Ritmonorm - Bruksanvisning, Recensioner, Pris, Tablettanaloger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ritmonorm

Ritmonorm: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Rytmonorm

ATX-kod: C01BC03

Aktiv ingrediens: propafenon (propafenon)

Tillverkare: Abbott GmbH & Co. KG (Abbott, GmbH & Co. KG) (Tyskland)

Beskrivning och fotouppdatering: 26.08.2019

Priser på apotek: från 459 rubel.

köpa

Ritmonorm är ett läkemedel som har en antiarytmisk effekt, en β-blockerare.

Släpp form och komposition

Ritmonorm finns i form av filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, vita eller nästan vita, på ena sidan finns en gravering "150" (i blister på 10 stycken, i en kartong fem blister).

Sammansättning för 1 tablett:

• aktiv substans: propafenonhydroklorid - 150 mg;
• hjälpkomponenter: majsstärkelse, hypromellos 2910, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, vatten;
• filmskal: makrogol 6000, titandioxid, makrogol 400, hypromellos 2910.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ritmonorm är ett antiarytmiskt läkemedel.

Den aktiva substansen i läkemedlet - propafenon, har en membranstabiliserande effekt, en svagt uttryckt β-adrenerg blockerande aktivitet (klass II) och egenskaperna hos en natriumkanalblockerare (klass IC).

Det saktar ner tillväxten av åtgärdspotentialen och minskar därmed impulsens hastighet (har en negativ dromotropisk effekt). Som ett resultat av terapi förlängs den eldfasta perioden i förmak, kammare och AV-nod. Propafenon förlänger också den eldfasta perioden i tillbehörsvägar hos patienter med Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom.

Farmakokinetik

Propafenon är en racemisk blandning av S-propafenon och R-propafenon.

C _max (maximal koncentration av substansen) av propafenon i blodplasma efter oral administrering skapas på 2-3 timmar. Genomgår en mättbar och signifikant presystemisk biotransformation med hjälp av isoenzymet CYP2D6 (effekten av primär passage genom levern), som bestämmer förhållandet mellan den absoluta biotillgängligheten av propafenon, liksom dosen och doseringsformen av Ritmonorm. Även om intaget av mat leder till en ökad biotillgänglighet och C _max i blodplasma med en enstaka dos, påverkar inte långvarig användning av propafenon tillsammans med mat signifikant biotillgängligheten.

Propafenon distribueras snabbt i kroppen. V _d (distributionsvolym) vid jämvikt är inom området av från 1,9 till 3 l / kg. Graden av bindning av propafenon till blodplasmaproteiner bestäms av koncentrationen och minskar från 97,3 till 91,3% vid administrering i en dos av 0,25 respektive 100 ng / ml.

Det finns två genetiska vägar för ämnesomsättningen. Hos mer än 90% av patienterna metaboliseras Ritmonorm snabbt och signifikant, T _1/2 (halveringstid) ligger inom intervallet 2-10 timmar (de så kallade snabbmetabolisatorerna). I denna patientgrupp metaboliseras propafenon till två aktiva metaboliter - N-depropylpropafenon (norpropafenon) - med deltagande av CYP3A4- och CYP1A2-isoenzymer och 5-hydroxipropafenon - med användning av CYP 2D6-isoenzym.

I 10% av fallen är ämnesomsättningen långsammare eftersom 5-hydroxipropafenon inte bildas eller bildas i små mängder (de så kallade långsamma metaboliserarna). I denna grupp av patienter är T _1/2 10–32 timmar. Ämnets clearance är 0,67–0,81 l / h / kg.

Eftersom jämviktstillståndet för farmakokinetiska parametrar uppnås 3-4 dagar efter intag av Ritmonorm hos alla patienter, används en enda dosregim för alla patientgrupper.

Farmakokinetiken för propafenon med signifikant metabolism med en cykel av mättad hydroxylering och deltagande av CYP2D6-isoenzym är icke-linjär, med långsam metabolism - linjär.

De farmakokinetiska processerna för propafenon har signifikant individuell variation. Detta beror främst på effekten av primär passage genom levern, såväl som farmakokinetikens olinjäritet med signifikant metabolism. På grund av variationen i koncentrationen av propafenon i blodet krävs noggrann dosering och övervakning av de elektrokardiografiska och kliniska tecknen på Ritmonorms verkan.

Hos äldre patienter i avsaknad av nedsatt njurfunktion varierar innehållet av propafenon kraftigt och skiljer sig inte signifikant från det hos friska unga patienter. I detta fall är mängden 5-hydroxipropafenon ungefär densamma och halten av propafenonglukuronider är dubbelt så hög.

Vid nedsatt njurfunktion noteras kumulation av glukuronidmetaboliter. I denna patientgrupp bör behandlingen utföras med försiktighet.

T _1/2 och oral biotillgänglighet hos patienter med nedsatt leverfunktion ökar, vilket kräver dosjustering.

Indikationer för användning

• svår ventrikulär paroxysmal takyarytmi, som är livshotande;
• paroxysmal supraventrikulär takyarytmi, inklusive supraventrikulär takykardi hos patienter med paroxysmal förmaksflimmer och / eller Wolff-Parkinson-White-syndrom, samt AV-nodal takykardi.

Kontraindikationer

Absolut:

• allvarliga former av KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom);
• allvarliga organiska förändringar i myokardiet (till exempel kardiogen chock, svår arteriell hypotoni, SSS (sick sinus syndrom), eldfast CHF (kronisk hjärtsvikt) med vänster ventrikulär ejektion mindre än 35%, svår bradykardi, distalt block, grenblock eller AV- blockad (hos patienter utan konstgjorda pacemakers), störningar i förmaks ledning);
• myasthenia gravis;
• hjärtinfarkt som patienten lidit under de senaste tre månaderna;
• uttalade förändringar i vatten- och elektrolytbalansen;
• Brugada syndrom;
• barn och ungdomar under 18 år;
• samtidig användning med ritonavir;
• överkänslighet mot någon av komponenterna i Ritmonorm.

Relativt (Ritmonorm ordineras med försiktighet):

• organiska förändringar i myokardiet;
• paroxysmal förmaksflimmer;
• nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
• obstruktiva andningssjukdomar, inklusive bronkialastma;
• äldre ålder;
• närvaron av en pacemaker hos patienter;
• Under graviditet och amning.

Instruktioner för användning av Ritmonorm: metod och dosering

Ritmonorm-tabletter tas oralt, sväljs hela och tvättas med tillräcklig mängd vätska.

Dosen väljs individuellt med hänsyn till läkemedlets tolerabilitet och effektivitet.

Behandlingen bör inledas på sjukhus. Alla antiarytmiska läkemedel avbryts i förväg. Under behandlingen är det nödvändigt att övervaka elektrokardiogrammet, blodtrycket och bestämma bredden på QRS-komplexet.

Med en betydande expansion av QRS-komplexet och AV-blockad rekommenderas att dosen minskas.

För vuxna patienter som väger 70 kg eller mer förskrivs Ritmonorm i en initial dos på 150 mg tre gånger om dagen. I framtiden är det med intervaller på minst 3-4 dagar möjligt att öka dosen till 300 mg två gånger om dagen, och vid behov upp till 300 mg tre gånger om dagen (detta är den maximala dagliga dosen). För patienter som väger mindre än 70 kg ordineras läkemedlet i lägre doser. Dosökningar börjar tidigast 3-4 dagar av behandlingen.

Hos äldre patienter utförs behandlingen strikt under överinseende av en läkare. En ökning av dosen Ritmonorm börjar tidigast efter 5-8 dagars behandling.

Vid nedsatt lever- och / eller njurfunktion titreras dosen Ritmonorm under kontroll av ett elektrokardiogram och noggrann klinisk observation.

Bieffekter

• immunsystem: okänd frekvens - överkänslighet (manifesterad av hudutslag, bloddiskrasi, kolestas);
• lymfsystemet och blod: sällan - en minskning av antalet blodplättar; okänd frekvens - en minskning av antalet leukocyter och granulocyter, agranulocytos;
• nervsystemet: mycket ofta - yrsel; ofta - en förändring i smak, huvudvärk; sällan - parestesi, nedsatt samordning av rörelser, svimning; okänd frekvens - ångest, extrapyramidala störningar, kramper
• psyke: ofta - sömnstörningar, ökad ångest; sällan - mardrömmar i en dröm; okänd frekvens - förvirring och nedsatt medvetande;
• sinnesorgan: ofta - nedsatt synskärpa; sällan - svindel;
• metabolism och näring: sällan - minskad aptit;
• mag-tarmkanalen: ofta - förstoppning, diarré, illamående, kräkningar, torr munslemhinna, buksmärta; sällan - ökad gasproduktion, uppblåsthet; okänd frekvens - sjukdomar i mag-tarmkanalen och kräkningen;
• lever och gallvägar: ofta - leverfunktion; okänd frekvens - hepatit, kolestas, gulsot, hepatocellulära störningar;
• andningsorgan: ofta - snabb och ansträngd andning;
• hjärt-kärlsystemet: mycket ofta - hjärtklappning, nedsatt ledning i hjärtat; ofta - takykardi, bradykardi, sinusbradykardi, förmaksfladder; sällan - arytmi, ventrikulär takykardi, en markant blodtryckssänkning; okänd frekvens - ortostatisk hypotoni, minskad hjärtfrekvens, hjärtsvikt, ventrikelflimmer;
• bindväv och muskuloskeletal vävnad: okänd frekvens - lupusliknande syndrom;
• hud och subkutan vävnad: sällan - hudutslag och klåda, erytem, urtikaria;
• könsorgan: sällan - ED (erektil dysfunktion); okänd frekvens - minskning av spermier (reversibel);
• allmänna störningar: ofta - svaghet, feber, trötthet, bröstsmärta.

Överdos

De viktigaste symptomen på en överdos:

• extracardiac symptom: ofta - torr munslemhinnan, huvudvärk, yrsel, dimsyn, tremor, parestesi, förstoppning, illamående i mycket sällsynta fall kramper. Det finns också information om ett dödsfall. Vid svår förgiftning kan dåsighet, klonisk-toniska anfall, parestesi, andningsstopp och koma utvecklas;
• från myokardiet: ventrikulär fladdring, ventrikulär takykardi, AV-block, utvidgning av QRS-komplexet, förlängning av PQ-intervallet, undertryckande av sinusnodautomatism, ventrikelflimmer. Minskad kontraktilitet (negativ inotrop effekt) kan orsaka en uttalad blodtryckssänkning, vilket i allvarliga fall kan leda till kollaps.

Avlägsnande av propafenon från kroppen genom hemoperfusion är ineffektivt. Hemodialys är oproduktiv, vilket är associerat med en stor _Vd och en hög grad av bindning till blodplasmaproteiner (> 95%).

Det visas att allmänna brådskande åtgärder genomförs; övervakning av vitala tecken i intensivvårdsavdelningen och korrigering av dem, om det behövs, krävs.

Defibrillering och infusion av isoproterenol och dopamin rekommenderas för att kontrollera hjärtfrekvens och blodtryck. Kramper bör behandlas med intravenös diazepam.

I vissa fall är allmänna stödåtgärder nödvändiga, inklusive bröstkompressioner och anslutning till andningsskydd.

speciella instruktioner

Propafenon kan upptäcka det asymptomatiska förloppet av Brugadas syndrom, vilket orsakar brugada-liknande förändringar på elektrokardiogrammet. Omedelbart efter påbörjad behandling rekommenderas att man gör en undersökning för att utesluta Brugadas syndrom och motsvarande förändringar i EKG.

Hos patienter med pacemaker kan det vara nödvändigt att programmera om dem, eftersom Ritmonorm kan påverka frekvenströskeln och känslighetströskeln för konstgjorda pacemakers.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under användningen av Ritmonorm är det nödvändigt att avstå från att köra bil, liksom att delta i andra aktiviteter som kräver hög koncentration av uppmärksamhet och en snabb reaktion.

Applicering under graviditet och amning

Enligt instruktionerna ska Ritmonorm användas under graviditet / amning uteslutande under medicinsk övervakning i fall där den förväntade nyttan uppväger den möjliga risken. Propafenon passerar placentabarriären. Koncentrationen av ämnet i navelsträngen är cirka 30% av koncentrationen i moderns blod.

Inga riktade studier har genomförts på penetrering av propafenon i bröstmjölk. Men det finns begränsade data om frisättningen av ämnet under amning. Därför måste Ritmonorm användas under försiktighet under amningen.

Pediatrisk användning

Terapi med Ritmonorm är kontraindicerat hos patienter under 18 år (säkerhetsprofilen har inte studerats).

Med nedsatt njurfunktion

Nedsatt njurfunktion är en relativ kontraindikation för användning av Ritmonorm och på grund av eventuell kumulation av propafenon kräver dosjustering under noggrann övervakning av kliniska parametrar och ett elektrokardiogram (EKG).

För kränkningar av leverfunktionen

Hepatisk dysfunktion är en relativ kontraindikation mot användningen av Ritmonorm och på grund av eventuell kumulation av propafenon kräver dosjusteringen under noggrann övervakning av kliniska parametrar och EKG.

Användning hos äldre

Behandling med Ritmonorm hos äldre patienter ska utföras med försiktighet.

Läkemedelsinteraktioner

I kombination med lokalbedövningsmedel och andra medel som minskar hjärtinfarkt och / eller saktar ner hjärtfrekvensen kan biverkningar öka.

När det tas tillsammans med venlafaxin, metoprolol, propranolol, cyklosporin, digoxin, desipramin och teofyllin kan plasmakoncentrationerna av dessa läkemedel öka, vilket kräver en minskning av dosen av dessa läkemedel.

Med samtidig användning av Ritmonorm med cimetidin, erytromycin, ketokonazol, kinidin och grapefruktjuice är en ökning av plasmakoncentrationen av propafenon möjlig.

Samtidig användning av amiodaron kan leda till repolarisering och ledningsstörningar och åtföljas av en proarytmogen effekt.

Vid samtidig administrering med lidokain ökar risken för att utveckla biverkningar av lidokain från centrala nervsystemet. med rifampicin - en minskning av koncentrationen av propafenon och en minskning av dess antiarytmiska aktivitet är möjlig; med indirekta antikoagulantia - förlängning av protrombintiden är möjlig; med paroxetin eller fluoxetin - koncentrationen av propafenon kan öka och den önskade terapeutiska effekten uppnås med användning av lägre doser av läkemedlet.

Analoger

Ritmonormanaloger är: Propafen, Propanorm, Ritmocard, Propafenone.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur av 15-25 ° C.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ritmonorm

Patienter lämnar ganska motstridiga kommentarer om Ritmonorm. Några av dem är nöjda med dess effektivitet. Andra noterar att läkemedlet inte har den påstådda terapeutiska effekten. Utvecklingen av biverkningar rapporteras sällan.

Pris för Ritmonorm på apotek

Ungefärligt pris för Ritmonorm (150 mg filmdragerade tabletter) per förpackning om 50 st. är 371-597 rubel.

Ritmonorm: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ritmonorm 150 mg filmdragerade tabletter 50 st. 459 r köpa

Ritmonorm tabletter p.p. 150 mg 50 st. RUB 478 köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!