Steeloral "Tick Allergen" - Bruksanvisning, Stödkurs

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Steeloral "Tick Allergen"

Steeloral "Tick Allergen": bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Läkemedelsinteraktioner
12. 12. Analoger
13. 13. Villkor för lagring
14. 14. Villkor för utdelning från apotek
15. 15. Recensioner
16. 16. Pris på apotek

Latinskt namn: Staloral "Allergen av kvalster"

ATX-kod: V01AA03

Aktiv ingrediens: hushållsallergener (inhemska allergener)

Tillverkare: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Frankrike)

Beskrivning och fotouppdatering: 2016-12-30

Staloral "Tick Allergen" är ett läkemedel som används för allergenspecifik immunterapi (ASIT) hos personer med överkänslighet mot husdammkvalster.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av sublinguala droppar: en klar vätska från färglös till gulbrun färg [10 ml vid en dos av 10 eller 300 TS / ml * i en 14 ml glasflaska stängd med en gummipropp förseglad med ett aluminiumlock med ett blått plastlock (10 IR / ml) och violetta (300 TS / ml) färger; 1 uppsättning innehåller: 1 flaska med 10 IR / ml, 2 flaskor med 300 IR / ml och 3 dispensrar, eller 2 flaskor med 300 IR ml och 2 dispensrar, eller 5 flaskor med 300 IR / ml och 5 dispensrar; i en plastlåda 1 uppsättning och bruksanvisning Staloral "Mites allergen"].

* IR / ml - Reaktivitetsindex, biologisk standardiseringsenhet.

10 ml av beredningen innehåller:

• aktiv substans: extrakt av allergenet från Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae kvalster i lika stora proportioner - 10 eller 300 IR / ml;
• ytterligare komponenter: mannitol, glycerol, natriumklorid, renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Steeloral "Tick Allergen" är ett medicinskt immunobiologiskt preparat (MIBP), ett allergen.

Vid implementeringen av ASIT har allergens exakta verkningsmekanism inte studerats noggrant. Det har fastställts att Staloral "Tick Allergen" leder till uppkomsten av specifika antikroppar - immunoglobuliner G ₄ (IgG ₄), som utför uppdraget av blockerande antikroppar; minskar plasmahalten i specifika totala immunglobuliner E (IgE) och reaktiviteten hos celler som är involverade i en allergisk reaktion. Det har också bevisats att läkemedlet förstärker interaktionsaktiviteten mellan typ 2 T-hjälpare (Th2) och typ 1 T-hjälpare (Th1), vilket ger en positiv förändring i cytokinproduktionen, nämligen en ökning av y-interferon och en minskning av interleukin 4 (IL- 4), reglerande IgE-syntes.

Mot bakgrund av ASIT saktar också utvecklingen av en omedelbar allergisk reaktion, inklusive dess tidiga och sena faser.

Indikationer för användning

Staloral "Tick Allergen" rekommenderas för ASIT hos barn från 5 år och vuxna med en allergisk reaktion av typ 1 (IgE-medierad), manifesterad av rinit, rinokonjunktivit, konjunktivit, mild eller måttlig form av bronkialastma, med överkänslighet mot husdammkvalster (D Pteronyssinus och / eller D. farinae).

Kontraindikationer

• okontrollerad eller svår bronkialastma (tvungen expirationsvolym 70%);
• aktiva former av allvarliga autoimmuna sjukdomar eller immunbrister;
• inflammatoriska lesioner i munslemhinnan (sårbildning, mykoser i munslemhinnan, erosiv och ulcerös form av lichen planus i munslemhinnan);
• maligna tumörer;
• terapi med β-blockerare (inklusive lokal terapi inom oftalmologi);
• överkänslighet mot någon av de ytterligare komponenterna.

Steeloral "Allergen av fästingar", bruksanvisning: metod och dosering

Staloral "Mite Allergen" instilleras direkt under tungan med hjälp av en dispenser och hålls sedan i det sublinguala området i 2 minuter, varefter det sväljs. Dropparna administreras på fastande mage under dagen. Barn måste använda allergenet med hjälp av en vuxen.

Effektiviteten hos ASIT förbättras i de fall det startas i de tidiga stadierna av sjukdomen. Läkemedelsanvändningen och dess dosering är densamma för patienter i alla åldrar, men kan ändras med hänsyn till patientens individuella reaktivitet. Läkaren justerar dosen och behandlingsregimen baserat på möjliga symtomatiska förändringar och individuell reaktion på Staloral "Tick Allergen". Det rekommenderas att utföra terapi under hela året. Behandlingen omfattar två steg - initial och underhållsbehandling.

Inledande terapi

I det inledande behandlingsskedet (dosökning) används Staloral “Mite Allergen” dagligen i en koncentration av 10 IR / ml (innehållet i en flaska med ett blått lock), börjar med 1 tryck på dispensern och ökar sedan gradvis till 5. Vid 1 tryck på dispensern, ungefär 0,2 ml av produkten. I framtiden överförs patienten till en daglig dos av läkemedlet i en koncentration av 300 IR / ml (flaska med ett lila lock), börjar med en pressning, och gradvis ökar antalet injektioner till det mest optimala (väl tolereras). Den första etappen varar 9 dagar. Under denna period bestäms en individuell maximal dos - från 2 till 4 klick dagligen i en dos av 300 IR / ml, sedan startas det andra behandlingssteget.

Rekommenderat schema för den initiala kursen (antal pressningar på dispensern - dos) för en dos av 10 IR / ml (blå lock):

• I dag: 1-2 IR;
• II-dag: 2-4 IR;
• III-dag: 3-6 IR;
• IV-dag: 4-8 IR;
• V-dag: 5 - 10 IR.

För en dosering av 300 RI / ml (lila lock):

• VI-dag: 1-60 IR;
• VII dag: 2 - 120 IR;
• VIII dag: 3 - 180 IR;
• IX-dag: 4 - 240 IR.

Stödjande terapi

Stödjande förlopp av Staloral "kvalsterallergen", med användning av koncentrationsdroppar 300 IR / ml vid en konstant optimal dos bestämd under den initiala behandlingen. Rekommenderat schema: dagligen från 2 till 4 tryck på dispensern eller 3 gånger i veckan för 4 tryck. Det är att föredra att använda läkemedlet dagligen, eftersom vid en given administreringsfrekvens ökar vidhäftningen till behandlingen jämfört med att ta 3 gånger i veckan. Enligt resultaten från kliniska studier tolereras medlet väl i en daglig dos av 300 IR.

ASIT rekommenderas att utföras i 3-5 år. Om det inte finns någon förbättring efter det första behandlingsåret, är det nödvändigt att ompröva lämpligheten av det utförda ASIT.

Av säkerhetsskäl är injektionsflaskorna med läkemedlet hermetiskt förseglade med lock och förseglade med lock.

När du använder för första gången rekommenderas att du använder en flaska Staloral "Tick Allergen" enligt följande:

1. Riv av det färgade plastskyddet.
2. Dra i metallringen för att ta bort hela aluminiumlocken.
3. Ta bort gummiproppen.
4. Ta ut dispensern från skyddsförpackningen. Placera flaskan på en slät yta, och håll den säkert med ena handen och fäst dispensern på den genom att trycka på den övre ytan på den senare med den andra handen.
5. Ta bort den lila skyddsringen.
6. Tryck på dispensern 5 gånger kraftigt över diskbänken, för efter detta antal tryck ger den erforderlig dos av läkemedlet.
7. Placera pipettspetsen i munnen under tungan och tryck ner pipetten ordentligt så många gånger som din läkare föreskriver för att leverera den erforderliga dosen. Håll produkten under tungan i 2 minuter.
8. Efter att ha avslutat proceduren, torka av pipettspetsen och sätt på skyddsringen. En flaska utrustad med en dispenser måste omedelbart placeras i kylskåpet.

Nästa gång du använder flaskan måste du ta bort skyddsringen och följa punkterna 7 och 8.

Vid långvarig överhoppning av intag av immunterapeutiska medel är det nödvändigt att rådfråga din läkare. Om intagningsintervallet är mindre än 1 vecka rekommenderas att fortsätta behandlingen utan förändringar. Om mer än 1 vecka saknas bör du börja ta det igen med ett tryck på dispensern med Staloral "Mite Allergen" med samma koncentration som före pausen och sedan öka antalet klick i enlighet med schemat för det initiala behandlingsstadiet till optimal dos.

Bieffekter

Under terapiperioden kan både lokala och allmänna biverkningar utvecklas. Dessa fenomen kan observeras i början av behandlingen och under dess vidare implementering av immunterapi. Det är nödvändigt att sluta använda Staloral "Mite Allergen" och konsultera en läkare vid allvarliga allergiska reaktioner med snabbt uppträdande av följande symtom: svår klåda eller utslag, buksmärta, andfåddhet; störningar orsakade av blodtrycksfall (BP) - yrsel, svimning.

Om biverkningar utvecklas bör du rådfråga en specialist för en eventuell översyn av behandlingen. Förbehandling med antihistaminer kan ordineras för att minska svårighetsgraden och frekvensen av biverkningar.

Biverkningar som kan uppstå under ASIT:

• immunsystem: sällan - överkänslighet; sällan - reaktioner som serumsjuka;
• blod och lymfsystem: sällan - förstorade lymfkörtlar;
• andningsorgan, bröst- och mediastinumorgan: ofta - rinit, irritation i halsen, hosta, blåsor i orofarynx, svalgödem; sällan - dysfoni, dyspné, nasofaryngit, förvärring av astma;
• hörselorgan och labyrintiska störningar: ofta - kliande öron;
• synorgan: ofta - klåda i ögonen; sällan - konjunktivit;
• nervsystemet: sällan - parestesi; sällan huvudvärk;
• mag-tarmkanalen: ofta - obehag / klåda i munhålan, parestesi i munhålan, stomatit, störningar i spottkörtlarna, läppödem, svullnad i tungan, ödem i munslemhinnan, illamående, kräkningar, diarré, buksmärta; sällan - smärta i munnen, esofagus kramp, gastrit;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: sällan - muskelsmärta, ledvärk;
• hud och subkutant fett: ofta - rodnad, klåda; sällan - urtikaria; sällan - eksem;
• allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: sällan - feber, asteni.

Enligt erfarenheten efter registrering av användning noterades utvecklingen av sådana störningar: en förändring av smakupplevelser, torra läppar, yrsel, larynxödem, orofaryngeal ödem, eosinofil esofagit, angioödem, anafylaktisk chock.

Det är nödvändigt att informera den behandlande läkaren om förekomsten av biverkningar.

Överdos

Vid administrering av doser av Staloral "Tick Allergen" som överskrider de rekommenderade, förvärras risken för biverkningar och en ökad svårighetsgrad. Vilket kan kräva utnämning av symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Det är nödvändigt att informera läkaren om utvecklingen av eventuella samtidiga sjukdomar eller om förvärringen av allergiloppet.

Innan du börjar ASIT är det nödvändigt att uppnå stabilitet hos allergisymtom genom lämplig behandling. Specifik immunterapi bör skjutas upp om allvarliga kliniska symtom på en allergisk sjukdom registreras vid tidpunkten för det inledande skedet.

Vid manifestationer av allergi, är det nödvändigt att använda antihistaminer, glukokortikosteroider och β ₂ -adrenomimetics.

Mot bakgrund av inflammatoriska processer i munhålan, inklusive after, skador på munslemhinnan, mykoser, förlust / extraktion av tänder eller kirurgiska ingrepp i munhålan rekommenderas att avbryta användningen av Staloral "Mite Allergen" tills fullständig återhämtning.

Det finns rapporter om fall av utveckling av eosinofil esofagit orsakad av sublingual immunterapi, så om behandlingen under användningsperioden av läkemedlet finns allvarliga / ihållande symtom från den övre delen av matsmältningssystemet, inklusive bröstsmärta eller sväljproblem, bör behandlingen avbrytas och konsultera en läkare … Det är möjligt att återuppta intag av Staloral "Tick Allergen" först efter samråd med en specialist.

10 ml av produkten (1 flaska) innehåller 590 mg natriumklorid, vilket bör tas i beaktande av patienter som har en diet med lågt saltintag, särskilt barn.

Under körning (rörelse) måste flaskan vara i upprätt läge.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Steeloral "kvalsterallergen" påverkar inte förmågan att köra fordon och kontrollera komplex utrustning.

Applicering under graviditet och amning

Du bör inte börja ASIT under graviditet och amning.

Om graviditet inträffar under det inledande behandlingsskedet bör behandlingen avbrytas. Om graviditet fastställdes under underhållskursen för Staloral "Tick Allergen", måste läkaren, baserat på patientens allmänna tillstånd, utvärdera de möjliga fördelarna med ytterligare implementering av ASIT.

Det finns inga rapporter om biverkningar som har inträffat hos gravida kvinnor under läkemedelsperioden.

Om en kvinna fortsätter under amning ASIT, förväntas inte utvecklingen av eventuella negativa manifestationer hos barnet. Det finns inga kliniska data om användning av Staloral "Tick Allergen" under amning.

Pediatrisk användning

För barn under 5 år är behandling med Staloral "Tick Allergen" kontraindicerad, eftersom det inte finns några data som bekräftar effektiviteten och säkerheten för dess implementering hos patienter i denna åldersgrupp.

Läkemedelsinteraktioner

• läkemedel för symptomatisk behandling av allergier (nasala kortikosteroider och / eller antihistaminer): deras samtidig användning med läkemedlet är tillåten;
• vacciner: vaccination är möjlig utan avbrott i ASIT endast efter samråd med en läkare;
• monoaminoxidas (MAO) -hämmare, tricykliska antidepressiva medel: hotet om livshotande biverkningar förvärras om epinefrin används under ASIT för att lindra eventuella allergiska reaktioner.

Analoger

Analoger av Staloral "Mite Allergen" är Acarizax, Dermatophagoides pteronyssinus mite allergen för diagnos och behandling, Dermatophagoides pteronyssinus mite och husdammkvalblandning för diagnos och behandling, Dermatophagoides farinae mite allergen för diagnos och behandling, Dermatophagoides farinae mite allergen farinae och husdamm för diagnos och behandling.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Förvara och transportera vid 2–8 ° С.

Hållbarheten är 36 månader.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Staloral "Tick Allergen"

De få recensionerna om Staloral "Tick Allergen" är mest positiva. De noterar att manifestationerna av allergier börjar minska 3-5 månader efter intagningens början, och efter 2-3 års ASIT utvecklar många praktiskt taget inte överkänslighetsreaktioner. Enligt patienter behandlar läkemedlet effektivt allergier och lindrar inte bara symtomen under en kort tid. Tack vare specifik immunterapi behöver personer med allergier inte använda antihistaminer och hormonella medel, de har en allergisk hosta, hotet om bronkit och bronkialastma elimineras. Steeloral "Mite Allergen" är lätt att använda, den behöver inte injiceras.

Vissa patienter som utför ASIT tvivlar emellertid på att efter avslutad långtidsbehandling kommer allergi manifestationer inte längre att uppstå, eftersom läkare inte ger några garantier. Nackdelarna med botemedlet inkluderar en ganska lång behandling, de höga kostnaderna för Staloral "Tick Allergen" och utvecklingen av biverkningar.

Pris för Staloral "Miteallergen" på apotek

Priset på Staloral "Mite Allergen", sublinguala droppar, 10 ml per flaska, kan vara: underhållskurs, för 2 flaskor om 300 IR / ml - 3820 rubel, för 5 flaskor om 300 IR / ml - 7250 rubel; inledande kurs, en uppsättning med sublinguala droppar 10 IR / ml - 1 flaska 10 ml, sublinguala droppar 300 IR / ml - 2 flaskor om 10 ml vardera, dispensrar - 3 st. - från 5246 till 6500 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!