Tebikur
Tebikur: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Tebicur
ATX-kod: D01BA02; D01AE15
Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)
Producent: Nobel Ilach Sanayi ve Tijaret A. Sh. (Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AS) (Turkiet)
Beskrivning och fotouppdatering: 2020-01-20
Priser på apotek: från 174 rubel.
köpa
Tebikur är ett antisvampmedel för systemisk och extern användning med ett brett spektrum av aktivitet.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Tebikur:
- tabletter 250 mg: vita, runda, med en avfasning, på ena sidan finns en risk (i blåsor av polyvinylklorid / polyeten / polyvinylidenkloridfilm och aluminiumfolie, 14 st., i en kartong en eller två blåsor tillsammans med bruksanvisning för läkemedlet)
- kräm för extern användning 1%: vit, enhetlig konsistens, har en mild karakteristisk lukt (i aluminiumrör på 15 g, i en kartong ett rör och bruksanvisning för Tebikur).
Sammansättning av 1 tablett:
- aktiv ingrediens: terbinafin - 250 mg (i form av terbinafinhydroklorid - 281,25 mg);
- ytterligare ämnen: MCC (mikrokristallin cellulosa) PH 101 och PH 102, hypromellos-15cP, kolloidal kiseldioxid, kroskarmellosnatrium, magnesiumstearat.
Sammansättning av 1 g grädde:
- aktiv ingrediens: terbinafin (i form av terbinafinhydroklorid) - 10 mg;
- ytterligare ämnen: cetylpalmitat, sorbitanstearat, stearinalkohol, bensylalkohol, cetylalkohol, isopropylmyristat, natriumhydroxid, polysorbat 60, renat vatten.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Terbinafin är en medlem av allylamin-gruppen med ett brett spektrum av svampdödande aktivitet. När den används i låga koncentrationer har den en fungicid effekt på jästsvampar, främst Candida albicans, mögelsvampar (till exempel Scopulariopsis brevicaulis), dermatofyter (Trichophyton verrucosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Trichophyton cannabis cannaceum tons, Trichophtonton några dimorfa svampar. På svampar av släktet Candida och dess myceliala former har terbinafin en fungicid eller fungistatisk effekt (beroende på typ av svamp).
Verkningsmekanismen för terbinafin ligger i förstörelsen i ett tidigt skede av biosyntesen av ergosterol, som är huvudkomponenten i svampens cellmembran, genom att undertrycka aktiviteten hos enzymet squalenepoxidas. Bristen på ergosterol som uppstår under denna process främjar intracellulär ackumulering av squalen, vilket i sin tur leder till att svampcellen dör.
Oral administrering av Tebikur är inte effektiv vid behandling av varicoloured lav orsakad av Malassezia furfur, Pityrosporum ovale.
Effekten av terbinafin på cytokrom P 450-systemet hos människor har inte noterats, därför påverkar det inte metabolismen av hormoner och andra läkemedel.
Farmakokinetik
Farmakokinetiska egenskaper hos oral terbinafin:
- absorption: väl absorberad, i mängden hälften av dosen som tagits ~ 48 minuter efter intaget; Efter 4,6 timmar distribueras det helt absorberade ämnet i kroppen. En enstaka dos på 250 mg leder till att den maximala koncentrationen av läkemedlet uppnås i blodplasman (Cmax) efter 1-2 timmar, medan Cmax är 0,97 μg / ml. Biotillgänglighet är 80%. Matintag har ingen effekt på denna indikator;
- distribution: sprider sig snabbt i vävnader, tränger in i nagelplattan och hudens hudskikt. Det finns i utsöndringen av talgkörtlarna, ackumuleras i hög koncentration i huden och subkutan vävnad, hårsäckar och hår. Kopplingen av terbinafin med proteiner är 99%. Halveringstiden (T 1/2) är 16-18 timmar, T 1/2 av terminalfasen är 200-400 timmar;
- metabolism: biotransformationen av ämnet utförs i levern, de resulterande metaboliterna har ingen farmakologisk aktivitet;
- utsöndring: ~ 80% av den tagna dosen utsöndras i urinen som metaboliter, resten (~ 20%) - i avföringen. Terbinafin ackumuleras inte i kroppen. Utsöndras i bröstmjölk. Utsöndringshastigheten för ämnet minskas om patienter har njur- och / eller leverinsufficiens.
När terbinafin används externt är den systemiska exponeringen minimal eftersom mindre än 5% av dosen kommer in i den systemiska cirkulationen.
Indikationer för användning
Tebikur-tabletter ordineras för behandling av följande svampsjukdomar:
- svår, utbredd dermatomykos av slät hud i stammen och extremiteter, där systemisk behandling krävs;
- candidiasis i slemhinnor och hud;
- onykomykos;
- mykoser i hud och naglar orsakade av Trichophyton (till exempel T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis;
- mykoser i hårbotten: mikrosporia, trikofytos.
Kräm för extern användning Tebikur används för lokal terapi av hudmykoser:
- Pityriasis versicolor, eller versicolor versicolor, orsakad av Pityrosporum orbiculare (ett annat namn för Malassezia furfur);
- blöjautslag och andra jästinfektioner i huden, främst orsakade av medlemmar av släktet Candida (till exempel Candida albicans);
- svampinfektioner i huden, inklusive mykoser i fötterna (fotsvamp), fotsvamp (Tinea cruris), svampinfektioner i mjuk hud i kroppen (Tinea corporis) orsakade av dermatofyter såsom Trichophyton (t.ex. T. mentagrophytes, T. gypseum, T. rubrum, T. interdigitale, T. verrucosum, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum och Microsporum canis, - behandling och förebyggande.
Kontraindikationer
Absolut:
- CRF (kronisk njursvikt) med kreatininclearance (CC) mindre än 50 ml / min (för tabletter);
- kronisk eller aktiv leversjukdom (för piller);
- barn under 3 år (och kroppsvikt upp till 20 kg) - för tabletter; upp till 12 år (för grädde);
- graviditet (för piller);
- amningsperiod;
- överkänslighet mot de aktiva eller hjälpkomponenterna i läkemedlet.
Relativt (Tebikur bör användas med försiktighetsåtgärder):
- nedsatt njur- och / eller leverfunktion;
- tumörer;
- lemmar vaskulär patologi;
- förtryck av benmärgshematopoies;
- metaboliska sjukdomar;
- alkoholism;
- graviditet (för grädde).
Tebikur, bruksanvisning: metod och dosering
Biljard
Tebikur-tabletter administreras oralt.
Doseringsregimen och behandlingstiden bestäms av läkaren individuellt för varje patient, beroende på processens lokalisering och sjukdomens svårighetsgrad.
Vuxna patienter ordineras vanligtvis 1 tablett (250 mg) en gång om dagen.
Varaktigheten av behandlingen för svampinfektioner, beroende på platsen för infektionen:
- interdigital, plantar eller strumpa stil: 2–6 veckor;
- benmykoser, mykoser orsakade av Candida: 2–4 veckor;
- mycoser i bagageutrymmet: 4 veckor;
- huvudmykoser, orsakade av Microsporum canis: mer än 4 veckor.
Behandlingstiden för onykomykos är från 6 till 12 veckor. Hos unga patienter, liksom med skador på naglarna i fingrarna och tårna (förutom storåen), kan behandlingstiden vara mindre än 12 veckor. I närvaro av en storåinfektion är en 3-månaders läkemedelsbehandling vanligtvis tillräcklig. Ibland kan behandlingen vara längre (upp till 6 månader eller mer) vid en långsam nageltillväxt.
För barn ställs dosen Tebikur in beroende på kroppsvikt (appliceringsfrekvens - en gång om dagen):
- 20-40 kg: bestäm hälften av den dagliga dosen av vuxna (125 mg eller ½ tablett);
- > 40 kg: Vuxendos (250 mg eller 1 tablett).
Behandlingsvarigheten hos barn med mykoser i hårbotten är cirka 4 veckor, med infektion med Microsporum canis - det kan vara längre.
Patienter med njurinsufficiens (CC <50 ml / min) behöver halvera den dagliga dosen Tebikur (125 mg eller ½ tablett).
Äldre behöver inte justera dosen.
Kräm för extern användning 1%
Tebikur-kräm är endast avsedd för externt bruk hos vuxna och barn över 12 år.
Läkemedlet appliceras 1-2 gånger om dagen med ett tunt skikt på tidigare rengjord och torkad hud och intilliggande områden och gnuggas försiktigt. Om infektionen åtföljs av blöjautslag (i interdigitala utrymmen, i ljumsken, mellan skinkorna, under bröstkörtlarna) kan huden på appliceringsstället för grädden täckas med ren gasväv, särskilt på natten.
Den genomsnittliga behandlingstiden och frekvensen av användning av Tebikur, beroende på platsen för infektionen:
- Pityriasis versicolor eller versicolor versicolor: 2 veckor, 1-2 gånger om dagen;
- candidiasis i huden: 1-2 veckor, 1-2 gånger om dagen;
- dermatomykos i fötter, ben och bagageutrymme: 1 vecka, en gång om dagen.
Under de första dagarna av behandlingen är det som regel en minskning av svårighetsgraden av kliniska manifestationer av sjukdomen. Det är viktigt att slutföra hela behandlingsförloppet i enlighet med rekommendationerna för användning, annars ökar risken för återinfektion på grund av för tidig avslutad behandling eller dess oregelbundenhet.
Om det inte finns några tecken på förbättring inom 1-2 veckor efter behandlingen är det nödvändigt att verifiera diagnosen.
Bieffekter
Möjliga oönskade reaktioner från system och organ när du tar Tebikur-tabletter:
- matsmältningssystemet: buksmärta, illamående, diarré, matsmältningsbesvär, känsla av mättnad i magen, aptitlöshet; sällan - en kränkning av smak, i vissa fall tills en fullständig förlust av smakkänslighet (återhämtar sig efter flera veckor efter avslutad behandling); mycket sällan (högst 0,01–0,1%) - leversjukdomar (ökad aktivitet av levertransaminaser, kolestatisk gulsot, leversvikt);
- hematopoietiskt system: mycket sällan - trombocytopeni / agranulocytos, lymfopeni, neutropeni;
- muskuloskeletala systemet: myalgi, artralgi;
- allergiska reaktioner: utslag / urtikaria; mycket sällan - Lyells syndrom (toxisk epidermal nekrolys), Stevens-Johnsons syndrom (malign exudativ erytem), förvärrad Liebman-Sachs-sjukdom (SLE eller systemisk lupus erythematosus), anafylaktoida reaktioner.
När krämen appliceras externt kan allergiska reaktioner förekomma på applikationsplatserna (sällan) - rodnad, sveda och klåda.
Överdos
Vid överdosering av Tebikur-tabletter kan smärta i nedre delen av buken, i den epigastriska regionen förekomma, huvudvärk, yrsel, illamående, kräkningar och frekvent urinering.
Fall av överdosering med extern användning av läkemedlet har inte registrerats. Om grädden av misstag togs oralt kan samma symtom utvecklas som vid en överdos av tabletter.
Om man misstänker förgiftning med terbinafin tvättas magen, aktivt kol ordineras och vid behov utförs symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Vid oregelbunden användning av terbinafin eller tidigt avslutad behandling är risken för återfall av sjukdomen inte utesluten.
Samtidiga sjukdomar kan fungera som en faktor som leder till en ökning av behandlingstiden. Vid onykomykos kan naglarnas tillstånd påverka behandlingstiden. Om tecken på förbättring inte observeras inom två veckor efter att Tebikur har använts, bör det orsakande medlet och dess känslighet för terbinafin bestämmas på nytt.
Vid behandling av onykomykos rekommenderas systemisk användning endast med total skada på de flesta naglar, förekomst av uttalad subungual hyperkeratos och brist på effekt från tidigare lokalbehandling.
Det kliniska svaret på behandling av onykomykos märks som regel bara flera månader efter att den mykologiska botningen bekräftats av laboratoriestudier och avslutad behandling. Denna period beror på graden av återväxt av en frisk spik. Det är inte nödvändigt att ta bort nagelplattorna vid behandling av onykomykos i händerna i 3 veckor, onykomykos i fötterna - i 6 veckor.
Hos patienter som behandlas för leversjukdom är det möjligt att minska terbinafinclearance.
Under behandlingen bör indikatorerna för aktiviteten av levertransaminaser i blodserumet övervakas. Det har förekommit sällsynta fall av kolestas och hepatit efter tre månaders användning av Tebikur. Om det finns tecken på leversvikt som aptitlöshet, ihållande illamående, buksmärta, svaghet, gulsot, missfärgad avföring eller mörk urin, bör läkemedlet avbrytas omedelbart.
I extremt sällsynta fall har terbinafin orsakat förvärring av psoriasis, så patienter med denna diagnos bör använda Tebikur med extrem försiktighet.
Terbinafinbehandling innefattar allmänna hygienmetoder för att förhindra återinfektion genom skor eller kläder. Under behandlingen (efter 2 veckor) och i slutet av användningen av produkten rekommenderas det att utföra svampdödande behandling av strumpor, strumpor och skor.
När du använder Tebikur-kräm är det viktigt att inte släppa den i ögonen, eftersom det kan orsaka irritation. Om detta händer måste du omedelbart skölja ögonen med rinnande vatten och om bestående irritation uppstår, kontakta en specialist.
Utseendet på allergiska reaktioner är grunden för att avbryta Tebikur.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Terbinafin har ingen effekt på en persons förmåga att köra bil eller andra typer av transporter, liksom arbeta med komplexa mekanismer och delta i andra aktiviteter som kräver ökad koncentration.
Applicering under graviditet och amning
Tebikur-tabletter är kontraindicerade för kvinnor under graviditet och amning (eftersom det inte finns tillräckligt med data om läkemedlets säkerhet och effektivitet i denna patientgrupp).
Tebikur-kräm för användning under amning är kontraindicerad (eller problemet med att överföra barnet till konstgjord utfodring bör lösas).
Det är möjligt att använda grädden under graviditeten, förutsatt att den potentiella nyttan för modern överstiger den möjliga risken för fostret.
Pediatrisk användning
Tebikur tabletter är kontraindicerade hos barn under 3 år och med en kroppsvikt på mindre än 20 kg.
Beredningen i form av en kräm för extern användning kan användas vid behandling av barn över 12 år.
Med nedsatt njurfunktion
Förekomsten av en diagnos av kronisk njursvikt är en kontraindikation för att ta Tebikur-tabletter.
Med CC mindre än 50 ml / min är den dagliga dosen ½ tablett (125 mg).
Patienter med njursvikt Tebikur ska användas med försiktighet.
För kränkningar av leverfunktionen
I närvaro av en aktiv eller kronisk leversjukdom är det kontraindicerat att ta Tebikur-tabletter.
Patienter med nedsatt leverfunktion och personer som lider av alkoholism bör använda läkemedlet med försiktighet.
Användning hos äldre
Hos äldre patienter finns det inget behov av att justera dosen av läkemedlet.
Läkemedelsinteraktioner
Följande interaktioner är möjliga när du tar Tebikur-tabletter tillsammans med andra ämnen / preparat:
- cimetidin och andra hämmare av cytokrom P 450 isoenzymer: sakta ner metabolismen och utsöndringen av terbinafin från kroppen;
- rifampicin och andra inducerare av cytokrom P 450- isoenzymer: påskynda utsöndringen av terbinafin från kroppen;
- koffein: terbinafin förlänger T 1/2 av koffein med 31% och minskar dess clearance med 21%;
- etanol och andra läkemedel som har en levertoxisk effekt: när de tas tillsammans med terbinafin ökar risken för att utveckla läkemedelsskador i levern;
- orala preventivmedel: användning av terbinafin medan du tar orala preventivmedel kan leda till menstruations oegentligheter.
- fluvoxamin, desipramin, andra SSRI (selektiva serotoninåterupptagshämmare) och tricykliska antidepressiva medel; propafenon, flekainid och andra antiarytmiska läkemedel; haloperidol, klorpromazin och andra antipsykotiska läkemedel; propranolol, metoprolol och andra betablockerare; selegilin (MAO-B-hämmare): terbinafin stör metabolismen av dessa läkemedel;
- digoxin, fenazon, warfarin: terbinafin har ingen effekt på clearance av de listade ämnena.
Det finns inga data om läkemedelsinteraktionen med Tebikur-kräm när den appliceras externt mot bakgrund av terapi med andra läkemedel.
Analoger
Tebikurs analoger är Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Terbized-Agio, Terbizil, Terbiks, Terbinafin, Terbinafin Canon, TerbinaFin Sandoz, Terbinafin-MERBINAFIN-Terbina, Terbifin, Thermikon, Tigal-Sanovel, Ungusan, Fungoterbin, Exeter, Exifin, ECO-Terbin, etc.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara på en torr plats, borta från solljus, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.
Hållbarhet är 2 år.
Efter utgången av den hållbarhetstid som anges på förpackningen är det förbjudet att använda läkemedlet.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Tebikur
Patienter och specialister lämnar få, men mestadels positiva, recensioner om Tebikur. Enligt deras uppfattning är läkemedlet ett utmärkt antisvampmedel både i form av tabletter och i form av en kräm för extern användning. Separat noteras dess tillgänglighet på apotek och budgetkostnad. För att få ett snabbare resultat rekommenderas att följa doseringsregimen som anges i instruktionerna.
Nackdelen med Tebikur-tablettformen, användare överväger förekomsten av biverkningar från mag-tarmkanalen. Det finns klagomål om en liten mängd kräm i röret. På grund av att grädden absorberas under lång tid rekommenderas det att applicera den på natten.
Priset på Tebikur på apotek
I apotekskedjor är det ungefärliga priset för Tebikur:
- tabletter 250 mg: per förpackning om 14 st. - 434–575 rubel;
- kräm för extern användning 1%: för ett rör på 15 g - 157-224 rubel.
Tebikur: priser på onlineapotek
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
Tebikur 1% kräm för extern användning 15 g 1 st. 174 r köpa |
Tebikur 250 mg tabletter 14 st. 253 r köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!