Suprastinex - Instruktioner, Användning För Barn, Pris, Recensioner, Droppar

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Suprastinex

Suprastinex: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Suprastinex

ATX-kod: R06AE09

Aktiv ingrediens: levocetirizin (levocetirizin)

Producent: EGIS Pharmaceuticals PLC (Ungern)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23

Priser på apotek: från 218 rubel.

köpa

Suprastinex är ett antiallergiskt läkemedel, en blockerare av histamin H ₁ -receptorer.

Släpp form och komposition

• filmdragerade tabletter: nästan vita eller vita, bikonvexa, runda, luktfria eller nästan luktfria; gravering "E" på ena sidan, "281" på den andra (7 stycken i en blister, i en kartong 1 eller 2 blister; 10 st i en blister, i en kartong 1, 2 eller 3 blister);
• droppar för oral administrering: nästan färglös eller färglös vätska med en lätt lukt av ättiksyra, som inte bildar någon fällning (20 ml i en brun glasflaska utrustad med en dropp, 1 flaska i en kartong).

Sammansättning av 1 tablett Suprastinex:

• aktiv substans: levocetirizindihydroklorid - 5 mg (motsvarar levocetirizin i mängden 4,21 mg);
• ytterligare komponenter: mikrokristallin kiselcellulosa Prosolv HD90 (mikrokristallin cellulosa - 98%, vattenfri kolloidal kiseldioxid - 2%), lågsubstituerad hyprolos (L-HPC11), laktosmonohydrat, magnesiumstearat;
• filmskal: Opadry II 33G28523 vit (triacetin - 6%, makrogol 3350 - 8%, laktosmonohydrat - 21%, titandioxid - 25%, hypromellos 2910 - 40%).

Sammansättning av 1 ml Suprastinex-droppar:

• aktiv substans: levocetirizindihydroklorid - 5 mg;
• Ytterligare komponenter: natriumacetattrihydrat, propylenglykol, metylparahydroxibensoat, glycerol (85%), natriumsackarinat, renat vatten, isättika, propylparahydroxibensoat.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Levocetirizin (aktiv komponent i läkemedel) är en enantiomer av cetirizin, som är en medlem av gruppen av konkurrenskraftiga histaminantagonister, som blockerar H ₁ -histaminreceptorer. Ämnet försvagar migrationen av eosinofiler, minskar vaskulär permeabilitet, hämmar frisättningen av inflammatoriska mediatorer och påverkar det histaminberoende steget i utvecklingen av allergiska reaktioner.

Levocetirizin förhindrar förekomst och underlättar förloppet av allergiska reaktioner, har en antiväxande och antipruritisk effekt. Visar nästan inte antikolinerga och antiserotonerga egenskaper. När du tar terapeutiska doser uppvisar läkemedlet praktiskt taget ingen lugnande effekt. Suprastinex verkan börjar visas 12 minuter efter att ha tagit en enstaka dos hos 50% av patienterna, efter 1 timme - på 95% och varar i 24 timmar.

Farmakokinetik

De farmakokinetiska parametrarna för levocetirizin kännetecknas av en linjär relation. Efter oral administrering absorberas läkemedlet helt från mag-tarmkanalen (GIT). Samtidigt minskar matintaget absorptionshastigheten men ändrar inte dess fullständighet. Läkemedlets biotillgänglighet når 100%. Efter ett intag av en terapeutisk engångsdos av läkemedlet (5 mg) av vuxna observeras den maximala koncentrationen (_Cmax) i blodplasman efter 0,9 timmar och är 207 ng / ml för tabletter, 270 ng / ml för droppar och efter upprepad administrering av detta samma dos når 308 ng / ml.

Levocetirizin har en hög bindning till plasmaproteiner i blodet - cirka 90%, distributionsvolymen (_Vd) är 0,4 l / kg. Stationär koncentration av ämnet uppnås efter 48 timmar.

Till skillnad från andra blockerare av H ₁ -histaminreceptorer, den metaboliska omvandlingen av vilket sker i levern med hjälp av cytokrom systemet, är levocetirizin metaboliseras i kroppen i små volymer (mindre än 14%) av N- och O-dealkylering, vilket resulterar i bildandet av ett farmakologiskt inaktiv metabolit. Interaktionen mellan läkemedlet och andra läkemedel är osannolikt på grund av brist på metabolisk potential och obetydlig metabolism.

Halveringstiden (T _½) för Suprastinex hos vuxna är 7,9 ± 1,9 timmar (i form av droppar) och 7-10 timmar (i form av tabletter), hos små barn reduceras T _½. Den totala clearance hos vuxna är 0,63 ml / min / kg, cirka 85,4% av den initiala dosen utsöndras oförändrat genom njurarna (genom tubulär utsöndring och glomerulär filtrering) och cirka 12,9% genom tarmarna.

I närvaro av njursvikt med kreatininclearance (CC) som inte överstiger 40 ml / min minskar clearance av medlet och T _½ ökar, särskilt hos patienter i hemodialys, det finns en minskning av total clearance med 80%, och en motsvarande justering av dosregimen krävs … Mindre än 10% av levocetirizin avlägsnas under en standard 4-timmars hemodialys session.

Indikationer för användning

Enligt instruktionerna rekommenderas Suprastinex för symptomatisk behandling av följande sjukdomar:

• säsongsbunden (intermittent) och året runt (ihållande) allergisk konjunktivit och rinit (konjunktival hyperemi, lakrimation, rinorré, nysningar, klåda);
• urtikaria, inklusive kronisk idiopatisk urtikaria;
• hösnuva (hösnuva);
• allergiska dermatoser, som förekommer med utslag och klåda;
• Quinckes ödem.

Kontraindikationer

Absolut:

• glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, ärftlig laktasbrist, laktosintolerans (för tabletter);
• graviditet och amning
• ålder upp till 6 år - för tabletter, upp till 2 år - för droppar;
• njursvikt i slutstadiet (CC <10 ml / min);
• överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i läkemedlet, liksom piperazinderivat.

Relativ (använd Suprastinex med extrem försiktighet):

• kronisk njursvikt;
• äldre ålder;
• ryggmärgsskada, prostatahyperplasi eller andra befintliga predisponerande faktorer för urinretention (eftersom levocetirizin kan förvärra hotet om urinretention);
• kombinerat intag av etanol.

Instruktioner för användning av Suprastinex: metod och dosering

Båda dosformerna av Suprastinex ska tas oralt, på fastande mage eller med mat.

Tabletterna sväljs hela, utan att gå sönder eller tugga, med lite vatten. Det rekommenderas att mäta droppar med en dropper i en tesked, 1 ml av läkemedlet motsvarar 20 droppar från en dropper. Om det behövs kan produkten spädas ut i en liten mängd vatten omedelbart innan dosen tas.

Den dagliga dosen av tabletter och droppar hos patienter över 6 år är avsedd för en dos.

Den rekommenderade dagliga dosen av Suprastinex för barn från 6 år och vuxna, inklusive äldre patienter med normal njurfunktion, är 5 mg (1 tablett eller 1 ml droppar). Den maximalt tillåtna dagliga dosen är 5 mg.

Suprastinex-droppar för barn 2-6 år förskrivs 2,5 mg levocetirizin (0,5 ml eller 10 droppar) per dag, uppdelat i 2 doser i lika stora doser på 1,25 mg, dvs. 0,25 ml (5 droppar), medan den maximala dagliga dosen inte bör vara högre än 2,5 mg.

Varaktigheten av läkemedelsbehandlingen beror på indikationerna. Vid behandling av ihållande (året runt) allergisk rinit med symtom mindre än 4 dagar i veckan eller med en total varaktighet på mindre än 4 veckor varar kursen tills symtomen avlägsnas, vid nya symtom kan behandlingen återupptas.

Vid behandling av säsongsbetonad (intermittent) allergisk rinit med symtom mer än 4 dagar i veckan eller deras totala varaktighet på mer än 4 veckor fortsätter läkemedlet under hela exponeringen för allergener.

Varaktigheten av behandlingen för pollinos bestäms av den behandlande läkaren individuellt och kan variera i genomsnitt från 1 till 6 veckor.

Det finns klinisk erfarenhet av att använda Suprastinex i sex månader.

På grund av att levocetirizin utsöndras via njurarna, måste njursvikt och äldre patienter justeras med hänsyn till CC-värdena. Denna indikator för män kan beräknas med en speciell formel baserad på koncentrationen av serumkreatinin: CC (ml / min) = [(140 - ålder i år) × kroppsvikt i kg] / 72 × serum CC-värde i mg / dl.

För kvinnor bör det resulterande värdet multipliceras med en faktor på 0,85.

Rekommenderad frekvens för att ta en dos på 5 mg (1 tablett eller 1 ml droppar), beroende på graden av njursvikt (CC i ml / min):

• norm och mild grad (CC ≥ 50) - 1 gång per dag;
• medelgrad (30 ≤ CC ≤ 49) - 1 gång på 2 dagar;
• svår grad (10 ≤ CC ≤ 29) - 1 gång på 3 dagar;
• terminalsteg (CC <10) - mottagning är kontraindicerad.

Om endast leverfunktionen är nedsatt krävs ingen ändring av doseringsregimen för Suprastinex. Vid kombinerade lever- och njurstörningar rekommenderas att korrigera regimen enligt ovanstående rekommendationer.

Bieffekter

Under kliniska studier på patienter av båda könen i åldern 12–71 år registrerades ofta sjukdomar som trötthet, huvudvärk, muntorrhet, dåsighet; sällan - buksmärta, asteni. Hos barn 6–12 år var dåsighet och huvudvärk de vanligaste biverkningarna av läkemedlet.

De biverkningar som noterades under perioden efter användning av Suprastinex inkluderade följande reaktioner (på grund av otillräckliga data är utvecklingsfrekvensen okänd):

• kardiovaskulärt system: takykardi, hjärtklappning, trombos i halsvenen;
• hepatobiliary system: förändringar i leverfunktionstest, hepatit;
• matsmältningssystemet: illamående, ökad aptit, kräkningar;
• nervsystemet: sinus trombos i dura mater, yrsel, skakningar, kramper, parestesi, dysgeusi, svimning;
• psykiska störningar: agitation, ångest, sömnlöshet, aggression, depression, hallucinationer, självmordstankar;
• hörsel- och synorgan: yrsel, suddig syn, synskada, inflammatoriska manifestationer;
• andningsorgan: försämring av rinitsymtom, andfåddhet
• muskuloskeletala systemet: muskelsmärta;
• allergiska reaktioner: ihållande läkemedelserytem, ljuskänslighet, angioödem, urtikaria;
• immunsystem: överkänslighetsreaktioner (inklusive anafylaxi);
• urinvägar: urinretention, dysuri;
• andra: korsreaktivitet, viktökning, perifert ödem;
• hud och mjuka vävnader: klåda, utslag, sprickor, hypotrichos.

Överdos

Symtom på överdosering av Suprastinex hos vuxna kan inkludera sömnighet hos barn - ångest, agitation, alternerande med sömnighet. Om du misstänker en överdosering, om det har gått lite tid efter att du har tagit en överdriven dos, ska du göra magsköljning eller ta aktivt kol och sedan kontakta en läkare. Symtomatisk och stödjande behandling rekommenderas, det finns ingen specifik motgift och hemodialys är ineffektiv.

speciella instruktioner

Man bör komma ihåg att Suprastinex-droppar kan orsaka utvecklingen av allergiska reaktioner (ibland sent), eftersom de innehåller propylparahydroxibensoat och metylparahydroxibensoat i kompositionen.

Det rekommenderas att avstå från att dricka alkohol under behandlingen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av det faktum att levocetirizin kan orsaka sömnighet, rekommenderas det att under körning med Suprastinex avstå från att köra bil och andra komplexa potentiellt farliga mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Enligt resultaten av prekliniska studier identifierades inte intrauterina och neonatala toxiska effekter av levocetirizin och missbildningar som åtföljer läkemedelsbehandling. Inga direkta eller indirekta negativa effekter på graviditet, förlossning och utveckling efter födseln hittades heller. På grund av det faktum att adekvata och strikt kontrollerade kliniska studier av säkerheten vid användning av Suprastinex under graviditet inte har genomförts är dess användning kontraindicerad hos gravida kvinnor.

Eftersom levocetirizin övergår i bröstmjölk bör amning avbrytas om det är nödvändigt att använda det under amning.

Pediatrisk användning

Intag av Suprastinex tabletter är kontraindicerat hos barn under 6 år, droppar - under 2 år, på grund av avsaknad av tillräckliga kliniska data som indikerar effektiviteten och säkerheten vid användning av läkemedlet hos patienter i dessa åldersgrupper.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av njursvikt krävs dosjustering beroende på CC-värdet. Suprastinex är kontraindicerat hos patienter med njursvikt i slutstadiet (CC under 10 ml / min).

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av isolerad leverfunktion krävs ingen dosjustering. För patienter med kombinerade funktionella störningar i njurar och lever rekommenderas en förändring av dosregimen.

Användning hos äldre

Äldre patienter rekommenderas att ta Suprastinex med försiktighet på grund av en eventuell minskning av glomerulär filtrering.

Läkemedelsinteraktioner

Interaktionen mellan levocetirizin och andra läkemedel har inte studerats.

Interaktionsreaktioner som har fastställts för cetirizin (eftersom levocetirizins farmakokinetik praktiskt taget inte skiljer sig från cetirizins farmakokinetik):

• ritonavir (i en dos av 600 mg två gånger dagligen) - i kombination med cetirizin i en daglig dos på 10 mg, ökar cetirizinexponeringen med 40% och en minskning av ritonavirexponeringen med 10%;
• teofyllin (i en daglig dos på 400 mg) - det finns en minskning av den totala clearance av cetirizin med 16% (teofyllins kinetik förändras inte);
• ketokonazol, pseudoefedrin, fenazon, cimetidin, azitromycin, erytromycin, diazepam, glipizid - ingen kliniskt signifikant oönskad interaktion med cetirizin-racemat detekterades.

Det finns inga bevis för att racemat av cetirizin ökar effekten av etanol, men i vissa fall kan den kombinerade användningen av levocetirizin med etanol eller andra läkemedel som sänker centrala nervsystemet (CNS) förvärra deras negativa effekt på centrala nervsystemet.

Analoger

Analoger av Suprastinex är: Alerset-L, Zodak Express, Glenzet, Levocetirizine, Ksizal, Levocetirizin-Teva, Elset, Tsera, Levocetirizine Sandoz.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, tabletter - vid temperaturer under 30 ° C, droppar - under 25 ° C, utan att frysa.

Hållbarhet för tabletter - 5 år, droppar - 4 år. Förvara innehållet i flaskan efter öppning i högst 6 veckor.

Villkor för utdelning från apotek

Finns utan recept.

Recensioner om Suprastinex

Recensioner om Suprastinex är överväldigande positiva. Patienter som tog läkemedlet karakteriserar det som ett effektivt botemedel vid behandling av allergier, vilket lindrar dess symtom kvalitativt och snabbt. Enligt recensioner har läkemedlet också visat sig väl i den komplexa behandlingen av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar åtföljda av allergiska manifestationer.

Nackdelarna med läkemedlet inkluderar utveckling av biverkningar, främst i form av sömnighet och ökad trötthet. Vissa patienter uttrycker också missnöje med läkemedelspriset och den korta hållbarheten för droppar i en öppen flaska.

Priset på Suprastinex på apotek

Priset på Suprastinex beror på frisättningsformen och kan variera ungefär inom följande intervall:

• filmdragerade tabletter: 7 st. i ett paket - från 230 till 290 rubel, 14 st. - från 400 till 500 rubel;
• droppar för oral administrering: 20 ml i en flaska - från 310 till 390 rubel.

Suprastinex: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Suprastinex 5 mg filmdragerade tabletter 7 st. RUB 218 köpa

Suprastinex tabletter p.p. 5 mg 7 st. 234 r köpa

Suprastinex 5 mg / ml droppar för oral administrering 20 ml 1 st. 261 r köpa

Suprastinex droppar för inre ungefär. 5 mg / ml 20 ml RUB 291 köpa

Suprastinex 5 mg filmdragerade tabletter 14 st. 332 RUB köpa

Suprastinex tabletter p.p. 5 mg 14 st. 457 r köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!