Abaktal
Abaktal: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Abaktal
ATX-kod: J01MA03
Aktiv ingrediens: pefloxacin (pefloxacin)
Producent: Lek (Slovenien), Sotex PharmFirma (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 16.08.2019
Priser på apotek: från 150 rubel.
köpa
Abaktal är ett bredspektrumantibiotikum som har en bakteriedödande effekt mot grampositiva, gramnegativa mikroorganismer och intracellulära patogener.
Släpp form och komposition
Abaktal finns i form av filmdragerade tabletter för oral administrering och vätska för infusion.
Tabletter från vit till gulaktig bikonvex oval form, innehållande 558,5 mg pefloxacinmesylatdihydrat motsvarande 400 mg pefloxacin.
Dessutom innehåller varje tablett som hjälpämnen:
- Laktosmonohydrat - 79,5 mg;
- Majsstärkelse - 32 mg;
- Povidon - 32 mg;
- Natriumkarboximetylstärkelse - 32 mg;
- Talk - 27 mg;
- Kolloidal vattenfri kiseldioxid - 2 mg;
- Magnesiumstearat - 7 mg
Skalet innehåller:
- Hypromellos - 13,166 mg;
- Titandioxid - 2,09 mg;
- Talk - 854 mcg;
- Makrogol 400 - 1,79 mg;
- Carnaubavax - 100 mcg.
Förpackade tabletter Abaktal 10 st i blister, som förpackas i enskilda kartonger.
Koncentrat avsett för beredning av en lösning för intravenös administrering, från gul till ljusgul, transparent. I en ampull - 400 mg pefloxacin, i 1 ml - 80 mg.
Lösningen innehåller som hjälpämnen:
- Askorbinsyra;
- Dinatriumedetat;
- Natriumbikarbonat;
- Natriummetabisulfit;
- Bensylalkohol;
- Destillerat vatten.
Förpackning med 10 ampuller, 5 ml volym, i plastpallar, en pall i en kartong.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Pefloxacin är ett syntetiskt antimikrobiellt läkemedel från gruppen fluorokinoloner. Det har en bakteriedödande effekt på grund av hämning av enzymet DNA-gyras och replikering av bakteriellt DNA, replikering av A-subenheten av RNA och proteinsyntes av bakterieceller.
Denna substans av Abaktal verkar på celler av gramnegativa bakterier i faser av delning och vila, och på celler av gram-positiva bakterier i fasen av mitotisk uppdelning, och har också en po-antibiotisk effekt.
Pefloxacin har ett brett spektrum av antimikrobiell aktivitet.
Effektiv mot följande mikroorganismer: Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Escherichia coli, Legionella pneumophila, Klebsiella spp., Morganella morganii, Protehalisella catol. Pasteurella multocida, Providencia stuartii, Shigella spp., Serratia spp., Salmonella spp., Vibrio cholerae.
Måttlig känslighet för Abaktal är karakteristisk för Acinetobacter spp., Streptococcus spp. (exklusive Streptococcus lunginflammation), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Staphylococcus aureus.
Resistenta är Gardnerella vaginalis, Enterococcus spp., Clostridium perfringens, gramnegativa anaeroba mikroorganismer, Mycoplasma spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyticum, spirochetes (Borrelia spp., Spp.
Farmakokinetik
Vid intravenös infusion av pefloxacin i en dos av 400 mg 1 eller 2 gånger dagligen hos friska försökspersoner var den maximala plasmakoncentrationen omedelbart efter administrering 5,8 μg / ml och efter 12 timmar var den kvarvarande koncentrationen i blodserumet 1,49 μg / ml. Efter att den 10: e dosen hade administrerats var den genomsnittliga maximala och genomsnittliga återstående läkemedelskoncentrationen i blodserumet 9,55 respektive 4,22 μg / ml.
När det tas oralt är absorptionen hög: inom 20 minuter absorberas 90% av läkemedlet i mag-tarmkanalen. Med en enstaka oral administrering av pefloxacin i en dos av 200 eller 400 mg till friska frivilliga var den maximala koncentrationen av läkemedlet i blodplasman under 1–1,5 timmar 2,5 respektive 4,3 μg / ml. Vid upprepad oral administrering av pefloxacin i en dos av 400 mg 2 gånger dagligen uppnås den maximala och kvarvarande koncentrationen efter 48 timmar. I detta fall är den maximala koncentrationen av pefloxacin i blodserumet 7,9–10 μg / ml och den kvarvarande koncentrationen innan nästa dos tas är 3,8 μg / ml.
Vid administrering oralt och intravenöst är områdena under koncentrationstidens farmakokinetiska kurva desamma (29,5 mg / ml / h), vilket är ett tecken på fullständig absorption av den aktiva substansen.
Plasmaproteiner binder 20-30% av pefloxacin. Distributionsvolymen är 1,7 l / kg, vilket gör att läkemedlet fördelas jämnt över vätskor, organ och vävnader i kroppen.
Den aktiva substansen metaboliseras i levern med bildandet av 5 metaboliter (pefloxacin-N-oxid, N-dimetylpefloxacin, oxonorfloxacin, oxopefloxacin och pefloxacin-glukuronid), som finns i urinen (med undantag av pefloxacin-glukuronid). De viktigaste metaboliterna är pefloxacin-N-oxid (kännetecknad av minimal antibakteriell aktivitet) och N-dimetylpefloxacin (det har en signifikant antibakteriell effekt). Koncentrationen av N-dimetylpefloxacin i plasma är 2-3% av den totala koncentrationen av pefloxacin.
Vid normal lever- och njurfunktion utsöndras cirka 59% av dosen oförändrad eller i form av större metaboliter. I allmänhet utsöndras 60% av dosen genom njurarna, 40% genom tarmarna (20-30% utsöndras i gallan i form av pefloxacin-glukuronid, liksom N-oxidderivat). Cirka 16,2% av dosen utsöndras i form av pefloxacin-N-oxid, ytterligare 20% i form av N-dimetylpefloxacin.
Med en enda infusion är eliminationshalveringstiden från 7,2 till 13 timmar och vid upprepad administrering - från 14 till 15 timmar.
Vid en enda oral administrering är halveringstiden för läkemedlet 10,5 timmar, med upprepad administrering - upp till 12,3 timmar. Det bör noteras att pefloxacin och metaboliter bestäms i urinen inom 48 timmar efter administrering.
Pefloxacin absorberas på nytt i njurarna. Beroende på vilken dos som tas är njurclearance av pefloxacin 0,11-0,21 ml / s.
Plasmakoncentration och halveringstid för pefloxacin förändras praktiskt taget inte vid nedsatt njurfunktion, eftersom leverclearance är det huvudsakliga sättet att utsöndra läkemedlet. Det utsöndras praktiskt taget inte under hemodialys.
Plasmaclearance av pefloxacin vid nedsatt leverfunktion minskar signifikant och halveringstiden ökar.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Abaktal vid behandling och förebyggande av infektionssjukdomar orsakade av bakterier som är känsliga för pefloxacins verkan.
Dessa inkluderar:
- Infektionssjukdomar i övre och nedre luftvägarna ENT-organ (bakteriell lunginflammation, kronisk och återkommande bronkit, bronkopulmonala infektioner, cystisk fibros);
- Otitis media, bihåleinflammation, tonsillit, frontal bihåleinflammation, tonsillit;
- Infektionssjukdomar i könsorganen: uretrit, cystit, pyelonefrit, vaginit, prostatit, tubulär abscess, endometrit;
- Gonorré och klamydia;
- Kolera, salmonellos, tyfus, shigellos, kolecystit, gallblåsans empyem; osteomyelit och artrit;
- Infekterade brännskador, sår, abscesser, sår;
- Förebyggande och behandling av nosokomiella infektioner;
- Komplikationer efter gynekologiska och kirurgiska ingrepp;
- Intra-abdominala abscesser, endokardit, peritonit och bakteriell hjärnhinneinflammation;
- Minskad immunitet vid förebyggande och behandling av infektionssjukdomar.
Abaktal används i kombination med andra antimikrobiella läkemedel eller som monoterapi.
Efter oral administrering absorberas Abaktal i mag-tarmkanalen. Den maximala blodnivån observeras efter 1,5 timmar. Graden av koppling till plasmaproteiner är högst 30% av den dos som tas. Läkemedlet metaboliseras i levern, utsöndras mestadels i urinen och delvis i gallan, både i form av metaboliter och oförändrat. Efter en engångsdos av Abaktal är halveringstiden 8 timmar och efter en andra dos - 13 timmar. Det är möjligt att bestämma förekomsten av pefloxacin i urinen inom 3,5 dagar efter den senaste användningen.
Kontraindikationer
Abaktal är kontraindicerat:
- Personer med överkänslighet mot läkemedlets komponenter;
- Gravida och ammande kvinnor;
- Barn under 18 år.
Enligt instruktionerna ordineras Abaktal med försiktighet till personer med organiska lesioner i centrala nervsystemet, svår leversvikt, nedsatt lever- och njurfunktion.
Instruktioner för användning av Abaktal: metod och dosering
Abaktal tabletter ska tas oralt under eller efter måltider med mycket vatten. De behöver inte strimlas eller delas upp. Användningen av Abaktal kommer att vara effektivare om den dagliga dosen delas upp i två delar och läkemedlet används med jämna mellanrum.
Enligt instruktionerna för Abaktal är den erforderliga dosen av läkemedlet:
- För sexuellt överförbara sjukdomar, gynekologiska infektioner och infektionssjukdomar i urinvägarna - 400 mg en gång om dagen;
- Med gonorré - 800 mg en gång om dagen;
- Andra infektionssjukdomar innebär att man tar Abaktal två gånger om dagen, 400 mg.
Vid nedsatt leverfunktion rekommenderas att Abaktal används i form av en infusionslösning, för vilken innehållet i en ampull späds preliminärt i 250 ml 5% glukos. Den resulterande kompositionen måste injiceras långsamt med dropp. För att de terapeutiska koncentrationerna av Abaktal ska uppnås snabbare är det tillåtet att administrera 800 mg i den första dosen. Den maximala dagliga dosen av läkemedlet är 1,2 g.
Vid kirurgi, för att förebygga infektiösa komplikationer, genomförs introduktionen av Abaktal 1 timme före operationen i en dos av 400-800 mg. Frekvensen av droppinfusion för patienter med gulsot är 1 gång per 24 timmar, med ascites - 1 gång per 36 timmar, med gulsot och ascites - högst 1 gång per 48 timmar. Äldre patienter, särskilt de med nedsatt njurfunktion, bör ta en reducerad dos av läkemedlet, enligt instruktionerna för Abaktal.
Bieffekter
En negativ reaktion på Abaktal är möjlig från sidan:
- Matsmältningssystemet (diarré, kräkningar, aptitlöshet, smakförändring, dyspepsi, sällan pseudomembranös kolit);
- Centrala nervsystemet (yrsel, ångest, huvudvärk, depression, dimsyn, sömnlöshet, hallucinationer, tremor, förvirring, sällan - kramper);
- Urinvägar (kristalluri, sällan - interstitiell nefrit, hematuri);
- Muskuloskeletala systemet (artralgi, seninflammation, myalgi).
Det är också möjligt att utveckla flebit, hudutslag, rodnad i huden, klåda.
Överdos
Symtom: psykomotorisk agitation, förvirring, illamående, kräkningar, i svåra fall, kramper, medvetslöshet, förlängning av QT-intervallet.
Terapi: symptomatisk. Hemodialys är ineffektiv. Kräver medicinsk övervakning och säkerställer ett tillräckligt vätskeintag i kroppen.
speciella instruktioner
När du använder Abaktal bör du komma ihåg att:
- Du kan endast använda drogen för droppare på ett sjukhus under överinseende av en medicinsk personal.
- Det är nödvändigt att undvika ultraviolett strålning under behandlingsperioden och minst 6 dagar efter avslutad behandling;
- Sluta använda Abaktal för allergier, CNS-reaktioner, misstänkt seninit;
- Det är viktigt att ta läkemedlet med extrem försiktighet efter 60 års ålder.
- En analys för att bestämma glukos i urinen under läkemedelsbehandling bör göras med enzymatiska metoder.
- Betalaktamantibiotika, vankomycin, metronidazol och rifampicin kan användas i kombination med Abaktal;
- Samtidigt ordinera pefloxacin med isoniazid med försiktighet;
- När du gör aktiviteter som kräver ökad uppmärksamhet, potentiellt farliga typer av arbete, att köra bil, ta Abaktal är det viktigt att vara försiktig.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av läkemedlet Abaktal hos gravida kvinnor är kontraindicerat.
Eftersom pefloxacin i stora mängder utsöndras i bröstmjölk (75% av serumkoncentrationen), bör amning avbrytas medan läkemedlet används.
Pediatrisk användning
Det är förbjudet att använda Abaktal för att behandla patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Vid nedsatt njurfunktion ska Abaktal användas med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid nedsatt leverfunktion ska läkemedlet ordineras med försiktighet. Vid svår leverfunktion är Abaktal kontraindicerat.
Användning hos äldre
Vid behandling av äldre patienter ska Abaktal användas med försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Med den kombinerade användningen av pefloxacin och rifampicin uppnås additiva och synergistiska effekter. Med en kombination av dessa läkemedel är det nödvändigt att kontrollera plasmakoncentrationen av pefloxacin i blodserumet, eftersom rifampicin signifikant ökar plasmaclearance för pefloxacin.
I kombination med beta-laktamantibiotika (vid behandling av stafylokockinfektion) tillhandahålls också en additiv och synergistisk effekt.
Pefloxacin sänker metabolismen av teofyllin i levern, vilket orsakar en ökning av koncentrationen av den senare i blodplasma och centrala nervsystemet. Denna effekt kan leda till en ökning av svårighetsgraden och / eller frekvensen av biverkningar, vilket i sällsynta fall kan utgöra ett livshotande eller vara dödlig, så om det är nödvändigt att samtidigt använda pefloxacin och teofyllin är det nödvändigt att kontrollera plasmakoncentrationen hos den senare och justera dess dos därefter.
Aminoglykosider, ceftazidim, azlocillin, piperacillin förstärker den antibakteriella effekten (inklusive fall av infektion med Pseudomonas aeruginosa).
När du tar orala (indirekta) antikoagulantia kan pefloxacin sänka protrombinindex. Graden av antikoagulerande verkan kan variera beroende på ålder, patientens allmänna tillstånd och sjukdomens natur, därför är det nödvändigt att kontrollera det internationella normaliserade förhållandet under perioden med gemensam behandling med pefloxacin och orala antikoagulantia, samt under en tid efter det att det har slutförts.
Vid användning tillsammans med ranitidin, cimetidin och andra hämmare av mikrosomala leverenzymer ökar halveringstiden för pefloxacin och dess toxicitet ökar.
Antacida (innehållande magnesium eller aluminium) och preparat innehållande zink och järn samt didanosin (doseringsformer av didanosin där magnesium eller aluminiumföreningar är buffrade) saktar ner absorptionen av pefloxacin, därför rekommenderas att ta det minst 2 timmar före eller efter 4 –6 timmar efter att ha tagit dessa läkemedel.
Ingen kliniskt signifikant interaktion mellan kalciumkarbonat och pefloxacin har identifierats.
Med kombinerad användning av cyklosporin och fluorokinoloner är det möjligt att öka koncentrationen av cyklosporin och kreatinin i blodplasman.
Försiktighet bör iakttas vid användning tillsammans med isoniazid.
Det är tillåtet att ordinera pefloxacin i kombination med vankomycin och metronidazol.
Vid kombinerad användning med kloramfenikol och tetracyklin observeras antagonism.
Kombinationen av pefloxacin och glukokortikosteroider (särskilt hos äldre patienter över 60 år, med nedsatt njurfunktion eller dyslipidemi) ökar sannolikheten för att utveckla oönskade effekter såsom senin, samt skada på akillessenen (mycket sällsynt). Som ett resultat rekommenderas att man undviker kombinerad användning av glukokortikosteroider och pefloxacin.
Pefloxacin i kombination med orala hypoglykemiska läkemedel ökar koncentrationen av de senare och förlänger halveringstiden, vilket minskar aktiviteten hos den mikrosomala oxidationsprocessen i hepatocyter.
Pefloxacin kan orsaka förlängning av QT-intervallet, vilket kräver försiktighet när det tas samtidigt med läkemedel som förlänger QT-intervallet: antiarytmika klass IA och III, tricykliska antidepressiva medel, antipsykotika (haloperidol, fenotiazinderivat, pimozid), vissa antimikrobiella medel (sp. moxifloxacin, makrolider, läkemedel mot malaria), vissa antihistaminer (astemizol), eftersom sannolikheten för livshotande arytmier ökar.
Analoger
Analoger av Abaktal när det gäller aktiv ingrediens: Pelox, Pefloxacin, Peflocin, Unicpef, etc.
Villkor för lagring
Abaktals hållbarhet är 3 år.
Förvara utom räckhåll för barn, undvik ljus, medan temperaturen i rummet inte bör överstiga 25 ° C.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Abaktal
Recensioner om Abaktal indikerar dess effektivitet vid behandling av prostatit, pyelonefrit, bihåleinflammation och gynekologiska sjukdomar.
Biverkningar när du tar detta läkemedel är sällsynta. Så författarna till några recensioner rapporterar utseendet på huvudvärk, irritabilitet, sömnlöshet, ångest, hallucinationer. Ett litet antal patienter klagar på halsbränna, illamående, buksmärtor efter att ha tagit Abaktal. Det kan också förekomma en ökning av transaminasnivåerna, som försvinner efter avslutad behandling. Äldre människor klagar över ledvärk, tendinit, tendovaginit.
Priset på Abaktal på apotek
Det ungefärliga priset för Abaktal är: 10 tabletter om 400 mg - 275 rubel, 10 ampuller om 400 mg / 5 ml - 580 rubel.
Abaktal: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Abaktal 400 mg filmdragerade tabletter 10 st. RUB 150 köpa |
|
Abaktal tabletter p.p. 400 mg 10 st. 235 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
