Welledien - Bruksanvisning, Recensioner, Pris, Läkemedelsanaloger

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Velledien

Welledien: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Vid nedsatt njurfunktion
11. 11. För kränkningar av leverfunktionen
12. 12. Läkemedelsinteraktioner
13. 13. Analoger
14. 14. Villkor för lagring
15. 15. Villkor för utdelning från apotek
16. 16. Recensioner
17. 17. Pris på apotek

Latinskt namn: Velledien

ATX-kod: G03CX01

Aktiv ingrediens: Tibolone (Tibolone)

Tillverkare: Laboratorios Leon Pharma S. A. (Laboratorios Leon Farma, SA) (Spanien)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Priser på apotek: från 790 rubel.

köpa

Welledien är ett anti-klimakteriskt östrogent läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter: vita, plattcylindriska, runda (i en kartong 1 blister innehållande 28 tabletter och instruktioner för användning av Welledien).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: tibolon - 2,5 mg;
• hjälpkomponenter: majsstärkelse - 10 mg; laktosmonohydrat - 69,44 mg; magnesiumstearat - 0,5 mg; askorbylpalmitat - 0,2 mg; mikrokristallin cellulosa - 17,36 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Welledien är en vävnadsselektiv regulator, eftersom den selektivt reglerar östrogenliknande aktivitet i vävnader. Läkemedlets farmakodynamiska egenskaper bestäms av verkan av tre farmakologiskt aktiva metaboliter av tibolon - 3-alfa-hydroxytibolon, 3-beta-hydroxytibolon och delta-4-isomer. De första och andra metaboliterna har östrogenliknande aktivitet, den tredje - gestagenliknande och svag androgenliknande aktivitet.

Att ta läkemedlet under postmenopausal perioden fyller på östrogenbrist och lindrar de associerade symtomen - huvudvärk, depression, ökad svettning och värmevallningar.

Vellediene ökar koncentrationen av perifera och centrala opioider, vilket har en gynnsam effekt på libido och humör. Att ta det efter att äggstockarna har avlägsnats eller klimakteriet börjar förhindrar benförlust. Läkemedlet, utan att orsaka proliferation av endometrie, har en trofisk effekt på vaginal slemhinnan. Minskar koncentrationen av kalcium och fosfat i blodplasma.

Farmakokinetik

Efter oral administrering av Velledien sker absorptionen av tibolon snabbt och intensivt, matintag har ingen märkbar effekt på processen.

På grund av dess snabba metabolism är koncentrationen av tibolon i blodplasman mycket låg, liksom delta-4-isomeren, vilket gör det omöjligt att bestämma ett antal farmakokinetiska parametrar. Den maximala koncentrationen av metaboliter av 3-alfa-hydroxytibolon och 3-beta-hydroxytibolon i blodplasma är högre, men ingen kumulation inträffar.

Farmakokinetiska parametrar för en enstaka dos tibolon (dos 2,5 mg) / 3-alfa-hydroxytibolon / 3-beta-hydroxytibolon / delta-4-isomer och multipeldos tibolon (dos 2,5 mg) / 3-alfa-hydroxytibolon / 3- beta-hydroxytibolon / delta-4-isomer är:

• C _max - maximal koncentration (ng per 1 ml): 1,37 / 14,23 / 3,43 / 0,47 och 1,72 / 14,15 / 3,75 / 0,43;
• C _s - genomsnittlig koncentration: - / - / - / - och - / 1,88 / - / -;
• T _Cmax - tiden för att nå maximal koncentration (h): 1,08 / 1,21 / 1,37 / 1,64 och 1,19 / 1,15 / 1,35 / 1,65;
• T _1/2 - halveringstid (h): - / 5,78 / 5,87 / - och - / 7,71 / - / -;
• C _min - minsta koncentration (ng per 1 ml): - / - / - / - och - / 0,23 / - / -;
• AUC - area under kurvan (ng per 1 ml per timme): - / 53,23 / 16,23 / - och - / 44,73 / 9,2 / -.

Tibolon utsöndras i form av konjugerade, huvudsakligen sulfaterade, metaboliter. Efter oral administrering utsöndras det delvis av njurarna, men det mesta utsöndras genom tarmarna. Njurfunktionen påverkar inte dess farmakokinetiska parametrar.

Indikationer för användning

• terapi av manifestationer av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor (omedelbart efter kirurgisk klimakterium eller efter minst 12 månader efter den sista menstruationen med början av naturlig klimakterium);
• förebyggande av postmenopausal osteoporos hos patienter med hög risk för frakturer som har intolerans eller kontraindikationer mot användningen av andra läkemedel för behandling av osteoporos.

Kontraindikationer

Absolut:

• leversvikt, akut leverpatologi eller en historia av leversjukdom, varefter indikatorerna för funktionella levertester inte återgick till det normala;
• cerebrovaskulära störningar, kronisk hjärtsvikt (III-IV funktionsklass);
• obehandlad endometriell hyperplasi;
• vaginal blödning av okänt ursprung;
• otoskleros som utvecklades mot bakgrund av tidigare användning av hormonella preventivmedel eller under graviditet;
• porfyri;
• diagnostiserad eller misstänkt (inklusive en historia av) östrogenberoende maligna tumörer och bröstcancer;
• godartade / maligna tumörer för närvarande eller i historien (inklusive leveradenom);
• tillstånd som föregår trombos, inklusive angina pectoris och övergående ischemiska attacker, närvarande eller i historia;
• hemorragisk och ischemisk cerebrovaskulär sjukdom, hjärtinfarkt, ischemisk hjärtsjukdom, venös och arteriell trombos och tromboembolism för närvarande eller i historien, inklusive lungemboli, trombos och tromboflebit i djup ven;
• identifierad predisposition för arteriell eller venös trombos, inklusive närvaron av antikroppar mot fosfolipider (mot kardiolipin - lupusantikoagulant), resistens mot aktiverat protein C, brist på protein C, antitrombin III eller protein S;
• allvarliga / multipla riskfaktorer för arteriell eller venös trombos, inklusive patologier i kärlen i kranskärlen och / eller hjärnan, okontrollerad arteriell hypertoni, förmaksflimmer, komplicerade lesioner i hjärtets klaffapparat;
• omfattande trauma, förlängd kirurgi med långvarig immobilisering, fetma med ett kroppsmassindex på mer än 30 kg per 1 m ², rökning över 35 år;
• glukos-galaktosmalabsorption, laktasbrist eller galaktosintolerans;
• en period mindre än 12 månader från den senaste menstruationsperioden;
• graviditet och amning
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter.

Relativ (Velledien-tabletter används under noggrann övervakning av en läkare om det för närvarande finns eller har en historia av vissa tillstånd / sjukdomar, deras förvärring mot bakgrund av tidigare hormonbehandling eller under graviditet. Man bör komma ihåg att läkemedelsbehandling kan leda till återfall eller förvärring):

• njursvikt;
• kardiovaskulärt svikt utan tecken på dekompensation;
• en historia av endometriehyperplasi;
• endometrios eller livmoderfibrom (leiomyom);
• kontrollerad arteriell hypertoni;
• kolelithiasis;
• hyperkolesterolemi;
• störningar i kolhydratmetabolismen, diabetes mellitus (i närvaro / frånvaro av komplikationer);
• bronkial astma;
• epilepsi;
• systemisk lupus erythematosus;
• migrän eller svår huvudvärk;
• otoskleros som inte är förknippad med tidigare användning av hormonella preventivmedel eller graviditet;
• förekomsten av riskfaktorer för bildandet av östrogenberoende tumörer (bröstcancer hos första gradens släktingar).

Welledien, bruksanvisning: metod och dosering

Welledien tabletter tas oralt utan att tugga med vatten.

Rekommenderad dosering: 1 st. en dag samtidigt, kontinuerligt.

Det första pillret tas från den översta raden, som är markerad med veckodagen som motsvarar dagen för behandlingsstart. Resten av tabletterna tas sekventiellt från cellerna i pilens riktning på kalenderpaketet till den sista biten.

Det rekommenderas att börja ta Velledien för behandling av postmenopausala manifestationer endast om symtom uppträder som försämrar patientens livskvalitet.

Med klimakteriet på grund av operation kan Velledien användas omedelbart. Vid naturlig klimakterium bör minst 12 månader gå från den sista menstruationsperioden till det första p-piller. I båda fallen rekommenderas det att man noggrant bedömer riskerna och fördelarna med behandlingen minst en gång var sjätte månad och att fortsätta ta Wellediene i det tidsintervall då nyttan med användningen uppväger de potentiella riskerna.

Byta från ett annat läkemedel för hormonersättningsterapi (HRT) till Welledien:

• preparat som endast innehåller östrogener: För att eliminera den sannolika existerande endometriella hyperplasin, rekommenderas patienter med en intakt livmoder att först inducera menstruationsblödning med abstinens genom att använda ett gestagen
• kombinerade medel med kontinuerlig administrering: läkemedelsbehandling kan startas när som helst;
• cykliska läkemedel: Welledien kan användas dagen efter den sista dosen.

Om du saknar att ta Velledien eller bryter mot läkemedelsintaget:

• mindre än 12 timmar: det missade p-piller dricks så tidigt som möjligt samma dag, nästa - vid den vanliga tiden på dagen;
• mer än 12 timmar (intervallet från det ögonblick då du tar det sista p-piller är mer än 36 timmar): den missade dosen tas inte, nästa piller dricks vid den vanliga tiden.

Bieffekter

Möjliga biverkningar [> 10% - mycket vanliga; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01%, inklusive isolerade meddelanden - mycket sällsynt]:

• mag-tarmkanalen (GIT): ofta - smärta i underlivet
• hud och subkutan vävnad: ofta - ökad hårväxt, inklusive i ansiktet; sällan - akne;
• reproduktionssystem och bröstkörtlar: ofta - vulvovaginit, inklusive candidiasis, smärta i bäckenet, cervikal dysplasi, genital klåda, ökad tjocklek i endometrium, blödning eller vaginal urladdning (inklusive blodig), smärta i bröstkörtlarna; sällan - ömhet i bröstvårtorna, svullnad av bröstkörtlarna, mykos;
• laboratorie- och instrumentstudier: sällan - avvikelser i resultaten av utstryk från livmoderhalsen, en ökning av kroppsvikt;
• andra: frekvens ej fastställd - seborroisk dermatit, hudutslag eller klåda, migrän, huvudvärk, yrsel, gastrointestinala störningar (flatulens, diarré), synstörning, inklusive suddig syn, depression, muskel- och ledvärk, perifert ödem, försening kroppsvätskor, leversvikt, inklusive ökad transaminasaktivitet.

I de flesta fall var biverkningarna milda. Att ta tibolon jämfört med placebo åtföljdes inte av en ökning av incidensen av livmoderhalssjukdomar, inklusive cancer.

Risken för att utveckla bröstcancer

Hos patienter som fick behandling med kombinerade läkemedel (östrogen / gestagen) i mer än 5 år fördubblades frekvensen för diagnos av maligna bröst i bröstet.

När du tar östrogen eller tibolon är varje ökad risk signifikant lägre än för kombinationsbehandling (östrogen / gestagen). Behandlingstiden påverkar risknivån (uppåt).

Enligt Million Women Study är den uppskattade ytterligare risken för att utveckla bröstcancer efter 5 års användning av HRT endast med östrogen / kombinerat (östrogen / gestagen) läkemedel / tibolon hos patienter i åldrarna 50 till 65 år:

• ytterligare fall per 1000 kvinnor som inte tidigare har fått HRT under en period av 5 år: 9-12 / 9-12 / 9-12;
• totalt riskförhållande (icke-konstant värde, ökar med ökande behandlingstid), konfidensintervall (KI) 95%: 1,2 / 1,7 / 1,3;
• ytterligare fall per 1000 patienter som tidigare fick HRT under en period av mer än 5 år, 95% KI: 1-2 (0-3) / 6 (5-7) / 3 (0-6).

Endometriecancerrisk

För 1000 kvinnor med en avlägsnad livmoder som inte fick tibolon eller HRT är risken för att utveckla endometriecancer cirka 5 fall.

Den högsta risken för att utveckla malignt endometrialtumörer observerades i en randomiserad, placebokontrollerad studie. Det inkluderade patienter som i det inledande skedet inte undersöktes med avseende på förekomst av livmodersjukdomar. Således var dess design nära kliniska praxis (LIFT-studien, kvinnans medelålder var 68 år).

Under denna studie hittade placebogruppen (n = 1746) inga fall av endometrieal malignitet i placebogruppen (n = 1746) efter uppföljning i 2,9 år, medan det fanns 4 sådana fall i tibolongruppen (n = 1746). Detta motsvarar diagnosen Ytterligare 0,8 fall av endometriecancer per 1000 patienter som fick tibolon i denna studie i 12 månader.

Risken för ischemisk stroke

Ålder eller varaktighet för läkemedelsintaget påverkar inte den relativa risken för ischemisk stroke, men den absoluta riskindikatorn beror starkt på ålder. Hos patienter som får tibolon ökar den totala risken för patologi med åldern.

I en 2,9-årig randomiserad kontrollerad studie visade det sig att ta tibolon i en dos av 1,25 mg hos patienter på 68 år (medelålder) jämfört med gruppen som fick placebo ledde till en ökad risk för stroke med 2,2 gånger. I 80% av fallen var stroke ischemisk.

Den absoluta risken för sjukdomsutbrottet i 5 år per 1000 kvinnor, beroende på ålder, är: 50–59 år - 3 fall; 60–69 år - 11 fall.

För varje 1000 patienter som får tibolon i 5 år, mellan 50 och 59 år, kan cirka 4 ytterligare fall förväntas och ytterligare 13 fall mellan 60 och 69 år.

Andra risker

Andra biverkningar i samband med användning av läkemedel mot HRT, som endast innehåller östrogen och kombinerade (östrogen / gestagen) läkemedel är:

• kolecystit, gallstenssjukdom (gallblåsans patologi);
• förhöjt blodtryck (BP)
• vaskulär purpura, erythema multiforme och nodosum, chloasma, pankreatit;
• demens (hos patienter som var 65 år i början av behandlingen);
• venös tromboembolism (VTE);
• äggstockscancer;
• ischemisk hjärtsjukdom (CHD).

Långtidsbehandling med läkemedel mot HRT (kombinerad eller endast innehållande östrogen) var associerad med en liten ökning av risken för maligna äggstocks tumörer. Enligt Million Women Study finns det ytterligare 1 fall av onkologi för varje 2500 patienter som fick HRT i 5 år. Denna studie visade att den relativa risken för att utveckla äggstockscancer när du tar tibolon är liknande den när du använder andra läkemedel för HRT.

Risken för kranskärlssjukdom är något ökad hos kvinnor över 60 år som får kombinerad HRT. Det finns ingen anledning att tro att denna risk är annorlunda när man tar tibolon.

Behandling med tibolon, ofta under det första intagningsåret, åtföljs av en ökning av den relativa risken för VTE (lungtromboembolism, djup ventrombos) 1,3–3 gånger.

Enligt studien "Women's Health Initiative" är den ytterligare risken för VTE hos patienter 50–59 år som bara har tagit östrogen oralt i mer än 5 år (kvinnor med avlägsnad livmoder) / östrogen + gestagen-kombination:

• förekomst av sjukdom per 1000 patienter i placebogruppen under 5 år: 7/4;
• riskkvot (KI 95%): 1,2 (0,6–2,4) / 2,3 (1,2–4,3);
• ytterligare fall per 1000 patienter som tidigare fick HRT: 1 (3-10) / 5 (1-13).

Överdos

• symtom på överdosering av tibolon: eftersom ämnets akuta toxicitet är mycket låg, även när flera tabletter tas samtidigt, observeras inte toxiska symtom. Vid akut överdos kan vaginal blödning, illamående och kräkningar förekomma.
• terapi: ingen motgift, symptomatisk behandling är indicerad.

speciella instruktioner

Man bör komma ihåg att Velledien inte skyddar mot oönskad graviditet och inte är avsedd att användas som ett preventivmedel.

Beslutet att börja ta piller bör baseras på förhållandet mellan den möjliga nyttan och de potentiella riskerna, med hänsyn till alla individuella riskfaktorer, och hos patienter i åldern 60 år och äldre, med hänsyn till den ökade risken för stroke.

Läkemedlet för behandling av postmenopausala symtom måste endast användas i samband med manifestationer som försämrar kvinnans livskvalitet. Minst en gång var 12: e månad i alla fall bör en noggrann bedömning av risken och nyttan med behandlingen göras och fortsätta att ta piller endast om nyttan uppväger risken.

För varje patient med en intakt livmoder rekommenderas en noggrann bedömning av sannolikheten för att utveckla stroke, bildandet av endometriella och bröstmaligna tumörer, samt med beaktande av alla individuella riskfaktorer, incidensen och egenskaperna hos stroke / båda typerna av cancer när det gäller härdbarhet, sjuklighet och dödlighet.

Bevisen för den relativa risken förknippad med tibolon eller HRT vid för tidig klimakteriet är begränsad. Eftersom nivån på den absoluta risken ökar med åldern kan förhållandet mellan potentiella risker / fördelar hos patienter med för tidig klimakteriet vara mer gynnsamt än hos äldre kvinnor.

Innan behandlingen påbörjas eller behandlingen återupptas måste läkaren ta en medicinsk historia (individ och familj). Med hänsyn till absoluta / relativa kontraindikationer och historikdata bör en fysisk undersökning utföras, inklusive bröstkörtlar och bäckenorgan. Under tiden du tar Velledien rekommenderas att man utför förebyggande upprepade undersökningar. Deras natur och frekvens bestäms med hänsyn till patientens individuella egenskaper, men de utförs minst en gång var sjätte månad. En kvinna bör varnas för att om förändringar i bröstkörtlar upptäcks, bör hon informera sin läkare om det.

Mammografi och andra avbildningsmetoder måste utföras i enlighet med det för närvarande accepterade undersökningsschemat, som är anpassat till de kliniska egenskaperna hos varje patient, men minst en gång var sjätte månad.

Omedelbar avbokning av Welledien är nödvändig om kontraindikationer finns och / eller utvecklingen av tillstånd / patologier såsom:

• huvudvärk av migrän
• försämrad leverfunktion eller gulsot;
• en plötslig ökning av blodtrycket, som skiljer sig från patientens vanliga, karakteristiska, blodtrycksindikatorer.

Enligt observationsstudier ökar risken för endometriell hyperplasi och cancer genom att ta Welledien. En ökning av behandlingstiden ökar risken för att utveckla maligna endometriala neoplasmer.

Med tibolonbehandling kan endometriumets tjocklek öka, vilket mäts med transvaginal ultraljud.

Under de första månaderna av läkemedlet kan det förekomma blödning och genombrott. Patienten bör söka medicinsk hjälp om dessa symtom observeras i mer än sex månader från början av behandlingen, eller inträffar efter sex månader efter dess början och fortsätter även efter att behandlingen med Welledien har avslutats, eftersom de kan indikera hyperplasi i endometri.

Ur bevisbaserad mediciners synvinkel är tillgängliga data från olika kliniska studier angående risken för bildandet av maligna brösttumörer medan de tar läkemedlet motstridiga, vilket kräver ytterligare forskning.

Enligt Million Women Study noterades en signifikant ökning av risken för bröstcancer med 2,5 mg tibolon. Denna risk blev uppenbar efter flera års behandling och ökade med en ökning av dess varaktighet och återvände till den initiala nivån flera år efter avbrytandet (oftast efter 5 år). De rapporterade resultaten validerades inte i en allmänpraktikdatabas (GPRD) -studie.

Betydligt mindre ofta diagnostiseras bröstcancer med ovariell onkologi. Vid långvarig (minst 5-10 år) östrogenersättning monoterapi ökade risken för äggstockscancer obetydligt.

Women's Health Initiative och andra studier tyder på att långvarig användning av kombination HRT kan vara förknippad med en liknande eller något lägre risk. "Million Women Study" visade att när man använder tibolon är den relativa risken för att utveckla maligna äggstockar i äggstockarna liknar den när man tar andra typer av HRT.

Kombinerat eller innehållande endast östrogener för HRT kan öka risken för att utveckla VTE med 1,3–3 gånger, särskilt under det första behandlingsåret.

Det finns otillräckliga data som indikerar en ökning av sannolikheten för att utveckla VTE när du tar Velledien, men det är omöjligt att utesluta en liten ökning av risken jämfört med patienter som inte tog läkemedlet.

Kvinnor med kända trombofila tillstånd har en ökad chans att utveckla VTE. Att ta läkemedlet kan öka denna risk, och därför är dess användning i sådana fall kontraindicerad.

Riskfaktorer för VTE inkluderar:

• långvarig immobilisering
• omfattande kirurgiska ingrepp;
• fetma (kroppsmassindex överstiger 30 kg per 1 m ²);
• systemisk lupus erythematosus;
• kräfta;
• användning av östrogener;
• graviditet, postpartum period
• äldre ålder.

Förebyggande åtgärder för att förhindra utveckling av trombos och VTE under den postoperativa perioden är av stor betydelse. Om det i framtiden förväntas långsiktig vidhållande av sängstöd, avbryts läkemedlet Velledien 28-42 dagar före operationen. Tills kvinnans motoriska aktivitet har återställts kan behandlingen inte återupptas.

Patienter som inte har en anamnes på VTE men är förstegradsrelaterade till dem med tromboshistoria i ung ålder kan erbjudas screening. Mottagning av Welledien är kontraindicerad i fall av avslöjande av ett trombofilt tillstånd, isolerad från trombos hos släktingar, eller en allvarlig sjukdom (till exempel brist på protein C, protein S, antitrombin III eller en kombination av störningar).

För patienter som tar antikoagulantia kan Velledien ordineras först efter att ha bedömt fördelningsbalansen och riskerna med att ta HRT eller tibolon.

Med utvecklingen av VTE mot bakgrund av inledande av behandling med Velledien stoppas kursen. Kvinnor bör informeras om att om andfåddhet, plötslig smärta i bröstet, ensidigt ödem eller smärta i underbenet (tecken på potentiell tromboembolism) uppträder, sök omedelbart läkare.

Under randomiserade kontrollerade studier fanns inga bevis för skydd mot hjärtinfarkt hos kvinnor med eller utan kranskärlssjukdom som fick HRT (kombinerat eller innehöll endast östrogenläkemedel). Epidemiologiska studier med GPRD-databasen gav inte bevis för skydd mot hjärtinfarkt hos patienter som tog tibolon hos kvinnor efter klimakteriet.

Liksom alla andra läkemedel mot HRT kan Velledien inte användas för att förhindra sjukdomar i hjärt-kärlsystemet.

Från det första året då tibolon tas ökar risken för ischemisk stroke. Den absoluta risken för att utveckla patologi beror helt och hållet på patientens ålder, så denna effekt är ju större, ju äldre kvinnan är.

Utseendet på oförklarlig migränliknande huvudvärk med eller utan synskada är en anledning till ett akutbesök hos en läkare. Sådan huvudvärk kan vara ett tidigt symptom på en möjlig stroke, därför tas tabletter inte förrän läkaren bekräftar säkerheten för fortsatt HRT.

Användningen av tibolon ledde till en signifikant dosberoende minskning av lipoproteinkolesterol med hög densitet, minskade den totala koncentrationen av triglycerider och lipoproteiner. Det fanns ingen dosberoende minskning av koncentrationen av lipoproteinkolesterol med mycket låg densitet och totalt kolesterol. Det fanns inga förändringar i koncentrationen av lipoproteinkolesterol med låg densitet.

Noggrann medicinsk övervakning under behandlingen krävs i närvaro av följande sjukdomar / tillstånd:

• hjärtsvikt eller njursvikt: östrogener kan leda till vätskeretention i kroppen;
• hypertriglyceridemi: i sällsynta fall kan östrogener avsevärt öka koncentrationen av triglycerider i blodplasman, vilket bidrar till uppkomsten av pankreatit.

Welledien påverkar inte koncentrationen av totalt T3, fritt kortisol och CGS (kortikosteroidbindande globulin), men det kan minska koncentrationen av globulin som binder könshormoner, något sänka koncentrationen av totalt T4 och tyroxinbindande globulin i blodplasman.

Det finns ingen förbättring i kognitiv funktion när du tar HRT-läkemedel. Hos kvinnor över 65 år, i början av kontinuerlig användning av endast östrogen-HRT-läkemedel, ökar risken för möjlig demens.

Applicering under graviditet och amning

Vellediene är inte ordinerat under graviditet / amning.

Med nedsatt njurfunktion

Velledien ordineras med försiktighet till patienter med njurinsufficiens.

För kränkningar av leverfunktionen

Welledien används inte för leveradenom (för närvarande eller tidigare), leversvikt, akut sjukdom eller leverpatologi i historien, varefter indikatorerna för organfunktionstester inte normaliserades.

Läkemedelsinteraktioner

Eftersom tibolon ökar blodets fibrinolytiska aktivitet är det möjligt att öka den antikoagulerande effekten av warfarin (antikoagulantia) med deras samtidiga användning. I detta avseende justeras dosen av den andra på lämpligt sätt enligt det internationella normaliserade förhållandet. Det kombinerade intaget av Velledien med antikoagulantia bör övervakas, särskilt i början och i slutet av behandlingen först.

Det finns begränsad information om den farmakokinetiska interaktionen med tibolonbehandling.

Enligt en in vivo-studie har tibolon en liten effekt på farmakokinetiken för cytokrom P4503A4-substrat midazolam. Baserat på detta kan läkemedelsinteraktioner förekomma med andra CYP3A4-substrat. Rifampicin, hydantoinderivat, karbamazepin, barbiturater (läkemedelsinducerande CYP3A4), när de används tillsammans, kan öka metabolismen av tibolon och därför påverka dess terapeutiska effekt.

Läkemedel som innehåller johannesört kan öka metabolismen av östrogener och gestagener genom induktion av isoenzymet CYP3A4.

Metabolismen av östrogener och gestagener ökar, varigenom deras kliniska effekt kan minska och profilen för blödning i livmodern kan förändras.

Analoger

Likvärdiga med Welledien är Livial, Ladybon.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från ljus och fukt vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Wellediene

Enligt några recensioner är Velledien ett säkert och effektivt läkemedel för postmenopausal östrogenbrist. Bland bristerna noterar kvinnor utseendet på att upptäcka vaginal urladdning.

Pris för Welledien på apotek

Det ungefärliga priset för Velledien, 2,5 mg tabletter, per förpackning innehållande 28 st. Är 1.014 rubel.

Welledien: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Velledien 2,5 mg tabletter 28 st. RUB 790 köpa

Velledien tabletter 2,5 mg 28 st. 795 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!