Tramal
Användningsinstruktioner:
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Indikationer för användning
- 3. Kontraindikationer
- 4. Metod för applicering och dosering
- 5. Biverkningar
- 6. Särskilda instruktioner
- 7. Läkemedelsinteraktioner
- 8. Analoger
- 9. Villkor för lagring
- 10. Villkor för utdelning från apotek
Tramal är ett opioid syntetiskt smärtstillande medel med en blandad verkningsmekanism.
Släpp form och komposition
- kapslar: storlek nr 4, hårig gelatinös, blank, långsträckt, med ett Snap-fit-system; kapselhöljet är grönt, kroppen är ljusgul, GRUNENTHAL-logotypen appliceras i svart på båda delarna; innehåll i kapslar - fint pulver, luktfritt, färg från vitt till blekt gult (10 st. i blåsor, i en kartong, 2 förpackningar);
- rektala suppositorier: homogen vaxliknande struktur, från vit till blekgul, luktfri (5 st. i konturerade cellfria förpackningar, i en kartong, 1 förpackning);
- injektionsvätska, lösning: klar, färglös vätska, fri från mekaniska föroreningar, luktfri (2 ml i ampuller, 5 ampuller i konturplastförpackning, i en kartong, 1 förpackning);
- droppar för oral administrering: en transparent, lätt viskös vätska från färglös till svagt gul, med en specifik lukt av pepparmynta och en svag arom av anis (10 ml i ampuller).
Sammansättning av 1 kapsel:
- aktiv substans: tramadolhydroklorid - 50 mg;
- hjälpämnen: vattenfri kolloidal kiseldioxid, natriumstärkelseglykolat (typ A), mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
- kapsellock: titandioxid, gul järnoxid, indigokarmin - FD&C Blue 2, gelatin;
- kapselkropp: titandioxid, gul järnoxid, natriumlaurylsulfat, gelatin;
- svart bläck: kapselbläck 1028 svart.
Sammansättning av 1 rektalt suppositorium:
- aktiv substans: tramadolhydroklorid - 100 mg;
- hjälpingrediens: fast fett.
Sammansättning av 1 ml injektionsvätska, lösning:
- aktiv substans: tramadolhydroklorid - 50 mg (i 1 ampull - 100 mg);
- hjälpämnen: vatten för injektionsvätska, natriumacetat.
Sammansättning av 1 ml droppar för oral administrering:
- aktiv substans: tramadolhydroklorid - 100 mg (i en droppe - 2,5 mg);
- hjälpämnen: kaliumsorbat, sackaros, smakämnen, natriumsackarin, natriumcyklamat, glycerol, polyoxietylen- (54) -hydrerad ricinolja, propylenglykol, renat vatten.
Indikationer för användning
Tramal används för att lindra smärtsyndrom av olika etiologier med måttlig och svår intensitet i följande fall:
- postoperativ period;
- skada;
- smärta orsakad av hjärtinfarkt (injektionsvätska, lösning)
- onkologiska sjukdomar;
- smärtsamma medicinska eller diagnostiska manipulationer.
Kontraindikationer
- akut alkohol- eller läkemedelsforgiftning (opioida analgetika, hypnotika, psykotropa läkemedel), förvärras av andningsdepression eller svår depression i centrala nervsystemet (CNS);
- abstinens (abstinenssyndrom)
- svår njursvikt med kreatininclearance (CC) <10 ml / min;
- svår leverfunktion
- användning samtidigt med monoaminoxidasinhibitorer (MAO) och inom två veckor efter deras upphävande;
- individuell överkänslighet mot opioida analgetika, tramadol och andra ingredienser i Tramal.
Under graviditet och amning rekommenderas att Tramal endast används av hälsoskäl, medan behandlingen bör begränsas till en enda dos av läkemedlet.
Vid njur- / leverinsufficiens är det troligt att tramadol-effekten förlängs, vilket kan kräva ett ökat intervall mellan enstaka doser för denna kategori av patienter.
Administreringssätt och dosering
Injektionsvätskan administreras intravenöst, intramuskulärt eller subkutant.
Orala former av Tramal tas före, under eller efter måltiderna; kapslarna tvättas ned och dropparna löses i en liten mängd vätska eller droppas på en bit socker och tas sedan.
Rektala suppositorier är avsedda att sättas in i ändtarmen.
Doserna av läkemedlet ställs in av den behandlande läkaren, beroende på intensiteten och lokaliseringen av smärtsyndromet.
Behandlingstiden bör inte överstiga den tid som krävs för att lindra smärtsymptomen.
Rekommenderad dosering:
- barn över 1 år: Tramal används i form av orala droppar och injektionsvätska, lösning; en enstaka dos bestäms med en hastighet av 1–2 mg per kg kroppsvikt, den dagliga dosen är 4–8 mg / kg;
- vuxna och ungdomar över 14 år: använda alla former av läkemedelsfrisättning; engångsdos - 50-100 mg (20-40 droppar, 1-2 kapslar, 1-2 ml injektionsvätska, 1 suppositorium); i avsaknad av tillfredsställande analgesi efter en enda användning av tramadol, kan en enstaka dos på 50 mg appliceras på nytt efter 30-60 minuter;
- äldre patienter (≥ 75 år): på grund av en eventuell fördröjd eliminering av läkemedlet från kroppen kan en ökning av intervallet mellan doser krävas med hänsyn till patientens individuella egenskaper.
Vanligtvis är 400 mg / dag tramadolhydroklorid tillräckligt för att lindra smärta; lindring av svår smärta kan startas med en enda dos på 100 mg. Högre doser kan användas under den postoperativa perioden och för behandling av smärtsymtom vid cancer.
Bieffekter
- matsmältningssystemet: ofta - muntorrhet, illamående sällan - buksmärta, kräkningar, förstoppning, uppblåsthet isolerade fall - en aptitförändring;
- nervsystemet: ofta - trötthet, yrsel, förvirring, dåsighet; sällan - huvudvärk, humörsvängningar (i de flesta fall - förbättring, sällan - depression), förändringar i aktivitet (i de flesta fall - minskning, mindre ofta - tillväxt), försämrade känslor och beteendemässiga reaktioner; isolerade fall - hjärnkonvulsioner (främst med införande av intravenös tramadol i höga doser eller samtidigt med användning av antipsykotika);
- hjärt-kärlsystemet: isolerade fall - takykardi, hjärtrytmstörningar, svimning, kollaps (särskilt när patienten är i upprätt läge eller under fysisk ansträngning);
- hudreaktioner: sällan - utslag, rodnad;
- muskuloskeletala systemet: isolerade fall - muskelsvaghet (motorisk);
- andningsorgan: uppgifter om inhibering av andningsfunktion vid användning av Tramal i form av rektala suppositorier och kapslar har ännu inte rapporterats, men en sådan effekt kan inte uteslutas helt, särskilt om de rekommenderade doserna överskrids betydligt, eller med samtidig användning av andra läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet;
- andra reaktioner: ofta - ökad svettning, särskilt med snabb intravenös administrering; isolerade fall - svårigheter att svälja vatten.
Symtom på en överdos av tramadol är: epileptiska anfall, tillstånd från svimning till medvetslöshet (koma), blodtrycksfall, förträngning / utvidgning av pupillerna, hjärtklappning (takykardi), andningssvårigheter upp till apné.
Eftersom Tramal är en opiatagonist, rekommenderas det att stoppa effekterna vid överdosering med morfinantagonister (till exempel naloxon). Krampanfall som uppstår som ett resultat av att ta toxiska doser av tramadol bör elimineras med läkemedel från bensodiazepin-gruppen.
speciella instruktioner
Under överinseende av en läkare, på grund av ökad sannolikhet för komplikationer, förskrivs läkemedlet till patienter med nedsatt njur- / leverfunktion, traumatisk hjärnskada, ökat intrakraniellt tryck, epilepsi, läkemedelsberoende av opioider, oförklarlig smärta i bukhålan (symtomkomplex "akut buk"), dysfunktioner i andningscentret eller andningsdepression, förvirring av medvetandet av okänt ursprung.
Under tramadolbehandling kräver tillståndet hos patienter med generaliserade anfall noggrann övervakning.
Efter långvarig användning av Tramal kan möjligheten att utveckla läkemedelsberoende inte helt uteslutas. Därför är det bara den behandlande läkaren som har rätt att bestämma hur länge läkemedelsbehandlingen är och behovet av att avbryta den. Patienten måste varnas för behovet av att noggrant följa den dosregim som ordinerats av läkaren och om det är otillåtligt att överföra läkemedlet till andra. Vid kroniskt smärtsyndrom utförs långvarig behandling endast enligt strikta indikationer.
Under användningen av Tramal i vilken dosform som helst måste användningen av alkohol uteslutas.
Vid användning av tramadol ska patienten vägra att utföra arbete som kräver en ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, eftersom det kan ha en ganska stark effekt på psykofysiska förmågor, inklusive en avmattning i reaktionen, en minskning av uppmärksamheten.
Läkemedelsinteraktioner
- etanol och läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet: tramadol ökar deras effektivitet;
- inducerare av mikrosomal oxidation (barbiturater, karbamazepin): hämmar den smärtstillande effekten och minskar varaktigheten av Tramal-effekten;
- opioida analgetika / barbiturater med långvarig användning: stimulera utvecklingen av korstolerans (ångestdämpande medel ökar svårighetsgraden av den smärtstillande effekten av tramadol, och barbiturater ökar anestesitiden);
- naloxon: aktiverar andning, eliminerar analgesi från användning av opioida analgetika;
- MAO-hämmare, furazolidon, prokarbazin, antipsykotika: kramptröskeln minskar, risken för kramper ökar;
- kinidin: ökar plasmakoncentrationen av tramadol, minskar halten av mono-O-desmetyltramadolmetaboliten genom konkurrerande hämning av isoenzymet CYP2D6.
Analoger
Tramals analoger är: Tramadol, Plazadol, Tramadol Stada, Tramadol-Acri, Tramadol-GR, Tramadol-Pletchiko, Tramaclosidol, Tramal Retard, Tramolin, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Utgångsdatum: injektionsvätska, kapslar, suppositorier - 5 år; droppar för oral administrering - 4 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Tramal ingår i listan över potenta ämnen från Ständiga kommittén för läkemedelskontroll vid Ryska federationens hälsoministerium.
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
