Likferr 100
Likferr 100: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Likferr 100
ATX-kod: B03AC02 (lösning), B03AB05 (sirap)
Aktiv ingrediens: lösning - järn-sackaros-komplex (järnsackaros), sirap - järn III-hydroxidpolymaltosat (Ferric III-hydroxidpolymaltosat)
Tillverkare: Help A. P. T. K. (Grekland), Samrudh Pharmaceuticals Pvt. Ltd. (Indien), Emkur Pharmaceuticals Ltd. (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 28.11.2018
Likferr 100 är ett läkemedel för att fylla på järnbrist, har en anti-anemisk effekt.
Släpp form och komposition
Doseringsformer:
- lösning för intravenös (iv) administrering: kolloidmassa från brun till rödbrun färg (5 ml vardera i mörka glasampuller: 3 ampuller i blister, i en kartong 1, 2 eller 8 förpackningar; 5 ampuller vardera i blisterförpackningar eller plastpallar, i en kartong 1 förpackning eller pall; för sjukhus - i en kartong 270 eller 1155 ampuller; 5 ml vardera i glasflaskor, i en kartong 1, 3 eller 5 flaskor, i en kartong 320 flaskor);
- sirap: viskös vätska i mörkbrun färg med en karakteristisk lukt (150 ml vardera i bruna polyetylentereftalatflaskor, komplett med en måttkopp, 1 flaska i en kartong; för sjukhus - i en kartong 30 flaskor).
Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Likferra 100.
1 ml lösning innehåller:
- aktiv substans: järn III - 20 mg (i form av en hydroxid av ett sackaroskomplex);
- hjälpkomponenter: natriumhydroxid, vatten för injektionsvätska.
5 ml sirap innehåller:
- aktiv ingrediens: järn (III) hydroxidpolymaltos - 208,3 mg, vilket motsvarar 50 mg elementärt järn;
- hjälpkomponenter: sackaros, sorbitol 70%, propylparahydroxibensoat, metylparahydroxibensoat, grädde "guldsmak" (smörsyra, sackaros, vanillin, etylvanillin, propylenglykol, butandion, renat vatten), renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Likferr 100 är ett antianemiskt läkemedel som reglerar metaboliska processer i kroppen. Doseringsformen för parenteral administrering är en kolloidal lösning bestående av sfäroida nanopartiklar av järn-kolhydrater. Kärnan i varje partikel innehåller järn III-hydroxid omgiven av ett sackarosskal. Genom att stabilisera järn III-hydroxiden främjar skalet en långsam frisättning av bioaktivt järn och konservering av de resulterande partiklarna i en kolloidal lösning. Järn III är associerat med strukturer som liknar naturligt ferritin. Molekylvikten för det bildade komplexet är ungefär 43 kDa, vilket inte tillåter dess utsöndring oförändrad genom njurarna. När järn III tränger in i kroppen dissocieras hydroxidsackaroskomplexet i retikulo-endotel-systemet till järn och sackaros. Järnsackarat har lägre stabilitet än transferrin, vilket möjliggör ett konkurrenskraftigt utbyte av järn till förmån för transferrin, vilket resulterar i att cirka 31 mg järn överförs på 24 timmar. Efter komplexbildning med apoferritin i lever mitokondrier (proteinligand) behålls polycykliskt järn III hydroxid delvis i form av ferritin. En ökning av hemoglobinindex under behandling med Likferrom 100 sker snabbare och med högre tillförlitlighet än efter användning av medel som innehåller järn II. En ökning av hemoglobin med 2-3% uppnås efter intravenös administrering av 100 mg järn III. Efter komplexbildning med apoferritin i levermitokondrier (proteinligand) behålls polycykliskt järn III-hydroxid delvis i form av ferritin. En ökning av hemoglobinindex under behandling med Likferrom 100 sker snabbare och med högre tillförlitlighet än efter användning av medel som innehåller järn II. En ökning av hemoglobin med 2-3% uppnås efter intravenös administrering av 100 mg järn III. Efter komplexbildning med apoferritin i levermitokondrier (proteinligand) behålls polycykliskt järn III-hydroxid delvis i form av ferritin. En ökning av hemoglobinindex under behandling med Likferrom 100 sker snabbare och med högre tillförlitlighet än efter användning av medel som innehåller järn II. En ökning av hemoglobin med 2-3% uppnås efter intravenös administrering av 100 mg järn III.
Lösningens toxicitet är mycket låg.
I sirap är järn i form av ett makromolekylärt komplex av järn III-hydroxid med polymaltos. Eftersom järn inte släpps ut i form av fria joner förblir föreningen stabil. Sirapens struktur liknar den naturliga kombinationen av järn med ferritin i kroppen. Efter oral administrering absorberas järn III aktivt från tarmarna och kommer in i blodomloppet, varför överdos eller läkemedelsförgiftning är praktiskt taget omöjligt. Sirapen har inte prooxiderande egenskaper hos järn II-salter. I plasma transporteras järn med gammaglobulin-transferrin, som syntetiseras i levern. Transferrin-järnkomplexet transporteras till celler, där järn används för att syntetisera hemoglobin, myoglobin och vissa enzymer. Det absorberade järnet i form av ferritin lagras huvudsakligen i levern. Det deltar i bildandet av heme, vilket hjälper till att öka nivån av hemoglobin.
Sirapen fläckar inte tänderna.
Farmakokinetik
Efter en enda intravenös injektion av 100 mg järn uppnås dess maximala koncentration efter 1/6 timme och är cirka 538 μmol.
Distributionsvolymen vid jämvikt är 8 liter.
Halveringstiden är 6 timmar.
I urinen under de första fyra timmarna efter injektionen hittas upp till 5% järn från den totala clearance. Serumjärnhalten efter 24 timmar återgår till den initiala nivån (före administrering), sackaros lämnar kärlbädden i en volym på 75%.
Indikationer för användning
Lösning för intravenös administrering
- behovet av snabb påfyllning av järn hos patienter med järnbriststillstånd, inklusive järnbrist och akut post-hemorragisk anemi;
- patienter med individuell intolerans mot orala former av järnpreparat;
- oförmågan att använda järnberedningar för oral administrering på grund av närvaron av sjukdomar i mag-tarmkanalen.
Sirap
Användningen av Likferr 100 sirap är indicerad för behandling av latent och kliniskt uttalad järnbrist (järnbristanemi).
Dessutom ordineras läkemedlet för att förhindra järnbrist, inklusive när man följer en vegetarisk diet, hos kvinnor i fertil ålder, under graviditet och amning, hos barn och ungdomar.
Kontraindikationer
- anemi som inte är förknippad med järnbrist (inklusive megaloblastisk anemi, hemolytiska anemier);
- förekomsten av tecken på överflödigt järn i kroppen (hemokromatos, hemosideros);
- närvaron av patologier som stör mekanismen för järnanvändning (inklusive sideroakrestisk anemi, blyanemi);
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Dessutom ytterligare kontraindikationer för användningen av vissa former av Likferra 100:
- lösning för intravenös administrering: graviditetens trimester, amningstid;
- sirap: barn som väger mindre än 5 kg.
Med försiktighet rekommenderas att förskriva användningen av en lösning för intravenös administrering vid bronkialastma, flervärda allergier, utveckling av allergiska reaktioner mot parenteral administrering av andra järnpreparat, eksem, leversvikt, akuta infektionssjukdomar, patienter med brist på folsyra och / eller låg serumbindningskapacitet, patienter med diabetes mellitus, under graviditet II och III (endast om de förväntade fördelarna överstiger de möjliga riskerna), under 18 år.
Likferr 100, bruksanvisning: metod och dosering
Lösning för intravenös administrering
Injicera inte Likferr 100-lösning intramuskulärt!
Lösningen är endast avsedd för intravenös administrering genom långsam jetinjektion, infusion eller injektion i den venösa delen av dialyssystemet.
Samtidig administrering av en kumulativ (kurs) terapeutisk dos av Likferra 100 är kategoriskt oacceptabel!
Du kan endast använda en brun lösning utan tecken på sediment, och om en visuell inspektion av ampullen före öppning avslöjar dess skada eller närvaron av sediment i lösningen, ska läkemedlet kasseras.
För att bestämma den individuella toleransen för lösningen bör en testdos ges till patienten innan behandlingen påbörjas. För vuxna och barn med en kroppsvikt över 14 kg är testdosen 20 mg järn (1 ml lösning), för barn med en kroppsvikt på upp till 14 kg - 1/2 daglig dos, motsvarande 1,5 mg järn per 1 kg kroppsvikt. I händelse av intoleransfenomen är administreringen av en terapeutisk dos kontraindicerad, användningen av läkemedlet måste avbrytas.
Droppinfusion anses vara det mest föredragna, det ger en minskning av sannolikheten för att lösningen kommer in i det perifena utrymmet och en uttalad blodtryckssänkning (BP). Infusionslösningen bereds strax före proceduren. För att späda ut läkemedlet, använd en 0,9% lösning av natriumklorid i förhållandet 1:20, det vill säga 1 ml Likferra100 (eller 20 mg järn) ska ha 20 ml lösningsmedel. Infusionshastigheten är: för 100 mg järn - minst 15 minuter, 200 mg - 0,5 timmar, 300 mg - 1,5 timmar, 400 mg - 2,5 timmar, 500 mg - 3,5 timmar. Den maximala enstaka dosen är 7 mg järn per 1 kg kroppsvikt. Vid förskrivning av den maximalt tolererade dosen (oavsett den totala dosen av läkemedlet) ska den ges under 3,5 timmar eller längre.
Innan det första droppet av en terapeutisk dos måste patienten gå in i testdosen inom 15 minuter. Om det inte finns några biverkningar fortsätter administreringen av återstoden av den dagliga dosen av lösningen i den rekommenderade hastigheten.
Likferr 100-lösning kan injiceras i den venösa delen av dialyssystemet.
Jet intravenös administrering av en lösning i outspädd form kan utföras i en dos som inte överstiger 10 ml av läkemedlet (eller 200 mg järn) per injektion. Proceduren utförs med en hastighet av 1 ml Likferra 100 under en minut. Under en tid efter injektionen uppmanas patienten att hålla armen i utsträckt läge.
Innan den första jetinjektionen av en terapeutisk dos av läkemedlet ska en testdos administreras inom 1-2 minuter. Om patienten inte observerar biverkningar under de närmaste 15 minuterna, bör administreringen av resten av lösningen återupptas med den rekommenderade hastigheten.
Den totala järnbristen i kroppen beräknas enligt följande: patientens kroppsvikt (kg) multipliceras med skillnaden mellan två siffror, där den reducerade är den normala hemoglobinnivån (Hb), och den subtraherade är patientens Hb och multipliceras sedan med en faktor på 0,24. Det avsatta järnet (mg) tillsätts till det erhållna resultatet.
Mängden deponerat järn hos personer med en kroppsvikt på mer än 35 kg är 500 mg, hos personer med en kroppsvikt på upp till 35 kg bestäms den med en hastighet av 15 mg per 1 kg kroppsvikt.
Det normala Hb-indexet ställs in för patienter med en kroppsvikt på upp till 35 kg i en mängd av 130 g / l, för patienter med en kroppsvikt på mer än 35 kg - 150 g / l.
För att bestämma volymen av den kumulativa (kursdosen) av Likferra 100, som krävs för att fylla på järnbristen i kroppen, är det nödvändigt att dela den totala järnbristen (mg) med 20 mg / ml.
Efter att ha bestämt den totala dosen av Likferra 100 föreskriver läkaren frekvensen av procedurer. Frekvensen för intravenös administrering är en gång på två dagar (bör inte överskridas).
Rekommenderad dosering:
- vuxna, inklusive patienter över 65 år: 5-10 ml (100-200 mg järn) 1-3 gånger inom 7 dagar;
- barn: med en hastighet av högst 0,15 ml (3 mg järn) per 1 kg kroppsvikt 1-3 gånger inom 7 dagar.
Den maximalt tillåtna enstaka dosen för droppadministrering bör inte överstiga 500 mg järn.
Vanligtvis är höga doser associerade med en ökad förekomst av biverkningar.
Om den totala terapeutiska dosen är högre än den maximalt tillåtna enstaka dosen, rekommenderas att man använder fraktionerad lösning.
Om det inte sker någon förbättring av hematologiska parametrar efter 7-14 dagars behandling, behövs ytterligare forskning för att klargöra den initiala diagnosen.
Om det är nödvändigt att fylla på järnbristen till följd av blodförlust eller donation av autologt blod, ställs dosen in med hänsyn till patientens blodförlust eller Hb. Intravenös administrering av 10 ml Likferra 100 (200 mg järn) orsakar en ökning av Hb-koncentrationen, liknande transfusion av en enhet blod (400 ml med en Hb-koncentration på 150 g / l). För att bestämma dosen (ml) av lösningen bör antalet enheter med förlorat blod multipliceras med 10. Om mängden förlorat blod inte kan fastställas, används den vanliga formeln för att bestämma den totala järnbristen i kroppen (mg), förutsatt att det inte krävs att fylla på järnförrådet, det vill säga vikt kropp (kg) multipliceras med 0,24 och multipliceras sedan med skillnaden mellan patientens normala Hb och Hb.
Hos patienter med kroniska njursjukdomar som är i hemodialys och får ytterligare behandling med erytropoietin är ingreppet inte särskilt svårt. Läkemedlet, utspätt i 0,9% natriumkloridlösning, administreras i minst 15 minuter genom den venösa delen av dialyssystemet. Förfarandet bör utföras inom de två sista timmarna av hemodialys-sessionen. Injektionen bör utföras mycket långsamt, dess varaktighet kan öka när dosen ökas.
Rekommenderad dosering av Likferra 100 för patienter med kroniska njursjukdomar i hemodialys:
- fas av korrigering av anemi med absolut järnbrist: 30-50 mg järn för en dialysperiod eller 1000 mg järn i 42-70 dagar;
- fas för underhållsbehandling: Dosregimen beror på koncentrationen av serumferritin - 10–25 mg järn per 1 dialysperiod eller 100 mg järn 1 gång på 30 dagar;
- hemoglobinkorrigeringsfas: att öka Hb-koncentrationen med 10 g / l - 150 mg järn.
Sirap
Likferr 100 sirap tas oralt under eller omedelbart efter en måltid, inklusive blandning med frukt- eller grönsaksjuice, artificiella näringsblandningar. Detta påverkar inte läkemedlets aktivitet.
Den dagliga dosen kan tas en eller flera doser.
Dosen och behandlingsperioden bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till graden av järnbrist.
Den rekommenderade dagliga dosen av Likferra 100 för förebyggande och behandling av järnbristtillstånd har följande åldersbegränsningar:
- järnbristanemi: ålder upp till 1 år (för barn som väger 5 kg och mer) - 2,5–5 ml, 1–12 år - 5-10 ml, patienter över 12 år (inklusive ammande kvinnor) - 10–30 ml, gravida kvinnor - 20-30 ml. Varaktigheten av terapiförloppet är från 56 till 84 dagar, det bestäms individuellt baserat på hemoglobinnivån i blodet. Efter normaliseringen fortsätter behandlingen i 14–21 dagar i en åldersanpassad dos för behandling av latent järnbrist;
- behandling av latent järnbrist och förebyggande av järnbrist: barn från 1 till 12 år - 2,5–5 ml, patienter över 12 år (inklusive ammande kvinnor) - 5-10 ml, gravida kvinnor - 10 ml.
Bieffekter
Lösning för intravenös administrering
- från andningsorganen: andfåddhet, bronkospasm;
- från centrala nervsystemet: huvudvärk, yrsel, parestesi, medvetslöshet
- från matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, metallsmak i munnen och andra övergående smärrstörningar, buksmärta, diarré, smakförvrängning, smärta i epigastriska regionen;
- från det kardiovaskulära systemet: sänkning av blodtrycket, rodnad i ansiktet, hjärtklappning, takykardi, feber, kollaptoid tillstånd, perifert ödem;
- från muskuloskeletala systemet: smärta i rygg och / eller extremiteter, artralgi, myalgi, ledödem;
- dermatologiska reaktioner: ökad svettning, klåda, utslag, erytem, pigmentstörningar;
- allergiska reaktioner: svullnad i ansiktet och / eller struphuvudet, anafylaktoida reaktioner;
- lokala reaktioner: brännande känsla, smärta och svullnad vid injektionsstället (oftare vid extravasal intag av lösningen), hematom, flebit;
- andra: svaghet, blekhet, feber, ryggsmärta, illamående, asteni, smärta och / eller känsla av tyngd i bröstet, frossa.
Sirap
I vissa fall kan det förekomma oönskade fenomen från matsmältningssystemet i form av illamående, känsla av mage, obehag, förstoppning eller diarré när du tar sirap.
Att ta järnberedningar orsakar färgning av avföring i en mörk färg, vilket inte har någon klinisk betydelse.
Överdos
Lösning för intravenös administrering
Symtom: sänkning av blodtrycket, tecken på kollaps, symtom på hemosideros uppträder inom 0,5 timmar efter injektionen av en hög dos av lösningen.
Behandling: utnämning av symptomatisk terapi. Användningen av deferoxamin och andra läkemedel som binder järn (kelaterande medel).
Sirap
Överdoseringssymptom mot bakgrund av sirapanvändning har inte fastställts.
speciella instruktioner
Utnämningen av Likferra 100 i form av en lösning bör göras till patienter med diagnos av anemi som bekräftats av motsvarande laboratorieresultat, inklusive data om bestämning av serumferritin, hemoglobin och hematokrit, antalet erytrocyter och deras parametrar (genomsnittlig erytrocytvolym eller genomsnittlig hemoglobin i erytrocyt)
När du använder lösningen är det nödvändigt att strikt följa rekommendationerna om administreringshastighet och kontrollera de hemodynamiska parametrarna.
Intravenös järntillskott kan orsaka potentiellt livshotande allergiska och anafylaktoida reaktioner. Patienter med flervärda allergier, bronkialastma och andra atopiska sjukdomar, eksem, kända allergiska reaktioner mot andra järnpreparat, låg serumjärnbindningsförmåga eller folsyrabrist har en ökad risk att utveckla allergiska eller anafylaktoida reaktioner. Därför bör särskild försiktighet iakttas vid behandling av dem.
Penetrering av lösningen i det peri-venösa utrymmet leder till vävnadsnekros och brun hudfärgning. Om Likferr 100 kommer utanför kärlet och om nålen fortfarande finns i kärlet rekommenderas att injicera en liten mängd 0,9% natriumkloridlösning. Detta kommer att undvika utvecklingen av dessa komplikationer. För att förhindra ytterligare penetrering av järn i den omgivande vävnaden och snabbare avlägsnande av det till injektionsstället, applicera en heparininnehållande gel eller salva med lätta rörelser.
Vid behandling av patienter med diabetes mellitus bör man komma ihåg att 1 ml lösning innehåller från 260 till 340 mg sackaros. I den maximalt tolererade enstaka dosen (500 mg järn) är mängden sackaros 8,5 g, vilket i termer av brödsenheter (XE) motsvarar 0,7 XE (1 XE är lika med 12 g kolhydrater). 1 ml sirap innehåller 0,04 XE.
För att kontrollera järnmetabolismen under behandling med erytropoiesstimulerande medel bör indikatorer som koncentrationen av ferritin i blodserumet och NTZH (mättnad av transferrin med järn) användas. Användningen av Likferra 100 i form av en lösning indikeras i fallet med hyperferritinemi och låg NTJ. Långvarig persistens av serumferritinnivåer över 500 μg / L (med normalt C-reaktivt protein) kan indikera iatrogen järnöverbelastning. I det här fallet bör järnberedningen avbrytas, fortsätt behandling med erytropoiesstimulerande medel.
Med utvecklingen av akuta bakterieinfektioner bör samtidig användning av järnpreparat avbrytas, eftersom järn förstärker tillväxten av de flesta mikroorganismer.
Vid användning av permanenta dialyskatetrar ska IV-lösning administreras med försiktighet.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under perioden i / vid användning av Likferra ska 100 patienter vara försiktiga när de kör fordon och komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Användningen av Likferra 100 i form av en lösning under graviditetens första trimester och under amning är kontraindicerad.
Under graviditetens II- och III-trimester bör lösningen ordineras med försiktighet och endast under sådana förhållanden hos en gravid kvinna när den förväntade effekten av behandlingen för henne överstiger det potentiella hotet mot fostret.
Om det är nödvändigt att använda lösningen under amning är det nödvändigt att sluta amma.
Under kontrollerade studier noterades inga negativa effekter på en gravid kvinnas kropp när man tog Likferra 100 i form av en sirap.
Pediatrisk användning
Användningen av sirap är kontraindicerad för behandling av järnbristanemi eller förebyggande av järnbrist hos barn som väger mindre än 5 kg.
Försiktighet bör iakttas vid intravenös administrering av lösningen till patienter under 18 år på grund av otillräcklig information om säkerheten och effekten av Likferra 100 i denna patientkategori.
Med nedsatt njurfunktion
Rekommenderad dos av Likferra 100 för patienter med kronisk njursjukdom i hemodialys och som får ytterligare behandling med erytropoietin:
- fas av korrigering av anemi med absolut järnbrist: 30-50 mg järn för en dialysperiod eller 1000 mg järn i 42-70 dagar;
- fas för underhållsbehandling: Dosregimen beror på koncentrationen av serumferritin - 10–25 mg järn per 1 dialysperiod eller 100 mg järn 1 gång på 30 dagar;
- hemoglobinkorrigeringsfas: att öka Hb-koncentrationen med 10 g / l - 150 mg järn.
För kränkningar av leverfunktionen
Med försiktighet rekommenderas att ordinera en lösning för intravenös administrering till patienter med leverinsufficiens.
Läkemedelsinteraktioner
Samtidig användning av Likferr 100-lösning med järnpreparat för oral administrering bör inte tillåtas, detta orsakar en minskning av absorptionen av järn från mag-tarmkanalen. Övergången till orala doseringsformer av järn kan göras 5 dagar efter den sista intravenösa administreringen av lösningen.
Lösningen kan endast sättas till 0,9% natriumkloridlösning; dess blandning med andra lösningar för intravenös administrering eller läkemedel är kontraindicerad.
Vid förskrivning av Likferra 100 måste patienten informera läkaren om att ta andra läkemedel.
Interaktionen mellan sirapen och andra medel har inte fastställts.
Analoger
Likferr 100-analoger är: för oral administrering - Maltofer, Sorbitrim, Ferrum Lek; för parenteral administrering - Irondext, Argeferr, Vialfer, Venofer, Iron (III) hydroxidsackaros-komplex, Maltofer, FerMed, Fer-Rompharm.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C, sirap - skyddad mot fukt.
Hållbarhet: lösning i ampuller, sirap - 3 år, lösning i ampuller - 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Likferr 100
Recensioner om Likferr 100 är positiva. Intravenös administrering av läkemedlet kan snabbt öka nivån av järn i kroppen. Patienter noterar den goda toleransen för Likferra 100.
Pris för Likferr 100 på apotek
Priset på Likferr 100 för ett paket som innehåller 5 ampuller om 5 ml vardera kan variera från 2227 till 3120 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
