DuoResp Spiromax - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

DuoResp Spiromax

DuoResp Spiromax: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Duoresp spiromax

ATX-kod: R03AK07

Aktiv ingrediens: Budesonid (Budesonide), Formoterol (Formoterol)

Tillverkare: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Beskrivning och fotouppdatering: 18.10.2018

Priser på apotek: från 1460 rubel.

köpa

DuoResp Spiromax är ett kombinerat preparat med bronkdilaterande, glukokortikoid, beta2-adrenomimetisk verkan.

Släpp form och komposition

Doseringsformen för DuoResp Spiromax är ett doserat pulver för inandning: nästan vitt eller vitt, utan synliga inneslutningar / klumpar; placeras i en flerdospulverinhalator med ett rött genomskinligt munstycksskydd; inhalatorn ska inte ha synliga skador; doseringsindikatorfönstret för 160 / 4,5 μg / dos ska visa N 120, 320/9 μg / dos - N 60 (i plastinhalatorer, placerade i folie, i en kartong, 1 eller 3 inhalatorer).

Aktiva ämnen i 1 dos:

• mikroniserad budesonid - 0,16 eller 0,32 mg;
• mikroniserat formoterolfumaratdihydrat - 0,0045 eller 0,009 mg.

Hjälpkomponent: laktosmonohydrat - 5 eller 10 mg (ungefär).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

DuoResp Spiromax är ett kombinerat bronkdilaterande läkemedel. Dess aktiva komponenter - formoterol och budesonid - har olika verkningsmekanismer och uppvisar en additiv effekt för att minska frekvensen av förvärringar av bronkialastma och KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom).

Komponenternas speciella egenskaper möjliggör kombinerad användning för att lindra attacker och som underhållsterapi eller som underhållsbehandling för bronkialastma.

Egenskaper hos de aktiva ingredienserna i DuoResp Spiromax:

• budesonid: är en glukokortikosteroid som efter inandning har en dosberoende och snabb (vanligtvis inom några timmar) antiinflammatorisk effekt på luftvägarna, vilket hjälper till att minska svårighetsgraden av symtom och frekvensen av förvärringar av bronkialastma. Vid användning av inhalation minskar förekomsten av allvarliga biverkningar mer än vid användning av läkemedel med systemisk effekt. Minskar produktionen av slem, svårighetsgraden av ödem i bronkialslemhinnan, hyperreaktivitet och bildandet av sputum i luftvägarna. Den exakta mekanismen för den antiinflammatoriska effekten av budesonid är okänd;
• formoterol: är en selektiv β2-adrenerg receptoragonist. Efter inandning orsakar det långvarig och snabb avslappning av de släta musklerna i bronkierna hos patienter med reversibel luftvägsobstruktion. Den dosberoende bronkdilaterande effekten utvecklas snabbt (vanligtvis från 1 till 3 minuter efter applicering) och kvarstår i minst 12 timmar efter att ha tagit en enda dos.

DuoResp Spiromax vid behandling av bronkialastma kan minska svårighetsgraden av symtomen på sjukdomen, minska frekvensen av dess förvärringar och förbättra bronkialfunktionen. Läkemedlet tolereras väl.

Vid svår KOL är det en signifikant minskning av frekvensen av förvärringar av sjukdomen medan du tar DuoResp Spiromax.

Farmakokinetik

• absorption: DuoResp Spiromax är bioekvivalent med motsvarande monopreparationer med avseende på systemisk verkan av formoterol och budesonid. Efter användning av läkemedlet uppstod emellertid en kort ökning av kortisolsuppression jämfört med monopreparationer (det påverkar inte den kliniska säkerheten). När det används som en del av ett kombinerat preparat är AUC för budesonid något högre, värdet av _Cmax i läkemedlets blodplasma är högre och absorptionen är snabbare. När formoterol administreras som en del av DuoResp Spiromax är C _max i blodplasma detsamma som för monopreparat. Inhalerad budesonid absorberas snabbt och når C _max 30 minuter efter inandningi plasma. Den genomsnittliga dosen budesonid som har kommit in i lungorna varierar från 32% till 44% av den levererade dosen, systemisk biotillgänglighet är cirka 49%. Inhalerad formoterol absorberas snabbt och inom 10 minuter efter inandning når C _max i blodplasma. Den genomsnittliga dosen av formoterol som har kommit in i lungorna är från 28% till 49% av den levererade dosen, systemisk biotillgänglighet är cirka 61%;
• distribution: bindning till plasmaproteiner av budesonid är 90%, formoterol - 50%. V _d budesonid är cirka 3 liter / kg, formoterol - 4 l / kg;
• metabolism och utsöndring: cirka 90% av budesoniden genomgår intensiv biotransformation under "första passet" genom levern med bildandet av metaboliter som har låg glukokortikoidaktivitet. Glukokortikoidaktiviteten hos huvudmetaboliterna 16-α-hydroxiprednisolon och 6-β-hydroxibudesonid överstiger inte 1% av den liknande aktiviteten hos budesonid. Formoterol inaktiveras genom konjugering för att bilda aktiva O-demetylerade metaboliter, huvudsakligen som inaktiverade konjugat. Det finns inga bevis för interaktionen mellan metaboliter eller substitutionsreaktionen mellan formoterol och budesonid. Budesonid metaboliseras övervägande med deltagande av CYP3A4-enzymet. Dess metaboliter oförändrade eller som konjugat utsöndras i urinen. Oförändrad budesonid finns endast i små mängder i urinen. Den systemiska clearance för budesonid är hög (cirka 1,2 l / min). Formoterol metaboliseras huvudsakligen i levern, varefter det utsöndras via njurarna. 8-13% av den levererade dosen formoterol utsöndras oförändrad i urinen efter inandning. Systemisk clearance av formoterol är hög (cirka 1,4 l / min). Halveringstiden är i genomsnitt 17 timmar.

Hos patienter med leversjukdom kan plasmakoncentrationen av de aktiva komponenterna i DuoResp Spiromax öka i blodet.

Indikationer för användning

• bronkialastma, som inte lämpar sig för tillräcklig kontroll genom att ta inhalerad GCS och kortverkande beta2-adrenostimulerande medel, eller är tillräckligt kontrollerad av inhalerad GCS och långverkande beta2-adrenostimulanter;
• KOL - för symtomatisk behandling vid svår sjukdom (FEV1 <50% av den beräknade beräknade nivån) och förekomsten av återkommande förvärringar i historien som har allvarliga symtom på sjukdomen, trots användning av långverkande bronkdilatatorer.

Kontraindikationer

Absolut:

• ålder upp till 18 år
• individuell intolerans mot komponenterna i läkemedlet, liksom inhalerad laktos.

Relativt (sjukdomar / tillstånd där användning av DuoResp Spiromax kräver försiktighet):

• laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller laktasbrist;
• arteriell hypertoni i svår kurs;
• aneurysm av någon lokalisering eller andra hjärt-kärlsjukdomar i svår kurs (takyarytmi, ischemisk hjärtsjukdom eller svår hjärtsvikt);
• lungtuberkulos i aktiv / inaktiv form;
• okontrollerad hypokalemi;
• andningsinfektioner av svamp-, virus- eller bakterietiologi;
• feokromocytom;
• tyrotoxicos;
• diabetes;
• förlängning av QT-intervallet (associerat med sannolikheten att utveckla en förlängning av QT-intervallet _c vid användning av formoterol);
• idiopatisk hypertrofisk subaortisk stenos;
• perioden av graviditet och amning.

Instruktioner för användning av DuoResp Spiromax: metod och dosering

DuoResp Spiromax är ett inandningsaktiverat läkemedel, vilket innebär att aktiva ingredienser tränger in i luftvägarna när patienten andas in från munstycket.

Vid måttlig till svår astma kan patienter utveckla en tillräcklig flödeshastighet för att ge en terapeutisk dos av läkemedlet.

Öppna locket på munstycket före användning (vrid det tills du hör ett klick och det öppnas). Placera sedan munstycket mellan tänderna och stäng läpparna runt det. Bita inte i munstycket. Därefter måste du ta ett djupt andetag från dispensern. När du har tagit bort munstycket från munnen måste du hålla andan i 10 sekunder eller längre (så långt patienten är bekväm). Då ska du försiktigt andas ut luften.

Skaka inte inhalatorn före användning. Andas inte ut i munstycket och håll andan medan du förbereder dig för inandning.

Efter inandning ska munnen sköljas med vatten.

När du använder DuoResp Spiromax är en känsla av en specifik smak möjlig (associerad med en hjälpkomponent - laktos).

Bronkial astma

DuoResp Spiromax är inte avsett för den initiala behandlingen av bronkialastma med intermittent och mild ihållande förlopp.

Dosen bör väljas individuellt baserat på svårighetsgraden av sjukdomsförloppet (det är viktigt att ta hänsyn till inte bara i början av behandlingen utan också när man justerar underhållsdosen). Om användning av andra doser än de i DuoResp Spiromax anges, måste de aktiva ingredienserna användas i separata inhalatorer.

För att kontrollera den optimala dosen av läkemedlet måste patienter regelbundet besöka en läkare. Dosen ska vara den lägsta dosen som bibehåller optimal kontroll av sjukdomssymtom. Efter att ha uppnått optimal kontroll vid användning av läkemedlet två gånger om dagen rekommenderas det att titrera dosen till det minsta effektiva, upp till användning av DuoResp Spiromax 1 gång om dagen, i de fall då patienten behöver underhållsbehandling i kombination med en långverkande bronkdilaterare.

160 / 4,5 mcg / dos - underhållsterapi

DuoResp Spiromax ordineras 2 gånger om dagen för 1-2 inhalationer. Om det behövs kan en enda dos ökas till 4 inhalationer. För att lindra kramper måste patienten alltid ha en separat inhalator med en kortverkande beta2-adrenostimulator. En ökning av frekvensen för dess användning är en indikator på en försämring av den totala kontrollen över sjukdomen (en revision av anti-astmabehandling krävs).

160 / 4,5 mcg / dos - underhållsbehandling och lindring av anfall

DuoResp Spiromax kan ordineras som kontinuerlig underhållsterapi eller som on-demand-behandling vid krampanfall. Läkemedlet är speciellt indicerat vid otillräcklig kontroll över sjukdomen och behovet av frekvent användning av läkemedel för att stoppa krampanfall, liksom med en belastad historia av förvärringar av bronkialastma, vilket krävde medicinsk intervention.

När du använder ett stort antal inandningar för att lindra attacker måste patientens tillstånd noggrant övervakas med hänsyn till sannolikheten för dosberoende biverkningar.

Det rekommenderade schemat för användning av DuoResp Spiromax: 1 gång om dagen (morgon eller kväll), 2 inandningar eller 1 inandningar på morgonen och på kvällen. I vissa fall kan en underhållsdos ordineras - 2 gånger om dagen, 2 inandningar. När symtom utvecklas krävs ytterligare 1 inandning. Om en ytterligare ökning av symtom observeras inom några minuter kan ytterligare 1 ytterligare inandning krävas (maximalt 6 inandningar för att stoppa 1 attack).

Den genomsnittliga dagliga dosen är 8 inandningar, ibland under en kort tid kan den ökas till 12 inandningar (behandlingen kan behöva revideras).

320/9 mcg / dos

DuoResp Spiromax ordineras 2 gånger om dagen för 1 inandning, i vissa fall kan en enda dos ökas till 2 inhalationer. Efter att ha uppnått optimal kontroll av symtomen kan dosen minskas till den lägsta effektiva dosen, upp till en gång om dagen.

KOL

Rekommenderad engångsdos av DuoResp Spiromax (appliceringsfrekvens - två gånger om dagen):

• 160 / 4,5 mcg / dos: 2 inhalationer;
• 320/9 mcg / dos: 1 inandning.

Bieffekter

En ökning av förekomsten av biverkningar i samband med kombinerad användning av budesonid och fenoterol observerades inte.

De vanligaste störningarna är farmakologiskt förväntade biverkningar för beta2-agonister, inklusive hjärtklappning och tremor. Symtomen är vanligtvis milda och avtar inom några dagar efter påbörjad behandling.

Möjliga överträdelser (> 10% - mycket ofta;> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1% - sällan; <0,01% - mycket sällsynta):

• andningsorgan: ofta - heshet, candidiasis i slemhinnan i svalget och munhålan, hosta, irritation i svalget; sällan - bronkospasm; mycket sällan - paradoxal bronkospasm;
• hjärt-kärlsystemet: ofta - hjärtklappning; sällan - takykardi; sällan - arytmi, inklusive förmaksflimmer, extrasystol, supraventrikulär takykardi; mycket sällan - förlängning av QT-intervallet, angina pectoris, fluktuationer i blodtrycket;
• muskuloskeletala systemet: sällan - muskelkramper;
• matsmältningssystemet: sällan - illamående;
• immunsystem: sällan - fördröjda / omedelbara överkänslighetsreaktioner, inklusive exantem, urtikaria, klåda, anafylaktiska reaktioner, dermatit, angioödem;
• endokrina systemet: mycket sällan - Cushings syndrom, tillväxthämning, binjuresuppression, minskad bentäthet;
• nervsystemet: ofta - tremor, huvudvärk; sällan - yrsel; mycket sällan - smakstörning;
• synorgan: mycket sällan - glaukom, grå starr;
• psyke: sällan - sömnstörningar, psykomotorisk agitation, agitation, ångest; mycket sällan - beteendestörningar, depression;
• hud / subkutan vävnad: sällan - blåmärken;
• metabolism: sällan - hypokalemi; mycket sällan - tecken på systemiska glukokortikoideffekter, inklusive binjurens hypofunktion, hypoglykemi.

Långvarig användning av höga doser av inhalerade kortikosteroider kan leda till systemiska effekter, användning av beta2-adrenostimulerande medel - till en ökning av blodinnehållet i fria fettsyror, insulin, ketonderivat och glycerol.

Överdos

De viktigaste symptomen är:

• formoterol: hjärtklappning, huvudvärk, skakningar; i vissa fall - takykardi, hyperglykemi, hypokalemi, förlängning av intervallet QT _c, arytmi, illamående och kräkningar;
• budesonid: akut överdos - kliniskt signifikanta effekter förväntas inte; kronisk användning av överdrivna doser - systemisk verkan av GCS i form av hyperkortisolism och undertryckande av binjurefunktionen.

Vid överdosering bör symptomatisk / stödjande behandling utföras. Om DuoResp Spiromax avbryts på grund av en överdos av formoterol övervägs vanligtvis utnämningen av lämplig GCS.

För akut bronkial obstruktion är det säkert att använda formoterol i en dos av 90 mcg i 3 timmar.

speciella instruktioner

Annullering av DuoResp Spiromax bör utföras med en gradvis dosreduktion. Abrupt avbrytande av behandling rekommenderas inte.

För det första valet av behandling i de första stadierna av terapi för bronkialastma används läkemedlet inte.

Användningen av formoterol kan leda till förlängning av QT-intervallet.

En ökning av frekvensen för användning av bronkdilatatorer som akuta läkemedel är ett tecken på en förvärrad kurs av den underliggande sjukdomen och en grund för att revidera behandlingstaktiken. Progressiv / oväntad försämring av kontrollen av symtom på bronkialastma eller KOL refererar till tillstånd som är potentiellt livshotande till sin natur, vilket kräver akut läkarvård. I sådana situationer är det nödvändigt att överväga sannolikheten för att öka dosen GCS eller lägga till systemisk antiinflammatorisk terapi, till exempel antibiotikabehandling vid infektion eller under en oral GCS.

Enligt instruktionerna ska DuoResp Spiromax användas regelbundet även i frånvaro av symtom.

Det rekommenderas inte att starta behandlingen under en förvärring eller med en signifikant försämring i samband med bronkialastma.

Den systemiska effekten kan manifestera sig när du tar inhalerade kortikosteroider, särskilt vid långvarig användning av höga doser. Utvecklingen av en systemisk effekt under inandningsterapi är mindre sannolikt än vid användning av orala kortikosteroider. Möjliga systemiska effekter är undertryckande av binjurefunktionen, en minskning av bentätheten, glaukom och grå starr.

På grund av den potentiella effekten på benmineraldensitet bör särskild uppmärksamhet ägnas patienter som tar långvariga höga doser av läkemedlet med förekomst av riskfaktorer för benskörhet.

Som med all annan inhalationsbehandling kan paradoxal bronkospasm utvecklas med en omedelbar ökning av väsande andning efter att dosen har applicerats (det kan vara nödvändigt att avbryta DuoResp Spiromax, revidera terapitaktiken och vid behov ordinera alternativ behandling).

Att skölja munnen med vatten efter inandning är en förebyggande åtgärd för uppkomsten av candidiasis i munslemhinnan.

Om det finns anledning att tro att det, mot bakgrund av tidigare systemisk behandling med GCS, fanns funktionella störningar i binjurarna, bör man vidta försiktighetsåtgärder vid överföring av patienter till DuoResp Spiromax.

Patienter som tidigare fått långvarig behandling med höga doser inhalerade kortikosteroider, eller som behövde akut intag av höga doser kortikosteroider, kan också tillskrivas denna riskgrupp. Under perioder av stress eller kirurgiskt ingripande är det nödvändigt att tillhandahålla ytterligare utnämning av GCS.

Försiktighetsåtgärder måste vidtas vid behandling av patienter med förlängda intervall QT _c (formoterol kan orsaka QT-intervallförlängning _c).

Särskilda försiktighetsåtgärder bör vidtas hos patienter med instabil bronkialastma som använder kortverkande bronkdilaterande medel för att lindra attacker i fall av förvärring av svår bronkialastma, eftersom sannolikheten för hypokalemi ökar med hypoxi och i andra tillstånd där det finns en ökning av risken för hypokalemisk effekt. I dessa fall rekommenderas att man övervakar serumkalium.

Med diabetes mellitus under terapiperioden är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av glukos i blodet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av sannolikheten för biverkningar måste försiktighet iakttas vid körning.

Applicering under graviditet och amning

Funktioner för användning av DuoResp Spiromax hos gravida och ammande kvinnor har inte studerats.

Under graviditet och amning är användningen av läkemedlet endast möjlig i de fall där den förväntade nyttan uppväger den möjliga skadan. Läkemedlet kan ordineras i den minsta effektiva dosen, vilket är nödvändigt för att upprätthålla tillräcklig kontroll av symtomen på bronkialastma.

Pediatrisk användning

För barn (under 18 år) är DuoResp Spiromax kontraindicerat.

Med nedsatt njurfunktion

Säkerhetsprofilen hos patienter med nedsatt njurfunktion har inte studerats. De aktiva komponenterna i DuoResp Spiromax utsöndras huvudsakligen av njurarna, med deltagande av levermetabolism, och därför kan man förvänta sig en långsam nedbrytningshastighet vid svår levercirros.

För kränkningar av leverfunktionen

Säkerhetsprofilen hos patienter med nedsatt leverfunktion har inte studerats. De aktiva komponenterna i DuoResp Spiromax utsöndras huvudsakligen av njurarna, med deltagande av levermetabolism, och därför kan man förvänta sig en långsam nedbrytningshastighet vid svår levercirros.

Läkemedelsinteraktioner

Med kombinerad användning av DuoResp Spiromax med vissa läkemedel / substanser kan följande effekter utvecklas:

• generell anestesi med halogenerade kolvätepreparat: ökad risk för arytmier;
• ketokonazol (i en dos på 200 mg en gång dagligen) och andra potenta hämmare av CYP3A4: en signifikant ökning av plasmakoncentrationen av budesonid (kombinationen rekommenderas att undvikas. om kombinerad användning är nödvändig bör intervallet mellan deras användning maximeras; en minskning av dosen budesonid kan också krävas);
• kinidin, disopyramid, prokainamid, fenotiaziner, antihistaminer (terfenadin), monoaminoxidashämmare, tricykliska antidepressiva medel: förlängning av QT-intervallet och en ökning av sannolikheten för ventrikulära arytmier;
• formoterol: en minskning av intensiteten av dess verkan (kombinationen rekommenderas inte, utom i tvingade fall);
• alkohol, levotyroxin, levodopa, oxytocin: minskad tolerans av hjärtmuskeln till beta2-adrenerga agonister;
• monoaminoxidashämmare samt läkemedel med liknande egenskaper, inklusive prokarbazin och furazolidon: förhöjt blodtryck;
• andra beta-adrenerga läkemedel: ökade biverkningar av formoterol; hypokalemi kommer sannolikt att utvecklas, vilket kan öka med samtidig behandling med xantinderivat, diuretika eller GCS; hypokalemi kan öka benägenheten för arytmier hos patienter som tar hjärtglykosider.

När du använder DuoResp Spiromax med andra läkemedel som används för behandling av bronkialastma observeras inte utvecklingen av interaktion.

Analoger

Analogen till DuoResp Spiromax är Symbicort Turbuhaler.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Efter att folieomslaget har öppnats kan DuoResp Spiromax användas i 6 månader.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om DuoResp Spiromax

Recensioner av DuoResp Spiromax är få, eftersom läkemedlet har registrerats relativt nyligen.

Pris för DuoResp Spiromax på apotek

Priset för DuoResp Spiromax 160 / 4,5 mcg / dos (120 doser) varierar från 1840 till 2125 rubel; 320/9 mcg / dos (60 doser) är cirka 1790 rubel.

DuoResp Spiromax: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

DuoResp Spiromax 320 mcg + 9 mcg / dos 60 doser pulver för inandning doserad 1 st. 1460 RUB köpa

DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / dos 120 doser pulver för inhalation doserat 1 st. 1 500 RUB köpa

Duoresp Spiromax pulver för inandning. dosering. 160 / 4,5 mcg / dos 120 doser 1581 RUB köpa

Duoresp Spiromax pulver för in ha l. att zir. 320/9 μg / dos 60 doser 1783 RUB köpa

DuoResp Spiromax 160 mcg + 4,5 mcg / dos 120 doser pulver för inhalation doserat 3 st. 3787 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!