Urotol - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Urotol

Urotol: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Urotol

ATX-kod: G04BD07

Aktiv ingrediens: tolterodin (tolterodin)

Tillverkare: Zentiva ks (Tjeckien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26

Priser på apotek: från 324 rubel.

köpa

Urotol är ett läkemedel med antidysurisk, m-antikolinerg verkan.

Släpp form och komposition

Doseringsform av urotolfrisättning - filmdragerade tabletter: rund bikonvex; 1 mg - gul; 2 mg - vit (i en kartong med 2 eller 4 blister med 14 tabletter vardera).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: tolterodinhydrotartrat - 1 eller 2 mg;
• hjälpkomponenter (1 respektive 2 mg): natriumstearylfumarat - 1,5 / 3 mg; mikrokristallin cellulosa - 73/146 mg; kolloidal kiseldioxid - 1/2 mg; natriumkarboximetylstärkelse (typ A) - 3,5 / 7 mg;
• skal (1 respektive 2 mg): hypromellos 2910/5 - 1,75 / 3,5 mg; makrogol 6000 - 0,3 / 0,6 mg; färgämne järnoxid gul - 0,05 / 0 mg; talk - 0,25 / 0,5 mg; titandioxid - 0,15 / 0,4 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Urotol är ett av m-antikolinergika.

Tolterodin och dess 5-hydroximetylderivat är mycket specifika för muskarinreceptorer, de blockerar konkurrerande m-kolinerga receptorer med den högsta selektiviteten för urinblåsreceptorer (jämfört med spottkörtelreceptorer).

Urotol minskar detrusor kontraktil aktivitet, urinvägs slät muskeltonus och minskar också salivation.

När den används i högre terapeutiska doser ökar mängden kvarvarande urin och orsakar ofullständig tömning av urinblåsan.

Hämmar inte CYP2D6, 2C19, 1A2 eller 3A4.

Den terapeutiska effekten av Urotol uppnås efter 4 veckors användning.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas tolterodin snabbt från mag-tarmkanalen. Tiden för att nå _Cmax (maximal koncentration) i serum är 1–2 timmar.

I intervallet av terapeutiska doser (från 1 till 4 mg) finns det ett linjärt samband mellan dosen av läkemedlet och serum C _max i blodet.

Den absoluta biotillgängligheten för tolterodin är 17% (hos de flesta patienter) och 65% (hos individer med CYP2D6-brist).

Mat påverkar inte läkemedlets biotillgänglighet, även om koncentrationen av tolterodin när den tas tillsammans med mat ökar.

Bindningen av tolterodin och 5-hydroximetylmetabolit sker huvudsakligen med orosomukoid, obundna fraktioner - 3,7% respektive 36%. V _d (distributionsvolym) av tolterodin är 113 liter.

AUC (area under koncentrationstidskurvan) för tolterodin hos individer med CYP2D6-brist motsvarar ungefär summan av AUC-värdena för tolterodin och 5-hydroximetylmetaboliten hos de flesta patienter med samma doseringsregim. Urotols tolerans, säkerhet och kliniska effekt beror således inte på aktiviteten hos CYP2D6.

Tolterodin metaboliseras huvudsakligen i levern av det polymorfa enzymet CYP2D6. Som ett resultat bildas en farmakologiskt aktiv 5-hydroximetylmetabolit, som sedan metaboliseras till N-dealkylerad 5-karboxylsyra och 5-karboxylsyra. 5-hydroximetylmetaboliten har farmakologiska egenskaper nära tolterodin, i de flesta fall förstärker den läkemedlets effekt avsevärt.

Tolterodin med minskad metabolism (med CYP2D6-brist) genomgår dealkylering av CYP3A4-isoenzymer för att bilda N-dealkylerad tolterodin, som inte har någon farmakologisk aktivitet.

Hos de flesta patienter är tolterodins systemclearance cirka 30 l / h. T _1/2 (halveringstid) tolterodin varierar inom 2-3 timmar, 5-hydroximetylmetabolit - från 3 till 4 timmar. Med en minskad ämnesomsättning är denna siffra ungefär 10 timmar.

En minskning av clearance av moderföreningen hos patienter med CYP2D6-brist leder till en ökning av tolterodinkoncentrationen (ungefär 7 gånger) mot bakgrund av oupptäckta koncentrationer av 5-hydroximetylmetaboliten.

Cirka 17% tolterodin utsöndras i avföringen, 77% i urinen. Mindre än 1% av dosen utsöndras oförändrat, cirka 4% - som en 5-hydroximetylmetabolit. N-dealkylerad 5-karboxylsyra och 5-karboxylsyra står för cirka 29% respektive 51% av den mängd som utsöndras i urinen.

Vid levercirros ökar AUC-värdet för tolterodin och dess aktiva 5-hydroximetylmetabolit med cirka 2 gånger.

Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (glomerulär filtreringshastighet ≤ 30 ml / min) är den genomsnittliga AUC för tolterodin och 5-hydroximetylmetabolit 2 gånger högre. Hos dessa patienter är plasmahalten i andra metaboliter signifikant högre (klinisk betydelse är okänd).

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna ordineras Urotol för behandling av hyperreflexi (hyperaktivitet, instabilitet) i urinblåsan, vilket manifesterar sig i form av frekvent, brådskande urinering, ökad frekvens av urinering och / eller urininkontinens.

Kontraindikationer

Absolut:

• vinkelstängningsglaukom, eldfast mot behandling;
• försening i urinering
• myasthenia gravis;
• megakolon;
• svår ulcerös kolit
• ålder upp till 18 år
• amningsperiod;
• individuell intolerans mot någon del av läkemedlet.

Relativ (Urotol ordineras under medicinsk övervakning):

• svår obstruktion av nedre urinvägarna (förknippad med risken för urinretention);
• neuropati;
• ökad risk för minskad peristaltik i mag-tarmkanalen;
• nedsatt njur- / leverfunktion;
• obstruktiva sjukdomar i mag-tarmkanalen (särskilt pylorisk stenos);
• bråck i membranets matstrupsöppning;
• graviditet.

Instruktioner för användning av Urotol: metod och dosering

Urotol tabletter tas oralt, oavsett måltid.

Rekommenderad dosering: 2 mg 2 gånger dagligen.

Baserat på läkemedlets individuella tolerans kan en enda dos reduceras till 1 mg. Vid samma dos ordineras Urotol för störningar i njur- / leverfunktion, samt mot bakgrund av samtidig användning med ketokonazol eller andra starka CYP3A4-hämmare.

Effektiviteten av behandlingen bör utvärderas 2-3 månader efter start av läkemedlet.

Bieffekter

• hud: torr hud;
• nervsystemet: parestesi, yrsel, nedsatt medvetande, nervositet, hallucinationer, dåsighet, huvudvärk;
• immunsystem: mycket sällan - Quinckes ödem, allergiska reaktioner;
• sinnesorgan: kränkning av boende, syndrom med torra ögon;
• urinvägar: urinretention;
• matsmältningssystemet: xerostomi, kräkningar, dyspepsi, buksmärta, förstoppning, flatulens; sällan - gastroesofageal reflux;
• hjärt-kärlsystemet: sällan - ökad hjärtfrekvens, takykardi, arytmi;
• andra: viktökning, bröstsmärta, trötthet, bronkit, perifert ödem.

Överdos

De huvudsakliga symptomen: urinretention, mydriasis, pares av boende, smärtsam urinering, hallucinationer, kramper, svår agitation, takykardi, andningssvikt, förlängning av QT-intervallet.

Terapi: utnämning av aktivt kol, magsköljning. Andra åtgärder beror på symtomen på överdosen:

• kramper eller kraftig agitation: bensodiazepin-ångestdämpande medel;
• hallucinationer, svår upprördhet: fysostigmin;
• takykardi: betablockerare;
• andningssvikt: konstgjord lungventilation;
• mydriasis: överföring av patienten till ett mörkt rum och / eller pilokarpin i ögondroppar;
• urinretention: kateterisering av urinblåsan.

speciella instruktioner

Innan du påbörjar kursen bör organiska orsaker till tvingande och ofta urineringstrång uteslutas.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under terapiperioden, när du kör motorfordon, bör du vara försiktig, vilket är förknippat med sannolikheten för att utveckla boendestörningar.

Applicering under graviditet och amning

• graviditet: terapi kan utföras under medicinsk övervakning efter att man har bedömt balans mellan fördelar och risker;
• amningsperiod: det är kontraindicerat att använda Urotol (uppgifter om huruvida den aktiva substansen utsöndras i bröstmjölk presenteras inte).

Kvinnor i fertil ålder måste använda pålitliga preventivmetoder under behandlingen.

Pediatrisk användning

Patienter under 18 år ordineras inte Urotol-tabletter (säkerhetsprofilen har inte studerats).

Med nedsatt njurfunktion

Urotol till patienter med nedsatt njurfunktion ska användas under medicinsk övervakning i en daglig dos på 2 mg.

För kränkningar av leverfunktionen

Urotol till patienter med nedsatt leverfunktion ska användas under medicinsk övervakning i en daglig dos på 2 mg.

Läkemedelsinteraktioner

Möjliga interaktioner:

• makrolidantibiotika (erytromycin, klaritromycin), proteashämmare, antisvampmedel (mikonazol, ketokonazol, itrakonazol) och andra starka CYP3A4-hämmare: en ökning av serumkoncentrationen av tolterodin i blodet, vilket leder till en ökad risk för överdos av Urotol (kombinationen rekommenderas inte);
• läkemedel med antikolinerg verkan: ökar urotols verkan och ökar sannolikheten för biverkningar;
• muskariniska kolinerga receptoragonister: minskad effekt av tolterodin;
• prokinetik (metoklopramid, cisaprid): försvagning av deras verkan;
• läkemedel som metaboliseras av isoenzymer CYP2D6 eller CYP3A4 (inducerare och hämmare): sannolikheten för en farmakokinetisk interaktion.

Analoger

Urotolanaloger är: Detrusitol, Uroflex, Roliten.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C i originalförpackningen. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Urotol

Recensioner om Urotol är olika. De noterar dess höga effektivitet och god tolerans. I andra fall indikerar de brist på terapeutisk effekt och höga kostnader.

Pris för Urotol på apotek

Det ungefärliga priset på Urotol (56 stycken i en förpackning om 1 eller 2 mg) är 519-597 eller 594-674 rubel.

Urotol: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Urotol 2 mg filmdragerade tabletter 56 st. 324 r köpa

Urotol 1 mg filmdragerade tabletter 56 st. 549 r köpa

Urotol tabletter p.p. 1 mg 56 st. 578 r köpa

Urotol tabletter p.p. 2 mg 56 st. RUB 620 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!