Urografin
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Urografin är ett jodinnehållande röntgenkontrastmedel för intrakavitär och intravaskulär administrering.
Släpp form och komposition
Doseringsformen för Urografina är en lösning för injektion 600 och 760 mg / ml (i 20 ml ampuller, 10 ampuller i en kartong eller 10 st. I pallar, i en kartong 1 eller 12 pallar).
Aktiva ämnen i 1 ml lösning (60% eller 76%):
- amidotrizoinsyra - 471,78 eller 597,3 mg (motsvarar 292 eller 370 mg jod);
- meglumin - 125,46 eller 159,24 mg.
Ytterligare komponenter (600/760 mg / ml): natriumkalciumedetat - 0,1 / 0,1 mg; natriumhydroxid - 5,03 / 6,29 mg; vatten för injektion - 725,73 / 653,77 mg.
Indikationer för användning
- urografi (intravenös, retrograd);
- fistulografi;
- artrografi;
- angiografiska studier (alla typer);
- endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP);
- sialografi;
- hysterosalpingografi;
- intraoperativ kolangiografi.
Kontraindikationer
Absolut:
- dekompenserad hjärtsvikt
- svår hypertyreoidism;
- akut pankreatit (under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi);
- graviditet och inflammatoriska processer i bäckenhålan under den akuta förloppet (under hysterosalpingografi).
Relativt (sjukdomar / tillstånd där användning av Urografin kräver försiktighet, särskilt vid intravenös administrering):
- hjärtsvikt;
- svår nedsatt njur- / leverfunktion;
- allvarligt allmänt tillstånd hos patienten;
- lungemfysem;
- dekompenserad diabetes mellitus;
- cerebral ateroskleros;
- subklinisk hypertyreoidism;
- spasmer i hjärnkärl;
- generaliserat myelom;
- nodulär struma
- överkänslighet mot jodinnehållande kontrastmedel.
På grund av sannolikheten för neurotoxiska fenomen används Urografin inte i följande studier: myelografi, ventrikulografi, cisternografi.
Administreringssätt och dosering
Innan du utför abdominal angiografi och urografi, för att underlätta diagnosen, rekommenderas det att rengöra patientens mage noggrant. Under två dagar före undersökningen bör du undvika mat som kan leda till uppblåsthet (detta gäller främst sallader, baljväxter, frukt, svart och färskt bröd samt alla råa grönsaker). Inför undersökningen bör den sista måltiden vara senast 18 timmar. Det är också tillrådligt att ta ett laxermedel på kvällen. Långa pauser i matintaget, liksom användningen av droger med laxerande effekt, är kontraindicerade för spädbarn och småbarn.
För att undvika utveckling av biverkningar eller en ökning av reaktionen vid administrering av läkemedlet associerad med ångest, rädsla och smärta rekommenderas att föra ett lugnt samtal med patienten eller ordinera lämplig behandling.
Med generaliserat myelom, diabetes mellitus med nefropati, polyuri, oliguri, hyperurikemi, såväl som små barn, spädbarn och äldre patienter, är det nödvändigt att utföra adekvat hydrering. Överträdelser av vatten och elektrolytbalans bör elimineras före studien.
Urografin, redo för administrering, är en klar, blekgul eller färglös lösning. Om ampullens integritet förstörs, färgen ändras eller synliga partiklar ser ut, kan läkemedlet inte användas. Kontrastmedlet måste dras in i sprutan omedelbart före studien.
Dosen bestäms av ålder, vikt, hjärtutgång och patientens allmänna tillstånd. Vid hjärtsvikt eller njursvikt ska den vara så låg som möjligt. Hos patienter som tillhör denna grupp är det önskvärt att övervaka njurfunktionen i minst 3 dagar efter studien.
För att minska risken för tromboembolism, spola ofta katetrarna som används med saltlösning under angiografi.
Med intravaskulär injektion är det önskvärt att patienten ljuger. Efter injektionen måste du noggrant övervaka patientens tillstånd i minst 30 minuter.
Om det krävs flera injektioner av Urografin i höga doser för att klargöra diagnosen, bör intervallet mellan dem vara 10-15 minuter. Om mer än 300–350 ml lösning injiceras en gång för vuxna är en infusion av elektrolytlösningar nödvändig.
Lösningen som värms upp till kroppstemperatur injiceras och tolereras lättare av patienterna.
Det rekommenderas inte att utvärdera känsligheten med en liten testdos Urografin, eftersom detta inte gör det möjligt att förutsäga förekomsten av en reaktion. Dessutom leder själva definitionen av känslighet i vissa fall till utvecklingen av allvarliga och till och med dödliga överkänslighetsreaktioner.
Vid intravenös urografi är administreringshastigheten för Urografin vanligtvis 20 ml / min. Vid hjärtsvikt rekommenderas en dos på 100 ml eller mer att administreras i minst 20-30 minuter.
Rekommenderade vuxendoser för injektion av läkemedlet: 76% lösning - 20 ml, 60% - 50 ml. Att öka dosen 76% lösning till 50 ml ökar den diagnostiska noggrannheten avsevärt. Om det anges är en ytterligare dosökning möjlig.
Barn med intravenös urografi ordineras vanligtvis en 76% lösning enligt följande:
- under 1 år: 7-10 ml;
- 1-2 år: 10-12 ml;
- 2-6 år: 12-15 ml;
- 6-12 år: 15-20 ml;
- över 12 år: dos för vuxna.
Det bästa av allt är att renal parenkym visas om bilden tas omedelbart efter avslutad administrering av Urografin.
För att visualisera urinvägarna och njurbäckenet hos vuxna tas den första bilden 3-5 minuter, den andra 10-12 minuter efter läkemedelsadministrationen, medan unga patienter rekommenderas att fokusera på den nedre gränsen för det angivna tidsintervallet, de äldre - på den övre.
För spädbarn och småbarn ska den första bilden tas inom två minuter efter administrering av Urografin (på grund av dålig kontrast kan sena bilder krävas).
Infusionstiden för 60% och 76% lösning (100 ml) hos vuxna och ungdomar bör vara inom 5-10 minuter för patienter med hjärtsvikt - från 20 till 30 minuter.
Den första bilden ska tas omedelbart efter infusionens slut, de efterföljande bilderna ska tas inom 20 minuter eller senare (vid nedsatt utsöndring).
Vid aortografi, koronar angiografi eller angiokardiografi, i fall där en särskilt hög koncentration av jod är viktig, används vanligtvis en 76% lösning. Dosen bestäms av ålder, vikt, minutvolym i hjärtat, patientens allmänna tillstånd, kliniska problem, forskningsmetodik och volym i det undersökta kärlområdet.
För retrograd urografi är det tillräckligt att använda en 30% -ig lösning av Urografin (erhållen genom att späda en 60% -ig lösning med vatten för injektion i ett förhållande av cirka 1: 1). Det rekommenderas att värma lösningen till kroppstemperatur före administrering. Om ett högre kontrastförhållande krävs är det möjligt att använda en 60% lösning outspädd. När du använder det observeras vanligtvis irritationssymtom i extremt sällsynta fall.
När hysterosalpingografi, artrografi och särskilt ERCP utförs måste administreringen av Urografin övervakas med hjälp av fluoroskopi.
Bieffekter
Utvecklingen av biverkningar under användning av Urografin bedömdes i följande skala:> 1% - ofta; 0, 1% - ibland; <0,1% - sällan.
Intravaskulär användning
I de flesta fall är biverkningarna milda, övergående och måttliga. Det finns dock också bevis för livshotande och allvarliga funktionshinder. Förekomsten av biverkningar vid användning av joniska kontrastmedel är 12%, icke-jonisk - 3%.
Utvecklingen av följande störningar observerades oftast: kräkningar, illamående, känsla av värme och smärta.
Andra möjliga biverkningar:
- hjärt-kärlsystemet: ibland - rytmstörningar, kliniskt signifikanta övergående förändringar i hjärtfrekvens och blodtryck; sällan - farliga tromboemboliska komplikationer som kan leda till hjärtinfarkt;
- andningsorgan: ofta - andfåddhet, övergående förändringar i andningsfrekvensen, hosta, andningssvikt; sällan - lungödem, andningsstopp
- matsmältningssystemet: ofta - kräkningar, illamående ibland - buksmärta;
- urinvägar: sällan - nedsatt njurfunktion upp till njursvikt;
- centrala nervsystemet (under cerebral angiografi och andra studier där Urografin når hjärnan med arteriellt blod): ibland - tal, hörsel, syn, skakningar, kramper, fotofobi, pares / förlamning, koma, övergående blindhet, huvudvärk, yrsel, nedsatt medvetande / agitation, amnesi, dåsighet; sällan - tromboemboliska komplikationer i en svår kurs, vilket kan leda till en stroke;
- dermatologiska reaktioner: ofta - klåda, utslag, erytem, rodnad i ansiktet (associerad med vasodilatation); sällan - Lyell och Stevens-Johnsons syndrom;
- allergiska reaktioner: konjunktivit, angioödem, klåda, hosta, urtikaria, rinit (är måttligt uttalad, kan förekomma oavsett administrerings- och dosmetod och är de första tecknen på en anafylaktisk reaktion); allvarligare reaktioner är möjliga, åtföljt av expansion av perifera kärl och efterföljande reflex takykardi, arteriell hypotoni, medvetslöshet, agitation, andningsstörningar, cyanos, nedsatt medvetande; sällan - struphuvud, bronkospasm;
- lokala reaktioner: smärta (i de flesta fall med perifer angiografi), ödem (med extravaskulär administrering; som regel försvinner den själv utan uppkomna komplikationer); extremt sällsynt - nekros, vävnadsinflammation; ibland - venös trombos och tromboflebit;
- andra: huvudvärk, värmekänsla; ibland - frossa, sjukdom, svimning, ökad svettning sällan - svullnad i spottkörtlarna, förändringar i kroppstemperatur.
Intrakavitär introduktion
Biverkningar efter administrering av Urografin i kroppshålan utvecklas sällan, oftast flera timmar efter administrering av läkemedlet, vilket är förknippat med långsam absorption från området för administrering och distribution i kroppen.
Under ERCP stiger regeln amylasnivån. Visualisering av acini i ERCP kan åtföljas av en ökad sannolikhet för efterföljande pankreatit. Det finns information om sällsynta fall av nekrotiserande pankreatit.
Systemiska allergiska reaktioner är sällsynta och milda. De manifesteras vanligtvis som hudreaktioner. Det är dock omöjligt att helt utesluta möjligheten att utveckla allvarliga överkänslighetsreaktioner.
speciella instruktioner
Efter administrering av Urografin kan överkänslighetsreaktioner utvecklas, manifesterade som andfåddhet, erytem, urtikaria, ödem eller klåda i ansiktet. Allvarliga reaktioner är möjliga i form av angioödem (inklusive stämbanden), bronkospasm och anafylaktisk chock. Dessa reaktioner utvecklas vanligtvis inom 60 minuter efter införandet av lösningen. I sällsynta fall kan fördröjda reaktioner uppträda (efter några timmar / dagar). En ökad risk för allvarliga reaktioner observeras hos patienter med tidigare allvarliga allergiska reaktioner eller reaktioner på jodinnehållande kontrastmedel.
Om det finns indikationer på en tendens till allergier bör användning av antihistaminer / glukokortikosteroider för profylaktiska ändamål övervägas.
Patienter med bronkialastma har en ökad risk att utveckla överkänslighetsreaktioner eller bronkospasm.
I fall av överkänslighetsreaktioner avbryts administreringen av Urografin omedelbart, vid behov utförs lämplig behandling.
Behovet av att använda läkemedlet bör utvärderas särskilt noggrant hos patienter med dåligt allmäntillstånd.
I sällsynta fall, med intravaskulär administrering, kan njursvikt uppstå. För att förhindra utvecklingen av akut njursvikt rekommenderas att identifiera patienter i riskzonen. Huvudsakliga riskfaktorer:
- gikt;
- njursvikt;
- en historia av njursjukdom;
- diabetes mellitus med nefropati;
- information om utvecklingen av njursvikt efter tidigare administrering av ett kontrastmedel;
- multipelt myelom;
- progressiv kärlsjukdom;
- paraproteinemia;
- svår kronisk arteriell hypertoni;
- överhängande administrering i höga eller upprepade doser;
- ålder över 60 år.
Patienter med ökad risk för att utveckla njursvikt bör hydratiseras tillräckligt innan läkemedlet administreras.
Fram till fullständig eliminering av Urografin är det nödvändigt att utesluta ytterligare bördor på njurarna, inklusive användning av nefrotoxiska och kolecystografiska orala läkemedel, införande av en arteriell klämma, större operation och angioplastik i njurartärerna. Det rekommenderas att skjuta upp en ny röntgenkontraststudie tills njurfunktionen är helt återställd.
Intag av biguanider bör avbrytas 48 timmar före studien; behandlingen kan återupptas tidigast 48 timmar efter det (på grund av den höga sannolikheten för mjölksyraacidos).
Intravaskulär administrering av Urografin vid hjärtsvikt kan leda till lungödem. Särskild försiktighet bör iakttas med denna metod för administrering av läkemedlet vid akut hjärninfarkt, akut intrakraniell blödning och andra sjukdomar, tillsammans med en kränkning av BBB-integriteten, akut demyelinering eller hjärnödem. Sannolikheten för neurologiska komplikationer är högre hos patienter med en ny historia av stroke, cerebrovaskulär sjukdom eller frekventa övergående ischemiska attacker.
Vid feokromocytom rekommenderas preliminär administrering av alfa-blockerare (associerad med risken för att utveckla en vaskulär kris).
Mot bakgrund av autoimmuna störningar är det möjligt att utveckla svår vaskulit eller ett syndrom som liknar Stevens-Johnsons syndrom.
Introduktionen av Urografin kan förvärra symtomen på myasthenia gravis.
BBB-permeabiliteten kan öka i akut / kronisk alkoholism. Detta underlättar penetrering av Urografin i hjärnvävnaden och kan leda till reaktioner från centrala nervsystemet. På grund av en eventuell sänkning av anfallströskeln måste särskild försiktighet iakttas hos patienter med kronisk alkoholism och drogmissbrukare.
Innan hysterosalpingografi måste en eventuell graviditet uteslutas.
Efter införandet av Urografin i 24 timmar rekommenderas det att vägra att köra fordon, vilket är förknippat med sannolikheten för att utveckla fördröjda överkänslighetsreaktioner.
Läkemedelsinteraktioner
Med kombinerad användning av Urografin med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter utvecklas:
- betablockerare: överkänslighetsreaktioner är mer uttalade;
- antipsykotika: förekomsten av fördröjda biverkningar (i form av feber, urtikaria, influensaliknande symtom, ledvärk, klåda) ökar.
Urografin i 2 veckor eller mer minskar sköldkörtelvävnadens förmåga att ackumulera radioisotoper under diagnostiska studier av sköldkörteln.
Analoger
Urografin-analoger är: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Villkor för lagring
Förvara på en plats skyddad från röntgen och ljus vid temperaturer upp till 30 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!