Pneumovax 23

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Pneumovax 23: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Läkemedelsinteraktioner
12. Analoger
13. Villkor för lagring
14. Villkor för utdelning från apotek
15. Recensioner
16. Pris på apotek

Latinskt namn: Pneumovax 23

ATX-kod: J07AL01

Aktiv ingrediens: polysackarider Streptococcus pneumoniae (Pneumokockpolysackaridvaccin)

Tillverkare: Merck Sharp och Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme, Corp.) (USA)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-11-27

Lösning för intramuskulär och subkutan administrering av Pnevmovax 23

Pneumovax 23 är ett vaccin som är utformat för att förhindra pneumokockinfektion.

Släpp form och komposition

Läkemedlet produceras i form av en lösning för intramuskulär och subkutan administrering, som är en färglös, transparent vätska (0,5 ml vardera i färglösa glasflaskor med en kapacitet på 3 ml, förseglad med en kork med aluminiumrullning och stängd med ett plastlock, i en kartong 1 flaska; 0, 5 ml engångssprutor av glas med en kapacitet på 1,5 ml med en Luer-Lock-adapter, ett skyddshölje med ett plastlock och en kolv, i en konturförpackning 1 engångsspruta och en nål i rostfritt stål, i en kartong 1 eller 10 blister Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Pneumovax 23).

Sammansättning för 1 dos (0,5 ml):

aktiva substanser: polysackarider av Streptococcus pneumoniae (serotyper 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F enligt dansk nomenklatur) - varje serotyp 25 μg;
hjälpkomponenter: fenol, natriumklorid, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Det multivalenta vaccinet för förebyggande av pneumokockinfektioner Pneumovax 23 innehåller en blandning av högt renade kapselpolysackarider från de 23 mest invasiva och vanliga serotyperna av Streptococcus pneumoniae pneumococcus. Detta vaccin innehåller cirka 90% av de serotyper som orsakar pneumokockinfektioner i utvecklade länder och utvecklingsländer. I Ryssland, enligt vetenskapliga publikationer, är följande pneumokockserotyper vanligast: 3, 6B, 14, 19F, 23F. Serotyper 6B, 19A, 19F och 23F är de vanligaste orsakerna till läkemedelsresistenta pneumokockinfektioner.

Pneumokockinfektion är en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Det orsakar sådana farliga sjukdomar som hjärnhinneinflammation, lunginflammation, otitis media och bakteremi.

I USA och andra länder är läkemedelsresistenta stammar av Streptococcus pneumoniae vanligare varje år. Det är känt att i vissa regioner är mer än 35% av pneumokockstammar resistenta mot penicillin. Många av dessa stammar är också resistenta mot andra antimikrobiella läkemedel (cefalosporiner, trimetoprim-sulfametoxazol, erytromycin, etc.), så vikten av att förebygga vaccin bör inte underskattas.

Det visade sig att kapselns polysackarider i vaccinet inducerar produktion av antikroppar som effektivt skyddar mot pneumokockinfektion. Immunogeniciteten hos var och en av de 23 typerna av kapselantigener har bekräftats av kliniska studier.

Vanligtvis uppträder skyddande antikroppsnivåer den tredje veckan efter immunisering. Bakteriella kapselpolysackarider stimulerar bildandet av antikroppar genom mekanismer som nästan inte är relaterade till deltagandet av T-lymfocyter. Därför är immunsvaret oftast instabilt eller svagt hos barn under 2 år, på grund av immunförsvarets omogenhet.

Efter införandet av Pneumovax 23 minskar gradvis nivåerna av specifika antikroppar och efter 5–10 år krävs omvaccination. Hos barn och äldre är nedgångstakten i serotypspecifika antikroppar snabbare, därför kan revaccination krävas för att säkerställa fortsatt skydd mot pneumokockinfektion.

Vaccinationseffektivitet undersöktes av US Centers for Disease Control and Prevention. Hos personer över 6 år var den skyddande effekten av immunisering mot infektioner orsakade av serotyper som ingår i Pneumovax 23 57%; hos patienter i speciella grupper (patienter med diabetes, personer med hjärtsvikt, ischemisk hjärtsjukdom, kronisk hjärtsjukdom och personer med anatomisk frånvaro av mjälten) - 65–84%; hos immunkompetenta personer över 65 - 75%.

För vissa grupper av patienter med nedsatt immunsvar kunde vaccinets effektivitet inte bekräftas, eftersom det inte var möjligt att rekrytera ett tillräckligt antal icke-vaccinerade individer för varje sjukdomsgrupp. Baserat på resultaten av de genomförda studierna kan det antas att vaccination kan ge skydd i upp till 9 år från det ögonblick då den första dosen administreras.

Med en ökning av tiden efter vaccinationen minskar dess effektivitet, särskilt i ålderdom (hos personer över 85 år).

Farmakokinetik

Det finns ingen data.

Indikationer för användning

Pneumovax 23 används för att förhindra pneumokockinfektion orsakad av sådana pneumokockserotyper, vars antigener finns i dess sammansättning. Vaccinet administreras till barn över 2 år, ungdomar och vuxna patienter som har en ökad risk för pneumokockinfektioner, liksom personer 50 år och äldre.

Användning av Pneumovax 23 hos immunkompetenta patienter (med normalt immunsvar):

barn över 2 år, ungdomar och vuxna med kroniska lungsjukdomar (inklusive emfysem och kronisk obstruktiv lungsjukdom), diabetes mellitus och kroniska hjärt-kärlsjukdomar;
barn över 2 år, ungdomar och vuxna med anatomisk eller funktionell aspleni (inklusive efter borttagning av mjälten och i närvaro av sigdcellanemi);
barn över 2 år, ungdomar och vuxna med kroniska leversjukdomar (inklusive cirros), alkoholism och vätska;
barn över 2 år, ungdomar och vuxna som lever under speciella sociala förhållanden eller speciella miljöförhållanden (till exempel invånare i Fjärran Norden);
personer över 50 år för rutinvaccination.

Pneumovax 23 används också hos personer med nedsatt immunförsvar över 2 år, inklusive vid följande sjukdomar och tillstånd:

leukemi, multipelt myelom, HIV-infektion, Hodgkins sjukdom, avancerad cancer, lymfom, nefrotiskt syndrom eller kronisk njursvikt;
immunsuppressiv kemoterapi (inklusive kortikosteroider);
organtransplantation eller benmärgstransplantation.

Revaccination av immunkompetenta personer som tidigare vaccinerats med Pneumovax 23 krävs vanligtvis inte. Det bör dock noteras att en enda revaccination rekommenderas för personer över 2 år som löper störst risk för pneumokockinfektioner, liksom för dem vars antikroppsnivåer snabbt kan minska (förutsatt att minst 5 år har gått sedan den första dosen av vaccinet). Gruppen personer med hög risk för pneumokockinfektioner inkluderar personer med anatomisk eller funktionell aspleni och immunförsvarande patienter (se ovan).

Hos barn i åldern 2–10 år som löper hög risk för allvarliga pneumokockinfektioner är det möjligt att vaccinera tre år efter administrering av den föregående dosen Pneumovax 23.

I avsaknad av data om tidigare vaccinationsstatus bör individer med ökad risk för pneumokockinfektioner immuniseras med Pneumovax 23.

Personer i åldern 65 år och äldre som inte har vaccinerats under de senaste 5 åren (eller var i åldersgruppen under 65 vid vaccinationstidpunkten) bör få en ny dos Pneumovax 23. Vaccinsäkerhetsdata när de ges tre gånger eller är inte längre tillräckliga, därför rekommenderas inte ytterligare revaccination efter införandet av den andra dosen.

Personer över 2 år med hög risk för allvarliga pneumokockinfektioner, som tidigare vaccinerats med ett konjugerat pneumokockvaccin, kan vaccineras med Pneumovax 23 (intervallet mellan administreringen av dessa vacciner bör vara minst 8 veckor).

Kontraindikationer

Absolut:

icke-infektiösa och infektiösa sjukdomar i det akuta stadiet, förvärring av kroniska sjukdomar (denna kontraindikation är tillfällig; Pneumovax 23-vaccination kan ges 2-4 veckor efter återhämtning, liksom under remission eller rekonvalescens; vid milda akuta tarminfektioner, ARVI och andra sjukdomar åtföljda av feber, vaccinationen kan göras omedelbart efter att kroppstemperaturen sjunkit till normal);
alla andningssjukdomar med feber eller andra akuta infektionssjukdomar (såvida inte förseningen av vaccinationen enligt läkaren är ännu farligare);
Komplikationer efter vaccination eller svår reaktion på tidigare vaccination.

Relativt (Pneumovax 23 används med försiktighet):

allvarliga dysfunktioner i hjärt-kärlsystemet;
svår nedsatt lungfunktion;
samtidig immunsuppressiv terapi.

Pneumovax 23, bruksanvisning: metod och dosering

Pneumovax 23-vaccinet är endast avsett för subkutan eller intramuskulär administrering. Det är förbjudet att komma in i det intradermalt eller intravenöst.

Innan introduktionen är det nödvändigt att kontrollera innehållet i sprutan eller injektionsflaskan för färgförändring och närvaron av mekaniska partiklar (lösningen ska vara transparent, färglös och inte innehålla främmande partiklar).

Läkemedlet administreras i en dos av 0,5 ml intramuskulärt eller subkutant (företrädesvis i den laterala ytan av mitten av låret eller axeln deltoidmuskel). Försiktighetsåtgärder måste vidtas för att undvika intravaskulär administrering.

En separat steril spruta och en steril nål används för varje patient (för att förhindra överföring av infektion från en person till en annan).

Produkten är färdig att användas: ingen beredning eller utspädning krävs.

Vid injektion av Pneumovax 23, som levereras i injektionsflaskor, ska innehållet i injektionsflaskan dras helt in i sprutan. Sprutan måste vara fri från antiseptika, konserveringsmedel och syntetiska ämnen.

Vaccinet, som levereras i förfyllda sprutor, administreras en gång genom att injicera hela sprutans innehåll.

Enligt kliniska studier på patienter i åldern 65 år och äldre var frekvensen och svårighetsgraden av biverkningar jämförbara med dem hos personer i åldrarna 50–64 år. Men hos äldre människor, särskilt de som är svaga och med samtidig sjukdom, kan toleransen mot medicinska ingrepp minskas, därför kan risken för allvarliga reaktioner på läkemedlet hos vissa patienter över 65 år inte uteslutas helt.

Bieffekter

De vanligaste biverkningarna av Pneumovax 23 är huvudvärk, muskelsmärta, trötthet / asteni. I de flesta fall ledde den vanliga symptomatiska behandlingen till fullständig återhämtning.

Biverkningar av Pneumovax 23 identifierade under kliniska prövningar och / eller under användning efter registrering:

matsmältningssystemet: okänd frekvens - kräkningar, illamående;
nervsystemet: frekvensen är okänd - huvudvärk, akut polyradikuloneurit, radikuloneuropati, feberkramper, parestesi;
lymfsystemet och blod: okänd frekvens - lymfadenit, hemolytisk anemi (hos patienter med andra hematologiska sjukdomar), leukocytos, trombocytopeni (hos patienter med idiopatisk trombocytopen purpura), lymfadenopati;
muskel- och bindväv: frekvens okänd - artrit, muskelsmärta, artralgi;
hud och subkutant fett: frekvensen är okänd - nässelutslag, erythema multiforme, hudutslag;
immunsystem: okänd frekvens - Quinckes ödem, anafylaktoida reaktioner, serumsjuka;
data från laboratorie- och instrumentstudier: frekvensen är okänd - en ökning av nivån av C-reaktivt protein;
andra reaktioner: mycket ofta - kränkningar vid injektionsstället (ömhet, ödem, erytem, känslighet, värmevallning, lokal induration), feber (upp till 38,8 ° C); sällan - phlegmon på injektionsstället; frekvensen är okänd - feber, frossa, sjukdom, asteni, nedsatt rörlighet och perifert ödem i extremiteten i vilken injektionen gjordes.

Överdos

Fall av överdos av Pneumovax 23 registrerades inte.

speciella instruktioner

Vaccination med Pneumovax 23 skyddar inte mot sjukdomar orsakade av pneumokocker av andra kapseltyper som inte ingår i detta vaccin.

Hos individer som får immunsuppressiva läkemedel kan serumantikroppsnivåer efter vaccinadministration vara lägre än förväntat. Dessutom kan immunsvaret mot pneumokockantigener hos sådana patienter vara otillräckligt.

Vid oavsiktlig intradermal administrering kan allvarliga lokala biverkningar utvecklas.

Liksom andra vacciner garanterar Pneumovax 23 inte 100% skydd för alla vaccinerade.

Vaccination kan också vara ineffektivt för att förhindra infektioner som härrör från läckage av cerebrospinalvätska i den yttre miljön eller som ett resultat av en fraktur i skallen.

Om patienten behöver antibiotika (till exempel penicillin) för att förhindra pneumokockinfektion, kan sådan profylax inte stoppas efter vaccination med Pneumovax 23.

För ett antal sjukdomar bör vaccinet administreras minst två veckor före den planerade operationen för att ta bort mjälten.

Vid planering av immunsuppressiv behandling bör intervallet mellan början av behandlingen och vaccinationen vara minst två veckor. Immunisering bör undvikas under strålning eller kemoterapi. Pneumovax 23 kan ges flera månader efter avslutad strålning eller kemoterapi för cancertumörer.

Hos patienter med Hodgkins sjukdom kan immunsvaret efter kemoterapi minskas i två eller fler år.

Hos vissa patienter som fick intensiv kemoterapi eller annan immunsuppressiv terapi (med eller utan strålbehandling) var immunsvaret signifikant bättre inom två år efter avslutad behandling, särskilt med en ökning av intervallet mellan slutet av behandlingen och införandet av vaccinet.

Patienter med kliniskt signifikant HIV-infektion eller asymptomatisk sjukdom bör vaccineras så snart som möjligt efter diagnos.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Det finns inga data om effekten av Pneumovax 23 på förmågan att köra fordon och arbeta med potentiellt farliga och komplexa mekanismer.

Applicering under graviditet och amning

Det rekommenderas inte att vaccinera gravida kvinnor i riskzonen (trots brist på information om vaccinets negativa effekter på fostret).

Pediatrisk användning

Pneumovax 23-vaccination ska inte ges till barn under 2 år, eftersom patienter i denna åldersgrupp inte utvecklar ett effektivt immunsvar mot vaccinantigener.

Läkemedelsinteraktioner

Ett multivalent vaccin för att förhindra pneumokockinfektioner kan ges tillsammans med ett influensavaccin (ges i den andra axeln). Vid samtidig användning av dessa vacciner ökar inte frekvensen av biverkningar eller minskar intensiteten av immunsvaret för vart och ett av de använda vaccinerna.

Pneumovax 23 kan ges samma dag med andra immunobiologiska läkemedel (förutom vaccinet mot tuberkulos) men med olika sterila sprutor och i olika delar av kroppen.

Analoger

Analogerna till Pnevmovax 23 är Prevenar, Prevenar 13, Pnevmo 23 och Synflorix.

Villkor för lagring

Förvara på en mörk plats vid en temperatur på + 2 … + 8 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Vaccinets hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Pnevmovax 23

Vaccinet registrerades nyligen, så det finns väldigt få recensioner av Pnevmovax 23. Recensioner av liknande läkemedel som dök upp på läkemedelsmarknaden flera år tidigare (till exempel Pnevmo 23) är mest positiva. När det används korrekt ger vaccinet immunitet mot 23 pneumokockserotyper i upp till 5 år. Detta är särskilt viktigt för ofta sjuka barn, eftersom ARVI och influensa ofta åtföljs av komplikationer i form av pneumokockinfektioner.

Den största nackdelen är förekomsten av sådana lokala biverkningar som smärta och domningar vid injektionsstället. Patienter noterar också de höga kostnaderna för Pneumovax 23.

Pris för Pneumovax 23 på apotek

Priset på Pneumovax 23 i form av en lösning för injektioner på 0,5 ml / dos (1 spruta per förpackning) är 2200-2430 rubel.

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!