Alkeran
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Priser i onlineapotek:
från 3680 gnugga.
köpa
Alkeran är ett antineoplastiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
- Filmdragerade tabletter: nästan vita eller vita, runda, bikonvexa, med inskriptionen "GX EH3" på ena sidan, "A" på den andra; tablettkärnan är nästan vit eller vit (25 st. i glasflaskor i mörk färg, i en kartong 1 flaska);
- Lyofiliserat pulver för injektionsvätska, lösning: vit eller nästan vit massa utan synliga partiklar vid upplösning; lösningsmedel - en klar, färglös vätska med lukt av alkohol (50 mg vardera i glasflaskor, i en kartong 1 flaska komplett med 1 flaska lösningsmedel (10 ml) i plasthölje).
1 tablett Alkeran innehåller:
- Aktiv ingrediens: melfalan - 2 mg;
- Hjälpkomponenter: kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, krospovidon, mikrokristallin cellulosa;
- Mantel: Vit opadry YS-1-18097-A (titandioxid, hypromellos, makrogol).
1 flaska med frystorkat pulver till injektionsvätska, lösning innehåller:
- Aktiv ingrediens: melfalan (i form av hydroklorid) - 50 mg;
- Hjälpkomponenter: saltsyra, povidon K12.
Lösningsmedelskomposition: etanol, propylenglykol, natriumcitrat, vatten för injektionsvätska.
Indikationer för användning
Filmdragerade tabletter
- Multipelt myelom;
- Utbrett äggstocksadenokarcinom;
- Bröstkarcinom;
- Polycytemia vera.
Lyofiliserat pulver för injektionsvätska, lösning
- Avancerad äggstockscancer;
- Multipelt myelom;
- Lokaliserad sarkom av mjuka vävnader i extremiteterna;
- Lokaliserat lemmelanom;
- Vanligt neuroblastom hos barn.
Kontraindikationer
- Amningstid;
- Individuell intolerans mot melfalan.
Under graviditeten, särskilt första trimestern, bör användningen av Alkeran undvikas, utom i fall som hotar moderns liv.
Administreringssätt och dosering
Alkeran ska ordineras av en onkolog med erfarenhet av behandling av maligna tumörer med cytotoxiska läkemedel.
Filmdragerade
tabletter Tabletter tas oralt och sväljer hela.
Dosen och behandlingsperioden ordineras av läkaren baserat på kliniska indikationer.
Eftersom absorptionen av melfalan kan variera kan dosen ökas gradvis för att ge en terapeutisk koncentration av läkemedlet tills tecken på myelosuppression uppträder.
Rekommenderad dosering:
- Multipelt myelom: den dagliga dosen ordineras med en hastighet av 0,15 mg per 1 kg patientvikt, den ska delas in i flera doser per dag, kursen är 4 dagar. Behandlingsförloppet upprepas med 6 veckors intervall;
- Ovarian adenokarcinom: 0,2 mg per 1 kg per dag, varaktigheten av en kurs är 5 dagar, behandlingen alterneras med en paus på 4-8 veckor eller baserat på kliniska indikationer på återställande av benmärgsfunktion;
- Bröstkarcinom: 0,15 mg per 1 kg kroppsvikt eller 6 mg per 1 m 2 av patientens kroppsyta per dag, varaktigheten av en kurs är 5 dagar, kurserna upprepas var 6: e vecka. Minska vid behov den toxiska effekten på benmärgshematopoies, dosen minskas;
- Sann polycytemi: induktion av remission - 6-10 mg per dag i 5-7 dagar, sedan reduceras dosen till 2-4 mg per dag. Dosregimen för underhållsbehandling är 2-6 mg en gång i veckan.
Lyofiliserat pulver för beredning av en lösning för injektion En
färdiggjord lösning från ett lyofiliserat pulver används för intravenös (IV) och i undantagsfall intra-arteriell (IV) administrering (med regional arteriell perfusion).
På grund av den begränsade stabiliteten bereds lösningen före direkt administrering vid rumstemperatur genom att samtidigt tillsätta 10 ml lösningsmedel till en injektionsflaska med frystorkat pulver och skaka kraftigt tills det är helt upplöst. Innehållet av vattenfri melfalan i 1 ml av den erhållna lösningen är 5 mg med en pH-nivå av cirka 6,5.
För ytterligare utspädning av lösningen rekommenderas att du endast använder 0,9% natriumkloridlösning för injektion. Alkeran får inte blandas med lösningar som innehåller dextros!
Lösningens stabilitet minskar: vid temperaturer över 25 ° C; efterföljande utspädning i en infusionslösning; övergången av mer än 1,5 timmar från det att lösningen bereds till dess att den har administrerats. I händelse av grumlighet eller kristallisering av lösningen bör den förstöras.
Introduktionen kan göras i perifera och centrala vener, för höga doser av läkemedlet rekommenderas att använda de centrala venerna, extravasation bör inte tillåtas.
Den intravenösa lösningen måste injiceras långsamt mot bakgrund av ett snabbt dropp av en annan lösning.
Användningen av Alkerans lösning indikeras som monoterapi och i kombination med andra cytotoxiska medel, i vissa fall föreskrivs dessutom prednisolon.
Rekommenderad dosering:
- Multipelt myelom: i kombination med cytostatika - 8-30 mg per 1 m 2 av patientens kroppsyta med ett intervall på 2-6 veckor; monoterapi - 16 mg per 1 m 2 (0,4 mg per 1 kg kroppsvikt) en gång var fjärde vecka. Återintroduktion indikeras endast när parametrarna för perifert blod återställs under denna period. Högdosbehandling - en enstaka dos på 100-200 mg per 1 m 2 (2,5-5,0 mg per 1 kg). Efter administrering av doser som överstiger 140 mg per 1 m 2 behöver patienten autolog benmärgstransplantation. Vid njursvikt reduceras dosen med 50%;
- Ovarian adenokarcinom: monoterapi - 1 mg per 1 kg kroppsvikt (cirka 40 mg per 1 m 2) en gång var fjärde vecka; i kombination med cytostatika - 0,3-0,4 mg per 1 kg (12-16 mg per 1 m 2) en gång var 4-6 veckor;
- Progressivt neuroblastom hos barn: med monoterapi, i kombination med cytostatika och / eller strålbehandling (under skydd av autolog benmärg) - 100-240 mg per 1 m 2 en gång eller uppdelat det i 3 administreringsprocedurer under 3 på varandra följande dagar.
I mjukdelssarkom och malignt melanom indikeras intravenös administrering av Alkeran med hypertermisk regional perfusion.
Det är möjligt att använda höga doser av läkemedlet endast hos äldre patienter med inre organ som normalt fungerar och tillfredsställande allmäntillstånd hos patienten.
Vid måttlig och svår njursvikt ska initialdosen minskas med 50%, dosen för upprepad administrering bör väljas med hänsyn till graden av benmärgsundertryckning. Vid behandling med höga doser av läkemedlet beror behovet av dosjustering på graden av funktionsnedsättning i njurarna, det terapeutiska syftet och på om autologa benmärgsstamceller infunderas. Vanligtvis, med en kreatininclearance (CC) på 30-50 ml / min, reduceras dosen med 50%, behandlingen åtföljs av införandet av en tillräcklig mängd vätska och tvingad diurese. När CC är mindre än 30 ml / min rekommenderas inte höga doser Alkeran att ordineras.
Bieffekter
- Hematopoietiskt system och lymfsystem: mycket ofta - förtryck av benmärgshematopoies, trombocytopeni, leukopeni; sällan - hemolytisk anemi;
- Immunsystemet: sällan - allergiska reaktioner (hudutslag, klåda, urtikaria, ödem, anafylaktisk chock, oftare med parenteral terapi), hjärtstillestånd;
- Andningsorgan: sällan - lungfibros, interstitiell lunginflammation (upp till döden);
- Matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående, kräkningar, diarré mot bakgrund av högdosbehandling - stomatit; sällan - leverskada, ökad aktivitet av funktionella levertester, hepatit, gulsot mot bakgrund av standarddoser - stomatit, veno-ocklusiv sjukdom (efter högdosbehandling);
- Dermatologiska reaktioner: mycket ofta - alopeci på bakgrund av högdosbehandling, ofta - alopeci vid standarddoser; sällan - klåda, makulopapulärt utslag;
- Urinvägar: ofta - en ökning av nivån av urea i blodet (med nedsatt njurfunktion hos patienter med multipelt myelom);
- Andra reaktioner: mycket ofta - en stickande känsla och / eller värme vid parenteral administrering.
speciella instruktioner
Immunisering med ett levande vaccin under användning av melfalan rekommenderas inte, eftersom det finns en risk för infektion hos patienter med nedsatt immunförsvar.
Alkerans lösning ska långsamt injiceras i den centrala venen eller genom en speciell tillslutning i infusionssystemet mot bakgrund av snabb infusion. Extravasation kan orsaka lokal skada på vävnader och omgivande kärl. Därför är direkt injektion i en perifer ven inte önskvärd.
Intravenös administrering av högdosbehandling utförs endast i specialiserade centra, under överinseende av erfarna specialister, med förbehåll för patientens allmänt tillfredsställande tillstånd och adekvat funktion av hans organ. Patienterna visas komplex stödjande och profylaktisk behandling, inklusive antibakteriella läkemedel och, om nödvändigt, blodkomponenter.
På grund av risken för ökade toxiska effekter på benmärgen är försiktighet vid användning av Alkeran till patienter som nyligen har genomgått strålning eller kemoterapi.
Eftersom melfalan kan orsaka utveckling av leukemi bör läkemedlets förväntade effekt jämföras med risken för leukemi vid förskrivning av den.
Den myelosuppressiva effekten av läkemedlet kräver åtföljande behandling med regelbunden övervakning av laboratorieparametrar för antalet blodkroppar. Baserat på dessa data utförs under behandlingen regelbunden korrigering eller uppskjutning av administreringen av nästa dos av läkemedlet för att minska sannolikheten för irreversibel benmärgsplasi och utvecklingen av överdriven myelosuppression.
De första tecknen på en kraftig minskning av antalet blodplättar eller leukocyter är grunden för ett tillfälligt upphörande av behandlingen, eftersom processen med en minskning av antalet blodkroppar kan fortsätta efter att läkemedlet har avbrutits.
Under perioden med användning av läkemedlet i form av en lösning eller tabletter av en av parterna är det nödvändigt att använda pålitliga preventivmetoder.
Användningen av Alkeran kräver att reglerna för säker hantering av cytostatika följs. Beredningen av lösningen ska ske under överinseende av en erfaren specialist, i ett isolerat rum, i ett speciellt laboratorieskåp med en vertikal huva under aseptiska förhållanden. För ingreppet måste den medicinska personalen vara klädd i sterila kläder och utrustad med ett engångsförkläde, handskar (gjorda av högkvalitativ PVC eller kirurgisk latex, men inte gummi), en kirurgisk mask och skyddsglasögon, tvättas noggrant med vatten efter varje användning.
Vid oavsiktlig stänk samlas lösningen omedelbart med fuktiga pappershanddukar som sedan skickas för bortskaffande i en behållare för farligt avfall. Ytan tvättas noggrant med vatten.
Om lösningen kommer på huden, tvätta den noggrant med kallt vatten och tvål och kontakta läkare.
Om lösningen kommer på ögons slemhinna ska de omedelbart tvättas med natriumkloridlösning för ögonen eller med mycket vatten och kontakta genast läkare.
Användningen av tabletter kräver att patienten följer reglerna för hantering av cytostatika. Faran utgörs av en tablett med ett trasigt yttre skal, det är strängt förbjudet att bryta melfalantabletter.
Den medicinska personalen måste uppfylla kraven för destruktion av lösning, tabletter, ampuller och procedurinstrument (sprutor, nålar, infusionssystem).
Läkemedelsinteraktioner
Samtidig intravenös administrering av höga doser av melfalan och nalidixinsyra till barn är kontraindicerad, eftersom detta orsakar utveckling av hemorragisk enterokolit med dödlig utgång.
Administrering av cyklosporin efter hematopoetisk stamcellstransplantation och intravenös administrering av melfalan i höga doser orsakar nedsatt njurfunktion.
Analoger
Alkeran-analoger är: Sarcolysin, Melphalan.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats vid en temperatur: tabletter - 2-8 ° C, frystorkat pulver - upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet: tabletter - 2 år; frystorkat pulver - 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Alkeran: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Alkeran 2 mg filmdragerade tabletter 25 st. 3680 RUB köpa |
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
