Rizendros - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger Av Tabletter

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Risendros

Rizendros: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Användning hos äldre
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Risendros

ATX-kod: M05BA07

Aktiv ingrediens: risedronsyra (Risedronic acid)

Tillverkare: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Tjeckien); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Slovakien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-05-05

Risendros är ett bisfosfonat, en benresorptionshämmare.

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, orange (2 st. I blister, i en kartong 1 blister; 4 st. I blister, i en kartong 1, 2 eller 3 blister; i varje förpackning också innehåller instruktioner för användning av Rizendros).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: natriumrisedronat - 35 mg;
• hjälpkomponenter: magnesiumstearat, krospovidon, mikrokristallin cellulosa;
• filmskal: makrogol 6000, talk, hypromellos 2910/5, titandioxid, järnfärg gul oxid (E172), järnfärg röd oxid (E172).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Rizendros - natriumrisedronat - är en benresorptionshämmare som tillhör bisfosfonatgruppen.

Risendros minskar processen med förstörelse av benvävnad med osteoklaster direkt, reglerar fosfor-kalciummetabolism och stimulerar osteogenes. Risedronsyra binder till hydroxiapatit på cellulär nivå, hämmar osteoklastfunktionen och minskar benresorption.

Den maximala terapeutiska effekten utvecklas inom 3-6 månader, verkningstiden är 12 månader.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas natriumrisedronat relativt snabbt (inom 1 timme). Biotillgängligheten är i genomsnitt 0,63%. Med samtidig intag av Rizendros med mat minskar denna siffra något.

Det binder till plasmaproteiner i en nivå av 24%. Distributionsvolymen är 6,3 l / kg.

Förekomsten av systemisk metabolism i risedronsyra har inte fastställts.

Cirka hälften av den absorberade dosen av läkemedlet utsöndras via njurarna inom 24 timmar. Genomsnittlig total clearance - 122 ml / min. Den genomsnittliga njurclearance beror inte på läkemedelskoncentrationen och är 105 ml / min. Det fanns ett linjärt samband mellan njurclearance och kreatininclearance (CC).

Oabsorberad risedronsyra utsöndras oförändrad genom tarmarna.

Indikationer för användning

• diagnostiserad postmenopausal osteoporos hos kvinnor;
• osteoporos hos män, åtföljd av en hög risk för frakturer.

Kontraindikationer

Absolut:

• allvarligt nedsatt njurfunktion (CC <30 ml / min);
• hypokalcemi;
• ålder upp till 18 år
• graviditet;
• amningsperiod;
• överkänslighet mot komponenterna i Rizendros.

Rizendros tabletter bör användas med försiktighet hos patienter med erosiva och ulcerösa lesioner i slemhinnan i mag-tarmkanalen för närvarande eller i historien (inklusive en etablerad diagnos av Barretts matstrupe) och hos patienter med en historia av matstrups dysfunktion som saktar ner matstrupen eller tömningen (såsom akalasi, förträngning). Särskild försiktighet krävs för patienter som inte kan stå upprätt i minst 30 minuter efter att ha tagit p-piller. Försiktighetsåtgärder krävs på grund av det faktum att användningen av bisfosfonater är förknippad med utvecklingen av gastrit, esofagit, gastroduodenalsår och esofagusår.

Risendros, bruksanvisning: metod och dosering

Rizendros tabletter ska tas oralt, sväljas hela och tvättas med vatten (minst 120 ml), minst en halvtimme före den första måltiden, någon dryck (förutom vanligt vatten) eller något annat läkemedel. Det är tillrådligt att ta drogen medan du står och inte ligga ner i minst 30 minuter.

Vuxna patienter ordineras 1 tablett en gång i veckan.

Om nästa dos saknas ska läkemedlet tas samma dag som patienten kommer ihåg detta, ta sedan Rizendros enligt det vanliga schemat. Du kan inte ta två tabletter på en dag.

Under behandlingsperioden rekommenderas att följa en diet med ett tillräckligt innehåll av kalcium och D-vitamin, om det är nödvändigt är det möjligt att ordinera läkemedel med deras innehåll.

Den optimala varaktigheten av bisfosfonatanvändning för behandling av osteoporos har inte fastställts. Läkaren bestämmer behandlingstiden individuellt med hänsyn till fördelar och risker, särskilt efter 5 år efter att ha tagit Rizendros.

Bieffekter

Biverkningar, indelade i grupper efter utvecklingsfrekvensen (mycket ofta - ≥ 10%, ofta - från ≥ 1% till <10%, sällan - från ≥ 0,1% till <1%, sällan - från ≥ 0,01% till <0,1%, mycket sällsynt - <0,01%, ospecificerad frekvens - kan inte beräknas från tillgängliga data):

• från immunsystemet: ospecificerad frekvens - urtikaria, angioödem, anafylaktisk reaktion;
• från muskuloskeletala systemet: ofta - muskuloskeletal smärta; sällan - kramper i vadmusklerna; mycket sällan - osteonekros i käken (efter inflammation i munhålan eller tanduttaget);
• av sinnena: sällan - irit (smärta i ögonen, rodnad i sclera); sällan - torrhet i ögons slemhinna, suddig syn, amblyopi, ringning i öronen;
• från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - ökad trötthet, yrsel, asteni;
• från matsmältningssystemet: ofta - buksmärta, illamående, diarré, förstoppning, dyspepsi; sällan - duodenit, esofagit, gastrit, matstrupsår, dysfagi; sällan - glossit, esofagussträngning; ospecificerad frekvens - svår leverfunktion (främst med samtidig användning av andra läkemedel som kan orsaka funktionella leverfunktioner);
• från huden och subkutan vävnad: ospecificerad frekvens - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, leukocytoklastisk vaskulit;
• andra: ökat blodtryck, infektioner (inklusive urinvägar) ospecificerad frekvens - liten minskning av serumfosfat- och kalciumkoncentrationer, håravfall.

De flesta av de nya effekter som noterats i kliniska prövningar var milda eller måttliga och krävde inte att Risendros skulle avbrytas.

Överdos

Det antas att i händelse av en överdos av Rizendros kan hypokalcemi utvecklas.

Det rekommenderas att dricka mjölk, ta antacida som innehåller aluminium, magnesium eller kalcium. I händelse av en betydande överdos ska magen spolas för att ta bort det icke-absorberade läkemedlet.

speciella instruktioner

Effekten av bisfosfonater vid postmenopausal osteoporos har bekräftats hos patienter med låg bentäthet och / eller befintliga frakturer. Förekomsten av kliniska riskfaktorer för frakturer och enbart hög ålder är dock inte absoluta indikationer för terapi.

Innan du tar Rizendros är det nödvändigt att korrigera hypokalcemi och andra patologier som kan påverka mineral- och benmetabolismen, såsom D-vitaminbrist och funktionsnedsättning av bisköldkörtlarna. Om patienten inte har förmågan att tillhandahålla ett tillräckligt intag av kalcium och D-vitamin från maten, bör dessa näringsämnen ordineras i form av läkemedel.

Bisfosfonater kan orsaka esofagit, gastrit, sår i matstrupen och gastroduodenalsår, därför rekommenderas patienter att följa instruktionerna för användning av Rizendros och även omedelbart kontakta en läkare om tecken på irritation i matstrupen uppträder, såsom smärta vid sväljning, dysfagi, bröstsmärta, förvärrad eller för första gången verkade halsbränna.

Läkemedel som innehåller flervärda katjoner (magnesium, kalcium, aluminium, järn), mat och dryck (med undantag av vanligt vatten) stör absorptionen av natriumrisedronat och är därför kontraindicerade för användning samtidigt med Rizendros.

I vissa fall inträffade atypiska sub-abdominala och diafysala frakturer i höften under användningsperioden av bisfosfonater, särskilt hos patienter med osteoporos som tog läkemedlet under lång tid. Dessa frakturer uppstod med eller utan mindre trauma. Om man misstänker en atypisk höftfraktur är det nödvändigt att överväga möjligheten att fortsätta ta Rizendros och bedöma balansen mellan fördelar och risker. Patienter rekommenderas att rådfråga läkare om det uppstår smärta i höft-, lår- eller ljumskområdet. Varje patient med sådana symtom i den kliniska bilden bör undersökas noggrant.

Fall av utveckling av osteonekros i käken efter tandutdragning och / eller lokal infektion (inklusive osteomyelit) hos cancerpatienter har rapporterats. Av denna anledning är det nödvändigt att utföra en tandundersökning med lämplig terapeutisk tandbehandling hos patienter med samtidig riskfaktorer, såsom cancer, dålig munhygien, kemoterapi eller strålbehandling och användning av kortikosteroider. Sådana patienter bör om möjligt undvika invasiva tandbehandlingar när de tar Rizendros.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det fanns inga rapporter om en negativ effekt av Rizendros på reaktionshastighet och koncentrationsförmåga. I sällsynta fall kan läkemedlet dock orsaka ökad trötthet och yrsel, så patienterna bör vara försiktiga när de kör bil och utför potentiellt farligt arbete.

Applicering under graviditet och amning

Det finns inte tillräcklig information om användning av risedronatnatrium hos gravida kvinnor. I experimentella studier på djur avslöjades läkemedlets reproduktionstoxicitet. Den potentiella risken för människor har inte identifierats. I en liten mängd övergår läkemedlet till bröstmjölk.

Rizendros är kontraindicerat för användning under graviditet och amning.

Pediatrisk användning

Under barndomen och tonåren ordineras Rizendros inte på grund av brist på data om säkerheten och effektiviteten vid användning hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Vid mild till måttlig njursvikt (CC> 30 ml / min) finns det inget behov av att justera dosen av läkemedlet. Risendros är kontraindicerat hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (CC <30 ml / min).

Användning hos äldre

Hos personer över 60 år (inklusive äldre över 75 år) skiljer sig distributionen, biotillgängligheten och utsöndringen av natriumrisedronat inte signifikant från den hos unga patienter. I detta avseende krävs inte korrigering av doseringsregimen för Rizendros.

Det finns begränsade data om läkemedlets effektivitet hos kvinnor över 80 år.

Läkemedelsinteraktioner

Absorptionen av risedronatnatrium kan reduceras genom beredningar som innehåller flervärda katjoner såsom aluminium, magnesium, kalcium och järn.

Det finns inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner med den samtidiga användningen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (inklusive acetylsalicylsyra), H ₂ histaminreceptorblockerare, antacida, betablockerare, protonpumpinhibitorer, långsamma kalciumkanalblockerare, antikoagulantia, glukokortikoid gazosteroids, hjärt thiracorticosteroids antikonvulsiva medel.

Risendros är kompatibelt med andra läkemedel för hormonbehandling.

Analoger

Analogerna till Rizendros är Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn. Överensstämmelse med särskilda villkor krävs inte.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Rizendros

Under klimakteriet är kvinnor mottagliga för sjukdomar i muskuloskeletala systemet, en ökad risk för traumatiska skador och frakturer, vilket beror på brist på kalcium i benvävnaden mot bakgrund av hormonella förändringar. Enligt medicinska experter används risedronsyra framgångsrikt vid behandling av osteoporos: det förhindrar förlust av kalcium, minskar benresorption och bromsar sjukdomsprogressionen.

Patienter lämnar också positiva recensioner om Rizendros: om rekommendationerna följs tolereras läkemedlet väl, lätt att använda (en gång i veckan) och är inte beroendeframkallande. Behandlingen är vanligtvis effektiv, om än långvarig.

Av de negativa aspekterna nämns utvecklingen av esofagit och gastrit som ett resultat av irritation i matstrupen i slemhinnan hos patienter som inte kan stå i minst 30 minuter efter att ha tagit Rizendros. Nackdelen inkluderar också de höga kostnaderna med tanke på det lilla antalet tabletter i förpackningen och den långa behandlingstiden (flera månader och till och med år).

Pris för Rizendros på apotek

Ungefärliga priser för Rizendros (35 mg bestrukna tabletter) är: 948-982 rubel. per förpackning om 4 st., 2398–2775 rubel. per förpackning om 12 st.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!