Sonirid Duo
Sonirid Duo: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Sonirid Duo
ATX-kod: G04CA02; G04CB01
Aktiv ingrediens: tamsulosin (Tamsulosinum) + finasterid (Finasteridum)
Producent: Gedeon Richter (Ungern), Gedeon Richter Rumänien A. O. (Gedeon Richter Rumänien) (Rumänien)
Beskrivning och foto uppdaterad: 30.11.2018
Priser på apotek: från 949 rubel.
köpa
Sonirid Duo är ett kombinerat läkemedel som påverkar metabolismen i prostatakörteln och korrigerar urodynamik.
Släpp form och komposition
Läkemedlet finns i form av en uppsättning tabletter och kapslar (10 st. I blister, varav 5 kapslar och 5 tabletter, 6 blister i en kartong och instruktioner för användning av Sonirid Duo):
- filmdragerade tabletter: nästan vita eller vita, triangelformade med rundade ändar, något bikonvexa, graverade med "GR" på ena sidan, praktiskt taget luktfria;
- kapslar med modifierad frisättning: gelatinös, storlek nr 2, med ett hårt ogenomskinligt skal, bestående av ett brunt lock och en gulbrun kropp, inuti kapslarna finns nästan vita eller vita pellets.
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: finasterid - 5 mg;
- hjälpkomponenter: laktosmonohydrat, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), magnesiumstearat, MCC (mikrokristallin cellulosa), förgelatinerad stärkelse, talk;
- skalkomposition: laktosmonohydrat, titandioxid (EEC171), makrogol 6000, hypromellos, hyprolos.
1 kapsel innehåller:
- aktiv substans: tamsulosinhydroklorid - 0,4 mg;
- hjälpkomponenter: trietylcitrat, kalciumstearat, sampolymer (1: 1) etylakrylat och metakrylsyra (innehåller även natriumlaurylsulfat, polysorbat 80), mikrokristallin cellulosa, talk;
- skalkomposition (lock och kropp): gelatin, titandioxid (E171), järnfärg gul oxid (E172), järnfärg röd oxid (E172), järnfärg svart oxid (E172).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Sonirid Duo är ett läkemedel som endast är avsett för behandling av män. Den består av två aktiva substanser: tamsulosin (en alfa- 1- adrenerg blockerare) och finasterid (en 5-alfa-reduktashämmare). Denna kombination ger symptomkontroll och behandling av godartad prostatahyperplasi (BPH). Kombinerad användning indikeras endast med en ökning av volymen av prostatakörteln på mer än 40 cm 3, när monoterapi med en 5-reduktashämmare eller en alfa- 1- adrenerg blockerare inte lindrar symtomen på BPH i tillräcklig utsträckning och inte orsakar önskad avmattning i den kliniska utvecklingen av sjukdomen.
Syftet med den kombinerade behandlingen är att minska storleken på prostatakörteln och behandla symtom på nedre urinvägarna i samband med BPH, förbättra urinering, sakta den kliniska utvecklingen av sjukdomen, minska förekomsten av akut urinretention och förhindra behovet av kirurgi, inklusive prostatektomi eller transuretral resektion av prostata.
Verkningsmekanismen för Sonirid Duo beror på de aktiva ingrediensernas farmakodynamiska egenskaper.
Tamsulosin
Tamsulosin är en del av kapseln är en alfa 1 adrenoblokatorom riktad påverkan alfa 1 adrenerga receptorer undertyp alfa 1A och alfa 1D. En minskning av tonen i mjuka muskler i prostatakörteln, urinröret i urinblåsan och urinröret i prostata är resultatet av selektiv och konkurrerande blockering av postsynaptiska alfa- 1- adrenerga receptorer i dem. Dessutom bidrar blockerande alfa- 1- adrenerga receptorer (alfa- 1D- undertyp) som huvudsakligen är placerade i urinblåsans kropp till den funktionella förbättringen av detrusorn.
Läkemedlets kliniska effekt manifesteras av en minskning av symtom på irritation och obstruktion orsakad av godartad prostatahyperplasi. Den terapeutiska effekten utvecklas vanligtvis inom 14 dagar efter början av kapslarna, hos vissa patienter minskar svårighetsgraden av symtomen på sjukdomen efter att ha tagit den första dosen.
Den selektiva förmågan hos tamsulosin undviker en kliniskt signifikant minskning av systemiskt blodtryck (BP) hos patienter med normalt blodtryck vid baslinjen och arteriell hypertoni. Dess interaktion med alfa 1B- adrenerga receptorer i vaskulära släta muskler är 20 gånger lägre än förmågan att verka på alfa 1A- adrenerga receptorer.
Finasteride
Finasterid finns i tabletter, är en syntetisk 4-azasteroid, en specifik hämmare av det intracellulära enzymet 5-alfa-reduktas typ II. Det främjar omvandlingen av testosteron till 5-alfa-dihydrotestosteron (DHT). Den betydande aktiviteten hos detta androgen är ansvarig för prostatakörtelns normala funktion och tillväxt, inklusive dess hypertrofierade vävnader. Finasterid verkar inte på androgenreceptorer. Det antas att DHT på molekylär nivå påverkar de etiologiska faktorer som orsakar prostatahyperplasi. Specifika hämmare av 5-alfa-reduktas typ II, som sänker koncentrationen av DHT i prostatakörteln, bidrar till regression av prostatahyperplasi. Resultaten av kliniska studier bekräftar en snabb minskning av DHT-koncentrationen i plasma med 70%,vilket orsakar en minskning av volymen av prostatakörteln. Regelbundet intag av piller i 90 dagar resulterar i en minskning av prostatavolymen med cirka 20%. Efter 210 dagars behandling minskar svårighetsgraden av symtom som är associerade med BPH.
Den hämmande effekten av finasterid är främst inriktad på isoenzymet 5-alfa-reduktas typ II, som i människokroppen distribueras i vävnaderna i levern, bröstet, prostatakörteln, i testiklarna och deras bilagor, pungen, glans penis, sädesblåsor. Typ II-isoenzym är ansvarig för en betydande del av DHT i blodet.
Ett enda intag av finasterid i en dos av 5 mg orsakar en minskning av DHT-nivåerna i plasma med 75% under dagen. Den uppnådda minimikoncentrationen av DHT återgår till den ursprungliga nivån inom 7 dagar. Upprepat intag av piller orsakar inte en minskning av läkemedlets effektivitet.
Direkt i prostatakörteln ger finasterid en motsvarande ökning av testosteronnivåerna och minskar koncentrationen av DHT med 15%, vilket är betydligt högre än den nivå som uppnås som ett resultat av kirurgisk eller kemisk kastrering.
Efter flera månaders användning av finasterid upplever de flesta patienter en snabb minskning av koncentrationen och den efterföljande upprättandet av låga värden på prostataspecifikt antigen (PSA), vilket är en känslig specifik androgenberoende markör för prostatacancer. Regelbunden behandling med finasterid i en dos av 5 mg i 12 månader minskar i genomsnitt PSA-koncentrationen med 50%.
De hormonella effekterna av finasterid har inte fastställts, inklusive närhet till androgenreceptorer. Hos vuxna män, mot bakgrund av normala eller höga testosteronnivåer, orsakar 5-alfa-reduktasbrist prostatatrofi. Genom att aktivera androgenreceptorer binder DHT till dem och bildar dimerer. Genom bindning till DNA främjar dimerer cellproliferation genom att förändra uttrycket av gener som är ansvariga för proliferation och apoptos. I en frisk prostatakörtel är processerna för apoptos och proliferation balanserade.
Specifika hämmare av typ II 5-alfa-reduktas främjar regression av hyperplastisk prostatakörtel genom att minska koncentrationen av DHT i prostatakörteln.
Farmakokinetik
Efter oral administrering absorberas tamsulosin i tunntarmen. Dess fasta biotillgänglighet är cirka 100%, samtidig konsumtion av mat minskar absorptionen. Dagligt intag av kapslar i en terapeutisk dos efter frukost säkerställer att samma nivå av läkemedelsabsorption uppnås. Den maximala koncentrationen (Cmax) av tamsulosin i plasma när du tar en kapsel efter en måltid uppnås efter 6 timmar. Efter upprepad administrering är Cmax i plasma 2-3 gånger högre än efter en engångsdos. Hos äldre män uppnås jämviktskoncentrationen (Css) av tamsulosin i plasma efter fyra dagars behandling. Det antas att denna indikator liknar yngre patienter. Individuella fluktuationer i läkemedelskoncentrationen är möjliga med enstaka och flera doser.
Absorptionen av finasterid från mag-tarmkanalen (GIT) är snabb. Dess Cmax i plasma redan 2 timmar efter oral administrering av tabletten är 37 ng / ml. Absorptionen i mag-tarmkanalen varar 6-8 timmar, matintaget påverkar inte absorptionen. Finasterids biotillgänglighet är cirka 80%.
Plasmaproteinbindning av tamsulosin är cirka 99%; finasterid - 90%.
Vd (distributionsvolym) av tamsulosin - cirka 0,2 l / kg; finasterid - från 62 till 90 liter.
Finasterid passerar blod-hjärnbarriären, en liten mängd av ämnet kommer in i sädesvätskan. Dess koncentration i sperma kan nå 21 ng / ml.
Som ett resultat av den långsamma metabolismen av tamsulosin i levern bildas aktiva metaboliter, som bibehåller hög selektivitet för alfa 1A- adrenerga receptorer, men har sämre aktivitet än tamsulosin. En stor mängd av den aktiva substansen finns oförändrad i blodet.
Finasterid metaboliseras aktivt i levern genom oxidation. Av de 5 bildade metaboliterna har två metaboliter svag aktivitet och står för endast 20% av den totala hämningen av 5-alfa-reduktas.
Utsöndring av tamsulosin och dess metaboliter sker huvudsakligen genom njurarna. Cirka 9% av dosen utsöndras oförändrad. Halveringstiden (T 1/2) från plasma med en enda dos på en kapsel är 10 timmar, flera doser - 13 timmar, den slutliga T 1/2 är 22 timmar.
Finasterid utsöndras i form av metaboliter genom njurarna cirka 39%, genom tarmarna 51-64% av den totala administrerade dosen. Finasteridens T 1/2 varierar i intervallet 4 till 12 timmar; hos män över 70 år är det i genomsnitt 8 timmar.
Vid njursjukdom krävs ingen dosjustering av Sonirid Duo.
Hos äldre patienter krävs ingen dosjustering av finasterid.
De farmakokinetiska parametrarna för finasterid vid leversvikt har inte studerats.
Indikationer för användning
Användningen av Sonirid Duo är indicerat för behandling och kontroll av symtom på godartad prostatahyperplasi.
Kontraindikationer
Absolut:
- en historia av postural hypotoni;
- svår leversvikt
- nedsatt njurfunktion (plasmakreatininnivån är mer än 2 mg / dl);
- galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist;
- tillhör det kvinnliga könet;
- ålder upp till 18 år
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Med försiktighet bör Sonirid Duo ordineras till män med leversjukdom, leversvikt, signifikant minskat urinflöde och / eller en stor volym kvarvarande urin (risk att utveckla obstruktiv uropati), i ålderdom, vid planering av operation för grå starr.
Sonirid Duo, bruksanvisning: metod och dosering
Sonirid Duo tabletter och kapslar är avsedda för oral administrering.
Kapslar med modifierad frisättning (tamsulosin) tas efter måltiderna, sväljer hela (skalets integritet får inte kränkas), alltid vid samma tid på dagen.
Rekommenderad dosering: 1 tablett och 1 kapsel en gång om dagen, dagligen under en lång period.
I fall av biverkningar kan patienten överföras till monoterapi med finasterid. Patienten kan återgå till kombinationsbehandling när svårighetsgraden av BPH-symtom ökar.
Bieffekter
Med tamsulosin monoterapi kan följande biverkningar utvecklas:
- från nervsystemet: ofta - yrsel; sällan - huvudvärk; sällan - svimning
- från andningsorganen: sällan - rinit;
- från det kardiovaskulära systemet: sällan - takykardi, postural hypotoni;
- från könsorganen och bröstet: sällan - retrograd utlösning; mycket sällan - priapism;
- från matsmältningssystemet: sällan - diarré, förstoppning, illamående, kräkningar;
- dermatologiska reaktioner: sällan - kliande hud, utslag, urtikaria; sällan - angioödem.
Med monoterapi med finasterid kan följande biverkningar utvecklas:
- från nervsystemet: ofta - minskad libido; frekvensen har inte fastställts - depression, minskad libido, som inte återhämtar sig efter avslutad behandling;
- från immunsystemet: frekvensen har inte fastställts - överkänslighetsreaktioner, inklusive klåda, urtikaria, angioödem (svullnad i läppar, ansikte, tunga, struphuvud);
- från synorganet: sällan - grumling av linsen;
- från matsmältningssystemet: ofta - buksmärta; frekvens ej fastställd - ökad aktivitet av levertransaminaser;
- dermatologiska reaktioner: sällan - hudutslag;
- från det kardiovaskulära systemet: frekvens ej fastställd - hjärtklappning;
- från reproduktionssystemet och bröstkörtlar: ofta - en minskning av ejakulatvolymen, erektil dysfunktion; sällan - kränkning av utlösning, smärta och / eller förstoring av bröstkörtlarna; frekvens ej fastställd - ömhet i testiklarna, sexuell dysfunktion, övergående minskning av spermakvaliteten och / eller infertilitet.
Mot bakgrund av kombinerad behandling (finasterid och tamsulosin) är biverkningar och frekvensen av deras förekomst likartade, med vissa undantag. Patienter var mer benägna att få erektil dysfunktion och utlösningssjukdom med kombinationsbehandling och sjukdomsprogression (inklusive ökade BPH-symtom, behovet av operation) - med monoterapi.
Överdos
Symtom: en akut överdos av tamsulosin kan teoretiskt leda till arteriell hypotoni, vilket kan leda till hjärt-kärlsjukdomar.
Behandling: För att minska absorptionen av tamsulosin är det lämpligt att omedelbart framkalla kräkningar och magsköljning. Förskriv aktivt kol, natriumsulfat eller annat osmotiskt laxermedel. Patienten ska ta ett horisontellt läge. För att återställa blodtrycket och hjärtfrekvensen är det möjligt att använda plasmasubstituerande och vasopressorläkemedel, beroende på patientens tillstånd. Det är nödvändigt att övervaka njurfunktionen. Dialys är ineffektiv.
Samtidig administrering av en hög dos finasterid orsakar inte kliniskt signifikanta biverkningar, därför krävs ingen specifik behandling för överdosering.
speciella instruktioner
Med finasteridbehandling sker en snabb minskning av PSA-koncentrationen, vilket hos de flesta män observeras under den första behandlingsmånaden och stabiliseras på denna nivå. Vid bedömningen av PSA-indikatorn är det nödvändigt att ta hänsyn till att dess nya (postterapeutiska) basnivå motsvarar ungefär hälften av den pre-terapeutiska indikatorn. Därför bör PSA-värdet fördubblas när man använder finasterid i sex månader eller mer, och jämför det med normala värden hos patienter som inte tar finasterid. Denna korrigering kommer att bevara PSA-specificiteten och känsligheten, vilket ger möjlighet att diagnostisera prostatacancer.
Utnämningen av Sonirid Duo kan göras efter en fullständig undersökning av patienten för att utesluta andra sjukdomar vars symtom liknar BPH. Innan behandlingen påbörjas är det nödvändigt att genomföra en digital rektalundersökning och vid behov bestämma PSA. Undersökningen utförs regelbundet under hela behandlingsperioden.
Vid diagnos av prostatacancer hos män med BPH som tar finasterid, bör man komma ihåg att ett PSA-värde inom det normala intervallet inte utesluter förekomsten av prostatacancer.
Om övervakningen av PSA-koncentrationsindikatorn mot bakgrund av användningen av finasterid visar en tendens till en konstant ökning krävs en noggrann undersökning av patienten. I det här fallet kan möjligheten att bryta mot den rekommenderade doseringen inte uteslutas.
Under behandling med finasterid förblir det fria PSA-värdet och förhållandet mellan fritt PSA och totalt oförändrat. För diagnos av prostatacancer krävs ingen korrigering vid bestämning av andelen fri PSA.
Med en stor volym kvarvarande urin och / eller allvarliga svårigheter att urinera undersöks patienten för obstruktiv uropati.
När man använder tamsulosin bör en man vidta försiktighetsåtgärder för en eventuell blodtryckssänkning. För att undvika svimning när yrsel eller svaghet uppstår måste han sitta ner eller ligga ner tills symtomen försvinner helt.
Vid planering av kirurgisk behandling för grå starr ska patienten informera ögonläkaren och kirurgen om att ta tamsulosin vid den aktuella tidpunkten eller tidigare. Vanligtvis, för att minska risken för att utveckla intraoperativt atonic iris syndrom (ATS) och komplikationer, rekommenderar läkaren att stoppa tamsulosin 7-14 dagar före operationen.
Om erektionens varaktighet är mer än 4 timmar under behandlingen, behöver patienten omedelbar läkarvård. Brist på behandling i tid för priapism kan skada penisvävnaderna och leda till irreversibel förlust av styrka.
Vid användning av finasterid hos patienter med laktosintolerans bör man komma ihåg att innehållet i laktosmonohydrat i en tablett är 102,6 mg.
På grund av den befintliga risken för att utveckla bröstcancer bör män informeras om att se en läkare omedelbart om några förändringar i bröstvävnaden upptäcks, inklusive uppkomst av klumpar, smärta, bröstvårtsutsläpp eller gynekomasti.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Vid behandling av Sonirid Duo ska patienterna vara beredda på möjlig utveckling av sådana oönskade fenomen som dåsighet, dimsyn, yrsel och svimning. Därför krävs vård, och om du mår dåligt, tillfällig avhållsamhet från att köra eller arbeta med komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Du kan inte använda Sonirid Duo för att behandla kvinnor.
Under graviditet och kvinnor i reproduktiv ålder rekommenderas att man undviker kontakt med tabletter med nedsatt filmbeläggningsintegritet eller sädesvätska från män som tar finasterid. Under samlag under behandlingen av en sexpartner med finasterid och i minst två månader efter avslutad behandling rekommenderas att använda barriär (mekanisk) preventivmedel. Perioden för fullständig eliminering av finasterid från en mans sperma efter avslutad användning har inte fastställts.
Pediatrisk användning
Användningen av Sonirid Duo i barnläkemedel är kontraindicerad.
Med nedsatt njurfunktion
Det är kontraindicerat att ordinera Sonirid Duo vid nedsatt njurfunktion med en plasmakreatininkoncentration över 2 mg / dL.
För kränkningar av leverfunktionen
Utnämningen av Sonirid Duo till patienter med svår leverinsufficiens är kontraindicerad.
Med försiktighet bör komplex terapi användas för leversjukdomar.
Användning hos äldre
Hos äldre patienter utsöndras finasterid något långsammare, men detta har ingen klinisk betydelse för behandlingen. Därför är det inte nödvändigt att justera Sonirid Duo i ålderdom.
Läkemedelsinteraktioner
Resultaten av studier av levermikrosomala fraktioner in vitro indikerar frånvaron av farmakokinetisk interaktion mellan tamsulosin och finasterid, amitriptylin, salbutamol, glibenklamid under metabolismen i levern.
Det var ingen kliniskt signifikant interaktion av finasterid med samtidig användning av följande läkemedel: alfa- 1 adrenerga blockerare, beta-blockerare, långsamma kalciumkanalblockerare, diuretika, blockerare av histamin H 2 -receptorer, warfarin, ACE-hämmare, teofyllin, paracetalysteric syra antiinflammatoriska läkemedel, nitrater, bensodiazepiner, kinoloner, antikonvulsiva medel, HMG-CoA-reduktashämmare (3-hydroxi-3-metylglutarylkoenzym A-reduktas).
Med samtidig användning av tamsulosin:
- cimetidin, furosemid: mot bakgrund av användningen av cimetidin observeras en ökning av nivån av tamsulosin i plasma inom det normala intervallet, furosemid är en minskning inom det normala intervallet, därför är det inte nödvändigt att justera dosen tamsulosin;
- atenolol, enalapril, nifedipin, teofyllin: ingen interaktion med dessa medel hittades;
- simvastatin, warfarin, diazepam, propranolol, klormadinon, triklormetiazid, amitriptylin, diklofenak, glibenklamid: in vitro påverkar inte dessa medel innehållet i den fria fraktionen av tamsulosin i human plasma;
- diazepam, propranolol, triklormetiazid, klormadinon: samtidig behandling med dessa medel påverkar inte innehållet i deras fria fraktion;
- diklofenak, warfarin: tar diklofenak eller warfarin kan öka elimineringsgraden av tamsulosin;
- andra alfa- 1- adrenerga blockerare, medel för generell anestesi: en ökning av den blodtryckssänkande effekten av dessa och andra liknande läkemedel förväntas.
Analoger
Analogerna till Sonirid Duo är Alfinal, Kardura, Focusin Combi, Prostalamin, Dalfaz Retard, Omnik, Finast, Tamsulon, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid 15-30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Sonirid Duo
Recensioner av Sonirid Duo är få och långt ifrån. Pekar på den positiva effekten av behandlingen, noterar patienter att oönskade reaktioner som minskad libido, onormal utlösning och impotens ofta utvecklas. Dessa biverkningar orsakar ofta avbrytande av kombinationsbehandlingen.
Pris för Sonirid Duo på apotek
Priset på Sonirid Duo för ett paket som innehåller 30 tabletter och 30 kapslar kan variera från 1059 rubel.
Sonirid Duo: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Sonirid Duo i 1 bl. 5 tabl.p.p. 5 mg (finasterid) + 5 kapslar med mod. 0,4 mg (tamsulosin) tabletter och kapslar om 60 st. 949 RUB köpa |
|
Sonirid DUO uppsättning tabletter och kapslar 5 mg + 0,4 mg 60 st. 976 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
