Bramitob
Bramitob: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Bramitob
ATX-kod: J01GB01
Aktiv ingrediens: tobramycin (Tobramycin)
Producent: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07
Bramitob är ett antibakteriellt medel för bredspektrum för inandning från aminoglykosidgruppen.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för inandning: transparent, från gul till ljusgul (i en kartong 4, 7 eller 14 remsor innehållande 4 hermetiskt tillslutna ampuller av 4 ml lösning och bruksanvisning för Bramitoba).
Sammansättning av 1 ml lösning:
- aktiv substans: tobramycin - 75 mg;
- hjälpkomponenter: 1 M svavelsyralösning - 0,4 ml (upp till pH 4,5–5,5); 1M natriumhydroxidlösning - upp till pH 4,5-5,5; natriumklorid - 4,5 mg; vatten för injektion - upp till 1 ml.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tobramycin är ett aminoglykosidantibiotikum som produceras av mikroorganismer av släktet Streptomyces tenebrarius. Huvudmekanismen för dess verkan är förknippad med en kränkning av proteinsyntesen, på grund av vilken cellmembranets permeabilitet förändras, skador på membranet ökar och celldöd uppstår. Antibiotikumet har en bakteriedödande effekt vid koncentrationer som är något högre än eller lika med de undertryckande koncentrationerna.
Bramitob är huvudsakligen aktivt mot gramnegativa aeroba mikroorganismer. I förhållande till de flesta grampositiva bakterier och anaeroba mikroorganismer uppvisar den låg aktivitet.
Jämfört med gentamicin är läkemedlet mer aktivt mot vissa stammar av Proteus och Pseudomonas aeruginosa. Cirka hälften av stammarna av Pseudomonas aeruginosa som visar resistens mot gentamicin är känsliga för tobramycin.
I sputum hos patienter med cystisk fibros är den lägsta hämmande koncentrationen av tobramycin vid inandning signifikant högre än vid parenteral administrering.
Farmakokinetik
Efter inhalation med 0,3 g Bramitoba uppnås den maximala koncentrationen av läkemedlet i sputum hos patienter med cystisk fibros efter 30 minuter och är cirka 1289 μg per 1 g. Tillsammans med detta uppnås den maximala koncentrationen i blodplasma efter cirka 1,5 timmar och är 758 ng i 1 ml. Halveringstiden för läkemedlet är 4,5 timmar.
Läkemedlet som absorberas i blodet utsöndras genom glomerulär filtrering genom njurarna.
Indikationer för användning
Bramitob ordineras för patienter med cystisk fibros för att behandla luftvägsinfektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa.
Kontraindikationer
Absolut:
- barn under 6 år
- amningsperiod;
- individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.
Relativ (lösning för inandning Bramitob ordineras under medicinsk övervakning):
- diabetes;
- njursvikt;
- hjärtiskemi;
- kronisk hjärtsvikt i dekompensationsstadiet;
- hörselnedsättning;
- akut hemoptys
- dysfunktion i den vestibulära apparaten eller neuromuskulär patologi (till exempel parkinsonism och andra tillstånd som åtföljs av muskelsvaghet, inklusive myasthenia gravis);
- graviditet.
Bramitob, bruksanvisning: metod och dosering
Bramitob-lösning för inandning används med hjälp av en nebulisator.
Hos barn över 6 år och vuxna rekommenderas att använda 1 ampull på morgonen och kvällen i 28 dagar. Intervallet mellan procedurerna bör vara cirka 12 timmar, men inte mindre än 6 timmar.
Efter 28 dagars användning av Bramitoba är det nödvändigt att ta en 28-dagars paus, varefter behandlingen ska fortsätta i ytterligare 28 dagar.
Patientens kroppsvikt beaktas inte för att fastställa dosregimen. Alla patienter ska använda 1 ampull lösning (0,3 g tobramycin) två gånger om dagen.
För att öppna en löstagbar ampull böjs den först i båda riktningar från remsan och sedan separeras dess övre och nedre delar i följd. Därefter roteras ampullens övre del i förhållande till kroppen i pilens riktning. Lösningen hälls i nebulisatorns glashals genom måttligt tryck på den öppna ampullens väggar.
Lösningen som hälls i nebulisatorn (0,3 g) injiceras genom inandning under 10-15 minuter med en återanvändbar PARI LC Plus-enhet. Denna nebulisator innehåller kompressorer som, när de är anslutna till PARI LC Plus, levererar 4 till 6 liter per minut och / eller ett mottryck på 110 till 217 kPa.
Under ingreppet ska patienten stå eller sitta och andas som vanligt genom nebulisatorns munstycke. För att göra andningen lättare genom munnen kan patienten använda en näsclips.
Efter avslutad inandning måste enheten demonteras. Efter varje procedur är det viktigt att tvätta noggrant dess enskilda delar, med undantag av röret, med varmt vatten och flytande tvättmedel, skölj och torka av med en torr, ren trasa som inte lämnar fibrer.
Separata delar av nebulisatorn andra än röret ska desinficeras efter rengöring enligt ovanstående instruktioner. För att göra detta kan du välja mellan två metoder:
- Koka i vatten i 10 minuter.
- Nedsänkning av delar av enheten i 1 timme i en lösning av ättiksyra 9% och varmt vatten (utspätt i proportioner 1 ÷ 3), varefter delarna tvättas med varmt vatten och den använda lösningen hälls ut.
Efter desinfektionen torkas nebulisatorns delar torrt med en ren trasa.
Bieffekter
Möjliga biverkningar av Bramitoba [> 10% - mycket vanliga; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01%, inklusive isolerade meddelanden - mycket sällsynt]:
- muskuloskeletala systemet: mycket sällan - ryggont;
- blod och lymfsystem: mycket sällan - lymfadenopati;
- sinnesorgan: sällan - hörselnedsättning, ringar i öronen; mycket sällan - smärta i örat, labyrint och vestibulära störningar;
- centrala och perifera nervsystemet: sällan - yrsel, huvudvärk; mycket sällan - dåsighet;
- mag-tarmkanalen: sällan - smakförändring, ulcerös stomatit, illamående, kräkningar; mycket sällan - diarré
- andningsorgan: sällan - faryngit, ökad hosta, andfåddhet, röstbyte; sällan - rinit, näsblod, laryngit, försämrad lungfunktion, hemoptys, ökad sputumbildning, bronkospasm; mycket sällan - bihåleinflammation, hypoxi, hyperventilation
- lokala reaktioner: mycket sällan - oral candidiasis, svampinfektioner;
- andra: sällan - feber, asteni, bröstsmärta, anorexi, hudutslag; mycket sällan - obehag i buken och smärta.
Överdos
Huvudsymptom på överdosering av tobramycin vid inandning är uttalad heshet. På grund av det faktum att tobramycin absorberas dåligt från mag-tarmkanalen är det osannolikt att en toxisk effekt utvecklas när den ofrivilligt intas. Oavsiktlig intravenös injektion av Bramitoba kan leda till utveckling av symtom och tecken på systemisk överdosering av tobramycin - yrsel, yrsel, öronring, hörselnedsättning, blockering av neuromuskulär ledning, nedsatt njurfunktion, andningssvårigheter.
Terapi: omedelbart utsättning av Bramitoba, genomföra en studie av njurfunktionsindikatorer, bestämma koncentrationen av tobramycin i serum (för att kontrollera överdos).
speciella instruktioner
Utnämningen av Bramitoba bör utfärdas av en läkare som har erfarenhet av att hantera patienter med cystisk fibros. Varaktigheten av behandlingsförloppet bestäms av läkaren med hänsyn till den kliniska bilden av patologin. Om en försämrad lungfunktion bekräftas, bör ytterligare antibiotikabehandling ges.
Man bör komma ihåg att användning av lösningen vid inhalation kan leda till utveckling av bronkospasm. I detta avseende bör den första dosen av läkemedlet användas under medicinsk övervakning. Om en bronkdilaterare redan ingår i terapiregimen används den före den första proceduren. Tvångsandningsvolym mäts före och efter inandning. Patienter som inte får en bronkdilaterare som visar tecken på iatrogen bronkospasm efter inandning med Bramitob, genomgår en andra procedur med användning av en bronkdilatator. Bronkospasm, som manifesterar sig mot bakgrunden av dess användning, kan indikera en allergisk reaktion, som kräver avbrytande av behandlingen och lämplig patogenetisk behandling för att lindra den.
Under läkemedelsperioden bör standardfysioterapi på bröstet fortsätta. Om det finns kliniska indikationer fortsätter användningen av bronkdilatatorer. I fall där patienten samtidigt ordineras flera behandlingsmetoder används de i följande ordning:
- Användning av en bronkdilatator;
- Utföra andningsfysioterapi;
- Introduktion av andra inhalationsmedel;
- Inandning med Bramitob.
Man bör komma ihåg att Bramitob inte kan blandas med andra inhalerade läkemedel.
Med yttersta försiktighet ska lösningen användas till patienter med parkinsonism eller andra tillstånd som åtföljs av muskelsvaghet (inklusive myasthenia gravis). Detta beror på det faktum att aminoglykosider kan ha en curariform effekt på neuromuskulär ledning och därmed öka muskelsvaghet.
Mot bakgrund av användningen av aminoglykosider kan ototoxicitet (ataxi, hypoakusi, icke-systemisk och systemisk yrsel) utvecklas.
Den behandlande läkaren bör vara medveten om att aminoglykosider kan ha cochlea och vestibulär toxicitet. I detta avseende är det viktigt att utvärdera hörselns funktion under behandlingen med Bramitob. Patienter som tidigare har fått aminoglykosidantibiotika under en lång period rekommenderas att genomgå audiometriska tester innan inhalation med lösningen påbörjas. Vid behandling av yrsel måste man komma ihåg att det är ett symptom på ototoxicitet. Hörselnedsättning eller yrsel under lösningsperioden kräver en audiologisk undersökning.
Under inandning kan hostreflex förekomma. För patienter med akut hemoptys ska Bramitob endast ordineras i de fall där den potentiella nyttan med behandlingen är signifikant högre än den möjliga risken för att framkalla ytterligare blödning.
Mot bakgrund av användningen av tobramycin noteras ibland en ökning av den minsta hämmande koncentrationen av aminoglykosider i förhållande till de studerade isolerade stammarna av Pseudomonas aeruginosa. Resistensen hos Pseudomonas aeruginosa-stammar kan utvecklas med införandet av tobramycin intravenöst.
Applicering under graviditet och amning
Bramitob under graviditet ordineras endast i de fall där de potentiella fördelarna för modern väsentligt överväger de potentiella riskerna för fostret.
Om inandning är nödvändig under amning, bör amning avbrytas.
Pediatrisk användning
För patienter under 6 år är Bramitob inte ordinerat.
Med nedsatt njurfunktion
Med försiktighet och föremål för övervakning av serumkoncentrationer av tobramycin används lösningen vid bevisad eller misstänkt njursvikt. Njurfunktionen bör utvärderas regelbundet. Exempelvis bör bedömningen av nivån av kreatinin och urea utföras minst en gång under sex behandlingsförlopp med Bramitob.
Utseendet på symtom på nefrotoxicitet är en indikation på att inandning av tobramycin upphör tills dess minimikoncentration i serum minskar till mindre än 2 μg per 1 ml. Efter detta kan procedurer återupptas endast av medicinska skäl. Patienter som får parenteral behandling i kombination med andra aminoglykosidantibiotika bör övervakas noggrant eftersom de kan utveckla kumulativ toxicitet.
Läkemedelsinteraktioner
Med den kombinerade användningen av Bramitoba med andra parenterala eller orala antibakteriella medel med antipseudomonal aktivitet, inhalerade kortikosteroider, β2-adrenerga agonister eller mucolytika, identifierades inga signifikanta läkemedelsinteraktioner.
Det rekommenderas att undvika kombinerad eller sekventiell användning av Bramitoba för inandning med andra potentiellt nefro- eller ototoxiska medel. Toxiciteten hos aminoglykosider kan ökas med samtidig användning av vissa diuretika genom att ändra antibiotikakoncentrationen i vävnader och serum. Den kombinerade användningen av tobramycin för inandning med mannitol, urea, furosemid och etakrynsyra är kontraindicerad.
Samtidig parenteral administrering av takrolimus, cyklosporin, cefalotin, amfotericin B, kolinesterashämmare, botulinumtoxin (neuromuskulära effekter är möjliga), platinapreparat (det finns en risk för ökad ototoxicitet och nefrotoxicitet) eller polymyxiner (potentiell ökning av nefrotoxicitet) kan leda till ökad toxicitet av blyinoxin.
Analoger
Bramitobas analoger är Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Tobi Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid 2–8 ° C (kylskåp) på avstånd från värmeapparater, i originalförpackningen för att skydda mot ljus. Frys inte.
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet är 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Bramitoba
Enligt några recensioner är Bramitob ett effektivt läkemedel som används för att behandla Pseudomonas aeruginosa luftvägsinfektioner hos patienter med cystisk fibros. Bland nackdelarna noteras utvecklingen av biverkningar i form av illamående, depression, förlust av orientering i rymden.
Pris för Bramitob på apotek
Det ungefärliga priset för Bramitob, en lösning för inandning (4 ml i plastampuller, 56 ampuller i en förpackning), är 100 360 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
