Biosulin N
Latinskt namn: Biosulin N
ATX-kod: A10AC01
Aktiv ingrediens: humant insulin-isofan (Insulin-isofan humant)
Tillverkare: Pharmstandard-UfaVITA (Ryssland); Marvel LifeSignes Pvt. Ltd (Marvel LifeSciences Pvt. Ltd) (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Priser på apotek: från 499 rubel.
köpa
Biosulin N är ett medelverkande insulin som reglerar kolhydratmetabolismen.
Släpp form och komposition
Läkemedlet är tillgängligt i form av en suspension för subkutan (s / c) administrering: homogen vit vätska; under lagring är den uppdelad i två lager - en supernatant transparent, färglös eller nästan färglös och vit fällning, som snabbt återsuspenderas med försiktig skakning (3 ml vardera i färglösa glaspatroner för användning med en sprutpenna Biosulin Pen eller Biomatic Pen; 1, 3 eller 5 patroner i en blisterkonturförpackning, i en kartong 1 förpackning; 5 och 10 ml vardera i färglösa glasflaskor, i en kartong 1 flaska eller en cellkonturförpackning som innehåller 2, 3 eller 5 flaskor; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Biosulin H) …
Sammansättning av 1 ml suspension:
- aktiv substans: insulin-isofan (human genteknik) - 100 IE (internationella enheter);
- hjälpkomponenter: glycerol, metakresol, protaminsulfat, zinkoxid, fenol (kristallin fenol), natriumvätefosfatdihydrat (dinatriumvätefosfatdihydrat), natriumhydroxidlösning 10% eller saltsyralösning 10%, vatten för injektionsvätska.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Biosulin H är ett humant insulin som produceras med rekombinant DNA (deoxiribonukleinsyra) -teknologi.
Insulin-isofan, som interagerar med en specifik receptor för det yttre cytoplasmiska membranet i celler, bildar ett insulinreceptorkomplex som stimulerar intracellulära processer, inklusive syntes av ett antal nyckelenzymer, inklusive glykogensyntetas, pyruvatkinas och hexokinas.
En minskning av glukosnivån i blodet uppstår på grund av en ökning av dess intracellulära transport, en ökning av absorption och assimilering av vävnader, en minskning av hastigheten för glukosproduktion i levern och stimulering av lipogenes och glykogenogenes.
Insulins verkningstid bestäms huvudsakligen av absorptionshastigheten, vilket beror på flera faktorer (inklusive den använda dosen, administreringsvägen och administreringsstället). Av denna anledning är insulinprofilen för insulin-isofan utsatt för betydande fluktuationer inte bara hos olika människor utan även hos samma patient.
Effekten av insulin utvecklas ungefär 1–2 timmar efter subkutan administrering, når maximalt efter 6–12 timmar och varar i 18–24 timmar.
Farmakokinetik
Graden av absorption och början på utvecklingen av effekten av insulin beror på volymen av injicerat insulin, dess koncentration i beredningen och injektionsstället (lår, buk, skinka).
Hormonet är ojämnt fördelat i vävnader. Tränger inte in i moderkakan och går in i bröstmjölk.
Insulinisofan metaboliseras huvudsakligen i levern och njurarna under påverkan av insulinas. Det utsöndras i urinen i en mängd av 30 till 80% av dosen.
Indikationer för användning
- typ 1-diabetes mellitus;
- typ 2-diabetes mellitus i närvaro av resistens mot orala hypoglykemiska läkemedel eller partiell resistens mot dessa läkemedel i fall av kombinationsbehandling, liksom i närvaro av en mellanliggande sjukdom (en ytterligare sjukdom som utvecklades mot bakgrund av diabetes mellitus och förvärrar dess förlopp).
Kontraindikationer
Absolut:
- hypoglykemi;
- överkänslighet mot insulin eller någon hjälpkomponent i Biosulin N.
Läkemedlet bör användas med försiktighet i följande fall (dosjustering kan krävas):
- nedsatt njurfunktion
- nedsatt leverfunktion
- närvaron av en intercurrent sjukdom;
- svår stenos i kranskärlen och hjärnartärerna;
- dysfunktion i sköldkörteln;
- Addisons sjukdom;
- hypopituitarism;
- proliferativ retinopati, särskilt hos patienter som inte har fått laserterapi (fotokoagulationsbehandling);
- ålder över 65 år.
Biosulin N, bruksanvisning: metod och dosering
Målglukoskoncentrationen, doseringsregimen (dos och tid för administrering) bestäms och justeras strikt av läkaren individuellt för varje patient på ett sätt som motsvarar patientens livsstil, nivå av fysisk aktivitet och diet.
Biosulin N-suspensionen injiceras subkutant, vanligtvis i låret. Det kan också injiceras i axeln (i deltoidvyn), den främre bukväggen eller skinkan. För att undvika utveckling av lipodystrofi rekommenderas att alternera injektionsställena inom den anatomiska regionen. Suspensionen bör administreras försiktigt för att förhindra att den kommer in i blodkärlet. Inget behov av att massera injektionsstället.
Läkaren ordinerar dosen beroende på blodsockernivån och patientens individuella egenskaper. Den genomsnittliga dagliga dosen varierar från 0,5-1 IE / kg.
Varje patient bör instrueras av en läkare om frekvensen av glukosmätningar och rekommendationer för insulinbehandlingsregimen i händelse av förändringar i livsstil eller diet, samt lära sig korrekt användning av enheten för administrering av Biosulin N.
Vid svår hyperglykemi (särskilt vid ketoacidos) är användningen av insulin en del av en omfattande behandling, inklusive åtgärder för att skydda patienter från eventuella komplikationer på grund av en snabb minskning av blodsockernivån. En sådan terapeutisk behandling kräver noggrann övervakning i intensivvårdsavdelningen, vilket inkluderar övervakning av kroppens vitala tecken, bestämning av elektrolytbalansen, tillståndet för syra-basbalans och metabolisk status.
Den injicerade suspensionens temperatur bör vara rumstemperatur.
Det är förbjudet att injicera en suspension om den efter omrörning inte blir homogen, grumlig, vit. Använd inte läkemedlet om det efter omröring innehåller flingor eller om fasta vita partiklar fastnar på flaskans botten / väggar (effekt av "frostmönster").
Byt till Biosulin N från en annan typ av insulin
När man överför en patient från en typ av insulin till en annan kan det vara nödvändigt att justera doseringsregimen, till exempel när man ersätter insulin av animaliskt ursprung med humant insulin, när man byter från ett humant insulin till ett annat, när man byter från humant insulin till lösligt insulin med en längre verkan etc.
När man byter från insulin av animaliskt ursprung till humant insulin kan det vara nödvändigt att minska dosen av läkemedlet, särskilt hos patienter som är benägna att utveckla hypoglykemi; tidigare haft ganska låga blodsockerkoncentrationer; tidigare behövde höga doser insulin på grund av närvaron av antikroppar mot det.
Behovet av att minska dosen av läkemedlet kan uppstå omedelbart efter övergången till en ny typ av insulin, eller utvecklas gradvis under flera veckor.
Under överföringen av patienten till ett annat insulinpreparat och under de första veckorna av dess användning bör blodsockernivåerna övervakas noggrant. Patienter som tidigare behövde höga doser insulin på grund av närvaron av antikroppar rekommenderas att överföras till en annan typ av insulin på ett sjukhus under noggrann medicinsk övervakning.
Ytterligare förändring av insulindosen
Med förbättrad metabolisk kontroll kan insulinkänsligheten öka, vilket leder till att behovet av det kan minska.
Dosjustering kan också vara nödvändig när patientens kroppsvikt, livsstil eller andra omständigheter förändras som kan öka predispositionen för utveckling av hyper- eller hypoglykemi.
Behovet av insulin minskar ofta hos äldre. För att undvika hypoglykemiska reaktioner rekommenderas att du börjar behandlingen med försiktighet, ökar dosen och väljer underhållsdoser.
Minskade insulinbehov är också vanliga vid nedsatt njur- / leverfunktion.
Applicering av Biosulin N i injektionsflaskor
Använd bara en typ av insulin:
- Desinficera gummimembranet på injektionsflaskan.
- Dra luft in i sprutan i en volym som motsvarar den erforderliga dosen insulin. Presentera den i injektionsflaskan med läkemedlet.
- Vänd flaskan (tillsammans med sprutan) upp och ned och dra den erforderliga dosen av suspensionen i sprutan. Ta bort sprutan från injektionsflaskan och ta bort luft från den. Kontrollera rätt dos.
- Injicera omedelbart.
Blandning av två typer av insulin:
- Desinficera gummimembran på två flaskor.
- Rulla injektionsflaskan med långverkande insulin (grumligt) mellan handflatorna tills läkemedlet är jämnt grumligt och vitt.
- Dra luft in i sprutan i en volym som motsvarar dosen grumligt insulin, injicera den i lämplig flaska och ta bort nålen (du behöver inte ringa läkemedlet ännu).
- Dra luft in i sprutan i en volym som är lika med dosen kortverkande insulin (transparent) och mata in den i lämplig injektionsflaska. Vänd flaskan upp och ner utan att ta bort sprutan och slå önskad dos. Ta bort sprutan från injektionsflaskan och ta bort luft från den. Kontrollera rätt dos.
- För in nålen i injektionsflaskan med grumligt insulin. Vänd den upp och ned utan att ta bort sprutan och slå önskad dos. Ta bort luft, kontrollera rätt dos.
- Injicera blandningen omedelbart.
Du bör alltid rekrytera olika typer av insulin i den sekvens som beskrivs ovan.
Applicering av Biosulin N i patroner
Patronen är avsedd för användning med Biosulin Pen och BiomaticPen sprutpennor.
Innan patienten sätts in måste patienten se till att patronen inte skadas (t.ex. sprickor), annars kan den inte användas.
Suspensionen måste blandas precis innan injektionen (och patronen sätts in i pennan): Vrid patronen upp och ner minst 10 gånger så att glaskulan rör sig från cylinderampullens ände till slutet tills all vätska är jämnt blandad. Om patronen redan är installerad i sprutpennan, vänd den med patronen. Denna procedur bör utföras före varje administrering av Biosulin N.
Efter att du har installerat patronen i pennan kommer en färgad remsa att synas i hållarfönstret.
Varje Biosulin N-patron är endast avsedd för individuell användning. Fyll inte på patroner.
Före injektionen bör du tvätta händerna och också torka av huden på injektionsstället med en alkoholservett, men efter att insulindosen har satts i pennan och låt alkoholen torka.
Biosulin N-injektionsförfarande med en sprutpenna:
- Samla en hudveck med två fingrar och sätt in en nål i basen i en vinkel på 45 °, injicera insulin.
- Håll knappen intryckt och låt nålen ligga under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa korrekt dosavgivning och för att begränsa blod / lymfflödet in i nålen / patronen.
- Ta bort nålen. Om blod kommer ut vid injektionsstället, tryck lätt på injektionsstället med en bomullspinne fuktad med en desinfektionsvätska (till exempel alkohol).
Uppmärksamhet! Nålen är steril, du behöver inte röra vid den. En ny nål måste användas för varje injektion.
Patienten bör noggrant följa instruktionerna i bruksanvisningen för en viss sprutpenna, som i detalj beskriver hur man förbereder den, väljer en dos och administrerar läkemedlet.
Bieffekter
Biverkningar från organ och system beroende på frekvensen av deras utveckling (gradering: mycket ofta - ≥ 1/10, ofta - från ≥ 1/100 till 1/10, sällan - från ≥ 1/1000 till <1/100, sällan - från ≥ 1/10000 till <1/1000, mycket sällsynt - <1/10000, okänd frekvens - det är inte möjligt att bestämma frekvensen utifrån tillgängliga data):
- från metabolism och näring: mycket ofta - hypoglykemiska tillstånd * (ökad svettning, blekhet i huden, huvudvärk, nedsatt synskärpa, yrsel, frossa, hjärtklappning, parestesi i munslemhinnan, hunger, tremor, agitation), svår hypoglykemi kan leda till hypoglykemisk koma; ofta - ödem; okänd frekvens - natriumretention;
- från immunsystemet: sällan - hudutslag, Quinckes ödem; mycket sällan - anafylaktiska reaktioner; okänd frekvens - bildandet av antikroppar mot insulin (i sällsynta fall på grund av närvaron av antikroppar kan det vara nödvändigt att ändra dosen av Biosulin N för att korrigera tendensen att utveckla hypo- eller hyperglykemi);
- från synorganets sida: sällan - övergående brytningsfel (vanligtvis i början av behandlingen); okänd frekvens - tillfällig försämring av diabetisk retinopati; mot bakgrund av allvarliga hypoglykemiska episoder - övergående amauros (fullständig synförlust);
- från huden och subkutan vävnad: sällan med långvarig behandling - lipodystrofi vid injektionsstället;
- andra: sällan - reaktioner vid injektionsstället (svullnad, klåda, hyperemi vid injektionsstället).
* Hypoglykemi är den vanligaste biverkningen av insulin. Risken för dess utveckling uppstår om dosen av läkemedlet överstiger behovet av det. Svåra upprepade episoder kan leda till neurologisk försämring, inklusive kramper och koma. Svåra och / eller långvariga episoder kan vara livshotande. Innan tecken på brist på glukos i hjärnan (neuroglykopeni) kan uppstå hos många patienter kan symtom på reflexaktivering av det sympatiska nervsystemet (som svar på hypoglykemi) utvecklas. Vid en signifikant eller snabbare minskning av glukosnivåerna är fenomenet reflexaktivering av det sympatiska nervsystemet och dess symtom vanligtvis mer uttalat. En kraftig minskning av glukoskoncentrationen kan leda till utveckling av hypokalemi eller hjärnödem.
Överdos
Vid en överdos av insulin utvecklas hypoglykemi.
Med milda manifestationer kan patienten självständigt eliminera symtomen genom att äta kolhydratrik mat eller socker. I detta avseende rekommenderas patienter att ständigt bära godis, socker, söt fruktjuice eller något liknande.
I svåra fall av hypoglykemi är medvetslöshet möjlig. I detta fall injiceras en 40% dextroslösning intravenöst; subkutant, intramuskulärt eller intravenöst - glukagon. Efter återställandet av medvetandet, för att undvika en upprepad attack av hypoglykemi, erbjuds patienten mat rik på kolhydrater.
speciella instruktioner
Under perioden med insulinbehandling bör patienten regelbundet övervaka blodsockernivån.
Om det med hjälp av Biosulin N inte är möjligt att uppnå optimal glykemisk kontroll, liksom i fall där det finns en tendens till episoder av hypo- eller hyperglykemi, kommer läkaren att justera dosen. Det måste dock först kontrolleras att patienten tydligt överensstämmer med den föreskrivna regimen, inklusive korrekt följning av injektionsregimen och injektionsteknik, valet av injektionsställe och andra faktorer som kan påverka läkemedlets effekt.
Samtidigt kan de använda läkemedlen både förstärka och försvaga effekten av Biosulin N, därför bör du inte ta några läkemedel utan läkarens godkännande.
Risken för att utveckla hypoglykemi är störst i början av behandlingen, när man byter till en annan typ av insulin, liksom med låg blodglukoskoncentration.
Följande faktorer kan också leda till utveckling av hypoglykemi: utbyte av läkemedlet, byte av injektionsställe, diarré eller kräkningar, måltider, förekomst av samtidigt sjukdomar som minskar behovet av insulin (funktionsnedsättning i njurarna eller levern, hypofunktion i sköldkörteln, hypofysen eller binjurebarken) och samtidig tar andra droger.
Med yttersta försiktighet och under intensiv glukoskontroll bör behandlingen utföras hos patienter för vilka förekomsten av hypoglykemiska episoder kan vara av särskild klinisk betydelse: i närvaro av proliferativ retinopati (särskilt i fall där fotokoagulation inte utfördes), svår stenos i hjärn- eller kranskärlen.
En patient med diabetes mellitus och hans släktingar bör vara medvetna om vissa kliniska symtom som kan indikera att hypoglykemi utvecklas. Dessa inkluderar: fukt i huden, kraftig svettning, bröstsmärtor, ökat blodtryck, hjärtrytmstörningar, takykardi, blekhet i huden, parestesi i och runt munnen, hunger, ångest, irritabilitet, sömnstörningar, sömnighet, ångest eller rädsla, huvudvärk, skakningar, ovanligt beteende, nedsatt rörelsekoordinering, depression samt övergående neurologiska störningar (nedsatt syn och tal, paralytiska symtom) och andra ovanliga känslor. Om minskningen av glukoskoncentrationen ökar kan patienten tappa självkontroll och till och med medvetandet. I dessa fall är fukt och kall hud, kramper möjliga. Vid milda störningar kan patienten själv justera glukosnivån genom att äta mat rik på kolhydrater eller socker (det rekommenderas att alltid ha 20 g glukos med sig). Under svåra förhållanden krävs subkutan administrering av glukagon, efter att patientens tillstånd har förbättrats ska patienten äta. Om hypoglykemi inte slutar är det nödvändigt att omedelbart ringa en läkare och varna honom för utvecklingsförhållandet för att fatta beslut om lämpligheten att justera insulindosen. Det är nödvändigt att omedelbart ringa en läkare och varna honom för att utveckla tillståndet för att fatta beslut om lämpligheten att justera insulindosen. Det är nödvändigt att omedelbart ringa en läkare och varna honom för att utveckla tillståndet för att fatta beslut om lämpligheten att justera insulindosen.
I vissa fall kan symtom på hypoglykemi vara frånvarande eller milda. Detta observeras oftare hos äldre, patienter med nervskador (neuropatier) eller åtföljande psykisk sjukdom, när man byter insulin eller har låg blodglukoskoncentration underhåll, samt vid samtidig administrering av vissa läkemedel.
Följande omständigheter kan leda till utveckling av hyperglykemi (möjligen med ketoacidos): hopp över insulininjektion, bristande överensstämmelse med diet, minskad fysisk aktivitet, smittsamma eller andra sjukdomar. De första symptomen på detta tillstånd utvecklas vanligtvis gradvis, under flera timmar eller till och med dagar. Dessa inkluderar: törst, muntorrhet, aptitlöshet, illamående, kräkningar, rodnad och torrhet i huden, yrsel, ökad urinering, lukten av aceton i utandningsluften. Vänster obehandlad, hyperglykemi vid typ 1-diabetes kan orsaka livshotande diabetisk ketoacidos. Om du upplever något av ovanstående symtom bör du omedelbart rådfråga en läkare.
Biosulin N minskar alkoholtoleransen.
Det finns kända fall av kronisk hjärtsvikt hos patienter som får insulin i kombination med tiazolidindioner, särskilt i närvaro av samtidigt riskfaktorer för övergången av hjärtsvikt till en kronisk form. Detta faktum bör beaktas när man utför kombinationsbehandling. Innan den kombinerade utnämningen av dessa läkemedel undersöks patienten noggrant. I händelse av en förvärring av den pågående hjärtsvikt avbryts tiazolidindionerna.
Biosulin N rekommenderas inte för användning i insulinpumpar på grund av risken för nederbörd.
När du byter läkare (till exempel vid sjukdom när du är på semester eller på sjukhus på grund av en olycka) är det absolut nödvändigt att informera vårdpersonalen om att patienten har diabetes.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Man bör komma ihåg att en minskning av koncentrationsförmågan och reaktionshastigheten är möjlig med primär administrering av insulin, en förändring i dess typ, närvaron av allvarlig psykisk eller fysisk stress.
Applicering under graviditet och amning
Insulin passerar inte placentabarriären, därför är det inte kontraindicerat för användning under graviditet. Men när du planerar graviditet och under dess förlopp rekommenderas det att intensifiera behandlingen av diabetes mellitus. En kvinna bör vara under noggrann medicinsk övervakning i samband med behovet av att justera dosen av Biosulin H. Under första trimestern minskar behovet av insulin som regel och ökar gradvis i II- och III-trimestern. Under förlossningen och omedelbart efter förlossningen kan behovet av insulin minska dramatiskt. Insulin återgår till basnivåer (före graviditet) strax efter förlossningen.
Insulin tränger inte in i bröstmjölken, därför är det inte kontraindicerat för användning under amning, men behovet av det kan minska. Därför rekommenderas att kvinnor övervakas noggrant i flera månader efter amning tills insulinnivåerna stabiliseras.
Med nedsatt njurfunktion
Biosulin N ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt njurfunktion. Dosjustering krävs.
För kränkningar av leverfunktionen
Biosulin N ska användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion. Dosjustering krävs.
Användning hos äldre
Biosulin N ska användas med försiktighet hos patienter över 65 år. Dosjustering krävs.
Läkemedelsinteraktioner
Insulins hypoglykemiska effekt försvagas av blockerare av H1-histaminreceptorer, orala preventivmedel, glukokortikosteroider, blockerare av långsamma kalciumkanaler, sympatomimetika, slingdiuretika, jodinnehållande sköldkörtelhormoner, tricykliska antidepressiva medel, östrogener, tiazidindiuretiner, gidazidin, somatropin, adrenalin, nikotin.
Insulins hypoglykemiska effekt förstärks av tetracykliner, monoaminoxidashämmare, litiumpreparat, angiotensinomvandlande enzymhämmare, sulfonamider, etanolinnehållande läkemedel, anabola steroider, kolsyraanhydrashämmare, icke-selektiva beta-blockerare, orala hypoglykemiska medel, ceturaminocyanid, meburam, oktreotid, pyridoxin.
Med samtidig användning av salicylater eller reserpin kan effekten av Biosulin N antingen försvagas eller öka.
Analoger
Biosulin N-analoger är Vozulim-30/70, Vozulim-N, Gensulin N, Insuman Bazal GT, Insuran NPH, Protamine-insulin ChS, Protafan HM, Protafan HM Penfill, Rinsulin NPH, Rosinsulin C, Humodar B 100 Rek, Humulin NPH.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn, skyddad från ljus, vid en temperatur på 2-8 ° C. Frys inte.
Hållbarhet är 2 år.
Förvara den använda injektionsflaskan, cylinderampullen och sprutpennan med en cylinderampull på ett mörkt ställe vid en temperatur av 15–25 ° C i högst 4 veckor.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Biosulin N
Recensionerna om Biosulin N som finns på specialiserade medicinska webbplatser är ganska motstridiga. Vissa patienter skriver att läkemedlet hjälper dem att kontrollera blodsockret väl. Det finns dock många rapporter som beskriver bristen på den önskade effekten av insulinbehandling med detta läkemedel och / eller utvecklingen av biverkningar.
Pris för Biosulin N på apotek
Ungefärliga priser för Biosulin N: 1 flaska 10 ml - 273 rubel, 5 patroner 3 ml - 1184 rubel.
Biosulin N: priser i onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Biosulin N 100 IE / ml suspension för subkutan administrering 10 ml 1 st. RUB 499 köpa |
|
Biosulin N 100 IE / ml suspension för subkutan administrering 3 ml 5 st. 1059 r köpa |
|
Biosulin N-suspension för n / a-ingång. 100 IE / ml 3 ml 5 st. 1086 RUB köpa |
|
Biosulin N 100 IE / ml suspension för subkutan administrering 3 ml 5 st. 1086 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
