Duplekor
Duplekor: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Läkemedelsinteraktioner
- 14. Analoger
- 15. Lagringsvillkor
- 16. Villkor för utdelning från apotek
- 17. Recensioner
- 18. Pris på apotek
Latinskt namn: Duplecor
ATX-kod: C10BX03
Aktiv ingrediens: Amlodipin + Atorvastatin (Amlodipin + Atorvastatin)
Producent: Gedeon Richter Rumänien (Rumänien)
Beskrivning och fotouppdatering: 2017-07-27
Duplekor är ett blodtryckssänkande och hypolipidemiskt läkemedel.
Släpp form och komposition
Duplekor finns i form av filmdragerade, bikonvexa, vita tabletter:
- 5 mg + 10 mg: rund, med "CE3" skrivet på ena sidan;
- 5 mg + 20 mg: avlång, med "CE4" skrivet på ena sidan;
- 10 mg + 10 mg: rund, med "CE5" skrivet på ena sidan;
- 10 mg + 20 mg: avlång, med "CE6" skrivet på ena sidan.
10 tabletter i en blister av PA / Al / PVC-film och aluminiumfolie, 3 blister i en kartong.
Sammansättning av 1 tablett Duplekor 5 mg + 10 mg:
- aktiva ingredienser: atorvastatinlysinat - 12,628 mg (motsvarande atorvastatininnehåll - 10 mg), amlodipinbesylat - 6,944 mg (motsvarande amlodipininnehåll - 5 mg);
- hjälpämnen: polysorbat, mikrokristallin cellulosa (typ 102), kalciumkarbonat, förgelatinerad stärkelse, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), kroskarmellosenatrium, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hyprolos, kalciumoxid;
- skal: vit opadry II 85F18422, [delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, makrogol 4000].
Sammansättning av 1 tablett Duplekor 10 mg + 10 mg:
- aktiva ingredienser: atorvastatinlysinat - 12,628 mg (motsvarande atorvastatininnehåll - 10 mg), amlodipinbesylat - 13,888 mg (motsvarande amlodipininnehåll - 10 mg);
- hjälpämnen: polysorbat, kalciumkarbonat, förgelatinerad stärkelse, natriumkroskarmellos, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa (typ 102), hyprolos, kalciumoxid;
- skal: vit opadry II 85F18422 [delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, titandioxid (E171), talk, makrogol 4000].
Sammansättning av 1 tablett Duplekor 5 mg + 20 mg:
- aktiva ingredienser: atorvastatinlysinat - 25,256 mg (motsvarar innehållet av atorvastatin - 20 mg), amlodipinbesylat - 6,944 mg (motsvarar halten amlodipin - 5 mg);
- hjälpämnen: polysorbat, mikrokristallin cellulosa (typ 102), kalciumkarbonat, förgelatinerad stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hyprolos, kalciumoxid;
- skal: vit opadry II 85F18422 [delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 4000, talk].
Sammansättning av 1 tablett Duplekor 10 mg + 20 mg:
- aktiva ingredienser: atorvastatinlysinat - 25,256 mg (motsvarar innehållet av atorvastatin - 20 mg), amlodipinbesylat - 13,888 mg (motsvarar innehållet av amlodipin - 10 mg);
- hjälpämnen: polysorbat, mikrokristallin cellulosa (typ 102), kalciumkarbonat, förgelatinerad stärkelse, kroskarmellosnatrium, natriumkarboximetylstärkelse (typ A), kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, hyprolos, kalciumoxid;
- skal: vit opadry II 85F18422 [delvis hydrolyserad polyvinylalkohol, titandioxid (E171), makrogol 4000, talk].
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Duplekor är ett kombinerat läkemedel. Den innehåller två läkemedel: atorvastatin, en hämmare av HMG-CoA-reduktas (3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A), ett hypolipidemiskt medel och amlodipin, en långsam kalciumkanalblockerare, ett dihydropyridinderivat.
Atorvastatin
Konkurrenskraftigt och selektivt hämmar läkemedlet HMG-CoA-reduktas, vilket katalyserar omvandlingen av 3-hydroxi-3-metylglutaryl-koenzym A till steroidprekursorn mevalonsyra, inklusive kolesterol. Kolesterol och triglycerider i levern kommer in i sammansättningen av lipoproteinkolesterol med mycket låg densitet (VLDL-kolesterol), överförs till perifera vävnader, vilket förklaras av deras förmåga att tränga in i blodplasman.
På grund av en minskning av koncentrationen av lipoproteiner och kolesterol i blodplasman under påverkan av atorvastatin ökar upptagningen och katabolismen av LDL-kolesterol (lipoproteinkolesterol med låg densitet). Atorvastatin minskar bildandet av LDL-kolesterol, vilket ökar aktiviteten hos LDL-kolesterolreceptorer, samtidigt som det påverkar LDL-partiklarna till fördel.
Atorvastatin minskar koncentrationen av apolipoprotein B, totalt kolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider, samtidigt som det leder till en ökning av koncentrationen av apolipoprotein A1 och HDL-kolesterol (högdensitets lipoproteinkolesterol).
På grund av hämningen av HMG-CoA-reduktas, syntesen av kolesterol i levern och en ökning av antalet hepatiska LDL-kolesterolreceptorer på cellytan, är atorvastatin effektiv för att sänka hos patienter med ärftlig homozygot hyperkolesterolemi (dvs. i en grupp patienter som vanligtvis är resistenta mot behandling med andra lipidsänkande läkemedel) koncentration LDL-kolesterol. Risken för ischemiska komplikationer (inklusive dödlig hjärtinfarkt) när du tar atorvastatin minskar med 16%, risken för re-hospitalization för angina pectoris, åtföljd av tecken på hjärtinfarkt, minskar med 26%. Vid atorvastatinbehandling minskar risken för att utveckla följande komplikationer signifikant:
- 36% - kranskärlskomplikationer (IHD med dödlig utgång och icke-dödlig MI);
- 29% - allmänna kranskärlskomplikationer;
- 26% - stroke (dödlig och icke-dödlig);
- 20% - revaskulariseringsprocedurer och allmänna komplikationer i hjärt-kärlsystemet.
Amlodipin
Amlodipin förhindrar att kalciumjoner tränger in i glattmuskelcellerna i myokardiet och blodkärlen genom membranen. Den antihypertensiva effekten av amlodipin är en konsekvens av en direkt avslappnande effekt på vaskulär glatt muskulatur. Den exakta verkningsmekanismen för amlodipin i angina pectoris har inte slutgiltigt beskrivits, men det är känt att det minskar ischemi på följande sätt:
- minskar den totala perifera vaskulära motståndet (dvs. efterbelastning på hjärtat) på grund av expansionen av perifera arterioler. Samtidigt ändras inte hjärtfrekvensen, det finns en minskning av belastningen på hjärtat, vilket leder till en minskning av syrebehovet och mindre energiförbrukning;
- främjar expansionen av de viktigaste kransartärerna, kranskärlssjukdomar i oförändrade och ischemiska zoner i hjärtmuskeln. På grund av detta ökar syretillförseln till hjärtmuskeln med vasospastisk angina (variant angina, eller Prinzmetals angina).
Med angina pectoris ökar en engångsdos amlodipin tiden för förmågan att utföra fysisk aktivitet, förhindrar depression av ST-segmentet och utvecklingen av anginaattacker, minskar frekvensen av anginaattacker och antalet kortverkande nitroglycerintabletter (sublingual) som tas. Användning är möjlig med diabetes mellitus, gikt, bronkialastma.
Mottagning av amlodipin försämrar inte det kliniska tillståndet (utkastningsfraktion av vänster kammare, hjärta, träningstolerans och kliniska symtom) hos patienter med hjärtsvikt III - IV funktionsklass (enligt NYHA-klassificering).
Farmakokinetik
Atorvastatin
När det tas oralt absorberas atorvastatin snabbt, inom 1-2 timmar uppnås dess maximala plasmakoncentration. Med en ökning av dosen atorvastatin ökar också absorptionsgraden. Biotillgängligheten är cirka 12%.
Den genomsnittliga distributionsvolymen för ämnet är 381 liter. Förbindelsen mellan atorvastatin och plasmaproteiner i blodet är mer än 98%.
Metorism av atorvastatin sker med hjälp av isoenzymer i cytokrom P4503A4-systemet till ortohydroxylerade och parahydroxylerade derivat och olika beta-oxidationsprodukter.
Cirka 70% av minskningen av HMG-CoA-reduktasaktivitet beror på effekten av aktiva cirkulerande metaboliter.
Atorvastatin utsöndras i gallan efter extrahepatisk och / eller levermetabolism. Läkemedlet genomgår inte signifikant tarm-levercirkulation. Halveringstiden för atorvastatin från blodplasma är cirka 14 timmar. På grund av effekten av aktiva metaboliter är halva minskningen av den hämmande aktiviteten av HMG-CoA-reduktas 20-30 timmar.
Hos patienter med leversjukdom orsakad av alkoholmisbruk (klass B enligt Child-Pugh-klassificeringen) ökar koncentrationerna av atorvastatin och dess metaboliter i blodet avsevärt.
Amlodipin
Amlodipin absorberas väl när det tas oralt. Efter 6–12 timmar uppnås den maximala koncentrationen av ämnet i plasma. Vid matintag förändras inte biotillgängligheten för amlodipin och är 64–80%.
Förbindelsen med blodproteiner från cirkulerande amlodipin är nästan 97%. Distributionsvolymen är 21 liter. Vid regelbundet intag av amlodipin uppnås plasmakoncentrationerna i jämvikt inom en vecka.
Amlodipin metaboliseras i levern för att bilda inaktiva metaboliter, 10% av oförändrat amlodipin och 60% i form av metaboliter utsöndras via njurarna. Den ungefärliga halveringstiden från blodplasma är 30-50 timmar.
Graden av njursvikt påverkar inte koncentrationen av amlodipin i plasma. Patienter med nedsatt njurfunktion kan ta de vanliga initiala doserna av läkemedlet. Under dialys utsöndras inte amlodipin.
Leverfunktion leder till en ökning av halveringstiden.
Indikationer för användning
Duplekor används för kombinationsbehandling med låga doser atorvastatin och amlodipin.
Läkemedlet är avsett för behandling av arteriell hypertoni hos patienter med dyslipidemi, oavsett närvaro eller frånvaro av kliniskt uttalad kranskärlssjukdom, i närvaro av följande tillstånd / sjukdomar:
- familjär homozygot hyperkolesterolemi;
- primär hyperkolesterolemi (inklusive familjär hyperkolesterolemi), gemensam hyperlipidemi (överensstämmer med typ IIa och IIb enligt Fredricksons klassificering);
- lipidsänkande diet och andra icke-farmakologiska behandlingar för dyslipidemi (visat sig vara ineffektivt).
Kontraindikationer
Absolut:
- graviditet och amning
- svår arteriell hypotoni (med systoliskt blodtryck mindre än 90 mm Hg);
- hemodynamiskt instabil hjärtsvikt efter akut hjärtinfarkt;
- leversjukdom i det aktiva stadiet eller en ihållande ökning av leverenzymernas aktivitet (mer än 3 gånger högre än normalt);
- chock (inklusive kardiogen)
- användning hos kvinnor i fertil ålder som inte använder adekvata preventivmetoder;
- gemensam användning med ketokonazol, itrakonazol och telitromycin;
- hög känslighet för Duplexor-komponenter och dihydropyridinderivat;
- ålder upp till 18 år.
Relativ:
- akut hjärtinfarkt (även 1 månad efter det);
- sjuka sinus syndrom
- omfattande kirurgiska ingrepp (trauma);
- icke-ischemisk etiologi av III - IV funktionsklass enligt NYHA klassificering;
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
- personlig eller familjehistoria av muskelsjukdom;
- Hypotyreos;
- myotoxicitet när du tar andra hämmare av HMG-CoA-reduktas eller fibrater;
- arteriell hypotoni;
- metaboliska och endokrina störningar;
- allvarliga kränkningar av vatten- och elektrolytbalansen;
- akuta infektioner (sepsis)
- okontrollerad epilepsi;
- ålder från 65 år.
Instruktioner för användning av Duplekor: metod och dosering
Duplekor ska tas oralt, oavsett matintag och tid på dagen.
Den rekommenderade dosen är 1 tablett en gång om dagen.
Den maximala dosen av läkemedlet Duplekor är 1 tablett med en dos av 10 mg + 20 mg (amlodipin + atorvastatin, respektive) per dag.
Att ta läkemedlet bör åtföljas av andra behandlingsmetoder som inte är läkemedel, såsom motion, diet, rökavvänjning, hos överviktiga patienter - viktminskning.
Den rekommenderade dosen (för amlodipin) för ischemisk hjärtsjukdom (ischemisk hjärtsjukdom) är 5-10 mg / dag.
Vid arteriell hypertoni, i början av behandlingen, används Duplekor i en dos av 5 mg + 10 mg med obligatorisk kontroll av blodtrycket (blodtryck) var 2-4 veckor, därefter, om nödvändigt, är en dosökning ökad och Duplekor ordineras 10 mg + 10 mg en gång om dagen …
Enligt instruktionerna är Duplekor kontraindicerat för användning hos patienter med aktiva leversjukdomar eller med en ihållande ökning av aktiviteten hos leverenzymer i blodserumet, vilket överskrider normens övre gräns tre gånger.
Bieffekter
Atorvastatin:
- blod och lymfsystem: sällan - trombocytopeni;
- allergiska reaktioner: ofta - överkänslighet; mycket sällan - anafylaktiska reaktioner, bullöst utslag, inklusive erythema multiforme, Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys, angioödem;
- metabolism och näring: ofta - hyperglykemi; mycket sällan - hypoglykemi;
- psyke: sällan - sömnlöshet, mardrömmar;
- nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, hypestesi, dysgeusi, parestesi, amnesi; sällan perifer neuropati;
- hörselorgan och labyrint: sällan - tinnitus;
- andningsorgan, bröstkorg och mediastinumorgan: ofta - bröstsmärtor; smärta i nasofarynx, näsblod;
- mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, diarré, förstoppning, flatulens, illamående, dyspepsi; mycket sällan - kräkningar;
- hepatobiliary system: sällan - kolestatisk gulsot, hepatit, pankreatit; mycket sällan - leversvikt
- hud och subkutant fett: ofta - hudutslag, klåda; sällan - alopeci;
- muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - ryggsmärta, myalgi, artralgi; sällan - myopati; sällan - rabdomyolys, myosit, muskelspasmer;
- reproduktionssystem och bröstkörtel: sällan - erektil dysfunktion; mycket sällan - gynekomasti;
- allmänna störningar och lokala reaktioner: ofta - bröstsmärtor, ökad trötthet, asteni; sällan - perifert ödem;
- laboratorietester: ofta - en ökning av leverenzymernas aktivitet såväl som kreatinfosfokinas i blodserumet; mycket sällan - en ökning av kroppsvikt.
Amlodipin:
- blod och lymfsystem: mycket sällan - leukopeni, trombocytopeni;
- allergiska reaktioner: mycket sällan - överkänslighet, urtikaria, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, exfoliativ dermatit, angioödem, ljuskänslighet;
- metabolism och näring: mycket sällan - hyperglykemi;
- psyke: sällan - sömnlöshet, humörsstabilitet (inklusive ångest), depression; sällan - förvirring av medvetandet;
- nervsystemet: ofta - yrsel, sömnighet, huvudvärk (särskilt i början av behandlingen) sällan - tremor, svimning, hypestesi, dysgeusi, parestesi; mycket sällan - muskelhypertonicitet, perifer neuropati;
- synorgan: sällan - synstörning (inklusive diplopi);
- hörselorgan och labyrint: sällan - tinnitus;
- kardiovaskulärt system: ofta - blodflöde i ansiktet, perifert ödem i fotleder och fötter; sällan - en känsla av hjärtklappning, en markant blodtryckssänkning; mycket sällan - hjärtinfarkt (inklusive bradykardi, ventrikulär takykardi och förmaksflimmer), vaskulit;
- andningsorgan, organ i bröstet och mediastinum: sällan - andfåddhet, rinit; mycket sällan - hosta;
- mag-tarmkanalen: ofta - buksmärta, illamående sällan - kräkningar, dyspepsi, tarmdysfunktion (förstoppning eller diarré), torrhet i munslemhinnan; mycket sällan - pankreatit, gastrit, hypertrofisk gingivit
- hepatobiliary system: mycket sällan - hepatit, kolestatisk gulsot;
- hud och subkutant fett: sällan - alopeci, purpura, hudpigmenteringsstörningar, hyperhidros, hudutslag, klåda, exantem;
- muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - svullnad i fotleden; sällan - artralgi, myalgi, muskelspasmer, ryggsmärtor;
- njurar och urinvägar: sällan - urinvägar, nokturi, pollakiuria;
- reproduktionssystem och bröstkörtel: sällan - erektil dysfunktion, gynekomasti;
- lokala reaktioner: ofta - ödem, ökad trötthet; sällan - asteni, bröstsmärta, smärta, allmän sjukdomskänsla;
- laboratorietester: sällan - en ökning eller minskning av kroppsvikt; sällan - en ökning av aktiviteten hos levertransaminaser.
Överdos
Fall av överdosering av Duplekor beskrivs inte.
En signifikant ökning av läkemedlets clearance under hemodialys är osannolik på grund av det faktum att båda dess aktiva substanser aktivt binder till blodplasmaproteiner.
Vid en överdos av amlodipin kan följande symtom observeras: överdriven perifer vasodilatation, vilket leder till reflex takykardi, en uttalad och ihållande blodtryckssänkning, vilket kan leda till utveckling av chock och död.
Behandling av en överdos av amlodipin: aktivt kol - 10 mg omedelbart eller inom 2 timmar efter att amlodipin har tagits. I vissa fall magsköljning. En uttalad blodtryckssänkning kräver aktiva åtgärder som syftar till att upprätthålla funktionen i det kardiovaskulära systemet och övervaka hjärtats och lungornas prestanda, kontrollera volymen av cirkulerande blod- och urinutmatning, liksom armarnas position på dais. För att återställa blodtryck och vaskulär ton rekommenderas att man tar ett vasokonstriktorläkemedel om det inte finns några kontraindikationer för att ta det. För att eliminera konsekvenserna av kalciumkanalblockad - intravenös administrering av kalciumglukonat.
Symtom på en överdos av atorvastatin har inte beskrivits.
Behandling av överdos av atorvastatin: symptomatisk och stödjande behandling efter behov.
speciella instruktioner
Det finns en risk för lungödem hos patienter med CHF (NYHA-funktionsklass III - IV) av icke-ischemisk etiologi när de tar amlodipin. Denna grupp patienter ska ordineras läkemedlet med extrem försiktighet.
Myalgi observeras ibland hos patienter som tar atorvastatin. I sådana fall är det nödvändigt att kontrollera aktiviteten av CPK (kreatinfosfokinas). Om CPK-aktiviteten är mer än fem gånger högre än normens övre gräns bör CPK-aktiviteten övervakas regelbundet i 5-7 dagar för att bekräfta resultaten.
Situationer där CPK-aktiviteten bör bestämmas innan behandling med atorvastatin påbörjas:
- en historia av alkoholmissbruk och / eller leversjukdom;
- egen och familjehistoria av muskelsjukdomar;
- Hypotyreos;
- en historia av myotoxicitet när du tar andra HMG-CoA-reduktashämmare eller fibrater;
- en historia av leversjukdom och / eller alkoholmissbruk;
- ålder över 65 år i närvaro av riskfaktorer för utveckling av rabdomyolys.
Det är nödvändigt att noga väga de förväntade fördelarna och riskerna med behandlingen och regelbundet övervaka patienter. Om CPK-aktiviteten ökas mer än fem gånger jämfört med normens övre gräns bör behandlingen inte påbörjas.
Kontroll av CPK-aktivitet bör utföras om muskelsmärta, kramper eller svaghet uppstår under behandlingen. Om det blir känt att CPK: s aktivitet mer än 5 gånger överskred normens övre gräns, bör behandlingen avbrytas.
Efter återgång till normen för CPK-aktivitet och efter att symtomen har försvunnit är det tillåtet att ordinera läkemedlet på nytt med en lägre dos atorvastatin, men endast under medicinsk övervakning.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Effekten av Duplekor på förmågan att köra fordon och använda komplexa mekanismer har inte studerats, men med tanke på eventuell överdriven sänkning av blodtrycket, sannolikheten för att utveckla yrsel och svimning, bör försiktighet iakttas vid körning av fordon och manövreringsmekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Mottagning av Duplekor är kontraindicerat hos gravida kvinnor. Kvinnor i reproduktiv ålder kan endast använda läkemedlet när risken för graviditet är låg och bör informeras om sannolikheten för risken för fostret.
När graviditet upptäcks ska behandlingen avbrytas och alternativ behandling om nödvändigt inledas.
Användningen av läkemedlet Duplekor under amning är också kontraindicerat, eftersom det inte finns några data om atorvastatin, amlodipin och deras metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Pediatrisk användning
Duplekor är kontraindicerat för personer under 18 år.
Med nedsatt njurfunktion
Patienter med nedsatt njurfunktion kan ta normala doser av Duplekor.
För kränkningar av leverfunktionen
Vid planering och under behandling med atorvastatin är det nödvändigt att övervaka leverfunktionen. I händelse av att ökningen av aktiviteten hos leverenzymer tre gånger överstiger normens övre gräns, rekommenderas det att minska dosen av läkemedlet eller avbryta behandlingen.
På grund av att amlodipins halveringstid med nedsatt leverfunktion ökar, bör sådana patienter ordineras läkemedlet med extrem försiktighet.
Läkemedelsinteraktioner
Interaktioner med atorvastatin
Följande kombinationer är kontraindicerade:
- itrakonazol, ketokonazol: metabolismen av atorvastatin minskar i levern, och därför ökar risken för dosberoende biverkningar (till exempel rabdomyolys);
- telitromycin: risken för dosberoende biverkningar (t.ex. rabdomyolys) ökar, metabolismen av atorvastatin i levern minskar.
Det rekommenderas inte att kombinera gemfibrozil och andra fibronsyraderivat, eftersom risken för oönskade dosrelaterade händelser (rabdomyolys) ökar.
Följande kombinationer används med extrem försiktighet:
- hämmare av isoenzymer eller cytokrom P 450 ZA4-systemet: atorvastatin metaboliseras av isoenzymer i cytokrom P 450-systemet, CYPZA4;
- en CYP3A4-hämmare, erytromycin, ökar plasmakoncentrationen av atorvastatin med 40%. Samtidig användning av atorvastatin- och CYP3A4-hämmare, vissa makrolidantibiotika (t.ex. klaritromycin, erytromycin), amiodaron, proteashämmare eller antidepressiva medel, immunsuppressiva medel (cyklosporin), svampdödande medel relaterade till azoler (t.ex. itrakonazol, ketokonazonazol) kommer att leda till en ökning av plasmakoncentrationen av atorvastatin. I detta avseende bör atorvastatin användas med försiktighet med ovanstående läkemedel;
- inducerare av isoenzymer i cytokrom P 450 ZA4-systemet: samtidig användning av atorvastatin och inducerare av isoenzymer i cytokrom P 450 ZA4-systemet (till exempel rifampicin, fenytoin) kan leda till en signifikant minskning av koncentrationen av atorvastatin i blodplasman. I samband med dessa egenskaper hos rifampicin (hämning av hepatocytupptagningstransportören OATP1B1 och induktion av enzymer i cytokrom P 450 3A4-systemet) ledde samtidig behandling med atorvastatin och rifampicin till en genomsnittlig ökning av Cmax- och AUC- parametrarna för atorvastatin med 90% respektive 12%. Omvänt åtföljdes en minskning av koncentrationen av atorvastatin i blodplasma med cirka 80% av administreringen av atorvastatin en tid efter användning av rifampicin;
- warfarin: samtidig administrering av atorvastatin och warfarin kan orsaka en ökning av den antikoagulerande effekten med blödningsrisk. Patienter som får warfarinbehandling bör övervakas av den behandlande läkaren, eftersom dosen antikoagulant kan behöva justeras;
- nikotinsyra: lipidsänkande doser av nikotinsyra (mer än 1 g / dag) när de tas tillsammans med HMG-CoA-reduktashämmare kan öka risken för myopati. I sällsynta fall kan njursvikt utvecklas till följd av rabdomyolys och myoglobinuri. Därför är det nödvändigt att väga de förväntade fördelarna och den potentiella risken för kombinerad användning av atorvastatin och nikotinsyra i lipidsänkande doser.
Lämpliga kombinationer:
- antacida: en minskning av koncentrationen av atorvastatin i blodplasman med cirka 35%, men graden av minskning av innehållet av LDL-kolesterol ändras inte;
- grapefruktjuice: en ökning av plasmakoncentrationer av läkemedel, vars metabolism uppstår med hjälp av isoenzymer i cytokrom CYP3A4-systemet;
- orala preventivmedel: ökade plasmakoncentrationer av noretisteron och etinylöstradiol;
- colestipol: den hypolipidemiska effekten av samtidig administrering med colestipol är överlägsen den för varje läkemedel separat, trots en minskning av atorvastatinkoncentrationen med 25% när det används tillsammans med colestipol.
Interaktioner med amlodipin
Kombinationer som inte rekommenderas för användning: infusionslösning av dantrolen (hos djur som administrerades intravenöst samtidigt med verapamil och dantrolen, inträffade ofta ventrikelflimmer; gemensam användning av amlodipin och dantrolen bör undvikas).
Följande kombinationer bör användas med extrem försiktighet:
- inducerare av CYP3A4-isoenzym: antiepileptiska läkemedel (till exempel karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, fophenytoin, primidon), rifampicin: på grund av induktion av metabolismen av amlodipin är det möjligt att minska koncentrationen av långsamma kalciumkanalblockerare, särskilt amlodipin, i blodet. När du tar ovanstående inducerare av CYP3A4-isoenzym rekommenderas klinisk observation och vid behov korrigering av dosen amlodipin, annars bör samtidig administrering av induceraren av CYP3A4-isoenzymet avbrytas
- baklofen: förstärker den hypotensiva effekten (det kan vara nödvändigt att övervaka blodtrycket och minska dosen av det blodtryckssänkande läkemedlet);
- hämmare av CYP3A4-isoenzym: medan friska unga volontärer tog en hämmare av CYP3A4-isoenzym - erytromycin och äldre patienter tog CYP3A4-isoenzym - diltiazem noterades en ökning av koncentrationen av amlodipin i blodplasma med 22% respektive 50%, men den kliniska signifikansen av dessa data förblev okänd. Det är möjligt att det är mer sannolikt att potenta hämmare av CYP3A4-isoenzymet (t.ex. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) leder till en ökning av koncentrationen av amlodipin i blodplasman än diltiazem.
Lämpliga kombinationer:
- a1-adrenerga receptorblockerare (prazosin, doxazosin, alfuzosin, tamsulosin, terazosin): ökad hypotensiv effekt, risk för svår ortostatisk hypotoni;
- amifostin: ökad hypotensiv effekt på grund av dess oönskade effekter;
- tricykliska antidepressiva medel och antipsykotika: risk för ortostatisk hypotoni eller arteriell hypotoni;
- betablockerare (karvedilol, bisoprolol, metoprolol): risk för att utveckla hjärtsvikt eller artär hypotension vid latent eller okontrollerad hjärtsvikt;
- kortikosteroider, tetrakosaktid: försvagning av den hypotensiva effekten;
- antihypertensiva läkemedel: stärker den hypotensiva effekten av amlodipin;
- nitrater, sildenafil: sänkning av blodtrycket (blodtryck)
- cimetidin, atorvastatin, aluminium, magnesiuminnehållande antacida, grapefruktjuice: påverkar inte amlodipins farmakokinetik.
Interaktionsstudier har visat att amlodipin inte påverkar farmakokinetiken för atorvastatin, digoxin, warfarin, cyklosporin och alkohol.
Med samtidig administrering av blockerare av långsamma kalciumkanaler med litiumpreparat finns det en möjlighet att öka manifestationen av deras neurotoxicitet (tinnitus, ataxi, tremor, illamående, kräkningar, diarré).
Andra interaktioner
Ingen interaktion mellan atorvastatin och antibiotika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, cimetidin, hypoglykemiska läkemedel, antihypertensiva läkemedel noterades.
Amiodaron och verapamil hämmar aktiviteten hos cytokrom CYP3A4-enzymer, därför kan deras kombinerade användning med atorvastatin leda till en ökning av koncentrationen av atorvastatin.
Antipyrin (fenazon): upprepad gemensam administrering av doser av atorvastatin och fenazon visade liten eller ingen effekt på clearance av fenazon.
Vid långvarig kombinerad användning av digoxin med 10 mg atorvastatin noterades en liten ökning av jämviktskoncentrationerna av den senare.
Med kombinerad användning av atorvastatin och fusidinsyra kan rabdomyolys utvecklas.
Analoger
Duplekor-analoger är: Atoris Combi, Kaduet.
Villkor för lagring
Hållbarhet är 2 år.
Förvara på en torr plats vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C, utom direkt solljus. Förvaras utom räckhåll för barn.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Duplekor
Det finns få recensioner om Duplekor, som indikerar läkemedlets effektivitet och dess relativt låga kostnad.
Pris för Duplekor på apotek
Pris för Duplekor (30 tabletter i ett paket):
- 5 mg + 10 mg - cirka 480 rubel;
- 10 mg + 10 mg - cirka 530 rubel;
- 5 mg + 20 mg - cirka 770 rubel;
- 10 mg + 20 mg - cirka 550 rubel.
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!