Subunit Adjuvansvacciner För Förebyggande Av Influensa: Grippol Plus Och Grippol Quadrivalent

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Subunit adjuvansvacciner för att förebygga influensa

Hittills är vaccination det enda pålitliga sättet att förhindra influensa ¹. Det är särskilt nödvändigt för äldre, barn, de som lider av kroniska sjukdomar och de som arbetar inom tjänstesektorn och inom sitt yrke är i kontakt med ett stort antal människor, till exempel läkare och pedagoger.

Vaccinprofylakse mot influensa kan ges av olika vacciner. Vissa av dem innehåller ett levande men försvagat virus (levande vacciner), andra immunobiologiska preparat innehåller viruspartiklar inaktiverade av ultravioletta strålar eller kemikalier (helvirionsvacciner). Subunit adjuvansvacciner är för närvarande de mest effektiva och säkraste. Dessa inkluderar immunobiologiska läkemedel från en inhemsk tillverkare: Grippol, Grippol plus och det innovativa tetravalenta vaccinet Grippol Quadrivalent.

Typer av influensavacciner

Den första generationen av influensavacciner är levande vacciner som inte innehåller inaktiverade men levande, bara försvagade virus. Sådana vacciner är effektiva, men de har ett antal begränsningar: de rekommenderas inte för barn under 3 år, personer med immunbrist, gravida kvinnor, personer med kroniska sjukdomar, personer som är i kontakt med patienter av yrke, d.v.s. just de som löper risk för influensa.

Den andra generationen av immunobiologiska preparat, delade vacciner, innehåller ett splittrat virus - fragment av höljet och inre proteiner. Sådana vacciner har god immunogenicitet och i jämförelse med levande vacciner är de säkrare, men de kan orsaka allvarliga biverkningar, särskilt lokala (klåda, smärta, svullnad vid injektionsstället).

Den tredje generationen av influensavacciner är subenhetsvacciner baserade på renade ytantigener av influensavirus - neuraminidas och hemagglutinin. För att förbättra immunsvaret har vissa vacciner kompletterats med hjälpmedel. Typiska representanter för subenhetsadjuvansvacciner är inhemska immunobiologiska läkemedel: Grippol, Grippol plus och Grippol Quadrivalent. Låt oss betrakta effektiviteten av subunit adjuvansvacciner som använder dessa läkemedel som ett exempel.

Grippol plus och Grippol Quadrivalent

Grippol plus är ett trivalent vaccin som innehåller antigener av två influensa A-virus och ett influensa B. Det produceras i form av en suspension för intramuskulär och subkutan administrering. Det har funnits på marknaden i över tio år och under denna tid har mer än 135 miljoner människor vaccinerats med det.

Grippol plus används för att förebygga influensa hos barn från 6 månader och hos vuxna - utan åldersbegränsningar. Först och främst indikeras vaccination:

• barn;
• gravid kvinna;
• personer som lider av kroniska sjukdomar i inre organ;
• personer över 60 år;
• de som arbetar med människor: medicinska arbetstagare, kollektivtrafikarbetare, utbildningsinstitutioner samt militären och polisen.

Grippol Quadrivalent är det första subunit-adjuvansvaccinet i Ryssland med skydd mot fyra influensavirus: två stammar av A-virus (H1N1 och H3N2) och två stammar av influensavirus B (Victoria och Yamagata). Det är särskilt indicerat för personer som har hög risk att få influensa. För närvarande är vaccinet godkänt för immunisering av vuxna - från 18 till 60 år, efter avslutad klinisk studie på barn, kan vaccinet användas för att vaccinera barn från 6 år.

Kliniska prövningar av Grippol-vacciner genomfördes i enlighet med internationella standarder för god klinisk praxis ^2.3. Effekten och säkerheten av att använda Azoximer-bromid som adjuvans har bekräftats av en rapport från ett oberoende europeiskt företag ⁴.

Vacciner tillverkas i enlighet med globala GMP-standarder. De innehåller inga konserveringsmedel, giftiga ämnen eller antibakteriella medel, så risken för överkänslighetsreaktioner tenderar att vara noll ².

Vaccinadjuvans Grippol

Virala antigener, som ingår i båda vaccinerna, är associerade med en polymer med hög molekylvikt - Azoximerbromid. Detta är den aktiva substansen i läkemedlet Polyoxidonium, men i vaccinet finns det i en koncentration 24 gånger mindre än i läkemedlet Polyoxidonium. På grund av dess låga koncentration och med hänsyn till den lokala administreringen av vaccinet fungerar det inte som en immunmodulator, men i kombination med antigener stimulerar det det naturliga immunsvaret mot antigener. Därför kan Grippol plus ordineras till gravida kvinnor, immunsupprimerade människor och personer med cancer och påverkar inte de systemiska immunmekanismerna.

Vacciner som innehåller tillsatsmedel baserade på aluminium eller hydroxid eller fosfat har länge använts både i Ryssland och i världen. Det är tack vare hjälpmedel som det var möjligt att skapa ett sådant antal vacciner mot faktiska infektioner - de flesta vaccinerna i den nationella vaccinationskalendern, inte bara ryska utan även utländska.

Det finns också influensaadjuvansvacciner innehållande det skvalenbaserade MF59-vattenemulsionsadjuvanset. Detta adjuvansvaccin skapades speciellt i Europa för äldre, vars immunitet inte längre svarar bra på vaccination.

Antigenbelastning av Grippol-vacciner

Användningen av ett adjuvans i Grippol® plus-vaccinet gör det möjligt att reducera dosen av virala antigener tre gånger: 5 mcg istället för 15 mcg, vilket innebär att vaccinet är säkrare. Denna unika produktionsteknik har använts i mer än 20 år för produktion av Grippol- och Grippol plus-vacciner, som ofta används vid massimmunisering av befolkningen. Kliniska studier av dessa vacciner har övertygande bevisat att en sådan dos av antigener i kombination med adjuvans Polyoxidonium är tillräckligt för att effektivt ge ett högt immunsvar ^2,3,4.

Vaccinernas sammansättning och kvalitet regleras av den europeiska eller nationella farmakopén. Europeiska farmakopén säger ⁷ att antigenhalten ska vara 15 mg, såvida inte en annan dos är motiverad av resultaten från kliniska studier. Teoretiskt sett skulle det vara möjligt att öka antigenernas innehåll i vaccinet till 15 μg, men detta kommer inte att leda till en ökning av effektiviteten, medan det kan leda till en ökning av frekvensen av lokala reaktioner. Följaktligen har Grippol-vacciner en ökad patientsäkerhetsprofil på grund av en minskning av den antigeniska belastningen på kroppen, vilket bekräftades av resultaten från en jämförande studie av Grippol plus-vaccinet och vacciner innehållande 15 μg antigener ⁸.

Slutsatser

Således har Grippol-vacciner jämförbar effekt jämfört med vacciner som innehåller 15 mikrogram för varje influensavirusstam och uppfyller alla internationella rekommendationer. Genom att minska den antigeniska belastningen på kroppen har dessa immunobiologiska preparat den högsta säkerhetsprofilen, vilket har bevisats i kliniska prövningar med ett stort antal deltagare, utförda i enlighet med alla internationella och ryska kvalitetsstandarder.

Det är viktigt att polyoxidonium i Grippol-vacciner inte fungerar som en immunmodulator utan endast som ett adjuvans utan att det påverkar de systemiska immunmekanismerna.

Litteratur

1. Världshälsoorganisationen. - 2005. - Nr 33. - R. 277-288.
2. Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. och andra Resultat av analysen av immunogeniciteten hos det nya influensavaccinet Grippol® plus Epidemiologi och vaccinprofylakse. - 2009. - Nr 1 (44). - S. 40-45.
3. Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Säkerhet för inaktiverat polymer-subenhet trivalent influensavaccin. Observation efter registrering Frågor om modern pediatrik. - 2009. - Nr 4. - S. 30-34.
4. R. Compier. Säkerhet och effekt av ett subenhetsinfluensavaccin innehållande polyoxidonium. Systematisk granskning och metaanalys av kliniska prövningar. Epidemiologi och vaccinprofylax nr 17 (4) / 2018, s. 25-30.
5. Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Bedömning av säkerheten och effekten av influensavaccination Epidemiologi och vaccination. - 2010. - Nr 4.
6. Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. och andra. Utvärdering av effekten av influensavaccin Grippol® plus hos barn i skolåldern under influensaepidemin 2008-2009. Epidemiologi och vaccinförebyggande. - 2010. - Nr 3.
7. A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Förbättringsstrategier och metoder för utvärdering av influensavacciner. Grippol® plus är ett modernt skydd mot bröstcancerinfluensa. - 2008. - Nr 22. - T. 16.
8. Jämförande bedömning av reaktogenicitet och immunogenicitet hos kommersiella influensainaktiverade vacciner: polymer-subenhet Grippol plus, subenhet Influvac, split vaccine Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. / 2017.
9. European Pharmacopoeia, 2006 (Ph. Eur 2006).

Hittade ett misstag i texten? Välj det och tryck på Ctrl + Enter.