Betahistin-VERTEX

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Latinskt namn: Betahistine-VERTEX

ATX-kod: N07CA01

Aktiv ingrediens: betahistin (Betahistine)

Tillverkare: JSC "VERTEX" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-06-11

Betahistin-VERTEX är ett läkemedel med en histaminliknande effekt, ordinerad för behandling av sjukdomar i den vestibulära apparaten.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av tabletter: nästan vit eller vit, plattcylindrisk, rund; 8 mg tabletter - avfasade, 16 och 24 mg tabletter - avfasade och skårade (dosering 8 och 16 mg: i en blisterremsa på 10, 15, 20 eller 30 st., I en kartong 1, 2, 3, 5 eller 6 förpackningar om 10 st., 2 eller 4 förpackningar om 15 st., 1, 2 eller 3 förpackningar om 20 st., 1 eller 2 förpackningar om 30 st.; Dosering 24 mg: i en blisterremsa på 10 eller 15 st., i en kartong 1, 2, 3, 5 eller 6 förpackningar om 10 st., 2 eller 4 förpackningar om 15 st. Varje kartong innehåller instruktioner för användning av Betahistin-VERTEX).

1 tablett innehåller:

aktiv substans: betahistindihydroklorid - 8, 16 eller 24 mg;
Ytterligare komponenter: kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa, citronsyramonohydrat, laktosmonohydrat, kalciumstearat, talk.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Betahistins verkningsmekanism är inte helt förstådd. Det finns flera vetenskapliga hypoteser som presenteras nedan, som har bekräftats under prekliniska och kliniska studier:

Effekter på den histaminerga systemet: betahistin är en av de partiella agonister av H _en histamin och antagonister av H ₃ -histaminreceptorer (H ₃ -receptorer) av de vestibulära kärnorna i det centrala nervsystemet (CNS) och uppvisar obetydlig aktivitet mot H ₂ -histaminreceptorer (H ₂ -receptorer). Läkemedlet främjar en ökning av histamin metabolism och dess frisättning som ett resultat av inhibering av presynaptiska H ₃ -receptorer och en minskning av antalet H ₃ -receptorer.
Ökat blodflöde i cochleaområdet och genom hela hjärnan: djurstudier har visat en förbättring av blodcirkulationen i vaskulära stria i cochlea-kanalen på grund av den avslappnande effekten på de pre-kapillära sfinkterna i de inre öronkärlen. Det har också visat sig att läkemedlet ökar hjärnblodflödet hos människor.
Lätta processen med centrala vestibulära kompensation: i djur efter unilateral vestibulära neuroectomy, läkemedlet aktiveras återställande i balansorganet, underlättande, som ett resultat av antagonism med H ₃ -receptorer, acceleration och underlättande av centrala vestibulära kompensation. Hos människor, efter neuroektomi, leder användningen av betahistin också till en minskning av återhämtningsperioden för vestibulär funktion.
Excitation av neuroner i de vestibulära kärnorna: läkemedlet dosberoende dämpar genereringen av åtgärdspotentialer i nervcellerna i de vestibulära kärnorna, både i de mediala och laterala. Enligt data från prekliniska studier visade betahistin, på grund av dess farmakodynamiska egenskaper, en positiv terapeutisk effekt på funktionerna hos djurets vestibulära system. Läkemedlets effektivitet fastställdes hos patienter med Menieres syndrom och vestibulär yrsel, vilket manifesterades av en minskning av yrselens frekvens och svårighetsgrad.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas betahistin helt i mag-tarmkanalen (GIT). Samtidigt intag med mat minskar absorptionen av den aktiva substansen, men samtidigt är dess totala absorption densamma när den tas på fastande mage och med mat.

Medlet binder till plasmaproteiner i blodet med mindre än 5%, den maximala plasmakoncentrationen registreras 1 timme efter administrering. Den metaboliska omvandlingen av läkemedlet går snabbt och nästan fullständigt i levern med bildandet av dimetylbetahistin och 2-pyridylättiksyra (huvudderivatet), båda metaboliterna är farmakologiskt inaktiva.

Under 24 timmar i form av 2-pyridylättiksyra elimineras 85–90% av ämnet genom njurarna. Betahistin och dimetylbetahistin är obetydligt utsatta för njureliminering. Endast en liten del av basämnet och dess derivat utsöndras i tarmarna. Halveringstiden är 3-4 h. Vid oral administrering av betahistin i en dos av 8-48 mg förblir utsöndringshastigheten konstant, vilket indikerar linjäriteten för läkemedlets farmakokinetik.

Indikationer för användning

vestibulär yrsel (svindel) av olika uppkomst - symptomatisk terapi och förebyggande;
Meniere syndrom, kännetecknat av yrsel (med illamående och kräkningar), tinnitus och hörselnedsättning - terapi.

Kontraindikationer

Absolut:

laktasbrist, glukos-galaktosmalabsorption, laktosintolerans;
feokromocytom;
graviditet och amning
ålder upp till 18 år
överkänslighet mot någon komponent i Betahistin-VERTEX-tabletter.

Relativ (terapi bör utföras med stor försiktighet):

bronkial astma;
magsår och tolvfingertarmsår (inklusive data i anamnesen).

Betahistin-VERTEX, bruksanvisning: metod och dosering

Betahistine-VERTEX tas oralt. Tabletterna ska sväljas hela utan att tugga och tvättas med lite vatten.

De dagliga doserna av läkemedlet kan variera från 24 till 48 mg och beror på dosen:

8 mg: 3 gånger / dag, 1-2 st.
16 mg: 3 gånger / dag, ½ - 1 st.
24 mg: 2 gånger / dag, 1 st.

Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 48 mg. Läkaren ställer in dosen av läkemedlet och kursen individuellt med hänsyn till patientens svar på behandlingen. Behandlingsförloppet är långt.

I vissa fall noteras förbättring några veckor efter starten av Betahistine-VERTEX. Ibland observeras de bästa resultaten efter flera månaders kontinuerlig behandling.

Äldre personer, liksom patienter med nedsatt njur- och / eller leverfunktion, behöver inte justera dosen av Betahistine-VERTEX.

Bieffekter

hud: frekvensen har inte fastställts - klåda, rodnad, hudutslag, urtikaria;
CNS: ofta - huvudvärk;
immunsystem: frekvens ej fastställd - överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem, anafylaktiska reaktioner;
matsmältningssystemet: ofta - dyspepsi, illamående frekvens inte fastställd - uppblåsthet, smärta i mag-tarmkanalen, kräkningar.

Överdos

De viktigaste symptomen på överdosering av Betahistine-VERTEX, beroende på vilken dos som tas, inkluderar:

doser under 640 mg: dåsighet, illamående, buksmärta;
doser över 640 mg (eller i kombination med andra läkemedel): kramper, komplikationer från hjärtat och lungorna.

Om man misstänker förgiftning, görs magsköljning, aktivt kol ordineras och symtomatisk behandling ordineras.

speciella instruktioner

I grund och botten registreras den terapeutiska effekten av betahistin redan i början av kursen, men ibland kan det observeras gradvis under flera veckors intag. I vissa fall kan en stabil effekt uppnås efter flera månaders behandling.

I närvaro av arteriell hypotoni krävs användning av Betahistin-VERTEX tabletter med försiktighet och under medicinsk övervakning.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Enligt resultaten från kliniska studier har betahistin ingen eller obetydlig effekt på förmågan att köra fordon eller arbeta med komplex utrustning. Läkemedlet rekommenderas dock för symtomatisk behandling av vestibulär yrsel och behandling av Meniere syndrom, som kännetecknas av närvaron av tinnitus, hörselnedsättning och yrsel. Dessa tillstånd kan negativt påverka koncentrationsförmågan och hastigheten på psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Amning och gravida kvinnor ordineras inte Betahistin-VERTEX på grund av otillräckliga data om säkerheten vid administrering under graviditet och amning. Om graviditet inträffar under behandlingsperioden måste läkemedlet avbrytas.

Det är okänt om medlet utsöndras i bröstmjölk. Om det är nödvändigt att använda betahistin under amning bör barnet överföras till artificiell utfodring.

Pediatrisk användning

För barn och ungdomar under 18 år är läkemedelsbehandling kontraindicerad, eftersom säkerheten och effektiviteten vid användning i denna kategori av patienter inte har fastställts.

Läkemedelsinteraktioner

Studier av interaktionen mellan betahistin och andra läkemedel / läkemedel in vivo har inte utförts. Med tanke på in vitro-data saknar läkemedlet förmodligen förmågan att hämma aktiviteten hos cytokrom P _450- isoenzymer.

I fallet med kombinerad användning med blockerare av H ₁ -histaminreceptorer, kan observeras en minskning i den terapeutiska effekten av betahistin.

In vitro-studier har visat att monoaminoxidashämmare (MAO-hämmare), inklusive selektiva MAO-hämmare av subtyp B, undertrycker läkemedlets metabolism, vilket kan leda till en ökning av dess plasmakoncentration.

Analoger

Betagistin-VERTEX-analoger är Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C på en plats skyddad från ljus och utom räckhåll för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Betagistine-VERTEX

Recensioner om Betahistine-VERTEX är mest positiva. Patienter noterar att läkemedlet lindrar yrsel och också förhindrar deras utveckling, lindrar tinnitus och förbättrar det allmänna tillståndet. Men för att uppnå det önskade resultatet rekommenderar många att genomföra en lång behandling, eftersom Betahistine-VERTEX har en kumulativ effekt och dess verkan manifesterar sig i alla på olika sätt.

I vissa fall indikerar de frånvaron av ett stabilt positivt resultat efter behandlingen, eftersom endast tillfällig förbättring registreras. Ibland finns det klagomål om utvecklingen av biverkningar från mag-tarmkanalen.

Pris för Betagistin-VERTEX på apotek

Det genomsnittliga priset för Betagistin-VERTEX, i tablettform, är:

dosering av 8 mg - 140 rubel. för 30 st.;
dosering 16 mg - 240 rubel. för 30 st.;
dosering 24 mg - 270 rubel. för 20 st. och 550 rubel. för 60 st.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!