Signicef
Signicef: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Användning hos äldre
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Signicef
ATX-kod: J01MA; J01MA12
Aktiv ingrediens: Levofloxacin (Levofloxacinum)
Tillverkare: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Indien), Promed export (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-10-23
Priser på apotek: från 159 rubel.
köpa
Signicef är ett tredje generationens antimikrobiellt läkemedel, andra generationens trekinolon.
Släpp form och komposition
- ögondroppar: klar lösning, ljusgul (vardera 5 ml i plastdroppflaskor, 1 droppflaska i en kartong);
- infusionsvätska, lösning (100 ml i plastflaskor, 1 flaska i en polyetenpåse, 1 plastpåse i en kartong).
Sammansättning av 1 ml ögondroppar:
- aktiv substans: levofloxacinhemihydrat, motsvarande levofloxacin - 5 mg;
- hjälpkomponenter: bensalkoniumklorid, hypromellos, natriumklorid, saltsyra qs, vatten för injektionsvätska.
Sammansättning av 1 ml infusionsvätska, lösning: Levofloxacin - 5 mg.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Levofloxacin - den aktiva substansen i läkemedlet Signicef är L-isomeren av det racemiska läkemedlet ofloxacin med uttalad antibakteriell aktivitet. Genom att blockera gyras och topoisomeras IV i deoxiribonukleinsyra (DNA), såväl som att störa supercoiling och syning av DNA-brytningar, hämmar levofloxacin syntesen av en DNA-molekyl, vilket orsakar djupa morfologiska förändringar i cellväggen, cytoplasman och bakteriella membran.
In vitro-aktivitet av levofloxacin mot grampositiva mikroorganismer och representanter för Enterobacteriaceae, P. aeruginosa är ungefär 2 gånger högre än ofloxacins.
Levofloxacin är mycket aktivt både in vitro och in vivo mot de flesta stammar av mikroorganismer. Läkemedlet är effektivt mot: Gramnegativa aerober, såsom Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, Gram-positive aerobes, såsom Staphylococcus pylames aureus, Streptococcus pylamus, etc. trachomatis.
Resistens mot levofoloksacin visas med grampositiva aerober (meticillinresistent Staphylococcus aureus och Staphylococcus spp. Koagulasnegativ; Corynebacterium jeikeium); gramnegativa aerober (Alcaligenes xylosoxidans); andra mikroorganismer (Mycobacterium avium).
Vid applicering topiskt i form av ögondroppar är den maximala koncentrationen av levofloxacin mer än 100 gånger högre än värdet av dess MIC (lägsta hämmande koncentration) för känsliga mikroorganismer.
Farmakokinetik
Ögondroppar
Efter instillation i ögat kvarstår levofloxacin länge i tårfilmen. Med införandet av en enda dos levofloxacin (1 droppe) ökar dess koncentration snabbt i tårvätskan och behålls för de mest känsliga ögonpatogenerna vid en MIC ≤ 2 μg / ml i minst 6 timmar.
Studier som utförts på friska frivilliga har visat att koncentrationen av levofloxacin i tårfilmen i genomsnitt uppmätt efter topisk applicering efter 4 respektive 6 timmar är 17,0 μg / ml respektive 6,6 μg / ml. Efter fyra timmar från appliceringstidpunkten var levofloxacin-värdet 2 μg / ml och högre hos 5 av 6 försökspersoner. Hos 4 av 6 försökspersoner förblev denna koncentration 6 timmar efter instillationen.
En timme efter instillation av Signicef-droppar är den genomsnittliga plasmakoncentrationen av levofloxacin i blodet den första dagen från 0,86 till 2,05 ng / ml; den maximala koncentrationen är 2,25 ng / ml (det detekterades 4 dagar efter att läkemedlet använts i 2 dagar med en frekvens av 1 instillation varannan timme, upp till 8 gånger om dagen). De maximala koncentrationerna av levofloxacin när de appliceras topiskt, uppnådda den 15: e dagen, är mer än 1000 gånger lägre än de som observerats efter att ha tagit standarddoser av levofloxacin inuti.
Lösning för infusion
Efter oral administrering av läkemedlet absorberas levofloxacin snabbt och nästan fullständigt från mag-tarmkanalen. Gemensamt matintag saktar praktiskt taget inte upp absorptionen av läkemedlet. Levofloxacins biotillgänglighet är 99%. Den maximala koncentrationen av ämnet (Cmax) uppnås efter 1–2 timmar när läkemedlet tas i en dos av 250–500 mg och är 2,8 respektive 5,2 μg / ml. Plasmaproteinbindningen är 30-40%. Levofloxacin tränger väl in i följande organ och vävnader: lungor, bronkial slemhinna, sputum, organ i urinvägarna, polymorfonukleära leukocyter, alveolära makrofager. En liten del av läkemedlet oxideras och / eller deacetyleras i levern. Njurclearance är cirka 70% av det totala clearance.
T 1/2 (halveringstid) av levofloxacin är 6-8 timmar. Utsöndring av läkemedlet genom njurarna sker genom glomerulär filtrering och utsöndring. Mindre än 5% levofloxacin utsöndras i form av metaboliter. I oförändrad form utsöndras 70% i urinen under dagen och 87% på 2 dagar; i avföring under 3 dagar finns 4% av den orala dosen. Efter intravenös (intravenös) administrering av läkemedlet i en dos av 500 mg i 60 minuter är C max 6,2 μg / ml. Vid intravenös engångs- och multipeladministrering är den uppenbara Vd (distributionsvolym) efter administrering av en identisk dos 89-112 l, Cmax - 6,2 μg / ml, T 1/2 - 6,4 timmar.
Indikationer för användning
Ögondroppar
Läkemedlet är indicerat för behandling av infektioner i det främre segmentet och tillbehörsapparaten i ögat orsakad av mikroorganismer som är känsliga för levofloxacin, samt för att förhindra komplikationer efter laser och kirurgiska operationer på ögat.
Lösning för infusion
Enligt instruktionerna används Signicef i form av en infusionslösning vid behandling av infektiösa och inflammatoriska sjukdomar i följande system och organ:
- nedre luftvägarna (lunginflammation, kronisk bronkit);
- ÖNH-organ (otitis media, bihåleinflammation);
- njurar och urinvägar (inklusive akut pyelonefrit);
- könsorgan (inklusive urogenital klamydia);
- hud och mjuka vävnader (kokar, abscess, festerande aterom).
Kontraindikationer
Ögondroppar
Absoluta kontraindikationer:
- graviditet och amning
- ålder upp till 1 år;
- överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet eller mot andra kinoloner.
Försiktighet bör iakttas vid användning av Signicef-droppar hos patienter under 18 år.
Lösning för infusion
- graviditet och amning
- epilepsi;
- ålder upp till 18 år
- senskador under tidigare behandling med kinoloner;
- ökad känslighet för läkemedlet.
Instruktioner för användning av Signicef: metod och dosering
Ögondroppar
Läkemedlet appliceras lokalt genom instillation i det drabbade ögat.
Rekommenderad dosering av Signicef ögondroppar: under de första två dagarna, 1-2 droppar varannan timme under vakenhet, upp till 8 gånger om dagen. Från 3 till 5 dagars instillation rekommenderas det att utföra 4 gånger om dagen.
Varaktigheten av behandlingen bestäms av läkaren och är vanligtvis 5 dagar.
Lösning för infusion
Signicef administreras genom intravenös långsam infusion i minst 1 timme. Dosen av läkemedlet beror på infektionens beskaffenhet och svårighetsgrad, liksom på den påstådda patogenens känslighet och är vanligtvis från 250 till 500 mg 1-2 gånger om dagen.
Rekommenderad dosering enligt indikationer för patienter med normal njurfunktion med CC (kreatininclearance)> 50 ml / min:
- akut bihåleinflammation: en gång dagligen 500 mg, en kurs på 10 till 14 dagar;
- samhällsförvärvad lunginflammation: 1-2 gånger om dagen, 500 mg, kurs från 7 till 14 dagar;
- kronisk bronkit i förvärringsstadiet: en gång om dagen från 250 till 500 mg; kurs från 7 till 10 dagar;
- okomplicerade urinvägsinfektioner: en gång om dagen, 250 mg, kurs i 3 dagar;
- komplicerade urinvägsinfektioner (inklusive pyelonefrit): en gång om dagen, 250 mg, med en ökning av dosen i svåra fall av sjukdomen, en kurs på 7 till 10 dagar;
- kronisk bakteriell prostatit: 1 gång per dag, 500 mg, 28 dagar;
- infektioner i huden och mjuka vävnader: 2 gånger om dagen, 500 mg, en kurs på 7 till 14 dagar;
- septikemi / bakteriemi: 1-2 gånger om dagen, 500 mg, kurs från 7 till 14 dagar;
- intra-abdominala infektioner: en gång om dagen, 500 mg, en kurs på 7 till 14 dagar (som en del av en komplex terapi med antibiotika som verkar på anaerob mikroflora);
- läkemedelsresistenta former av tuberkulos (som en del av komplex terapi): 500 mg 1-2 gånger om dagen, i upp till 3 månader.
I början av behandlingen rekommenderas IV-administrering av Signicef, efter några dagar kan du byta till att ta andra läkemedel av levofloxacin för oral administrering, dosjustering krävs inte.
Vid nedsatt njurfunktion är det nödvändigt att minska dosen av läkemedlet enligt CC-indikationerna:
- 20-50 ml / min: 125-250 mg 1-2 gånger om dagen;
- 10-19 ml / min: 125 mg en gång var 12-48 timmar;
- <10 ml / min: 125 mg var 24: e till 48: e timme.
Bieffekter
Ögondroppar
- synorgan: ofta (1-10%): nedsatt synskärpa, uppkomsten av slemhinnor; sällan (0,1-1%): kemos, ögonlocksödem, blefarit, brännande, klåda, smärta, obehag i ögat, papillärtillväxt i konjunktiva, dimsyn, follikulos eller konjunktival hyperemi, kontaktdermatit, fotofobi, torra ögonsyndrom, slemutsläpp, erytem i ögonlocken;
- andra reaktioner: sällan - rinit, huvudvärk, allergiska reaktioner.
Lösning för infusion
- matsmältningssystemet: illamående, kräkningar, anorexi, diarré, pseudomembranös kolit, dysbios, buksmärtor, ökad aktivitet av levertransaminaser, hepatit, hyperbilirubinemi;
- kardiovaskulärt system: sänkning av blodtryck, takykardi, vaskulär kollaps
- metabolism: hypoglykemi (ökad aptit, skakningar, svettningar);
- centrala och perifera nervsystemet: yrsel, svaghet, huvudvärk, sömnighet, sömnlöshet, ångest, rädsla, parestesi, förvirring, hallucinationer, depression, kramper, rörelsestörningar;
- sinnesorgan: nedsatt hörsel, syn, smak och känslig känslighet;
- urinvägar: interstitiell nefrit, hyperkreatininemi;
- muskuloskeletala systemet: myalgi, artralgi, senbrott, muskelsvaghet, seninflammation;
- hematopoietiskt system: hemolytisk anemi, leukopeni, neutropeni, agranulocytos, eosinofili, pancytopeni, trombocytopeni, blödningar;
- dermatologiska reaktioner: klåda, ödem i huden och slemhinnorna, ljuskänslighet, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys;
- allergiska reaktioner: urtikaria, dyspné, bronkospasm, anafylaktisk chock, vaskulit, allergisk pneumonit;
- annat: rabdomyolys, utveckling av superinfektion, förvärring av porfyri, ihållande feber.
Överdos
Mängden läkemedel i en flaska räcker inte för att orsaka toxiska reaktioner om de oavsiktligt intas. Vid lokal applicering av en för stor dos Signicef rekommenderas att skölja ögonen med rent vatten vid rumstemperatur.
Symtom på en systemisk överdos av levofloxacin är illamående, förlängning av QT-intervallet, erosion av slemhinnorna i mag-tarmkanalen (mag-tarmkanalen), yrsel, förvirring, kramper.
För behandling av tillståndet rekommenderas lindring av symtom; dialys är ineffektiv.
speciella instruktioner
Ögondroppar
Gå inte in i Signicef subkonjunktivt eller i ögats främre kammare.
Intervallet mellan instillation av Signicef ögondroppar och andra oftalmiska lösningar, när de appliceras lokalt, bör vara minst 15 minuter.
Under behandling med Signicef är det nödvändigt att avstå från att använda hydrofila (mjuka) kontaktlinser, eftersom konserveringsmedlet bensalkoniumklorid i preparatet kan absorberas av linserna, har en negativ effekt på ögonvävnaden och orsakar missfärgning av kontaktlinser.
Under instillation bör droppspetsen inte vidröra ögat och andra ytor för att undvika kontaminering av dropparen och lösningen.
Lösning för infusion
Under behandling med levofloxacin är det viktigt att ta hänsyn till möjligheten att utveckla superinfektion.
Vid intravenös administrering av 500 mg av läkemedlet (100 ml lösning) ska infusionstiden vara minst 1 timme.
Efter normalisering av kroppstemperaturen, fortsätt att använda läkemedlet i minst 48–78 timmar.
Under behandlingen med Signicef bör sol- och UV-strålning undvikas på grund av risken för ljussensibilisering (hudskada).
Vid det första tecknet på tendinit bör levofloxacininfusionen stoppas omedelbart.
Om du har haft hjärnskador, såsom stroke, svårt trauma, finns det risk för kramper, och i fallet med glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist är risken för hemolys.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Under systemisk användning av levofloxacin (infusion), med beaktande av sådana biverkningar som yrsel, nedsatt hörsel och syn, allmän svaghet, etc., rekommenderas att vara försiktig när man bedriver potentiellt farliga aktiviteter som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner.
Efter applicering av levofloxacin topiskt (droppar), med hänsyn till den övergående försämringen av synen efter instillation, innan du börjar utföra typer av arbete som kräver ökad koncentration av uppmärksamhet och hastighet av psykomotoriska reaktioner, är det nödvändigt att vänta lite tid tills det är helt återställt.
Applicering under graviditet och amning
Signicef är kontraindicerat under graviditet.
Vid behov avbryts behandlingen med läkemedlet under amning, amning.
Pediatrisk användning
Signicef ögondroppar är kontraindicerade hos barn under 1 år. Försiktighet bör iakttas när de används för att behandla barn och ungdomar från 1 till 18 år.
Infusionsvätska, lösning är kontraindicerat för användning i barnläkemedel.
Med nedsatt njurfunktion
Vid njursjukdom reduceras dosen Signicef-infusionslösning beroende på graden av nedsatt funktion.
Användning hos äldre
Signicef bör användas med försiktighet hos systemiskt äldre patienter på grund av den höga sannolikheten för åldersrelaterad försämring av njurfunktionen.
Läkemedelsinteraktioner
Ögondroppar
Det har inte gjorts några studier om interaktionen mellan Syngitsef och andra läkemedel. Dess koncentration i blodplasma efter topisk applicering är försumbar, vilket gör denna interaktion minimal.
Lösning för infusion
Med samtidig administrering av levofloxacin ökar T 1/2 för cyklosporin.
Effekten av levofloxacin minskar när följande läkemedel tas tillsammans: magnesium- och aluminiuminnehållande antacida, läkemedel som hämmar tarmens rörlighet, sukralfat, järnsalter (intervallet mellan doserna bör vara minst 2 timmar).
Samtidig mottagning med NSAID ökar teofyllin konvulsiv beredskap; med GCS - ökar risken för senbrott.
Läkemedel som blockerar kalciumsekretion samt cimetidin, saktar ut utsöndringen av levofloxacin.
Som lösningsmedel för levofloxacinlösning kan du använda 2,5% Ringers lösning med dextros, 0,9% natriumkloridlösning, 5% dextroslösning, kombinerade lösningar för parenteral näring (kolhydrater, aminosyror, elektrolyter).
Blanda inte levofloxacinlösning med heparin och alkaliska lösningar.
Analoger
Analoger av Signicef är Levo, Oftaquix, Abiflox, Glevo, Zevocin, Zolev, Lebel, Levasept, Levobax, Levocacin, Levofloxacin, Novox, Potant-Sanovel, Remedia, Tigeron, Floxium.
Villkor för lagring
Förvaras åtskilt från ljus, vid en temperatur: droppar - upp till 30 ° C; lösning - upp till 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Frys inte.
Hållbarhet är 2 år.
Efter att flaskan har öppnats måste droppar användas inom 30 dagar.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Signicef
Recensioner av Signicef i form av ögondroppar och infusionslösning indikerar läkemedlets höga effekt. Bland de negativa aspekterna noterar patienterna den relativt höga kostnaden för både lösningen och dropparna, liksom det faktum att läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning.
Pris för Signicef på apotek
Det ungefärliga priset på Signicef i form av ögondroppar 0,5% är 235 rubel, infusionsvätskan är 770 rubel.
Signicef: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Signicef ögondroppar 0,5% 5 ml 159 r köpa |
|
Signicef 0,5% ögondroppar 5 ml 1 st. 159 r köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
