Ro-statin - Bruksanvisning, Pris, Recensioner, Analoger, Kapslar 10 Mg

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ro-statin

Ro-statin: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Ro-statin

ATX-kod: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Tillverkare: Ozone LLC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-10-07

Priser på apotek: från 389 rubel.

köpa

Ro-statin är ett hypolipidemiskt medel som tillhör gruppen av statiner, en hämmare av HMG-CoA-reduktas.

Släpp form och komposition

Ro-statin produceras i kapselform: hård gelatinös, ogenomskinlig; dosering 5 mg - storlek nr 2, lock och kropp är ljusgrå; dosering 10 mg - storlek nr 2, gul keps med blek beige nyans, ljusgrå kropp; dosering 20 mg - storlek nr 2, locket är ljusgult med en beige nyans, kroppen är ljusgrå; dosering 40 mg - storlek nr 0, mörkbrun keps, brun kropp; innehållet i kapslarna är mikrogranulärt pulver eller en blandning av pulver och granulat av vitt med gult nyans eller vitt, innehållet kan komprimeras till klumpar i form av en kapsel, som smuler under lätt tryck (5, 6, 7 eller 10 st. i en blisterremsa av aluminiumfolie polyvinylkloridfilmer; 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 eller 100 st.i en burk tillverkad av polyetylentereftalat eller polymer tillverkad av polypropen; i en kartong (förpackning) 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 eller 10 förpackningar eller 1 burk och instruktioner för användning av Ro-statin; den kompletta uppsättningen 2–3 kartongförpackningar i gruppförpackning är möjlig).

1 kapsel innehåller:

• aktiv substans: rosuvastatinkalcium - 5,21 / 10,42 / 20,83 / 41,66 mg, vilket motsvarar innehållet av rosuvastatin - 5/10/20/40 mg;
• ytterligare ämnen: mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat (mjölksocker), kroskarmellosnatrium, kolloidal kiseldioxid, povidon-K25, magnesiumstearat;
• komponenter i kapselkroppen: gelatin, titandioxid, järnfärg svartoxid; dessutom för 40 mg - färgämnen järnoxid röd och järnoxid gul;
• komponenter i kapselhöljet: gelatin, titandioxid, svart järnoxidfärgämne (5/40 mg), gult järnoxidfärgämne (10/20/40 mg), rött järnoxidfärgämne (40 mg).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Rosuvastatin tillhör selektiva och konkurrerande hämmare av hydroximetylglutaryl-CoA-reduktas (HMG-CoA-reduktas), ett enzym som ansvarar för omvandlingen av 3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A till mevalonat, vilket är en föregångare till kolesterol. Rosuvastatin visar sin verkan främst i levern, där kolesterolproduktion (Xc) och lågdensitetslipoprotein (LDL) katabolism utförs.

Rosuvastatin främjar en ökning av antalet LDL-receptorer i levern på cellytan, ökar upptagningen och katabolismen av LDL och undertrycker därmed produktionen av lipoproteiner med mycket låg densitet (VLDL), vilket minskar det totala antalet LDL och VLDL. Rosuvastatin ger en minskning av förhöjda nivåer av LDL-kolesterol (LDL-C), triglycerider (TG), totalt kolesterol och ökar nivån av lipoproteinkolesterol med hög densitet (HDL-C). HMG-CoA-reduktashämmare sänker också nivån av apolipoprotein B (ApoB), VLDL-C, icke-HDL-kolesterol, TG-VLDL och ökar koncentrationen av apolipoprotein AI (ApoA-I), minskar förhållandet mellan totalt kolesterol / kolesterol-HDL och kolesterol / icke-HDL-kolesterol -HDL, Xc-LDL / Xc-HDL, och förhållandet ApoV / ApoA-1.

Den hypolipidemiska terapeutiska effekten observeras redan efter 1 vecka från början av behandlingen med Ro-statin, efter 2 veckors behandling når den 90% av det maximala möjliga. Den fulla maximala effekten från användningen av läkemedlet registreras som regel 4 veckor efter behandlingsstart och bibehålls vidare med regelbundet intag av rosuvastatin. Det visar ett bra behandlingsresultat hos vuxna patienter med hyperkolesterolemi (HCS) med eller utan hypertriglyceridemi, och beror inte på patientens kön, ålder eller deras ras, inklusive familjär hyperkolesterolemi (FHC) och diabetes mellitus.

Vid behandling med rosuvastatin i en dos av 10 mg, vid 80% av patienterna med HCS typ IIa och IIb enligt Fredrickson-klassificeringen (den genomsnittliga basnivån för LDL-C är cirka 4,8 mmol / l), når LDL-C mindre än 3 mmol / l. I närvaro av en heterozygot form av CGHS gav användningen av rosuvastatin i en dos av 20–80 mg en positiv dynamik för lipidprofilindex. Efter 12 veckors intag och titrering av dosen till 40 mg per dag registrerades en 53% minskning av nivån av LDL-C. Hos patienter med en homozygot form av FHC med regelbunden användning av rosuvastatin i en dos av 20 och 40 mg var den genomsnittliga minskningen av innehållet av LDL-C 22%.

I kombination med fenofibrat observeras en additiv effekt i förhållande till nivån av TG och med nikotinsyra, när den tas i lipidsänkande dagliga doser över 1000 mg, i förhållande till nivån av HDL-kolesterol.

Farmakokinetik

Den maximala plasmakoncentrationen (_Cmax) av rosuvastatin i blodet observeras ungefär 5 timmar efter oral administrering av ro-statin. Den absoluta biotillgängligheten är i genomsnitt 20%. Den metaboliska omvandlingen av den aktiva substansen sker till största delen i levern, som är huvudstället för produktion av kolesterol och omvandling av kolesterol-LDL. Fördelningsvolymen (_Vd) för medlet är ungefär 134 liter. Cirka 90% av den aktiva komponenten binder till plasmaproteiner i blodet, främst albumin.

Cirka 10% av produkten metaboliseras. Rosuvastatin är ett svagt icke-kärnsubstrat för metabolism som involverar isoenzymer i cytokrom P _450- systemet. Det viktigaste isoenzymet som är involverat i ämnets ämnesomsättning är isoenzymet CYP2C9, i mindre utsträckning är också isoenzymer CYP2C19, CYP2D6 och CYP3A4 involverade i denna process.

De viktigaste etablerade metaboliterna av rosuvastatin är laktonmetaboliter och N-dysmetylmetabolit. Laktonmetaboliter klassificeras som farmakologiskt inaktiva, aktiviteten för N-dismetyl är cirka 50% svagare än den som den aktiva substansen visade. Mer än 90% av aktiviteten för att hämma cirkulerande HMG-CoA-reduktas faller på rosuvastatin, resten - på dess metaboliter.

I genomsnitt utsöndras 90% av dosen av det administrerade läkemedlet oförändrat med avföring (både absorberad och icke-absorberad form). Resten utsöndras av njurarna. T _1/2 (halveringstid) av rosuvastatin från plasma är cirka 19 timmar och förändras inte med ökande dos. Genomsnittligt geometriskt plasmaclearance ~ 50 l / h (med en variationskoefficient på 21,7%). Liksom andra hämmare av HMG-CoA-reduktas är en membran-kolesteroltransportör involverad i leverupptagningen av rosuvastatin, vilket spelar en viktig roll vid levereliminering av läkemedlet.

Systemisk exponering av läkemedlet ökar i proportion till dosen. Vid daglig användning förblir farmakokinetiska parametrar oförändrade.

Ålder och kön har ingen kliniskt signifikant effekt på Ro-statins farmakokinetik.

Enligt farmakokinetiska studier registreras en genomsnittlig tvåfaldig ökning av _Cmax och arean under den farmakokinetiska kurvan (AUC) för rosuvastatin i jämförelse med européer enligt farmakokinetiska studier en genomsnittlig tvåfaldig ökning av _Cmax och arean under den farmakokinetiska kurvan (AUC) för rosuvastatin. Indiska patienter visade en 1,3-faldig ökning av C _max och median AUC. Analysen av farmakokinetiken avslöjade inte kliniskt signifikanta skillnader i motsvarande indikatorer mellan individer i kaukasiska och negativa raser.

Indikationer för användning

• den homozygota formen av FHC - som ett komplement till diet och andra lipidsänkande terapier (inklusive LDL-aferes) eller när effekten av sådan behandling är otillräcklig;
• primär HCS enligt Fredricksons klassificering (typ IIa, inklusive den heterozygota formen av CHC) eller blandad HCS IIb-typ - som ett tillskott till kosten, i fall då diet, motion, viktminskning och andra icke-läkemedelsbehandlingsmetoder är otillräcklig;
• hypertriglyceridemi (typ IV enligt Fredricksons klassificering) - ett tillskott till kosten;
• ateroskleros, för att sakta ner progressionen - ett tillskott till kosten i det fall då behandling indikeras för att minska nivån av totalt kolesterol och LDL-kolesterol;
• arteriell revaskularisering, hjärtinfarkt, stroke och andra allvarliga kardiovaskulära komplikationer - i syfte att primärt förebygga hos vuxna patienter utan kliniska tecken på kranskärlssjukdom (IHD), men med en förvärrande risk för dess utveckling (ålder efter 60 år för kvinnor och efter 50 år för män, C-reaktivt proteinkoncentration ≥ 2 mg / L, med minst en av de ytterligare riskfaktorerna närvarande, såsom låg HDL-C, arteriell hypertoni, familjehistoria av tidig uppkomst av kranskärlssjukdom, rökning).

Kontraindikationer

Absolut för alla doser:

• aktiv fas av leversjukdom, inklusive en stadig ökning av serumaktiviteten hos transaminaser och eventuell ökning av den senare aktivitet i serum, som överstiger mer än 3 gånger den övre normalgränsen (UHN);
• allvarligt nedsatt njurfunktion, med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min;
• sällsynta genetiska sjukdomar: glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, hypolaktasi eller laktasbrist (eftersom det lipidsänkande medlet innehåller laktos);
• barn och ungdomar under 18 år
• graviditet, amningstid
• brist på effektiva preventivmetoder hos kvinnor i reproduktionsåldern;
• kombinationsbehandling med cyklosporin (med denna kombination ökar AUC för rosuvastatin med cirka 7 gånger);
• myopati, predisposition för förekomsten av myotoxiska komplikationer - för en dos av 5/10/20 mg;
• överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i Ro-statin.

Ytterligare absoluta kontraindikationer för 40 mg kapslar:

• förekomsten av riskfaktorer för förekomst av myopati / rabdomyolys, i synnerhet: hypotyreoidism, njursvikt med måttlig svårighetsgrad (CC under 60 ml / min), personlig / familjehistoria av muskelskador, en historia av myotoxicitet mot bakgrund av användning av andra HMG-CoA-reduktashämmare, eller fibrater;
• tillstånd som kan orsaka en ökning av plasmanivån av rosuvastatin;
• alkoholmissbruk;
• kombinerad mottagning med fibrater;
• tillhör den mongolida rasen.

Relativt för alla doser (Ro-statinkapslar bör tas med stor försiktighet):

• sepsis;
• arteriell hypotoni;
• omfattande kirurgiska ingrepp, trauma;
• anamnestiska data om leversjukdom;
• allvarliga endokrina, metaboliska, elektrolytstörningar, okontrollerade anfall;
• hög ålder över 65 år
• mild nedsatt njurfunktion (CC över 60 ml / min) - för 40 mg kapslar.

Ytterligare relativa kontraindikationer för Ro-statin 10 mg, 20 mg och 5 mg kapslar:

• tendens att utveckla myopati / rabdomyolys, nämligen närvaron av faktorer såsom hypotyreos, njursvikt; personlig / familjehistoria av ärftliga muskelskador och en tidigare historia av myotoxicitet med andra HMG-CoA-reduktashämmare eller fibrater;
• tillstånd som kan orsaka en ökning av plasmakoncentrationen av läkemedlet i blodet;
• tillhör den mongolida rasen;
• överdriven alkoholkonsumtion
• kombinerad användning med fibrater.

Ro-statin, bruksanvisning: metod och dosering

Ro-statinkapslar ska tas oralt: svälj de hela utan att öppna eller tugga med vatten.

Läkemedlet kan tas när som helst på dygnet, oavsett måltidstid. Innan behandlingen påbörjas och under dess varaktighet är det nödvändigt att följa en vanlig kolesterolsänkande diet. Dosen av Ro-statin väljs av läkaren individuellt med beaktande av målen för behandlingen och det terapeutiska svaret, i enlighet med de nuvarande rekommendationerna för mållipidkoncentrationen.

För patienter som inte tidigare har fått läkemedlet, liksom överförts från användning av andra HMG-CoA-reduktashämmare, är den rekommenderade initialdosen 5 eller 10 mg, taget 1 gång per dag. Vid fastställande av initialdosen krävs att man tar hänsyn till den individuella nivån av Xc-innehåll och den potentiella risken för kardiovaskulära komplikationer, liksom sannolikheten för oönskade effekter. Vid behov kan dosen av Ro-statin ökas 4 veckor efter kursstart.

Eftersom biverkningar kan förekomma oftare vid användning av 40 mg kapslar än vid lägre doser Ro-statin, kan titrering av dosen upp till 40 mg efter ytterligare intag i 4 veckor av en dos av läkemedlet som överstiger den rekommenderade initiala dosen endast utföras hos patienter med svår HCS, där det önskade resultatet av behandlingen inte uppnåddes när en dos på 20 mg ordinerades. Dessutom har sådana patienter vanligtvis en betydande risk att utveckla kardiovaskulära komplikationer (särskilt hos patienter med FHC). När du använder Ro-statin i en dos av 40 mg, bör du vara under noggrann övervakning av en specialist.

Patienter som inte tidigare har rådfrågat läkare rekommenderas inte att ta Ro-statin i en dos av 40 mg. När dosen ökas eller 2-4 veckor efter påbörjandet av behandlingen är det nödvändigt att övervaka lipidmetabolismen och vid behov justera dosen.

Eftersom en ökning av den systemiska koncentrationen av läkemedlet observerades hos patienter av Mongoloid-rasen, när Ro-statin ordineras till denna grupp av patienter, bör dess initiala dos vara 5 mg.

Om det finns en benägenhet för myopati är den rekommenderade startdosen också 5 mg.

Ro-statin 40 mg är kontraindicerat hos patienter av asiatiskt ursprung och hos patienter med en tendens att utveckla myopati.

Hos bärare av genotyper ABCG2 (BCRP) c.421AA och SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC observerades en ökning av AUC för rosuvastatin jämfört med bärare av genotyper ABCG2 c.421CC och SLCO1B1 c.521TT. Den maximala dosen Ro-statin för patienter med c.421AA- eller c.521CC-genotyper bör inte överstiga 20 mg en gång om dagen.

Bieffekter

Biverkningar som observerats när du tar Ro-statin är som regel milda och försvinner på egen hand. Frekvensen för utvecklingen av dessa fenomen är dosberoende:

• centrala nervsystemet (CNS): ofta - yrsel, huvudvärk;
• muskuloskeletala systemet: ofta - myalgi; sällan - myopati (inklusive myosit), rabdomyolys (med eller utan akut njursvikt); ökad aktivitet av kreatinfosfokinas (CPK), vanligtvis obetydlig, asymptomatisk och tillfällig; med en ökning av CPK mer än 5 gånger jämfört med VGN, avbryts behandlingen;
• endokrina systemet: ofta - typ 2-diabetes mellitus;
• mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, förstoppning, illamående sällan - pankreatit;
• urinvägar: tubulär proteinuri, när man tar 10 och 20 mg - hos mindre än 1% av patienterna, när man tar 40 mg - hos cirka 3%; när du tar 20 mg registreras en liten förändring i proteininnehållet i urinen; i allmänhet minskade / försvann proteinuri under behandlingen och var inte associerad med förekomsten av akut eller progressiv njurskada;
• hud: sällan - utslag, klåda i huden, urtikaria;
• hepatobiliary system: hos ett litet antal patienter - en reversibel övergående dosberoende ökning av levertransaminasernas aktivitet;
• allergiska reaktioner: sällan - överkänslighetsreaktioner, inklusive angioödem;
• laboratorieparametrar: en ökning av koncentrationen av bilirubin, glukos, aktiviteten av gamma-glutamyltranspeptidas (GGTP), alkaliskt fosfatas; dysfunktion i sköldkörteln;
• andra reaktioner: ofta - asteniskt syndrom.

Överträdelser registrerade under användning av Ro-statin efter marknadsföring:

• CNS: extremt sällsynt - polyneuropati, minnesförlust;
• hematopoietiskt system: sällan - trombocytopeni;
• muskuloskeletala systemet: extremt sällsynt - artralgi; med okänd frekvens - immunmedierad nekrotiserande myopati (IONM);
• matsmältningskanalen: sällan - ökad aktivitet av levertransaminaser; extremt sällsynt - hepatit, gulsot; med en ospecificerad frekvens - diarré;
• urinvägar: extremt sällsynt - hematuri;
• andningsorgan: med okänd frekvens - andfåddhet, hosta;
• reproduktionssystem: med en okänd frekvens - gynekomasti;
• hud och subkutant fett: med okänd frekvens - Stevens-Johnsons syndrom;
• andra: med okänd frekvens - perifert ödem.

Vid användning av vissa statiner har följande biverkningar observerats: sömnstörningar (inklusive sömnlöshet och mardrömmar), depression, sexuell dysfunktion; i isolerade fall - interstitiell lungsjukdom (ILD), särskilt vid långvarig läkemedelsbehandling (symtom på denna komplikation kan inkludera oproduktiv hosta, andfåddhet, försämring av allmän hälsa, viktminskning, svaghet, feber). Om du misstänker utvecklingen av IDL, bör statinbehandling avbrytas.

Överdos

Med samtidig administrering av flera dagliga doser ändras inte de farmakokinetiska parametrarna för rosuvastatin. Vid överdosering av Ro-statin rekommenderas att man utför symtomatisk behandling och åtgärder som syftar till att upprätthålla aktiviteten hos vitala organ; det finns ingen specifik terapi för detta tillstånd. Övervakning av leverfunktion och CPK-nivåer är nödvändig. Hemodialys är antagligen ineffektiv.

speciella instruktioner

Det rekommenderas inte att bestämma CPK: s aktivitet efter intensiv fysisk ansträngning eller med andra tillgängliga faktorer som kan orsaka en ökning av aktiviteten hos detta enzym, eftersom de kan komplicera tolkningen av resultaten. Om den initiala nivån av CPK-aktivitet ökas signifikant - fem gånger högre än VGN, är det nödvändigt att analysera om efter 5-7 dagar. Det är inte nödvändigt att starta behandlingen när resultaten av det upprepade testet bekräftar den initiala CPK-aktiviteten (mer än 5 gånger högre än ULN).

Innan behandling med ro-statin påbörjas hos patienter med en tendens till myopati / rabdomyolys är det nödvändigt att noggrant bedöma förhållandet mellan den potentiella risken och den förväntade nyttan av att ta läkemedlet och fastställa klinisk observation för dem.

Om muskelsmärta / svaghet eller spasmer uppträder oväntat under behandlingen, särskilt vid sjukdom och feber, bör du omedelbart kontakta en läkare. Sådana patienter måste omedelbart fastställa CPK-aktiviteten, och om den sista VGN överskrids mer än 5 gånger, avbryt behandlingen. Om muskelsymtom är svåra och orsakar daglig obehag, även i avsaknad av ett femfaldigt överskott av CPK VGN-nivåer, ska läkemedlet avbrytas. Efter symptomupplösning och normalisering av CPK-aktivitet kan Ro-statin förskrivas på nytt vid en lägre dos och med noggrann övervakning. I avsaknad av symtom är utnämningen av rutinövervakning av CPK-aktivitet olämplig.

Under terapiperioden eller efter avslutad tid var fall av IONM-utveckling extremt sällsynta, vars kliniska manifestationer var ihållande svaghet hos de proximala musklerna och en ökning av CPK-aktivitet i serum. Om denna komplikation misstänks kan ytterligare studier av muskelsystemet, serologiska studier och vid behov också immunsuppressiva läkemedel ordineras.

Hos patienter med HCS orsakad av hypotyreos eller nefrotiskt syndrom bör behandling av de underliggande sjukdomarna utföras innan behandling med Ro-statin påbörjas.

Hos individer med glukosnivåer från 5,6 till 6,9 mmol / l var intag av rosuvastatin förknippat med en ökad risk för typ 2-diabetes. Ro-statin, som andra HMG-CoA-reduktashämmare, kan öka koncentrationen av glukos i blodet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Rosuvastatins effekt på förmågan att köra bil och andra rörliga, potentiellt farliga och komplexa mekanismer har inte studerats. Eftersom yrsel kan uppstå under tiden Ro-statin tas, krävs dock försiktighet vid utförande av typer av arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.

Applicering under graviditet och amning

Ro-statinbehandling är kontraindicerad under graviditet och amning.

Mot bakgrund av behandlingen måste kvinnor i fertil ålder använda pålitlig preventivmedel. På grund av det faktum att kolesterol och andra produkter från dess biosyntes är av stor betydelse för fostrets utveckling uppväger den möjliga risken för undertryckande av HMG-CoA-reduktas fördelarna med läkemedelsbehandling hos gravida kvinnor. Om graviditet diagnostiserades under behandlingen måste Ro-statin avbrytas omedelbart.

Det finns ingen information om utsöndringen av läkemedlet med bröstmjölk, vilket leder till att intaget måste avbrytas under amning.

Pediatrisk användning

Det finns inga data som bekräftar säkerheten och effekten av läkemedelsbehandling för barn och ungdomar. Erfarenheten av att använda produkten i pediatrisk praxis är begränsad. Intag av Ro-statin är kontraindicerat hos patienter under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Mot bakgrund av mild till måttlig njursvikt förändras plasmanivån av rosuvastatin eller N-dismetylmetabolit inte signifikant. Det konstaterades att plasmanivån av rosuvastatin och N-dysmetylmetabolit i blodet hos patienter med svår njursvikt (CC under 30 ml / min) är 3 respektive 9 gånger högre än hos friska frivilliga. Hos patienter i hemodialysbehandling var läkemedlets plasmainnehåll cirka 50% högre än hos friska frivilliga.

Användningen av Ro-statin i alla doser är kontraindicerad vid svår njursvikt (CC under 30 ml / min). Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion (CC under 60 ml / min) är kontraindicerade för att ta 40 mg kapslar, den rekommenderade initialdosen av läkemedlet för sådana patienter är 5 mg.

Patienter som får Ro-statin i en dos av 40 mg bör övervakas med avseende på njurfunktion under behandlingen.

För kränkningar av leverfunktionen

Med varierande grad av nedsatt leverfunktion registrerades inte en ökning av T _{1/2 av} rosuvastatin hos patienter med en poäng på 7 och lägre på Child-Pugh-skalan, men en ökning av T _1/2 påträffades minst 2 gånger hos två patienter, vars tillstånd uppskattades till 8 och 9 poäng på Child-Pugh-skalan. Hos patienter med poäng över 9 på Child-Pugh-skalan finns ingen erfarenhet av användning av rosuvastatin.

I närvaro av leversjukdomar i den aktiva fasen, inklusive en ihållande ökning av serumaktiviteten hos transaminaser och eventuell ökning av den senare aktivitet i serum, som överskrider ULN mer än 3 gånger, är användningen av ro-statin kontraindicerad. Före kursstart och 3 månader efter behandlingsstart rekommenderas att man övervakar leverfunktionsindikatorer.

Användning hos äldre

Ro-statin ska användas med försiktighet hos personer över 65 år. Hos patienter över 70 år bör den initiala dosen av rosuvastatin inte överstiga 5 mg.

Läkemedelsinteraktioner

• läkemedel relaterade till hämmare av transportproteiner (i synnerhet BCRP och OATP1B1): en ökning av nivån av rosuvastatin i plasma och en förvärring av hotet om myopati uppträder, eftersom rosuvastatin kan binda till proteiner från transportörerna OATP1B1 och BCRP;
• lipidsänkande medel (inklusive gemfibrozil, fibrater, nikotinsyra i lipidsänkande doser): en ökning av AUC och plasma C _{max för} rosuvastatin i blod registrerades när det kombinerades med gemfibrozil; en farmakokinetiskt signifikant interaktion mellan rosuvastatin och fenofibrat förväntas inte, men det finns en möjlighet till en farmakodynamisk interaktion; med samtidig användning av dessa läkemedel med HMG-CoA-reduktashämmare förvärras hotet av myopati, troligen på grund av förmågan hos dessa substanser att orsaka utveckling av myopati när de ges i monoterapi; den initiala dosen rosuvastatin när den används samtidigt med nikotinsyra (1000 mg eller mer per dag), fibrater, gemfibrozil bör vara 5 mg; att ta läkemedlet i en dos av 40 mg med fibrater är kontraindicerat;
• proteashämmare av humant immunbristvirus (HIV), inklusive kombinationer som atazanavir / ritonavir, darunavir / ritonavir, tipranavir / ritonavir och andra: den exakta mekanismen för denna interaktion har inte studerats, men det visade sig att den kombinerade användningen av rosuvastatin med dessa ämnen orsakade en signifikant ökning av dess exponering och en ökning av antalet fall av myopati och myosit hos patienter; dessa kombinationer är kontraindicerade;
• indirekta antikoagulantia (inklusive warfarin): en ökning av det internationella normaliserade förhållandet (INR) (protrombintid) är möjligt i början av behandlingen med ro-statin eller mot bakgrund av en ökning av dess dos, och med en minskning av dosen eller avslutad behandling, en minskning av INR; vid dosjustering av rosuvastatin såväl som i början och i slutet av dess administreringssätt är det nödvändigt att övervaka INR;
• ezetimib (i en dos av 10 mg): det var en ökning av AUC för rosuvastatin i kombination med detta medel hos patienter med HCS; hotet om biverkningar kan öka på grund av farmakodynamisk interaktion mellan dessa ämnen;
• erytromycin: med den kombinerade användningen av C _{max av} rosuvastatin minskade med 30% och AUC - med 20% kan dessa fenomen bero på ökad tarmmotilitet i samband med användning av erytromycin;
• antacida innehållande aluminium och magnesiumhydroxid: när en suspension av dessa medel kombineras med rosuvastatin noterades en minskning av koncentrationen av den senare i plasma med cirka 50%; denna effekt var mindre uttalad när antacida togs två timmar efter användning av rosuvastatin; betydelsen av denna interaktion har inte studerats;
• orala preventivmedel / hormonbehandling: när rosuvastatin kombineras med orala preventivmedel, ökade AUC för etinylöstradiol med 26% och AUC för norgestrel ökade med 34%, måste dessa effekter beaktas vid dosering av orala preventivmedel. liknande förändringar kan inte uteslutas med samtidig administrering av hormonersättningsterapi och användning av ro-statin, eftersom det inte finns några farmakokinetiska data om deras kombinerade användning; denna kombination användes emellertid i stor utsträckning i kliniska prövningar och tolererades väl;
• flukonazol (hämmare av CYP2C9- och CYP3A4-isoenzymer), ketokonazol (hämmare av CYP2A6- och CYP3A4-isoenzymer): ingen signifikant interaktion mellan rosuvastatin och dessa substanser upptäcktes.
• isozymer av cytokrom P ₄₅₀: interaktion mellan ro-statin och andra läkemedel på metabolisk nivå med deltagande av dessa isoenzymer förväntas inte, eftersom rosuvastatin varken tillhör hämmare eller inducerare av cytokrom P _450- isoenzymer och är ett icke-kärnsubstrat för dem.

Analoger

Ro-statinanaloger är Rosulip, Rosuvastatin-SZ, Rosucard, Krestor, Reddistatin, Suvardio, Roxera, Rosuvastatin-Vial, Akorta, Rosufast, etc.

Villkor för lagring

Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljusinträngning, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ro-statin

Enligt recensioner av Ro-statin som finns på medicinska webbplatser och specialiserade forum normaliserar läkemedlet snabbt och effektivt kolesterolnivåer och hjälper till att bekämpa aterosklerotiska plack. Patienter noterar att ett positivt resultat av behandlingen observeras efter regelbundet intag av Ro-statin i 1 månad i kombination med en korrekt och balanserad diet som rekommenderas av den behandlande läkaren. Fördelarna med ett lipidsänkande medel inkluderar också dess tillgänglighet och en bekväm doseringsregim.

Nackdelarna med detta läkemedel, många anser att det finns ett stort antal kontraindikationer och biverkningar.

Ro-statin-pris på apotek

För ett paket som innehåller 30 kapslar kan priset på Ro-statin 10 mg vara 1200 rubel, 5 mg - 900 rubel.

Ro-statin: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ro-statin 10 mg kapsel 30 st. 389 r köpa

Ro-statin 5 mg kapslar kombinationsförpackning 1 + 1 30 st. 415 RUB köpa

Ro-statin 5 mg kapslar 30 st. 439 r köpa

Ro-statin 20 mg kapsel 30 st. 449 r köpa

Ro-statinkapslar 10 mg 30 st. (kombipackning 1 + 1) RUB 538 köpa

Ro-statin 10 mg kapslar kombinationsförpackning 1 + 1 30 st. RUB 550 köpa

Ro-statinkapslar 20 mg 30 st. RUB 680 köpa

Ro-statin 20 mg kapslar kombinationsförpackning 1 + 1 30 st. 695 RUB köpa

Se alla erbjudanden från apotek

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!