Ursodez - Instruktioner För Användning Av Kapslar, Pris, Recensioner, Analoger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ursodez

Ursodez: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. Vid nedsatt leverfunktion
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Ursodez

ATX-kod: A05AA02

Aktiv ingrediens: Ursodeoxikolsyra (Ursodeoxycholsyra)

Tillverkare: SEVERNAYA ZVEZDA (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-22

Priser på apotek: från 469 rubel.

köpa

Ursodez är ett hepatoskyddande läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform Ursodez - kapslar: gelatinös, med en ogenomskinlig fast struktur; storlek nr 0 - vit, inuti kapselpulvret är nästan vitt eller vitt; storlek nr 00 - vit kropp och orange lock, kapselinnehåll - granulat och granulärt pulver av nästan vit eller vit färg [storlek nr 0 (0,25 g vardera): 10 st. i en kontur-acheikova-förpackning, i en kartong 4, 5, 6, 9, 10 eller 12 förpackningar; 40, 50, 60, 100 eller 120 st. i en polymerburk eller en polymerflaska, i en kartong 1 burk eller flaska; storlek nr 00 (0,5 g vardera): 10 st. i en kontur acheikova-förpackning, i en kartong 1, 3 eller 5 förpackningar; 30 eller 50 st. i en polymerflaska eller polymerburk, i en kartong 1 flaska eller burk].

1 kapsel innehåller:

• aktiv substans: ursodeoxikolsyra - 0,25 g eller 0,5 g;
• hjälpkomponenter: storlek nr 0 - stärkelse 1500 (förgelatinerad stärkelse), magnesiumstearat, aerosil (kolloidal kiseldioxid); storlek nr 00 - kroskarmellosnatrium (primellos), magnesiumstearat, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa);
• skalkomposition: gelatin, titandioxid.

Dessutom, i sammansättningen av locket på kapslar nr 00 - solnedgångsgult färgämne.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ursodeoxikolsyra är en hepatoprotektor med koleretiska, kolitelitolytiska och immunmodulerande effekter.

Läkemedlets koleretiska aktivitet beror på en minskning av kolesterolsyntesen i levern, dess absorption i tarmen och en minskning av koncentrationsnivån i gallan. Genom att öka lösligheten av kolesterol i gallsystemet stimulerar ursodeoxikolsyra bildandet och utsöndringen av galla, minskar dess litogenicitet och ökar halten av gallsyror. Främjar ökad gastrisk och bukspottkörtelutsöndring, ökad lipasaktivitet.

Har en hypoglykemisk effekt.

Läkemedlet löser helt eller delvis kolesterolstenar, minskar mättnaden av galla med kolesterol, vilket leder till mobilisering av kolesterol från gallsten.

Läkemedlets immunmodulerande aktivitet manifesteras i en minskning av expressionen av vissa antigener på hepatocyternas membran, en minskning av antalet eosinofiler, effekten av ursodeoxikolsyra på bildandet av interleukin-2 och antalet T-lymfocyter.

Farmakokinetik

På grund av passiv diffusion från tunntarmen absorberas cirka 90% av ursodeoxikolsyra; genom aktiv transport absorberas läkemedlet från ileum. Den maximala koncentrationen (Cmax) i blodserumet efter en enstaka dos på 0,5 g efter 0,5, 1 och 1,5 timmar är 3,8; 5,5 respektive 3,7 mmol / L.

Ursodeoxikolsyra har en hög bindning till plasmaproteiner, den når 96–99%. Övervinner placentabarriären. När det tas systematiskt är det 48% av den totala mängden gallsyror i blodserumet. Den terapeutiska effekten av Ursodez beror på nivån av dess koncentration i gallan.

Läkemedelsmetabolismen sker i levern. De resulterande taurin- och glycinkonjugaten utsöndras i gallan.

Cirka 50–70% av läkemedlet utsöndras från den totala dosen med galla, en liten del av den aktiva substansen som inte absorberas kommer in i tjocktarmen. Där, som ett resultat av sönderdelning av bakterier (7-dehydroxylering), bildas litokolsyra som absorberas till viss del från tjocktarmen. Litokolsyra sulfateras i levern och utsöndras sedan snabbt i form av ett sulfolitocholyltauric eller sulfolitocholylglycin-konjugat.

Indikationer för användning

• galldyskinesi;
• upplösning av kolesterolstenar av liten och medelfraktion med en fungerande gallblåsan;
• kronisk hepatit av olika ursprung;
• biliär reflux gastrit;
• symptomatisk behandling av primär gallcirros i avsaknad av tecken på dekompensation;
• primär skleroserande kolangit;
• cystisk fibros (cystisk fibros);
• alkoholisk leversjukdom;
• alkoholfri steatohepatit.

Kontraindikationer

• levercirros i dekompensationsstadiet;
• gallsten med hög kalciumhalt (röntgenpositiv);
• icke-fungerande gallblåsan;
• svår njur- och / eller leverfunktion
• akut stadium av inflammatoriska sjukdomar i gallblåsan, gallgångar, tarmar;
• allvarliga funktionella störningar i bukspottkörteln;
• graviditetsperiod;
• amning;
• ålder upp till 3 år;
• vuxna och barn som väger upp till 34 kg;
• överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Försiktighet bör iakttas vid utnämning av Ursodez till patienter med kolelithiasis, kolestatiska leversjukdomar.

Instruktioner för användning av Ursodez: metod och dosering

Ursodez kapslar tas oralt, sväljs hela och tvättas med lite vatten.

Dosen och behandlingsförloppet förskrivs av läkaren baserat på kliniska indikationer.

Rekommenderad daglig dos av Ursodez:

• upplösning av kolesterolgallstenar: med en hastighet av 0,01 g ursodeoxikolsyra per 1 kg av patientens kroppsvikt, en gång per dag (innan du lägger dig på kvällen). Behandlingstiden är från 6 till 24 månader. I avsaknad av en terapeutisk effekt (minskning av stenens storlek) efter 12 månaders behandling bör ytterligare användning av läkemedlet avbrytas. Effektiviteten av behandlingen utvärderas var sjätte månad baserat på resultaten av ultraljud (ultraljud) eller röntgen. Under en interimsundersökning bedöms stenarnas struktur. Om stenarna har förkalkats under den förflutna perioden bör behandlingen avbrytas. Efter fullständig upplösning av stenarna bör intag av läkemedlet fortsätta i flera månader för att förhindra återkommande kolelithiasis;
• biliär reflux gastrit: 0,25 g 1 gång per dag på kvällen före sänggåendet. Behandlingsförloppet är från 0,5 till 6 månader, vid behov - upp till 24 månader;
• symptomatisk behandling av primär gallcirros: med en hastighet av 0,01-0,015 g per 1 kg kroppsvikt, under de första tre månaderna delas den dagliga dosen upp i 2-3 doser. Efter att ha förbättrat leverfunktionsindikatorerna kan du växla till en enda dos på kvällen. Behandlingstiden är inte begränsad. Om de kliniska symtomen förvärras i början av behandlingen (i form av ökad klåda), ska den dagliga dosen minskas till 0,25 g och fortsätta behandlingen, öka den gradvis tills den tidigare rekommenderade dosen har uppnåtts;
• alkoholfri steatohepatit, kronisk hepatit av olika ursprung, alkoholisk leversjukdom: 0,01–0,015 g per 1 kg kroppsvikt i 2-3 doser, behandlingen fortsätter i 6-12 månader eller mer;
• primär skleroserande kolangit: 0,012-0,015 g per 1 kg kroppsvikt i 2-3 doser. Vid behov kan dosen ökas till 0,02 g per 1 kg per dag. Kurslängd - från 6 månader eller mer;
• cystisk fibros: 0,02–0,03 g per 1 kg kroppsvikt i 2-3 doser. Långvarig behandling - från 6 månader eller mer;
• dyskinesi i gallvägarna: i genomsnitt 0,01 g per 1 kg kroppsvikt, den mottagna dosen delas in i 2 doser. Behandlingsförloppet är 0,5–2 månader. Vid behov indikeras en upprepning av terapiförloppet.

Eftersom den dagliga dosen Ursodez ordineras med en viss dos per 1 kg av patientens vikt, är resultatet ett antal som inte alltid är en multipel av hela kapseln i en dos av 0,25 g. Därför rekommenderas det att avrunda resultatet och använda följande dagliga doser av läkemedlet vid förskrivning:

• 0,01 g per 1 kg kroppsvikt: för en patient som väger 34–35 kg - 0,25 g; 36-60 kg - 0,5 g; 61–85 kg - 0,75 g; 86-110 kg - 1 g;
• 0,012 g per 1 kg vikt: 34-50 kg - 0,5 g; 51–70 kg - 0,75 g; 71–90 kg - 1 g; 91-110 kg - 1,25 g;
• 0,015 g per 1 kg vikt: 34–40 kg - 0,5 g; 41–55 kg - 0,75 g; 56–70 kg - 1 g; 71–90 kg - 1,25 g; 90-105 kg - 1,5 g; 106-110 kg - 1,75 g;
• 0,02 g per 1 kg: 34-40 kg - 0,75 g; 41–55 kg - 1 g; 56–65 kg - 1,25 g; 66-80 kg - 1,5 g; 81-90 kg - 1,75 g; 91-105 kg - 2 g; 106-110 kg - 2,25 g;
• 0,03 g per 1 kg vikt: 34–35 kg - 1 g; 36–45 kg - 1,25 g; 46-50 kg - 1,5 g; 51-60 kg - 1,75 g; 61–70 kg - 2 g; 71-75 kg - 2,25 g; 76–85 kg - 2,5 g; 86–95 kg - 2,75 g; 96-100 kg - 3 g, 101-110 kg - 3,25 g.

För behandling av barn över 3 år föreskrivs doseringen individuellt; det rekommenderas att använda 0,01-0,02 g per 1 kg per dag.

Bieffekter

• från matsmältningssystemet: smärta i rätt hypokondrium och (eller) den epigastriska regionen, diarré, illamående, förkalkning av gallsten, ökad aktivitet av levertransaminaser; möjligen (hos patienter med primär gallcirros) - övergående dekompensation av levercirros (försvinner efter avbrytande av läkemedlet);
• andra: allergiska reaktioner.

Överdos

Överdoseringssymptom har inte fastställts.

Vid en överdos av Ursodez är symptomatisk behandling indicerad.

speciella instruktioner

Behandling med Ursodez bör övervakas av en läkare.

Varje månad under de första tre månaderna av behandlingen utförs en undersökning av tillståndet för leverfunktionella parametrar (transaminaser, alkaliskt fosfatas, gamma-glutamyltransferas) i blodserumet. Ytterligare övervakning bör utföras en gång på tre månader för att identifiera onormal leverfunktion i de tidiga stadierna. Baserat på resultaten från studier på patienter med primär gallcirros bestäms svaret på behandlingen.

För att bedöma effektiviteten av behandlingen och upptäcka snabba tecken på förkalkning av stenar 6–10 månader efter behandlingsstart är det nödvändigt att genomföra en studie av gallblåsan med oral kolecystografi och ultraljud av opaciteter i stående och ryggläge. Om det är omöjligt att visualisera gallblåsan på röntgenstrålar, liksom med förkalkning av stenar, ska frekventa attacker av kolik, låg kontraktilitet i gallblåsan inte användas Ursodez.

Vid behandling av sena stadier av primär gallcirros är det möjligt att utveckla dekompensation av levercirros. Efter avbrytande av läkemedlet noteras regression av manifestationer av dekompensation.

Användning av höga doser (0,02–0,03 g per 1 kg) ursodeoxikolsyra under lång tid kan orsaka allvarliga biverkningar hos patienter med primär skleroserande kolangit.

Vid utveckling av diarré bör dosen av läkemedlet minskas med ihållande diarré - avbryt behandlingen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Läkemedlets effekt på patientens förmåga att köra fordon och mekanismer har inte fastställts.

Applicering under graviditet och amning

Enligt instruktionerna är Ursodez kontraindicerad under graviditetsperioden och amningen.

Pediatrisk användning

Kan inte ges under 3 år eller barn över 3 år med en kroppsvikt på upp till 34 kg.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av Ursodez är kontraindicerad vid allvarligt nedsatt njurfunktion.

Om leverfunktionen är nedsatt

Ta inte Ursodez till patienter med svår leverfunktion och levercirros i dekompensationsstadiet.

Det rekommenderas att ordinera ordentligt i kolestatiska leverpatologier.

Läkemedelsinteraktioner

Med samtidig användning av Ursodez:

• med kolestipol, kolestyramin, antacida innehållande aluminiumoxid eller aluminiumhydroxid: absorptionen av läkemedlet i tarmen, dess absorption och effektivitet minskar, därför, om det behövs, bör deras kombination med ursodeoxicholsyra tas endast två timmar efter att dessa medel tagits;
• med lipidsänkande medel (i större utsträckning - klofibrat), neomycin, östrogener, gestagener: mättnaden av galla med kolesterol ökar, vilket minskar läkemedlets förmåga att upplösa kolesterolgallstenar;
• med cyklosporin: absorption av cyklosporin från tarmen kan öka, kontroll av nivån av cyklosporin i blodet krävs, vid behov justeras dosen;
• med ciprofloxacin: absorptionen av ciprofloxacin kan minska.

Analoger

Ursodez-analoger: Livodexa, Ursofalk, Urdoksa, Ursosan, Ursorom Rompharm, Urso, Ursodex, Ursolit, Ursoliv, Ursorom C, Choludeksan, Exhol.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, skyddad från fukt och ljus.

Hållbarhet: kapslar nr 0 (0,25 g vardera) - 5 år, kapslar nr 00 (0,5 g vardera) - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ursodez

Recensioner om Ursodez är mestadels positiva, även i de tidiga stadierna av behandlingen, indikerar patienter en signifikant förbättring av deras tillstånd (en minskning av nivån av bilirubin, ingen smärta i rätt hypokondrium).

Pris för Ursodez på apotek

Priset för Ursodez 0,25 g per förpackning innehållande 50 kapslar är från 623 rubel, 100 kapslar - från 1082 rubel, för 30 kapslar i en dos av 0,5 g - från 727 rubel.

Ursodez: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Ursodez 250 mg kapsel 40 st. 469 r köpa

Ursodez 250 mg kapsel 50 st. 559 r köpa

Ursodez 500 mg kapslar 30 st. RUB 611 köpa

Ursodez 500 mg kapslar 30 st. RUB 611 köpa

Ursodez 250 mg kapsel 100 st. 981 RUB köpa

Ursodez kapslar 250 mg 100 st. 988 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!