Vinblastine-Richter
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Vinblastine-Richter är ett naturläkemedel mot cancer.
Släpp form och komposition
Doseringsformen av Vinblastine-Richter är ett frystorkat medel för framställning av en lösning för intravenös (intravenös) administrering: en porös massa av gulvit eller vit färg; lösningsmedel - färglös, transparent, utan mekaniska föroreningar (frystorkat - i bruna glasflaskor på 5 mg; lösningsmedel - i färglösa glasampuller på 5 ml; 1 flaska och 1 ampull i plastpallar, i en kartong 10 pallar).
Den aktiva ingrediensen i en flaska: vinblastinsulfat - 5 mg.
Sammansättningen av lösningsmedlet (0,9% natriumkloridlösning): natriumklorid, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
- icke-Hodgkin lymfom;
- Hodgkins sjukdom;
- könscelltumörer i testikeln och äggstockarna;
- kronisk lymfocytisk leukemi;
- Kaposis sarkom;
- Blåscancer;
- svampmykos (generaliserade steg);
- Letterers sjukdom - Siwe (histiocytos X).
Kontraindikationer
Absolut:
- uttalad hämning av benmärgsfunktion;
- virus / bakterieinfektioner;
- graviditet och amningsperioden;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativt (sjukdomar / tillstånd där Vinblastine-Richter ska användas med försiktighet):
- trombocytopeni;
- nyligen eller pågående myelosuppressiv kemoterapi eller strålbehandling;
- hyperurikemi;
- leukopeni;
- funktionella störningar i levern;
- äldre ålder.
Administreringssätt och dosering
Vinblastine-Richter kan endast administreras intravenöst. Extravasation bör undvikas, intratekal administrering är förbjuden.
Dosregimen bestäms individuellt baserat på patientens egenskaper och den kemoterapiregim som används.
Standard enkel dos:
- vuxna: 5,5-7,4 mg / m2 av kroppsyta;
- barn: 3,75-5 mg / m2 av kroppsytan.
Administreringsfrekvensen är 1 gång på 7 eller 14 dagar.
Lägen med måndosdosökningar kan också användas:
- vuxna: den första dosen är 3,7 mg / m 2, varefter dosen ökas med 1,8-1,9 mg / m 2 varje vecka tills den når det maximala - 18,5 mg / m 2 (med ett leukocytantal på minst 4000 / μl blod)
- barn: den första dosen är 2,5 mg / m 2, varefter dosen ökas med 1,25 mg / m 2 varje vecka tills den maximala är 12,5 mg / m 2.
Dosen ökas tills ett av tre villkor är uppfyllt:
- en minskning av antalet leukocyter till 3000 / pl;
- minskning av tumörstorlek
- uppnå maximal enstaka dos.
Efter detta överförs patienten till underhållsdoser som är mindre än slutvärdet för den sista dosen (vuxna - med 1,8-1,9 mg / m 2, barn - med 1,25 mg / m 2), administrerade en gång på 7-14 dagar …
Med en serumnivå av bilirubin i blodet över 3 mg / 100 ml rekommenderas att dosen minskas med 2 gånger.
Du måste introducera en nylagad lösning. För beredning bör det frystorkade pulvret i injektionsflaskan lösas upp i det medföljande lösningsmedlet omedelbart före administrering. Vid behov kan läkemedlet spädas med 0,9% natriumkloridlösning till en koncentration av 1 mg / 1 ml. Använd inte andra lösningar.
Bieffekter
- hematopoietiskt system: oftast - leukopeni, granulocytopeni (den lägsta nivån observeras vanligtvis 5-10 dagar efter den sista injektionen, i de flesta fall sker full återhämtning inom de närmaste 1-2 veckorna); mindre ofta - anemi, trombocytopeni;
- nervsystemet: perifer neurit, diplopi, parestesi, minskning eller förlust av djupa senreflexer, yrsel, depression, krampanfall, huvudvärk, svaghet, smärta i käken, neurit i VIII par kranialnervar (fullständig / partiell dövhet, nystagmus, yrsel);
- matsmältningssystemet: illamående, förstoppning, kräkningar, stomatit, faryngit, hemorragisk enterokolit, nedsatt aptit, diarré, paralytisk tarmobstruktion, smärta i bukhålan, blödning från tidigare diagnostiserade sår i mag-tarmkanalen;
- andningssystem: bronkospasm (vanligtvis i kombination med mitomycin) med cyanos, akut andningssvikt, andfåddhet och ofta med bildandet av lunginflammation och lunginfiltrat;
- hjärt-kärlsystemet: ökat blodtryck, hjärtinfarkt, inklusive angina pectoris eller hjärtinfarkt (vanligtvis i kombination med cisplatin och bleomycin), mikroangiopati (Raynauds syndrom i kombination med bleomycin);
- lokala reaktioner: rodnad / smärta vid injektionsstället, flebit om Vinblastine-Richter kommer under huden - inflammation i det subkutana fettet och eventuellt nekros;
- hud- och hudutslag: urtikaria, alopeci;
- andra: urinsyranefropati, hyperurikemi, trötthet, svaghet, ossalgi, myalgi, smärta i tumörnoder, amenorré och azoospermi (ibland irreversibel). Vid förskrivning av doser som överstiger de rekommenderade, finns det ett syndrom med otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon.
speciella instruktioner
Terapi kan endast utföras under överinseende av en läkare som har erfarenhet av användning av cancerläkemedel mot cancer.
Innan du börjar injicera läkemedlet måste du se till att nålen är i venen. När Vinblastine-Richter extravaseras måste administreringen avbrytas omedelbart, den återstående lösningen injiceras i en annan ven. Det rekommenderas att införa hyaluronidas i det drabbade området.
Under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet övervaka antalet leukocyter, blodplättar och hemoglobinnivåer. Under behandlingsperioden är det också nödvändigt att övervaka aktiviteten hos leverenzymer och serumbilirubin i blodet.
Med en minskning av antalet leukocyter till 3000 / μL avbryts Vinblastine-Richter. Dessutom avbryts läkemedlet när tecken på neurointoxikation uppträder.
För att undvika utveckling av akut urinsyranefropati bör urinsyranivåerna i blodet övervakas regelbundet och patienterna bör få tillräckligt med vätskeintag. Vid behov rekommenderas användning av allopurinol. Under behandlingen måste kvinnor i fertil ålder använda icke-hormonella tillförlitliga preventivmetoder.
Vaccination med ett levande viralt vaccin under terapiperioden är förbjudet.
För att förhindra svår irritation eller möjlig sårbildning av hornhinnan vid oavsiktlig kontakt med läkemedlet i ögonen, bör de omedelbart tvättas noggrant med vatten.
Vissa biverkningar (till exempel neurotoxicitet) kan ha en negativ effekt på förmågan att köra fordon. Var försiktig när du utför potentiellt farligt arbete.
Läkemedelsinteraktioner
I kombination med ototoxiska läkemedel krävs försiktighet.
Att utföra terapi samtidigt med neurotoxiska läkemedel (isoniazid, L-asparaginas) är förbjudet.
Med kombinerad användning av Vinblastine-Richter med vissa läkemedel / ämnen kan följande effekter utvecklas:
- fenytoin: en minskning av plasmakoncentrationen, vilket kan orsaka en minskning av dess antikonvulsiva aktivitet;
- mitomycin: sannolikheten för att utveckla akut bronkospasm;
- bleomycin: sannolikheten för att utveckla Raynauds syndrom;
- bleomycin och cisplatin: det har förekommit fall av cerebrovaskulär olycka, hjärtinfarkt;
- läkemedel med en verkan som liknar Vinblastine-Richter: ökade trombocytopeniska och leukopeniska effekter (med hänsyn till blodbilden kan en justering av vinblastindosen krävas);
- läkemedel med giktverkan (sulfinpyrazon, kolchicin, allopurinol, probenicid): en ökning av nivån av urinsyra i blodet (det kan vara nödvändigt att justera doserna för att förhindra utvecklingen av hyperurikemi; för profylaktiska ändamål och för behandling av hyperurikemi orsakad av vinblastin, är det tillrådligt att använda allopurinol);
- läkemedel som innehåller platina: en ökad risk för skada på VIII-paret av kranialnerven.
Intervallet mellan utsättning av Vinblastine-Richter och vaccination med ett levande / försvagat virusvaccin bestäms av typen och graden av läkemedelsimmunosuppression, den underliggande sjukdomen och andra faktorer, det kan pågå i 3-12 månader.
Analoger
Vinblastine-Richter-analoger är: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus vid en temperatur på 2-8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhetstid:
- frystorkat - 2 år;
- lösningsmedel - 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
