Terbinafine Canon - Instruktioner För Användning, Recensioner, Pris, Tabletter, Gel

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Terbinafine Canon

Terbinafine Canon: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Terbinafine Canon

ATX-kod: D01AE15; D01BA02

Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)

Producent: CJSC Kanonfarma Production (Ryssland); CJSC "Raduga Production" (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-02-02

Priser på apotek: från 108 rubel.

köpa

Terbinafine Canon är ett antifungalt läkemedel från allylamin-gruppen.

Släpp form och komposition

• tabletter (125 och 250 mg): runda, plattcylindriska, med en avfasning, vit med en gul nyans eller vit, en skiljelinje appliceras på ena sidan (i blåsor: 7 eller 10 st., i en kartong 1, 2, 3 eller 4 förpackningar; 14 st., I en kartong 1 eller 2 förpackningar);
• gel för extern användning 1%: en homogen massa av vit eller nästan vit färg (15 g vardera i aluminiumrör, i en kartong 1 rör).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Terbinafine Canon.

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: terbinafinhydroklorid - 140,7 eller 281,4 mg, vilket motsvarar 125 respektive 250 mg terbinafin;
• hjälpkomponenter: kroskarmellosenatrium, kalciumstearat, hyprolos (hydroxipropylcellulosa), kolloidal kiseldioxid, mikrokristallin cellulosa.

100 g gel innehåller:

• aktiv substans: terbinafinhydroklorid - 1125 mg, vilket motsvarar 1000 mg terbinafin;
• hjälpkomponenter: etanol (etylalkohol 96%), bensylalkohol, isopropylmyristat, butylhydroxytoluen, karbomer (Carbopol Ultrez 10 NF), trolamin (trietanolamin), polysorbat 20, renat vatten.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Terbinafine Canon är ett svampdödande läkemedel. Dess aktiva ingrediens, terbinafin, tillhör gruppen allylaminer och har ett brett spektrum av åtgärder mot svampar som orsakar sjukdomar i hud, naglar och hår. Verkningsmekanismen för terbinafin beror på dess förmåga att specifikt undertrycka det tidiga stadiet av sterolsyntes i svampcellen. Detta inträffar som ett resultat av hämning av squalenepoxidas, ett enzym i svampens cellmembran som inte tillhör cytokrom P _450-systemet. Dödsprocessen för svampcellen är associerad med uppkomsten av brist på ergosterol och intracellulär ackumulering av squalen.

Dermatofyter är känsliga för terbinafin, inklusive svamparna Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, jästsvampar av släktet Pityrosporum och Candida (inklusive C. albicans).

I låga koncentrationer har Terbinafine Canon en fungicid effekt mot dermatofyter, individuella dimorfiska svampar och mögelsvampar.

Beroende på jästtyp uppvisar den fungicid eller fungistatisk aktivitet.

Oral administrering av terbinafin skapar koncentrationer i huden, naglarna och håret som ger en fungicid effekt.

På grund av frånvaron av effekten av terbinafin på cytokrom P _450-systemet påverkar läkemedlet inte metabolismen av hormoner och andra läkemedel.

Farmakokinetik

Efter att ha tagit tabletten absorberas mer än 70% av terbinafin inuti. Den absoluta biotillgängligheten är cirka 50%, det beror på effekten av det första passet eller den presystemiska eliminering. Den maximala koncentrationen (_Cmax) av terbinafin i plasma mot bakgrund av en enstaka dos på 250 mg uppnås efter 1,5 timmar och är 0,0013 mg / ml. Med systematisk administrering av tabletter ökar C _max terbinafin med cirka 25% och AUC (area under koncentrationstidskurvan) - 2,3 gånger. Den effektiva halveringstiden (T _1/2) är 30 timmar.

Vid samtidig intag av mat försämras inte läkemedlets biotillgänglighet signifikant (AUC ökar med mindre än 20%), därför krävs ingen dosjustering.

Plasmaproteinbindning - 99%.

Det tränger snabbt in i hudens hudskikt, koncentrerar sig i det lipofila stratum corneum och in i utsöndringen av talgkörtlarna. I höga koncentrationer ackumuleras det i huden rik på talgkörtlar, hår och hårsäckar. Efter flera veckors behandling tränger den igenom nagelplattan.

Terbinafin utsöndras i bröstmjölk.

Det metaboliseras snabbt, främst med deltagande av cytokrom P _450- isoenzymer med bildandet av metaboliter som inte har svampdödande aktivitet. Vid biotransformationen av terbinafin spelar isoenzymer som CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 och CYP2C19 en viktig roll.

Det utsöndras huvudsakligen via njurarna, inklusive i form av metaboliter.

För upprepad administrering av terbinafin, åtföljd av en ökning av serumkoncentrationen, är trefasutsöndring med en slutlig T _{1/2 på} cirka 396 timmar karakteristisk.

Patientens ålder påverkar inte jämviktsplasmakoncentrationen av terbinafin.

Vid nedsatt njurfunktion med kreatininclearance (CC) mindre än 50 ml / min och leversjukdom kan terbinafinclearance minska med 50%.

Vid topisk applicering är absorptionen mindre än 5%, därför är den systemiska effekten av Terbinafine Canon i form av en gel obetydlig.

Indikationer för användning

Biljard

Användningen av Terbinafine Canon-tabletter är indicerad för behandling av mykoser orsakade av mikroorganismer som är känsliga för läkemedlet, såsom:

• onykomykos orsakad av dermatofyter;
• mykoser i hårbotten
• svampinfektioner i huden: dermatomykos i bagageutrymmet, benen, fötterna, svampinfektioner i huden orsakade av svampar av släktet Candida, i fall där lämpligheten av oral behandling beror på lokalisering, prevalens och svårighetsgrad av infektionen.

Gel för extern användning

Användningen av Terbinafine Canon gel är indicerat för att förebygga och behandla svampinfektioner i huden (mykoser i fötterna, inguinal epidermophytosis, svampskador på kroppens släta hud) orsakade av dermatofyter såsom Trichophyton (inklusive T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum), Microsporum canis och Epidermophyton floccosum.

Dessutom används gelén för att behandla pityriasis versicolor orsakad av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikationer

Absoluta kontraindikationer för användning av Terbinafine Canon i båda doseringsformerna är amning och överkänslighet mot läkemedlets komponenter.

Dessutom finns det ytterligare kontraindikationer för vissa former av Terbinafine Canon.

Biljard

Absoluta kontraindikationer:

• leversjukdom i kronisk, svår eller aktiv form;
• nedsatt njurfunktion (CC mindre än 50 ml / min eller serumkreatininkoncentration mer än 300 μmol / l);
• ålder upp till 3 år och barnets kroppsvikt är mindre än 20 kg.

Piller ska tas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion, hämning av benmärgshematopoies, kutan lupus erythematosus, systemisk lupus erythematosus, psoriasis, under graviditet.

Gel för extern användning

Användningen av Terbinafine Canon hos patienter under 18 år är kontraindicerad.

Läkemedlet bör appliceras med försiktighet på delar av kroppen med nedsatt hudintegritet under graviditet.

Terbinafine Canon, bruksanvisning: metod och dosering

Biljard

Terbinafine Canon tabletter tas oralt med en liten mängd vatten, helst samtidigt, oavsett måltid.

Läkaren föreskriver behandlingstiden med hänsyn till de kliniska indikationerna och svårighetsgraden av sjukdomsförloppet.

Rekommenderad dosering:

• vuxna och barn över 3 år med en kroppsvikt över 40 kg: 250 mg en gång dagligen;
• barn över 3 år med en kroppsvikt på 20 till 40 kg: 125 mg en gång dagligen.

Rekommenderad behandlingstid för vuxna:

• dermatomykos i fötterna (interdigital, plantar eller strumpa): 14–42 dagar;
• dermatomykos i ben och bagage, hud candidiasis: 14–28 dagar;
• mykos i hårbotten: 28 dagar;
• onykomykos i händerna: vanligtvis 42 dagar; i vissa fall - en längre behandling (men inte mer än 84 dagar);
• onychomycosis av fötterna: vanligtvis - 84 dagar, med en minskad grad av nageltillväxt - en längre behandling. För att bedöma den kliniska effekten krävs en period för återväxt av en frisk spik, därför kan graden av dess optimalitet observeras efter mykologisk botning och avbrytande av behandlingen.

Man bör komma ihåg att det fullständiga försvinnandet av symtomen på infektioner och relaterade klagomål vanligtvis inträffar en tid efter mykologisk botning.

För äldre patienter är dosjustering av Terbinafine Canon inte nödvändig i fall där de inte har nedsatt lever- eller njurfunktion.

Gel för extern användning

Gel Terbinafin Canon appliceras externt genom att applicera och gnugga lätt på tidigare rengjorda och torkade drabbade områden och intilliggande vävnader. Frekvensfrekvens - 1 gång per dag.

Vid behandling av infektioner lokaliserade i gluteal- och inguinalvecken, under bröstkörtlarna, mellan fingrarna och åtföljs av blöjutslag, efter applicering av läkemedlet, kan dessa områden täckas med gasväv, inklusive på natten.

Behandlingsperioden beror på den kliniska indikationen och sjukdomens svårighetsgrad.

Rekommenderad behandlingstid för dermatomykos i bagageutrymme, ben, fötter, versicolor lav är 7 dagar.

Svårighetsgraden av kliniska manifestationer börjar vanligtvis minska efter flera dagars användning av gelén. Man bör komma ihåg att oegentligheter i procedurer eller för tidig avslutning av behandlingen kan orsaka infektionens återkommande.

Om det inte finns några tecken på positiv dynamik efter 14 dagars användning av gelén eller symtomen förvärras, bör du konsultera en läkare för att klargöra diagnosen.

Äldre patienter behöver inte justera dosregimen för Terbinafine Canon.

Bieffekter

Generellt sett är toleransen hos Terbinafine Canon bra. Biverkningarna var milda eller måttliga och var övergående. Biverkningarna listade nedan observerades under kliniska prövningar / under perioden efter registrering.

Biverkningarna klassificeras enligt följande: mycket ofta (≥ 1/10); ofta (från ≥ 1/100 till <1/10); sällan (från ≥ 1/1000 till <1/100); sällan (från ≥ 1/10 000 till <1/1000); mycket sällsynt (<1/10 000, inklusive enskilda meddelanden); frekvensen har inte fastställts (det är inte möjligt, baserat på tillgängliga data, att fastställa frekvensen för utvecklingen av biverkningar).

Biljard

• från immunsystemets sida: mycket sällan - angioödem och andra anafylaktoida reaktioner, förvärring eller uppkomst av kutan och systemisk lupus erythematosus; frekvens ej fastställd - anafylaktiska reaktioner, ett syndrom som liknar serumsjuka;
• från blod- och lymfsystemet: sällan - anemi; mycket sällan - pancytopeni, neutropeni, agranulocytos, trombocytopeni;
• från nervsystemet: mycket ofta - huvudvärk; ofta - en tillfällig kränkning av smak (upp till fullständig smakförlust), yrsel; sällan - hypestesi, parestesi; mycket sällan - utmattning frekvensen är inte fastställd - en minskning eller förlust av lukt (inklusive under en lång period);
• från psyken: ofta - depression; sällan - ångest;
• från huden och subkutan vävnad: mycket ofta - hudutslag, urtikaria; sällan - ljuskänslighet; mycket sällan - giftigt hudutslag, Stevens-Johnsons syndrom, akut generaliserad exantematös pustulos, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme, bullös dermatit, alopeci, exfoliativ dermatit, psoriasisliknande utslag, förvärring av psoriasis; frekvens ej fastställd - läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symtom (feber, utslag, ödem, svullna lymfkörtlar);
• från mag-tarmkanalen: mycket ofta - minskad aptit, illamående, uppblåsthet, dyspepsi, diarré, buksmärta av mild natur; frekvens inte fastställd - pankreatit;
• från levern och gallvägarna: sällan - nedsatt leverfunktion (huvudsakligen av kolestatisk karaktär), leversvikt (oftare hos patienter med allvarliga samtidiga systemiska sjukdomar; orsakssamband har inte fastställts), kolestas, hepatit, gulsot, ökad levertransaminasaktivitet; mycket sällan - allvarligt leversvikt som kräver levertransplantation (inklusive dödsfall)
• från synorganet: sällan - synstörning; frekvens ej fastställd - minskad synskärpa, suddig syn
• från hörselorganet och labyrintiska störningar: sällan - tinnitus; frekvens inte fastställd - hörselnedsättning, hörselnedsättning;
• från muskuloskeletala och bindväv: mycket ofta - myalgi, artralgi; frekvens ej fastställd - rabdomyolys;
• från sidan av kärlen: frekvensen är inte fastställd - vaskulit;
• allmänna störningar: ofta - trötthet; sällan - en ökning av kroppstemperaturen; frekvens inte fastställd - influensaliknande syndrom;
• laboratorie- och instrumentstörningar: sällan - en minskning av kroppsvikten (sekundärt till en kränkning av smak); frekvensen har inte fastställts - en ökning av aktiviteten av kreatinfosfokinas i blodserumet.

Gel för extern användning

• från immunsystemet: mycket sällan - överkänslighetsreaktioner;
• från synorganets sida: sällan - ögonirritation;
• från huden och subkutan vävnad: ofta - klåda, skalning av huden; sällan - brännande känsla i huden, skorpa, hudskador, hudskador, erytem, pigmentstörningar; sällan - kontaktdermatit, torr hud, eksem; mycket sällan - utslag;
• allmänna störningar: sällan - smärta, smärta och / eller irritation på applikationsstället; sällan - förvärring av symtom.

Överdos

Vid en överdos av terbinafin uppstår illamående, epigastrisk smärta, huvudvärk och yrsel. Samma symptom observeras vid oavsiktlig intag av gelén.

Vid extern användning av Terbinafine Canon registrerades inte överdos, eftersom absorptionen av terbinafin vid applicering topiskt är mindre än 5%.

Om man misstänker en överdos utförs omedelbart magspolning och aktivt kol ordineras. Visar noggrann övervakning av patientens tillstånd, utnämning av symptomatisk och stödjande behandling.

speciella instruktioner

Vid förskrivning av Terbinafine Canon i pillerform bör läkaren analysera patientens leverfunktion och informera om den ökade risken för återfall av sjukdomen om läkemedlet tas oregelbundet eller behandlingen avbryts tidigt.

Man bör komma ihåg att alla patienter löper risk för levertoxicitet, inklusive patienter utan tidigare nedsatt leverfunktion. Därför rekommenderas 28–42 dagar efter påbörjad behandling att regelbundet undersöka levernas tillstånd under hela behandlingsförloppet. I händelse av en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser bör behandlingen avbrytas omedelbart.

Terbinafine Canon tolereras i allmänhet väl. De resulterande biverkningarna är vanligtvis övergående och milda till måttliga.

Patienter bör veta att om ihållande illamående, kräkningar, aptitlöshet, trötthet, smärta i rätt hypokondrium, gulsot, mörk urin eller lätt avföring uppträder mot bakgrund av användningen av Terbinafine Canon, är det nödvändigt att sluta ta piller och omedelbart konsultera en läkare. Sådana symtom kräver ett leverfunktionstest.

I fall då kvalitativa eller kvantitativa förändringar i blodkropparna inträffar mot bakgrund av användningen av tabletter, bör dosen av läkemedlet minskas och orsaken till störningarna bör fastställas. Om det är nödvändigt är det möjligt att överväga frågan om läkemedelsuttag.

Terbinafine Canon i form av en gel ska inte appliceras i ansiktet och får komma in i ögonen. Om läkemedlet av misstag kommer i ögonen, skölj dem omedelbart med rinnande vatten. Vid ihållande irritation bör du kontakta en ögonläkare.

Det finns en risk att utveckla lokala allergiska reaktioner (kontaktdermatit) eller irritation i slemhinnor och ögon på grund av innehållet av butylhydroxytoluen i gelén. Dessutom finns etanol i gelén som en hjälpkomponent, därför bör man vara försiktig när den appliceras på skadade hudområden, eftersom alkohol kan orsaka irritation.

Vid applicering av gelén kan i sällsynta fall överkänslighetsreaktioner i form av hudutslag uppstå, vilket kräver att behandlingen avbryts.

Man bör komma ihåg att mot bakgrund av användningen av gelén är det möjligt att förvärra svampinfektionen.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

På grund av den möjliga utvecklingen av ett oönskat fenomen från nervsystemet i form av yrsel rekommenderas patienter att vara försiktiga när de kör eller arbetar med komplexa mekanismer under pillerns intag.

Applicering under graviditet och amning

Utnämningen av Terbinafine Canon under amning är kontraindicerat.

Under graviditeten är användning av tabletter och gel endast tillåten i de fall där den förväntade nyttan av terapin för modern överväger den potentiella risken för fostret.

Resultaten av experimentella studier tyder på att det inte finns någon toxisk effekt av terbinafin på fostret och inga negativa effekter på fertiliteten.

Pediatrisk användning

Användningen av Terbinafine Canon är kontraindicerad i form av tabletter under 3 år (med en kroppsvikt mindre än 20 kg), i form av en gel - under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av Terbinafine Canon i form av tabletter är kontraindicerad för nedsatt njurfunktion (CC mindre än 50 ml / min eller serumkreatininkoncentration över 300 μmol / l).

För kränkningar av leverfunktionen

Användningen av Terbinafine Canon i form av tabletter är kontraindicerad för leversjukdomar i kronisk, svår eller aktiv form.

Med försiktighet bör Terbinafine Canon-tabletter ordineras i närvaro av leverfunktion.

Användning hos äldre

När du använder Terbinafine Canon för behandling av äldre patienter krävs ingen dosjustering.

Läkemedelsinteraktioner

• inducerare och hämmare av cytokrom P ₄₅₀: när terbinafin interagerar med läkemedel som inducerar metabolism är det möjligt att påskynda plasmaclearance med cytokrom P _450- hämmare - för att bromsa plasmaclearance. I detta avseende, om en sådan kombination är nödvändig, rekommenderas det att utföra en lämplig korrigering av terbinafindoseringsregimen;
• cimetidin: hjälper till att minska clearance av terbinafin med 33%, öka dess koncentration i plasma och förbättra effekten av läkemedlet;
• flukonazol, ketokonazol, amiodaron: mot bakgrund av samtidig behandling med dessa eller andra medel som hämmar isoenzymerna CYP2C9 och CYP3A4 ökar exponeringen av terbinafin med cirka 60%;
• rifampicin: kombination med rifampicin ökar terbinafinclearance med 100%, en minskning av dess koncentration i plasma leder till en försvagning av läkemedlets effekt;
• betablockerare, tricykliska antidepressiva medel, selektiva serotoninåterupptagshämmare, monoaminoxidashämmare (typ B), klass 1A, 1B och 1C antiarytmiska läkemedel: terbinafin hämmar metabolismen av dessa och andra läkemedel med ett litet intervall av terapeutiska koncentrationer, vars metabolism huvudsakligen medieras av C2D6. Deras interaktion kan åtföljas av kliniskt signifikanta konsekvenser;
• desipramin: minskar dess clearance med 82%;
• koffein: clearance av koffein (administrerat intravenöst) minskar med 19%;
• cyklosporin: ökar dess clearance med 15%;
• orala preventivmedel: kombinationen med orala preventivmedel kan åtföljas av menstruella oegentligheter.
• fenazon, digoxin: godkännandet av dessa medel bryts inte;
• flukonazol, zidovudin, teofyllin, trimetoprim, sulfametoxazol: inga kliniskt signifikanta interaktioner med vart och ett av dessa läkemedel har fastställts.

Analoger

Analoger av Terbinafine Canon är Terbinafine, Terbinafine Sandoz, Terbinafin-Teva, Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Agio, Terbikson-Serbikonov, Exifin, Fungoterbin, etc.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C.

Hållbarhet: tabletter - 4 år; gel för externt bruk - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tabletterna finns med recept och gelén utan recept.

Recensioner om Terbinafine Canon

De få recensionerna om Terbinafine Canon är positiva. Patienter, som påpekar läkemedlets effektivitet i form av tabletter, lägger särskild vikt vid behovet av att ta dem regelbundet under en period som är tillräcklig för att bota svampinfektioner i händerna. Annars är sannolikheten för återfall oundviklig och den återupptagna behandlingen kan vara längre.

Pris för Terbinafine Canon på apotek

Priset på Terbinafine Canon i form av tabletter med en dos på 250 mg per förpackning innehållande 10 st. Kan variera från 132 rubel, 14 st. - från 199 rubel.

Terbinafine Canon: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Terbinafine Canon 250 mg tabletter 10 st. 108 RUB köpa

Terbinafine Canon 250 mg tabletter 10 st. 130 RUB köpa

Terbinafine Canon gel för extern användning ungefär. 1% rör 15 g 171 r köpa

Terbinafine Canon 1% gel för extern användning 15 g 1 st. 171 r köpa

Terbinafine Canon 250 mg tabletter 14 st. 209 RUB köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!