Binafin
Binafin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Binafin
ATX-kod: D01AE15
Aktiv ingrediens: terbinafin (terbinafin)
Tillverkare: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (Indien)
Beskrivning och fotouppdatering: 23.08.2019
Priser på apotek: från 110 rubel.
köpa
Binafine (internationellt namn Terbinafine) är ett läkemedel för behandling av svampinfektioner.
Släpp form och komposition
Binafina släppformer:
- Tabletter: runda, bikonvexa, från vita till vita med en gulaktig färgton (14 st. I blister, 1 blister i en kartong);
- Grädde 1%: mjuk, homogen, vit (i rör om 10, 15 och 30 g, 1 rör i en kartong).
Den aktiva substansen är terbinafinhydroklorid:
- 1 tablett - 125 eller 250 mg;
- 1 g grädde - 10 mg.
Hjälpämnen:
- Tabletter: mikrokristallin cellulosa, stärkelse, povidon, kolloidal kiseldioxid, natriumlaurylsulfat, natriummetylparaben, magnesiumstearat, talk, natriumstärkelseglykolat;
- Kräm: ketosterilalkohol, mjukt vitt paraffin, flytande paraffin, metylparaben, ketomakrogol, isoprilmyristat, natriumsyrafosfat, propylparaben, vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva komponenten i Binafin - terbinafin - är ett syntetiskt antimykotiskt medel av allylaminklassen med ett brett spektrum av svampdödande verkan.
Terbinafin är aktivt mot patologisk mikroflora som orsakar sjukdomar i hud, naglar och hår: dermatofyter av släktet Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, samt jästliknande svampar av släktet Candida (inklusive Candida albicans) och Pityrosporum (Malassezia restricta och globosa).
I låga doser uppvisar terbinafin fungicid aktivitet mot mögel, dermatofyter och vissa dimorfa svampar. På jästliknande svampar kan åtgärden, beroende på typ, vara fungistatisk eller fungicid.
På grund av terbinafins förmåga att specifikt hämma biosyntesen av steroler i svampcellen uppträder i ett tidigt stadium ergosterolbrist och intracellulär ackumulering av skvalen, vilket orsakar svampcellens död. Effekten av terbinafin baseras på dess hämning av enzymet squalenepoxidas i svampens cellmembran. Eftersom enzymet inte ingår i cytokrom P 450-systemet påverkar terbinafin inte metabolismen av hormoner, liksom andra medicinska substanser.
Farmakokinetik
- absorption: på grund av ett enda oralt intag av 250 mg terbinafin uppnås dess maximala koncentration (Cmax) i plasma efter 2 timmar och är 0,97 μg / ml; halvabsorptionsperioden är 0,8 timmar; matintag har ingen effekt på ämnets biotillgänglighet. Som ett resultat av appliceringen av grädden absorberas <5% av dosen lokalt, och därför är läkemedlets systemeffekt minimal;
- distribution: upp till 99% av terbinafin binder till plasmaproteiner i blodet; dess halveringstid är 4,6 timmar; ämnet tränger snabbt in i dermis och ackumuleras i det lipofila stratum corneum, och har också förmågan att tränga igenom utsöndringen av talgkörtlarna, på grund av vilka under de första veckorna skapas höga (svampdödande) koncentrationer av ämnet i naglarna, hårsäckarna och huden rik på talgkörtlar;
- metabolism: i levern sker en snabb biotransformation av terbinafin med deltagande av cytokrom P 450- isoenzymer CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, vilket resulterar i att inaktiva metaboliter bildas;
- utsöndring: terbinafin utsöndras huvudsakligen av njurarna i form av metaboliter. Dess halveringstid (T 1/2) är ~ 17 timmar; det finns inga bevis för att substansen ackumuleras i kroppen; terbinafin utsöndras också i bröstmjölk.
Inget åldersberoende av terbinafins steady-state-koncentration (C ss) hittades.
Vid nedsatt lever- eller njurfunktion kan terbinafins utsöndringshastighet sakta ner, vilket leder till högre plasmakoncentrationer. Under farmakokinetiska studier visade intag av en enda dos Binafine hos patienter med samtidig leverfunktionsfunktion möjligheten att minska terbinafinclearance med 50%.
Indikationer för användning
- Svampinfektioner i huden (dermatomykos);
- Mycoser i hårbotten;
- Onychomycosis (svampinfektioner i nageln) orsakad av dermatofytsvampar;
- Jästinfektioner i huden orsakade av svampar av släktet Candida;
- Versicolor versicolor (för grädde).
Kontraindikationer
Absolut:
- amningsperiod (amning)
- barn upp till 2 år, barnets vikt upp till 12 kg - för tabletter;
- barn under 12 år - för grädde;
- överkänslighet mot någon komponent i läkemedlet.
Graviditet är en relativ kontraindikation för användning av Binafin. Om det behövs används läkemedlet med försiktighet, endast enligt anvisningar och under medicinsk övervakning.
Instruktioner för användning av Binafin: metod och dosering
Binafin tabletter måste tas en gång om dagen.
En enstaka dos ordineras baserat på patientens kroppsvikt:
- Barn som väger mindre än 20 kg - 62,5 mg (1/2 tablett på 125 mg);
- Barn som väger från 20 till 40 kg - 125 mg;
- Barn som väger över 40 kg och vuxna - 250 mg.
Korrigering av dosen Binafine till äldre patienter krävs inte, förutsatt att de inte har symtom på lever- och njursvikt.
Varaktigheten av behandlingen beror på svårighetsgraden av sjukdomen:
- Hudinfektioner - 2-6 veckor
- Svampinfektioner i hårbotten - 4 veckor;
- Svampskador på nagelplattorna - från 6 till 12 veckor.
Binafin-kräm är ordinerad för vuxna och barn över 12 år. Läkemedlet appliceras på tidigare rengjorda och torkade hudområden med lätta massörörelser 1-2 gånger om dagen. Om grädden används på natten kan applikationsstället täckas med ett gasbind. Behandlingstiden är 1-2 veckor.
Bieffekter
Användningen av Binafin kan orsaka följande biverkningar:
- Brist på aptit, illamående, buksmärta, diarré, nedsatt smak; i sällsynta fall - leversvikt
- Artralgi, myalgi;
- Agranulocytos, neutropeni, trombocytopeni;
- Allergiska reaktioner: urtikaria, utslag, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys.
Vid progressivt hudutslag måste läkemedelsbehandlingen avbrytas.
Överdos
Det har rapporterats om flera episoder av överdosering av Binafine, när en dos på upp till 5 g terbinafin togs oralt, vilket resulterade i illamående, huvudvärk, yrsel och epigastrisk smärta.
För behandling av en överdos rekommenderas magsköljning följt av intag av absorberande medel (aktivt kol), vid behov, stödjande symptomatisk behandling.
Det finns inga data om en överdos av Binafin-kräm för externt bruk. Vid oavsiktligt intag kan man förvänta sig att samma systemiska biverkningar utvecklas som för tabletter.
speciella instruktioner
Om patienten utvecklar ihållande illamående, kräkningar, aptitlöshet, smärta i rätt hypokondrium, trötthet, mörk urin, avföring, är det nödvändigt att klara ett biokemiskt blodprov för leverenzymer (ALT, AST) och avbryta behandlingen med detta läkemedel. Patienten bör vara medveten om behovet av att söka läkare om sådana symtom uppstår.
Hos patienter med nedsatt njurfunktion (serumkreatininkoncentration - mer än 300 μmol / l) rekommenderas att dosen av läkemedlet minskas med 50%.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Det finns inga rapporter om Binafins negativa effekt på förmågan att köra bil och arbeta med komplexa mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Under graviditeten är användning av Binafin tillåten, förutsatt att fördelarna med behandlingen för modern överväger den potentiella skadan för fostret.
Eftersom terbinafin övergår i bröstmjölk bör amning avbrytas om det är nödvändigt att använda Binafine under amning.
Pediatrisk användning
Det finns otillräckliga data om säkerhet och effekt av att ta Binafin-tabletter hos barn under 2 år och / eller med ett barns kroppsvikt mindre än 12 kg, därför är läkemedlet inte ordinerat för denna kategori av patienter. Systemisk användning av terbinafin tolereras väl hos barn över 2 år med en kroppsvikt över 12 kg.
Binafin-kräm rekommenderas inte för barn under 12 år.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med njursvikt [med kreatininclearance (CC) upp till 50 ml / min eller serumkreatininkoncentration över 300 μmol / L], dosen av läkemedlet måste halveras.
För kränkningar av leverfunktionen
Enligt instruktionerna rekommenderas Binafin inte att användas vid samtidig kränkning av leverfunktionen, eftersom det inte finns tillräckligt med data från kliniska studier för att studera läkemedlets förlopp i denna kontingent.
Användning hos äldre
Äldre patienter behöver inte dosjustera Binafin, men när man tar piller är det nödvändigt att ta hänsyn till sannolikheten för samtidig lever- och / eller njurdysfunktion hos patienter i denna åldersgrupp.
Läkemedelsinteraktioner
Möjliga läkemedelsinteraktioner med systemisk användning av terbinafin:
- tolbutamid, cykloserin, triazolam, orala preventivmedel, andra läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P 450-systemet: terbinafin minskar eller ökar deras clearance något;
- tricykliska antidepressiva medel, β-adrenerga blockerare, monoaminoxidas (MAO) -hämmare av typ B, selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), andra läkemedel och substanser som metaboliseras av cytokrom CYP2D6-isoenzym: terbinafin, när det ges samtidigt, kan ha en kliniskt signifikant effekt på dem på grund av det faktum att hämmar metabolismen av detta isoenzym;
- orala preventivmedel: hos patienter som tar Binafine samtidigt sker det ett brott mot menstruationscykelns regelbundenhet, vilket ligger inom de värden som registreras när endast orala preventivmedel tas;
- rifampicin och andra inducerare av cytokrom P 450: kan öka den totala clearance av terbinafin, en adekvat korrigering av dosregimen kan krävas;
- cimetidin och andra hämmare av cytokrom P 450: det totala clearance av terbinafin kan sakta ner, en adekvat justering av dosregimen kan krävas.
På grund av den låga systemiska absorptionen finns det ingen läkemedelsinteraktion mellan Binafin-kräm.
Analoger
Binafins analoger är: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno, etc.
Lagringsförhållanden och perioder
- Tabletter: förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° С;
- Grädde: förvara vid 2 till 30 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Binafine tabletter är ett receptbelagt läkemedel.
Beredningen i form av en kräm fördelas utan recept.
Recensioner om Binafin
Enligt recensioner klarar Binafin svampinfektioner av olika ursprung och lokalisering. Patienter noterar läkemedlets höga effektivitet, men varnar för att man ska vara tålmodig, eftersom det i vissa fall tar mycket tid för ett fullständigt botemedel. Läkemedlet rekommenderas som en billigare analog av ofta annonserade dyra läkemedel, vilket inte på något sätt är sämre än dem i terapeutisk verkan. Ange den ekonomiska användningen av grädden.
Pris för Binafin på apotek
Uppskattat pris på Binafina: 250 mg tabletter (förpackning om 14 st.) - 600–652 rubel; grädde 1% (rör 10 g) - 248-273 rubel.
Binafin: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Binafin 250 mg tabletter 14 st. 110 RUB köpa |
Binafin 1% kräm för extern användning 10 g 1 st. 119 RUB köpa |
Binafin tabletter 250 mg 14 st. 646 r köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!