Rovamycin
Rovamycin: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Läkemedelsinteraktioner
- 11. Analoger
- 12. Villkor för lagring
- 13. Villkor för utdelning från apotek
- 14. Recensioner
- 15. Pris på apotek
Latinskt namn: Rovamycine
ATX-kod: J01FA02
Aktiv ingrediens: spiramycin (spiramycin)
Producent: Sanofi-Aventis Frankrike (Frankrike)
Beskrivning och fotouppdatering: 2018-08-14
Priser på apotek: från 691 rubel.
köpa
Rovamycin är ett antibakteriellt medel i makrolidgruppen.
Släpp form och komposition
Doseringsformer av Rovamycin:
- filmdragerade tabletter: runda bikonvexa, vita eller vita med en krämskugga, graverade på ena sidan med RPR 107 (tabletter om 1,5 miljoner IE) eller ROVA 3 (tabletter om 3 miljoner IE); tvärsnitt - vit eller vit med krämfärg (1,5 miljoner internationella enheter (IE): 8 stycken i en blister, 2 blister i en kartong; 3 miljoner IE vardera: 5 stycken i en blister, i en kartong förpackning med 2 blåsor);
- frystorkat för beredning av en lösning för intravenös (iv) administrering: en massa med en porös struktur, från gulaktig till vit (1,5 miljoner IE vardera i glasgenomskinliga flaskor, 1 flaska i en kartong).
1 tablett innehåller:
- aktiv ingrediens: spiramycin - 1,5 miljoner IE (graverad med "RPR 107") och 3 miljoner IE (graverad med "ROVA 3");
- hjälpkomponenter: förgelatinerad majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, hyprolos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium;
- skal: hypromellos, makrogol 6000, titandioxid (E171).
1 flaska innehåller:
- aktiv substans: spiramycin - 1,5 miljoner IE;
- hjälpkomponenter: adipinsyra.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Spiramycin är ett antibiotikum från makrolidgruppen, vars antibakteriella effekt förklaras av hämning av proteinsyntes i mikrobiella celler på grund av bindning till ribosomens 508-underenhet.
Följande mikroorganismer har hög känslighet för spiramycin [minsta hämmande koncentration (MIC) mindre än 1 mg / l]:
- anaerober: Propionibacterium acnes, Actinomyces spp., Prevotella spp., Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.;
- gramnegativa aerober: Moraxella spp., Bordetella pertussis, Legionella spp., Campylobacter spp., Branhamella catarrhalis;
- grampositiva aerober: Streptococcus pyogenes, Streptococcus B, Streptococcus pneumoniae, oklassificerad streptokock, Bacillus cereus, Staphylococcus meti-R (meticillinresistent stafylokocker), Staphylococcus metiocillin, Staphylococcus dipocytes spp.
- olika: Toxoplasma gondii, Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Leptospira spp., Coxiella spp.
Måttlig känslighet för spiramycin (antibiotikumet visar måttlig aktivitet in vitro vid koncentrationer av Rovamycin i inflammationsfokus på mer än 1 mg / l, men mindre än 4 mg / l) visas av följande mikroorganismer: anaerober (Clostridium perfringens), gramnegativa aerober (Neisseria gonorrhoeae), olika (Ureaplasma urealyticum).
Följande mikroorganismer anses vara resistenta mot spiramycin (MIC är mer än 4 mg / L, minst 50% av stammarna visar resistens): anaerober (Fusobacterium spp.), Gramnegativa aerober (Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Haemophilus spp., Enterobacteria spp.), grampositiva aerober (Nocardia asteroides, Corynebacterium jeikeium), olika (Mycoplasma hominis).
Den teratogena effekten av spiramycin har inte bevisats, därför är dess användning till gravida kvinnor tillåtna. Vid användning av Rovamycin under graviditetens första trimester minskar risken för överföring av toxoplasmos till fostret från 25% till 8%, under andra trimestern - från 54% till 19%, under tredje trimestern - från 65% till 44%.
Farmakokinetik
Spiramycin absorberas snabbt, men inte helt, och intervallet för det ungefärliga värdet för absorptionsgraden är ganska stort: från 10% till 60%. Matintag påverkar inte denna farmakokinetiska indikator.
Efter oral administrering av 6 miljoner IE spiramycin når dess maximala plasmainnehåll cirka 3,3 μg / ml. Ämnet tränger inte in i cerebrospinalvätskan utan utsöndras i bröstmjölk. Spiramycin binder till plasmaproteiner i liten utsträckning (cirka 10%).
Efter intravenös administrering av 1,5 miljoner IE Rovamycin genom infusion under 1 timme är den maximala plasmakoncentrationen 2,3 μg / ml. Halveringstiden är cirka 5 timmar. Med införandet av 1,5 miljoner IE spiramycin intravenöst var 8: e timme uppnås jämviktskoncentrationen i slutet av den andra dagen (C min - cirka 0,5 μg / ml, C max - cirka 3 μg / ml).
Ämnet tränger igenom placentabarriären (dess innehåll i fostrets blod är cirka 50% av koncentrationen av spiramycin i moderns blod). Dess nivå i placentavävnader är ungefär 5 gånger högre än motsvarande indikator i blodserum. Distributionsvolymen är cirka 383 liter.
Spiramycin kännetecknas av en hög grad av penetration i kroppsvävnader och saliv (koncentrationen i ben är 5-100 μg / g, lungor - 20-60 μg / g, infekterade bihålor i näsan - 75-110 μg / g, tonsiller - 20-80 μg / g). Tio dagar efter avslutad behandling är koncentrationen av spiramycin i njurarna, levern och mjälten 5–7 μg / g.
Spiramycin tränger igenom och ackumuleras i fagocyter (alveolära och peritoneala makrofager, monocyter och neutrofiler). Hos människor är innehållet av denna förening i fagocyter ganska högt. Dessa egenskaper bestämmer effekten av spiramycin på intracellulära bakterier.
Spiramycin metaboliseras i levern och bildar aktiva metaboliter med en outforskad kemisk struktur. Halveringstiden från blodplasma är cirka 8 timmar. Ämnet utsöndras från kroppen huvudsakligen med galla (koncentrationerna i galla är 15-40 gånger högre än i serum). Cirka 10% av den administrerade dosen utsöndras via njurarna. Mängden spiramycin som utsöndras i avföring är extremt liten.
Indikationer för användning
Filmdragerade tabletter
Användningen av Rovamycin i form av tabletter är indicerat för infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för spiramycin:
- akut form av kronisk bronkit;
- kronisk och akut form av faryngit orsakad av beta-hemolytisk streptokocker A (alternativ behandling till beta-laktamantibiotika, inklusive sådana med kontraindikationer för deras användning);
- kronisk och akut tonsillit
- stomatit, glossit och andra infektiösa patologier i munhålan;
- akut bihåleinflammation (med kontraindikationer för användning av beta-laktamantibiotika);
- akut bronkit av bakteriell etiologi, vilket är en komplikation av akut viral bronkit;
- atypisk lunginflammation orsakad av Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. bakterier eller misstankar om det (i frånvaro eller närvaro av riskfaktorer för ett ogynnsamt resultat och med någon form av svårighetsgrad);
- samhällsförvärvad lunginflammation i avsaknad av allvarliga kliniska symtom, riskfaktorer för ogynnsamt resultat, kliniska tecken på lunginflammation av pneumokocketiologi;
- infektiös dermal hypodermi (inklusive erysipelas), sekundär infekterad dermatos, impetigo, impetiginization, ecthyma, erythrasma och andra infektioner i huden och subkutan vävnad;
- könsinfektioner av icke-gonokock etiologi;
- toxoplasmos, inklusive under graviditet;
- parodontium och andra infektioner i bindväv och muskuloskeletala systemet.
Dessutom ordineras tabletterna för att förebygga återfall av reumatism hos patienter som är allergiska mot beta-laktamantibiotika.
Rovamycin tas för att förebygga (inte för behandling) av meningokock meningit genom utrotning av Neisseria meningitidis från nasofarynx hos patienter (med kontraindikationer mot rifampicin) som är i kontakt före sjukhusvistelse (inom tio dagar) med personer som utsöndrat Neisseria meningitidis med saliv i miljön innan de lämnar karantän och efter behandling.
Lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös (IV) administrering
Användningen av ett frystorkat medel är indicerat för vuxna patienter vid behandling av smittsamma patologier i nedre luftvägarna:
- akut lunginflammation
- smittsam-allergisk bronkialastma;
- förvärring av kronisk bronkit.
Kontraindikationer
- brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (på grund av risken för akut hemolys);
- amningsperiod;
- överkänslighet mot läkemedlets komponenter.
Ålders kontraindikationer:
- tabletter: 1,5 miljoner IE vardera hos barn under 6 år, 3 miljoner IE vardera - upp till 18 år gamla;
- frystorkat: upp till 18 år.
Enligt instruktionerna rekommenderas att Rovamycin ordineras med försiktighet till patienter med leverinsufficiens, obstruktion av gallgångarna.
Dessutom bör lyofilisat inte användas till patienter med förlängt QT-intervall samtidigt med läkemedel som orsakar ventrikulär takykardi av "pirouette" -typ: hydrokinidin, kinidin, disopyramid (klass IA-arytmika), sotalol, amiodaron, dofetilid, ibutilid (klass III antiarytmika), klorpromazin, tioridazin, levomepromazin, cyamemazin, trifluoperazin, droperidol, haloperidol, pylusid (fenotiazinantipsykotika), tiaprid, sulpirid, sultoprid, amisulprid (antipsykotika i bensamidgruppen), papridepridanifamidin / i introduktionen av erytromycin och vinkamin.
Med försiktighet bör Rovamycin lyophilisate ordineras med samtidig behandling med läkemedel som påverkar utvecklingen av bradykardi, ergotalkaloider, läkemedel som minskar kaliumkoncentrationen i blodserumet.
Instruktioner för användning av Rovamycin: metod och dosering
Filmdragerade tabletter
Rovamycin tabletter tas oralt, sväljs hela och tvättas ner med erforderlig mängd vatten.
Den rekommenderade dagliga dosen har åldersbegränsningar:
- vuxna: behandling - 6-9 miljoner IE (4-6 tabletter om 1,5 miljoner IE eller 2-3 tabletter om 3 miljoner IE) uppdelade i 2-3 doser; förebyggande av meningokock meningit - 3 miljoner IE 2 gånger om dagen, kurs - 5 dagar;
- barn över 6 år: behandling - med en hastighet av 150-300 tusen IE per 1 kg kroppsvikt, är dosen uppdelad i 2-3 doser per dag; förebyggande av meningokock meningit - 75 tusen IE per 1 kg barnets vikt 2 gånger om dagen, kurs - 5 dagar.
Patienter under 18 år ska endast ordineras Rovamycin-tabletter på 1,5 miljoner IE.
Den maximalt tillåtna dagliga dosen: vuxna och barn som väger över 30 kg - 9 miljoner IE, barn - 300 tusen IE per 1 kg.
Patienter med funktionsnedsättning i njurarna behöver inte dosjusteras.
Lyofilisat för beredning av en lösning för intravenös administrering
Lyofilisatet används av långsamt intravenöst dropp.
För att bereda infusionslösningen löses innehållet i flaskan i 4 ml vatten för injektion, varefter den resulterande lösningen blandas med 100 ml 5% dextros (glukos), varefter den färdiga lösningen injiceras i 1 timme eller mer. Vid rumstemperatur är Rovamycin-lösningen stabil i 12 timmar.
Dosen och behandlingsperioden ordineras av läkaren med hänsyn till mikroflorans känslighet, svårighetsgraden och de kliniska egenskaperna under den infektiösa processen.
Rekommenderad dos av Rovamycin: 4,5 miljoner IE per dag, 1,5 miljoner IE var 8: e timme. Vid behandling av svåra infektioner kan dosen fördubblas.
Så snart patientens tillstånd tillåter att Rovamycin tas oralt avbryts intravenös administrering.
Bieffekter
- immunförsvar: kliande hud, utslag, nässelfeber; mycket sällan - anafylaktisk chock, angioödem; i vissa fall - Shenlein-Henoch purpura, vaskulit;
- mag-tarmkanalen: illamående, diarré, kräkningar; mycket sällan - pseudomembranös kolit;
- hepatobiliary system: mycket sällan - blandad eller kolestatisk hepatit, nedsatt leverfunktionstest;
- kardiovaskulärt system: mycket sällan - förlängning av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG);
- nervsystemet: mycket sällan - övergående parestesi;
- hematopoietiskt system: mycket sällan - akut hemolys;
- dermatologiska reaktioner: mycket sällan - akut generaliserad exantematös pustulos.
Dessutom kan intag av Rovamycin-tabletter orsaka störningar i mag-tarmkanalen i form av ulcerös esofagit, akut kolit, hos AIDS-patienter - akut skada på tarmslemhinnan mot bakgrund av höga doser spiramycin.
När det behandlas med frystorkat, i sällsynta fall, uppstår måttlig smärtsam känslighet längs venen när lösningen injiceras.
Överdos
Fall av överdosering av Rovamycin är okända, men dess sannolika symtom vid användning av läkemedlet i höga doser inkluderar diarré, illamående och kräkningar. Hos nyfödda som behandlas med höga doser av spiramycin eller hos patienter som fått intravenös Rovamycin och som är benägna att förlänga QT-intervallet uppstår ibland en QT-intervall som försvinner efter avslutad behandling. Vid en överdos av spiramycin rekommenderas regelbunden EKG-övervakning för att bestämma varaktigheten av QT-intervallet, särskilt i närvaro av allvarliga riskfaktorer (kombination med läkemedel som provocerar utvecklingen av ventrikulär takykardi såsom "pirouette" och / eller förlänger QT-intervallets längd, medfödd förlängning av QT-intervallet, hypokalemi).
Det finns ingen specifik motgift. Om du misstänker en överdos av Rovamycin rekommenderas symptomatisk behandling.
speciella instruktioner
Behandling av patienter med leverpatologier måste åtföljas av periodisk övervakning av dess funktion.
Om i början av användningen av Rovamycin bör generaliserad erytem och pustler, åtföljd av en ökad kroppstemperatur, avbrytas, eftersom detta tillstånd kan indikera en akut generaliserad exantematös pustulos (i detta fall är användningen av spiramycin kontraindicerad hos patienten).
Användning av IU 3 miljoner tabletter till barn rekommenderas inte på grund av risken för luftvägsobstruktion orsakad av att svälja tabletter med stor diameter.
Om tecken på en allergisk reaktion uppträder bör administreringen av lösningen avbrytas omedelbart.
När infusion kräver kontroll av blodsockerkoncentrationen hos patienter med diabetes mellitus (på grund av användning av 5% dextros).
Beslutet om patientens förmåga att köra ett fordon och utföra andra potentiellt farliga aktiviteter fattas av den behandlande läkaren med hänsyn till svårighetsgraden av patientens tillstånd.
Rovamycin påverkar inte förmågan att köra fordon och mekanismer.
Applicering under graviditet och amning
Vid behov ordineras Rovamycin under graviditeten. Långvarig erfarenhet av att använda spiramycin under denna period bekräftar inte förekomsten av fetotoxiska eller teratogena egenskaper i det.
Om behandlingen med läkemedlet måste avslutas under amning, bör amning avbrytas omedelbart, eftersom spiramycin övergår i bröstmjölk.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Rovamycin:
- levodopa - minskar koncentrationen i blodplasma (kräver korrigering av dosen och klinisk övervakning);
- fluorokinoloner, vissa kefalosporiner, cykliner, makrolider, en kombination av sulfametoxazol och trimetoprim, andra grupper av antibiotika - ökar aktiviteten hos indirekta antikoagulantia. De riskfaktorer som predisponerar en förändring i indexet för blodkoagulationssystem inkluderar typen av infektion, svårighetsgraden av den inflammatoriska reaktionen, patientens allmänna tillstånd och ålder.
Vid samtidig behandling med Rovamycin i form av frystorkat med långsamma kalciumkanalblockerare, diltiazem, verapamil, betablockerare, klonidin, guanfacin, digitalisglykosider, kolinesterashämmare, kloresterashämmare, kloresterashämmare, kloraminosilicida läkemedel, ambulerande läkemedel, pyrolysläkemedel minskning av kaliumkoncentrationen i blodet (kaliumutsöndrande diuretika, intravenös administrering av amfotericin B, stimulerande laxermedel, glukokortikosteroider, tetrakosaktid, mineralokortikosteroider) - risken för ventrikulära arytmier ökar (det rekommenderas att eliminera hypokalemi före användning av spiramycin och under behandlingen för att kontrollera nivån av elektrolyter blod, EKG).
Analoger
Analoger av Rovamycin är: Sumamed, Spiramycin-vero, Erytromycin, Azithromycin, Vilprafen.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C. Lyofilisatet ska skyddas mot ljus.
Hållbarhet: tabletter med gravering "RPR 107" - 3 år, "ROVA 3" - 4 år; frystorkat - 1,5 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner av Rovamycin
Som framgår av recensioner används Rovamycin i stor utsträckning i klinisk praxis, och dess effektivitet anses vara bevisat. Detta bekräftas av åsikter om många medicinska forum.
Mycket ofta finns det recensioner om det från gravida kvinnor till vilka det är ordinerat för behandling av infektionssjukdomar. Detta är ganska motiverat, eftersom studier inte har bekräftat förekomsten av en teratogen effekt - utvecklingen av mutationer eller patologier i fostret.
Ibland används Rovamycin också i pediatrisk praxis, men det är viktigt att inte glömma att 1,5 miljoner IE-tabletter kan ordineras till barn från endast 6 års ålder och intravenös spiramycin och 3 miljoner IE-tabletter är kontraindicerade till 18 års ålder.
Det finns sällsynta rapporter om obehagliga biverkningar av läkemedlet. Allergiska reaktioner rapporteras oftast: hudirritation, urtikaria, klåda, etc. I isolerade fall visade sig behandling med Rovamycin vara värdelös, till exempel med klamydia.
Många experter nämner att läkemedlet måste ordineras strikt individuellt: att bestämma patogenens känslighet för spiramycin och att välja rätt behandlingsregim som leder till maximal terapeutisk effekt med ett minimum av biverkningar.
Priset på Rovamycin på apotek
Det ungefärliga priset på Rovamycin i tabletter med en dos på 1,5 miljoner IE är 912-1274 rubel (förpackningen innehåller 16 stycken) och för en dosering på 3 miljoner IE - 1605-2225 rubel (förpackningen innehåller 10 stycken). Lyofilisat för beredning av lösning för intravenös administrering är för närvarande inte kommersiellt tillgängligt.
Rovamycin: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Rovamycin 1,5 miljoner IE filmdragerade tabletter 16 st. 691 r köpa |
|
Rovamycin 3 mlnIU filmdragerade tabletter 10 st. 767 RUB köpa |
|
Rovamycin tabletter p.o. 1.5 miljoner ME 16 st. 1058 RUB köpa |
|
Rovamycin tabletter p.o. 3 miljoner IU 10 st. RUB 1526 köpa |
Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
