Voluven - Instruktioner För Användning Av Lösningen, Pris, Analoger, Recensioner

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Voluven

Voluven: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Läkemedelsinteraktioner
14. 14. Analoger
15. 15. Lagringsvillkor
16. 16. Villkor för utdelning från apotek
17. 17. Recensioner
18. 18. Pris på apotek

Latinskt namn: Voluven

ATX-kod: B05AA

Aktiv ingrediens: hydroxietylstärkelse

Producent: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Tyskland)

Beskrivning och foto uppdaterat: 28.08.2019

Priser på apotek: från 4175 rubel.

köpa

Voluven är ett läkemedel för plasmaersättning.

Släpp form och komposition

Doseringsform - infusionsvätska, lösning 6%: färglös eller lätt gul vätska med en transparent eller lätt opaliserande struktur (250 ml eller 500 ml i polyolefin "flex" -behållare, i en kartong 15, 20 eller 30 behållare; 500 ml i plastflaskor med en öglahållare för en dropper, i en kartong 10 eller 20 behållare; varje låda innehåller också instruktioner för användning av Voluven).

Innehållet av aktiva substanser i 1 liter lösning:

• Poly (O-2-hydroxietyl) stärkelse (grad av molär substitution 0,4; genomsnittlig molekylvikt (Da) 130 000) - 60 g;
• Natriumklorid - 9 g;
• Elektrolyt Na + - 154 mmol / l;
• Elektrolyt Cl- - 154 mmol / l.

Den teoretiska osmolariteten hos lösningen är 308 mOsm / l, den titrerbara surheten är mindre än 1 mmol NaOH / l, pH är 4,0-5,5.

Hjälpkomponenter: natriumhydroxid, saltsyra, vatten för injektionsvätska.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Voluven är ett plasmasubstituerande medel. Det är en lösning av hydroxietylerad stärkelse (HES) erhållen från amylopektin av vaxartad majs.

Läkemedlets medelmolekylvikt är 130 000 Da, substitutionsgraden är 0,4 (det vill säga det finns 4 hydroxietylgrupper per 10 glukosrester av amylopektin).

Voluven (130 / 0,4) är en iso-onkotisk plasmabytande lösning, så volymen av intravaskulär vätska ökar i proportion till läkemedlets injicerade volym.

HES kännetecknas av hög tolerans och låg risk för anafylaktiska reaktioner, vilket förklaras av dess strukturella förhållande till glykogen. Lösningen är mycket stabil och flockar inte under temperaturvariationer.

Den ihållande volemiska effekten av Voluven når 100% inom fyra timmar från det att lösningen införs i kärlbädden. Den terapeutiska effekten varar upp till 6 timmar.

Farmakokinetik

De farmakokinetiska parametrarna för HES är komplexa och beror på molekylvikten, graden av molär substitution av hydroxietylstärkelse och karaktären hos den molära substitutionen av C2 / C6 med hydroxylgrupper.

Efter intravenös infusion utsöndras molekyler som väger mindre än 60 000–70 000 Da (njurfiltreringsgräns) snabbt av njurarna i urinen. Större molekyler klyvs av α-amylas i blodplasma och först därefter utsöndras i urinen. Ju lägre graden av HES-substitution, desto snabbare hydrolyseras den av α-amylas och utsöndras från kroppen, och desto mindre ackumuleras den i blodplasma och vävnader (i synnerhet i immunsystemets celler).

Volem-effekten av Voluven beror på naturen hos C2 / C6-substitutionen, som är 9: 1, det vill säga, arrangemanget av hydroxylgrupper är mer stabilt i C2-positionen än i C6-positionen (9 gånger). Den volemiska effekten av HES är mer stabil om C2-positionen innehåller ≥ 8 hydroxylgrupper.

Den genomsnittliga molekylvikten för Voluven in vivo i blodplasma under de första minuterna efter administrering är 70 000–80 000 Da. Denna indikator förblir över njurfiltreringströskeln under hela behandlingsperioden.

Efter infusion av läkemedlet i en volym av 500 ml är dess plasmaclearance 31,4 ml / min. Efter en enda injektion av 500 ml Voluven är halveringstiden i den första fasen 1,4 timmar, i den andra fasen - 12,1 timmar.

Efter en enda injektion av 500 ml av läkemedlet elimineras HES-molekylerna fullständigt inom 24 timmar. Efter flera infusioner av lösningen i samma volym under 10 på varandra följande dagar hittades ingen signifikant ansamling av läkemedlet i blodplasman.

Med stabil njurfunktion (från mild till svår) och kreatininclearance (CC) 50 ml / min med införandet av Voluven i samma dos (500 ml) har detta fenomen dock ingen klinisk betydelse. Nedsatt njurfunktion påverkar inte läkemedlets halveringstid i slutfasen och värdet av den maximala koncentrationen i blodplasma. Med CC> 30 ml / min utsöndras cirka 59% av den administrerade dosen Voluven i urinen, med CC 15-30 ml / min - 51%.

Med samma plasmasubstituerande effekt har Voluven (130 / 0,4) bättre farmakokinetik (med optimerad metabolism och utsöndring) jämfört med HES 200 / 0,5. Samtidigt kännetecknas Voluven av maximal säkerhet jämfört med tidigare generationer av HES: även vid upprepad användning i höga doser har den en minimal effekt på hemostasesystemet, ackumuleras praktiskt taget inte i vävnader.

Indikationer för användning

• Förebyggande och behandling av hypovolemi av någon etiologi och chock till följd av blodförlust, trauma (inklusive ryggraden med ryggmärgsskada), brännskador, multipelt organsvikt, sepsis, akut binjurefunktion, under perioden efter operationen, anafylaxi och andra tillstånd som orsakar kollaps;
• Terapeutisk hemodilution;
• Akut normovolemisk hemodilution;
• Fyllning av den yttre cirkulationsapparaten.

Kontraindikationer

• Hypervolemi;
• Hyperhydrering;
• Hjärtsvikt;
• Intrakraniell blödning;
• Allvarliga blödningsstörningar
• Ett tillstånd av uttorkning som kräver korrigering av vatten-elektrolytbalansen;
• Användning hos patienter i hemodialys;
• Allvarlig njursvikt med anuri eller oliguri;
• Hypernatremi;
• Hyperkloremi;
• Överkänslighet mot Voluvens komponenter.

Med extrem försiktighet bör läkemedlet användas vid svår leversvikt.

Eftersom det inte finns några kliniska data om möjligheten att använda Voluven under graviditet och amning under graviditet kan läkemedlet endast ordineras om den avsedda fördelen för modern överstiger det möjliga hotet mot fostret.

Voluven, bruksanvisning: metod och dosering

Voluven-lösning administreras intravenöst (IV) genom långvarig infusion.

Läkaren ordinerar den dagliga dosen och infusionshastigheten baserat på kliniska indikationer (grad av blodförlust, återställande eller underhåll av hemodynamik, nivå av hemodilution (blodutspädning)).

På grund av risken för anafylaktoida reaktioner rekommenderas långsam administrering av de första 10-20 ml lösningen under noggrann övervakning av patientens tillstånd.

I nödsituationer, för att snabbt fylla på den cirkulerande blodvolymen och kompensera för hypovolemi, använd lösningen i plastbehållare på 500 ml under tryck (för att undvika utveckling av luftemboli, måste luften avlägsnas från behållaren innan lösningen injiceras).

När du fyller på volymen cirkulerande blod bör den dagliga dosen av Voluven-lösningen inte överstiga:

• Vuxna - med en hastighet av 50 ml per 1 kg av patientens kroppsvikt;
• Patienter från 10 till 18 år - 33 ml per 1 kg kroppsvikt;
• Barn 2-10 år - 25 ml per 1 kg vikt;
• Spädbarn och barn under 2 år - 25 ml per 1 kg vikt.

Vid behov kan lösningen administreras flera gånger under flera dagar. Varaktigheten av behandlingen beror på svårighetsgraden och varaktigheten av hypovolemi, hemodilution, hemodynamisk effekt av medlet.

Bieffekter

• Laboratorieindikatorer: möjligen - en ökning av koncentrationen av serumamylas; vid användning av höga doser - en minskning av hematokrit, plasmaproteiner, koagulationsfaktorer, utspädning av blodkomponenter; på grund av en minskning av aktiviteten hos blodkoagulationsfaktor VIII (von Willebrand) kan blödningstiden och andra indikatorer på blodkoagulering öka, vilket 6 timmar efter infusionens avslutning återställs till den initiala nivån;
• Dermatologiska reaktioner: mot bakgrund av långvarig administrering av höga doser - klåda;
• Övriga: allergiska reaktioner.

Överdos

Vid en överdos av läkemedlet är cirkulationssystemet överbelastat, vilket kan manifestera sig till exempel genom lungödem. Introduktionen av Voluven avbryts och vid behov ordineras ett diuretikum.

speciella instruktioner

Under perioden med plasmaersättningsterapi måste patienten begränsas i vätskeintag. Patienter med svårt nedsatt njurfunktion eller hjärtsvikt löper särskilt risk för överhydrering.

Vid svår uttorkning ska patienten ordineras saltlösning.

Det är nödvändigt att regelbundet övervaka njurfunktionen och vätskenivån i kroppen, följa en tillräcklig mängd av intaget hos patienter med svår leversvikt, blodkoagulationsstörningar, inklusive allvarliga fall av von Willebrands sjukdom.

Infusion bör åtföljas av övervakning av serumelektrolyter.

Höga doser Voluven kan påverka agglutinationsreaktionen och ge falskt positiva resultat vid bestämning av blodgruppen. Detta bör beaktas vid behandling av patienter utan etablerad blodgrupp.

En ökning av serumamylasnivån mot bakgrund av införandet av hydroxietylstärkelse (HES) är möjlig på grund av en fördröjning av utsöndringen genom njurarna.

Användningen av Voluven är indicerat för patienter med diabetes mellitus, eftersom det inte påverkar ökningen av serumglukos efter hydrolys med alfa-amylas.

Vid användning i barnläkare måste dosen väljas individuellt med hänsyn till hemodynamiska parametrar, svårighetsgraden av den underliggande sjukdomen, vattenbalansen, i enlighet med behovet av kolloider.

Toleransen för Voluven vid användning under kirurgiska ingrepp (förutom kardiologiska) hos barn under 2 år är jämförbar med användningen av 5% albumin.

Applicering under graviditet och amning

I experiment som utfördes på djur var det ingen direkt eller indirekt negativ effekt på graviditetsförloppet, fosterutvecklingen, förlossningen och utvecklingen efter födseln. Det fanns inga tecken på teratogenicitet. Erfarenheten av den kliniska användningen av Voluven under graviditet och amning räcker dock inte. I detta avseende kan läkemedlet endast ordineras om den förväntade nyttan överväger de potentiella riskerna.

Pediatrisk användning

Det finns inga åldersbegränsningar för användning av ett plasmasubstituerande medel. Hos barn under 2 år som har genomgått kirurgiska ingrepp (med undantag för kardiologiska) är toleransen jämfört med vid användning av 5% albumin vid användning av Voluven.

Med nedsatt njurfunktion

Användningen av läkemedlet är kontraindicerat i närvaro av svår njursvikt med anuri eller oliguri, liksom hos patienter i hemodialys.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid kraftigt nedsatt leverfunktion krävs särskild försiktighet vid användning av Voluven.

Läkemedelsinteraktioner

Det rekommenderas att man undviker att blanda lösningen med andra läkemedel. Blandning är tillåten i exceptionella situationer, men i detta fall måste du först se till att läkemedlen är kompatibla (nederbörd, grumlighet), blanda lösningen väl och följ reglerna för asepsis.

Analoger

Voluvens analoger är: Sodium chloride, Sodium chloride Brown, Sodium chloride-Vial, Sodium chloride-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.

Villkor för lagring

Förvaras oåtkomligt för barn.

Förvara på en mörk, torr plats vid temperaturer upp till 25 ° C, frys inte.

Lösningens hållbarhet: i injektionsflaskor - 5 år, i behållare - 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Släpps endast till medicinska institutioner.

Recensioner om Voluven

Recensioner om Voluven lämnas främst av läkare, eftersom detta läkemedel används av hälsoskäl på sjukhusmiljö. Läkarnas åsikter om detta läkemedel är bara positiva, eftersom det ger en 100% volemisk effekt, tolereras väl, bryter praktiskt taget inte hemostas, ackumuleras inte i vävnader och kännetecknas av den bästa säkerhetsprofilen bland andra HES. Det kan användas i en daglig dos på upp till 50 ml / kg, vilket är viktigt för större kirurgiska operationer, eftersom stora volymer plasmasubstituerande läkemedel krävs.

Priset på Voluven på apotek

Ungefärliga priser på Voluven: 1 flaska 250 ml - 316–325 rubel, 1 flaska 500 ml - 451–473 rubel, 30 flaskor 250 ml - 7716–8957 rubel, 10 flaskor 500 ml - 4177-4339 rubel …

Voluven: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Voluven 6% infusionsvätska 500 ml 10 st. RUB 4175 köpa

Voluven-lösning för inf. 6% 500 ml 10 st. 4327 RUB köpa

Voluven 6% infusionsvätska, lösning 250 ml 30 st. 8567 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!