Gliclazid Canon - Bruksanvisning, Pris, 60 Mg Tabletter, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Gliclazide Canon

Gliclazid Canon: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Gliclazide Canon

ATX-kod: A10BB09

Aktiv ingrediens: gliclazide (Gliclazide)

Tillverkare: Kanonpharma produktion, CJSC (Ryssland)

Beskrivning och fotouppdatering: 2017-05-05

Priser på apotek: från 90 rubel.

köpa

Gliclazide Canon är ett oralt hypoglykemiskt läkemedel av andra generationens sulfonureidgrupp.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter med förlängd frisättning: nästan vit eller vit, lätt marmorering av ytan är tillåten, rund bikonvex; 60 mg vardera - med en skiljelinje (Gliclazide Canon 30 mg: 10 st. I blisterförpackningar, i en kartongbunt 3 eller 6 förpackningar, 30 st. I blisterförpackningar, i en kartongbunt 1 eller 2 förpackningar; Gliclazid Canon 60 mg: 10 st. i blisterpaket, i en kartongbunt 3 eller 6 förpackningar, 15 st. i blisterförpackningar, i en kartongbunt 2 eller 4 förpackningar; varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Gliclazide Canon).

Sammansättning av 1 tablett:

• aktiv substans: gliclazide - 30 eller 60 mg;
• hjälpkomponenter (30/60 mg): magnesiumstearat - 1,8 / 3,6 mg; mikrokristallin cellulosa - 81,1 / 102,2 mg; hydrerad vegetabilisk olja - 3,6 / 7,2 mg; hypromellos - 50/100 mg; kolloidal kiseldioxid - 3,5 / 7 mg; mannitol - 10/80 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Gliclazide - den aktiva substansen i Gliclazide Canon, tillhör sulfonureiderivaten och är ett hypoglykemiskt medel för oral administrering. Det skiljer sig från liknande läkemedel genom närvaron av en N-innehållande heterocyklisk ring med en endocyklisk bindning.

Gliclazide hjälper till att minska blodsockerkoncentrationen, vilket tillhandahålls genom att stimulera insulinsekretion av betaceller från Langerhans-öarna. Effekten av att öka innehållet av postprandialt insulin och C-peptid fortsätter efter 2 års behandling. Ämnet har, förutom att påverka kolhydratmetabolismen, hematovaskulära och antioxidativa egenskaper.

När du använder Gliclazide Canon för behandling av typ 2-diabetes mellitus återställs den tidiga toppen av insulinsekretionen som svar på glukosintaget och den andra fasen av insulinsekretionen förbättras. Som ett resultat av stimulering, vilket beror på införandet av glukos eller matintag, sker en signifikant ökning av insulinsekretionen.

Gliclazids verkan syftar till att minska risken för trombos hos små kärl, vilket uppstår på grund av effekten på de mekanismer som kan associeras med utvecklingen av komplikationer vid diabetes mellitus. Dessa inkluderar partiell hämning av trombocytvidhäftning och -aggregation, reduktion av koncentrationen av blodplättsaktiverande faktor (tromboxan B ₂, beta-tromboglobulin). Dessutom påverkar Gliclazide Canon återställningen av den fibrinolytiska aktiviteten i det vaskulära endoteliet och en ökning av intensifieringen av vävnadsplasminogenaktivator.

Jämfört med standard glykemisk kontroll (baserat på resultaten från ADVANCE-studien), på grund av förbättrad glykemisk kontroll baserad på gliclazidbehandling med förlängd frisättning [mål HbAlc (glykosylerat hemoglobin) <6,5%], är sannolikheten för makro- och mikrovaskulära komplikationer av socker diabetes typ 2.

Farmakokinetik

Gliclazid absorberas fullständigt efter oral administrering. Matintag har ingen effekt på absorptionsgraden. Plasmakoncentrationen av gliclazid ökar gradvis, den når maximala värden och når en platå efter 6-12 timmar. Har en relativt låg individuell variation. Förhållandet mellan dos och plasmakoncentrationskurvan för ett ämne är linjärt med tiden.

Cirka 95% av gliclazid binder till plasmaproteiner. Ämnet metaboliseras huvudsakligen i levern och utsöndras huvudsakligen via njurarna. Vd (distributionsvolym) - cirka 30 liter.

När 30 mg gliclazid används en gång om dagen bibehålls den effektiva plasmakoncentrationen av ämnet i blodet i mer än 24 timmar.

Metabolism förekommer främst i levern. Det finns inga aktiva metaboliter i plasma.

Utsöndring av gliclazid utförs huvudsakligen av njurarna i form av metaboliter, upp till 1% utsöndras oförändrat. T _1/2 (halveringstid) ligger i intervallet 12-20 timmar (i genomsnitt - 16 timmar).

Hos äldre patienter observerades inte kliniskt signifikanta förändringar i farmakokinetiska parametrar.

Indikationer för användning

• terapi av typ 2-diabetes mellitus hos patienter som inte har tillräcklig effekt av näringsterapi, motion och viktminskning;
• förebyggande av förvärring av diabetes mellitus genom att minska risken för mikro- och makrovaskulära komplikationer (retinopati, nefropati, hjärtinfarkt, stroke) hos patienter med typ 2-diabetes mellitus genom intensiv glykemisk kontroll.

Kontraindikationer

Absolut:

• typ 1-diabetes mellitus;
• allvarligt nedsatt lever- / njurfunktion;
• diabetisk ketoacidos, diabetisk koma, diabetisk precoma;
• samtidig användning med mikonazol;
• kombinationsbehandling med dibazol eller fenylbutazon;
• graviditet och amning
• ålder upp till 18 år
• individuell intolerans mot läkemedlets komponenter, andra sulfonureidderivat, sulfonamider.

Relativ (Gliclazid Canon-tabletter används under medicinsk övervakning):

• nedsatt njur- / leverfunktion;
• obalanserad och / eller oregelbunden näring;
• allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inklusive åderförkalkning, ischemisk hjärtsjukdom;
• Hypotyreos;
• hypofys- eller binjursvikt;
• hypopituitarism;
• långvarig användning av glukokortikosteroider;
• alkoholism;
• insufficiens av glukos-6-fosfatdehydrogenas;
• äldre ålder.

Gliclazid Canon, bruksanvisning: metod och dosering

Gliclazide Canon 60 mg och 30 mg tabletter ska tas oralt, helst under frukost. De ska inte krossas eller tuggas och ska sväljas hela.

Dosen väljs individuellt baserat på koncentrationen av blodglukos och HbAlc.

Det dagliga dosintervallet är från 30 till 120 mg i en dos.

Om du saknar en eller flera doser Gliclazide Canon, kan du inte öka nästa dos.

Hos obehandlade patienter är den rekommenderade startdosen 30 mg per dag. Därefter justeras den individuellt tills önskat resultat uppnås. Du kan börja öka dosen tidigast 30 dagar efter att du har tagit Gliclazide Canon. Ytterligare dosförändringar kan göras med minst två veckors intervall.

Vid överföring av en patient från ett annat hypoglykemiskt medel krävs ingen övergångsperiod.

Den dagliga underhållsdosen av Gliclazide Canon ligger inom samma intervall som den terapeutiska (maximalt 120 mg per dag).

Läkemedlet kan användas samtidigt med biguanidiner, insulin eller alfa-glukosidashämmare.

När Gliclazide Canon ordineras till patienter med mild / måttlig njursvikt bör medicinsk övervakning fastställas för deras tillstånd.

Patienter som löper risk att utveckla hypoglykemi ordineras en lägsta dos Gliclazide Canon. Denna grupp inkluderar patienter med följande sjukdomar / tillstånd:

• obalanserad / otillräcklig näring;
• dåligt kompenserade eller allvarliga endokrina störningar, inklusive hypofys- och binjursvikt, hypotyreos;
• allvarliga sjukdomar i det kardiovaskulära systemet, inklusive svår ischemisk hjärtsjukdom, generaliserad ateroskleros, svår ateroskleros i halspulsådern;
• utsättning av glukokortikosteroider efter långvarig behandling och / eller användning i höga doser.

För att uppnå intensiv glykemisk kontroll kan terapi kompletteras med andra hypoglykemiska läkemedel, till exempel metformin, alfa-glukosidasinhibitorer, tiazolidindionderivat eller insulin.

Bieffekter

I fall av oregelbundet matintag, särskilt om måltider hoppas över, kan hypoglykemi åtföljas av följande symtom: svår hunger, kräkningar, illamående, huvudvärk, sömnstörningar, ökad trötthet, irritabilitet, förvirring, minskad koncentration, agitation, fördröjd reaktion, depression, kramper, svaghet, delirium, bradykardi, nedsatt tal och syn, nedsatt uppfattning, pares, yrsel, dåsighet, andningssvikt, tremor, afasi, medvetslöshet med eventuell komautveckling, fram till döden.

Dessutom har adrenerga reaktioner rapporterats med Gliclazide Canon, inklusive ökad svettning, klam hud, ångest, takykardi, hjärtklappning, ökat blodtryck, kärlkramp och arytmi.

Andra möjliga kränkningar från system och organ:

• matsmältningssystemet: kräkningar, illamående, diarré, buksmärtor, förstoppning (när du tar Gliclazide Canon tillsammans med måltiderna minskar svårighetsgraden av dessa symtom);
• hud och subkutan vävnad: makulopapulärt utslag, utslag, urtikaria, klåda, erytem, bullösa reaktioner (inklusive toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom);
• cirkulations- och lymfsystem: granulocytopeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni (vanligtvis, när behandlingen avbryts är dessa störningar reversibla);
• lever och gallvägar: ökad aktivitet av leverenzymer (alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, alkaliskt fosfatas), hepatit (enstaka fall har rapporterats), kolestatisk gulsot (Gliclazide Canon måste avbrytas);
• synorgan: synstörningar (de är övergående, deras utveckling är förknippad med en förändring av koncentrationen av glukos i blodet, särskilt i början av behandlingen).

Vanliga biverkningar av sulfonylureaderivat inkluderar hyponatremi, allergisk vaskulit, agranulocytos, erytropeni, hemolytisk anemi, pancytopeni. Även vid intag av andra sulfonylureaderivat, en ökning av aktiviteten hos leverenzymer, nedsatt leverfunktion (till exempel med utveckling av gulsot och kolestas) observerades hepatit. Efter avbrytandet av dessa läkemedel minskade svårighetsgraden av dessa manifestationer över tiden, men hos vissa patienter noterades utvecklingen av livshotande leversvikt.

Överdos

Det huvudsakliga symptomet på en överdos av sulfonylureaderivat är hypoglykemi, upp till hypoglykemisk koma.

Måttliga manifestationer av hypoglykemi, som inte åtföljs av nedsatt medvetande eller neurologiska symtom, kan stoppas genom att ta kolhydrater, ändra diet och / eller justera dosen. Noggrann övervakning av patientens tillstånd krävs tills det finns förtroende för att inget hotar hans hälsa.

Vid allvarliga hypoglykemiska tillstånd, som åtföljs av kramper, koma eller andra neurologiska störningar, bör en ambulans tillhandahållas. I detta fall indikeras omedelbar sjukhusvistelse.

Patienter med hypoglykemisk koma (bekräftad eller misstänkt) injiceras 50 ml av en 40% glukoslösning (dextros) intravenöst. Därefter ordineras en 5% dextroslösning (intravenöst dropp) för att upprätthålla den erforderliga blodsockerkoncentrationen vid cirka 1 g / l. Noggrann övervakning av blodsockerkoncentrationen och övervakning av patientens tillstånd utförs i minst 48 timmar. Frågan om behovet av ytterligare övervakning av patientens vitala funktioner bestäms individuellt, baserat på hans tillstånd.

Vid överdosering är dialys ineffektiv på grund av den uttalade bindningen av gliclazid till plasmaproteiner.

speciella instruktioner

Mot bakgrund av användningen av Gliclazide Canon kan hypoglykemi hos vissa patienter utvecklas i en långvarig och svår form, vilket kräver sjukhusvistelse och intravenös administrering av en dextroslösning i flera dagar.

Gliclazide Canon ska endast ordineras om patientens måltider är regelbundna och inkluderar frukost. Det är mycket viktigt att patienten upprätthåller ett adekvat intag av kolhydrater från maten, eftersom sannolikheten för hypoglykemi med oregelbunden eller otillräcklig näring, liksom med användning av livsmedel med låg kolhydratnivå, ökar. I de flesta fall utvecklas hypoglykemi med en kalorifattig diet efter kraftig eller långvarig fysisk träning, drickande av alkohol eller samtidigt som man använder flera hypoglykemiska läkemedel.

Symtom på hypoglykemi försvinner vanligtvis efter att ha ätit kolhydratrika livsmedel (som socker). Man bör komma ihåg att intag av sockerersättningar inte hjälper till att eliminera hypoglykemiska symtom.

Baserat på användningen av andra sulfonylureaderivat kan man hävda att hypoglykemi kan återkomma trots effektiv initial lindring av detta tillstånd.

Om hypoglykemiska symtom är långvariga eller har en uttalad karaktär, även med en tillfällig förbättring av tillståndet efter att ha tagit en kolhydratrik måltid, krävs akut medicinsk vård, ibland är sjukhusvistelse nödvändig.

För att minimera sannolikheten för hypoglykemi måste dosen väljas noggrant. Patienten bör också ha fullständig information om den föreslagna behandlingen.

En ökad risk för att utveckla hypoglykemi observeras i följande fall:

• oförmåga eller vägran från patienten (särskilt äldre) att kontrollera deras tillstånd och följa läkarens recept;
• skillnad mellan mängden kolhydrater som tas och fysisk aktivitet;
• hoppa över måltider, oregelbunden och otillräcklig näring, kostförändringar och fasta;
• njursvikt;
• svår leversvikt
• vissa endokrina sjukdomar (sköldkörtelsjukdom, binjurar och hypofysinsufficiens);
• överdos av Gliclazide Canon;
• kombinerad användning med vissa läkemedel.

Mot bakgrund av glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist kan hemolytisk anemi utvecklas, vilket kräver försiktighet vid förskrivning av Gliclazide Canon till patienter med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist. Möjligheten att ordinera ett hypoglykemiskt läkemedel från en annan grupp bör bedömas.

Hos patienter med svårt nedsatt lever- och / eller njurfunktion kan utvecklingen av hypoglykemi vara ganska långvarig, i sådana fall krävs omedelbar lämplig behandling.

Familjemedlemmar till patienten bör informeras om risken för hypoglykemi, dess tecken och tillstånd som bidrar till dess förekomst.

När du tar Gliclazide Canon kan glykemisk kontroll hos patienter försvagas i följande fall: trauma, feber, infektionssjukdomar eller större kirurgiska ingrepp. Under dessa förhållanden kan det vara nödvändigt att sluta ta läkemedlet och byta till insulin.

Efter långvarig behandling tenderar orala hypoglykemiska medel, inklusive gliclazid, att minska hos många patienter. Detta kan bero på sjukdomens progression och / eller en minskning av det terapeutiska svaret på Gliclazide Canon. Detta fenomen kallas sekundär läkemedelsresistens. Det måste särskiljas från det primära när läkemedlet inte ger den förväntade kliniska effekten initialt. Innan du diagnostiserar sekundär läkemedelsresistens är det nödvändigt att bedöma om dosvalet är tillräckligt och patientens efterlevnad av den föreskrivna kosten.

Under behandlingsperioden är det lämpligt att regelbundet själv övervaka koncentrationen av blodglukos.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under terapiperioden, när man kör fordon, bör patienter ta hänsyn till sannolikheten för att utveckla hypoglykemi och kunna känna igen dess symtom.

Applicering under graviditet och amning

Gliclazide Canon ordineras inte under graviditet / amning.

Det finns ingen erfarenhet av gliclazidbehandling under graviditet; information om användning av andra sulfonylureaderivat är begränsad. Teratogena effekter av gliclazid har inte identifierats i studier på försöksdjur.

Insulin är det läkemedel som valts för diabetes mellitus hos gravida kvinnor. Vid graviditetens början eller planering bör Gliclazide Canon ersättas med insulin.

Det finns ingen information om penetrering av gliclazid i bröstmjölk och risken för att utveckla neonatal hypoglykemi, och därför är amning under behandling med detta hypoglykemiska medel kontraindicerat.

Pediatrisk användning

Gliclazide Canon är inte avsett för barn under 18 år.

Med nedsatt njurfunktion

• svår njursvikt: terapi är kontraindicerad;
• nedsatt njurfunktion: Gliclazide Canon ska användas under medicinsk övervakning.

För kränkningar av leverfunktionen

• allvarligt nedsatt leverfunktion: terapi är kontraindicerad;
• leversvikt: Gliclazide Canon ska användas under medicinsk övervakning.

Användning hos äldre

Gliclazide Canon ordineras för äldre patienter i doser som är identiska med de för vuxna upp till 65 år, men försiktighet bör iakttas under behandlingen.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedel som ökar effekten av gliclazide:

• mikonazol (systemisk behandling eller användning av läkemedlet i form av en gel på munslemhinnan): den hypoglykemiska effekten av gliclazid förbättras; kombinationen är kontraindicerad, vilket är förknippat med en hög sannolikhet för att utveckla hypoglykemi upp till koma;
• fenylbutazon (systemisk terapi): den hypoglykemiska effekten förstärks, vilket uppstår på grund av förskjutning av gliclazid från bindningarna med plasmaproteiner och / eller saktar ner utsöndringen från kroppen; kombinationen rekommenderas inte, det är att föredra att använda ett annat antiinflammatoriskt medel. I fall där användning av fenylbutazon är nödvändig är det nödvändigt att kontrollera koncentrationen av blodglukos. Om det är nödvändigt, under perioden för kombinerad användning, måste dosen av gliclazid justeras;
• etanol: hypoglykemi kan öka, vilket uppstår på grund av hämning av kompenserande reaktioner; kombinationen rekommenderas inte eftersom hypoglykemisk koma kan utvecklas. Under terapiperioden bör man avstå från att ta etanolinnehållande läkemedel och dricka alkohol.

Läkemedel, kombinerad användning som kräver försiktighet (på grund av ökad hypoglykemisk effekt och risk för hypoglykemi):

• andra hypoglykemiska medel, inklusive insulin, akarbos, biguanider;
• betablockerare, glukagonliknande peptid-1-receptoragonister, dipeptidylpeptidas-4-hämmare, flukonazol;
• angiotensinkonverterande enzyminhibitorer, inklusive kaptopril, enalapril;
• blockerare av H ₂ -histaminreceptorer;
• monoaminoxidashämmare;
• icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, sulfonamider, klaritromycin.

Läkemedel som försvagar effekterna av gliclazide:

• danazol: har diabetogena egenskaper; kombinerad användning rekommenderas inte. Vid behov kräver samtidig användning av dessa läkemedel noggrann övervakning av blodsockernivåerna, under perioden med kombinationsbehandling bör dosen av gliclazid justeras;
• klorpromazin (från 100 mg per dag): koncentrationen av glukos i blodet ökar medan utsöndringen av insulin minskar; kombinationen kräver försiktighet. Noggrann övervakning av blodsockernivåer krävs. För perioden med kombinationsbehandling bör dosen av gliclazid justeras;
• glukokortikosteroider (systemisk terapi och lokal användning: intraartikulär, rektal och extern): koncentrationen av glukos i blodet ökar med möjlig utveckling av ketoacidos (minskad tolerans mot kolhydrater); kombinationen kräver försiktighet. Noggrann övervakning av blodsockernivåer rekommenderas, särskilt i början av kombinationsbehandling. För perioden med samtidig användning bör dosen av gliclazid justeras;
• salbutamol, ritodrin, terbutalin (intravenös administrering): beta-2-adrenerga agonister ökar koncentrationen av glukos i blodet; kombinationen kräver försiktighet. Det är viktigt att självkontrollera dina blodsockernivåer. I vissa fall är det möjligt att överföra patienten till insulinbehandling.

Det bör beaktas att med samtidig användning av gliclazid med antikoagulantia (till exempel med warfarin) är det troligt att den senare verkan kommer att öka, vilket kan kräva en dosjustering.

Analoger

Analoger av Gliclazide Canon är: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm, etc.

Villkor för lagring

Förvara i tillverkarens förpackning vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.

Hållbarhet är 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Gliclazide Canon

Det finns få recensioner om Gliclazide Canon, patienter och medicinska specialister beskriver främst effekten av den aktiva komponenten i läkemedlet - gliclazide. Eftersom ämnet är representativt för andra generationens sulfonylureaderivat är dess hypoglykemiska förmåga mer uttalad jämfört med dess föregångare: gliclazid har 2-5 gånger högre affinitet för β-cellreceptorer, därför används lägsta doser av läkemedlet för behandling. Det tolereras väl, har en daglig täckning och kan återställa kolhydratmetabolismen i flera dagar, särskilt hos patienter med nydiagnostiserad diabetes mellitus.

Läkemedel som innehåller gliclazid anses vara effektiva och ordineras ofta för behandling av typ 2-diabetes.

Pris för Gliclazide Canon på apotek

Det ungefärliga priset för Gliclazide Canon, tabletter med förlängd frisättning, är: 60 st. 30 mg vardera - 129 rubel; 30 st. 60 mg vardera - 171 rubel.

Gliclazide Canon: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Gliclazide Canon 30 mg tabletter med fördröjd frisättning 30 st. RUB 90 köpa

Gliclazide Canon 30 mg tabletter med fördröjd frisättning 60 st. 144 RUB köpa

Gliclazide Canon 60 mg tabletter med fördröjd frisättning 30 st. 153 r köpa

Gliclazide Canon-tabletter med förlängd frisättning. 30 mg 60 st. 168 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!