Eligard
Eligard: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Eligard
ATX-kod: L02AE02
Aktiv ingrediens: leuprorelin (leuprorelin)
Tillverkare: Kenjin BioPharma, Inc. (USA), Tolmar Inc. (USA), Astellas Pharma Europe BV (Nederländerna)
Beskrivning och fotouppdatering: 15.06.2018
Priser på apotek: från 8390 rubel.
köpa
Eligard är ett antineoplastiskt medel.
Släpp form och komposition
Eligard doseringsform - frystorkat för beredning av en lösning för subkutan administrering: från vit till nästan vit, utan synliga främmande partiklar [1 spruta (B) med ett frystorkat, komplett med en injektionsnål och torkmedel + 1 spruta (A) med ett lösningsmedel ingår med kolv och torkmedel, i ett cellpaket 1 + 1 uppsättning; i en kartong 1 förpackning].
Lösningsmedel:
- 7,5 mg: viskös, transparent vätska från ljusgul till ljusgul med en brunaktig nyans, utan synliga främmande partiklar.
- 22,5 och 45 mg: viskös, transparent vätska från färglös till ljusgul, utan synliga främmande partiklar.
Rekonstituerad lösning:
- dosering av 7,5 mg: en viskös vätska från ljusgul till ljusgul med en brunaktig nyans, inga synliga främmande partiklar, eventuellt närvaron av luftbubblor;
- dosering av 22,5 och 45 mg: en viskös vätska från färglös till ljusgul, utan synliga främmande partiklar, eventuellt närvaro av luftbubblor.
1 spruta B innehåller den aktiva substansen: leuprorelinacetat - 10,2 mg, 28,2 mg eller 58,2 mg mg eller 45 mg).
1 spruta A innehåller ett hjälpämne: ett lösningsmedel bestående av en sampolymer av poly-D, L-laktid-sam-glykolid och N-metyl-2-pyrrolidon - 330 mg, 440 mg respektive 426 mg för läkemedlet i doser om 7,5 mg, 22,5 mg och 45 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Leuprorelin är en syntetisk icke-peptidanalog av naturligt gonadotropinfrisättande hormon (GnRH), som vid långvarig användning undertrycker testikelsteroidogenes och hämmar utsöndringen av hypofysgonadotropin hos män. Till skillnad från det naturliga hormonet är analogen mer effektiv. Dessutom är dess effekt reversibel efter uttag av läkemedel.
I början av användningen ökar leuprorelin nivån av cirkulerande luteiniserande hormon (LH) och follikelstimulerande hormon (FSH), vilket leder till en tillfällig ökning av nivån av testosteron, dihydrotestosteron och gonadala steroider hos män, men vid långvarig användning minskar nivåerna. I det här fallet minskar testosteronkoncentrationen till kastreringsnivån (≤ 50 ng / dl) inom 3-5 veckor efter att Eligard har tagits. Efter 6 månaders behandling är den genomsnittliga testosteronnivån, beroende på den dos som läkemedlet användes i, 7,5 mg - (6,1 ± 0,4) ng / dL, 22,5 mg - (10,1 ± 0,7) ng / dl, 45 mg - (10,4 ± 0,53) ng / dl. Dessa priser är jämförbara med testosteronnivåer hos män efter bilateral orchiectomy.
Farmakokinetik
Den maximala koncentrationen av leuprorelin bestäms i blodserum 4-8 timmar efter den första injektionen och är cirka 25,3 ng / dl, 127 ng / dl eller 82 ng / dl (med införandet av 7,5 mg, 22,5 mg eller 45 mg Eligard).
Tiden för att nå platufasen, beroende på dosen av läkemedlet som används: 7,5 mg - från 2 till 28 dagar, 22,5 mg - från 3 till 84 dagar, 45 mg - från 3 till 168 mg. Efter en initial ökning förblir serumleuprorelin relativt stabilt (0,2-2 ng / ml).
Det finns ingen information om ackumulering av Eligard med upprepade injektioner.
Förbindelsen med plasmaproteiner är 43–49%.
Med den intravenösa administreringen av 1 mg leuprorelinacetat till friska frivilliga (män), fann man att vid användning av tvåkammarmodellen var den genomsnittliga clearance 8,34 l / h, den slutliga halveringstiden var cirka 3 timmar.
Studier om eliminering av leuprorelin har inte utförts.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Eligard för att behandla hormonberoende prostatacancer hos män.
Kontraindikationer
- kirurgisk kastrering;
- överkänslighet mot läkemedlet eller andra GnRH-agonister.
Eligard används inte hos kvinnor och barn.
Instruktioner för användning av Eligard: metod och dosering
Lösningen framställd av lyofilisatet injiceras subkutant och alternerar injektionsställena. Låt inte läkemedlet tränga in i en artär eller ven.
Administreringsfrekvensen, beroende på vilken dos Eligard ordineras: 7,5 mg - en gång i månaden, 22,5 mg - en gång var tredje månad, 45 mg - en gång var 6: e månad. Det administrerade läkemedlet bildar en depå som ger en fördröjd frisättning av leuprorelin under de angivna tidsperioderna.
Läkemedlets varaktighet bestäms individuellt. Långvarig behandling.
I händelse av en ökning av nivån av PSA (prostataspecifikt antigen) mot bakgrund av kastreringsnivån av testosteron avbryts Eligard.
Rekommendationer för beredning av en injektionslösning:
- Ta läkemedlet ur kylskåpet och förvara det tills förpackningstemperaturen når rumstemperatur.
- Ta ut sprutorna från förpackningen.
- Ta bort den korta kolven från spruta B. Ta bort den långa kolven från förpackningen med spruta A och sätt in den i spruta B.
- Ta bort locken från båda sprutorna (A och B) och anslut försiktigt sprutorna. Genom att växelvis trycka på sprutornas kolvar, blanda lösningen tills den blir homogen (cirka 60 slag). Den färdiga lösningen ska vara färglös eller ljusgul.
- Sätt in den färdiga lösningen helt i sprutan B och ta bort sprutan A, fortsätt att trycka på kolven tills den stannar. För in en steril nål i spruta B.
- Det är nödvändigt att blanda innehållet i de två sprutorna omedelbart före introduktionen. Oanvänd lösning kan inte lagras.
Luftbubblor kan bildas under blandning. Detta fenomen anses normalt och påverkar inte Eligards effektivitet.
Bieffekter
- från urinvägarna: urinvägsinfektion, akut urinretention, urinblåsaspasmer, urinering, nokturi, hematuri, dysuri, oliguri, testikelsmärta, testikelatrofi, minskad libido, impotens, infertilitet;
- från nervsystemet: luktstörning, smakstörningar, yrsel, huvudvärk, hypestesi, sömnlöshet, ofrivilliga rörelser; i vissa fall - ökad hudkänslighet, synstörningar, sömnstörningar, perifer yrsel, amnesi, depression;
- från det kardiovaskulära systemet: ökning eller minskning av blodtrycket, värmevallningar, svimning i vissa fall - andfåddhet, hjärtklappning, emboli i lungartärens grenar, perifert ödem;
- från muskuloskeletala systemet: muskelkramper, muskelsvaghet, smärta i armar och ben, ryggsmärtor, artralgi, myalgi; med långvarig användning av Eligard - en minskning av bentätheten, utvecklingen av osteoporos;
- från andningsorganen: andfåddhet, vattnig urladdning från näshålan (rinorré);
- från matsmältningssystemet: rapningar, muntorrhet, flatulens, diarré eller förstoppning, illamående, kräkningar, dyspepsi;
- från det endokrina systemet: bröstsmärta, gynekomasti;
- från laboratoriets indikatorer: en ökning av innehållet av triglycerider och kreatinfosfokinas i blodet, en minskning av antalet erytrocyter, hematokrit och hemoglobinnivåer, en ökning av nivån av alaninaminotransferas, en ökning av protrombintid och blodkoagulationstid, leukopeni, trombocytopeni;
- lokala reaktioner: klåda, smärta, brännande eller stickningar, rodnad och blåmärken vid injektionsstället; i sällsynta fall induration och sår vid injektionsstället;
- andra: frossa, ökad svettning, svaghet, ökad trötthet, illamående, viktökning, förändringar i glukostolerans, alopeci, hudutslag, förvärring av symtom på den underliggande sjukdomen under de första veckorna efter påbörjad behandling med läkemedlet.
Överdos
Fall av överdosering har inte rapporterats. Om den rekommenderade dosen överskrids signifikant måste symtomatisk behandling utföras för att eliminera de uppkomna kränkningarna.
speciella instruktioner
Användningen av Eligard är olämplig efter kirurgisk kastrering, eftersom läkemedlet i detta fall inte orsakar en ytterligare minskning av serumtestosteron.
Terapi bör utföras under överinseende av en läkare med erfarenhet av användning av cancerläkemedel.
Under den första veckan, mot bakgrund av behandlingen med Eligard, sker en kortvarig ökning av koncentrationen av dihydrotestosteron, surt fosfatas och testosteron, vilket kan öka de befintliga symtomen på sjukdomen och utveckla nya, till exempel benvärk, hematuri, neurologiska störningar, urinvägsobstruktion, obstruktion av urinblåsan. Vanligtvis, med fortsatt terapi, försvinner dessa störningar på egen hand. Det finns också kända fall av ryggmärgskompression vid användning av GnRH-agonister. Standardbehandling för dessa komplikationer utförs vid behov.
Konsekvenserna av en initial ökning av testosteronnivåerna kan förhindras genom ytterligare administrering av en antiandrogen: 3 dagar före den första administreringen av Eligard och under de första 2-3 veckorna av dess användning.
Under de första veckorna av behandlingen krävs noggrann övervakning hos patienter med urinvägsobstruktion, metastaser i hjärnan och / eller ryggraden.
Eligard ökar risken för benfrakturer på grund av utveckling av osteoporos. Förutom långvarig testosteronbrist kan följande faktorer påverka bildandet av osteoporos: ålderdom, otillräcklig fysisk aktivitet, övervikt, alkoholkonsumtion, rökning.
Läkemedlet kan minska glukostoleransen, i samband med vilken patienter med diabetes mellitus bör vara under noggrannare medicinsk övervakning under behandlingen.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Eligard kan orsaka vissa biverkningar som kan påverka reaktionshastigheten och koncentrationsförmågan negativt, såsom yrsel, trötthet, synskada. I detta avseende rekommenderas att du är försiktig när du kör fordon och utför potentiellt farligt arbete.
Applicering under graviditet och amning
Eligard är inte avsett för användning hos kvinnor.
Pediatrisk användning
Eligard är kontraindicerat för användning i barndomen.
Med nedsatt njurfunktion
Det finns inga kliniska data om användning av Eligard vid behandling av patienter med njurinsufficiens.
För kränkningar av leverfunktionen
Det finns inga kliniska data om användning av Eligard vid behandling av patienter med nedsatt leverfunktion.
Läkemedelsinteraktioner
Särskilda studier om möjliga farmakokinetiska interaktioner mellan Eligard och andra läkemedel har inte utförts. Det fanns inga rapporter om biverkningar vid samtidig användning av andra läkemedel.
Analoger
Eligards analoger är Lukrin Depot och Prostap.
Villkor för lagring
Hållbarhet är 2 år.
Förvaras i originalförpackning vid 2–8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Den beredda lösningen behåller sina fysiska och kemiska egenskaper i 30 minuter efter beredning (vid 25 ° C).
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Eligard
Med tanke på indikationen för läkemedlet som det används för, delar patienter sällan sina intryck av behandlingen. Enligt recensioner orsakar Eligard en ökning av symtomen på sjukdomen under den första veckan av behandlingen, i vissa fall provocerar det utvecklingen av nya symtom som benvärk, blod i urinen och neurologiska störningar. Med fortsatt terapi försvinner dessa komplikationer. Under långvarig behandling rapporterar vissa patienter milda till måttliga värmevallningar, illamående, gynekomasti och sveda på injektionsstället.
Läkare talar positivt om Eligard. Doseringsformen för detta läkemedel är utformad på ett sådant sätt att du kan skapa en depå av leuprorelin i den subkutana vävnaden under 1, 3 eller 6 månader (beroende på administrerad dos) och därmed ger en långvarig stabil effekt. Detta system minskar effektivt testosteronnivåerna hos 95% av patienterna. På grund av införandet av lösningen en gång var sjätte månad (Eligard 45 mg) minskar förekomsten av biverkningar, särskilt lokala reaktioner, betydligt och frekventa besök hos läkare krävs inte.
Pris för Eligard på apotek
Ungefärliga priser för Eligard, beroende på dosering: 7,5 mg - 7700 rubel, 22,5 mg - 22 650 rubel, 45 mg - 33 300 rubel.
Eligard: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Eligard 7,5 mg lyofilisat för beredning av lösning för subkutan administrering 1 st. RUB 8390 köpa |
|
Eligard 22,5 mg frystorkat för beredning av en lösning för subkutan administrering 1 st. RUB 14800 köpa |
|
Eligard 22,5 mg frystorkat för beredning av en lösning för subkutan administrering 2 st. 19800 RUB köpa |
|
Eligard 45 mg frystorkat för beredning av en lösning för subkutan administrering 1 st. 31 000 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
