Pneumo 23
Pneumo 23: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Användning hos äldre
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Pneumo 23
ATX-kod: J07AL02
Aktiv ingrediens: vaccin för förebyggande av pneumokockinfektioner
Producent: Sanofi Pasteur (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-26
Pneumo 23 är ett vaccin för att förebygga pneumokockinfektion.
Släpp form och komposition
Doseringsform - lösning för intramuskulär och subkutan administrering: klar, färglös vätska [1 dos (0,5 ml) i en 1 ml glasspruta med en klorbrombutylkolv och en fast nål stängd med ett skyddande lock; varje spruta placeras i en förpackning med sluten cell (blister), 1 förpackning i en kartong].
Sammansättning av 1 dos av vaccinet:
- aktiva substanser: renade kapselpolysackarider av Streptococcus pneumoniae 23 serotyper: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg vardera;
- ytterligare komponenter: natriumvätefosfatdihydrat, natriumdivätefosfatdihydrat, natriumklorid, vatten för injektionsvätska, fenol (konserveringsmedel).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva ingrediensen i läkemedlet är renade polysackarider av 23 serotyper av Streptococcus pneumoniae pneumococcus, vilket står för minst 90% av alla serotyper som kan orsaka invasiva pneumokockinfektioner.
Immunsvaret till vaccinadministrationen är T-oberoende. Hos barn under 2 år kännetecknas det av låg immunogenicitet och frånvaron av effekten av revaccination efter upprepade injektioner.
Specifik immunitet utvecklas 2–3 veckor efter vaccination.
Enligt immunogenicitetsstudierna av Pnevmo 23 är den totala epidemiologiska effektiviteten för att förhindra utveckling av infektioner orsakade av serotyper som ingår i vaccinet 57% [95% konfidensintervall (KI) - 45-66%].
Effektiviteten av immunisering hos patienter med olika sjukdomar:
- diabetes mellitus - 85% (95% KI - 50-95%);
- anatomisk aspleni - 77% (95% KI - 14–95%);
- kroniska lungsjukdomar - 65% (95% KI - 26-83%);
- hjärtsvikt - 69% (95% KI - 17–88%);
- ischemisk hjärtsjukdom - 73% (95% KI - 23–90%).
Effektivitet hos immunkompetenta äldre patienter (över 65 år) - 75% (95% KI - 57-85%).
Enligt studier minskar inte effektiviteten eftersom tiden efter vaccinationen ökar: efter 5–8 år är den cirka 71% (95% KI - 24-89%), efter 9 år eller mer - 80% (95% KI - 16–95 %).
Den epidemiologiska effekten av Pneumo 23 vid kronisk njursvikt, cirros, alkoholism, leukemi, lymfom, myelom och sicklecellanemi bestämdes inte, vilket beror på den lilla provstorleken i dessa grupper.
Antikroppstitrar ≥ 300 ng / ml efter immunisering uppnåddes hos minst 84% av patienterna för 21 serotyper av 22, varav 100% av de vaccinerade - för 16 stereotyper, hos 65% - för 9N-stereotypen. Dessutom stimulerades produktionen av antikroppar mot serotyp 6A på grund av serotyp 6B i vaccinet: hos 90% av icke-immunpatienter uppnåddes minst tvåfaldig serokonversion med en genomsnittlig ökning av antikroppstiter på 5,4 gånger.
Pneumo 23, enligt forskningsdata, är ineffektivt för infektioner orsakade av pneumokockserotyper, som inte finns i vaccinet (95% KI av epidemiologisk effektivitet - från -73 till 18%; p ~ 0,15).
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna används Pneumo 23 hos personer med risk för specifikt förebyggande av pneumokock lunginflammation och generaliserade pneumokockinfektioner orsakade av Streptococcus pneumoniae serotyper som presenteras i vaccinet.
Riskgruppen inkluderar:
- äldre personer över 65 år;
- personer med ett försvagat immunförsvar: nefrotiskt syndrom, kroniskt njursvikt, lymfom, Hodgkins sjukdom, multipelt myelom, sicklecellanemi, frånvaro eller dysfunktion i mjälten, onkohematologiska sjukdomar, organtransplantation;
- personer med kroniska sjukdomar: diabetes mellitus, cirros, alkoholism, lungsjukdom, hjärt-kärlsjukdom, etc.;
- patienter med läckage i cerebrospinalvätska;
- patienter med HIV-infektion (inklusive asymptomatisk);
- personer som är på speciella institutioner för vård av funktionshindrade eller äldre, eller arbetar under förhållanden med ökad risk för pneumokockinfektioner eller deras komplikationer, eller är i organiserade grupper (bor i vandrarhem, militär personal, studenter).
Kontraindikationer
- barn under 2 år
- förvärring av kroniska sjukdomar;
- akuta sjukdomar (både smittsamma och icke-smittsamma);
- en allergisk reaktion mot tidigare administrering av pneumokockvaccinet eller mot någon av komponenterna i vaccinet.
Instruktioner för användning Pneumo 23: metod och dosering
Vaccine Pneumo 23 är avsett för subkutan eller intramuskulär administrering. Den mer föredragna vägen är intramuskulär. Det är förbjudet att injicera läkemedlet i kärlbädden, innan du injicerar lösningen, se till att nålen inte kommer in i blodkärlet. För att göra detta måste kolven dras tillbaka lite och inspektera sprutan, det bör inte finnas något blod i den.
Under primärimmunisering administreras en dos Pnevmo 23 (0,5 ml).
Vid revaccination indikeras också en enda administrering av en enda dos.
Vaccinet måste värmas till rumstemperatur före administrering, och håll det i några minuter efter att det tagits ut ur kylskåpet.
Skaka läkemedlet omedelbart före injektionen.
Inom 30 minuter efter injektionen måste patienten vara under medicinsk övervakning. Kontoret bör förses med antichockterapi.
Mellan injektionerna av Pneumo 23 eller Pneumo 23 och alla andra pneumokockpolysackaridvacciner bör intervall på minst 3 år observeras.
Bieffekter
Pneumo 23, som alla andra biologiskt aktiva läkemedel, orsakar ofta:
- ömhet, svullnad, rodnad eller induration vid injektionsstället. Dessa reaktioner uttrycks måttligt och går snabbt;
- en ökning av kroppstemperaturen (i vissa fall mer än 39 ° C) på vaccinationsdagen i upp till 24 timmar.
I mycket sällsynta fall förekommer uttalade lokala reaktioner. De utvecklas som regel hos personer med en hög nivå av antipneumokockantikroppar, är reversibla och passerar utan några komplikationer och konsekvenser.
I enskilda fall är det möjligt: inflammation i den subkutana vävnaden vid injektionsstället, huvudvärk, trötthet, sjukdom, myalgi, artralgi, lymfadenopati, urtikaria, utslag, Quinckes ödem, anafylaktisk reaktion, inklusive chock, feberkramper.
Det finns isolerade rapporter om förekomsten av perifert ödem i extremiteten i vilken vaccinet administrerades.
Patienten bör varnas för att alla biverkningar, inklusive de som inte anges i instruktionerna, måste rapporteras till den behandlande läkaren.
Överdos
Vaccinet administreras av en läkare i sjukhusmiljö. Sprutan innehåller endast en dos, så överdosering är inte möjlig.
speciella instruktioner
Om splenektomi eller immunsuppressiv terapi (som kemoterapi) krävs, ska vaccination ges minst två veckor i förväg.
Om vaccinet administreras under immunsuppressiv behandling minskar immunsvaret, så vaccinationen bör skjutas upp till slutet av behandlingen. Undantaget är personer med kronisk immunbrist (till exempel med HIV-infektion) - i detta fall rekommenderas fortfarande införandet av Pneumo 23, även om man förväntar sig en minskning av immunsvaret.
På grund av den ökade risken för hematombildning med intramuskulär administrering används läkemedlet med extrem försiktighet hos patienter med blödningsstörningar (hemofili eller trombocytopeni) och personer som får antikoagulantia. Hos barn med hemofili ökar risken för blödning med intramuskulär injektion, därför bör Pneumo 23-vaccinet injiceras subkutant i det område där infektionsstället kan pressas, med stöd av koagulationsfaktorer.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Inga studier har utförts på effekten av Pnevmo 23 på förmågan att köra fordon och andra mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
På grund av begränsad erfarenhet rekommenderas inte Pneumo 23 för användning under graviditet.
Om komponenterna i läkemedlet utsöndras i bröstmjölk är okänt.
I båda fallen fattar läkaren ett beslut om vaccination individuellt, efter att ha bedömt den verkliga risken för pneumokockinfektion och de möjliga riskerna i samband med införandet av Pneumo 23. Användningen av läkemedlet är endast möjligt om det är absolut nödvändigt, om fördelarna för kvinnan överväger de potentiella riskerna för fostret / barnet.
Pediatrisk användning
Pneumo 23 kan användas för att vaccinera barn från 2 år. Hos barn under 2 år kännetecknas beskaffenheten av immunsvaret mot administrering av läkemedlet av låg immunogenicitet och ingen effekt under revaccination.
Användning hos äldre
Äldre personer över 65 år löper risk att utveckla pneumokock lunginflammation och generaliserade pneumokockinfektioner, därför rekommenderas vaccination med Pneumo 23 vid denna profylax i denna ålder.
Läkemedelsinteraktioner
Samma dag som Pnevmo 23 är det tillåtet att administrera andra vacciner, men med olika sprutor och i olika delar av kroppen, med undantag av vaccinet för att förebygga tuberkulos.
Immunsuppressiva läkemedel minskar immunsvaret mot vaccinadministrering, därför rekommenderas vaccination efter avslutad immunosuppressiv behandling.
Patienten ska informeras om behovet av att informera läkaren om alla läkemedel som tas som sammanfaller i tid med vaccination eller före immunisering.
Analoger
Analogerna till Pneumo 23 är: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Villkor för lagring
Hållbarhet är 2 år.
Förvara på en mörk plats vid en temperatur på 2–8 ° С. Frys inte. Förvaras oåtkomligt för barn.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Pneumo 23
Recensioner om Pneumo 23 är mestadels positiva. Patienter bekräftar läkemedlets höga effekt när det används korrekt enligt indikationerna. En ytterligare fördel är den långa giltighetstiden - från 3 till 5 år. Nackdelen med vaccinet anses av många vara åldersbegränsningen för dess användning (på grund av dess mycket låga effektivitet), och det är barn under 2 år som kanske är mest mottagliga för pneumokocker.
Vanliga negativa uttalanden om Pnevmo 23 innehåller främst klagomål om biverkningar och ett ganska högt pris för dem som inte visas gratis vaccination i offentliga kliniker.
Det finns isolerade negativa recensioner av personer som gav vaccinet till sina ofta sjuka barn. I dem beskriver de barnets svåra tolerans för vaccination, manifesterad av ömhet och svullnad vid injektionsstället, feber upp till 39,5 ° C, nyckfullhet. Samtidigt, enligt föräldern, fanns det ingen effekt av immunisering.
Pris för Pnevmo 23 på apotek
Genomsnittspriset för Pnevmo 23 i apotekskedjan är 2100 rubel per dos.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
