Octreotide
Octreotide: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Octreotide
ATX-kod: H01CB02
Aktiv ingrediens: oktreotid (oktreotid)
Producent: F-Sintez, CJSC (Ryssland), Pharmstandard-UfaVITA (Ryssland), Nativa, LLC (Ryssland), Deco-företag (Ryssland), ALTAIR (Ryssland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-02-09
Priser på apotek: från 999 rubel.
köpa
Octreotide är ett somatostatinliknande läkemedel.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för intravenös och subkutan administrering: transparent, färglös, luktfri [1 ml i ampuller: i en dos av 50 och 100 mcg / ml - 5 ampuller i blåsor, i en kartong 1 eller 2 förpackningar; i en dos av 300 och 600 mcg / ml - 1, 2 eller 5 ampuller i blisterförpackningar, i en kartongförpackning 1 (1, 2 eller 5 ampuller) eller 2 (5 ampuller) förpackning; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Octreotide].
Den aktiva ingrediensen är oktreotid (i form av acetat), dess innehåll i 1 ml lösning är 50, 100, 300 eller 600 μg.
Inaktiva ingredienser: natriumklorid och injektionsvatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Octreotide är en syntetisk analog av somatostatin, har liknande farmakologiska effekter, men en lång verkningstid observeras.
Oktreotid hjälper till att undertrycka utsöndringen av följande ämnen:
- Tillväxthormon: patologiskt förhöjt eller inducerat av motion, arginin och insulinhypoglykemi;
- Insulin, glukagon, gastrin, serotonin: patologiskt förhöjt eller orsakat av matintag;
- Insulin, glukagon: stimulerat med arginin;
- Tyrotropin: orsakad av tyroliberin.
Användningen av oktreotid före, under och efter bukspottkörtelkirurgi kan minska förekomsten av typiska postoperativa komplikationer, i synnerhet abscesser, sepsis, pankreatiska fistlar och akut postoperativ pankreatit.
Vid blödning från åderbråck i mage och matstrupe och med levercirros, på grund av användningen av oktreotid i kombination med specifik behandling (särskilt med hemostatisk och skleroserande behandling), observeras en mer effektiv stoppning av blödning. Octreotide används också för att förhindra återblödning.
Farmakokinetik
Octreotid absorberas snabbt och fullständigt efter subkutan administrering. C max (maximal substanskoncentration) av oktreotid i blodplasman uppnås på 30 minuter.
Bindningsnivån till plasmaproteiner är 65%. Ämnet binder till de bildade elementen i blodet i extremt obetydlig utsträckning. V d (distributionsvolym) - 0,27 l / kg.
T 1/2 (halveringstid) efter subkutan administrering är 100 minuter. Utsöndring av oktreotid efter intravenös administrering utförs i två faser med T 1/2 av 10 minuter (första fasen) och 90 minuter (andra fasen). Det mesta av ämnet utsöndras genom tarmarna, cirka 32% av dosen utsöndras oförändrat genom njurarna. Det totala clearance är 160 ml / min.
Hos äldre patienter minskar clearance och T 1/2 ökar.
Hos patienter med svår njursvikt minskar clearance två gånger.
Indikationer för användning
- Stoppa blödning från åderbråck i matstrupen och magen hos patienter med levercirros och förebyggande av återfall (i kombination med endoskopisk skleroterapi eller andra specifika terapeutiska åtgärder);
- Akromegali - för att kontrollera symtomen på sjukdomen och minska insulinliknande tillväxtfaktor-1 (IGF-1) och tillväxthormon i blodplasma i fall där effekten av strålning eller kirurgisk behandling inte är tillräcklig; för behandling av sjukdomen i fall där patienten har vägrat operationen eller har kontraindikationer för dess uppförande; för kortvarig behandling i intervallerna mellan strålbehandlingsterapi tills effekten av dess genomförande erhålls;
- Utsöndrar endokrina tumörer i bukspottkörteln och mag-tarmkanalen (för att kontrollera symtom): glukagonomer, somatoliberinom, VIPomas, karcinoida tumörer med karcinoidsyndrom, insulinom (för underhållsbehandling, liksom för kontroll av hypoglykemi under den preoperativa perioden), gastrinom och syndrom Ellison (vanligen i kombination med histamin H 2 -receptorblockerare och protonpumpshämmare);
- Behandling av akut pankreatit;
- Behandling och förebyggande av komplikationer efter kirurgiska ingrepp på bukorganen;
- Stoppa blödning vid magsår och duodenalsår.
Kontraindikationer
Användningen av oktreotid är strikt kontraindicerat hos barn och ungdomar under 18 år, liksom hos alla patienter som har överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
Läkemedlet ska användas med försiktighet vid behandling av patienter med diabetes mellitus och kolelithiasis (kolelithiasis).
Läkemedlets effekt på graviditeten har inte studerats, så dess användning är endast möjlig i extrema fall, om de avsedda fördelarna uppväger de möjliga riskerna.
Det är inte känt om oktreotid tränger in i bröstmjölken, så det rekommenderas att sluta amma under behandlingen.
Octreotide, bruksanvisning: metod och dosering
Octreotide är avsett för subkutan (subkutan) och intravenös (iv) administrering.
Ordinerade doseringsregimer beroende på indikationer och syfte med användning:
- Behandling av akut pankreatit: 100 mcg s / c 3 gånger om dagen i 5 dagar. I vissa fall kan läkaren ge råd om intravenös administrering av läkemedlet i en daglig dos på upp till 1200 mcg;
- Förebyggande av komplikationer efter operation i bukspottkörteln: 100-200 mcg sc. Den första dosen ges 1-2 timmar före laparotomi, efter operationen - 3 gånger om dagen i 5-7 dagar;
- Stoppa sårblödning: 25-50 mcg / timme som en intravenös infusion, kurs - 5 dagar;
- Stoppa blödning från åderbråck i matstrupen och magen: 25-50 mcg / timme som en kontinuerlig intravenös infusion, behandlingens gång är 5 dagar;
- Akromegali: Initialdosen är 50-100 mcg s / c var 8: e eller 12: e timme. Vid ineffektivitet (målkoncentrationen av tillväxthormon är mindre än 2,5 ng / ml och IGF-1-indexet ligger inom det normala intervallet) ökas en enda dos till 300 μg. Den högsta tillåtna dagliga dosen är 1500 mikrogram. Hos patienter som får en stabil dos oktreotid bör tillväxthormonnivåerna mätas var sjätte månad. Om det efter tre månaders behandling inte finns någon tillräcklig minskning av denna indikator och en förbättring av det kliniska förloppet av sjukdomen, bör Octreotide avbrytas;
- Tumörer i det gastroenteropankreatiska endokrina systemet: den initiala dosen är 50 mcg 1-2 gånger om dagen, om det behövs ökas det gradvis till 100-200 mcg 3 gånger om dagen s / c. Vid ineffektivitet (utvärderad på basis av data om den uppnådda kliniska effekten, koncentrationen av hormoner som producerar tumören och läkemedlets tolerans) ökas dosen till 300 μg s / c 1-2 gånger om dagen. I undantagsfall är en ännu större dosökning möjlig - upp till 300-600 mcg 3 gånger om dagen. Läkaren väljer underhållsdoser för varje patient individuellt. Om i karcinoida tumörer inom 1 veckas behandling med den maximalt tolererade dosen är ineffektiv, avbryts Octreotide.
Patienter med nedsatt leverfunktion behöver justera underhållsdosen.
Regler för subkutan administrering av oktreotid:
- Undersök noggrant ampullen med avseende på föroreningar i lösningen och missfärgning.
- Värm ampullen till rumstemperatur.
- Öppna ampullen strax före administrering;
- Kasta bort den oanvända mängden lösning;
- Injicera inte på samma plats med korta intervaller.
Intravenösa droppregler:
- Kontrollera ampullen noggrant med avseende på föroreningar och missfärgning.
- Värm lösningen till rumstemperatur;
- För spädning, använd 0,9% natriumklorid (till exempel späds 1 ampull på 600 μg med 60 ml saltlösning);
- Bered en injektionsvätska omedelbart före administrering;
- Förvara vid behov högst 24 timmar efter beredning i kylskåpet (vid en temperatur av 2 till 8 ° C).
Bieffekter
Kriterier för att bedöma förekomsten av biverkningar: mycket ofta - inte oftare än i 1 av 10 fall, ofta - ≥1 / 100, men <1/10, ibland - ≥1 / 1000, men <1/100.
Biverkningar som identifierats under kliniska prövningar av oktreotid:
- Från matsmältningssystemet: mycket ofta - diarré eller förstoppning, uppblåsthet, illamående, buksmärta; ofta - steatorré, missfärgning i avföringen, känsla av mättnad eller tyngd i buken, mjuk avföringskonsistens, dyspeptiska störningar, anorexi, kräkningar;
- Från lever-gallsystemet: stenar i gallblåsan (kolelithiasis); ofta - ökad aktivitet av levertransaminaser, kolecystit, hyperbilirubinemi, bildandet av kolesterolmikrokristaller på grund av en kränkning av kolloidal gallstabilitet;
- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: ofta - bradykardi; ibland - takykardi;
- Från det endokrina systemet: mycket ofta - hyperglykemi; ofta - hypoglykemi, nedsatt glukostolerans, hypotyreoidism, dysfunktion i sköldkörteln (manifesterad av en minskning av nivåerna av sköldkörtelstimulerande hormon, total och fri tyroxin);
- Från andningsorganen: ofta - andfåddhet;
- Från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - yrsel;
- Dermatologiska reaktioner: ofta - utslag, klåda, håravfall;
- Lokala reaktioner: mycket ofta - smärta vid injektionsstället;
- Andra: ibland - uttorkning.
Orsakssambandet för följande biverkningar vid användning av oktreotid har inte fastställts:
- Från hepatobiliary systemet: kolestas, gulsot, kolestatisk hepatit, akut hepatit utan kolestas, kolestatisk gulsot, akut pankreatit, ökade nivåer av gamma-glutamyltransferas och alkaliskt fosfatas;
- Från immunsystemet: överkänslighetsreaktioner, anafylaktiska reaktioner;
- Från sidan av det kardiovaskulära systemet: arytmier;
- Dermatologiska reaktioner: urtikaria.
Överdos
De viktigaste symtomen: en känsla av rodnad i ansiktet, en kortvarig minskning av hjärtfrekvensen, spastisk smärta i buken, en känsla av tomhet i magen, illamående, diarré.
Terapi: symptomatisk.
speciella instruktioner
Kvinnor i fertil ålder med akromegali bör använda tillförlitliga preventivmetoder under behandlingen. med en minskning av nivån av tillväxthormon och normalisering av nivån av IGF-1 under påverkan av oktreotid är det möjligt att återställa fertiliteten.
Vid långvarig behandling är det nödvändigt att övervaka sköldkörtelns funktion.
Hos patienter med en historia av vitamin B 12- brist är det nödvändigt att övervaka innehållet av kobalamin i kroppen.
Innan du ordinerar Octreotide bör patienter hänvisas till ultraljudundersökning av gallblåsan. Om stenar finns kan läkemedlet ordineras efter en noggrann bedömning av de förväntade fördelarna med behandlingen och de möjliga riskerna. Omprövningar bör utföras var 6-12 månader under behandlingen.
Om sten upptäcks under behandlingen:
- Asymptomatisk: du kan avbryta läkemedlet eller fortsätta behandlingen efter att du har utvärderat nytta / risk-förhållandet. Det finns inget behov av att vidta några åtgärder, frekventare observation krävs;
- Med kliniska symtom: du kan avbryta läkemedlet eller fortsätta behandlingen efter bedömning av nytta / risk-förhållandet. Patienter behöver standardbehandling för gallstenssjukdom (inklusive gallsyrapreparat) och regelbunden ultraljudsmätning.
Patienter med tillväxthormonutsöndrande hypofystumörer behöver noggrann medicinsk övervakning under behandlingen, eftersom läkemedlet kan öka tumörstorleken och utveckla en allvarlig komplikation, såsom minskning av synfältet. Om detta händer är det nödvändigt att besluta om användning av andra behandlingsmetoder.
Oktreotid kan störa absorptionen av fett i tarmarna.
Med utvecklingen av bradykardi är det nödvändigt att överväga möjligheten att minska dosen kalciumkanalblockerare, betablockerare eller läkemedel som påverkar vattenelektrolytbalansen.
Man bör komma ihåg att oktreotid inte är ett antineoplastiskt medel, därför bidrar det inte till läkning av utsöndrande endokrina tumörer i bukspottkörteln och mag-tarmkanalen.
Vid behandling av endokrina tumörer i mag-tarmkanalen och bukspottkörteln är det i vissa fall plötsligt återfall möjligt. Med utvecklingen av insulinom under användning av oktreotid är en ökning av varaktigheten och svårighetsgraden av hypoglykemi möjlig. Sådana patienter bör övervakas noggrant, särskilt vid varje förändring av dosen av läkemedlet.
Oktreotid påverkar blodsockerkoncentrationen. Det är möjligt att minska fluktuationer på grund av den mer frekventa administreringen av läkemedlet i lägre doser. Vid typ 1-diabetes mellitus kan läkemedlet minska behovet av insulin, typ 2-diabetes (med delvis bevarad insulinsekretion) och hos patienter utan diabetes - leda till utveckling av postprandial hyperglykemi. Av denna anledning behöver patienter med diabetes mellitus kontrollera blodsockernivån och antidiabetisk behandling.
Patienter måste också kontrollera koncentrationen av glukos i blodet efter blödning från åderbråck i magen eller matstrupen, eftersom risken för att utveckla typ 1-diabetes mellitus i detta fall ökar.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
På grund av risken för att utveckla biverkningar från centrala nervsystemet rekommenderas att du är försiktig när du kör bil och utför arbete som kräver ökad uppmärksamhet och snabba reaktioner.
Applicering under graviditet och amning
- Graviditet: användning av oktreotid är endast möjligt för strikta indikationer efter utvärdering av förhållandet mellan den förväntade nyttan och den möjliga risken;
- Amningsperiod: terapi är kontraindicerad.
Pediatrisk användning
Octreotid är inte ordinerat för patienter under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Det finns inget behov av att justera dosen av oktreotid till patienter med nedsatt njurfunktion.
För kränkningar av leverfunktionen
Korrigering av underhållsdosen av Octreotide rekommenderas för patienter med nedsatt leverfunktion.
Användning hos äldre
Äldre patienter behöver inte justera dosen.
Läkemedelsinteraktioner
Försiktighet bör iakttas för att samtidigt använda läkemedel som metaboliseras av cytokrom P 450-systemet och har ett smalt intervall av terapeutiska koncentrationer (till exempel kinidin eller terfenadin), eftersom sannolikheten för att utveckla biverkningar ökar.
Oktreotid minskar absorptionen av cyklosporin, ökar biotillgängligheten för bromokriptin, saktar ner absorptionen av cimetidin och minskar metabolismen av läkemedel som metaboliseras med deltagande av enzymer i cytokrom P 450-systemet.
Vid samtidig användning av följande läkemedel krävs en korrigering av deras doser: insulin, orala hypoglykemiska läkemedel, glukagon, kalciumkanalblockerare, betablockerare och diuretika.
Analoger
Analoger av Octreotide är: Octreotide Fsintez, Octrid, Octretex, Sandostatin, Somatostatin, Dipherelin, Sermorelin.
Villkor för lagring
Förvara på en plats utom räckhåll för barn och skyddad från ljus, inom ett temperaturintervall av 8-25 ºС.
Hållbarheten är 5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Octreotide
Recensioner av Octreotide är få. De flesta av dem karakteriserar läkemedlet positivt. Det anges vara mycket effektivt och tolereras väl. Lösningen används både i slutenvården och öppenvården. Kostnaden för fonderna bedöms vara hög.
Pris för Octreotide på apotek
Det ungefärliga priset för oktreotid (5 ampuller) är: 50 μg / ml - 635-1031 rubel, 100 μg / ml - 1510-1827 rubel, 300 μg / ml - 5947-6382 rubel, 600 μg / ml - 12 532 –13887 rubel.
Octreotide: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Octreotide 50 μg / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 5 st. 999 RUB köpa |
|
Octreotide 50 μg / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 5 st. 1049 RUB köpa |
|
Octreotide 100 μg / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 5 st. 1298 RUB köpa |
|
Octreotide 100 μg / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 5 st. 1786 RUB köpa |
|
Octreotidlösning för intravenös och subkutan injektion. 100 mcg / ml amp. 1 ml 5 st 1981 RUB köpa |
|
Octreotide 50 μg / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 10 st. 2649 RUB köpa |
|
Octreotide 100 μg / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 10 st. RUB 3119 köpa |
|
Octreotidlösning för intravenös och subkutan injektion. 0,01% 1 ml 10 st. 3383 RUB köpa |
|
Octreotide 100 μg / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 10 st. 3889 RUB köpa |
|
Octreotide 300 mcg / ml lösning för intravenös och subkutan administrering 1 ml 5 st. RUB 5879 köpa |
| Se alla erbjudanden från apotek |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
