Mikosist - Instruktioner För Användning, Indikationer, Doser, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Mykosist

Användningsinstruktioner:

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Indikationer för användning
3. 3. Kontraindikationer
4. 4. Metod för applicering och dosering
5. 5. Biverkningar
6. 6. Särskilda instruktioner
7. 7. Läkemedelsinteraktioner
8. 8. Analoger
9. 9. Villkor för lagring
10. 10. Villkor för utdelning från apotek

Priser i onlineapotek:

från 261 rubel.

köpa

Mikosist är ett läkemedel med svampdödande verkan.

Släpp form och komposition

Mikosist finns i två doseringsformer:

• Injektionsvätska, lösning: transparent, färglös eller något färgad (100 ml i injektionsflaskor, 1 flaska i en kartong);
• Kapslar: hårda, gelatinösa, med en ogenomskinlig vit kropp (L500), fyllda inuti med ett nästan vitt eller vitt pulver eller en pulverformig tät massa; 50 mg vardera - storlek nr 4, med ett ljusblått ogenomskinligt lock (L910) (7 st. I blister, 1 blister i en kartong); 100 mg vardera - storlek nr 2, med ett turkos ogenomskinligt lock (L890) (7 st. I blister, 1 eller 4 blister i en kartong); 150 mg - storlek nr 1, med ett blått ogenomskinligt lock (L860) (1 st i blister, 1, 2 eller 4 blister i en kartong).

1 kapsel innehåller:

• Aktiv ingrediens: flukonazol - 50/100/150 mg;
• Hjälpkomponenter (kapslar om 50/100/150 mg): magnesiumstearat - 1,2 / 2,4 / 3,6 mg, povidon - 3,6 / 7,2 / 10,8 mg, vattenfri laktos - 49, 5/99 / 148,5 mg, majsstärkelse - 12,1 / 24,2 / 36,3 mg, talk - 3,3 / 6,6 / 9,9 mg, kolloidal kiseldioxid - 0,3 / 0, 6 / 0,9 mg;
• Lock (kapslar om 50/100/150 mg): titandioxid (E171, CI77891) - 4/4 / 1,5%, indigokarmin (E132, CI73015) - 0,0086 / 0,0471 / 0,2513%, gelatin - upp till 100% (för alla typer av kapslar);
• Kropp (kapslar om 50/100/150 mg): titandioxid (E171, CI77891) - 2/2 / 2%, gelatin - upp till 100% (för alla typer av kapslar).

Sammansättningen av 10 ml infusionsvätska innehåller:

• Aktiv ingrediens: flukonazol - 20 mg;
• Hjälpkomponenter: natriumklorid - 90 mg, vatten för injektionsvätska - upp till 10 ml.

Indikationer för användning

• Allmän candidiasis: candidemi, spridd candidiasis och andra former av invasiva candidiasisinfektioner (ögoninfektioner, endokardium, bukhålan, urinvägarna och luftvägarna), inklusive hos patienter som får en behandling med cytostatisk eller immunsuppressiv behandling, samt i närvaro av andra faktorer som är predisponerande för utveckling av candidiasis (med terapeutiska och profylaktiska ändamål);
• Cryptococcosis: kryptokockinfektioner i hud och lungor, kryptokock sepsis och meningit, kryptokockos med förvärvat immunbristsyndrom (för att förhindra återfall); med organtransplantation eller andra fall av immunbrist;
• Candidiasis i slemhinnorna, inkl. candidiasis i matstrupen, svalget, munhålan (inklusive atrofisk candidiasis associerad med att ha proteser), såväl som candiduri, icke-invasiva bronkopulmonala infektioner;
• Genital candidiasis: vaginal (kronisk återkommande eller akut form); candidal balanit (kapslar);
• Svampinfektioner hos patienter med maligna tumörer, predisponerade för utveckling av sådana infektioner på grund av kemoterapi med cytostatika eller strålbehandling; orofaryngeal candidiasis hos patienter med AIDS (för profylax);
• Mykoser i huden, inklusive mykoser i ljumsken och bagageutrymmet;
• Djupa endemiska mykoser, inklusive coccidioidos, histoplasmos och paracoccidioidosis hos patienter med normal immunitet;
• Onykomykos, mykoser i fötterna, pityriasis versicolor (kapslar).

Kontraindikationer

Absolut:

• Laktosintolerans, laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption;
• Samtidig användning med terfenadin (med konstant intag av Mikosist i en daglig dos på 400 mg), cisaprid (läkemedel ökar risken för allvarliga hjärtarytmier och förlänger QT-intervallet);
• Samtidig användning med astemizol;
• Amningstid;
• Överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet eller mot andra strukturellt liknande azolföreningar.

Relativ (Mikosist bör användas med försiktighet vid följande sjukdomar / tillstånd):

• Lever- och / eller njursvikt;
• Utslag när du tar läkemedlet hos patienter med systemiska och / eller invasiva svampinfektioner och ytliga svampsjukdomar;
• Potentiellt proarytmogena tillstånd hos patienter med flera riskfaktorer, inklusive elektrolytobalans, organisk hjärtsjukdom, samtidig användning med läkemedel som orsakar arytmier;
• Acetylsalicylsyraintolerans;
• Samtidig användning med terfenadin (med en daglig dos av flukonazol upp till 400 mg);
• Samtidig användning med rifabutin eller andra läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P450-systemet;
• Graviditet.

Administreringssätt och dosering

Mikosist i form av en infusionslösning injiceras intravenöst med en hastighet av högst 20 mg (10 ml) per minut; kapslar ska tas oralt.

Det är inte nödvändigt att justera de dagliga doserna när man byter från en doseringsform till en annan.

Vuxna rekommenderas att använda följande doseringsregim:

• Spridad candidiasis, candidemi och andra invasiva infektioner orsakade av Candida-svampar: den första dagen - i en daglig dos på 400 mg, sedan - 200 mg per dag. Om det behövs fördubblas dosen vid svår systemisk candidiasis - upp till 800 mg per dag. Kursens varaktighet beror på läkemedlets kliniska effekt, medan användningen av Mikosist måste fortsätta i minst 14 dagar efter att symtomen på sjukdomen försvunnit eller efter bekräftelse av en negativ blododling;
• Kryptokockinfektioner: den första dagen - i en daglig dos på 400 mg, sedan - en gång om dagen, 200-400 mg. Kursens varaktighet bestäms av den kliniska effekten som bekräftas av resultaten av mykologiska studier. Oftast utförs terapi från 6 veckor till 2 månader. Vid behandling av kryptokock meningit indikeras en längre användning av Mikosist - från 10 veckor till 2 månader efter ett negativt mikrobiologiskt test av ett cerebrospinalvätskeprov. I slutet av hela förloppet av primärterapi för att förhindra återfall av kryptokock hjärnhinneinflammation rekommenderas patienter med AIDS att använda Mikosist under lång tid, 200 mg per dag;
• Atrofisk candidiasis i munhålan i samband med proteser: 14 dagar vid en daglig dos på 50 mg. Terapi bör kombineras med användning av antiseptiska medel för behandling av protesen;
• Orofaryngeal candidiasis, inklusive patienter med nedsatt immunitet: 7-14 dagar i en daglig dos på 50-100 mg. För att förebygga AIDS-patienter ordineras Mikosist 150 mg 1 gång på sju dagar efter avslutad primärterapi. Vid behov (särskilt vid allvarliga immunitetsstörningar) ökar behandlingstiden;
• Andra candidiasisinfektioner (candiduri, esofagit, icke-invasiva bronkopulmonala infektioner, candidiasis i huden och slemhinnorna): 14-30 dagar vid en daglig dos av 50-100 mg;
• Vaginal candidiasis: 150 mg en gång. För att minska frekvensen av återfall bör Mikosist i samma dos tas en gång i månaden i 4-12 månader, i vissa fall är det vanligare att använda;
• Allvarlig candidiasis i slemhinnorna: 100-200 mg per dag;
• Balanit orsakad av Candida spp.: En gång 150 mg Mycosist i kapselform;
• Förebyggande av candidiasis: den dagliga dosen bestäms av graden av risk för att utveckla en svampinfektion och kan variera från 50 till 400 mg. I närvaro av en hög risk för generaliserad infektion (till exempel patienter med långvarig eller förväntad svår neutropeni) ordineras Mikosist 400 mg per dag. Läkemedlet bör startas några dagar före den förväntade utvecklingen av neutropeni, efter en ökning av antalet neutrofiler mer än 1000 / mm³, bör behandlingen fortsättas i ytterligare 7 dagar;
• Svampinfektioner hos patienter med maligna tumörer (förebyggande): läkemedlet i en daglig dos på 50 mg måste tas så länge patienten har ökad risk på grund av cytostatika eller strålbehandling;
• Pityriasis versicolor: 2 doser på 300 mg Mikosist i form av kapslar, med 7 dagars mellanrum. I vissa fall kan det vara nödvändigt att ta en tredje dos - 300 mg, med samma paus, men ofta räcker det med en enda dos på 300 mg. Som en alternativ behandlingsregim kan du ta 50 mg Mikosist dagligen i 2 veckor till 1 månad;
• Mykoser i huden (inklusive candidiasis), inklusive mykoser i ljumskområdet, fötter: 50 mg per dag eller en gång var sjunde dag, 150 mg av läkemedlet i form av kapslar. Som regel varierar behandlingstiden inom 7-14 dagar, men vid behandling av mykoser i fötterna kan den ökas till 42 dagar;
• Djupa endemiska mykoser: 200-400 mg per dag i 2 år. Varaktigheten av den terapeutiska kursen bestäms individuellt: paracoccidioidosis - 2-17 månader, coccidioidosis - 11-24 månader, histoplasmos - 3-17 månader;
• Onychomycosis: 150 mg Mycosist i form av kapslar en gång på 7 dagar. Läkemedlet bör fortsätta tills den friska nageln helt ersätter den infekterade. För återväxt av naglar på fingrar och tår krävs oftast att fortsätta att ta läkemedlet i 3 till 6 respektive 6 till 12 månader.

Hos barn bestäms behandlingstiden av den kliniska och mykologiska effekten. Den dagliga dosen för denna åldersgrupp av patienter bör inte överstiga den för vuxna. Mikosist ska användas dagligen 1 gång per dag.

Barn rekommenderas att följa följande doseringsregim:

• Kryptokockinfektion och generaliserad candidiasis: 6-12 mg / kg per dag (bestämd av svårighetsgraden av sjukdomen);
• Mukosal candidiasis: 3 mg / kg per dag. Det är tillåtet att ordinera en laddningsdos av Mikosist (två gånger mer än vanligt) den första behandlingsdagen;
• Svampinfektioner hos barn med nedsatt immunitet, i vilka risken för att utveckla en infektion är förknippad med neutropeni som uppstår genom cytotoxisk kemoterapi eller strålbehandling (profylax): 3-12 mg / kg per dag (beroende på bevarandets varaktighet och svårighetsgraden av inducerad neutropeni) …

Hos nyfödda utsöndras flukonazol långsammare, därför bör Mikosist användas under de första 14 dagarna i samma dos (i mg per 1 kg kroppsvikt) som hos äldre barn, samtidigt som intervallet mellan läkemedelsadministration ökas till 72 timmar. För barn 3-4 veckors liv ordineras läkemedlet med en paus på 48 timmar.

Äldre patienter i avsaknad av funktionsnedsättning i njurarna behöver inte justera doseringen av Mikosist.

Patienter med njurinsufficiens vid en engångsanvändning av läkemedlet behöver inte dosjusteras. För en kursbokning bör en laddningsdos initialt appliceras (från 50 till 400 mg), därefter ska den dagliga dosen justeras enligt följande (användningsfrekvens - 1 gång per dag):

• Kreatininclearance mer än 50 ml per minut: 100% av den rekommenderade (enligt indikationer) dosen;
• Kreatininclearance mindre än 50 ml per minut (utan dialys): 50% av den rekommenderade (som anges) dosen.

Patienter i kontinuerlig dialys ordineras 100% av den rekommenderade dosen efter varje session.

Infusionslösningen är kompatibel med natriumkloridlösning, natriumbikarbonat (0,9%), kaliumklorid i glukos, Hartmans, Ringers lösningar och 20% glukoslösning. Flukonazol kan infunderas med en av de lösningar som anges ovan med konventionella transfusionssatser.

Bieffekter

När du använder Mikosist kan störningar utvecklas från vissa kroppssystem:

• Nervsystemet: yrsel, kramper, huvudvärk;
• Matsmältningssystemet: buksmärta, diarré, flatulens, leversvikt (hepatocellulär nekros, inklusive dödlig, gulsot, hepatit, hyperbilirubinemi, ökad aktivitet av alkaliskt fosfatas, levertransaminaser), smakförändring, illamående, kräkningar;
• Kardiovaskulärt system: fladdring och / eller fibrillering av kammarna, en ökning av QT-intervallets varaktighet på elektrokardiogrammet;
• Metabolism: hypertriglyceridemi, hypokalemi, hyperkolesterolemi;
• Hematopoetiska organ: agranulocytos, trombocytopeni, neutropeni, leukopeni;
• Allergiska reaktioner: exudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), bronkialastma (i de flesta fall med intolerans mot acetylsalicylsyra), anafylaktoida reaktioner (inklusive ansiktsödem, klåda i huden, urtikaria, angioödem), Lyells syndrom, hudutslag;
• Andra: alopeci, funktionella störningar i njurarna.

speciella instruktioner

Behandlingen bör utföras innan klinisk och hematologisk remission börjar, eftersom för tidig avbrytande av användning av Mikosist kan leda till utveckling av återfall.

I sällsynta fall åtföljdes användningen av flukonazol av manifestationer av toxiska effekter på levern (inklusive dödsfall), oftast hos patienter med allvarliga samtidigt sjukdomar. I detta avseende är det nödvändigt att övervaka leverfunktionen under användning av Mikosist, och om tecken på dess skada uppträder, vilket kan vara förknippat med att ta drogen, bör behandlingen avbrytas.

Under behandling noterades i sällsynta fall utvecklingen av exfoliativa hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys). Patienter med maligna tumörer och AIDS är mer benägna att utveckla allvarliga hudreaktioner.

Om ett utslag inträffar under behandlingsperioden hos patienter med en ytlig svampinfektion som kan förknippas med att ta Mikosist, bör behandlingen avbrytas. Patienter med systemiska invasiva svampinfektioner behöver särskilt noggrann övervakning för utslag.

Med utvecklingen av erythema multiforme eller bullösa lesioner avbryts läkemedlet.

Vid samtidig behandling med indirekta antikoagulantia i kumarinserien rekommenderas att kontrollera protrombintiden.

Eftersom Mikosist kan orsaka yrsel måste patienter vara försiktiga när de utför potentiellt farliga typer av arbete som kräver snabba psykomotoriska reaktioner och ökad uppmärksamhet, inklusive körning.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Mikosist med vissa läkemedel kan följande effekter uppstå (T _1/2 - ämnets halveringstid; C _max - den maximala koncentrationen av läkemedlet i blodet):

• Zidovudin: en ökning av koncentrationen i blodplasma och sannolikheten för biverkningar;
• Sulfonylureapreparat: förlängning av T _1/2, och därför, när man använder denna kombination av läkemedel, bör man ta hänsyn till möjligheten till hypoglykemi;
• Takrolimus: en ökning av koncentrationen i serum och risken för att utveckla nefrotoxicitet;
• Teofyllin: en minskning av den genomsnittliga rensningen från blodplasma, en ökning av risken för att utveckla dess toxiska effekt och överdos;
• Fenytoin: en kliniskt signifikant ökning av koncentrationen (dosjustering kan krävas);
• Rifampicin: minskning av C _max och T _1/2 (dosjustering av flukonazol kan krävas);
• Midazolam: en signifikant ökning av dess koncentration i blodplasma och risken för att utveckla psykomotoriska reaktioner;
• Rifabutin: en ökning av serumkoncentrationen, sannolikheten för att utveckla uveit;
• Cyklosporin: en ökning av koncentrationen i blodet;
• Hydroklortiazid: ökad plasmakoncentration av flukonazol.

Vid samtidig användning av Mikosist med andra läkemedel som metaboliseras av cytokrom P450-systemet måste försiktighet iakttas.

Analoger

Analogerna till Mikosist är: Diflucan, Medoflucon, Mikoflucan, Mikomax, Flucostat, Fluconazole, Fluconazole-Teva, Flucorus, Flucomabol, Flucosan.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid temperaturer upp till 30 ° C.

Hållbarhetstid:

• Infusionsvätska, lösning - 2 år;
• Kapslar - 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Kapslar finns tillgängliga utan recept och infusionslösningar finns tillgängliga med recept.

Mikosist: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Mikosist 150 mg kapsel 1 st. 261 r köpa

Mycosyst kapslar 150 mg 302 RUB köpa

Mikosist 150 mg kapslar 2 st. 482 r köpa

Mikosist 50 mg kapsel 7 st. RUB 485 köpa

Mycosyst kapslar 50 mg 7 st. RUB 539 köpa

Mycosist kapslar 150 mg 4 st. 600 RUB köpa

Mikosist 150 mg kapslar 4 st. 600 RUB köpa

Mikosist 100 mg kapsel 28 st. 1899 RUB köpa

Mikosist kapslar 100 mg 28 st. 1945 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!