Listata - Instruktioner För Användning, Recensioner Av Läkemedlet För Viktminskning

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Listata

Listata: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Listata

ATX-kod: A08AB01

Aktiv ingrediens: orlistat (Orlistat)

Producent: LLC "Izvarino Pharma" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-08-20

Priser på apotek: från 399 rubel.

köpa

Listata - ett läkemedel för behandling av fetma, har en hämmande effekt på gastrointestinala lipaser.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av filmdragerade tabletter: blå, pärlemor, oval, bikonvex, symbolen "f" appliceras på ena sidan, delningsrisken är på den andra; kärna - nästan vit eller vit (10 st. i blåsor, i en kartong 1, 2, 3, 6 eller 9 förpackningar och bruksanvisning Listata).

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: orlistat - 120 mg;
• hjälpkomponenter: natriumlaurylsulfat, akaciegummi, mannitol, samovidon, krospovidon, magnesiumstearat;
• filmhölje: Opadry II blå (85F205040) (polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioxid, aluminiumblå lack, järnoxidgult färgämne, talk), Opadry silver (63F97546) (polyvinylalkohol, polysorbat-80, makrogol 3350, pärlemor pigment, talk).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Listata är ett läkemedel för behandling av fetma. Dess aktiva ingrediens, orlistat, är en stark, specifik och reversibel hämmare av gastrointestinala lipaser med långvarig effekt. Orlistat kommer inte in i den systemiska cirkulationen, dess verkan realiseras i magen och tunntarmen genom att bilda en kovalent bindning med det aktiva serinstället i mag- och bukspottkörtelipaser. Detta leder till inaktivering av enzymet och förlust av dess förmåga att bryta ner dietfetter i form av triglycerider, absorberade fria fettsyror och monoglycerider. Minskningen av patientens kroppsvikt beror på en minskning av intaget av kalorier i kroppen, eftersom de osmält triglyceriderna inte absorberas från mag-tarmkanalen utan utsöndras omedelbart genom tarmarna. Detta bekräftas av resultaten från en undersökning av avföring,där fettinnehållet stiger kraftigt efter att ha tagit läkemedlet i två dagar.

Efter att Listata har avbrutits återgår fettnivån i avföringen vanligtvis till den tidigare nivån inom två till tre dagar.

Jämfört med dietterapi resulterar den kliniska effekten av orlistat i högre viktminskning. Efter påbörjad behandling observeras en minskning av kroppsvikt under de första 14 dagarna. Även hos patienter med ett negativt svar på dietterapi kan det pågå från 180 till 365 dagar. En statistiskt signifikant förbättring av profilen för metaboliska riskfaktorer associerade med fetma bekräftades under två år. Dessutom skedde en signifikant minskning av mängden kroppsfett jämfört med att ta placebo. Orlistat förhindrar viktökning igen. En upprepad ökning av kroppsvikt noterades hos ungefär hälften av patienterna; det var inte mer än 1/4 av den förlorade vikten. Hos 50% av patienterna var det ingen återökning i kroppsvikt eller till och med en ytterligare minskning av den.

Hos patienter med typ 2-diabetes med övervikt eller övervikt bidrar Listata i 180–365 dagar till en högre viktminskning jämfört med patienter som bara har dietterapi. Viktminskning sker främst genom att minska mängden kroppsfett. Samtidigt finns en statistiskt och kliniskt signifikant förbättring av glykemisk kontroll, en minskning av dosen av hypoglykemiska medel, insulinkoncentration och en minskning av insulinresistensen.

Användningen av orlistat under 4 år (med cirka 37%) minskar risken för att utveckla typ 2-diabetes. Det bör noteras att med en initial försämring av glukostoleransen är graden av minskning av denna risk mer signifikant (med cirka 45%).

Under hela perioden med att ta Listata upprätthålls en ny kroppsvikt.

Hos överviktiga ungdomar hjälper orlistat i 365 dagar till att minska kroppsviktindex, fettmassa, midja och höfter.

Under orlistat-terapi noterades en signifikant minskning av diastoliskt blodtryck (blodtryck).

Farmakokinetik

Orlistat har en minimal systemeffekt, detta bekräftas av forskningsresultat. Hos volontärer med fetma och normal kroppsvikt efter oral administrering av läkemedlet i en dos av 360 mg upptäcktes inte orlistat i oförändrad form i blodplasma. Detta innebär att absorptionen av orlistat är minimal, dess koncentrationsnivå är mindre än 5 ng / ml, det vill säga det är under gränsen för kvantitativ bestämning.

Det finns inga tecken på kumulation.

Bindning till plasmaproteiner i blodet (huvudsakligen lipoproteiner och albumin) in vitro är mer än 99%. Det kan tränga in i de minsta mängderna till erytrocyter.

Det metaboliseras huvudsakligen i tarmväggen. Hos överviktiga patienter genomgår cirka 42% av orlistatfraktionen, som har trängt igenom den systemiska cirkulationen, biotransformation med bildandet av två huvudsakliga farmakologiskt inaktiva metaboliter: M1 (fyrledad hydrolyserad laktonring), M3 (M1 med en klyftad N-formylleucinrest). Plasmakoncentrationen av M1- och M3-molekyler är extremt låg; den är i genomsnitt 26 ng / ml respektive 108 ng / ml. Deras hämmande aktivitet är 1000 och 2500 gånger svagare än orlistat.

Det utsöndras genom tarmarna cirka 97% av den tagna dosen, inklusive 83% oförändrad.

Mindre än 2% av dosen utsöndras via njurarna i form av olika substanser som är strukturellt relaterade till orlistat.

Det utsöndras helt från kroppen inom 3-5 dagar.

Den aktiva substansen och dess metaboliter kan utsöndras i gallan.

Medan du tar samma doser av Listata är koncentrationen av orlistat och dess huvudsakliga metaboliter i blodplasma jämförbar med vuxna och barn.

Under behandlingsperioden är den dagliga utsöndringen av fett med avföring 27% av matintaget.

Indikationer för användning

Användningen av Listata är indikerad för följande tillstånd och sjukdomar:

• fetma med ett BMI (kroppsmassindex) på minst 30 kg / m ², övervikt med ett BMI på minst 28 kg / m ² (inklusive patienter som har riskfaktorer associerade med fetma) - som en långvarig behandling i kombination med måttligt hypokalorisk diet;
• typ 2-diabetes mellitus hos patienter med övervikt eller fetma - i kombination med en måttligt hypokalorisk diet och / eller hypoglykemiska läkemedel (sulfonureidderivat, metformin och / eller insulin).

Kontraindikationer

• kolestas;
• kroniskt malabsorptionssyndrom
• graviditetsperiod;
• amning;
• ålder upp till 12 år
• överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet Listat.

Listata, bruksanvisning: metod och dosering

Listat-tabletter tas oralt under varje huvudmåltid (men inte senare än 1 timme efter en måltid), tvättas ner med vatten.

I fall där en måltid hoppas över eller inte innehåller fett kan tabletten hoppas över.

En balanserad, måttligt hypokalorisk diet bör följas som inte innehåller mer än 30% kalorier som fett. Det dagliga intaget av fetter, kolhydrater och proteiner måste delas mellan de tre huvudmåltiderna. Vid förskrivning av Listata måste läkaren informera patienten om möjliga biverkningar från mag-tarmkanalen (GIT) och hur man kan eliminera dem genom att följa en diet. En diet med låg fetthalt kan bidra till att minska risken för gastrointestinala biverkningar.

Rekommenderad dosering: 1 st. 3 gånger om dagen.

Man bör komma ihåg att en ökning av en enda dos inte leder till en ökning av den terapeutiska effekten av Listata.

Bieffekter

• från matsmältningssystemet: mycket ofta (mer än 1/10) - obehag eller smärta i buken, flatulens, gas med viss urladdning, oljig urladdning från ändtarmen, steatorré, trängsel till avföring, lös avföring, ökad frekvens av tarmrörelser (indikerad sida reaktioner inträffar under de första 3 månaderna av behandlingen, är milda och övergående, frekvensen ökar med en ökning av fettinnehållet i maten); ofta (mer än 1/100, men mindre än 1/10) - skador på tänderna och / eller tandköttet, uppblåsthet, smärta eller obehag i ändtarmen, mjuk avföring, fekal inkontinens; mycket sällan (mindre än 1/10 000) - ökad aktivitet av levertransaminaser och alkaliskt fosfatas, hepatit; frekvensen har inte fastställts (tillgängliga data tillåter oss inte att fastställa förekomsten av biverkningar) - rektal blödning, divertikulit, kolelithiasis,pankreatit
• allergiska reaktioner: sällan (mer än 1/10 000, men mindre än 1/1000) - klåda, hudutslag, urtikaria, bronkospasm, angioödem, anafylaxi; väldigt sällan, ett bulligt utslag;
• andra: mycket ofta - infektioner i övre luftvägarna, huvudvärk, influensa; ofta - ångest, svaghet, urinvägsinfektioner, nedre luftvägsinfektioner, dysmenorré; frekvens ej fastställd - oxalat nefropati.

Dessutom registrerades ofta hypoglykemiska tillstånd och utspänningar i buken hos patienter med typ 2-diabetes mellitus under övervakning efter marknadsföring.

Överdos

Det är osannolikt att symtom uppträder vid en överdos av Listata med ett betydande överskott av enstaka doser eller deras upprepade administrering.

Vid överdos rekommenderas att patientens tillstånd övervakas i 24 timmar. Det är möjligt att utveckla biverkningar som är karakteristiska för terapeutiska doser av orlistat och som är snabbt reversibla.

speciella instruktioner

Listatas effektivitet har bekräftats när det gäller att minska kroppsvikt och förhindra återupptagning, minska mängden visceralt fett, förbättra riskfaktorer för utveckling av sjukdomar som är associerade med fetma, såsom nedsatt glukostolerans, typ 2-diabetes mellitus, hyperinsulinemi, hyperkolesterolemi, arteriell hypertoni.

Patienter med typ 2-diabetes med fetma (BMI minst 30 kg / m ²) eller övervikt (BMI på minst 28 kg / m ²) kombinationsbehandling hypoglykemiska läkemedel och orlistat i kombination med måttligt hypokalorisk diet bidrar till ytterligare förbättring av kompensationen av kolhydratmetabolismen … En dosreduktion av hypoglykemiska medel kan krävas.

För att säkerställa adekvat intag av vitaminerna A, D, E, K, beta-karoten och andra mineraler indikeras användning av multivitaminer.

Man bör komma ihåg att mat som är mycket rik på fett ökar sannolikheten för att utveckla mag-tarmreaktioner.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Användningen av Listata påverkar inte patienternas förmåga att köra fordon och komplexa mekanismer negativt. Det rekommenderas att vara försiktig hos patienter med typ 2-diabetes mellitus som tar piller i kombination med hypoglykemiska medel. Detta beror på det faktum att mot bakgrund av denna kombination kan hypoglykemi utvecklas, vilket ofta orsakar synstörning, yrsel.

Applicering under graviditet och amning

Användningen av Listata för viktminskning under graviditet och amning är kontraindicerad.

Pediatrisk användning

Användningen av Listata hos barn under 12 år är kontraindicerad.

Studien av läkemedlets effektivitet och säkerhet hos barn under 12 år har inte genomförts.

Med nedsatt njurfunktion

Studien av effekt och säkerhet av Listata hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte utförts.

För kränkningar av leverfunktionen

Studien av effekt och säkerhet av Listata hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte utförts.

Användning hos äldre

Det har inte genomförts någon studie av effekt och säkerhet vid användning av Listata för viktminskning hos äldre patienter.

Läkemedelsinteraktioner

• amitriptylin, atorvastatin, digoxin, fibrater, biguanider, fluoxetin, losartan, fenytoin, fentermin, pravastatin, långsam frisättning av nifedipin, nifedipin GITS (gastrointestinalt terapeutiskt system), sibutramin, orala läkemedel med icke-orala läkemedel, orala protivoider läkemedelsinteraktioner;
• indirekta antikoagulantia (inklusive warfarin): mot bakgrund av samtidig behandling med indirekta antikoagulantia, en minskning av protrombin, en ökning av INR-värden (internationellt normaliserat förhållande), en förändring av hemostatiska parametrar är möjliga;
• antiepileptika: det finns risk för anfall hos patienter som tar antikonvulsiva medel;
• akarbos: det rekommenderas att undvika kombinationen med Listat;
• betakaroten, vitamin D och E: absorptionen av dessa vitaminer minskar mot bakgrund av orlistat, så de bör tas före sänggåendet eller 2 timmar efter att läkemedlet har tagits;
• cyklosporin: en minskning av dess koncentrationsnivå i blodplasma är möjlig;
• amiodaron (oral doseringsform): det minskar den systemiska exponeringen av amiodaron och desetylamiodaron med 25-30%, möjligen en minskning av dess kliniska effekt.

Analoger

Analogerna till Listat är Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C på en mörk plats.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Listat

Recensioner om Listat är kontroversiella. Patienter som ger en positiv bedömning av läkemedlets effektivitet rapporterar en ganska bra tolerans, en märkbar viktminskning och behovet av att följa en kalorifattig diet under behandlingen. I vissa av dem, under de första dagarna av orlistat, fanns det oönskade fenomen från matsmältningssystemet (inklusive frekventa och / eller lösa avföring, flatulens).

Samtidigt finns det ofta recensioner där patienter indikerar frånvaron av någon terapeutisk effekt av Listata, uppkomsten av biverkningar i form av huvudvärk, diarré, illamående, kräkningar.

Listatapris på apotek

Priset på Listata för ett paket som innehåller 90 tabletter kan vara från 2429 rubel, 80 tabletter - från 2385 rubel, 60 tabletter - från 1835 rubel, 40 tabletter - från 1648 rubel, 20 tabletter - från 799 rubel.

Listata: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Listata Mini 60 mg filmdragerade tabletter 30 st. 399 RUB köpa

Listata minipiller p.p. 60 mg 20st RUB 614 köpa

Listata Mini 60 mg filmdragerade tabletter 60 st. 700 RUB köpa

Listata 120 mg filmdragerade tabletter 20 st. RUB 799 köpa

Listata tabletter p.o. 120 mg 20 st. 807 r köpa

Listata Mini 60 mg filmdragerade tabletter 90 st. 850 RUB köpa

Listata minipiller p.p. 60 mg 40st 1111 RUB köpa

Listata Mini 60 mg filmdragerade tabletter 40 st. 1111 RUB köpa

Listata 120 mg filmdragerade tabletter 60 st. 1420 RUB köpa

Listata minipiller p.p. 60 mg 80st 1589 RUB köpa

Listata 120 mg filmdragerade tabletter 80 st. 2299 RUB köpa

Listata 120 mg filmdragerade tabletter 90 st. 2439 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!