Spectraceph
Spectracef: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. För kränkningar av leverfunktionen
- 13. Användning hos äldre
- 14. Läkemedelsinteraktioner
- 15. Analoger
- 16. Lagringsvillkor
- 17. Villkor för utdelning från apotek
- 18. Recensioner
- 19. Pris på apotek
Latinskt namn: Spectracef
ATX-kod: J01DD16
Aktiv ingrediens: cefditoren (cefditoren)
Producent: Tedec-Meiji Farma (Spanien)
Beskrivning och fotouppdatering: 22.11.2018
Priser på apotek: från 849 rubel.
köpa
Spectracef är ett antibakteriellt läkemedel, cefalosporin.
Släpp form och komposition
Spectracef finns i form av filmdragerade tabletter: elliptisk, vit, blå inskription "TFM" på ena sidan, ljusgul kärna (200 mg vardera: 10 st. I blister, i en kartong 2 eller 50 blister) 400 mg vardera: 5 st. I blister, i en kartong 2 eller 100 blister; 10 st. I blister, i en kartong 2 eller 50 blister).
1 tablett innehåller:
- aktiv substans: cefditoren (i form av cefditoren pivoxil) - 200 eller 400 mg;
- hjälpkomponenter: kroskarmellosnatrium, mannitol, natriumtripolyfosfat, natriumkaseinat, karnaubavax, magnesiumstearat, Opadrai-vit (titandioxid, hypromellos, makrogol-400), bläck - Opakodblått (shellack IN IMS 74 OP, propylenglykol, N-butanol, titandioxid, aluminiumlack baserat på lysande blå färgämne FCF, ammoniak koncentrerad lösning, isopropanol).
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Spectracef är ett antibiotikum, tillhör gruppen av tredje generationens cefalosporiner. Dess aktiva ingrediens - cefditoren pivoxil - är ett halvsyntetiskt beta-laktamantibiotikum, en prodrug av cefditoren. Läkemedlets verkan beror på cefditorens affinitet med penicillinbindande proteiner, vilket gör det möjligt att hämma syntesen av bakterieväggen.
Den farmakodynamiska egenskapen hos Spectracef är dess förmåga (vid administrering i en dos av 200 mg med ett intervall på 12 timmar) i 6 timmar att upprätthålla en plasmakoncentrationsnivå som överstiger den lägsta hämmande koncentrationen (MIC) i förhållande till 90% av mikroorganismerna för Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes stammar av Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, känsliga för penicillin. Användningen av Spectracef i en dos av 400 mg 2 gånger om dagen gör att du kan upprätthålla en koncentrationsnivå som överstiger MIC i mer än 6 timmar. Detta överstiger MIC för 50% av penicillinresistenta mikroorganismer Streptococcus pneumoniae.
Resistens mot cefditoren i Streptococcus viridans och Streptococcus pneumoniae kan orsakas av en förändring av det penicillinbindande proteinet i Staphylococcus speciales (spp.) - genom att ytterligare ett (PBP2a) penicillinbindande protein framträder. De flesta av de vanligaste plasmiderna och kromosomala beta-laktamaserna av gramnegativa bakterier är resistenta mot läkemedlet.
Korsresistens mellan Spectracef och antibiotika från andra grupper observerades inte. Men den möjliga närvaron av några liknande verkningsmekanismer avgör en viss grad av läkemedelsresistens mot alla antibiotika.
MIC för mikroorganismer som är känsliga för cefditoren rekommenderas att hållas på en nivå på upp till 0,5 μg / ml, för mikroorganismer med mellanliggande känslighet - från 0,5 till 2 μg / ml, för resistenta mikroorganismer - 2 μg / ml och högre.
På grund av förekomsten av förvärvad resistens hos enskilda patogener, är det tillrådligt att få information om känsligheten hos infektionen i en viss region, speciellt vid behandling av en allvarlig infektionssjukdom, vid förskrivning av Spectracef.
Med en sannolikhet på 90% är följande typer av mikroorganismer vanligtvis känsliga för cefditoren:
- aerob gram-positiv: Streptococci (grupp C och G), meticillinkänsliga stammar av Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- aerob gramnegativ: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerob: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Mikroorganismer som är resistenta mot cefditoren:
- aerob gram-positiv: Enterococcus spp., meticillinresistenta stammar av Staphylococcus aureus;
- aerob gramnegativ: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- anaeroba mikroorganismer: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- andra: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Gramnegativa mikroorganismer som innehåller kromosomala beta-laktamaser (inklusive Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), trots deras känslighet för cefditoren in vitro, bör klassificeras som resistenta infektioner.
Farmakokinetik
Efter att Spectracef har tagits oralt i mag-tarmkanalen absorberas cefditoren pivoxil. Under påverkan av esteraser hydrolyseras den till cefditoren. Den maximala koncentrationen (Cmax) av cefditoren i blodplasma uppnås efter cirka 2,5 timmar. Mot bakgrund av att ta det i en dos av 200 mg efter måltiderna är det 0,0026 mg / ml, i en dos av 400 mg - 0,0041 mg / ml. Jämfört med intravenös administrering är den absoluta biotillgängligheten för cefditoren oralt 15–20%.
Förekomsten av mat i mag-tarmkanalen påskyndar absorptionen av cefditoren pivoxil och ökar Cmax med 50% och AUC (total koncentration av läkemedlet i blodplasma under en viss tidsperiod) med 70%.
Plasmaproteinbindning - 88%.
Det finns ingen ansamling av läkemedlet.
Distributionsvolymen ligger inom 40–65 liter.
Tränger in i slemhinnan och bronkiala sekretioner, efter en enstaka dos på 400 mg motsvarar koncentrationen av cefditoren 60 och 20% av dess koncentration i blodplasma. Koncentrationsnivån för antibiotikumet i interstitiell vätska når 40% efter 8 timmar och efter 12 timmar - 56% av AUC i plasma.
Halveringstiden (T1 / 2) är cirka 1-1,5 timmar. Total clearance är cirka 25-30 l / h, njurclearance är upp till 80-90 ml / min.
En del av cefditoren omvandlas till inaktiva metaboliter.
Det utsöndras genom njurarna i form av pivaloylkarnitinkonjugat, upp till 18% av den dosen som tas - oförändrad. Den del av läkemedlet som inte har absorberats utsöndras genom tarmarna.
Farmakokinetiken för cefditoren pivoxil förändras inte signifikant beroende på patientens kön.
Äldre patienter behöver inte dosjusteras, utom de med svårt nedsatt njur- och / eller leverfunktion.
När studier genomförs ökar värdet av Aef för cefditoren hos patienter med nedsatt njurfunktion vid upprepad administrering av tabletter i en dos på 400 mg när försämringsgraden försämras. Förändringar i farmakokinetiska parametrar med lätt nedsatt njurfunktion anses inte vara kliniskt signifikanta. Vid bestämning av dosen för patienter med måttlig och svår njursvikt bör man komma ihåg att AUC-indikatorn ökade cirka tre gånger. För patienter i hemodialys tillåter inte de erhållna uppgifterna att man rekommenderar användning av några doser Spectracef.
När man genomför en studie om effekten av leverfunktioner, fann man att med mild och måttlig svårighetsgrad (klass A, B enligt Child-Pugh-klassificeringen) ökar de farmakokinetiska parametrarna för cefditoren pivoxil (vid en dos på 400 mg) något. Samtidigt noterades en liten ökning av dosen av läkemedlet som utsöndras av njurarna. Det finns inga data om läkemedlets effekt vid allvarligt nedsatt leverfunktion.
Indikationer för användning
Enligt instruktionerna är Spectracef indicerat för behandling av infektionssjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för det:
- akut bihåleinflammation, akut tonsillofaryngit;
- samhällsförvärvad lunginflammation, förvärring av kronisk bronkit;
- okomplicerade former av infekterade hudsår, follikulit, flegmon, impetigo, furunkulos, abscess.
Kontraindikationer
- allvarliga allergiska reaktioner mot beta-laktam antibakteriella medel, inklusive penicilliner;
- är i hemodialys;
- Child-Pugh klass C leversvikt;
- primär karnitinbrist;
- en historia av överkänslighet för kaseinprotein;
- samtidig användning med blockerare av histamin H 2 -receptorer;
- graviditetsperiod;
- amning;
- ålder upp till 12 år
- överkänslighet mot cefalosporiner eller läkemedelskomponenter.
Med försiktighet bör Spectracef ordineras för överkänslighet mot andra beta-laktamantibiotika, sjukdomar i mag-tarmkanalen (inklusive kolit i anamnesen), samtidig behandling med diuretika (furosemid) och aminoglykosider.
Under undantagsfall kan Spectracef i undantagsfall ordineras om den förväntade terapeutiska effekten för modern överstiger det potentiella hotet mot fostret.
Instruktioner för användning av Spectracef: metod och dosering
Spectracef-tabletter tas oralt efter måltid, sväljer hela och dricker mycket vatten.
Läkaren ordinerar dosen baserat på den potentiella patogenen och infektionens svårighetsgrad, med hänsyn till patientens kliniska tillstånd.
Tabletterna bör användas med strikt iakttagande av intervallet på 12 timmar mellan doserna av nästa dos.
Rekommenderad dosering för patienter över 12 år:
- akut bihåleinflammation, akut faryngotonsillit, okomplicerade hudinfektioner och subkutant fett: 200 mg 2 gånger om dagen. Varaktigheten av behandlingen är 10 dagar;
- förvärring av kronisk bronkit: 200 mg 2 gånger om dagen. Behandlingsförloppet är 5 dagar;
- samhällsförvärvad lunginflammation: 200 mg 2 gånger dagligen i 14 dagar. I svåra fall rekommenderas en dos på 400 mg var 12: e timme under 14 dagar.
Vid en mild grad av nedsatt njurfunktion, mild eller måttlig funktionsnedsättning i levern och hos äldre patienter krävs ingen dosjustering av Spectracef.
Vid måttlig svårighetsgrad (CC 30-50 ml / min) av njursvikt bör dosen inte överstiga 200 mg två gånger om dagen, med svår njursvikt med CC mindre än 30 ml / min, den maximala dagliga dosen är 200 mg.
Bieffekter
- från sidan av ämnesomsättning och näring: sällan - anorexi;
- från nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - yrsel, sömnstörningar, nervositet, sömnighet, sömnlöshet; frekvens ej fastställd - muskelhypertonicitet, tremor, nedsatt koordination, amnesi, hjärnhinneinflammation;
- från synorganet: mycket sällan - ljuskänslighet; frekvensen har inte fastställts - ögonsmärta, störningar hos synorganet, nedsatt syn, blefarit;
- från hörselorganet: mycket sällan - ringar i öronen;
- från andningsorganen, bröstet och mediastinumorganen: mycket sällan - rinit, faryngit, bihåleinflammation, bronkospasm;
- från mag-tarmkanalen: mycket ofta - diarré; ofta - dyspepsi, buksmärta, illamående sällan - torrhet i munslemhinnan, flatulens, kräkningar, förstoppning, smakförvrängning, rapningar, oral candidiasis, pseudomembranös kolit; mycket sällan - aftal stomatit; frekvens inte fastställd - hemorragisk kolit, ulcerös kolit, gastrointestinal blödning, glossit, hicka, missfärgning av tungan;
- från hepatobiliary systemet: sällan - leverfunktion;
- dermatologiska reaktioner: sällan - klåda, hudutslag, urtikaria;
- från bindväv och muskuloskeletala systemet: mycket sällan - myalgi;
- från urinvägarna: frekvensen har inte fastställts - urinvägsinfektioner, smärta i njuren, dysuri, polyuri, nokturi, urininkontinens, nefrit;
- från reproduktionssystemet: ofta - candidal vaginit; sällan - leukorré, vaginit; frekvens ej fastställd - metrorragi, oregelbunden menstruation, smärta i bröstkörtlarna, erektil dysfunktion;
- laboratorieindikatorer: ibland - en ökning av koncentrationen av alaninaminotransferas, leukopeni, trombocytos; sällan - hyperglykemi, ökad blodkoagulationstid, hypokalemi, ökad koncentration av alkaliskt fosfatas, aspartataminotransferas, bilirubinemi, albuminuri; frekvens ej fastställd - eosinofili, ökad koncentration av laktatdehydrogenas, minskad tromboplastintid, trombocytopeni, trombocytopati, hypoproteinemi, ökade kreatininnivåer, uttorkning;
- från psykets sida: frekvensen har inte fastställts - hallucinationer, känslomässig labilitet, demens, eufori, depersonalisering, ökad libido, tankestörning, kollaps;
- från de hematopoetiska organen: frekvensen har inte fastställts - lymfadenopati, hemolytisk anemi;
- från det kardiovaskulära systemet: frekvensen har inte fastställts - takykardi, postural hypotoni, hjärtsvikt, förmaksflimmer, ventrikulär extrasystol;
- andra: sällan - generaliserat smärtsyndrom, feber, asteni, överdriven svettning; frekvens ej fastställd - kroppslukt, frossa.
Dessutom registrerades de inte när de tog Spectracef, men följande biverkningar är karakteristiska för cefalosporiner:
- från hematopoetiska organ: aplastisk anemi;
- från immunsystemet: allergiska reaktioner (inklusive erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, serumsjuka);
- från urinvägarna: toxisk nefropati, nedsatt njurfunktion;
- från hepatobiliary systemet: kolestas.
Överdos
Symtom: diarré, illamående, kräkningar.
Behandling: utnämning av symptomatisk terapi.
speciella instruktioner
Utvecklingen av en överkänslighetsreaktion är grunden för att omedelbart avbryta Spectracef och söka läkarvård.
Man bör komma ihåg att ett bredspektrumantibiotikum kan orsaka överdriven tillväxt av resistent mikroflora, särskilt med en lång behandling.
Vid svår njursvikt bör behandlingen åtföljas av periodisk övervakning av njurarnas funktionella tillstånd.
Om diarré utvecklas bör Spectracef avbrytas. Allvarlig diarré, inklusive blodföroreningar, under eller efter behandlingen kan vara ett symptom på pseudomembranös kolit. Efter att ha fastställt en noggrann diagnos för behandling av sjukdomen är det därför nödvändigt att ordinera antibiotika som Clostridium difficile är känsliga för och underhållsterapi.
På grund av risken för minskad protrombinaktivitet under behandling med cefalosporiner måste patienter som tidigare har tagit antikoagulantia eller som lider av njur- och leverinsufficiens säkerställa kontroll av protrombintiden.
Bestämning av glukoskoncentrationen i blodet eller plasma under behandlingen med cefditoren bör göras med användning av glukosoxidas eller glukoshexokinasmetod, eftersom resultaten av ett ferricyanidglukostest kan ge ett falskt negativt resultat.
Man bör komma ihåg att ett direkt Coombs-test och kopparåterhämtning vid bestämning av glukosnivån i urinen under behandling med cefditoren kan ge ett falskt positivt resultat.
Patienter med diet med lågt natriumintag bör ta hänsyn till att 1 Spectracef-tablett i en dos av 200 mg innehåller cirka 13,1 mg natrium, 400 mg - 26,2 mg.
Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer
Spectraceph påverkar inte förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer. Ändå rekommenderas det att under försiktighetsperioden vara försiktig när du utför potentiellt farliga aktiviteter på grund av risken för att utveckla oönskade effekter från nervsystemet.
Applicering under graviditet och amning
Bristen på kliniska data om den teratogena effekten och toxiska effekterna av cefditoren pivoxil på embryot är grunden för kontraindikationer för användning av Spectracef under graviditet. Undantagen är de fall där den förväntade nyttan av terapi för modern enligt läkaren är mycket högre än den potentiella risken för fostret.
Användningen av Spectracef under amning är kontraindicerad. Om du behöver ta piller under amning bör du sluta amma.
Pediatrisk användning
Användningen av Spectracef för behandling av barn under 12 år är kontraindicerad.
Med nedsatt njurfunktion
Utnämningen av Spectracef till patienter i hemodialys är kontraindicerad.
Vid lätt nedsatt njurfunktion krävs ingen dosjustering.
Rekommenderad dos för måttlig njursvikt (CC 30-50 ml / min) - 200 mg 2 gånger dagligen.
Den maximala dagliga dosen för svår njursvikt (CC mindre än 30 ml / min) är 200 mg.
För kränkningar av leverfunktionen
Användningen av Spectracef är kontraindicerad vid svår (klass C enligt Child-Pugh klassificering) leverinsufficiens.
Vid mild till måttlig (Child-Pugh klass A eller B) leverfunktion är dosjustering inte nödvändig.
Användning hos äldre
I ålderdom (i avsaknad av allvarlig nedsatt njur- och / eller leverfunktion) finns det inget behov av dosjustering.
Läkemedelsinteraktioner
Med samtidig användning av Spectracef:
- blockerare av H 2 -histaminreceptorer: reducera Cmax och AUC av läkemedlet, så deras kombination rekommenderas inte;
- antacida innehållande aluminiumhydroxid, magnesium: det rekommenderas att ta 2 timmar efter cefditoren pivoxil, eftersom deras samtidiga intag efter måltider orsakar en minskning av antacida Cmax med 14%, i cefditoren - AUC med 11%;
- probenecid: leder till en minskning av utsöndringen av läkemedlet genom njurarna, vilket ökar de farmakokinetiska parametrarna för cefditoren: Cmax - med 49%, AUC - med 122%, T1 / 2 - med 53%;
- aminoglykosider, loopdiuretika (furosemid): ökar risken för nefrotoxicitet, särskilt med nedsatt njurfunktion.
Analoger
Analogerna till Spectracef är Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Villkor för lagring
Förvaras oåtkomligt för barn.
Förvara vid temperaturer upp till 30 ° C.
Hållbarhet: tabletter med en dos av 200 mg - 3 år, 300 mg - 2 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Spectraceph
Recensioner av Spectraceph ger en hög bedömning av läkemedlets effektivitet vid behandling av infektionssjukdomar i andningsorganen, såsom obstruktiv bronkit och bihåleinflammation. Patienter rapporterar en märkbar lättnad vid behandling av bihåleinflammation en dag efter att tabletterna har börjat. Ange att Spectracef inte orsakar biverkningar, tolereras väl (även vid behandling av barn). Det rekommenderas att börja ta ett antibiotikum först efter att ha undersökt sputum för orsakssubstansens känslighet för läkemedlets aktiva substans och inte förlita sig på en visuell diagnos av sjukdomen av en läkare.
Pris för Spectracef på apotek
Priset för Spectracef för ett paket som innehåller 20 tabletter i en dos av 200 mg kan variera från 1285 rubel, 10 tabletter i en dos av 400 mg - från 1387 rubel.
Spectracef: priser på onlineapotek
|
Läkemedelsnamn Pris Apotek |
|
Spectracef 200 mg filmdragerade tabletter 14 st. 849 r köpa |
|
Spectracef tabletter p.o.p 200 mg 14st 874 RUB köpa |
|
Spectracef 200 mg filmdragerade tabletter 20 st. 1257 RUB köpa |
|
Spectracef 400 mg filmdragerade tabletter 10 st. 1325 RUB köpa |
|
Spectracef tabletter p.o. 200 mg 20 st. 1329 RUB köpa |
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
