Immunovenin
Immunovenin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Immunovenin
ATX-kod: J06BA02
Aktiv ingrediens: Humant normalt immunglobulin
Producent: NPO MICROGEN FGUP (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018
Priser på apotek: från 3275 rubel.
köpa
Immunovenin är ett immunobiologiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsform Immunovenin - lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös administrering: porös hygroskopisk massa av vitt i form av en tablett; färdiggjort lösning - transparent färglös eller något gulaktig vätska, lätt opalescens är möjlig [i flaskor (injektionsflaskor) med en volym på 25 och 50 ml, komplett med ett lösningsmedel (vatten för injektionsvätska) i flaskor (injektionsflaskor) på 25 och 50 ml, i en kartong 1 set med blodtransfusionssystem].
25 ml av beredningen innehåller:
- aktiv substans: immunglobulin G - 1,25 g;
- ytterligare komponenter: glycin, dextrosmonohydrat, maltosmonohydrat.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Immunovenin är en renad fraktion av immunglobuliner som isoleras genom fraktionering med etylalkohol från blodplasman hos friska givare (inte mindre än 1000) vid temperaturer under 0 ° C. All plasma som används vid produktion testas individuellt för frånvaro av HIV-1 p24-antigen (humant immunbristvirus), hepatit C-virus-RNA och hepatit B-ytantigen (HBsAg), samt följande antikroppar: mot syfilisens orsakande medel, mot hepatit C-virus, mot viruset human immunbrist HIV-1 och HIV-2.
Immunovenin innehåller ett brett spektrum av specifika antikroppar mot infektiösa medel som kan opsonisera och neutralisera toxiner och mikrober. Läkemedlet fyller på nivån av antikroppar i mottagarens blod, återställer den låga nivån av immunglobulin G till normala värden. Medlet har också ospecifik aktivitet, vilket manifesteras i en ökning av kroppens motstånd.
Farmakokinetik
Omedelbart efter administrering kommer hela dosen Immunovenin direkt in i blodomloppet. Efter cirka 6 dagar uppnås en jämvikt mellan fördelningen av immunglobulin mellan de extra- och intravaskulära kanalerna.
Indikationer för användning
Komplex terapi:
- postoperativa komplikationer åtföljd av septikemi;
- allvarliga toxiska former av virus- och bakterieinfektioner.
Substitutionsterapi:
- medfödd HIV-infektion med återkommande infektioner hos barn;
- primär immunbrist (medfödd hypogammaglobulinemi och agammaglobulinemi);
- sekundär immunbrist hos patienter med multipelt myelom och kronisk lymfocytisk leukemi, åtföljd av återkommande infektioner.
Kontraindikationer
- en historia av allergiska reaktioner på blodprodukter;
- överkänslighet mot komponenterna i Immunovenin;
- överkänslighet mot humant immunglobulin, särskilt sällsynta fall av antikroppar mot IgA och en brist i blodet av immunglobulin klass A (IgA).
Vid svår sepsis är användningen av Immunovenin endast kontraindicerad i ett fall - en historia av anafylaktisk chock för blodprodukter.
Försiktigt:
- ålder över 65 år
- diabetes;
- högt blodtryck
- svår hypovolemi;
- nedsatt njurfunktion
- minskad volym cirkulerande blod;
- kroniska sjukdomar åtföljda av ökad blodviskositet;
- ärftliga och förvärvade trombofila störningar;
- kärlsjukdomar och en historia av trombos;
- långvarig immobilisering
- övervikt;
- samtidig användning av läkemedel med nefrotisk verkan.
Patienter som löper risk att utveckla tromboembolism eller akut njursvikt, Immunovenin ska ges i lägsta möjliga takt och i lägsta dos.
Patienter med sjukdomar i vilka ursprung immunopatologiska mekanismer leder (till exempel nefrit, kollagenos eller immunblodsjukdomar), Immunovenin kan endast användas efter samråd med en lämplig specialist.
För personer som är utsatta för allergiska reaktioner eller har allergiska sjukdomar (återkommande urtikaria, bronkialastma eller atopisk dermatit), administreras Immunovenin under sken av antihistaminer, som fortsätter att administreras i 3 dagar efter behandlingens gång. Under den period av förvärring av den allergiska processen är användningen av Immunovenin endast möjlig av hälsoskäl, enligt allergologens slutsats.
Det finns misstankar om sambandet mellan intravenös administrering av immunglobuliner och sådana fenomen av tromboembolism som lungemboli, stroke, hjärtinfarkt, djup venetrombos, särskilt i riskgrupper.
Instruktioner för användning av Immunovenin: metod och dosering
Immunovenin administreras intravenöst som droppinfusion. Omedelbart före administrering löses lyofilisatet i lösningsmedlet som medföljer i satsen.
En engångsdos för barn är 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), men inte mer än 1,25 g (25 ml). Före introduktionen späds lösningen framställd av lyofilisatet dessutom med en lösning av natriumklorid 0,9% i förhållandet 1: 4 (1 del av läkemedlet, 4 delar natriumkloridlösning). Den resulterande lösningen injiceras med en hastighet av 8-10 droppar / minut. Behandlingsförloppet är 3-5 dagar.
En engångsdos för vuxna är 1,25-2,5 g (25-50 ml). Lösningen framställd av lyofilisatet (utan ytterligare spädning) injiceras med en hastighet av 30-40 droppar / minut. Intervallet mellan injektioner är 24–72 timmar, behandlingsförloppet är 3–10 infusioner.
Vid ersättningsterapi vid primär immunbrist ordineras patienter 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml) en gång. För att bibehålla IgG-titern i plasma vid en nivå av 4-6 g / 1 administreras läkemedlet vidare i en dos av 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) var 2-4 veckor. För att bestämma den optimala dosen och intervallet mellan infusioner är det nödvändigt att övervaka IgG i plasma.
När man utför substitutionsbehandling vid sekundär immunbrist hos patienter med myelom och kronisk lymfocytisk leukemi, åtföljd av återkommande infektioner, liksom i substitutionsbehandling hos barn med medfödd HIV-infektion, åtföljd av återkommande infektioner, ordineras Immunovenin i en dos av 0,2-0,4 g / kg (4–8 ml). För att hålla IgG-titer i plasma på en nivå av 4-6 g / l administreras läkemedlet var tredje till fjärde vecka. För att bestämma den optimala dosen och intervallet mellan infusionerna är det nödvändigt att övervaka IgG i plasma.
Immunovenin används endast på sjukhus i enlighet med alla aseptiska regler. Injektionsflaskorna hålls vid användning vid en temperatur av 18–22 ° C i minst 2 timmar. Lyofilisatet bör lösas upp fullständigt inom 10 minuter i volymen av det medföljande lösningsmedlet. Den beredda lösningen kan inte lagras. Beredningen och lösningsmedlet är inte lämpliga för användning om deras färg, genomskinlighet hos lösningsmedlet har förändrats, om integriteten eller märkningen av förpackningen bryts, vid felaktig lagring eller utgångsdatum.
Bieffekter
- från det kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket; i sällsynta fall kollapsar
- från mag-tarmkanalen: illamående, kräkningar;
- andra: influensaliknande syndrom (huvudvärk, frossa, hypertermi).
I isolerade fall förekommer akut njursvikt, hyperkreatinemi, övergående hemolytisk anemi, reversibel aseptisk meningit, hemolys.
Det finns bevis för att höga doser av intravenösa immunglobuliner leder till en relativ ökning av blodviskositeten, och det antas därför att det finns ett samband mellan administrering av intravenös immunglobuliner och sådana fenomen av tromboembolism som lungemboli, stroke, hjärtinfarkt, djup venetrombos, särskilt i riskgrupper.
Hos patienter med förändrad reaktivitet kan allergiska reaktioner av olika slag i undantagsfall utvecklas anafylaktisk chock. Av denna anledning bör administreringen av läkemedlet utföras i ett rum där anti-chockbehandling är tillgänglig, och patienterna bör vara under medicinsk övervakning inom en timme efter administrering av Immunovenin.
Överdos
Hos patienter med nedsatt njurfunktion och hos riskpatienter är en ökning av blodviskositeten och utvecklingen av hypervolemi möjlig.
speciella instruktioner
Immunovenin innehåller inte konserveringsmedel eller antibiotika.
Under administreringen av läkemedlet måste patienten vara under noggrann medicinsk övervakning.
Alla personer som får immunglobulin ska vara tillräckligt hydrerade innan infusionen påbörjas, kontrollera urinproduktionen och plasmakreatininkoncentrationen och utesluta användning av loopdiuretika under behandlingen.
Immunovenin kan leda till falskt positiva resultat av serologiska tester (till exempel Coombs-test) och en övergående ökning av olika passivt överförda antikroppar i patientens blod.
Läkemedlet innehåller maltos och glukos. Av denna anledning är en ökning av koncentrationen av glukos i blodet möjlig, varigenom resultatet av analysen av innehållet av glukos i blodet förändras under administrering av Immunovenin och inom 15 timmar efter infusionen. Detta faktum bör beaktas vid behandling av patienter med diabetes mellitus.
Användningen av Immunovenin måste registreras i de fastställda redovisningsblanketterna som anger namn, batchnummer och tillverkare, datum för utfärdande och utgångsdatum, administreringsdatum och eventuella biverkningar.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Immunovenin påverkar inte förmågan att köra bil, arbeta med komplexa mekanismer och utföra potentiellt farligt arbete som kräver snabba reaktioner och ökad uppmärksamhet.
Applicering under graviditet och amning
Kontrollerade kliniska prövningar av säkerheten för Immunovenin under graviditet och amning har inte utförts. Enligt data från långvarig klinisk erfarenhet av intravenös användning av immunglobuliner under graviditet bör man dock inte förvänta sig en negativ effekt av Immunovenin under graviditet varken i förhållande till en kvinna eller i förhållande till ett foster / nyfött.
Immunglobuliner utsöndras i bröstmjölk och kan bära skyddande antikroppar från mor till nyfödda. På rekommendation av den behandlande läkaren kan läkemedlet användas under amning.
Pediatrisk användning
Immunovenin används i pediatrik enligt indikationer, i enlighet med den åldersrelaterade doseringen.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion ska läkemedlet användas med försiktighet.
I fall där det finns en risk att utveckla akut njursvikt ska Immunovenin ges i lägsta möjliga dos och i lägsta möjliga frekvens.
Användning hos äldre
I ålderdom (över 65 år) ska Immunovenin användas med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Immunovenin kan användas i kombinationsterapi i kombination med andra läkemedel. Det får dock inte blandas med andra läkemedel och ett separat infusionsset måste användas för administrering.
Immunovenin kan minska effektiviteten av aktiv immunisering, och levande vacciner (mot vattkoppor, påssjuka, mässling, röda hund) bör därför ges tidigast 3 månader efter avslutad behandling med immunglobulin.
Analoger
Immunoveninanaloger är: Immunoglobulin, Biaven V. I., Intratect, Humant normalt immunglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Ven.
Villkor för lagring
Förvara och transportera i enlighet med sanitära och epidemiologiska regler 3.3.2.1248-03 vid en temperatur av 2 till 8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Immunovenin
Recensioner om Immunovenin är positiva. Patienter noterar en signifikant förbättring av immuniteten efter en behandling, men de är missnöjda med att läkemedlet är svårt att hitta i apotekskedjan.
Pris för Immunovenin på apotek
Priset för Immunovenin är 2700-2800 rubel per 25 ml flaska.
Immunovenin: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Immunovenin 50 mg / ml frystorkat för beredning av en lösning för intravenös administrering komplett med lösningsmedel 25 ml 1 st. 3275 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
