeo SoloStar - Instruktioner För Användning Av Insulin, Pris, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Tudgeo SoloStar

Tudgeo SoloStar: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Toujeo SoloStar

ATX-kod: A10AE04

Aktiv ingrediens: insulin glargin (insulin glargin)

Producent: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH) (Tyskland), Sanofi-Aventis Vostok, JSC (Ryssland)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 2727 rubel.

köpa

Tudjeo SoloStar är ett långverkande hypoglykemiskt läkemedel, analogt med humant insulin.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av en lösning för subkutan (s / c) administrering: en nästan färglös eller färglös vätska med en transparent struktur (1,5 ml vardera i glaspatroner utan färg, patronerna är monterade i engångssprutpennor SoloStar, i en kartong 1, 3 eller 5 patroner och bruksanvisning för Tudgeo SoloStar).

1 ml lösning innehåller:

• aktiv substans: insulin glargin - 10,91 mg, vilket motsvarar 300 enheter (verkningsenhet);
• hjälpkomponenter: glycerol 85%, zinkklorid, saltsyra, m-kresol (m-kresol), natriumhydroxid, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Verkningsmekanismen för den aktiva substansen Tudjeo SoloStar, insulin glargin, syftar till att reglera glukosmetabolismen genom att minska koncentrationen i blodet genom att hämma bildandet av glukos i levern och stimulera dess absorption av skelettmuskler, fett och andra perifera vävnader. Insulin glargin ökar proteinsyntesen genom att undertrycka lipolys i adipocyter och hämma proteolys.

Insulin glargin erhållet genom rekombination av DNA (deoxiribonukleinsyra) av bakterier av arten Escherichia coli (K12-stammar) som används som producentstam har låg löslighet i ett neutralt medium. Vid pH 4 (sur miljö) är insulin glargin helt upplöst. Neutralisering av den sura reaktionen i lösningen efter införandet av läkemedlet i det subkutana fettet leder till bildandet av mikroprecipitater, som frigör små mängder insulin glargin i ett konstant läge.

Jämfört med humant insulinisofan kännetecknas insulin glargin (100 E / ml) av en långsammare debut av den hypoglykemiska effekten efter subkutan administrering, dess långvariga verkan kännetecknas av att bibehålla enhetlig konstant.

När man jämför insulin Tudgeo SoloStar med insulin glargin 100 U / ml, fann man att dess administrering av läkemedlet i kliniskt signifikanta doser var hypoglykemisk effekt mer konstant och varade från 24 till 36 timmar. Långvarig åtgärd gör det möjligt för patienter att ändra tidpunkten för läkemedelsadministrering, om nödvändigt, genomföra proceduren inom 3 timmar före eller efter den vanliga tiden.

Avvikelsen mellan kurvorna för hypoglykemisk verkan av insulin glargin 100 U / ml och Tudgeo SoloStar är förknippad med en förändring i frisättningen av insulin glargin från fällningen. För införande av samma antal enheter insulin glargin krävs läkemedlets volym tre gånger mindre än för introduktion av insulin glargin 100 U / ml, detta bidrar till en minskning av fällningens ytarea och dess mer gradvisa frisättning från fällningen av läkemedlet, i jämförelse med fällningen av insulin glargin 100 U / ml.

Den hypoglykemiska effekten vid intravenös (iv) administrering av lika doser insulin glargin och humant insulin är densamma.

Som ett resultat av biotransformation av insulin glargin bildas två aktiva metaboliter - M1 och M2. Enligt in vitro-studier liknar affiniteten hos insulin glargin och dess aktiva metaboliter till humana insulinreceptorer lik den hos humant insulin.

Affiniteten av insulin glargin för receptorn för insulinliknande tillväxtfaktor 1 (IGF-1) är ungefär 5-8 gånger högre än för humaninsulin, men lägre än för IGF-1 ungefär 70-80 gånger. Metaboliter M1 och M2 har sämre affinitet för den humana insulin IGF-1-receptorn.

Hos patienter med typ 1-diabetes mellitus är den totala terapeutiska koncentrationen av insulin glargin och dess metaboliter mycket lägre än den nivå som krävs för halv maximal bindning till IGF-1-receptorer och efterföljande aktivering av mitogenproliferativ väg. Det kan aktiveras av den fysiologiska nivån av koncentrationen av endogent IGF-1, men de terapeutiska koncentrationerna av insulin som bestäms under behandlingen av Tudgeo SoloStar är betydligt lägre än de farmakologiska koncentrationer som krävs för detta.

Resultaten av kliniska studier av läkemedlet, som involverade patienter med typ 1-diabetes mellitus (546 patienter) och typ 2-diabetes mellitus (2474 patienter), visade att jämfört med initialvärdena för det glykosylerade hemoglobinindexet (Hb _A1c) minskade dess värden i slutet av studien. inte mindre än det när du använder insulin glargin 100 U / ml.

Antalet patienter som uppnådde målet Hb _A1c (under 7%) var jämförbart i båda behandlingsgrupperna.

I slutet av studien var graden av sänkning av blodsockernivån med användning av Tudgeo SoloStar och insulin glargin 100 U / ml densamma. Samtidigt noterades en långsammare minskning av koncentrationen av glukos i blodplasman under dosvalet under läkemedelsbehandling.

Jämförelse av resultaten med administrering av insulin glargin 300 U / ml på morgonen eller på kvällen, fann man att glykemisk kontroll, inklusive förbättringen av Hb _A1c, var jämförbar. När läkemedlet administrerades inom 3 timmar före eller efter den vanliga administreringstiden försämrades inte dess effektivitet.

Med användning av Tudgeo SoloStar i sex månader är en kroppsviktsökning med i genomsnitt mindre än 1 kg möjlig.

Det visade sig att kön, etnicitet, ålder eller vikt hos patienten, diabetes mellitus (mindre än 10 år, 10 år eller mer) och basvärden för denna indikator inte påverkade förbättringen av Hb _A1c.

Resultaten av kliniska studier på patienter med typ 2-diabetes mellitus har visat en lägre förekomst av svår och / eller bekräftad hypoglykemi, liksom hypoglykemi med kliniska symtom, än vid behandling med insulin glargin 100 E / ml.

När det gäller att minska risken för att utveckla allvarlig och / eller bekräftad nattlig hypoglykemi, demonstrerades fördelen med Tudgeo SoloStar jämfört med insulin glargin 100 U / ml under perioden från den tredje behandlingsmånaden till slutet av studien hos 23% av patienterna som fick tidigare orala hypoglykemiska medel och hos 21% av patienterna. tar insulin tillsammans med måltiderna.

Användningen av Tudgeo SoloStar orsakar en minskning av risken för hypoglykemi hos patienter som tidigare har fått insulinbehandling och hos patienter som inte tidigare har fått insulin.

Hos patienter med typ 1-diabetes mellitus är förekomsten av hypoglykemi vid användning av Tudgeo SoloStar jämförbar med den vid behandling av insulin glargin 100 E / ml. Det bör noteras att förekomsten av alla kategorier av nattlig hypoglykemi är lägre vid läkemedelsbehandling än med insulin glargin 100 U / ml.

Resultaten från studierna indikerade inte förekomsten av skillnader associerade med bildandet av antikroppar mot insulin, liksom i effekt, säkerhet, dos av basinsulin vid jämförelse av patienter som behandlades med Tudgeo SoloStar och patienter som behandlades med insulin glargin 100 U / ml.

En internationell randomiserad multicenterstudie med 100 U / ml insulin glargin utfördes på 12 537 patienter med nedsatt glukostolerans, nedsatt fasteglykemi eller tidigt stadium diabetes mellitus typ 2 och bekräftade hjärt-kärlsjukdom. En hälft av deltagarna i studien fick insulin glargin 100 U / ml, vars dos titrerades tills en fastande plasmaglukoskoncentration på 5,3 mmol och lägre uppnåddes, den andra hälften fick standardbehandling. Studien varade cirka 6,2 år.

Medianvärdena för Hb _A1c, vid slutet av 6,4%, under behandlingen varierade från 5,9-6,4% i insulin glargin-gruppen och 6,2-6,6% i standardterapigruppen.

Jämförande resultat från denna studie visade att behandling med insulin glargin 100 U / ml inte förändrar sannolikheten för kardiovaskulära komplikationer (icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke, kardiovaskulär död), revaskularisering eller sjukhusvistelse för utveckling av hjärtsvikt, mikrovaskulär komplikationer. Det kombinerade indexet för mikrovaskulära komplikationer tog hänsyn till laserfotokoagulation eller vitrektomi, synförlust på grund av diabetisk retinopati, fördubbling av blodkreatininkoncentrationen, progression av albuminuri eller behovet av dialysbehandling. Patienternas kön och ras påverkar inte Tudgeo SoloStar effektivitets- och säkerhetsindikatorer.

I allmänhet finns det inga skillnader i läkemedlets effekt och säkerhet mellan patienter med diabetes mellitus typ 1 och typ 2 i åldern 65 år och äldre och yngre patienter. För att undvika hypoglykemiska reaktioner bör initiala doser och underhållsdoser vara lägre än vanligt hos äldre patienter. Det rekommenderas att öka dosen långsammare. Hos äldre patienter kan det vara svårt att bestämma symtomen på hypoglykemi, därför är noggrann övervakning av blodsockerkoncentrationen nödvändig.

Det finns inga data om säkerheten och effektiviteten vid användning av Tudgeo SoloStar hos barn.

Farmakokinetik

Jämfört med insulin glargin 100 E / ml, efter SC-administrering av Tudgeo SoloStar uppnås seruminsulinkoncentration som ett resultat av långsammare och mer långvarig absorption, vilket resulterar i en plattare koncentrationstidskurva i upp till 36 timmar. C _ss (jämviktskoncentrationen av läkemedlet i plasma) inom det terapeutiska intervallet av koncentrationer uppnås efter 72-96 timmar av regelbunden användning av Tudgeo Solostar.

Samma patient har låg variation i systemisk insulinexponering under 24 timmar vid steady state.

Insulin glargin metaboliseras snabbt från karboxyländen (C-änden) av beta-kedjan, som ett resultat av biotransformation bildas två aktiva metaboliter M1 (21 ^A- Gly-insulin) och M2 (21 ^A- Gly-des-30 ^B- Thr-insulin) … Metaboliten M1 finns främst i blodplasma, dess systemiska exponering ökar i proportion till ökningen av dosen insulin glargin. Det har fastställts att den terapeutiska effekten av läkemedlet huvudsakligen beror på systemisk exponering av M1-metaboliten, eftersom insulin glargin och M2-metaboliten inte detekteras i den systemiska cirkulationen hos de allra flesta patienter. I andra fall berodde inte blodkoncentrationerna av insulin glargin och M2-metaboliten på den administrerade dosen och dosformen av insulin glargin.

T _½ (halveringstiden) för M1-metaboliten, oberoende av dosen insulin glargin, ligger i intervallet 18-19 timmar.

Påverkan från patientens ras eller kön på farmakokinetiken för Tudgeo SoloStar har inte fastställts.

Det finns ingen information om effekten av ålder på läkemedlets farmakokinetik. För att undvika hypoglykemiska episoder hos patienter med diabetes mellitus hos äldre rekommenderas att initiala doser och underhållsdoser ordineras lägre och att dosökningen utförs långsammare.

Farmakokinetiken för Tudgeo SoloStar hos barn har inte studerats.

I studier med humant insulin sågs en ökning av insulinkoncentrationerna hos patienter med njur- och leverinsufficiens. En liknande effekt förväntas vid användning av insulin glargin, därför rekommenderas det att noggrant övervaka blodsockernivån i denna kategori av patienter.

Indikationer för användning

Användningen av Tudgeo SoloStar är indicerat för vuxna patienter med diabetes mellitus som behöver insulinbehandling.

Kontraindikationer

Absolut:

• ålder under 18 år (eftersom det inte finns några data från kliniska studier som bekräftar läkemedlets effekt och säkerhet hos barn och ungdomar);
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Insulin Tudgeo SoloStar ska ordineras med försiktighet under graviditet, äldre patienter, med okompenserade endokrina störningar (inklusive insufficiens i binjurebarken och adenohypofys, hypotyreos), svår stenos i hjärnkärlen eller kranskärl, proliferativ retinopati (särskilt i frånvaro av fotokoagulation), njursvikt., allvarligt leversvikt, sjukdomar åtföljda av diarré eller kräkningar.

Tujeo SoloStar, bruksanvisning: metod och dosering

Lösningen är avsedd att införas i den subkutana fettvävnaden i buken, axlarna eller låren genom subkutan injektion. Förfarandet utförs en gång om dagen vid en viss tid. För varje efterföljande injektion måste ett nytt ställe väljas inom de rekommenderade injektionsområdena.

Innehållet av insulin glargin i Tudjeo SoloStar (300 enheter i 1 ml lösning) avser endast detta läkemedel, det motsvarar inte innehållet i enheter som uttrycker styrkan av verkan av andra insulinanaloger.

Intravenös administrering av lösningen är kontraindicerad!

Använd inte en insulinpump för att leverera lösningen.

Pennkassetten innehåller 80 enheter färdiglösning, som aldrig ska dras ut i en annan spruta eller användas av flera patienter, även om nålen byts ut.

Sprutpennan är utrustad med en dosräknare med steg om 1 enhetsökning. Det visar antalet enheter insulin glargin som kommer att injiceras.

För att injicera läkemedlet, använd speciella nålar BD Micro-Fine Plus för SoloStar sprutpennor. Nålarna är endast avsedda för engångsbruk. Återanvändning av nålen ökar risken för nålblockering och fel dosering samt kontaminering och infektion.

När du använder sprutpennan för första gången tas den ut ur kylskåpet senast 1 timme före injektionen, så att insulin når rumstemperatur och dess införande inte är så smärtsamt.

Före varje injektion bör du kontrollera namnet på insulinet och utgångsdatumet på pennetiketten. Det rekommenderas att ange datumet för obduktionen på den.

Efter att ha tagit bort locket från pennan är det nödvändigt att visuellt utvärdera insulins genomskinlighet. Om cylinderampullens innehåll är grumligt, missfärgat eller innehåller främmande partiklar ska läkemedlet kasseras. Luftbubblor i insulin är inte skadliga.

När du har kontrollerat att lösningen ser ut som rent vatten kan du starta proceduren. Torka först av gummimembranet på patronen med en trasa indränkt i etylalkohol. Ta en ny nål och skruva fast den hela vägen till sprutpennan efter att du tagit bort den skyddande beläggningen. Ta försiktigt bort de yttre och sedan innerlocken från nålen.

Före varje injektion är det nödvändigt att utföra ett säkerhetstest, vars resultat ska bekräfta att sprutpennan fungerar korrekt, exklusive nålens hinder eller införande av fel dos insulin.

För att utföra ett säkerhetstest måste du ställa in pekaren på dosindikatorn mellan siffrorna 2 och 4, vilket motsvarar en uppsättning av 3 enheter. Om, efter att du har tryckt in dosknappen hela vägen, en droppe insulin visas på nålens spets, fungerar pennan korrekt. Om detta inte händer kan du upprepa att trycka på Enter. Om det inte faller någon droppe vid nålens spets efter det tredje försöket måste du byta ut nålen och upprepa testet. Om utbytet av nålen inte gav ett positivt resultat och säkerhetstestet inte lyckades, måste pennan bytas ut mot en ny. Det är strängt förbjudet att använda en spruta för att hämta insulin från en penna.

Efter säkerhetstestet ska dosindikatorn vara på "0". För att ställa in den föreskrivna dosen, bör pekaren ställas in i linje med önskad dos. Om pekaren av misstag vrids bortom den erforderliga dosen måste du vrida tillbaka den.

Om innehållet i läkemedlet i cylinderampullen är mindre än den dos som krävs för administrering bör två injektioner göras: en från en fungerande sprutpenna, den andra innehåller den saknade mängden insulin från en ny penna. Ett alternativ är att administrera hela den erfordrade dosen med en ny penna.

Jämna siffror (antal enheter) i dosindikatorfönstret visas mittemot dosindikatorn, udda siffror - på linjen mellan de jämna.

Patronen innehåller 450 enheter insulin, dosen kan ställas in från 1 till 80 enheter i steg om 1 enhet. Varje penna innehåller mer än en dos, på skalan på cylinderampullen kan du ungefär bestämma antalet enheter insulin som finns kvar i den.

För att utföra injektionen, välj en plats och håll sprutpennan vid kroppen, sätt in nålen och placera sedan tummen på dosadministreringsknappen, tryck den hela vägen och håll den i det här läget. Du kan inte trycka på knappen i en vinkel, du måste se till att tummen inte blockerar dosväljarens rotation. Det är viktigt att hålla knappen intryckt tills “0” visas i dosfönstret medan du långsamt räknar till fem. Först då kan insättningsknappen släppas och nålen tas bort.

Om det finns några svårigheter med att använda dosadministreringsknappen ska ingen kraft användas för att inte skada sprutpennan. Det är nödvändigt att verifiera nålens öppenhet genom att testa om det för säkerhet. Om knappen fortsätter att fungera dåligt måste du byta ut pennan.

Efter injektionen ska nålen tas bort med det yttre nålskyddet. För att göra detta, ta den breda änden av ytterkåpan med två fingrar och sätt in nålen i den. Tryck ordentligt på locket och ta tag i den breda delen av nålens yttre lock ordentligt och vrid pennans spruta flera gånger med den andra handen.

Kasta den använda nålen i en punkteringsbeständig behållare.

Efter att nålen tagits bort ska sprutpennan stängas med ett lock och förvaras på en plats skyddad från ljus och värme. Du kan inte sätta den använda sprutpennan i kylskåpet.

Om det finns tvivel om pennens användbarhet eller om den är skadad ska du inte använda den, du ska inte försöka reparera den. Vi rekommenderar att du hanterar sprutpennan försiktigt: fall inte på hårda ytor, skydda mot kontakt med våt media, damm eller smuts, smörj inte. Du kan använda en fuktig trasa för att rengöra utsidan.

Det rekommenderas att du alltid har en reservpenna och extra nålar.

Läkaren bestämmer dosen och tiden för administrering av Tudgeo SoloStar med hänsyn till målvärdena för koncentrationen av glukos i blodet individuellt.

Korrigering av insulindosen utförs med stor försiktighet och endast av en läkare som tar hänsyn till möjliga orsaker till otillräcklig glykemisk kontroll, inklusive förändringar i kroppsvikt, patientens livsstil och tidpunkten för insulinadministrering.

Tudgeo SoloStar är inte det läkemedel du väljer för diabetisk ketoacidos, för vilken det är att föredra att använda kortverkande intravenöst insulin.

Patienter med diabetes mellitus rekommenderas att regelbundet övervaka koncentrationen av glukos i blodet.

Vid förskrivning av ett läkemedel måste en läkare instruera patienten i detalj om steg-för-steg-genomförandet av de steg som är nödvändiga för subkutan administrering av läkemedlet och sedan övervaka patientens självadministrering av proceduren för att säkerställa att insulin administreras korrekt.

Vid behandling av diabetes mellitus typ 1 ordineras Tudgeo SoloStar i kombination med insulin som ges under en måltid och kräver en individuell dosjustering.

För patienter med typ 2-diabetes mellitus rekommenderas att den initiala dagliga dosen av Tudgeo SoloStar ordineras med en hastighet av 0,2 U per 1 kg av patientens vikt med efterföljande individuell dosjustering.

När du byter från behandling med insulin glargin 100 U / ml till Tudgeo SoloStar, eller tvärtom, bör du komma ihåg att läkemedel inte är bioekvivalenta och inte direkt utbytbara.

Efter tidigare behandling med insulin glargin 100 U / ml kan övergången till Tudgeo SoloStar utföras enhet för enhet. En högre dos insulin glargin på 300 U / ml kan emellertid krävas för att uppnå målplasmaglukoskoncentrationen.

När du byter från Tudgeo SoloStar till insulin glargin 100 E / ml, bör dosen insulin minskas med cirka 20%, om nödvändigt, bör dosjusteringen fortsättas.

Efter byte från ett av dessa läkemedel till ett annat rekommenderas noggrann metabolisk övervakning under de första 2-3 veckorna.

När du byter från insulin med mellanliggande eller lång verkningstid till en behandlingsregim med Tudgeo SoloStar kan det vara nödvändigt att ändra dosen av basinsulin och justera doserna och tiden för samtidigt använda kortverkande insuliner, snabbverkande insulinanaloger eller icke-insulinhypoglykemiska medel.

Vid byte från introduktion av basinsulin en gång om dagen kan dosen Tudgeo SoloStar ställas in på basis av en enhet per enhet tidigare administrerat insulin.

När du byter från introduktionen av basinsulin två gånger om dagen ska den initiala dosen av läkemedlet vara 80% av den totala dagliga dosen av det tidigare insulinet.

Närvaron av antikroppar mot humant insulin hos patienter som behandlas med höga doser insulin förbättrar responsen på insulin glargin 300 U / ml.

Ändring av behandlingsregimen bör åtföljas av noggrann metabolisk övervakning.

En ökning av insulinkänsligheten mot en bakgrund av förbättrad metabolisk kontroll kan kräva ytterligare dosjusteringar.

En enda injektion under dagen för Tudgeo SoloStar gör det möjligt för patienten att ha ett flexibelt injektionsschema och vid behov injicera 3 timmar före den vanliga proceduren eller 3 timmar senare.

Späd inte insulin glargin 300 U / ml eller blanda det med annat insulin.

Vid behandling av äldre patienter krävs noggrann övervakning av blodsockerkoncentrationerna. När man väljer en dos i denna kategori av patienter bör man ta hänsyn till den gradvisa försämringen av deras njurfunktion, vilket kan orsaka behovet av en konstant minskning av insulindosen.

För behandling av patienter med njur- eller leverinsufficiens finns det inga speciella rekommendationer för justering av dosregimen. Man bör komma ihåg att en avmattning av insulinmetabolismen i denna kategori av patienter kan minska behovet av insulin, så de måste noggrant övervaka koncentrationen av glukos i blodet.

Bieffekter

Biverkningar presenteras av organsystem i enlighet med följande graderingar av frekvensen av förekomst som rekommenderas av WHO (Världshälsoorganisationen): mycket ofta -> 10%; ofta -> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%; mycket sällan - <0,01%, inklusive isolerade fall.

• från metabolismens sida: mycket ofta - hypoglykemi (orsaken till förekomsten är en för hög dos insulin jämfört med behovet av det);
• från synorganet: tillfällig försämring av synen (kan inträffa mot bakgrund av en signifikant förbättring av glykemisk kontroll, är resultatet av en tillfällig kränkning av turgor och brytningsindex i ögonlinsen), tillfällig försämring av diabetisk retinopati hos patienter med proliferativ retinopati (särskilt i avsaknad av fotokoagulationsbehandling) - episoder av svår hypoglykemi med möjlig övergående synförlust;
• från muskuloskeletala systemet: mycket sällan - myalgi;
• från immunsystemet: sällan - omedelbara allergiska reaktioner, inklusive generaliserade hudreaktioner, angioödem, Quinckes ödem, bronkospasm, minskat blodtryck (BP), chock (inklusive dödlig);
• dermatologiska reaktioner: ofta - lipodystrofi; sällan - lipoatrofi;
• laboratoriesjukdomar: sällan - en ökning av natriumkoncentrationen i kroppen;
• reaktioner vid injektionsstället: ofta - smärta, rodnad i huden, klåda, utslag, urtikaria, inflammation, ödem.

Överdos

Symtom: hypoglykemi, inklusive allvarliga och långvariga livshotande episoder.

För snabb lindring av måttlig hypoglykemi är intag av snabbt smältbara kolhydrater vanligtvis tillräckligt. Det är möjligt att ändra diet eller fysisk aktivitet, doseringsregimen för Tudgeo SoloStar. För lindring av allvarligare episoder av hypoglykemi, som manifesteras av kramper, neurologiska störningar eller koma, ordineras glukagon (intramuskulärt eller s.c.) eller en koncentrerad lösning av dextros eller glukos (i.v.). Långvarigt intag av kolhydrater och noggrann övervakning av en specialist kan krävas för snabb diagnos av eventuella återfall av hypoglykemi.

speciella instruktioner

Patienter med diabetes mellitus ska självständigt kunna bestämma nivån av glukoskoncentration i blodet, utföra s / c-injektioner, stoppa symtomen på hypoglykemi eller hyperglykemi.

Innan du fortsätter med korrigeringen av dosregimen i avsaknad av tillräcklig kontroll av blodsockernivån, bör man se till att den föreskrivna behandlingsregimen, efterlevnad av kosten, tekniken och platserna för subkutana injektioner följs. Det är nödvändigt att utesluta alla faktorer som inte är relaterade till dosen av läkemedlet som kan orsaka symtom på hypo- eller hyperglykemi.

Regelbunden mätning av blodsockernivåer kan hjälpa till att övervaka utvecklingen av episoder av hypoglykemi. Allvarlig och ofta återkommande hypoglykemi kan orsaka neurologisk skada, och episoder av svår och långvarig hypoglykemi kan hota patientens liv.

Ofta som svar på hypoglykemi aktiveras det sympathoadrenala systemet, vilket åtföljs av blekhet i huden, hunger, kall svett, hjärtklappning, takykardi, orimlig ångest, irritabilitet, nervös spänning eller tremor. Förekomsten av dessa tillstånd hos patienter med diabetes mellitus bör orsaka vakenhet, eftersom det kan vara tecken på en minskning av blodsockernivån, vilket kräver omedelbar användning av lämpliga åtgärder för att stoppa dem. Svårighetsgraden av symtomen vid adrenerg motreglering är ju starkare, desto svårare är hypoglykemi och desto snabbare utvecklas den. Med försämringen av störningarna utvecklar många patienter tecken och symtom på neuroglykopeni, nämligen svaghet, huvudvärk, illamående, känsla av trötthet, dåsighet,nedsatt koncentrationsförmåga, otillräcklig trötthet, synstörningar, förvirring eller medvetslöshet, konvulsivt syndrom.

Försiktighet bör iakttas hos patienter för vilka episoder av hypoglykemi är av speciell klinisk betydelse. Dessa inkluderar patienter med komorbiditeter såsom svår stenos i kranskärlen eller hjärnkärlen, proliferativ retinopati, särskilt i frånvaro av fotokoagulationsbehandling.

Man bör komma ihåg att vissa tillstånd kan minska svårighetsgraden av symtom, föregångare till hypoglykemi, ibland helt eliminera dem. Listan över sådana tillstånd inkluderar en märkbar förbättring av glykemisk kontroll, långsam utveckling av hypoglykemi, autonom neuropati, en lång historia av diabetes mellitus, psykiska störningar, ålderdom och samtidig användning av andra läkemedel. Risken för sådana tillstånd är risken för att utveckla svår hypoglykemi, åtföljd av medvetslöshet, innan patienten känner sina symtom.

Patientens utträde från hypoglykemi kan vara något fördröjd på grund av den långvariga effekten av Tudgeo SoloStar.

Om indikatorerna för glykosylerat hemoglobin är på en normal eller reducerad nivå ökar sannolikheten för att utveckla återkommande okända episoder av hypoglykemi (särskilt på natten).

Följande faktorer påverkar ökningen av tendensen till hypoglykemi:

• byta plats för insulininjektion;
• förekomsten av överkänslighet mot insulin, inklusive eliminering av stressfaktorer;
• ökad, långvarig eller ovanlig fysisk aktivitet
• mellanströmsjukdomar som åtföljs av kräkningar och / eller diarré;
• otillräcklig mängd mat
• alkoholkonsumtion;
• okompenserade endokrina störningar, inklusive hypotyreos, binjurebarkinsufficiens eller främre hypofysinsufficiens;
• kombination med läkemedel som påverkar glukosmetabolismen.

En signifikant minskning av risken för att utveckla hypoglykemi underlättas av att patienterna strikt följer behandlingsregimen för diabetes mellitus, inklusive kosten, korrekt administrering av insulin, liksom kunskapen och förmågan att snabbt känna igen föregångarsymptomen för hypoglykemi. För att omedelbart eliminera de första symtomen på en minskning av blodsockernivån bör patienten alltid ha minst 20 g snabbt smältbara kolhydrater (inklusive en bit socker) med sig.

En ihållande minskning av insulinbehovet kan inträffa med progression av njur- eller leversvikt.

Kontroll av blodsockerkoncentrationen vid mellanströmsjukdomar bör utföras mer intensivt. I många fall kan en ökning av insulindosen krävas. En analys rekommenderas för närvaron av ketonkroppar i urinen. Patienter med typ 1-diabetes bör inte hoppa över insulin. De måste fortsätta sitt kolhydratintag regelbundet, bland annat genom att äta små måltider eller, om de inte äter, om de kräks.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av den ökade risken för nedsatt koncentrationsförmåga och hastigheten på psykomotoriska reaktioner till följd av hypoglykemi, hyperglykemi eller synstörning rekommenderas patienter med diabetes mellitus att konsultera en läkare om deras förmåga att köra fordon. Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas när förekomsten av episoder av hypoglykemi är hög eller när symtom på hypoglykemi saknas eller är lindriga.

Applicering under graviditet och amning

Patienter med diabetes mellitus måste informera den behandlande läkaren om den planerade eller avslutade befruktningen.

Det rekommenderas att använda Tudgeo SoloStar med försiktighet under graviditet.

Man bör komma ihåg att behovet av läkemedlet kan minska under graviditetens första trimester och öka under de kommande två trimestrarna. Omedelbart efter förlossningen minskar behovet av insulin snabbt. För att minska risken för att utveckla hypoglykemi krävs därför regelbunden noggrann övervakning av blodsockerkoncentrationerna.

Kvinnor med graviditetsdiabetes mellitus (inklusive historia) måste upprätthålla adekvat reglering av metaboliska processer under hela graviditetsperioden, detta kommer att minimera sannolikheten för hyperglykemi.

Under amning kan det finnas ett behov av att korrigera kosten och doseringen av Tudgeo SoloStar.

Pediatrisk användning

Utnämningen av Tudjeo SoloStar till patienter under 18 år är kontraindicerat på grund av brist på information om säkerheten och effekten av insulin glargin 300 U / ml i denna åldersgrupp.

Med nedsatt njurfunktion

Försiktighet bör iakttas Tudgeo SoloStar hos patienter med njurinsufficiens.

För kränkningar av leverfunktionen

Med försiktighet bör Tugio SoloStar ordineras till patienter med svårt nedsatt leverfunktion.

Användning hos äldre

Det rekommenderas att använda Tudgeo SoloStar med försiktighet hos äldre patienter. På grund av åldersrelaterad progression av försämrad njurfunktion kan det finnas ett behov av att minska dosen insulin. Noggrann övervakning av blodsockernivån krävs.

Läkemedelsinteraktioner

• orala hypoglykemiska medel, disopyramid, salicylater, angiotensinomvandlande enzymhämmare, monoaminoxidashämmare, fibrater, fluoxetin, pentoxifyllin, propoxyfen, sulfonamidantibiotika: en ökning av den hypoglykemiska effekten av insulin och en ökad risk för hypoglykemi;
• glukagon, glukokortikosteroider, sympatomimetika (inklusive epinefrin, terbutalin, salbutamol), danazol, diazoxid, diuretika, isoniazid, tillväxthormon, östrogener och gestagener (inklusive hormonella preventivmedel), sköldkörtelhormoner, fenotypiska neurozapinderivat (inklusive klotzapin) proteashämmare: minskar den hypoglykemiska effekten av insulin;
• betablockerare, litiumsalter, klonidin, etanol: det är möjligt att både öka och minska den hypoglykemiska effekten av insulin;
• pentamidin: hypoglykemi kan utvecklas, vilket kan ersättas med hyperglykemi (särskild försiktighet bör iakttas);
• pioglitazon: en ökning av sannolikheten för att utveckla hjärtsvikt, särskilt hos patienter i riskzonen (om hjärtsymptom som viktökning, ödem eller deras försämring uppträder bör pioglitazon avbrytas).

Man bör komma ihåg att sympatomimetiska medel (betablockerare, klonidin, guanetidin och reserpin) kan minska manifestationen av tecken på adrenerg motreglering eller helt dölja dem.

Analoger

Tudgeo SoloStar-analoger är: Lantus SoloStar, Apidra SoloStar, Biosulin P, Gansulin P, Gensulin P, Rosinsulin P, Vozulim-R, Humodar P, Actrapid NM, Actrapid MS, Monosuinsulin (MK, MP), Insulin Fereyn, NovoRapid Penfill, Insuman Rapid GT, NovoRapid FlexPen, Humalog, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid 2–8 ° C på ett mörkt ställe, se till att det inte fryser.

Hållbarheten är 2,5 år.

Den använda pennan ska förvaras vid en temperatur som inte överstiger 30 ° C på en plats skyddad från ljus och värme (inte i kylskåp). Läkemedlet är lämpligt för användning inom 28 dagar från det datum som anges på etiketten på sprutpennan när den öppnades.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Tudgeo SoloStar

Recensioner om Tudgeo SoloStar är positiva. Patienter anger läkemedlets effektivitet och användarvänlighet vid förskrivning av höga doser insulin. Det rapporteras att administrering av Tudjeo SoloStar 1 gång per dag inte åtföljs av kraftiga hopp i blodsockernivån, god tolerans, en signifikant minskning av risken för nattlig hypoglykemi.

Priset på Tudgeo SoloStar på apotek

Priset på Tudgeo SoloStar för ett paket som innehåller 3 sprutpennor kan vara från 3283 rubel, 5 sprutpennor - från 5365 rubel.

Tujeo SoloStar: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Tudjeo SoloStar 300 IE / ml lösning för subkutan administrering 1,5 ml 3 st. 2727 RUB köpa

Tudjeo SoloStar 300 IE / ml lösning för subkutan administrering 1,5 ml 5 st. RUB 2928 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!