Immunoro Kedrion
Immunoro Kedrion: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Immunoro kedrion
ATX-kod: J06BB01
Aktiv ingrediens: Humant anti-d immunoglobulin (Humant anti-d immunoglobulin)
Tillverkare: KEDRION SpA (Italien)
Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018
Immunoro Kedrion är ett läkemedel som används för att förhindra Rh-konflikt; specifikt immunglobulin.
Släpp form och komposition
Doseringsformen är ett frystorkat för beredning av en lösning för intramuskulär (intramuskulär) administrering: ljusgul eller vit; lösningsmedel - transparent, färglös; beredd lösning - ljusgul eller opaliserande färglös (i glasflaskor på 0,3 mg, i en kartong 1 flaska komplett med ett lösningsmedel i ampuller om 2 ml).
Sammansättning av 1 ml färdig lösning:
- aktiv substans: humana plasmaproteiner som innehåller minst 90% immunglobuliner - 25–180 mg [inklusive humant immunglobulin anti-rhesus Rh0 (D) - 0,15 mg];
- hjälpkomponenter: glycin - 22,5 mg; natriumklorid - 9 mg;
- lösningsmedel: vatten för injektionsvätska - upp till 1 ml.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Immunoro Kedrion är en immunologiskt aktiv proteinfraktion isolerad från virusinaktiverad humanplasma, som har testats med avseende på frånvaro av hepatit B-virus-ytantigen och antikroppar mot hepatit C-virus, humana immunbristvirus (HIV-1 och HIV-2).
Den aktiva substansen i Immunoro Kedrion är specifika antikroppar mot Rh0 (D) -antigenet hos humana erytrocyter. Läkemedlet hjälper till att förhindra isoimmunisering i en kvinnas Rh-negativa kropp som ett resultat av flödet av fosterblod i moderns blodomlopp vid födseln av ett Rh-positivt barn, under artificiella och spontana aborter, i fall av fostervattensprov eller när trauma i bukorganen under graviditeten.
Anti-D immunglobuliner är polyklonala immunglobuliner, deras verkningsmekanism är att neutralisera Rh0 (D) antigener, som finns i embryonets Rh-positiva blod. Den genomsnittliga tiden för den effektiva verkan av Immunoro Kedrion är 48-144 timmar, medan efter administrering av läkemedlet uppnås den högsta koncentrationen av humant immunglobulin-anti-rhesus Rh0 (D) vanligtvis efter 56 timmar.
Farmakokinetik
Efter i / m-injektion av läkemedlet uppnås vanligtvis det bestämda värdet av antikroppskoncentrationen i blodet efter 20 minuter, den maximala plasmakoncentrationen av den aktiva substansen av antikroppar i blodet - efter 2-3 dagar.
Halveringstiden för humant immunoglobulin anti-rhesus Rh0 (D) är individuell, vanligtvis är det 3-4 veckor och är lika med humant immunglobulin. Förstörelsen av immunglobulin och dess komplex inträffar i cellerna i retikuloendotelialsystemet.
Indikationer för användning
- förebyggande av anti-D (Rh0) -immunisering hos Rh-negativa kvinnor [Rh0 (D)], som inte är sensibiliserade mot Rh0 (D) -antigen, och hos kvinnor med svagt Rh-positivt blod (Du) under graviditet och vid födseln, Rh-positivt barn. Immunoro Kedrion kan användas för spontan / artificiell graviditetsavslutning hos Rh-negativa kvinnor som inte är sensibiliserade för Rh0 (D) -antigenet, i fall av Rh-positivt blod som tillhör fadern, samt vid sjukdomar / tillstånd som fostervattensprov, yttre vändning till huvud, trauma i bukorganen, ektopisk graviditet, prenatal blödning och provtagning av korionvillor;
- förebyggande av anti-D (Rh0) immunisering hos Rh-negativa patienter efter oförenlig transfusion av Rh-positiva erytrocytkoncentrat eller blod.
Kontraindikationer
- Rh-negativa och Rh-positiva kvinnor sensibiliserade mot Rh0 (D) -antigenet, vars serum innehåller Rh-antikroppar;
- neonatal period;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Instruktioner för användning Immunoro Kedrion: metod och dosering
Lösningen ska injiceras intramuskulärt.
Rekommenderad dosering:
- postpartum profylax: den optimala standarddosen utan preliminär testning för infiltration är 0,2–0,3 mg i moderns blodomlopp av fetalt hemoglobin (HbF) enligt Kleihauer-Betke-metoden. Lösningen bör administreras så tidigt som möjligt efter leverans, men senast 72 timmar;
- före- och postnatal profylax: den första dosen vid 28: e graviditetsveckan - 0,2–0,3 mg; om barnet föds Rh-positivt ges samma dos inom 72 timmar efter förlossningen.
- tillstånd efter avslutad graviditet, cystisk drift eller ektopisk graviditet: dosen under de första 72 timmarna efter ingreppet är 0,12–0,15 / 0,25–0,3 mg (före / efter den 12: e graviditetsveckan); efter fostervattensprov eller korionbiopsi - 0,25-0,3 mg;
- tillstånd efter oförenlig transfusion av Rh-positivt blod: inom flera dagar 0,01-0,025 mg för varje 1 ml transfunderat blod.
I fall av närvaron av patologier i koagulationssystemet är intramuskulär administrering av Immunoro Kedrion kontraindicerad, därför kan läkemedlet administreras subkutant. Efter injektionen appliceras en kompress försiktigt på injektionsstället.
Om stora totala doser (mer än 5 ml) krävs, rekommenderas det att separera dem och injicera lösningen på olika ställen.
Innan du förbereder läkemedlet måste ampullen med lyofilisat och ampullen med lösningsmedlet värmas till kroppstemperatur eller rumstemperatur. Ofullständig upplösning av frystorkat kan leda till förlust av aktivitet hos lösningen. Från den öppnade injektionsflaskan måste lyofilisatet beredas och användas omedelbart.
Bieffekter
- systemiska reaktioner: sällan - hudreaktioner, feber, frossa; sällan - dyspeptiska symtom (i form av illamående och kräkningar), sänkning av blodtrycket, anafylaktiska / allergiska reaktioner, takykardi;
- lokala reaktioner: ömhet vid injektionsstället (sannolikheten för denna störning kan minskas genom att injicera doser mindre än 5 ml på flera olika ställen).
Överdos
Hittills har inga fall av överdosering rapporterats.
speciella instruktioner
Intravenös Immunoro Kedrion administreras inte, vilket är förknippat med sannolikheten för chock. För att undvika att läkemedlet kommer in i blodkärlen måste du dra sprutkolven mot dig och kontrollera om det inte finns blod i sprutan innan du börjar injektionen. Utvecklingen av verkliga allergiska reaktioner mot i / m-injicerat humant immunglobulin anti-rhesus Rh0 (D) är sällsynt. När de första symtomen på anafylaktoida reaktioner uppträder, bör anti-chockbehandling utföras med alfa-adrenerga agonister, antihistaminer och glukokortikosteroider.
Intolerans mot immunglobuliner förekommer i mycket sällsynta fall av immunglobulin A (IgA) -brist, när patienten har antikroppar mot IgA.
Efter injektionen bör observationen av patientens tillstånd fortsätta i 30-60 minuter. Om man misstänker allergiska / anafylaktiska reaktioner ska administreringen av Immunoro Kedrione avbrytas omedelbart. I fall av chock ordineras anti-chockterapi.
Efter administrering av läkemedlet kan en passiv ökning av innehållet av antikroppar i patientens blod observeras, vilket kan leda till en felaktig falsk-positiv tolkning av resultaten av serologisk testning. Immunoro Kedrione kan ha en betydande inverkan på bestämningen av antikroppar och blodtyp, inklusive antiglobulintest och Coombs-test.
Trots de säkerhetsåtgärder som vidtagits under tillverkningen av läkemedlet är det omöjligt att helt utesluta möjligheten att smitta smittas, inklusive okända / nya typer av virus och andra smittsamma ämnen, när man använder läkemedel tillverkade av human plasma / blod.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna används Immunoro Kedrion under graviditet och i 72 timmar efter förlossningen. Ingen skadlig effekt sågs under graviditeten, liksom på fostret eller det nyfödda.
Läkemedelsinteraktioner
Immunoro Kedrion kan inte blandas med andra läkemedel / substanser.
Det bör beaktas att under en period på upp till 3 månader, när läkemedlet används, minskar aktiviteten hos försvagade levande vacciner mot röda hund, mässling, vattkoppor och påssjuka.
Analoger
Analogerna till Immunoro Kedriona är: HyperROU S / D, CamROU, Partobulin SDF, Resonative, Rezogam N.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från ljus vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Immunoro Kedrione
Recensioner av Immunoro Kedrione är mest positiva. Det noteras för dess låga kostnad i jämförelse med läkemedel från en liknande grupp, enkel bärbarhet och bekväm form av frisättning som inte kräver speciella lagringsförhållanden. Det finns också rapporter om bristande medvetenhet om möjliga biverkningar.
Pris för Immunoro Kedrion på apotek
Priset på Immunoro Kedrion (1 flaska) varierar från 3350 till 3730 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
