Anfibra

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Användningsinstruktioner:

1. Släpp form och komposition
2. Indikationer för användning
3. Kontraindikationer
4. Metod för applicering och dosering
5. Biverkningar
6. Särskilda instruktioner
7. Läkemedelsinteraktioner
8. Analoger
9. Villkor för lagring
10. Villkor för utdelning från apotek

Anfibra är ett antikoagulerande läkemedel.

Släpp form och komposition

Anfibra doseringsform - injektionslösning: transparent, med en gulaktig nyans eller färglös (i ampuller om 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 eller 1 ml, i en kartong 2, 5, 10 ampuller ingår med en ampullkniv; i sprutor om 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 eller 1 ml, 2 sprutor i blåsor, 1 eller 5 förpackningar i en kartong).

Sammansättningen av injektionslösningen i 1 ampull / spruta:

aktiv substans: enoxaparinnatrium - 20, 40, 60, 80 eller 100 mg (2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 anti-Xa ME (internationella enheter));
hjälpkomponent (20/40/60/80/100 mg): vatten för injektion - upp till 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Indikationer för användning

venös trombos och tromboembolism hos patienter i sängstöd (dekompensering av kronisk hjärtsvikt (CHF) enligt NYHA-klassificering - III- eller IV-klass, akut hjärtsvikt / andningssvikt, infektioner eller reumatiska sjukdomar i akut kurs i kombination med minst en av tillstånden / sjukdomarna, vilka är en riskfaktor för venös trombos, nämligen: maligna tumörer, ålder från 75 år, tromboembolism och trombos i historien, fetma, hjärtsvikt, hormonbehandling, kronisk andningssvikt) (för förebyggande);
venös trombos och tromboembolism under kirurgiska ingrepp (särskilt under allmänna kirurgiska / ortopediska operationer (för att förebygga);
djup ventrombos, inklusive i kombination med lungemboli (för behandling);
trombbildning i det artificiella cirkulationssystemet under hemodialys i upp till 4 timmar (för förebyggande);
akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning hos patienter som är indicerade för läkemedelsbehandling eller efterföljande perkutan kranskärlsintervention (för behandling);
instabil angina och akut hjärtinfarkt utan Q-våg på EKG (kombinationsbehandling med acetylsalicylsyra (ASA)) (för behandling).

Kontraindikationer

Absolut:

sjukdomar / tillstånd med hög sannolikhet för blödning: hotande abort, dissekering av aortaaneurysm eller cerebral aneurysm (förutom kirurgiska ingrepp), misstänkt / etablerad hemorragisk stroke, okontrollerad blödning, enoxaparin- / heparininducerad trombocytopeni i svår kurs (i flera förra månaderna);
ålder upp till 18 år (säkerhetsprofilen för denna kategori av patienter har inte studerats);
graviditet hos kvinnor med en artificiell hjärtklaff (i andra fall är det nödvändigt att bedöma förhållandet mellan fördelar och risker) och amningsperioden;
närvaron av överkänslighet mot läkemedlets komponenter, heparin eller dess derivat, inklusive fraktionerade hepariner.

Relativt (Anfibra ordineras med försiktighet under följande tillstånd / sjukdomar):

störningar i blodkoagulationssystemet, inklusive hemofili, trombocytopeni, hypokoagulation, von Willebrands sjukdom, etc.
genomföra epidural / spinalbedövning (på grund av risken för hematom);
nyligen ischemisk stroke;
nyligen förlossning;
subakut / akut bakteriell endokardit;
diabetes mellitus i svår kurs
intrauterin preventivmedel;
magsår i magen eller tolvfingertarmen eller andra erosiva och ulcerösa lesioner i mag-tarmkanalen;
perikardiell effusion, perikardit;
misstänkta / nyligen uppskjutna neurologiska eller oftalmiska operationer;
nedsatt njur- / leverfunktion;
nyligen strålbehandling;
ländryggen punktering, överfördes nyligen;
hemorragisk / diabetisk retinopati;
öppna sår på stora delar av huden;
svårt trauma (särskilt centrala nervsystemet);
aktiv tuberkulos;
arteriell hypertoni (okontrollerad);
svår vaskulit;
aktiva sjukdomar i andnings- och urinvägarna;
kombinerad användning med läkemedel som påverkar hemostas.

Administreringssätt och dosering

Anfibra injiceras subkutant i de inferolaterala / överlägsna laterala delarna av den främre bukväggen (alternerande till vänster eller höger). Intramuskulär administrering är kontraindicerad. Patienten måste lägga sig under injektionen. Nålen ska riktas vertikalt, den ska sättas in i hela sin längd i huden, som är fastspänd i ett veck mellan två (pekfinger och tummar) fingrar. Fram till slutet av injektionen rätas inte hudvecket ut. Gnugga inte injektionsstället efter proceduren.

Den rekommenderade doseringen för att förebygga venös trombos och tromboembolism (bestämd av graden av risk för deras utveckling):

måttlig risk (allmän kirurgisk, ortopedisk operation): 1 gång om dagen, 20-40 mg (första injektionen - 2 timmar före operationen);
hög risk (ortopedisk kirurgi): 1 gång per dag, 40 mg (första injektionen - 12 timmar före operationen) eller 2 gånger om dagen, 30 mg (första injektionen - 12-24 timmar före operationen). Användningstid - 7-10 dagar (samtidigt som risken för trombos och tromboembolism bibehålls är längre användning möjlig; inom ortopedi - i 5 veckor (40 mg 1 gång per dag)).

För perkutan koronar angioplastik, epidural / spinalbedövning, för att minska sannolikheten för blödning, är det bättre att installera / ta bort en kateter om den antikoagulerande effekten av enoxaparinnatrium är låg.

För att förebygga djup venetrombos installeras / avlägsnas en kateter 10-12 timmar efter administrering av Anfibra i profylaktiska doser. I de fall då patienten får läkemedlet i högre doser (två gånger om dagen vid 1 mg / kg eller en gång om dagen vid 1,5 mg / kg) bör dessa procedurer skjutas upp i 24 timmar. Den efterföljande introduktionen av Anfibra utförs tidigast två timmar efter avlägsnandet av katetern.

Vid förskrivning av läkemedlet under epidural / spinalbedövning krävs konstant noggrann övervakning av tillståndet för att identifiera symtom av neurologisk karaktär (i form av ryggsmärta, nedsatt motorisk / sensorisk funktion, funktionell tarm / urinblåsa störningar). I fall av tecken på hjärnstammens hematom krävs brådskande diagnos och behandling, inklusive, om nödvändigt, ryggradsdekompression.

För att förebygga venös trombos och tromboembolism hos sängstödspatienter ordineras Anfibra 1 gång per dag, 40 mg i 6-14 dagar.

Behandling av djup ventrombos (med / utan lungemboli): en gång dagligen vid 1,5 mg / kg eller 2 gånger dagligen vid 1 mg / kg, med komplicerade tromboemboliska störningar - 2 gånger om dagen vid 1 mg / kg. Användningstid - 10 dagar. Terapi bör utföras i kombination med orala antikoagulantia tills önskad effekt uppnås (INR (internationellt normaliserat förhållande) - 2-3).

Vid behandling av instabil angina pectoris och hjärtinfarkt utan Q-våg administreras Anfibra 2 gånger om dagen (med ett intervall på 12 timmar) vid 1 mg / kg i kombination med ASA (1 gång per dag vid 100-325 mg). Kursens genomsnittliga varaktighet är 2-8 dagar (terapi utförs tills tillståndet är stabiliserat).

Behandling av hjärtinfarkt i ST-segmentet (medicinskt eller med hjälp av perkutan kranskärlsintervention) bör börja med en intravenös bolus på 30 mg enoxaparinnatrium, följt av subkutan administrering av 1 mg / kg enoxaparinnatrium (inom 15 minuter) (maximalt för de första två subkutan injektion kan ges till 100 mg Anfibra). Sedan injiceras läkemedlet subkutant med 1 mg / kg 2 gånger om dagen med jämna mellanrum.

Patienter över 75 år får inte en initial IV-bolus. Enoxaparinnatrium injiceras var 12: e timme subkutant i en dos av 0,75 mg / kg (maximalt 75 mg Anfibra kan administreras under de första två subkutana injektionerna). Sedan injiceras läkemedlet subkutant med 0,75 mg / kg 2 gånger om dagen med jämna mellanrum.

I kombination med trombolytika (fibrin-specifikt / ospecifikt) bör enoxaparinnatrium administreras inom 15 minuter innan trombolytisk behandling påbörjas och upp till 30 minuter efter det. Så snart som möjligt efter upptäckt av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning förskrivs ASA samtidigt (terapi, i frånvaro av kontraindikationer, utförs i minst 30 dagar, dagligen vid 75-325 mg).

Rekommenderad kurslängd är 8 dagar. Boluslösningen injiceras genom en kateter insatt i venen. Det är omöjligt att blanda / injicera Anfibra samtidigt med andra läkemedel (katetern måste sköljas med 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning före och efter administrering av enoxaparinnatrium, administrering av Anfibra med dessa lösningar är tillåten).

Vid behandling av akut hjärtinfarkt med ST-segmenthöjning för bolusadministrering av läkemedlet i en dos av 30 mg från stora volymer glassprutor avlägsnas överskottet av lösningen så att den erforderliga dosen förblir i dem. Det kan administreras intravenöst.

Med intravenös bolusadministrering av Anfibra genom en venös kateter är det möjligt att använda större sprutor (60/80/100 mg vardera). Användning av 60 mg sprutor rekommenderas. I detta fall används inte sprutor på 20 mg på grund av otillräcklig volym av läkemedlet, 40 mg - på grund av bristande uppdelning och oförmåga att korrekt dosera läkemedlet.

När perkutan koronarintervention utförs, i fall där den sista subkutana injektionen utfördes mindre än 8 timmar innan ballongkatetern som sätts in i förträngningen av kranskärlen uppblåst, krävs ingen ytterligare Anfibra-injektion. Vid en längre paus administreras en intravenös bolus dessutom i en dos av 0,3 mg / kg.

För att öka noggrannheten för små volymer för bolusinjektion i en venkateter rekommenderas att läkemedlet späds till en koncentration av 3 mg / ml omedelbart före administrering - använd en förfylld 60 mg spruta, använd en behållare med 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning med en volym på 50 ml Ta bort och ta bort 30 ml lösning med en konventionell spruta ur den. Enoxaparinnatrium tillsätts till de återstående 20 ml infusionslösningen i behållaren och blandas försiktigt. Den erforderliga volymen Anfibra måste tas bort med en spruta. Beräkningen utförs enligt följande: volym av det utspädda läkemedlet = patientens vikt (kg) x 0,1.

För att förhindra trombbildning i det kardiopulmonala bypass-systemet under hemodialys ordineras läkemedlet med en hastighet av 1 mg per 1 kg patientvikt. I fall där det är hög sannolikhet för blödning minskas dosen: med dubbel kärlåtkomst - med 50%, med enstaka åtkomst - med 25%. Vid hemodialys bör Anfibra injiceras i början av hemodialyssessionen i shuntens arteriella plats. Som regel är en dos tillräcklig för en 4-timmarsperiod, men i fall av detektion av fibrinringar med en längre hemodialys är en ytterligare dos på 0,5-1 mg / kg möjlig.

För patienter med svår njurinsufficiens justeras dosen: med kreatininclearance mindre än 30 ml / min: behandling - 1 mg / kg en gång dagligen, profylax - 20 mg en gång dagligen (dosregimen gäller inte fall med hemodialys). Ingen dosjustering krävs vid lätt / måttligt nedsatt njurfunktion.

Hos äldre patienter utan nedsatt njurfunktion är doseringen inte justerad förutom för behandling av hjärtinfarkt i ST-segmentet.

Doseringsfunktioner med endogent kreatininclearance mindre än 30 ml / min (subkutan administrering): 1 mg / kg 2 gånger dagligen eller 1,5 mg / kg 1 gång per dag (normal behandling) / 1 mg / kg 1 gång per dag (behandling med njursvikt i svår kurs).

Akut hjärtinfarkt i ST-segmentet (behandling av patienter beroende på ålder):

under 75 år: intravenös bolus på 30 mg och subkutan 1 mg / kg, följt av subkutan administrering av 1 mg / kg 2 gånger (normal behandling) eller 1 gång (behandling för svår njursvikt) per dag;
över 75 år: subkutant 0,75 mg / kg 2 gånger om dagen (normal behandling) eller 1 mg / kg 1 gång per dag (behandling för svår njursvikt) utan initial bolusadministrering.

För profylax indikeras följande doseringsregim: 20 eller 40 mg en gång dagligen (normal behandling) / 20 mg en gång dagligen (behandling för svår njursvikt).

Bieffekter

Möjliga överträdelser (≥1 / 10 - mycket ofta; ≥1 / 100- <1/10 - ofta; ≥1 / 1000- <1/100 - sällan; ≥1 / 10 000- <1/1000 - sällan; <1 / 10.000 - mycket sällsynt):

blödning (den vanligaste sjukdomen, särskilt i fall av riskfaktorer): mycket ofta - vid behandling av djup ventrombos med / utan tromboembolism och förebyggande av venös trombos hos kirurgiska patienter; ofta - vid förebyggande av venös trombos hos sängstödspatienter och vid behandling av angina pectoris, hjärtinfarkt utan Q-våg / med ST-segmenthöjd; sällan - retroperitoneal / intrakraniell vid behandling av djup ventrombos med / utan tromboembolism, hjärtinfarkt med höjd ST-segment; sällan - retroperitonealt vid förebyggande av venös trombos hos kirurgiska patienter, vid behandling av hjärtinfarkt utan Q-våg, angina pectoris;i sällsynta fall (med epidural / spinalbedövning och användning av penetrerande katetrar under den postoperativa perioden) - bildning av neuraxiala hematomer (utveckling av neurologiska störningar som skiljer sig åt i svårighetsgrad, inklusive irreversibel / långvarig förlamning, är möjlig);
trombocytos och trombocytopeni: mycket ofta - trombocytos vid förebyggande av venös trombos hos kirurgiska patienter och vid behandling av djup ventrombos med / utan tromboembolism; ofta - trombocytopeni vid förebyggande av venös trombos hos kirurgiska patienter och vid behandling av djup ventrombos med / utan tromboembolism, vid hjärtinfarkt i ST-segmentet; sällan - trombocytopeni för att förhindra venös trombos hos sängstödspatienter och vid behandling av angina pectoris, hjärtinfarkt utan Q-våg; mycket sällan - trombocytopeni av autoimmun uppkomst vid hjärtinfarkt med ST-segmenthöjd; i vissa fall - autoimmun trombocytopeni i kombination med trombos (trombos kan kompliceras av ischemi i lemmarna eller organinfarkt);
andra: mycket ofta - en ökning av levertransaminaser; ofta - allergiska reaktioner, klåda, urtikaria, rodnad i huden, smärta / hematom vid injektionsstället; sällan - bullösa utslag, reaktioner vid injektionsstället (inflammation / nekros i huden); sällan - anafylaktoida / anafylaktiska reaktioner, hyperkalemi; vid utveckling av hudnekros (efter uppkomsten av purpura eller erytematös smärtsamma papler) avbryts behandlingen. Inflammatoriska fasta knölar-infiltrerar vid injektionsstället för lösningen försvinner på egen hand efter några dagar, de är inte skäl för att avbryta behandlingen.

speciella instruktioner

Risken för heparininducerad trombocytopeni kan kvarstå i flera år. Om det finns en indikation på en historia av trombocytopeni är utnämningen av Anfibra endast möjlig efter samråd med en specialist. Utveckling av trombocytopeni detekteras som regel under perioden 5 till 21 dagar från behandlingsstart (det rekommenderas att regelbundet övervaka antalet blodplättar före / under behandlingen). Med en bekräftad signifikant minskning av antalet blodplättar (med 30-50% jämfört med baslinjen) avbryts behandlingen.

För att minska sannolikheten för blödning i samband med invasiv vaskulär manipulation vid behandling av instabil angina pectoris och hjärtinfarkt utan en Q-våg, bör katetern inte avlägsnas under 6-8 timmar efter subkutan administrering av läkemedlet. Nästa dos kan administreras efter en paus på 6-8 timmar från det att katetern avlägsnas (observation av injektionsstället i Anfibra visas för att snabbt kunna upptäcka tecken på blödning och hematombildning).

Det finns tecken på sällsynta fall av ryggmärgshematom med efterföljande förekomst av irreversibel / ihållande förlamning vid användning av läkemedlet under epidural / spinalbedövning. Sannolikheten för dessa fenomen minskar med användning av Anfibra i en dos på upp till 40 mg, ökar med en ökning av dosen, liksom på grund av användningen av penetrerande epiduralkateter under den postoperativa perioden eller i kombination med läkemedel som påverkar hemostas. När symtom som är typiska för hjärnstamhematom uppträder diagnos och behandling.

Den profylaktiska utnämningen av Anfibra är motiverad i fall av utveckling av en akut infektion endast när förlängningen av den aktiverade partiella tromboplastintiden och koagulationstiden kombineras med sådana sjukdomar / tillstånd som: hormonbehandling, ålder från 75 år, fetma, maligna neoplasmer, anamnestiska data om tromboembolism / trombos, hjärt / kronisk andningssvikt.

Det är inte nödvändigt att alternera användningen av Anfibra och andra lågmolekylära hepariner.

Läkemedelsinteraktioner

Det är omöjligt att blanda Anfibra i en spruta med andra ämnen / läkemedel.

I kombination med läkemedel som salicylater med systemisk verkan, ASA, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, dextrin med en molekylvikt på 40 kDa, klopidogrel, tiklopidin, systemiska glukokortikosteroider, trombolytika eller antikoagulantia, andra blodplättläkemedel ökar sannolikheten för blödning.

Analoger

Analoger av Anfibra är: Clexan, Gemapaksan, Eniksum.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från ljus och utom räckhåll för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!