Tetraxim
Tetraxim: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Användning i barndomen
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Tetraxym
ATX-kod: J07CA02
Aktiv ingrediens: vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta och poliomyelit (difteri, stelkramp, kikhosta, poliomyelitvaccin)
Producent: SANOFI PASTEUR, SA (Frankrike)
Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29
Tetraxim är ett vaccin för förebyggande av difteri, stelkramp, kikhosta och polio.
Släpp form och komposition
Doseringsform - suspension för intramuskulär (i / m) administrering: grumlig konsistens, vitaktig färg [1 dos (0,5 ml) i glassprutor med en fast nål, 1 spruta i cellförpackning, i en kartong 1 förpackning och bruksanvisning Tetraxima].
Aktiva ingredienser i 1 dos suspension:
- tetanustoxoid - ≥ 40 IE (internationella enheter);
- difteritoxoid - ≥ 30 IE;
- pertussis toxoid - 25 mcg;
- trådformigt hemagglutinin - 25 mcg;
- poliomyelitvirus typ 1 inaktiverad - 40 enheter D-antigen;
- poliomyelitvirus typ 3 inaktiverad - 32 U D-antigen;
- poliomyelitvirus typ 2 inaktiverad - 8 U D-antigen.
Hjälpämnen: 2-fenoxietanol, aluminiumhydroxid, formaldehyd, Hanks medium 199 (utan fenolrött), vatten för injektion, natriumhydroxid eller ättiksyra (för att justera till pH 6,8-7,3).
Antibiotika (neomycin, streptomycin och polymyxin B) används vid produktion av vaccinet, men de finns inte i den slutliga produkten i mätbara mängder.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tetraxim, administrerat enligt det godkända schemat, bildar specifik immunitet mot smittsamma sjukdomar som kikhosta, stelkramp, poliomyelit och difteri.
I studier av immunogenicitet utförda hos barn under det första levnadsåret efter det primära vaccinationsförloppet (administrering av 3 doser av Tetraxim-vaccinet, från och med den andra levnadsmånaden), visade sig att 100% av de vaccinerade utvecklade en skyddande antikroppstiter (> 0,01 IE / ml) mot stelkramp och difteri-antigener.
När det gäller kikhostantigener uppvisade ungefär 90% av barnen en fyrafaldig ökning av antikroppar mot kikhosttoxoid och trådformigt hemagglutinin 1–2 månader efter den tredje dosen av vaccinet. Det finns inget empiriskt etablerat serologiskt kriterium för skydd, så en 4-faldig ökning av antikroppstitrar anses vara ett tecken på serokonversion.
Efter en immunisering hos minst 99,5% av barnen översteg antikroppstitrar mot poliovirustyperna 1, 2 och 3 nivå 5 (den ömsesidiga utspädningen i serumneutraliseringsreaktionen), vilket anses vara tillräckligt för att skydda mot poliomyelit.
I studier av immunogenicitet, utförda på barn under det andra leveåret, som genomgick den primära vaccinationsförloppet (administrering av 3 doser Tetraxim), efter införandet av den fjärde dosen (revaccination), fastställdes en hög immunsvar mot alla komponenter i vaccinet.
Resultaten av studier på barn 12-24 månader som fick den primära vaccinationsförloppet med tre doser vacciner med helcells kikhostkomponent visar att revaccinering med Tetraxim är säker och immunogen för alla dess komponenter.
Farmakokinetik
De farmakokinetiska parametrarna för vaccinet har inte studerats.
Indikationer för användning
Tetraxim-vaccinet används för att förhindra kikhosta, stelkramp, poliomyelit och difteri hos barn från 3 månaders ålder.
Kontraindikationer
Absolut:
- encefalopati som utvecklades inom 7 dagar efter föregående administrering av något vaccin som innehåller Bordetella pertussis-antigener;
- progressiv encefalopati (inklusive de som åtföljs av kramper);
- allergiska reaktioner mot tidigare administrering av något vaccin för att förhindra difteri, kikhosta, stelkramp, poliomyelit;
- en stark reaktion som utvecklades inom 48 timmar efter föregående administrering av ett vaccin som innehåller en kikhostkomponent: en signifikant ökning av kroppstemperaturen (upp till 40 ° C och högre), förlängt ovanligt gråtande syndrom i 3 eller fler timmar, hypotonisk-hyporeaktivt syndrom, afebrila eller feberkramper;
- bekräftad överkänslighet mot någon vaccinkomponent, glutaraldehyd, neomycin, streptomycin eller polymyxin B.
Tidsbegränsningar för införandet av Tetraxim är sjukdomar som åtföljs av en ökning av kroppstemperaturen, infektionssjukdomar under den akuta perioden, förvärring av kroniska sjukdomar. I alla dessa fall kan vaccination utföras efter återhämtning / remission.
Tetraxim ska administreras med försiktighet till barn som tidigare haft feberkramper som inte har samband med tidigare immunisering. I det här fallet bör du noggrant övervaka kroppstemperaturen inom 48 timmar efter vaccinationen, och om den stiger, använd febernedsättande läkemedel.
På grund av blödningsrisken bör Tetraxim ges med försiktighet i närvaro av trombocytopeni eller andra blodproppar.
Tetraxim, bruksanvisning: metod och dosering
Tetraxim-vaccinet administreras intramuskulärt i en dos av 0,5 ml. Rekommenderade injektionsställen: för barn under 2 år - den mellersta tredjedelen av lårets anterolaterala yta, för barn över 2 år - axeln deltoidmuskulatur. Det är förbjudet att administrera vaccinet intradermalt eller intravenöst.
Omedelbart före injektionen, skaka suspensionen så att den får en homogen, grumlig, vitaktig struktur och se till att nålen inte har trängt igenom blodkärlet.
Enligt den nationella kalendern för förebyggande vaccinationer inkluderar vaccinationskursen 3 vaccinationer av Tetraxim med 1,5 månaders intervall: vid 3 månader, vid 4,5 månader och vid 6 månader.
Efter 12 månader (dvs. vid 18 månaders ålder) utförs revaccination: en dos av vaccinet administreras intramuskulärt.
Om immuniseringsschemat av någon anledning bryts, ändras inte intervallen mellan injektioner, det vill säga de är 1,5 månader mellan doserna av den primära vaccinationen och 12 månader före införandet av boosterdosen. Ytterligare omvaccinering utförs inom de villkor som anges i National Calendar of Preventive Vaccinations. Läkaren bör vägledas av samma kalender i alla fall av brott mot det rekommenderade schemat.
Bieffekter
- reaktioner vid injektionsstället: ömhet, rodnad och härdning med en diameter på 2–5 cm - dessa reaktioner utvecklas vanligtvis under de första 48 timmarna efter vaccinationen, kvarstår i 48–72 timmar, går över på egen hand (utan särskild behandling); mindre ofta - en tätning som är mer än 5 cm i diameter och ödem som sprider sig till en eller båda lederna - dessa reaktioner uppträder vanligtvis 24–72 timmar efter Tetraxim-vaccination, går över av sig själv (utan särskild behandling) inom 3-5 dagar. Risken att utveckla dessa biverkningar ökar förmodligen med antalet injektioner av den acellulära kikhostkomponenten (dvs sannolikheten är högst efter införandet av den 4: e och 5: e dosen av vaccinet);
- allmänna reaktioner från kroppen: ökad kroppstemperatur [ofta (1-10%) -> 38 ° C, sällan (0,1-1%) -> 39 ° C, sällan (0,01-0,1%) - > 40 ° C; den rektala temperaturen bedömdes och den är vanligtvis 0,6-1,1 ° C högre än axillärtemperaturen];
- andra: minskad aptit, kräkningar, diarré, sömnighet, sömnstörningar, irritabilitet; sällan - atypisk eller långvarig gråt; mycket sällan (<0,01%) - hudutslag, urtikaria, hypotoni, hypotonisk-hyporeaktivt syndrom, feber och afebrila kramper, anafylaktiska reaktioner (ansiktsödem, angioödem, chock).
Hos djupt prematura barn (födda vid 28 veckors ålder och tidigare) kan tidsintervallen mellan andetag förlängas i 2-3 dagar efter det att vaccinet administrerats.
Det finns bevis för att efter administrering av vacciner med en tetanustoxoidkomponent, utvecklade vissa barn neurit i brakialnerven och Guillain-Barré-syndromet. Denna information bör beaktas när du använder Tetraksim.
Överdos
Fall av överdos har hittills inte rapporterats.
speciella instruktioner
Föräldrar till barn som har injicerats med Tetraxim bör informera läkaren om eventuella biverkningar, inklusive de som inte beskrivs i bruksanvisningen.
För att undvika utvecklingen av allergiska reaktioner måste läkaren förtydliga barnets hälsotillstånd, historien om immunisering och sjukdomar (inklusive en allergisk historia), och även ta reda på om det fanns några biverkningar vid tidigare injektioner av några vacciner. Vaccinationsrummet måste tillhandahålla läkemedel och verktyg som behövs för att eliminera överkänslighetsreaktioner.
Under tillstånd med immunbrist och immunsuppressiv behandling är en minskning av immunsvaret vid administrering av Tetraxim möjlig. Det rekommenderas att skjuta upp vaccinationen av sådana barn till sjukdomen eller efter avslutad behandling. För patienter med kronisk immunbrist (t.ex. HIV-infekterad) rekommenderas dock vaccination även om immunsvaret sannolikt kommer att försvagas.
Suspensionen bör administreras med försiktighet till patienter med trombocytopeni och andra blodproppar, eftersom det finns en risk för blödning under injektionen.
Mycket för tidigt födda barn (födda vid 28 veckors graviditet och tidigare) löper en potentiell risk att utveckla apné, speciellt om det finns tecken på tecken på andningsomogenhet. Sådana barn ska ha andningskontroll inom 48–72 timmar efter vaccinadministrationen. Fördelarna med immunisering är högre än de potentiella riskerna, så vaccination ska inte försenas eller kasseras.
Beslutet att ordinera Tetraxim till barn i vilka administreringen av ett vaccin som innehåller tetanustoxoid har orsakat utvecklingen av nervös hjärnnerv eller Guillain-Barré-syndrom bör göras av den behandlande läkaren och noggrant utvärdera balans mellan fördelar och möjliga risker. I sådana fall är slutförandet av den primära immuniseringen vanligtvis motiverat (om mindre än tre doser har administrerats).
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Tetraxim används endast till små barn, därför har inga studier utförts på vaccinets effekt på reaktionshastighet och koncentrationsförmåga.
Pediatrisk användning
Tetraxim används enligt det nationella vaccinationsschemat, med början från 3 månaders ålder.
Läkemedelsinteraktioner
Med undantag för immunsuppressiv terapi finns det ingen tillförlitlig information om möjliga interaktioner med samtidig användning av andra läkemedel.
Tetraxim kan administreras samtidigt, men i olika delar av kroppen, med vacciner mot vattkoppor, mässling-påssjuka-röda hund, hepatit B.
Tetraxim kan administreras med Act-HIB-vaccinet (mot sjukdomar orsakade av Haemophilus influenzae typ b) i en spruta (i det här fallet späds Act-HIB-vaccinet med Tetraxim-vaccinet) eller samtidigt med olika sprutor i olika delar av kroppen.
I sällsynta fall inträffade ödem i en eller båda nedre extremiteterna samtidigt med vaccin som innehåller CIB-komponenten (när vaccinet administrerades i en spruta, rådde ödemet i benet som vaccinet gavs till). Ödem noterades främst de första timmarna efter den primära vaccinationen. Ibland åtföljdes denna reaktion av smärta, feber, missfärgning av huden eller cyanos (mindre ofta rodnad), utslag, övergående purpura, petechiae, långvarig gråt. Dessa reaktioner passerade själv inom 24 timmar utan kvarvarande effekter och orsakade inga oönskade effekter från andnings- och hjärtsystemet.
Före vaccination ska föräldrarna informera läkaren om alla läkemedel som används för att behandla barnet vid vaccinationstillfället eller som har använts nyligen.
Analoger
Analoger av Tetraxim är: Tetrakok 05, Pertussis-difteria-tetanus adsorberat vaccin (DTP-vaccin), Infanrix [Vaccin för förebyggande av difteri, tetanus, kikhosta (acellulär) tre-komponent adsorberad vätska] Vaccin DTP-Hep B), Kombinerat vaccin mot hepatit B och difteri-tetanustoxoid med reducerat innehåll av antigener.
Villkor för lagring
Förvaras utom räckhåll för barn vid 2–8 ° C (kylskåp). Frys inte.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tetraxime
Enligt recensioner är Tetraxim ett kvalitetsvaccin från en välkänd fransk tillverkare, som ger skydd mot fyra infektionssjukdomar samtidigt, tolereras väl och orsakar inte biverkningar.
Det finns rapporter om utvecklingen av biverkningar efter vaccination (främst en liten ökning av kroppstemperaturen, ömhet vid injektionsstället, slöhet, sömnighet), men de var inte särskilt uttalade, så föräldrarna tillskriver dem inte allvarliga brister i vaccinet. Enligt majoriteten är den enda nackdelen problemet med förvärvet av Tetraksim, eftersom det ofta inte finns i apotekskedjor.
Priset på Tetraxim på apotek
Priset på Tetraxim är okänt eftersom vaccinet för närvarande inte finns tillgängligt kommersiellt. Det kostar cirka 3 680 rubel att vaccinera på en privat klinik.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
