Topsaver - Instruktioner För Användning, Pris, Recensioner, Analoger, Surfplattor

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Topsaver

Topsaver: bruksanvisning och recensioner

1. 1. Släpp form och komposition
2. 2. Farmakologiska egenskaper
3. 3. Indikationer för användning
4. 4. Kontraindikationer
5. 5. Metod för applicering och dosering
6. 6. Biverkningar
7. 7. Överdosering
8. 8. Särskilda instruktioner
9. 9. Applicering under graviditet och amning
10. 10. Användning i barndomen
11. 11. Vid nedsatt njurfunktion
12. 12. För kränkningar av leverfunktionen
13. 13. Användning hos äldre
14. 14. Läkemedelsinteraktioner
15. 15. Analoger
16. 16. Lagringsvillkor
17. 17. Villkor för utdelning från apotek
18. 18. Recensioner
19. 19. Pris på apotek

Latinskt namn: Topsaver

ATX-kod: N03AX11

Aktiv ingrediens: topiramat (Topiramat)

Tillverkare: Pliva Hrvatska, d.o.o. (Pliva Hrvatska, doo) (Kroatien); Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)

Beskrivning och foto uppdaterad: 2018-11-29

Priser på apotek: från 169 rubel.

köpa

Topsaver är ett antiepileptiskt läkemedel.

Släpp form och komposition

• filmdragerade tabletter: bikonvexa, runda, 25 mg - vita, 50 mg - ljusgula, 100 mg - gula, 200 mg - grårosa; på ena sidan märkt "TO", på den andra sidan - dosering (tabletter 25, 50, 100 mg, 14 st. i en blister, i en kartong 2 blister; 200 mg tabletter, 7 st. i en blister, i en kartong 4 blister för sjukhus 25, 50, 100 mg tabletter i "bulk" -förpackning, 15 kg i en dubbel polyetenpåse, i en papptrumma 1 påse);
• kapslar: 25 mg - storlek nr 1, 50 mg - storlek nr 0, gelatinöst, hårt, vitt lock och kropp med svart bläckinskrift på locket”TEVA”, på kroppen påskriften”7336” (25 mg) och”50 mg” (50 mg); innehållet i kapslarna är pellets från nästan vitt till gult med en lätt brun nyans (60 st. i en polyetenflaska, 1 flaska i en kartong).

Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Topsaver.

1 tablett innehåller:

• aktiv substans: topiramat - 25, 50, 100 eller 200 mg;
• ytterligare komponenter: förgelatinerad stärkelse, laktosmonohydrat, delvis förgelatinerad stärkelse, natriumkarboximetylstärkelse, mikrokristallin cellulosa, magnesiumstearat;
• filmskal: polysorbat-80, hypromellos, titandioxid, talk; gul järnoxid (E172) - för 50 och 100 mg, röd järnoxid (E172) - för 200 mg.

1 kapsel innehåller:

• aktiv substans: topiramat - 25 eller 50 mg;
• ytterligare komponenter: povidon-K30, makrogol-6000, etylcellulosa, sockermulor (sackaros, stärkelsirap), talk, trietylcitrat;
• kapsel skal: titandioxid, gelatin, bläck 10A1 (S-1-277002) svart *.

* bläckkomposition: ammoniumhydroxid, propylenglykol, shellack, butanol, etanol, vatten, isopropanol.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Topsaveras aktiva ingrediens, topiramat, är ett antiepileptiskt ämne som tillhör klassen sulfatsubstituerade monosackarider. Det har en blockerande effekt på natriumkanaler och hämmar uppkomsten av upprepade åtgärdspotentialer under långvarig depolarisering av neuronmembranet. Topiramat förbättrar effekten av gamma-aminosmörsyra (GABA) i förhållande till vissa undertyper av GABA-receptorer (inklusive GABA _A- receptorer) och ökar själva GABA _A- aktiviteten-receptorer, motverkar aktiveringen av kainatkänslighet / AMPK (a-amino-3-hydroxi-5-metylisoxazol-4-propionsyra) -receptorer mot glutamat. Medlet förändrar inte aktiviteten för N-metyl-D-aspartat (NMDA) mot NMDA-receptorsubtyp. Denna effekt av topiramat är dosberoende vid dess plasmanivå på 1–200 µmol / l, med den lägsta effekten i intervallet från 1 till 10 µmol.

Dessutom hämmar den aktiva ingrediensen aktiviteten hos vissa isoenzymer av kolanhydras. Allvarlighetsgraden av denna farmakologiska effekt av topiramat är mycket svagare än för acetazolamid, som är en välkänd hämmare av kolsyraanhydras; därför är denna effekt av topiramat inte bland de viktigaste manifestationerna av dess antiepileptiska aktivitet.

Farmakokinetik

Efter oral administrering av Topsaver absorberas topiramat effektivt och snabbt från mag-tarmkanalen (GIT), biotillgängligheten är cirka 80%. Efter upprepad oral administrering två gånger om dagen i en dos på 100 mg är medelvärdet av den maximala koncentrationen (_Cmax) av topiramat i plasma 6,76 μg / ml. Plasmaclearance kan variera från 20 till 30 ml / min. När det används samtidigt med mat finns det ingen signifikant effekt på biotillgängligheten. Farmakokinetiken för topiramat är linjär med en dosberoende ökning av plasmanivån vid användning av 200-800 mg per dag (i form av kapslar).

För en enda dos av en aktiv substans som inte överstiger 1200 mg, den genomsnittliga distributionsvolymen (V _d) är från 0,55 till 0,8 l / kg. Storleken av indexet beror på kön, kvinna, hon är i genomsnitt ¹ / ₂ av de värden som låst i män, på grund av den höga halten av kvinnors kropp fettvävnad.

Plasmaclearance är stabilt, området under den farmakokinetiska kurvan (AUC) ökar i proportion till Topsaver-dosen i intervallet från 100 till 400 mg. Den aktiva substansen binder till plasmaproteiner med 13-17%. Det kan ta 4–8 dagar att nå en steady-state-koncentration av läkemedlet i blodet (_Css) med normal njuraktivitet. Cirka 20% av topiramatet genomgår metabolisk transformation, upp till 50% - mot bakgrund av samtidig användning av andra antiepileptika (AED), som är inducerare av mikrosomala enzymer. Sex faktiskt inaktiva metaboliter av ämnet har isolerats från plasma, urin och avföring. Oförändrat topiramat och dess metaboliter utsöndras oftast via njurarna. Halveringstid (T _1/2) efter upprepad oral administrering av 50 och 100 mg Topsaver två gånger om dagen är 21 timmar.

Farmakokinetiken för den aktiva substansen hos barn såväl som hos vuxna är linjär. Cs _av läkemedlet i plasma ökar i proportion till dosökningen. Clearance av topiramat är oberoende av dosen. Samtidigt bör man komma ihåg att hos barn jämfört med vuxna ökas clearance av läkemedlet och T _1/2 är kortare. Som ett resultat blir plasmakoncentrationen av topiramat i blodet mindre än hos vuxna när man tar samma dos per 1 kg kroppsvikt.

Med hjälp av hemodialys avlägsnas topiramat nästan helt från blodplasman.

Indikationer för användning

Filmdragerade tabletter

• monoterapi av epilepsi hos patienter från 7 år (inklusive patienter med nydiagnostiserad sjukdom);
• tilläggsbehandling för tonic-kloniska anfall, generaliserade eller partiella, hos patienter från 3 år med otillräcklig effekt av förstahandsvalet AED-behandling, samt för lindring av anfall mot bakgrund av Lennox-Gastaut syndrom.

Kapslar

• epilepsi: som ett monoterapi eller som en del av en kombinationsbehandling hos patienter äldre än 2 år med primär generaliserad eller partiell (med eller utan sekundär generalisering) tonisk-kloniska anfall, liksom i den komplexa behandlingen av anfall associerad med Lennox-Gastaut syndrom
• migrän: förebyggande av migränattacker hos vuxna patienter efter noggrann utvärdering av alla möjliga alternativa terapier. Topsaver är inte indicerat för behandling av akuta migränattacker.

Kontraindikationer

Topsaver är kontraindicerat vid överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i det antiepileptiska läkemedlet.

Ytterligare kontraindikationer för tabletter:

• ålder upp till 3 år;
• graviditet och amning.

Ytterligare kontraindikationer för kapslar:

• ålder upp till 2 år för antagning i monoterapiläge och som en del av kombinerad behandling av epilepsi; ålder upp till 18 år när de används för att förebygga migrän;
• laktasbrist, laktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption.

Det är kontraindicerat att ta Topsaver kapslar för att förhindra migrän hos kvinnor i fertil ålder som inte använder pålitliga preventivmedel.

Försiktighet bör iakttas för att använda båda doseringsformerna av läkemedlet för följande sjukdomar:

• lever- och / eller njursvikt;
• nefrourolithiasis (inklusive indikationer på en historia eller familjehistoria);
• hyperkalciuria.

Topsaver, bruksanvisning: metod och dosering

Topsaver tas oralt, med eller utan mat, med mycket vatten. Tabletten / kapseln ska sväljas hel utan att tugga. Om patienten har svårt att svälja kapseln kan du försiktigt öppna den och blanda innehållet med en liten mängd (cirka 1 tesked) av mjuk mat och sedan svälja den beredda blandningen utan att tugga. Förvara inte blandningen.

För att optimalt kontrollera krampanfall av epilepsi rekommenderas att du börjar behandlingen med läkemedlet med låga doser, följt av en gradvis ökning till den mest effektiva dosen. För att uppnå bästa resultat av behandling med topiramat är det inte nödvändigt att övervaka dess plasmakoncentration.

Annullering av Topsaver, som andra antiepileptika, rekommenderas gradvis för att minimera risken för abstinenssymptom eller sannolikheten för en ökning av antalet anfall. Om det krävs ett akut slutförande av läkemedelsbehandling rekommenderas det att sluta ta det under medicinsk övervakning.

Monoterapi för epilepsi

Vid avbrytande av samtidig AED på grund av övergången till monoterapi med topiramat är det nödvändigt att ta hänsyn till förvärringen av hotet om en ökning av frekvensen av anfall i samband med denna övergång. Om det inte finns något behov av den plötsliga indragning av de tidigare använda proberna, är det rekommenderat att minska dosen av den senare gradvis minska det var 14 dagar på ¹ / ₃. Om dessa AED: er är inducerare av levermikrosomala enzymer kan plasmanivån av topiramat öka; i sådana fall rekommenderas att minska Topsover-dosen enligt ett individuellt schema.

Vuxna bör börja använda 25 mg tabletter / kapslar på natten i 7 dagar. Därefter ökas den dagliga dosen gradvis med 25/50 mg med ett intervall på 7-14 dagar och uppdelas i 2 doser. Om läkemedlet tolereras dåligt med en snabb ökning av dosen, bör det ökas med en mindre mängd eller efter längre perioder. Vid monoterapi hos vuxna med nydiagnostiserad epilepsi ordineras läkemedlet vanligtvis i en initial daglig dos på 100 mg, medan den maximala dosen inte bör överstiga 500 mg per dag, uppdelad i 2 doser. Det noterades att vissa patienter med eldfasta former av epilepsi tolererade Topsaver monoterapi i kapselform i dagliga doser upp till 1000 mg.

Vid monoterapi av epilepsi hos barn över 7 år vid förskrivning av tabletter och hos barn över 2 år vid förskrivning av kapslar är den rekommenderade initiala dagliga dosen av Topsaver 0,5-1 mg / kg per natt i 7 dagar. Därefter ökas den dagliga dosen med ett intervall på 7-14 dagar med 0,5-1 mg / kg, med en administreringsfrekvens 2 gånger om dagen. Om manifestationer av intolerans registreras bör tidsintervallet ökas eller dosen ökas gradvis. Den optimala dosen och administreringsfrekvensen hos barn fastställs med hänsyn till den terapeutiska effekten. När du använder Topsaver tabletter är det rekommenderade dosintervallet 3–6 mg / kg, när du använder kapslar - 100–400 mg per dag. Mot bakgrund av nyligen etablerade partiella anfall hos barn är en maximal daglig dos på upp till 500 mg tillåten.

Komplex terapi av epilepsi

Som en del av komplex terapi hos vuxna är den minsta effektiva dosen av Topsaver i form av både kapslar och tabletter 200 mg per dag, den genomsnittliga dagliga dosen är 200-400 mg, uppdelad i 2 doser. Vissa patienter behöver en enda dos för att uppnå klinisk effekt när de använder kapslar. Dostitrering hos vuxna börjar med 25–50 mg en gång per dag på natten i 7 dagar, därefter ökas dosen med 25–50 mg per dag i intervaller om 7–14 dagar, med en frekvens på 2 gånger om dagen. Om läkemedlet tolereras dåligt med denna doseringsregim ökar dosen med stora intervaller eller med mindre. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 1600 mg.

Barn över 2 år när de tar kapslar och barn över 3 år när de tar Topsaver tabletter rekommenderas att börja med en dos på 25 mg som tas före sänggåendet i 7 dagar, följt av ökningen en gång på 7-14 dagar med 1-3 mg / kg per dag i 2 doser. Den rekommenderade dagliga dosen för barn är 5-9 mg / kg. Som regel tolereras en daglig dos på 30 mg / kg väl när du använder kapslar.

Förebyggande av migrän

Vuxna tar Topsaver kapslar före sänggåendet i en initial dos på 25 mg eller mindre i 7 dagar, sedan ökas dosen med ett intervall på 7 dagar med 25 mg per dag. I händelse av intolerans mot en sådan behandling ökas dosen smidigare eller med ett större intervall. I vissa fall kan ett positivt resultat uppnås när du tar en daglig dos på 50 mg. Användningen av doser som överstiger 200 mg per dag har inte studerats.

Bieffekter

• psykiska störningar: mycket ofta - depression; ofta - sömnlöshet, emotionell labilitet, förvirring, aggressivitet, desorientering, agitation, humörsvängningar, bradifreni; dessutom för kapslar - uttrycksfullt tal, depressivt humör, ilska, patologiskt beteende; hos barn - aggressiva reaktioner, onormalt beteende; sällan - ångest, sömnstörningar, försämrad läsförmåga, dysfemi, känslomässig labilitet, tårighet, tålamod, hörsel- och synhallucinationer, apati, agitation, brist på spontan tal, utplattad påverkan, tidig uppvaknande på morgonen, eufori, panikattacker, letargi, distraktion, självmordstankar / försök, paranoida tillstånd, uthållighet, patologiskt tänkande, psykotiska störningar; dessutom för Topsaver-tabletter - hypomaniska tillstånd;för kapslar - intrasomnisk störning; sällan - en känsla av hopplöshet / förtvivlan, mani; hos barn - gråter, apati;
• centrala nervsystemet (CNS): mycket ofta - yrsel, dåsighet, parestesi; ofta - nedsatt minne / uppmärksamhet, nedsatt koordination / balans, kognitiv försämring, tremor, nystagmus, kramper, avsiktlig tremor, psykomotoriska störningar, amnesi, psykisk nedsättning, smakförvrängning, hypestesi, sedering, apati, slöhet, talsvårighet; psykiska störningar (tabletter): sällan - besvärliga rörelser, förlust av gustatorisk känslighet, ökad salivation, brännande känsla (främst i ansiktet och i extremiteterna), cerebellärt syndrom, postural yrsel, dysgrafi, dysestesi, dysfasi, dyskinesi, hypokinesi, afasi, hypogeusi, repetitivt tal, gåshud, svimning, svimning, dumhet, sensoriska störningar; hos barn - psykomotorisk hyperaktivitet;dessutom för tabletter - nedsatt beröring, perifer neuropati; för kapslar - parosmi, förlust av synfält, oförmåga att lära sig, perifer neuropati, medvetandedepression, aura, tonisk-kloniska anfall av grand mal-typ, komplexa partiella anfall sällan - hyperestesi, apraxi, anosmi, hyposmi, störning av dygnsrytmen i sömnen (hos barn), väsentlig tremor, brist på svar på stimuli, akinesi;
• matsmältningssystemet: mycket ofta - diarré, illamående ofta - torrhet i munslemhinnan, förstoppning, kräkningar, smärta i övre delen av buken, dyspepsi, obehag i buken / smärta, parestesi i munslemhinnan, gastrit; sällan - dålig andedräkt, blödande tandkött, smärta i munhålan, flatulens, smärta i nedre buken, hypoestesi i munslemhinnan, hypersekretion i spottkörtlar, glossodyni, gastroesofageal reflexsjukdom, pankreatit, epigastrisk obehag; dessutom för kapslar - smärta vid palpation av buken;
• synorgan: ofta - suddig / nedsatt syn, diplopi; sällan - myopi, scotoma (inklusive förmaksflimmer), minskad synskärpa, amblyopi, blefarospasm, presbyopi, mydriasis, fotopsia, kränkning av boende; dessutom för kapslar - fotofobi, obehag i ögonen; sällan - övergående blindhet, nattblindhet, ensidig blindhet, ödem i ögonlocken, förutom tabletter - ökad lakrimation, torrhet i ögons slemhinna; för kapslar - glaukom, nedsatt rumsuppfattning; extremt sällsynt (tabletter) / okänd frekvens (kapslar) - nedsatt rörelse i ögonkulorna, glaukom med vinkelförslutning, makulopati;
• blod och lymfsystem: ofta - anemi; sällan - trombocytopeni, leukopeni, lymfadenopati, eosinofili; extremt sällsynt - neutropeni;
• infektioner: mycket sällan - nasofaryngit;
• immunförsvar: ofta (kapslar) - överkänslighet; sällan (tabletter) / okänd frekvens (kapslar) - konjunktival ödem, allergiskt ödem;
• hepatobiliary system (kapslar): leversvikt, hepatit;
• kardiovaskulärt system: sällan - värmevallningar, hjärtklappning, arteriell hypotoni (kapslar), bradykardi, ortostatisk hypotoni; sällan - Raynauds fenomen;
• hörselorgan och labyrintbesvär: ofta - öronsmärta, tinnitus, yrsel; sällan - hörselnedsättning, obehag i öronen, dövhet, inklusive sensorineural och ensidig;
• andningsorgan: ofta - nästäppa, rinorré, andfåddhet, näsblod; sällan - hypersekretion i paranasala bihålor, dysfoni, andfåddhet under ansträngning; för kapslar med okänd frekvens - hosta;
• hud och subkutan vävnad: ofta - alopeci, för tabletter - hudutslag och klåda; sällan - hypoestesi i ansiktshud, hudpigmenteringsstörningar, makulautslag, erytem, ansiktsödem, generaliserad klåda (tabletter), allergisk dermatit (kapslar); anhydraz, oligohydros (främst hos barn); sällan - rodnad i huden, ödem i periorbitalen, obehaglig hudlukt, Steven-Johnsons syndrom, akne (kapslar), erythema multiforme (tabletter); extremt sällsynt - generaliserat ödem; isolerade fall (med okänd frekvens - för kapslar) - toxisk epidermal nekrolys;
• muskuloskeletala systemet och bindväv: ofta - muskelspasmer, muskelkramper, muskelsvaghet, artralgi, myalgi (inklusive i bröstet); sällan - muskeltrötthet, muskuloskeletal stelhet, smärta i sidan, svullnad i lederna; sällan - obehag i extremiteterna, obehag i ländryggen (piller);
• urinvägar: ofta - pollakiuri, dysuri, nefrolithiasis; sällan - urininkontinens (inklusive stress), frekvent urineringsträng, hematuri, njursmärta, njurkolik, urolithiasis; sällan - renal tubulär acidos, urinvägsstenar;
• reproduktionssystem: sällan - sexuell dysfunktion, erektil dysfunktion;
• metabolism och undernäring: ofta - minskad aptit, anorexi; sällan - ökad aptit, metabolisk acidos, hypokalemi, polydipsi; sällan - hyperkloremisk acidos;
• laboratorie- och instrumentdata: mycket ofta - viktminskning; ofta - viktökning; sällan - kristalluri, dessutom för kapslar - en minskning av antalet leukocyter i blodet, ett onormalt resultat av tandem gångtest, ökad aktivitet av leverenzymer; sällan - en minskning av plasmanivån av bikarbonater i blodet;
• andra: mycket ofta - trötthet; ofta - asteni, feber, sjukdomskänsla; sällan - influensaliknande syndrom, kalla extremiteter, törst; dessutom för kapslar - känsla av berusning, hypertermi; sällan - förkalkning.

Överdos

Symtom på en överdos av Topsaver kan inkludera följande reaktioner: dåsighet, yrsel, slöhet, agitation, dumhet, depression, kramper, diplopi, synstörning, talstörning, nedsatt koordination, nedsatt tänkande, buksmärta och minskat blodtryck. De kliniska konsekvenserna var som regel inte allvarliga, men dödsfall efter en överdos registrerades med kombinerad användning av flera läkemedel inklusive topiramat. En överdos av den senare kan provocera förekomsten av svår metabolisk acidos hos barn - hyperkloremisk acidos.

Om man misstänker överdosering, om patienten har ätit strax innan han tar en överdriven dos Topsaver, är det nödvändigt att omedelbart spola magen eller framkalla kräkningar. Enligt in vitro-studier kan aktivt kol adsorbera topiramat. Vid behov rekommenderas utnämning av symptomatisk behandling. Det har visat sig att topiramat effektivt utsöndras från kroppen genom hemodialys. Vätskeintaget bör ökas tillräckligt.

speciella instruktioner

Hos vissa patienter, främst med benägenhet för nefrolithiasis och hyperkalciuri, kan hotet om njursten bildas förvärras, tillsammans med sådana fenomen som smärta i njurområdet och i sidan, njurkolik. Under behandling med läkemedlet är adekvat hydrering av stor betydelse, vilket är nödvändigt för att minska risken för nefrolithiasis.

Vid förhållanden med höga omgivningstemperaturer, när du använder produkten, särskilt hos små barn, kan hypertermi och minskad svettning uppstå. Adekvat vätskeersättning före och under träning och under exponering för förhöjda temperaturer kan avsevärt minska risken för överhettningsrelaterade komplikationer.

När du tar Topsaver är det nödvändigt att övervaka patienternas tillstånd för att identifiera självmordstankar och / eller självmordsbeteende. Om tecken på självmordsidealisering hittas är det nödvändigt att besluta om lämplig behandling. Patienter, såväl som de som tar hand om dem, bör omedelbart informera den behandlande läkaren om förekomsten av sådana tillstånd. I närvaro av någon personlighetsstörning behöver patienter noggrann övervakning, särskilt i början av läkemedelsintaget.

Under behandling med Topsaver kan akut närsynthet associerad med glaukom med vinkelstängning förekomma. Symtom på denna komplikation kan inkludera ögonsmärta och / eller nedsatt synskärpa. Vid en oftalmologisk undersökning är det möjligt att upptäcka sådana störningar som tillplattning av ögats främre kammare, närsynthet, hyperemi i ögongloben, ökat intraokulärt tryck och utveckling av mydriasis är också troligt. Symptomkomplexet kan åtföljas av produktion av vätska som orsakar förskjutning av linsen och iris, med förekomst av sekundär vinkelstängningsglaukom. Utvecklingen av dessa symtom förväntas en månad efter behandlingens början. Om kränkning upptäcks från synorganet, inklusive ett symtomkomplex, som inkluderar akut närsynthet med samtidig glaukom med vinkelförslutning, bör den behandlande läkaren, om det är tillåtet,avbryt behandlingen med topiramat och vidta lämpliga åtgärder för att sänka det intraokulära trycket. Man bör komma ihåg att ökat intraokulärt tryck av varje gen i avsaknad av korrekt behandling kan orsaka allvarliga komplikationer, inklusive synförlust.

Under behandlingen kan hyperkloremisk metabolisk acidos, som inte är associerad med anjonbrist, utvecklas till exempel, en minskning av plasmakoncentrationen av kolväten, som inte når normala nivåer i frånvaro av andningsalkalos. Denna minskning i halten av bikarbonater i blodserumet beror på den hämmande effekten av topiramat på njurkarbonanhydras och observeras i de flesta fall i början av läkemedlet. För att förhindra uppkomsten av metabolisk acidos under behandlingen bör lämpliga studier utföras, inklusive för att bestämma serumkoncentrationen av kolväten. Om metabolisk acidos utvecklas och kvarstår, bör du sluta ta Topsaver eller minska dosen. Förekomsten av kronisk metabolisk acidos ökar risken för nefrolithiasis,och hos barn kan det orsaka en avmattning i tillväxttakten. Effekten av topiramat på tillväxt och förekomsten av möjliga komplikationer i samband med skelettsystemet hos barn och vuxna har inte studerats systematiskt.

Om patientens kroppsvikt minskar under behandlingen är det nödvändigt att justera kosten.

När du tar Topsaver bör du undvika att dricka etanolhaltiga drycker.

Du kan inte använda läkemedlet samtidigt med andra läkemedel som har en deprimerande effekt på centrala nervsystemet.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Under terapiperioden rekommenderas att man är försiktig när man kör fordon och andra komplexa och potentiellt farliga mekanismer på grund av möjlig utveckling av synskador, dåsighet, yrsel och andra oönskade fenomen från centrala nervsystemet.

Applicering under graviditet och amning

Det har inte gjorts några strikt kontrollerade och adekvata kliniska studier som bevisar effekten av Topsaver under graviditet.

Användningen av topiramat under graviditeten kan orsaka utveckling av patologier hos fostret. Enligt uppgifterna i registret över gravida kvinnor, med intrauterin exponering för ämnet på fostret, förvärras risken för medfödda missbildningar (kraniofaciala defekter, hypospadier och andra). Dessa missbildningar registrerades när läkemedlet användes i monoterapiläge och när det inkluderades i kombinationsbehandlingen.

Att utnämna topiramat för behandling av epilepsi hos kvinnor i fertil ålder är endast tillåtet om de förväntade fördelarna med terapi väsentligt överväger de möjliga riskerna. Om Topsaver används under graviditet eller om graviditet inträffade under behandlingen ska patienten informeras om det potentiella hotet mot fostret.

Patienter med bevarad fertilitet under behandlingsperioden ska använda tillräckligt pålitliga preventivmedel.

Det är kontraindicerat att använda Topsaver för att förebygga migrän hos kvinnor i reproduktionsåldern som inte använder adekvat preventivmedel.

Eftersom det antas att topiramat kan utsöndras i bröstmjölk, bör amning avbrytas om Topsaver krävs under amning.

Pediatrisk användning

Det är kontraindicerat för barn under 3 år att ta Topsaver i form av tabletter, och ta denna form hos barn efter 3 år är tillåten enligt dosregimen.

Barn under 2 år är kontraindicerade i att ta läkemedlet i form av kapslar när de används som ett medel för monoterapi och som en del av komplex terapi för epilepsi.

För att förhindra migrän används inte Topsaver i pediatrisk praxis.

Med nedsatt njurfunktion

I närvaro av funktionsnedsättning i njurarna bör Topsaver användas med försiktighet.

Patienter med måttligt [kreatininclearance (CC) under 70 ml / min] och svårt (CC under 30 ml / min) allvarligt nedsatt njurfunktion kan ta 10-15 dagar för att uppnå _{Css, i} motsats till 4-8 dagar som krävs för normal njurfunktion. Som med andra patienter bör dosen ökas gradvis i enlighet med resultaten av behandlingen. Den initiala rekommenderade dosen måste minskas med 2 gånger och sedan ökas med längre intervaller eller mer gradvis.

Eftersom Topsaver kan elimineras genom hemodialys, bör patienter som behandlas med hemodialys öka den dagliga dosen av läkemedlet med 50% under dagarna. Det är nödvändigt att ange en extra dos i delar - innan sessionen börjar och efter att den har slutförts. Dosen väljs med hänsyn till den kliniska effekten samt dialysens egenskaper och den utrustning som används för dess implementering.

För kränkningar av leverfunktionen

I närvaro av kränkningar av levern bör Topsaver användas med extrem försiktighet på grund av en eventuell minskning av clearance av topiramat.

Användning hos äldre

Äldre patienter med normal njurfunktion behöver inte justera Topsover-dosen.

Läkemedelsinteraktioner

• karbamazepin, fenytoin: plasmakoncentrationen av topiramat i blodet minskar, vilket beror på induktion av enzymer som är involverade i metabolismen av det senare; i vissa fall är en ökning av fenytoinnivåerna i plasma möjlig; När du lägger till eller avbryter dessa medel bör dosen topiramat justeras.
• digoxin: AUC minskar efter att ha tagit en enda dos av detta ämne i kombination med en enda dos topiramat;
• orala preventivmedel som innehåller etinylöstradiol och noretindron: clearance av noretindron påverkas inte signifikant, medan plasmaclearance av etinylöstradiol ökar signifikant, vilket kan leda till en minskning av effektiviteten hos dessa orala preventivmedel. när du använder dessa läkemedel som en del av en kombinationsbehandling är det nödvändigt att informera en specialist om alla förändringar i menstruationens natur;
• metformin: det finns en ökning av medelvärdena för dess _Cmax och AUC med 18 respektive 25%, och en minskning av medelvärdet för det totala clearance med 20%; den kliniskt signifikanta effekten av metformin på de farmakokinetiska parametrarna för topiramat har inte fastställts;
• hydroklortiazid: en ökning av _Cmax och AUC för topiramat med 27 respektive 29% registreras, vilket kan kräva justering av dess dos;
• litiumpreparat: det finns en ökning av AUC och _{Cmax för} litium med 26 respektive 27% medan topiramat tas i doser upp till 600 mg per dag; övervakning av koncentrationen av litium i blodet krävs;
• läkemedel som predisponerar för utveckling av nefrolithiasis (triamteren, acetazolamid, askorbinsyra i en daglig dos över 2000 mg): hotet om njursten förvärras; sådana kombinationer bör undvikas;
• glibenklamid, pioglitazon, metformin: fluktuationer i plasmaglukoskoncentrationen kan observeras, blodsockernivån bör övervakas.

Analoger

Topsaveras analoger är Maxitopyr, Topamax, Ropimat, Topiramat, Epimax, Topiromax, Toreal, Epitop, Torepimat, Topalepsin.

Villkor för lagring

Förvara på en plats skyddad från fukt och ljus, utom räckhåll för barn, vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C.

Hållbarhet för tabletter - 3 år, kapslar - 2 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Topsaver

På medicinska webbplatser och specialforum är recensioner om Topsaver mest positiva. Patienter och deras släktingar noterar läkemedlets effektivitet vid behandling av epileptiska anfall. När man valde den optimala dosen av läkemedlet lyckades många patienter uppnå remission av sjukdomen eller minska frekvensen av epileptiska anfall.

Samtidigt finns det också recensioner där de indikerar dålig tolerans av läkemedelsbehandling jämfört med behandling med dess analoger. Vissa patienter pekar på den höga kostnaden för detta antiepileptiska läkemedel som en nackdel.

Topsaver-pris på apotek

Beroende på form av frisättning och dosering kan priset för Topsaver vara:

• filmdragerade tabletter (28 st. i en förpackning): dosering 25 mg - 300-450 rubel; dosering 50 mg - 500-600 rubel; dosering av 100 mg - 1300-1600 rubel;
• kapslar (60 st. per förpackning): dosering 25 mg - 1550 rubel.

Topsaver: priser på onlineapotek

Läkemedelsnamn Pris Apotek

Topsaver 25 mg filmdragerade tabletter 28 st. 169 RUB köpa

Topsaver 50 mg filmdragerade tabletter 28 st. 259 r köpa

Topsaver-tabletter p.p. 50mg 28 st. 546 r köpa

Topsaver 100 mg filmdragerade tabletter 28 st. 1259 RUB köpa

Maria Kulkes Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Första Moskvas statliga medicinska universitet uppkallat efter I. M. Sechenov, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!