Sulperacef

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Sulperacef: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Läkemedelsinteraktioner
14. Analoger
15. Lagringsvillkor
16. Villkor för utdelning från apotek
17. Recensioner
18. Pris på apotek

Latinskt namn: Sulperacef

ATX-kod: J01DD62

Aktiv ingrediens: cefoperazon (Cefoperazone), sulbactam (Sulbactam)

Producent: LLC "ABOLmed" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-16

Pulver för beredning av lösning för intravenös och intramuskulär administrering av Sulperacef

Sulperacef är ett antibakteriellt medel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - pulver för beredning av en lösning för intravenös (intravenös) och intramuskulär (intramuskulär) administrering: vit eller vit med en gulaktig nyans [250 mg + 250 mg, 500 mg + 500 mg, 1000 mg + 1000 mg per glasflaskor med en kapacitet på 10 eller 20 ml, i en kartong eller 1 flaska, eller 1 flaska komplett med 1 ampull vätska (separat eller i en blister), eller 5 flaskor i en blister eller 5 flaskor i en blister, komplett med 5 ampuller lösningsmedel. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Sulperacef].

Sammansättningen av de aktiva substanserna i läkemedlet i en flaska: cefoperazon (i form av natriumsalt) - 250, 500 eller 1000 mg och sulbactam (i form av natriumsalt) - 250, 500 eller 1000 mg (respektive).

Lösningsmedel: vatten för injektionsvätska - 5 ml.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Sulperacefs verkan beror på egenskaperna hos dess aktiva komponenter:

cefoperazon är en tredje generationens cefalosporin som påverkar känsliga mikroorganismer under deras aktiva reproduktionsperiod på grund av förmågan att hämma biosyntesen av cellväggens mukopeptid;
sulbactam är en irreversibel hämmare av de flesta större beta-laktamaser som producerar mikroorganismer som uppvisar resistens mot beta-laktam-antibiotika. Det har kliniskt signifikant antibakteriell aktivitet endast mot Acinetobacter och Neisseriaceae. Det binder till vissa penicillinbindande proteiner, vilket resulterar i att det förstärker effekten av cefoperazon på känsliga stammar.

Sulperacef är aktivt mot alla mikroorganismer som är känsliga för cefoperazon. På grund av kombinationen av två aktiva komponenter uppvisar läkemedlet synergism med avseende på olika mikroorganismer, särskilt Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides arter, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Morgan arter …

In vitro har Sulperacef ett brett spektrum av åtgärder mot många kliniskt signifikanta mikroorganismer:

anaeroba mikroorganismer: grampositiva och gramnegativa kockar (inklusive Peptostreptococcus, Peptococcus, Veillonella arter), Grampositiva baciller (inklusive Eubacterium, Clostridium, Lactobacillus arter), gramnegativa baciller (inklusive Fusobacterium fragilides arter, Bacides)
gramnegativa mikroorganismer: Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter arter, Escherichia coli, Enterobacter arter, Haemophilus influenzae, Klebsiella arter, Morganella morganii, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Providencia mirabasis retisis, Proteidencia arter retinosinos,ae, Salmonella, Serratia-arter (inklusive S. marcescens), Yersinia enterocolitica;
grampositiva mikroorganismer: Streptococcus agalactiae (grupp B beta-hemolytisk streptococcus), Streptococcus pyogenes (grupp A beta-hemolytisk streptococcus), Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (inklusive de flesta av bacill andra stammar av beta-hemolytiska streptokocker.

Farmakokinetik

Båda de aktiva substanserna i Sulperacef är väl fördelade i olika kroppsvätskor och vävnader, inklusive gallblåsan, gallan, äggstockarna, äggledarna, livmodern, appendixen, huden.

Efter intravenös administrering av 2000 mg av läkemedlet (1000 mg cefoperazon och sulbactam) var de maximala plasmakoncentrationerna (_Cmax) av aktiva substanser inom 5 minuter i genomsnitt 236,8 respektive 130,2 μg / ml. Distributionsvolymen (V _d) av cefopereson är 10.2-11.3 liter, av sulbaktam - 18-27.6 liter. Serumkoncentrationen är proportionell mot den administrerade dosen.

Efter administrering av Sulperacef utsöndras cirka 25% av dosen cefoperazon och 84% av dosen sulbactam via njurarna, resten av cefoperazonen - huvudsakligen med galla.

Halveringstiden (T _1/2) för cefoperazon är i genomsnitt 1,7 timmar, sulbactam - 1 timme.

Vid efterföljande injektioner av läkemedlet noterades inga signifikanta förändringar i de farmakokinetiska parametrarna för båda de aktiva substanserna i Sulperacef.

Farmakokinetik i speciella fall:

leverfunktion: eftersom det mesta av cefoperazon utsöndras i gallan, förlängs T _1/2 hos patienter med leversjukdom och obstruktion av gallvägarna. Även med en allvarlig funktionsnedsättning i levern uppnås den terapeutiska koncentrationen av läkemedlet i gallan, medan T _1/2 ökar 2-4 gånger;
njurfunktion: för olika funktionella störningar i njurarna hittades en hög korrelation mellan det beräknade kreatininclearance och det totala clearance av sulbactam från kroppen. Vid njursvikt _i slutstadiet ökar T _{1/2 av} sulbactam signifikant (upp till 6,9-9,7 timmar). Betydande förändringar i _Vd, T _1/2 och total clearance från sulbactams kropp orsakar hemodialys;
ålderdom: i närvaro av åtföljande njur- och lever dysfunktioner, T _1/2 och V _d öka, clearance av båda aktiva substanserna i Sulperacef minskar. Farmakokinetiken för cefoperazon korrelerar med graden av nedsatt leverfunktion och farmakokinetiken för sulbactam - med graden av nedsatt njurfunktion;
barns ålder: hos barn fanns inga signifikanta skillnader i farmakokinetiken för sulbactam och cefoperazon. Den genomsnittliga T _{1/2 av} cefoperazon är 1,44-1,88, sulbaktam är 0,91-1,42 timmar.

Indikationer för användning

Sulperacef används som det enda antibiotikumet (monoterapi) för behandling av blandade aeroba anaeroba infektioner av olika lokaliseringar, inklusive fall då patogenen är resistent mot andra cefalosporiner, penicilliner, aminoglykosider, fluorokinoloner, linkosamider. I synnerhet är läkemedlet ordinerat för sjukdomar som:

bakteriell meningit;
ben- och lederinfektioner;
sepsis;
urinvägsinfektioner, inklusive pyelit och pyelonefrit;
intra-abdominala infektioner (inklusive komplicerade), inklusive kolangit, kolecystit, buksabscess och peritonit;
infektioner i huden och mjuka vävnader;
luftvägsinfektioner, inklusive bihåleinflammation, lunginflammation, lungabscess, pleural empyem;
inflammatoriska sjukdomar i bäckenorganen (inklusive endometrit, pelvioperitonit, salpingo-oophorit), infektioner i könsorganet (inklusive gonorré).

Kontraindikationer

Antibiotikumet Sulperacef är kontraindicerat hos patienter som är allergiska mot penicilliner, cefoperazon, sulbactam eller andra cefalosporiner.

Läkemedlet används med försiktighet vid allvarliga leversjukdomar och svår obstruktion av gallvägarna, liksom hos patienter med njur- och leverinsufficiens eller en kombination av dessa patologier.

I undantagsfall och under noggrann övervakning används ett antibiotikum för att behandla gravida och ammande kvinnor.

Sulperacef, bruksanvisning: metod och dosering

Lösningen framställd av Sulperacef-pulver injiceras i / m eller i / v.

För i / m-administrering löses pulvret med sterilt vatten för injektion. Det injiceras djupt i muskeln i delar av kroppen med ett uttalat muskelskikt (till exempel skinkans övre-yttre kvadrant). Vid en dos på 250 mg / ml utförs utspädning i två steg:

För primär utspädning används sterilt vatten: för Sulperacef 500 mg (250 mg cefoperazon och sulbactam) - 1,5 ml, för Sulperacef 1000 mg (500 mg cefoperazon och sulbactam) - 2,4 ml, för Sulperacef 2000 mg (1000 mg cefoperazon och sulbactam) - 4,7 ml.
För sekundär utspädning används en 2% lidokainlösning (förutsatt att det inte finns någon allergi mot lokalbedövningsmedel): 0,5 ml av en 2% lidokainlösning tillsätts till den ursprungligen erhållna lösningen för Sulperacef 500 mg, för Sulperacef 1000 mg - 1 ml, för Sulperacef 2000 mg - 2 ml

För intravenös jetinjektion löses pulver i doser på 500 och 1000 mg i 10 ml och pulver i en dos på 2000 mg löses i 20 ml 0,9% natriumkloridlösning eller injektionsvatten. Gå in inom 3-5 minuter. Vid infusion med kompatibla lösningar kan Sulperacef administreras via injektionsstället i det intravenösa infusionssystemet.

För intravenös droppinfusion löses pulvret i doser på 500 och 1000 mg i 10–20 ml 0,9% natriumkloridlösning eller injektionsvatten. Sedan tillsätts denna lösning till 50-100 ml 0,9% natriumkloridlösning eller 5% dextroslösning. Administreras med ett intravenöst infusionssystem.

Vuxna och barn över 12 år ordineras 1000-2000 mg Sulperacef (500-1000 mg cefoperazon och sulbactam) var 12: e timme. För allvarliga livshotande infektioner ökas dosen till 4000 mg (2000 mg cefoperazon och sulbactam) var 12: e timme I vissa fall kan ytterligare administrering av ett läkemedel som endast innehåller cefoperazon krävas.

För patienter med njurinsufficiens justeras dosen av läkemedlet. Beroende på kreatininclearance förskrivs Sulperacef:

15-30 ml / min - 1000 mg (500 mg cefoperazon och sulbactam) var 12: e timme;
<15 ml / min - 500 mg (250 mg cefoperazon och sulbactam) var 12: e timme.

Vid svåra infektioner ordineras patienter med svårt nedsatt njurfunktion ett läkemedel som endast innehåller cefoperazon. Patienter som får hemodialys, Sulperacef måste administreras omedelbart efter avslutad dialys.

För patienter med nedsatt leverfunktion krävs dosjustering av läkemedlet för svår leversjukdom och svår obstruktion av gallvägarna, liksom i fallet med en kombination av leversvikt med njursvikt. Under behandlingen är det nödvändigt att kontrollera serumkoncentrationen av cefoperazon och vid behov justera dosen. Om det inte är möjligt att övervaka innehållet av cefoperazon i blodserumet bör en daglig dos på 2000 mg (1000 mg cefoperazon och sulbactam) inte överskridas.

För barn från 1 månad till 12 år administreras Sulperacef i en daglig dos av 40-80 mg / kg, uppdelad i 2-4 injektioner med intervall om 12 respektive 6 timmar. I svåra infektiösa processer kan dosen ökas till 160 mg / kg per dag.

Vid behandling av nyfödda bör den dagliga dosen av sulbactam 80 mg / kg inte överskridas. För barn under den första veckan i livet rekommenderas att injicera Sulperacef med 12 timmars intervall.

Bieffekter

laboratorieparametrar: hyperbilirubinemi, hyperkreatininemi, hypotrombinemi, ökat alkaliskt fosfatas och leverenzymaktivitet;
mag-tarmkanalen: illamående, pseudomembranös kolit, diarré, kräkningar;
hematopoietiskt system: en minskning av antalet neutrofiler, vitamin K-brist (blödning); med långvarig behandling - reversibel neutropeni; i sällsynta fall - positivt Coombs-test, minskad hematokrit- och hemoglobinnivå, hypotrombinemi, övergående trombocytopeni / leukopeni;
hudreaktioner: klåda, urtikaria, makulopapulärt utslag, Stevens-Johnsons syndrom (särskilt hos patienter med en historia av penicillinallergi);
allergiska reaktioner: feber, övergående eosinofili, anafylaktisk chock;
lokala reaktioner: övergående smärta vid det intramuskulära injektionsstället, flebit vid det intravenösa infusionsstället;
andra: feber, huvudvärk, frossa, vaskulit, hematuri.

Överdos

I händelse av en överdos förväntas uppträda reaktioner registrerade vid vanlig användning av Sulperacef (biverkningar). På grund av den ökade koncentrationen av cefoperazon kan neurologiska störningar, inklusive kramper, utvecklas.

Överdosering är symtomatisk och stödjande. För neurologiska störningar utförs lugnande behandling. Vid anafylaktisk chock administreras epinefrin intravenöst, glukokortikosteroider och syreinhalation används. I svåra fall, liksom hos patienter med nedsatt njurfunktion, utförs hemodialys.

speciella instruktioner

Liksom andra antibiotika kan cefoperazon orsaka vitamin K-brist. Riskgruppen representeras av patienter med malabsorptionssyndrom (till exempel med cystisk fibros), liksom patienter som får undernäring eller långvarig konstgjord intravenös näring. I dessa fall krävs regelbunden övervakning av protrombintiden, om nödvändigt, ytterligare recept på läkemedel som innehåller vitamin K. Samma försiktighetsåtgärder behövs för patienter som tar antikoagulantia.

Vid långvarig behandling med Sulperacef, som alla andra antibiotika, är överdriven tillväxt av okänsliga mikroorganismer möjlig. Det är nödvändigt att övervaka indikatorerna för inre organ, inklusive cirkulationssystemet, njurar och lever, särskilt hos prematura barn, nyfödda och små barn. Frekventare övervakning av serumcefoperazonkoncentrationen är nödvändig hos patienter i vilka leverfunktion kombineras med njursvikt.

Sulperacef kan snedvrida resultaten av studier om glukos i urinen när Fehlings eller Benedikts lösning används. Det är möjligt att få ett falskt positivt Coombs-test.

Fall av allvarliga överkänslighetsreaktioner har rapporterats hos patienter som behandlats med beta-laktamantibiotika. Risken är ökad hos patienter med allergiska reaktioner i anamnesen. När tecken på överkänslighet mot läkemedlet uppträder stoppas administreringen av Sulperacef omedelbart och epinefrin injiceras omedelbart, vid behov administreras glukokortikosteroider intravenöst, syre ordineras eller luftvägspatent garanteras.

På grund av det breda spektrumet av aktivitet används Sulperacef främst som monopreparation. Om det behövs kan det dock ordineras i kombination med aminoglykosider, endast noggrannare övervakning av njurfunktionen krävs.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Ingen information tillgänglig.

Applicering under graviditet och amning

Antibiotikumet Sulperacef ordineras endast för gravida / ammande kvinnor när fördelarna med behandlingen är klart högre än de potentiella riskerna för fostret / barnet.

Pediatrisk användning

Sulperacef, enligt indikationerna, används för att behandla barn från födseln, i enlighet med åldersrekommendationer för dosering. Men vid förskrivning till nyfödda, särskilt för tidigt födda barn, bör de förväntade fördelarna och möjliga risker utvärderas.

Med nedsatt njurfunktion

I händelse av njursvikt används Sulperacef med försiktighet. Dosjustering krävs beroende på kreatininclearance, liksom i fallet med en kombination av njur- och leversvikt.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid leverinsufficiens används Sulperacef med försiktighet. Dosjustering krävs vid svår leversjukdom och svår obstruktion av gallvägarna, samt i fallet med en kombination av leversvikt och njursvikt.

Läkemedelsinteraktioner

Cefoperazone, som disulfiram, orsakar alkoholintolerans, vilket manifesteras av huvudvärk, svettningar, värmevallningar, takykardi. Patienter bör varnas för behovet av att avstå från att dricka alkoholhaltiga drycker i 5 dagar efter avslutad behandling. Patienter som får konstgjord näring bör undvika att administrera lösningar som innehåller etanol.

Med samtidig användning av aminoglykosider finns en synergi av den bakteriedödande effekten mot gramnegativa och grampositiva bakterier. Blanda inte lösningar med varandra i samma spruta eller samma infusionsmedium, eftersom de är fysiskt oförenliga. I kombinationsterapi utförs intravenös administrering av dessa läkemedel genom separata intravenösa katetrar eller genom två separata infusioner (mellan administrering av doser av läkemedel tvättas katetern med en adekvat lösning), intramuskulära injektioner utförs i olika delar av kroppen. Tidsintervallen mellan infusioner (injektioner) bör vara så långa som möjligt.

Sulperacef är farmaceutiskt oförenligt med proteinhydrolysat och blodprodukter såväl som med ammande Ringers lösning, därför rekommenderas det inte att använda det för den primära upplösningen av läkemedlet.

Analoger

Analogerna till Sulperacef är Bakperazon, Bakcefort, Broadsef-S, Zavicefta, Zerbaxa, Claruktam, Maksiktam-AF, Paktocef, Sulzontsef, Sulmover, Sulmagraf, Sulcef, Sulperazon, Cebanex, Cefbaktam, Cefarfaktamaxon, Sulbaktam,

Villkor för lagring

Förvara på en torr, mörk plats där omgivningstemperaturen inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Sulperacef

För närvarande finns det inga recensioner om Sulperacef varken från patienter eller från medicinska specialister, så det finns inget sätt att bedöma graden av dess effektivitet, säkerhet och tolerans.

Priset på Sulperacef på apotek

För närvarande finns det inget läkemedel på apotek, men det finns ett registrerat pris för Sulperacef, eftersom det ingår i listan över vitala och essentiella läkemedel (vitala och essentiella läkemedel). Kostnaden för lösningen för intramuskulär och intravenös administrering är:

dos 250 mg + 250 mg: i en förpackning 1 flaska - 201 rubel, i en förpackning 1 flaska komplett med en ampull med lösningsmedel - 222,87 rubel, i en förpackning 1 flaska och ett lösningsmedel i en blisterremsa - 233 rubel, i en förpackning 5 flaskor i en blisterremsa - 1006 rubel; i en förpackning med 5 flaskor med 5 ampuller lösningsmedel i blåsor - 1081 rubel;
dosering på 500 mg + 500 mg: i en förpackning 1 flaska - 315 rubel, i en förpackning 1 flaska med en ampull lösningsmedel i en blisterremsa - 347 rubel, i en förpackning med 5 flaskor - 1575 rubel, i en förpackning med 5 flaskor med 5 ampuller lösningsmedel i blåsor - 1655 rubel;
dosering 1000 mg + 1000 mg: i en förpackning 1 flaska - 398 rubel, i en förpackning 1 flaska komplett med en ampull med lösningsmedel - 419,85 rubel, i en förpackning 1 flaska och ett lösningsmedel i en blister - 430 rubel, i en förpackning 5 flaskor i en blisterremsa - 1991 rubel, i en förpackning med 5 flaskor komplett med 5 ampuller lösningsmedel i blåsor - 2080 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!