Elysea
Elicea: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Elicea
ATX-kod: N06AB10
Aktiv ingrediens: escitalopram (escitalopram)
Tillverkare: KRKA (Slovenien), KRKA-RUS (Ryssland)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-21
Priser på apotek: från 585 rubel.
köpa
Elycea är ett läkemedel med en antidepressiv effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsform för frisättning av Elycea - filmdragerade tabletter: vita, bikonvexa; kärnan i tvärsnitt är en grov vit massa; 5 mg vardera - rund, avfasad; 10 eller 20 mg - oval, på ena sidan med en linje (i en kartong 4, 6 eller 8 blister med 7 tabletter).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv substans: escitalopram - 5, 10 eller 20 mg (escitalopram oxalat - 6,39; 12,78 eller 25,56 mg);
- hjälpkomponenter (5/10/20 mg): laktosmonohydrat - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; krospovidon - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidon K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; mikrokristallin cellulosa - 7,5 / 15/30 mg; förgelatinerad stärkelse - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; magnesiumstearat - 1,5 / 3/6 mg;
- skal (5/10/20 mg): Opadry vit 33G28707 (triacetin - 6%; laktosmonohydrat - 22%; en blandning av hypromellos 6cP - 40%; titandioxid - 24%; makrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Escitalopram är en antidepressiv, selektiv serotoninåterupptagshämmare.
Ämnets huvudsakliga egenskaper:
- en ökning av koncentrationen av en neurotransmittor i den synaptiska klyftan (tillhandahålls genom hämning av neuronal återupptagning av serotonin);
- stärka och förlänga effekten av serotonin på postsynaptiska receptorer.
Escitalopram har mycket svag / praktiskt taget inte ha en affinitet för ett antal receptorer, inklusive serotonin (5-HT 1A, 5-HT 2), dopamin (D 1 och D 2), H 1 -histamin, alfa 1 - och alfa 2 - och beta-adrenerga receptorer, m-kolinerga receptorer, opioid- och bensodiazepinreceptorer. Detta orsakar en svag svårighetsgrad / frånvaro av olika lugnande, antikolinerga, kardiovaskulära biverkningar.
Escitalopram binder inte heller / har en mycket låg grad av affinitet för olika jonkanaler, inklusive Na +, K +, Cl -, Ca 2 + kanaler.
Farmakokinetik
Absorptionen av escitalopram beror inte på matintaget. T max (tiden för att uppnå den maximala koncentrationen av ämnet) efter upprepad användning är cirka 4 timmar. Biotillgänglighet är 80%.
Efter oral administrering är den uppenbara Vd (distributionsvolym) i området 12 till 26 l / kg. Escitalopram och dess huvudsakliga metaboliter binder till plasmaproteiner i blodet i en nivå av 80%. Ämnet har linjär kinetik. C ss (stationär koncentration av ämnet) uppnås efter 7 dagar, den genomsnittliga C ss är när man tar Elycea i en daglig dos av 10 mg 50 nmol / l (i intervallet 20-125 nmol / l).
Metabolism sker i levern med bildandet av farmakologiskt aktiva metaboliter (didmetylerade och demetylerade). Escitalopram och metaboliter utsöndras delvis i form av glukuronider.
Efter upprepad administrering är de genomsnittliga koncentrationerna av didemetylerade och demetylerade metaboliter från koncentrationen av escitalopram mindre än 5% respektive 28–31%.
Den dominerande rollen i metabolismen av escitalopram och den demetylerade metaboliten tas av följande isoenzymer av cytokrom P 450: CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4.
T 1/2 (halveringstid) efter upprepad användning är cirka 30 timmar.
När det tas oralt är clearance 0,6 l / min, inklusive njure - 7%. T 1/2 för huvudmetaboliterna är signifikant högre. Det mesta av escitalopram och dess huvudsakliga metaboliter utsöndras i njurarna, levern deltar också i utsöndringsprocessen och utsöndras delvis i form av glukuronider.
Hos äldre patienter förlängs eliminationsperioden för ämnet, AUC (area under koncentrationstidskurvan) är signifikant högre jämfört med yngre patienter.
T 1/2 hos patienter med leverinsufficiens (enligt Child-Pugh klassificering av klass A och B) ökar två gånger.
Koncentrationen av escitalopram vid låg aktivitet av isoenzymet CYP2C19 kan vara dubbelt så hög som hos patienter med hög aktivitet av detta isoenzym. Med en svag aktivitet av CYP2D6-isoenzymet observeras inga signifikanta förändringar i koncentrationen av escitalopram.
Med nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 10-53 ml / min) finns det en större T 1/2.
Indikationer för användning
- depression;
- panikstörning (inklusive de som åtföljs av agorafobi).
Kontraindikationer
Absolut:
- laktasbrist, galaktosemi, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom;
- kombinationsbehandling med MAO-hämmare (monoaminoxidas) och pimozid;
- ålder upp till 18 år
- graviditet och amning
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (Elicea ordineras under medicinsk övervakning):
- belastad historia om mani / hypomani;
- depression med självmordsförsök;
- diabetes;
- hjärtiskemi;
- kronisk njursvikt (kreatininclearance mindre än 30 ml / min);
- blödningstendens
- levercirros;
- farmakologiskt okontrollerad epilepsi;
- samtidig elektrokonvulsiv terapi;
- kombinationsbehandling med läkemedel som kan leda till utveckling av hyponatremi och sänka kramptröskeln, läkemedel som metaboliseras med deltagande av CYP2C19-isoenzymsystemet, antikoagulantia eller läkemedel som påverkar trombocytaggregering, liksom alkohol, litium, johannesört, tryptofan;
- ålder från 18 till 24 år (på grund av risken att utveckla självmordsbeteende);
- äldre ålder.
Instruktioner för användning av Elicea: metod och dosering
Elicea tabletter tas oralt, oavsett måltid.
Den dagliga dosen ska tas i en dos.
För depressiva episoder ordineras Elysea 10 mg per dag, den maximala dosen är 20 mg. Den antidepressiva effekten efter behandlingsstart utvecklas om 2-4 veckor. Efter försvinnandet av symtomen på depression, för att konsolidera den erhållna effekten, är det nödvändigt att fortsätta behandlingen i minst 6 månader. Läkemedlet avbryts gradvis under 1–2 veckor.
Vid panikstörning, under 7 dagar, tas Elysea med 5 mg per dag och därefter ökas dosen till 10–20 mg. Det maximala är 20 mg per dag. Efter behandlingens början uppnås den maximala terapeutiska effekten på cirka tre månader.
Den rekommenderade dagliga dosen för patienter över 65 år är 5 mg, den maximala är 10 mg.
När kreatininclearance är mindre än 30 ml / min ska Elycea administreras med försiktighet.
För patienter med nedsatt leverfunktion och med nedsatt aktivitet av isoenzymet CYP2C19 förskrivs Elicea i två veckor med en initial dos på 5 mg per dag. Beroende på den individuella reaktionen kan dosen fördubblas. Vid svårt nedsatt leverfunktion rekommenderas en långsam dos titrering.
Bieffekter
Möjliga biverkningar (> 10% - mycket vanliga;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01%, inklusive enskilda meddelanden - mycket sällsynta):
- nervsystemet: ofta - mardrömmar, ångest, sömnighet, sömnlöshet, yrsel, tremor, parestesier, ångest; sällan - panikstörningar, smakstörningar, förvirring, akatisi, psykomotorisk agitation, sömnstörningar, svimning, slipning av tänderna, ökad irritabilitet; sällan - aggressivitet, serotoninsyndrom (tremor, myoklonus, agitation, hypertermi), depersonalisering, hallucinationer, självmordsbeteende / tankar; mycket sällan - dyskinesi, maniska / kramper;
- kardiovaskulärt system: sällan - takykardi; sällan - bradykardi; mycket sällan - ortostatisk hypotoni;
- hematopoietiskt system: mycket sällan - trombocytopeni;
- urinvägarna: ofta - minskad libido, utlösningssjukdomar, impotens, anorgasmi (hos kvinnor); sällan - menorragi, metrorragi mycket sällan - priapism, urinretention, galaktorré;
- matsmältningssystemet: mycket ofta - illamående ofta - minskad / ökad aptit, diarré, kräkningar, förstoppning, xerostomi sällan - gastrointestinal blödning (inklusive rektal); mycket sällan - hepatit;
- muskuloskeletala systemet: ofta - myalgi, artralgi;
- endokrina systemet: mycket sällan - galaktorré, otillräcklig utsöndring av antidiuretiskt hormon;
- allergiska reaktioner: ofta - hudutslag / klåda, urtikaria; sällan - anafylaktiska reaktioner; mycket sällan - Quinckes ödem;
- hud: ofta - alopeci, ökad svettning; mycket sällan - ekchymos;
- andningsorgan: ofta - gäspningar, bihåleinflammation; sällan - näsblod;
- sinnesorgan: sällan - synstörningar, mydriasis, tinnitus;
- laboratorieindikatorer: ofta - en ökning av kroppsvikt; sällan - viktminskning; mycket sällan - förändringar i laboratorieparametrar för leverfunktion, hyponatremi;
- andra: ofta - feber, svaghet; sällan - ödem; med en skarp avbrytande av terapi - abstinenssyndrom.
Överdos
Huvudsymptomen: kramper, darrningar, yrsel, agitation, sömnighet, serotoninsyndrom, depression av medvetenhet av varierande svårighetsgrad (särskilt i kombination med alkohol och / eller andra läkemedel som sänker centrala nervsystemets funktion), kräkningar, illamående, sänkning av blodtrycket, takykardi, EKG-förändringar (förändring av T-vågen, ST-segment, ökning av QT-intervallet, expansion av QRS-komplexet), arytmier, metabolisk acidos, rabdomyolys, hyponatremi, hypokalemi, andningsdepression.
Det finns ingen specifik motgift. Symtomatisk och stödjande terapi - magsköljning, utnämning av aktivt kol, säkerställande av luftvägsöppenhet, adekvat syresättning, kontroll av andnings- och kardiovaskulära system.
speciella instruktioner
I fall av krampstörningar, epileptiska anfall eller med ökad farmakologiskt okontrollerad epilepsi avbryts Elysea. Behandlingen stoppas också med utvecklingen av ett maniskt tillstånd.
Vid diabetes mellitus kan intag av Elycea leda till en ökning av koncentrationen av glukos i blodet (det kan vara nödvändigt att justera doserna av insulin och / eller orala hypoglykemiska läkemedel).
Utvecklingen av hyponatremi associerad med en minskning av utsöndringen av antidiuretiskt hormon observeras i sällsynta fall (oftare hos äldre patienter, liksom med levercirros eller mot bakgrund av konstant användning av läkemedel som kan orsaka hyponatremi). När Elicea avbryts försvinner vanligtvis denna överträdelse.
Omedelbart avbrytande av behandlingen krävs vid utveckling av serotonergt syndrom. Genomförande av symtomatisk behandling visas.
Under perioden med Elycea är det möjligt att utveckla ZNS (malignt neuroleptiskt syndrom). Denna sjukdom är potentiellt farlig till sin natur och manifesteras av följande symtom: hyperpyrexi (feber), förändringar i mental status, muskelstyvhet och instabilitet i det autonoma nervsystemet, inklusive arytmi, fluktuationer i blodtrycket, takykardi, kraftig svettning, hjärtrytmstörningar Om ZNS upptäcks visas omedelbar annullering av Elicea.
Under de första två veckorna med att ta drogen kan akatisi / psykomotorisk agitation (subjektivt irriterande eller obehaglig ångest och behovet av rörelse, ofta i kombination med oförmågan att stå eller sitta stilla) utvecklas.
Under användningen av Elycea kan hudblödningar (purpura och ekchymos) förekomma. Terapi bör utföras med försiktighet i fall av blödningstendens, liksom mot bakgrund av användningen av indirekta antikoagulantia och andra läkemedel som påverkar blodpropp.
Med ett abrupt uttag av läkemedlet uppträder ofta abstinenssymptom, manifesterade av yrsel, sensoriska störningar (inklusive parestesier), sömnstörningar (sömnlöshet, ovanliga drömmar), psykomotorisk agitation, ångest, illamående / kräkningar, tremor, förvirring, svettning, huvudvärk, diarré, känsla hjärtklappning, känslomässig labilitet och synstörning. Svårighetsgraden av dessa störningar är vanligtvis måttlig eller mild, deras varaktighet är begränsad. I detta avseende bör Elicea avbrytas gradvis, vilket minskar dosen över flera veckor / månader.
Hos patienter under 24 år med depression, andra psykiska störningar kan terapi åtföljas av en ökning av sannolikheten för att utveckla självmordstankar / beteenden. I detta avseende bör denna patientgrupp vägas mot den förväntade nyttan med möjlig risk innan Elicea ordineras. Tillståndet för alla patienter under terapiperioden kräver medicinsk övervakning för tidig upptäckt av förändringar / beteendestörningar, liksom självmordstendenser.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
På grund av risken för förvirring, yrsel, depersonalisering, hallucinationer och andra biverkningar, bör patienter avstå från att köra fordon och delta i potentiellt farliga aktiviteter under behandlingen.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna förskrivs Elicea inte under graviditet / amning.
Pediatrisk användning
Elicea tabletter är inte ordinerade för patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Genomförande av behandling för kronisk njursvikt (kreatininclearance mindre än 30 ml / min) bör ske under medicinsk övervakning.
Användning hos äldre
Äldre patienter ska behandlas under medicinsk övervakning.
Läkemedelsinteraktioner
På grund av risken för att utveckla serotoninsyndrom är kombinerad användning med MAO-A-hämmare kontraindicerad. Elicea kan inte heller användas i kombination med pimozid.
Farmakokinetisk interaktion:
- hämmare av CYP2C19-isoenzymet (i synnerhet lansoprazol, omeprazol, fluvoxamin, esomeprazol, tiklopidin) eller cimetidin: koncentrationen av escitalopram i blodplasman ökar och kan därför kräva en minskning av dosen; kombinationen kräver försiktighet;
- metoprolol, desipramin: koncentrationen av dessa läkemedel fördubblas;
- läkemedel som metaboliseras av CYP2C19-isoenzymet och som har ett litet terapeutiskt index (i synnerhet propafenon, flekainid, metoprolol) eller läkemedel som huvudsakligen metaboliseras av CYP2C19-isoenzymet och verkar på centrala nervsystemet (särskilt antidepressiva medel - klomipramin, desipramin, nortriptylin - tioridazin, risperidon, haloperidol): kombinationen kräver försiktighet, dosregimen för dessa läkemedel kan behöva justeras.
Andra möjliga interaktioner:
- serotonerga läkemedel (tramadol, sumatriptan och andra triptaner): sannolikheten för att utveckla serotoninsyndrom ökar; kombinationen kräver försiktighet;
- läkemedel som sänker anfallströskeln (mefloquin, tramadol, bupropion, tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika - derivat av tioxanten, fenotiazin, butyrofenon): sannolikheten för anfall ökar;
- litiumpreparat, tryptofan: deras effekt förstärks;
- Johannesört: dess toxicitet ökar;
- indirekta antikoagulantia och läkemedel som påverkar trombocytaggregering (atypiska antipsykotika och typiska antipsykotika - de flesta tricykliska antidepressiva medel, fenotiazinderivat, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, acetylsalicylsyra, dipyridamol, tiklopidinumökning i början av blodintaget och kontroll av blödningshastigheter, risken för blödning krävs); och i slutet;
- etanol: kombination rekommenderas inte.
Analoger
Analogerna till Elysea är: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Elice
Enligt recensioner är Elicea ett effektivt läkemedel. Det noteras att som ett resultat av dess användning förbättras välbefinnandet, minnet och sömnen.
Av bristerna pekar de på den höga kostnaden, långsiktig utveckling av den terapeutiska effekten, i vissa fall - till uttalade biverkningar.
Pris för Elicea på apotek
Det ungefärliga priset för Elicea är 570-740 rubel (28 tabletter om 10 mg) eller 1131-1280 rubel (56 tabletter om 10 mg).
Elicea: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Elicea Ku-tab 10 mg munsönderfallande tabletter 28 st. 585 RUB köpa |
Elicea KU-Tab tabletter dispersion 10 mg 28 st. 588 r köpa |
Elycea 10 mg filmdragerade tabletter 28 st. 669 r köpa |
Elicea Ku-tab 10 mg munsönderfallande tabletter 56 st. 709 RUB köpa |
Elycea tabletter p.p. 10 mg 28 st. 721 RUB köpa |
Elicea KU-Tab tabletter dispersion 10 mg 56 st. RUB 1009 köpa |
Elycea 10 mg filmdragerade tabletter 56 st. 1139 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!