Berlition 300
Berlition 300: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Läkemedelsinteraktioner
- 12. Analoger
- 13. Villkor för lagring
- 14. Villkor för utdelning från apotek
- 15. Recensioner
- 16. Pris på apotek
Latinskt namn: Berlithion 300
ATX-kod: A16AX01
Aktiv ingrediens: Thioctic acid (Thioctic acid)
Producent: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Tyskland)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-22
Priser på apotek: från 496 rubel.
köpa
Berlition 300 är ett ämnesomsättningsmedel.
Släpp form och komposition
- koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning: klar lösning med gröngul färg [12 ml vardera i mörka glasampuller med en brytlinje (vit ring) i den övre delen av ampullen, 5, 10 eller 20 st. i kartongpaket (brickor), i en kartongpaket 1;
- filmdragerade tabletter: runda, bikonvexa, skårade på ena sidan, blekgula; tvärsnittet visar en ojämn kornig ljusgul yta [10 st. i blåsor, i en kartong 3, 6 eller 10 blåsor].
Den aktiva substansen i läkemedlet: etylendiaminsalt av tioctic (α-liponsyra), 1 tablett och 1 ampull koncentrat i termer av tioctic acid innehåller 300 mg.
Hjälpämnen i koncentrat: propylenglykol, etylendiamin, vatten för injektionsvätska.
Ytterligare komponenter i tabletterna:
- hjälpämnen: kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat, povidon (K = 30), laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, kolloidal kiseldioxid;
- filmskal: flytande paraffin och Opadray OY-S-22898 gul, innehållande natriumlaurylsulfat, titandioxid (E 171), hypromellos, flytande paraffin, solnedgångsgula färgämnen och kinolingult (E 104).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Tioktinsyra är ett koenzym av dekarboxyleringsreaktioner av α-ketosyror. Det är en endogen antioxidant med direkt och indirekt verkan (binder fria radikaler). Skyddar celler från skador genom sönderfallsprodukter, ökar det fysiologiska innehållet i antioxidanten glutation, förbättrar endoneuralt blodflöde och mikrocirkulation. Deltar i regleringen av metabolism av lipider och kolhydrater, ökar koncentrationen av glykogen i levern, stimulerar kolesterolmetabolismen. Vid diabetes mellitus minskar det bildandet av slutprodukter av progressiv glykosylering av proteiner i nervceller, minskar koncentrationen av glukos i blodplasman och insulinresistens, påverkar den alternativa metabolismen av glukos, minskar ackumuleringen av patologiska metaboliter i form av polyoler och minskar därmed ödem i nervvävnaden. Genom att delta i metabolismen av fetter ökar α-liponsyra biosyntesen av fosfolipider (särskilt fosfoinosit) och förbättrar därmed den skadade strukturen hos cellmembran.
Tioktinsyra eliminerar de toxiska effekterna av pyruvinsyra och acetaldehyd (alkoholmetaboliter), normaliserar ledningen av nervimpulser och energimetabolism, minskar överdriven bildning av fria syreradikalmolekyler, endoneural hypoxi och ischemi och därmed försvagar sådana manifestationer av polyneuropati som parestesier, domningar, smärta och brännande känsla i lemmar.
Således förbättrar läkemedlet lipidmetabolismen, har antioxidant, hypoglykemisk och neurotrofisk effekt.
Den aktiva substansen, som används i form av etylendiaminsaltet, minskar svårighetsgraden av möjliga biverkningar som finns i tioktinsyra.
Farmakokinetik
Vid intravenös administrering av α-liponsyra i en dos på 600 mg är den maximala plasmakoncentrationen cirka 20 μg / ml och noteras efter 30 minuter.
När tabletter tas oralt absorberas Berlition 300 tioktinsyra snabbt från mag-tarmkanalen. Den maximala koncentrationen i blodplasma når inom 25-60 minuter. Absolut biotillgänglighet - 30%. Distributionsvolymen är cirka 450 ml / kg. Absorptionen minskar med matintaget.
Läkemedlet har en "första passage" -effekt genom levern. Som ett resultat av konjugering och sidokedjeoxidation bildas metaboliter. Den totala plasmaclearance är 10-15 ml / min / kg. Det utsöndras främst av njurarna (från 80 till 90%) i form av metaboliter. Halveringstiden (T 1/2) är upp till 25 minuter.
Indikationer för användning
Berlition 300 används för att behandla diabetiker och alkoholhaltig polyneuropati.
Kontraindikationer
- ålder upp till 18 år
- graviditet och amning
- överkänslighet mot någon del av läkemedlet.
I form av tabletter är Berlition 300 också kontraindicerat vid laktasbrist, ärftlig laktosintolerans och glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom.
Instruktioner för användning av Berlition 300: metod och dosering
Koncentrera till infusionsvätska, lösning
Lösningen framställd av koncentratet injiceras långsamt (i minst 30 minuter) intravenöst i ett dropp i en daglig dos av 300-600 mg (1-2 ampuller) under en kurs av 2-4 veckor. Därefter överförs patienten till tablettformen av läkemedlet och 1-2 tabletter ordineras per dag.
Varaktigheten av den allmänna behandlingen och behovet av att upprepa det, bestämmer läkaren individuellt.
Lösningen för intravenös administrering bereds omedelbart före användning. För att göra detta späds innehållet i 1–2 ampuller i 250 ml 0,9% natriumkloridlösning. Tioktinsyra är känslig för ljus, så den beredda lösningen bör skyddas från den, till exempel med aluminiumfolie. På ett mörkt ställe kan det upplösta koncentratet förvaras i högst 6 timmar.
Filmdragerade tabletter
Berlition 300 tabletter ska tas oralt 1 gång per dag 30 minuter före måltid, svälja dem hela och dricka mycket vätska.
Vuxna ordineras vanligtvis 600 mg (2 tabletter).
Läkaren bestämmer varaktigheten av behandlingen och behovet av upprepade kurser individuellt. Läkemedlet kan användas under lång tid.
Bieffekter
Berlition 300 tolereras i allmänhet väl. I mycket sällsynta fall (<1/10000, inklusive enstaka fall) noteras följande biverkningar:
- från immunsystemet: allergiska reaktioner (hudutslag, klåda, urtikaria), anafylaktisk chock;
- från hemostas: trombocytopati, purpura;
- från nervsystemet: diplopi, försämring eller smakförändring, kramper;
- från metabolismens sida: en minskning av glukosnivån i blodplasman, symtom på hypoglykemiskt tillstånd (yrsel, huvudvärk, dimsyn, svettning).
Att ta piller kan också orsaka gastrointestinala biverkningar som diarré, buksmärtor, illamående och kräkningar.
Vid intravenös administrering av Berlition 300 är det i mycket sällsynta fall dessutom lokala reaktioner (brännande känsla) möjliga. Med den snabba introduktionen av läkemedlet kan intrakraniellt tryck öka (manifesteras av en känsla av tyngd i huvudet), och andningssvårigheter är möjliga.
Överdos
Vid överdosering kan huvudvärk, illamående och kräkningar förekomma.
I svåra fall (när du tar tioktinsyra i en dos på mer än 80 mg / kg) är följande möjliga: allvarliga kränkningar av syrabasbalansen, mjölksyraacidos, medvetslöshet eller psykomotorisk agitation, spridning av intravaskulärt koagulationssyndrom, akut skelettmuskelnekros, generaliserade kramper, hemolys, multipel organsvikt, undertryckande av benmärgsaktivitet, hypoglykemi (upp till komautveckling).
Om allvarlig berusning misstänks rekommenderas akut sjukhusvistelse. Först utför de allmänna åtgärder som är nödvändiga för oavsiktlig förgiftning: framkalla kräkningar, tvätta magen, ordinera aktivt kol etc. Behandling av mjölksyraacidos, generaliserade anfall och andra potentiellt livshotande konsekvenser av förgiftning är symptomatisk, utförd i enlighet med de grundläggande principerna för modern intensivvård.
Det finns ingen specifik motgift. Filtreringsmetoder med tvångsutsöndring av tioktinsyra, hemoperfusion och hemodialys är inte effektiva.
speciella instruktioner
Vid intravenös administrering av läkemedlet kan överkänslighetsreaktioner utvecklas. Vid symtom som klåda, illamående, illamående bör Berlition 300 avbrytas omedelbart.
Alkohol minskar effektiviteten av tioktinsyra, därför bör man under behandlingsperioden och, om möjligt, i intervaller mellan kurser avstå från att dricka alkoholhaltiga drycker.
Lösningen framställd av frystorkat måste skyddas från ljus.
Hos diabetespatienter som får orala hypoglykemiska läkemedel eller insulin, bör plasmaglukosnivån övervakas kontinuerligt, särskilt i början av behandlingen med Berlition 300. Vid behov bör deras dos justeras för att undvika utveckling av hypoglykemi.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Särskilda studier om effekten av tioktinsyra på förmågan att köra komplexa mekanismer och fordon har inte genomförts. Det rekommenderas därför att vara försiktig när man bedriver aktiviteter med potentiellt farliga konsekvenser.
Applicering under graviditet och amning
I kliniska studier av reproduktionstoxicitet identifierades inga risker i relation till fertilitet, embryotoxiska egenskaper hos läkemedlet och dess effekt på fostrets utveckling. Det finns dock inte tillräckligt med klinisk erfarenhet av användning av tioktinsyra i denna kategori av patienter, därför är utnämningen av Berlition 300 under graviditet kontraindicerad.
Det är inte känt om tioktinsyra tränger in i modermjölken, och därför är läkemedlet kontraindicerat även under amning.
Pediatrisk användning
Enligt instruktionerna är Berlition 300 inte förskrivet för barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte finns någon erfarenhet av användning i denna åldersgrupp av patienter.
Läkemedelsinteraktioner
Tioktinsyra kan bilda kelatkomplex med metaller; dess användning samtidigt med järn- och magnesiumpreparat samt användning av mejeriprodukter (eftersom de innehåller kalcium) rekommenderas inte. Vid behov bör deras kombinerade syfte följas med minst två timmars intervall mellan doserna.
Berlition 300 minskar effektiviteten av cisplatin.
Effekten av tioktinsyra reduceras med etanol.
Läkemedlet ökar effekten av insulin och orala hypoglykemiska medel när de tas samtidigt.
Tioktinsyra i kombination med sockermolekyler bildar dåligt lösliga komplexa föreningar, på grund av inkompatibilitet kan Berlition 300 inte användas i kombination med lösningar med disulfidbindningar, Ringers lösningar, dextros, glukos och fruktos och lösningar som reagerar med SH-grupper.
Analoger
Berlition 300-analoger är: för tabletter - Liponsyra, Thiolepta, Tiogamma, Thioctacid BV; för koncentrat - Berlition 600, Neurolipon, Octolipen, Tiogamma.
Villkor för lagring
Förvaringsförhållanden: placera oåtkomligt för barn, skyddad från ljus, med temperaturer upp till 25 ° C. Koncentratet får inte frysas.
Koncentratets hållbarhet är 3 år efter utspädning med saltlösning - 6 timmar på en mörk plats. Tabletterna kan förvaras i två år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Berlition 300
Läkemedlet ordineras ofta för diabetes mellitus och leverpatologier. De flesta recensionerna om Berlition 300 är positiva, både bland läkare och bland patienter som behandlades. Läkemedlet karakteriseras som effektivt och praktiskt taget fritt från biverkningar. Det bör dock ordineras endast av en lämplig medicinsk specialist om det finns en indikation för användning.
Pris för Berlition 300 på apotek
Priset för Berlition 300 är 600-830 rubel per förpackning med 30 tabletter. I form av ett koncentrat är kostnaden för läkemedlet 500–675 rubel för 5 ampuller om 12 ml vardera.
Berlition 300: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Berlition 300 25 mg / ml koncentrat för beredning av infusionsvätska, lösning 12 ml 5 st. 496 r köpa |
|
Berlition 300 slut för prig-lösning för inf. 25 mg / ml 12 ml 5 st. 561 r köpa |
|
Berlition 300 300 mg filmdragerade tabletter 30 st. 640 RUB köpa |
|
Berlition 300 tabletter p.o. 300 mg 30 st. 702 RUB köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
