Risset - Instruktioner För Användning Av Tabletter, Recensioner, Pris, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Risset

Risset: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Risset

ATX-kod: N05AX08

Aktiv ingrediens: risperidon (Risperidon)

Tillverkare: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatien)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 158 rubel.

köpa

Risset är ett antipsykotiskt läkemedel (neuroleptikum).

Släpp form och komposition

Doseringsform - filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, skårade på ena sidan, vita (dosering 1 mg), från ljusorange till orange (dosering 2 mg), från gul till gul med en grönaktig nyans (dosering 3 mg) eller grön (dosering 4 mg) färg (10 st i blåsor, i en kartong 2 eller 6 blister och instruktioner för användning av Risset).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: risperidon - 1, 2, 3 eller 4 mg;
• hjälpkomponenter: majsstärkelse, magnesiumstearat, laktosmonohydrat, talk, natriumkarboximetylstärkelse, mikrokristallin cellulosa;
• filmskal: 1 mg tabletter - opadray II 31F58914 vit (natriumcitratdihydrat, makrogol-4000, laktosmonohydrat, hypromellos, titandioxid); 2 mg tabletter - opadray II 31F58914 vit, solnedgångsgul färgämne (E110); 3 mg tabletter - opadray II 31F58914 vit, kinolingult färgämne (E104); 4 mg tabletter - opadray II 31F58914 vit, indigokarmin (E132), kinolingult färgämne (E104).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Rissets aktiva ingrediens är risperidon, ett bensisoxazolderivat, ett neuroleptikum med lugnande, hypotermiska och antiemetiska effekter.

Risperidon är en selektiv monoaminerg antagonist med hög tropism för dopaminerga D ₂ och serotonerga 5-HT ₂ -receptorer. Den binder också till alfa _1- adrenerga receptorer, med en något lägre affinitet - till alfa _2- adrenerga och H ₁ -histaminerga receptorer. Har ingen tropism för kolinerge receptorer.

Den antipsykotiska effekten av risperidon förklaras av dess förmåga att blockera dopamin D ₂ -receptorer i de mesolimbiska och mesocortical system. Sedering förklaras av blockad av adrenerga receptorer av retikulära bildningen av hjärnstammen, hypotermisk verkan - genom blockering av dopaminreceptorer i hypothalamus, antiemetisk aktivitet - genom blockad av dopamin D ₂ receptorer av triggerzonen av kräkningscentrum.

Risset undertrycker produktiva symtom (hallucinationer, vanföreställningar, aggressivitet) och automatism. Jämfört med klassiska antipsykotika hämmar risperidon motoraktivitet i mindre utsträckning och inducerar katalepsi i mindre utsträckning.

På grund av den balanserade centrala antagonismen av risperidon mot dopamin och serotonin minskar tendensen till extrapyramidala biverkningar, den terapeutiska effekten av Rissett utvidgas, vilket också täcker de affektiva och negativa symtomen på schizofreni.

Risperidon kan orsaka en dosberoende ökning av plasmakoncentrationen av prolaktin.

Farmakokinetik

Läkemedlet absorberas snabbt och fullständigt. Mat påverkar inte volymen och absorptionshastigheten. Absolut biotillgänglighet är 74%, relativt (tabletter kontra lösning) - 94%. Risperidon når sin maximala plasmakoncentration inom 1 timme, dess aktiva metabolit 9-hydroxyrisperidon - inom 3 timmar (med en hög aktivitet av CYP2D6-isoenzymet) eller 17 timmar (med en låg aktivitet av CYP2D6-isoenzymet).

Medeltiden för att nå jämviktskoncentrationen av risperidon är 1 dag, 9-hydroxyrisperidon är 4-5 dagar.

Distributionsvolymen är 1–2 l / kg. Ämnet distribueras snabbt i kroppen, tränger in i centrala nervsystemet och i bröstmjölk. Plasmakoncentrationerna av risperidon och dess aktiva metabolit är proportionella mot dosen som tas av Risset (från 1 till 16 mg per dag).

Risperidon binder till plasmaproteiner (albumin och alfa1-syra glykoprotein) med 90%, 9-hydroxyrisperidon - med 77%.

Neuroleptikummetaboliseras med deltagande av isoenzymet CYP2D6 för att bilda 9-hydroxyrisperidons huvudmetabolit. En annan metabolisk väg är N-dealkylering.

Risperidon och 9-hydroxyrisperidon utgör den aktiva antipsykotiska fraktionen.

Halveringstiden (T _1/2) för risperidon är 3 eller 20 timmar (med hög och låg aktivitet av respektive CYP2D6-isoenzym), 9-hydroxyrisperidon - 21 eller 30 timmar (med hög och låg aktivitet av CYP2D6-isoenzym, respektive), aktiv antipsykotisk fraktion - 20 timmar …

Utsöndras: 14% - med galla, 70% - av njurarna (35-45% i form av en farmakologiskt aktiv antipsykotisk fraktion).

Hos patienter med kronisk njursvikt minskar kreatininclearance (CC) med 60%. Hos patienter med leverinsufficiens ökar plasmakoncentrationen av risperidon med 35%.

I ålderdomen minskar clearance och T _{1/2 av} läkemedlet ökar.

Indikationer för användning

Risset används för att lindra akuta attacker och långvarig underhållsbehandling av följande sjukdomar / störningar:

• akut och kronisk schizofreni, andra psykotiska störningar, åtföljda av produktiva och negativa symtom;
• affektiva störningar vid schizofreni;
• beteendestörningar som utvecklas mot bakgrund av demens med psykotiska symtom, nedsatt aktivitet (delirium, agitation), symtom på aggressivitet (utbrott av ilska, fysiskt våld);
• beteendestörningar hos vuxna och ungdomar från 15 år med mental retardation eller minskad intellektuell nivå i de fall då det främsta symptomet på den kliniska bilden av sjukdomen är destruktivt beteende (impulsivitet, aggressivitet, autoaggression).

Som ett adjuvans ordineras Risset för manior orsakade av bipolära affektiva störningar för att stabilisera humöret.

Kontraindikationer

Absolut:

• brist på laktas, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption;
• ålder upp till 15 år
• mani med bipolära affektiva störningar hos barn och ungdomar under 18 år;
• amningsperiod;
• överkänslighet mot någon del av läkemedlet.

Relativt (Risset-tabletter används med försiktighet): Parkinsons sjukdom, kramper (inklusive historik), drogmissbruk eller drogberoende, hjärntumör (inklusive hypofysprolaktinom), cerebrovaskulär olycka, diffus Lewy-kroppssjukdom, Reye's syndrom, akut överdosering av läkemedel, tarmobstruktion, svår njur- / leversvikt, hypovolemi och uttorkning, förekomst av riskfaktorer för utveckling av venös tromboembolism, sjukdomar i hjärt-kärlsystemet (hjärtmuskelledningsstörningar, hjärtinfarkt, kronisk hjärtsvikt), predisponerande till utvecklingen av pirouettakykardi (elektrolytobalans, bradykardi, samtidig användning av läkemedel som förlänger QT-intervallet),avancerad ålder hos patienter med demens, graviditet.

Risset, bruksanvisning: metod och dosering

Risset-tabletter ska tas oralt 1-2 gånger om dagen.

Schizofreni

Den första dagen ordineras Risset i en daglig dos på 2 mg, den andra dagen - 4 mg. Vidare hålls eller justeras dosen individuellt. Den optimala dagliga dosen är 4–6 mg.

I vissa fall, till exempel vid en första episod av schizofreni, kan en långsammare dosökning och lägre initial- och underhållsdoser vara lämpliga.

Den högsta tillåtna dagliga dosen är 16 mg. Man bör dock komma ihåg att när Risset tas i doser på 10 mg per dag observeras en ökning av den terapeutiska effekten vanligtvis inte medan det finns en sannolikhet att utveckla extrapyramidala symtom.

Äldre och patienter med njure- eller leversjukdom rekommenderas att börja behandlingen med en dos på 0,5 mg 2 gånger dagligen. Vid otillräcklig effekt, men förutsatt att Risset tolereras väl, kan den ökas till 1-2 mg 2 gånger om dagen.

Beteendestörningar hos patienter med mental retardation

Behandlingen börjar med en dos på 0,5 mg en gång dagligen. Om det behövs ökas det inte oftare än varannan dag, med 0,5 mg. Den maximala dagliga dosen är 1,5 mg.

Underhållsdosen av Risset är vanligtvis 1 mg en gång dagligen.

Beteendestörningar hos patienter med demens

I de flesta fall är den optimala dosen 0,5 mg 2 gånger om dagen. Om det behövs ökas det inte oftare än varannan dag, med 0,5 mg.

Vissa patienter i början av behandlingen kräver att Risset utnämns i en dos av 1 mg 2 gånger om dagen.

Efter att ha förbättrat tillståndet kan antagningsfrekvensen minskas till 1 gång per dag.

Manior vid bipolär sjukdom

För vuxna är den initiala dosen av Risset 2 mg en gång dagligen. I framtiden, om nödvändigt, väljer läkaren dosen individuellt och ökar den inte oftare än varannan dag med 1 mg. Den optimala dagliga dosen är i de flesta fall 2–6 mg.

Den behandlande läkaren bör regelbundet utvärdera effektiviteten av symptomatisk behandling och vid behov justera doseringen.

Äldre och patienter med njure- eller leversjukdom rekommenderas att börja behandlingen med en dos på 0,5 mg 2 gånger dagligen. Vid otillräcklig effekt men med god tolerans för Risset ökas den till 1-2 mg 2 gånger om dagen.

Bieffekter

• från det centrala och perifera nervsystemet: ökad trötthet, sömnlöshet, sömnighet, huvudvärk, yrsel, dimsyn, minskad koncentrationsförmåga, ångest, agitation, extrapyramidala symtom (akut dystoni, hypersalivation, stelhet, bradykinesi, tremor), akatisi, mani och hypomani. Hos patienter med schizofreni är följande möjliga: termoregulatoriska störningar, tardiv dyskinesi (ofrivilliga rytmiska rörelser, huvudsakligen i tungan och / eller ansiktet), epileptiska anfall, hypervolemi (på grund av polydipsi eller syndrom av olämplig antidiuretisk hormonsekretion), malignt neuroleptikasyndrom (nedsatt medvetenhet, muskelstränghet), instabilitet hos autonoma funktioner, ökad aktivitet av kreatinfosfokinas);
• från det endokrina systemet: hyperglykemi, förvärring av befintlig diabetes mellitus, ökning eller minskning av kroppsvikt, amenorré, menstruations oregelbundenheter, gynekomasti, galaktorré;
• från det kardiovaskulära systemet: ökat blodtryck, reflex takykardi, ortostatisk hypotoni, ventrikelflimmer, ventrikulär arytmi av pirouettyp, förlängning av QT-intervallet, tromboembolism i venöskärlen (inklusive tromboembolism i lungkärlen och djupa vener) hos äldre patienter med demens - övergående ischemiska attacker, stroke;
• från urinvägarna: urinvägsinfektion, urininkontinens;
• från det hematopoietiska systemet: neutropeni, trombocytopeni;
• från matsmältningssystemet: ökad aptit, hypo- eller hypersalivation, torrhet i munslemhinnan, buksmärta, dyspepsi, förstoppning, illamående, kräkningar, anorexi, ökad aktivitet av levertransaminaser;
• från reproduktionssystemet: anorgasmia, utlösningssjukdom, erektil dysfunktion, priapism;
• från sidan av huden: klåda, hyperpigmentering, torr hud, seborré;
• allergiska reaktioner: hudutslag, rinit, ljuskänslighet, angioödem;
• andra: artralgi.

Överdos

Det finns rapporter om patienter som tar läkemedlet i doser upp till 360 mg. De erhållna uppgifterna tyder på ett brett spektrum av Risset-säkerhet.

Vid överdosering noteras en ökning av farmakologiska effekter, vilket manifesteras av sömnighet, sedering, blodtryckssänkning, takykardi och extrapyramidala symtom. I sällsynta fall förlängs QT-intervallet.

Vid akut överdosering hos patienter som får kombinationsbehandling bör effekten av andra läkemedel övervägas.

Behandlingen inkluderar magsköljning (om patienten är medvetslös efter intubation), utnämning av aktivt kol och laxermedel, vilket säkerställer en klar luftväg (för ventilation och tillräcklig syretillförsel). Elektrokardiogramövervakning krävs för att upptäcka möjliga arytmier.

Det finns ingen specifik motgift för risperidon. Behandlingen är symptomatisk. Vid lågt blodtryck och kollaps utförs intravenös infusion av vätskor och / eller adrenerga agonister. Vid akuta extrapyramidala störningar förskrivs m-antikolinergika. Patienten behöver noggrann medicinsk övervakning tills symtomen på förgiftning försvinner helt.

speciella instruktioner

Före utnämningen av Risset bör patienter med schizofreni, om möjligt, gradvis avbryta den tidigare behandlingen. Vid överföring av en patient från depotantipsykotika måste det första risperidonintaget ersätta nästa planerade injektion. Läkaren bör regelbundet bedöma lämpligheten av att fortsätta den nuvarande behandlingen med antiparkinsonläkemedel.

Risset ökar risken för tromboemboliska komplikationer hos patienter med benägenhet för blodproppar. Innan du börjar behandlingen bör du ta reda på förekomsten av alla associerade riskfaktorer och vidta lämpliga försiktighetsåtgärder för att förhindra tromboembolism.

Vid cerebrovaskulära störningar, uttorkning, hypovolemi, hjärt-kärlsjukdomar, bör ökningen av dosen av läkemedlet ske gradvis.

I fallet med utveckling av ortostatisk hypotoni, särskilt under dosvalsperioden, är det nödvändigt att överväga att minska Risset-dosen.

Risken för att utveckla mani och hypomani under risperidonbehandling minskar om behandlingen påbörjas i låg dos och ökar gradvis.

Risset ökar aptiten. Överätning bör undvikas för att undvika viktökning.

Om symtom på malignt neuroleptiskt syndrom eller tardiv dyskinesi utvecklas bör Risset avbrytas och symptomatisk behandling bör utföras. Först då kan frågan om att återuppta behandlingen övervägas. För att undvika utveckling av dessa komplikationer under behandlingsperioden bör patientens tillstånd övervakas och dosen justeras regelbundet.

Patienter med Parkinsons sjukdom och diffus kroppssjukdom kan ordineras Risset endast efter en noggrann bedömning av balans mellan fördelar och risker, eftersom känsligheten för antipsykotika ökar vid dessa sjukdomar och risken för att utveckla malignt neuroleptiskt syndrom ökar.

Risset ska användas med försiktighet hos äldre patienter med demens. Enligt en metaanalys av resultaten från 17 kontrollerade kliniska prövningar hade äldre patienter (medelålder 86 år) med demens som fick atypiska antipsykotika (inklusive risperidon) en högre dödlighet jämfört med äldre som fick placebo. Dödligheten var 4% respektive 3,1%.

Ökad mortalitet observerades hos äldre patienter med demens som fick risperidon och furosemid samtidigt, jämfört med grupper som fick dessa läkemedel separat. De patofysiologiska mekanismer som kan förklara denna observation har inte fastställts. Hos äldre personer som fick andra diuretika med risperidon sågs ingen ökning av dödligheten. Oavsett vilken typ av terapi som helst är uttorkning en vanlig riskfaktor för dödlighet, så det bör övervakas noggrant under den tid som Risset används.

Placebokontrollerade studier har visat en ökning av incidensen (jämfört med placebo) av cerebrovaskulära olyckor (övergående ischemiska attacker, stroke), inklusive dödliga, hos äldre personer med demens som fick risperidon eller andra atypiska antipsykotika.

Hos patienter som tar karbamazepin eller andra inducerare av levermikrosomala enzymer ska Risset-dosen minskas om de avbryts.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under hela Risset-perioden bör du vara försiktig när du utför potentiellt farliga aktiviteter som kräver snabba reaktioner och ökad uppmärksamhet.

Applicering under graviditet och amning

Säkerheten vid användning av läkemedlet hos gravida kvinnor har inte studerats. Risset kan endast ordineras när fördelarna är klart högre än de potentiella riskerna.

Risperidon och dess aktiva metabolit övergår i bröstmjölk. Om terapi krävs under amning ska utfodring avbrytas.

Pediatrisk användning

För barn kan Risset endast ordineras av en läkare med erfarenhet av barnpsykiatri.

Med nedsatt njurfunktion

Allvarlig njursvikt är en relativ kontraindikation mot utnämningen av Risset. Läkemedlet ska användas med försiktighet, dosjustering krävs.

För kränkningar av leverfunktionen

Allvarligt nedsatt leverfunktion är en relativ kontraindikation mot utnämningen av Risset. Läkemedlet ska användas med försiktighet, dosjustering krävs.

Användning hos äldre

Risset ska användas med försiktighet hos äldre patienter, särskilt med demens. Korrigering av dosregimen kan krävas.

Läkemedelsinteraktioner

Bensodiazepiner kan tillsättas Risset för ytterligare sedering.

Med försiktighet bör du samtidigt ta centralt verkande läkemedel.

Ranitidin och cimetidin ökar plasmakoncentrationen av risperidon utan att öka den antipsykotiska effekten.

Tricykliska antidepressiva medel, fenotiazinderivat och vissa betablockerare kan öka plasmakoncentrationen av risperidon men påverkar inte koncentrationen av den aktiva antipsykotiska fasen.

Paroxetin, fluoxetin, kinidin, terbinafin och andra hämmare av CYP2D6-isoenzymet kan öka plasmanivån av risperidon, i mindre utsträckning - koncentrationen av den aktiva antipsykotiska fasen.

Clozapin minskar clearance av risperidon.

Risset ska inte användas i kombination med karbamazepin hos patienter med mani associerad med bipolär affektiv sjukdom, eftersom plasmakoncentrationen av den aktiva antipsykotiska fasen av risperidon minskar.

Med samtidig användning av andra antipsykotika, antidepressiva medel, läkemedel med en central antikolinerg effekt, antiparkinsonläkemedel, litium, ökar sannolikheten för tardiv dyskinesi.

Hos patienter med cerebrovaskulär demens är användningen av en kombination av risperidon + furosemid associerad med ökad dödlighet, även om mekanismen för denna interaktion inte har fastställts exakt. I detta avseende bör möjligheten att använda Risset och diuretika utvärderas särskilt noggrant med hänsyn till förväntade fördelar och möjliga risker.

Med försiktighet är det nödvändigt att samtidigt använda läkemedel som förlänger QT-intervallet, inklusive andra antipsykotiska läkemedel, tricykliska antidepressiva medel, cisaprid, litium, antiarytmika klass IA och III, metadon, erytromycin, moxifloxacin, mefloquin.

Försiktighetsåtgärder bör vidtas med kombinerad användning av läkemedel som kan orsaka elektrolytstörningar, till exempel tiaziddiuretika (kan framkalla hypokalemi). Att ta sådana kombinationer ökar risken för att utveckla maligna arytmier.

Effekten av risperidon på andra samtidigt använda läkemedel:

• förstärker effekterna av bensodiazepiner, blockerare av H1-histaminreceptorer, narkotiska analgetika, etanol;
• blockerar den hypotensiva effekten av guanetidin;
• minskar effekten av labetalol, fenoxibensamin och andra alfa-blockerare, metyldopa, reserpin och andra blodtryckssänkande läkemedel med central verkan;
• minskar effekten av levodopa och andra dopaminreceptoragonister, såväl som förmodligen andra inducerare av mikrosomala leverenzymer, såsom fenytoin, rifampicin, johannesört, barbiturater.

Risset påverkar inte de kliniska effekterna och farmakokinetiska parametrarna för topiramat, digoxin, valproinsyra och litiumpreparat.

Analoger

Rissets analoger är Abilify, Azaleptin, Azaleprol, Aminazine, Amdoal, Ariprizol, Betamax, Haloperidol, Viktoel, Hedonin, Droperidol, Zalasta, Zeldoks, Zyprexa, Zilaxera, Invega, Clozapine, Klopiksalen, Oralisol Neuleptyll, Etperazin och andra.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom räckhåll för barn, på en torr plats.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Risset

Recensioner om Risset är positiva: läkemedlet eliminerar effektivt många symtom på schizofreni och andra psykotiska störningar, förbättrar patientens livskvalitet avsevärt. Eftersom läkemedlet är mycket effektivt rekommenderas att det endast används enligt anvisningar från en läkare och under hans strikta kontroll.

Pris för Risset på apotek

Ungefärliga priser för Risset: 20 tabletter om 2 mg - 178-192 rubel, 20 tabletter om 4 mg - 218-356 rubel.

Risset: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Risset 2 mg filmdragerade tabletter 20 st. 158 RUB köpa

Risset tabletter p.p. 2 mg 20 st. 183 r köpa

Risset 4 mg filmdragerade tabletter 20 st. 342 r köpa

Anna Aksenova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: 2004-2007 "First Kiev Medical College" specialitet "Laboratoriediagnostik".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!