Trilactan
Trilactan: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Användning hos äldre
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Trilaktan
ATX-kod: S01EE01
Aktiv ingrediens: latanoprost (Latanoprost)
Producent: LLC "GROTEKS" (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-02-25
Priser på apotek: från 394 rubel.
köpa
Trilactan är ett antiglaukommedel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - ögondroppar: klar, färglös vätska (2,5 ml lösning i flerdos droppflaskor, förseglad med skruvlock, eller i polyetenflaskor med dropp, förseglad med lock med en första öppningskontroll, i en kartong, instruktioner för användning av Trilactan och 1 eller 3 flaskor, komplett med eller utan stoppanordning).
Beredningens sammansättning per 1 ml:
- aktiv substans: latanoprost - 0,05 mg;
- hjälpkomponenter: natriumdivätefosfatmonohydrat, natriumklorid, vattenfritt natriumvätefosfat, bensalkoniumklorid, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Latanoprost är en analog av prostaglandin F2a, en selektiv agonist av PgF (prostaglandin F) -receptorer. Läkemedlet främjar utflödet av vattenhaltig humor, främst genom den uveosklerala vägen och genom det trabekulära nätverket. Som ett resultat minskar det intraokulära trycket.
Verkan av läkemedlet observeras 3-4 timmar efter instillation av Trilactan, den maximala effekten utvecklas efter 8-12 timmar och varar upp till 24 timmar.
Latanoprost har ingen signifikant effekt på den blod-oftalmiska barriären och produktionen av vattenhaltig humor.
Trilactan som används i terapeutiska doser påverkar inte andnings- och kardiovaskulära systemet signifikant.
Farmakokinetik
Latanoprost är ett förläkemedel förestrat med en isopropylgrupp. Den har en molekylvikt på 432,58. Det är inte aktivt, men blir biologiskt aktivt efter hydrolys till syraformen.
Efter instillation i konjunktivsäcken absorberas den väl genom hornhinnan. När det kommer in i vattenhaltig hydrolyserar det helt, den maximala koncentrationen (Cmax) uppnås här 2 timmar efter instillation av Trilactan. I studier på apor konstaterades att läkemedlet huvudsakligen distribueras i bindhinnan, den främre kammaren i ögat, ögonlocken. En liten mängd av läkemedlet når den bakre ögonkammaren.
I den aktiva formen metaboliseras latanoprost nästan inte i ögons vävnader, men det biotransformeras i levern.
Halveringstiden (T 1/2) från plasma är 17 minuter.
I djurstudier visade det sig att huvudmetaboliterna av latanoprost (1,2-dinor- och 1,2,3,4-tetranormetaboliter) har extremt låg eller ingen biologisk aktivitet, de utsöndras huvudsakligen i urinen.
Jämfört med vuxna är exponeringen för latanoprost ungefär 2 gånger högre hos barn 3–12 år, ungefär 6 gånger högre hos barn under 3 år. I allmänhet skiljer sig dock inte säkerhetsprofilen och T 1/2 av läkemedlet hos barn och vuxna.
Den maximala plasmakoncentrationen av latanoprostsyra är 5 minuter hos patienter i alla åldersgrupper. Vid jämviktskoncentration ackumuleras inte latanoprostsyra i blodplasma.
Indikationer för användning
Trilactan är avsett att minska det intraokulära trycket hos patienter med ökad oftalmotonus och öppenvinkelglaukom.
Kontraindikationer
Absolut:
- barns ålder upp till 1 år;
- överkänslighet mot någon del av Trilactan.
Det rekommenderas inte att använda läkemedlet hos patienter med en aktiv form av herpetisk keratit, liksom med återkommande herpetisk keratit, särskilt associerad med intag av prostaglandin F2 α- analoger.
Relativa kontraindikationer (Trilactan ögondroppar bör användas med extrem försiktighet):
- inflammatorisk, neovaskulär glaukom;
- förekomsten av riskfaktorer för utveckling av makulaödem, irit, uveit;
- aphakia;
- pseudophakia med bristning av linsens bakre kapsel;
- en historia av herpetisk keratit;
- bronkial astma;
- preoperativ period före kataraktoperation.
Trilactan, bruksanvisning: metod och dosering
Trilactan-lösningen måste injiceras 1 droppe i det eller de drabbade ögonen 1 gång per dag, helst på kvällen. Mer frekvent användning av läkemedlet är opraktiskt, eftersom detta minskar den hypotensiva effekten.
Dosregimen för barn, vuxna och äldre är densamma.
Hur man använder en flaska med en stoppanordning:
- Ta bort flaskan och stoppanordningen från kartongen.
- Öppna flaskan med enheten.
- Fäst enheten på flaskans hals.
- Lägg tonvikten på ögonlocket så att dropparen är mittemot ögongloben.
- Fyll läkemedlet.
- Ta bort stoppanordningen från flaskans hals.
- Skruva fast locket på flaskan.
Om du hoppar över nästa instillation bör du inte fördubbla dosen, du måste följa den vanliga behandlingsregimen.
Omedelbart efter instillation av Trilactan rekommenderas att man trycker ned den nedre lacrimalöppningen i det inre hörnet av ögat på det nedre ögonlocket i 1 minut.
När två oftalmiska medel samtidigt utses mellan instillationerna bör minst 5 minuters intervall bibehållas.
Bieffekter
- från synorganet *: mycket ofta (≥ 1/10) - irritation i ögonen på mild till måttlig (stickningar, känsla av sand i ögonen, brännande känsla, klåda, känsla av främmande kropp i ögat), förändringar i ögonfransar (mängd och pigmentering, tjocklek och längd), konjunktival hyperemi, iris hyperpigmentering; ofta (≥ 1/100, <1/10) - ögonsmärta, blefarit, övergående punkterade erosioner på epitelet (oftast asymptomatiska); sällan (≥ 1/1000, <1/100) - dimsyn, torrhet i ögons slemhinna, konjunktivit, ögonlocksödem, keratit; sällan (≥ 1/10 000, <1/1000) - förändring i riktning för ögonfranstillväxt, reaktioner från ögonlockshud (inklusive mörkare), periorbital ödem, ögonlocködem, makulaödem, hornhinnesödem, distichiasis, irit och uveit (främst hos predisponerade patienter), fotofobi, hornhinneserosion; mycket sällsynt (<1/10 000) - förändringar i ögonfransarna och periorbitalregionen, vilket orsakar en fördjupning av det övre ögonlockets spår; okänd frekvens (det är omöjligt att uppskatta frekvensen baserat på tillgängliga data) - läkemedelsinducerad pseudo-pemfigoid av konjunktiva, iriscyst;
- på hudens sida: sällan - utslag; sällan - kliande hud mycket sällan - lokala hudreaktioner på ögonlocken (inklusive mörkare hud)
- från andningsorganen: sällan - andfåddhet, bronkospasm (inklusive förvärring av bronkialastma);
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - hjärtklappning, angina pectoris; okänd frekvens - instabil angina;
- från nervsystemet: okänd frekvens - yrsel, huvudvärk;
- från muskuloskeletala systemet: okänd frekvens - artralgi, myalgi;
- infektioner och invasioner: okänd frekvens - herpetisk keratit;
- andra: mycket sällan - bröstsmärta.
* Biverkningar från synorganet, med undantag för pigmentering av iris, uppträder huvudsakligen omedelbart efter instillation och är reversibla.
Överdos
Vid överdos kan latanoprost orsaka irritation i ögons slemhinna, hyperemi i episclera och konjunktiva.
Om läkemedlet av misstag sväljs bör man komma ihåg att en flaska (2,5 ml lösning) innehåller 125 μg latanoprost. Minst 90% av Trilactan metaboliseras under den första passagen genom levern. Efter en intravenös dos på 3 μg / kg inträffade inga störningar hos friska frivilliga. Infusionen av en dos av 5,5-10 mcg / kg orsakade dock illamående, buksmärta, svettningar, värmevallningar, trötthet och yrsel.
Vid bronkialastma orsakade inte instillation av latanoprost i konjunktivsäcken vid en dos som översteg den terapeutiska dosen sju gånger utvecklingen av bronkospasm.
Vid överdosering av Trilactan är symptomatisk behandling indicerad.
speciella instruktioner
Vid långvarig användning av Trilactan är en gradvis och irreversibel förändring av ögonfärgen möjlig, nämligen en ökning av mängden brunt pigment i iris. Patienter bör varnas för detta, särskilt om det bara är nödvändigt att behandla ett öga, eftersom heterokromi är möjlig. Förändring i ögonfärg observeras oftare hos personer med ojämnt färgade membran: gråbrun, grönbrun, gulbrun, brunblå.
I pågående studier började mörkare vanligtvis de första åtta månaderna av Trilactan-användning, sällan inom 2-3 år, och observerades inte efter 4 år. Med tiden minskade progressionen av irispigmentering, efter 5 år stabiliserades den. Under en öppen 5-årig studie av latanoprost utvecklades färgförändring hos 33%, i de flesta fall var pigmentering obetydlig och hade praktiskt taget inga kliniska manifestationer. Hos patienter med enhetligt färgade blå iris observerades inga pigmentförändringar. Hos personer med jämnt färgade iris av brunt, grått och grönt observerades förändringar sällan.
Mörkningen av ögonen beror på det faktum att under påverkan av Trilactan i irisens stromala melanocyter ökar innehållet av melanin (och inte antalet melanocyter). Vanligtvis uppträder brun pigmentering runt pupillen och sträcker sig till irisens periferi. Irisen får brun färg helt eller delvis. Ingen ytterligare mörkning av ögonen observerades efter avbrytande av behandlingen.
Latanoprost påverkar inte irisens lentigo och nevi, ackumuleras inte i det trabekulära nätverket sclero-hornhinnan och andra delar av ögats främre kammare.
Baserat på tillgängliga rapporter fanns inga symtom och patologiska störningar med en förändring i ögonfärg, därför kan Trilactan-behandlingen vid behov fortsättas. Det rekommenderas dock att noggrant övervaka patienternas tillstånd.
Trilactan, som de flesta oftalmiska droppar, innehåller bensalkoniumklorid som konserveringsmedel. Detta läkemedel orsakar i sällsynta fall ögonirritation, punktat keratopati, toxisk ulcerös keratopati. Vid långvarig behandling är det nödvändigt att noggrant övervaka tillståndet hos patienter med hornhinnesjukdomar och torra ögonsyndrom. Ämnet absorberas också av mjuka kontaktlinser och missfärgar dem, så du måste ta bort linserna innan du sätter i ögonen och sätter på dem i minst 15 minuter.
Det finns ingen information om effekten av latanoprost på sekundärt glaukom, som bildas mot bakgrund av neovaskulärt glaukom och inflammatoriska ögonsjukdomar.
Det finns endast liten erfarenhet av användning av Trilactan vid behandling av pigment-, medfödd och vinkelförslutningsglaukom såväl som öppenvinkelglaukom hos personer med pseudoaphakia.
Data om användningen av latanoprost under den postoperativa perioden efter extraktion av grå starr är begränsade, därför bör Trilactan användas med försiktighet.
Latanoprost ändrar inte pupillens storlek.
Det rekommenderas att undvika användning av läkemedlet vid kronisk återkommande och akut herpetisk keratit. Trilactan ska användas med försiktighet till patienter med historia av herpetisk keratit.
Det finns kända fall av utveckling av makulaödem (inklusive cystisk) under behandling med latanoprost. Störningen rådde hos patienter med riskfaktorer för dess utveckling (såsom ocklusion av retinal ven och diabetisk retinopati), pseudofaki, afaki, bristning av den bakre linskapseln. I dessa grupper av patienter, liksom i närvaro av riskfaktorer för utveckling av uveit och irit, bör Trilactan användas med extrem försiktighet.
Mot bakgrund av terapi noteras ofta en gradvis förändring av ögonfransar och vellushår: ökad pigmentering, en förändring i riktningen för ögonfranstillväxt, deras förtjockning, förlängning och en ökning av densiteten. Dessa förändringar är reversibla och försvinner efter det att Trilactan har avbrutits.
Erfarenheten av att behandla patienter med bronkialastma med latanoprost är begränsad. I postregistreringsstudien noterades dock andfåddhet och / eller förvärring av sjukdomen. I detta avseende krävs noggrann övervakning av terapiprocessen.
Trilactan kan orsaka mörkare hud i periorbitalområdet, i vissa fall försvinner den med fortsatt behandling.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Omedelbart efter instillation av Trilactan kan den synliga uppfattningens tydlighet försämras tillfälligt. Det rekommenderas inte att utföra potentiellt farligt arbete och köra fordon förrän den visuella funktionen har återställts.
Applicering under graviditet och amning
Säkerheten för latanoprost under graviditet har inte fastställts. Det antas att läkemedlet kan ha en negativ effekt på fostret och det nyfödda, därför är Trilactan ögondroppar förbjudna för behandling av gravida kvinnor.
Latanoprost och dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk. Om behandling krävs under amning rekommenderas kvinnan att sluta amma barnet.
I djurstudier har ingen effekt på kvinnlig eller manlig fertilitet identifierats.
Pediatrisk användning
Det finns inga data som indikerar säkerheten och effektiviteten vid användning av droppar hos barn under 1 år, därför är utnämningen av Trilactan kontraindicerad för dem.
Det finns ingen information om säkerheten vid långvarig användning av latanoprost hos barn.
Användning hos äldre
Trilactan används enligt indikationer hos äldre.
Läkemedelsinteraktioner
Trilactan är farmaceutiskt oförenligt med oftalmiska medel som innehåller tiomersal.
Med samtidig användning av en annan analog av prostaglandiner eller dess derivat är en överdriven ökning av det intraokulära trycket möjligt, därför rekommenderas inte utnämningen av en sådan kombination.
Analoger
Trilactans analoger är Bimatan, Bimoptik Rompharm, Glaumax, Glauprost, Ksalatan, Xalatamax, Lanotan, Prolatan, Latanomol, Travaksal, Taflopress Romfarm, Travapress, Travoprost-Optic.
Villkor för lagring
Förvara vid 2–8 ° С. Den öppnade flaskan kan förvaras vid rumstemperatur (upp till 25 ° C).
Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarhet - 3 år, efter flaskans första öppning - 1 månad.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Trilactan
Det finns inga recensioner direkt om Trilactan. Det finns dock många rapporter om andra läkemedel som också innehåller latanoprost som en aktiv substans. Patienter svarar positivt på dessa läkemedel, som är bra för att minska högt intraokulärt tryck. Följande oönskade reaktioner orsakas dock ofta: missfärgning av ögonen, brännande känsla, klåda och en känsla av närvaron av en främmande kropp i ögat.
Med tanke på en så frekvent biverkning av läkemedlet som förlängning och förtjockning av ögonfransar använder många kvinnor produkter som innehåller latanoprost exklusivt för detta ändamål, helt enkelt genom att applicera lösningen med en liten borste längs ögonfransarnas tillväxt.
Priset på Trilactan på apotek
Priset på Trilactan i form av 0,005% ögondroppar är cirka 445 rubel. för 1 droppflaska med en volym på 2,5 ml.
Trilactan: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Trilactan 0,005% ögondroppar 2,5 ml 1 st. 394 r köpa |
|
Trilactan ögondroppar 0,005% 2,5 ml 461 r köpa |
|
Trilactan ögondroppar 0,005% injektionsflaska. 2,5 ml 3 st. 901 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
