Bimatan
Bimatan: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. För kränkningar av leverfunktionen
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Bimatan
ATX-kod: S01EE03
Aktiv ingrediens: bimatoprost (Bimatoprostum)
Tillverkare: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-06-20
Priser på apotek: från 457 rubel.
köpa
Bimatan är ett antiglaukomläkemedel, en syntetisk analog av prostaglandin F2-a.
Släpp form och komposition
Doseringsform - ögondroppar: färglös transparent vätska (i en kartong, 1 polyetenflaska med dropppropp och ett turkos skruvlock med öppningskontroll, innehållande 2,5 ml, samt instruktioner för användning av Bimatan)
Sammansättning av 1 ml ögondroppar:
- aktiv substans: bimatoprost - 0,3 mg;
- hjälpkomponenter: vatten för injektionsvätska, saltsyra, natriumhydroxid, natriumvätefosfatheptahydrat, citronsyramonohydrat, natriumklorid, bensalkoniumklorid.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Bimatoprost är ett av de kraftfulla oftalmiska antihypertensiva medlen. Det är en syntetisk analog av prostamid, kopplad till prostaglandin F2a (PGF2α) på strukturell nivå och verkar inte genom dess kända receptorer. Läkemedlet härmar selektivt effekterna av nyligen upptäckta biosyntetiserade ämnen - prostamider. Emellertid har strukturen för receptorerna för de senare ännu inte identifierats.
På grund av en ökning av utflödet av vattenhaltig humor genom det trabekulära nätverket och en ökning av utflödet av uveoscleral minskar bimatoprost det intraokulära trycket. Denna effekt börjar ungefär 4 timmar efter den första appliceringen och varar i minst 24 timmar. Den maximala effekten uppnås efter en period på 8 till 12 timmar.
Den tillgängliga informationen om ämnets effektivitet vid behandling av pigment- och pseudoexfoliativ glaukom, liksom erfarenheten av dess användning vid behandling av glaukom med vinkelförslutning hos patienter som tidigare har fått laseriridotomi, är begränsade.
Enligt data från pågående kliniska studier har Bimatan ingen signifikant effekt på blodtryck och hjärtfrekvens.
Säkerhets- och effektprofilen för bimatoprost hos barn och ungdomar under 18 år har inte studerats.
Farmakokinetik
Enligt in vitro-data tränger bimatoprost väl in i hornhinnan och sclera hos människor. Dess systemiska exponering efter instillation hos vuxna patienter är mycket liten, ingen ackumulering av ämnet noterades. Den maximala plasmakoncentrationen efter införandet av 1 droppe av läkemedlet i varje öga en gång om dagen i 14 dagar uppnåddes efter 10 minuter. Under 1,5 timmar var denna indikator under detektionsnivån (0,025 ng per 1 ml).
I genomsnitt är den maximala plasmakoncentrationen och arean under substansens koncentrationstidskurva från 0 till 24 timmar nästan identiska på dag 7 och 14 (0,08 ng per 1 ml respektive 0,09 ng per 1 ml). Detta bekräftar att en stabil läkemedelsnivå uppnåddes under de första sju dagarna av instillationer.
Bimatoprost kännetecknas av en måttlig fördelning i kroppsvävnader. Dess systemiska jämviktsvolym är 0,67 liter per kg. I humant blod finns det främst i plasma och binder till dess proteiner i en nivå av 88%.
Läkemedlet når det systemiska blodflödet för det mesta oförändrat. Vidare sker dess oxidation, N-deetylering och glukuronisering med bildandet av ett antal metaboliter.
Utsöndringen av ämnet sker huvudsakligen genom njurarna. Vid administrering intravenöst till friska vuxna volontärer utsöndrades upp till 25% av dosen från kroppen med avföring, de flesta (upp till 67%) - med urin. Plasmahalveringstiden är cirka 45 minuter, den totala clearance är 1,5 liter på 1 timme per 1 kg.
Indikationer för användning
Bimatan ögondroppar ordineras för att minska ökat intraokulärt tryck hos vuxna patienter med oftalmisk hypertoni och öppenvinkelglaukom (som monoterapi eller i kombination med β-blockerare).
Kontraindikationer
Absolut:
- ålder upp till 18 år
- graviditet;
- amningsperiod;
- etablerad överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Relativt (användningen av Bimatan kräver särskild vård och noggrann medicinsk övervakning):
- leversvikt i måttlig och svår grad;
- etablerade riskfaktorer för makulaödem (till exempel mot bakgrund av bristning av den bakre linskapseln, pseudofaki och afakia);
- en historia av allvarliga ögoninfektioner (till exempel orsakad av herpes simplexvirus eller irit / uveit);
- samtidiga störningar i funktionen av yttre andning;
- hjärtblock värre än första graden, okontrollerad hjärtsvikt;
- en benägenhet för lågt blodtryck eller låg hjärtfrekvens;
- inflammatoriska patologier i synorganet, smalvinklad, neovaskulär, medfödd, inflammatorisk eller vinkelstängande glaukom;
- torra ögonsyndrom, hornhinneskada;
- kombinationsbehandling med flera typer av ögondroppar innehållande bensalkoniumklorid.
Bimatan, bruksanvisning: metod och dosering
Bimatan ögondroppar används genom instillation i konjunktivsäcken.
Läkemedlet instilleras 1 gång per dag på kvällen i en dos av 1 droppe i det drabbade ögat / ögonen. Den rekommenderade dosen kan inte överskridas eftersom mer frekvent användning kan leda till en minskning av läkemedlets hypotensiva effekt.
Hos patienter med en historia av mild leverfunktion, ökade nivåer av aspartataminotransferas, alaninaminotransferas och / eller bilirubin sågs ingen patologisk effekt av Bimatan på det funktionella tillståndet i levern under 24 månaders behandling.
Vid användning av ögondroppar som en del av en kombinationsbehandling är det nödvändigt att följa ett intervall på 5 minuter mellan instillation och användning av andra läkemedel.
När du hoppar över nästa användning av ett läkemedel är det viktigt att applicera det så snart som möjligt i den rekommenderade dosen.
Bieffekter
Möjliga biverkningar av Bimatan [> 10% - mycket vanliga; (> 1% och 0,1% och 0,01% och <0,1%) - sällan; <0,01% - mycket sällsynt; frekvens kan inte fastställas utifrån tillgänglig data - med en ospecificerad frekvens]:
- nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel;
- synorgan: mycket ofta - ögonfranstillväxt, kliande ögon, konjunktivalinjektion; ofta - mörka ögonfransar, ökad pigmentering av iris, suddig syn, urladdning från ögonen, lakrimation, fotofobi, ögonsmärta, torra ögon, känsla av främmande kropp i ögat, konjunktival ödem, astenopi, nedsatt synskärpa, blefarit, allergisk konjunktivit, ögonirritation, sveda i ögonen, erosion av hornhinnan, ytlig punktat keratit; sällan - periorbital erytem, ögonlocksretraktion, blefarospasm, irit, cystisk makulaödem, uveit, retinal hemorragisk störning; med en okänd frekvens - enoftalmos;
- kärl: ofta - högt blodtryck;
- hud och subkutan vävnad: sällan - hirsutism;
- allmänna störningar och störningar vid injektionsstället: sällan - asteni;
- laboratorie- och instrumentstudier: ofta - avvikelse från normen för biokemiska parametrar för leverfunktion; mycket sällan - förkalkning av hornhinnan vid användning av fosfatinnehållande ögondroppar mot bakgrund av samtidig betydande skada på hornhinnan.
Överdos
Med lokal applicering av Bimatan sågs ingen utveckling av en överdos av bimatoprost.
Om man misstänker förgiftning rekommenderas symtomatisk och stödjande behandling.
speciella instruktioner
Innan behandlingen påbörjas ska patienten göras medveten om en eventuell ökning av irisens pigmentering, mörkare ögonlockhud och ögonfranstillväxt. Några av dessa fenomen kan vara permanenta och kan leda till skillnader i utseende mellan ögonen när endast ett öga behandlas.
Förändringen i irisens pigmentering kanske inte märks på flera månader eller år eftersom den är långsam. Oftast är färgförändringen i iris permanent. I större utsträckning är det associerat med en ökning av koncentrationen av melanin i melanocyter än med en ökning av antalet senare. De långsiktiga effekterna av ökad irispigmentering har inte fastställts. I de flesta fall sprider sig brunt pigment från området runt pupillen till irisrot, vilket gör att hela eller delar av irisen verkar brunaktig.
Bimatan påverkar inte iris lentigo och nevi. Hos vissa patienter är pigmenteringen av periorbital vävnad reversibel.
Eftersom det har rapporterats om risken för cystisk makulaödem som inträffar under appliceringsperioden för dropparna (frekvensen av detta oönskade fenomen är ≥ 1/1 000 till <1/100, sällan), bör läkemedlet för behandling av personer med riskfaktorer för makulaödem användas med försiktighet.
Bimatan innehåller ett konserveringsmedel bensalkoniumklorid som kan absorberas av mjuka kontaktlinser. Av denna anledning kan missfärgning av mjuka kontaktlinser och ögonirritation uppstå. Före instillation är det viktigt att ta bort kontaktlinser och sätta tillbaka dem tidigast 15 minuter efter ingreppet. Bensalkoniumklorid kan också orsaka toxisk ulcerös keratopati och / eller punkterad keratopati.
Det är viktigt att vara försiktig vid förskrivning av läkemedlet i kombination med flera typer av ögondroppar som innehåller bensalkoniumklorid, samt med torra ögonsyndrom och hornhinneskador. Övervakning av hornhinnans tillstånd i denna patientgrupp krävs under en lång behandling med bimatoprost.
Det har rapporterats om risken för bakteriell keratit i samband med användning av återanvändbara injektionsflaskor med ögondroppar.
Droppflaskor kontaminerades oavsiktligt av personer med samtidig ögonsjukdomar. Sannolikheten för bakteriell keratit var högre i strid med hornhinnepitelns integritet. Patienter bör göras medvetna om behovet av att undvika att droppflaskans spets kommer i kontakt med ögonytan och andra ytor för att undvika bakteriell kontaminering av ämnet och skada synorganet.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under perioden med Bimatan-terapi kan oönskade fenomen förekomma som påverkar förmågan att köra fordon, liksom utföra annat arbete i samband med ökad uppmärksamhet. I det avseendet, om det finns en tillfällig suddig syn efter instillation av läkemedlet, innan du deltar i sådana aktiviteter, är det viktigt att vänta tills den visuella uppfattningen återställs.
Applicering under graviditet och amning
Användning av Bimatan under graviditet i avsaknad av strikta indikationer rekommenderas inte, eftersom resultaten från kliniska studier av dess användning i sådana fall inte är tillgängliga.
Enligt djurstudier noterades reproduktionstoxicitet av bimatoprost vid användning i höga doser för moderns kropp, liksom dess utsöndring i bröstmjölk. Det har inte fastställts om läkemedlet utsöndras i bröstmjölk hos människa. Om det behövs stoppas dess utnämning under amning, amning.
Det finns ingen information om effekten av Bimatan på fertiliteten hos kvinnor.
Pediatrisk användning
Bimatan ögondroppar är kontraindicerade hos barn och ungdomar under 18 år, eftersom säkerhets- och effektprofilen inte har studerats.
För kränkningar av leverfunktionen
Leverinsufficiens av måttlig och svår svårighetsgrad är en relativ kontraindikation för användningen av Bimatan.
Läkemedelsinteraktioner
Särskilda studier av interaktionen mellan bimatoprost och andra läkemedel har inte utförts.
Eftersom de systemiska koncentrationerna av ämnet efter lokal användning inom oftalmologi i människokroppen är extremt låga (<0,2 ng per 1 ml) förväntas inga interaktioner.
I kliniska prövningar användes ögondroppar i kombination med flera olika β-blockerare för topisk användning inom oftalmologi, men inget ömsesidigt inflytande observerades av läkemedlen. Kombinerad behandling med bimatoprost med andra antiglaukommedel, förutom oftalmiska β-blockerare, har inte studerats under studier av effekten och säkerheten av samtidig behandling.
Med kombinerad användning av Bimatan med andra analoger av prostaglandiner vid behandling av oftalmisk högt blodtryck eller glaukom minskade dess hypotensiva effekt.
Analoger
Bimatans analoger är: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptik Plus, Ganfort, Tizoptan, etc.
Villkor för lagring
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn.
Hållbarheten är 3 år.
Efter att flaskan har öppnats ska ögondroppar användas i 30 dagar (inte mer).
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Bimatan
Det finns få recensioner om Bimatan, vilket indikerar dess effektivitet när det används för att minska intraokulärt tryck. Men det finns också frekventa diskussioner om användningen av läkemedlet som ett sätt att öka tillväxten och öka tätheten av ögonfransar. I instruktionerna beskrivs dessa egenskaper för läkemedlet i avsnittet "Biverkningar". Flickorna hävdar att ögonfransarna verkligen växer och blir tjockare, men efter att ha använt Bimatan återgår deras ursprungliga längd och densitet, och vissa klagar på allvarlig ögonfransförlust.
Läkare varnar för att detta läkemedel är ett läkemedel, så det bör användas strikt enligt medicinska indikationer, i enlighet med instruktionerna. Den kan användas under en kort tid, eftersom droppar kan påverka ögontrycket och försämra synen. Dessutom orsakar Bimatan i vissa fall en irreversibel missfärgning av ögonens iris, särskilt om den ursprungligen är ljus i färgen.
Pris för Bimatan på apotek
Det ungefärliga priset för Bimatan (1 flaska i förpackningen som innehåller 2,5 ml ögondroppar) är 510 rubel.
Bimatan: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Bimatan ögondroppar 0,03% fl. 2,5 ml 457 r köpa |
|
Bimatan 0,03% droppar för topisk applicering 2,5 ml 1 st. 458 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
