Pregnil
Pregnil: bruksanvisning och recensioner
- 1. Släpp form och komposition
- 2. Farmakologiska egenskaper
- 3. Indikationer för användning
- 4. Kontraindikationer
- 5. Metod för applicering och dosering
- 6. Biverkningar
- 7. Överdosering
- 8. Särskilda instruktioner
- 9. Applicering under graviditet och amning
- 10. Användning i barndomen
- 11. Vid nedsatt njurfunktion
- 12. Läkemedelsinteraktioner
- 13. Analoger
- 14. Villkor för lagring
- 15. Villkor för utdelning från apotek
- 16. Recensioner
- 17. Pris på apotek
Latinskt namn: Pregnyl
ATX-kod: G03GA01
Aktiv ingrediens: Humant koriongonadotropin (Humant koriongonadotropin)
Producent: Organon (Nederländerna)
Beskrivning och fotouppdatering: 2019-08-08
Pregnil är ett läkemedel med gonadotropisk verkan.
Släpp form och komposition
Pregnyl framställs i form av ett frystorkat för beredning av en lösning för intramuskulär och subkutan administrering: vit; lösningsmedel - transparent, färglöst (i färglösa glasampuller på 2 ml, 1 eller 3 ampuller i blisterförpackningar eller pallar, 1 förpackning eller pall i en kartong komplett med lösningsmedel (3 ampuller)).
Sammansättningen av 1 ampull innehåller:
- Aktiv substans: humant koriongonadotropin (hCG) - 500, 1500 eller 5000 IE (internationella enheter);
- Hjälpkomponenter: mannitol, natriumkarmellos, natriumvätefosfat, natriumdivätefosfat.
Lösningsmedel: 0,9% natriumkloridlösning - 1 ml.
Farmakologiska egenskaper
Farmakodynamik
Den aktiva ingrediensen i Pregnil är hCG, som har en biologisk aktivitet som liknar den för luteiniserande hormon. Luteiniserande hormon är viktigt för bildandet av kvinnliga och manliga könshormoner, liksom för tillväxt och mognad av reproduktiva celler hos kvinnor och män.
Hos kvinnor används Pregnyl för att ersätta frisättningen av endogent luteiniserande hormon mitt i cykeln. Denna effekt inducerar det sista steget av follikulär mognad, vilket leder till ägglossning. Läkemedlet används också under lutealfasen som ett substitut för luteiniserande hormon.
Hos pojkar och män används Pregnyl för att stimulera testosteronproducerande Leydig-celler.
Farmakokinetik
Hos män uppnås den maximala plasmakoncentrationen av hCG efter 6-16 timmar efter en enda subkutan eller intramuskulär injektion av läkemedlet hos kvinnor - efter cirka 20 timmar. Skillnaderna i absorptionshastigheten för Pregnil hos män och kvinnor efter intramuskulär administrering av läkemedlet beror troligen på ett tjockare lager av subkutant fett hos kvinnor.
HCG metaboliseras cirka 80% i njurarna. En enda subkutan eller intramuskulär injektion av hCG är bioekvivalent med avseende på absorptionsvaraktigheten och värdet av den skenbara halveringstiden, vilket är 33 timmar. Kumulation av läkemedlet observeras inte.
Indikationer för användning
För kvinnor:
- Infertilitet på grund av nedsatt follikulär mognad eller anovulation (för att inducera ägglossning);
- Underhålla fasen av corpus luteum;
- Kontrollerade ovariella hyperstimuleringsprogram (vid förberedelse av folliklar för punktering).
För pojkar och män:
- Hypogonadotrop hypogonadism;
- Cryptorchidism inte associerad med anatomisk obstruktion;
- Försenad pubertet, vilket beror på hypofysens gonadotropa funktion.
Kontraindikationer
Absolut:
- För tidig pubertet (hos pojkar)
- Etablerade eller misstänkta tumörer beroende av könshormoner (hos kvinnor - äggstockscancer, livmodercancer och bröstcancer; hos män - prostatacancer, bröstcancer);
- Fibrös livmodertumör, oförenlig med graviditet (hos kvinnor);
- Felaktig bildning av könsorganen, oförenligt med graviditet (hos kvinnor);
- Graviditet och amning;
- Överkänslighet mot läkemedelskomponenter.
Relativt (Pregnyl ordineras med försiktighet):
- Kvinnor: riskfaktorer för trombos - indikationer i en personlig eller familjehistoria, trombofili, svår fetma (med ett kroppsmassindex> 30 kg / m 2), vilket är förknippat med en ökad risk för arteriell eller venös tromboembolism under eller efter behandling med gonadotropiner. Innan sådana kvinnor ordineras måste sådana kvinnor utvärdera fördelarna med IVF-terapi och de möjliga riskerna. Man bör komma ihåg att graviditeten i sig också åtföljs av en ökad risk för trombos;
- Pojkar och män: arteriell hypertoni, latent eller uppenbar hjärtsvikt, nedsatt njurfunktion, migrän, epilepsi, inklusive indikationer på historia av dessa tillstånd (sådana patienter behöver strikt medicinsk övervakning, eftersom förvärring av sjukdomen eller återfall i vissa fall kan observeras med ökad produktion androgener);
- Pojkar: prepubertal eftersom hCG kan leda till för tidig epifysstängning eller för tidig pubertet. Med utnämningen av Pregnil är det nödvändigt att regelbundet övervaka utvecklingen av skelettet.
Instruktioner för användning av Pregnil: metod och dosering
Efter beredning (tillsats av lösningsmedel till lyofilisatet) ska Pregnyl-lösningen injiceras långsamt subkutant eller intramuskulärt.
Rekommenderad dosering för kvinnor:
- Infertilitet på grund av nedsatt follikulär mognad eller anovulation (för induktion av ägglossning): 1 injektion av Pregnil 5000-10 000 ME;
- Beredning av folliklar för punktering i program för kontrollerad ovariell hyperstimulering för att slutföra behandling med follikelstimulerande hormonpreparat: 1 injektion av Pregnil 5000-10 000 ME;
- Underhåll av corpus luteum-fasen: dessutom 2-3 upprepade injektioner inom 9 dagar efter ägglossning eller embryoöverföring (till exempel dagar 3, 6 och 9 efter ägglossningsinduktion) 1000-3000 IE.
Rekommenderad dosering för pojkar och män:
- Hypogonadotrop hypogonadism: 2-3 gånger i veckan, 1000-2000 ME. För infertilitet kan Pregnyl kombineras med ytterligare ett läkemedel som innehåller follitropin (FSH) 2-3 gånger i veckan. Varaktigheten av en terapeutisk kurs där eventuell förbättring av spermatogenes kan förväntas är minst 3 månader. Under perioden med användning av Pregnyl bör testosteronersättningsterapi avbrytas. Efter att ha uppnått en förbättring av spermatogenes, i vissa fall, för att upprätthålla den, är den isolerade användningen av hCG tillräcklig;
- Försenad pubertet associerad med brist på hypofysens gonadotropa funktion: Pregnyl 1500 ME 2-3 gånger i veckan. Längden på den terapeutiska kursen är minst 6 månader;
- Kryptorkidism inte associerad med anatomisk obstruktion: från 6 år - Pregnyl 1500 ME, 2-6 år - 500-1000 ME, upp till 2 år - 250 ME. Administreringsfrekvensen är 2 gånger i veckan. Längden på den terapeutiska kursen är 6 veckor. Om det behövs kan du upprepa kursen.
Bieffekter
- Immunsystemet: i sällsynta fall feber eller generaliserat utslag;
- Allmänna störningar och reaktioner vid injektionsstället: smärta, blåmärken, rodnad, klåda, svullnad; i vissa fall allergiska reaktioner, vanligtvis i form av utslag och / eller smärta vid injektionsstället.
Bland kvinnor:
- Matsmältningssystemet: ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) i måttlig kurs i form av buksmärta och gastrointestinala symtom (illamående och diarré), svår OHSS i form av ascites;
- Kardiovaskulärt system: i sällsynta fall - tromboembolism associerad med FSH / hCG-behandling, som vanligtvis är associerad med svår OHSS;
- Reproduktionssystem och bröstkörtlar: oönskad ovariell hyperstimulering, OHSS i måttlig (i form av ömhet i bröstet, lätt eller måttlig förstoring av äggstockarna och cystorna på äggstockarna) eller svår (i form av stora, benägna att brista av äggstockscyster);
- Andra (andnings-, mediastinum- och bröststörningar): komplikationer av OHSS i allvarlig form i form av hydrotorax.
Enligt resultaten av studien noterades också utvecklingen av en ökning av kroppsvikt (OHSS i svår kurs).
Hos pojkar och män:
- Metabolism och näring: i vissa fall med införandet av Pregnyl i höga doser, natrium- och vattenretention (förmodligen på grund av överdriven bildning av androgener);
- Fortplantningssystem och bröst: Gynekomasti.
Överdos
Den akuta toxiciteten för urin härledd koriongonadotropin är extremt låg. Emellertid kan för höga doser hCG orsaka ovariellt hyperstimuleringssyndrom.
speciella instruktioner
Under användning av Pregnyl är det nödvändigt att överväga:
- Kvinnor som har använt assisterad reproduktionsteknik har en högre förekomst av graviditetsförlust än allmänheten.
- Förekomsten av medfödda missbildningar efter användning av assisterad reproduktionsteknik (ART) kan vara något högre än som ett resultat av spontan befruktning (förmodligen på grund av föräldrarnas egenskaper (moderns ålder, spermieegenskaper));
- Det finns en ökad risk för multipelgraviditeter om graviditeten inträffar efter att Pregnil har inducerat ägglossningen;
- Mot bakgrund av kränkningar av äggledarna kan förekomsten av ektopisk graviditet öka. I dessa fall är det viktigt att genomföra tidig ultraljudsbekräftelse på att graviditeten är intrauterin.
- Det är nödvändigt att utesluta förekomsten av extragonadala okontrollerade endokrinopatier (till exempel sjukdomar i sköldkörteln, hypofysen eller binjurarna).
När man utför en kombinationsbehandling av FSH / hCG för infertilitet, som orsakas av anovulation eller försämrad mognad av folliklar, kan användning av ett läkemedel som innehåller FSH leda till oönskad ovariell hyperstimulering. I detta avseende är det nödvändigt att utföra ultraljud och bestämma nivån av östradiol innan du påbörjar behandling med FSH, liksom regelbundet under behandlingen, för att bedöma utvecklingen av folliklar. Med utvecklingen av oönskad ovariell hyperstimulering måste du omedelbart avbryta administreringen av det FSH-innehållande läkemedlet, undvika graviditet och avbryta Pregnyl. Detta är särskilt viktigt för patienter med polycystiska äggstockar.
De kliniska symtomen på måttlig OHSS-svårighetsgrad inkluderar ömhet i bröstet, gastrointestinala störningar (i form av smärta, illamående, diarré), liten till måttlig förstoring av äggstockarna och cystor på äggstockarna. Det finns också rapporter om kortvariga abnormiteter i leverfunktionstestresultat associerade med OHSS (indikerar leverdysfunktion, vilket kan åtföljas av morfologiska förändringar i leverbiopsi).
I vissa fall uppstår svår OHSS, vilket kan vara livshotande. Kliniska symtom inkluderar viktökning, ascites, stora brustna cystor på äggstockarna.
Pregnyl ska inte användas för viktminskning. HCG har ingen effekt på aptit, ämnesomsättning och fettfördelning.
Applicering under graviditet och amning
Enligt instruktionerna är Pregnyl kontraindicerat för användning av gravida och ammande kvinnor.
Pediatrisk användning
Hos barn är användning av Pregnil möjlig enligt indikationerna.
Med för tidig pubertet hos pojkar är användningen av Pregnil kontraindicerad.
HCG ordineras med försiktighet till pojkar under den prepubertala perioden, eftersom för tidig pubertet och stängning av tallkottkörtlarna är möjliga. Regelbunden övervakning av skelettutveckling krävs.
Med nedsatt njurfunktion
I händelse av nedsatt njurfunktion (inklusive en historia av liknande tillstånd), bör patienterna övervakas noggrant av en läkare, eftersom ett återfall eller en förvärring av sjukdomen i vissa fall kan bero på ökad androgenproduktion.
Läkemedelsinteraktioner
Interaktion mellan Pregnil och andra läkemedel kan inte uteslutas (ej studerat).
Under terapiperioden och i 10 dagar efter avslutad behandling kan läkemedlet påverka värdena för immunologiska tester för hCG-innehållet i urin / serum, vilket kan leda till falskt positiva resultat av ett graviditetstest.
Analoger
Analogerna av Pregnil är: Ovitrel, Horagon, Chorionic Gonadotropin, Choral, Profazi, Ecostimulin.
Villkor för lagring
Förvara på en mörk plats, utom räckhåll för barn, vid en temperatur på 2-15 ° C.
Hållbarheten är 3 år.
Villkor för utdelning från apotek
Tilldelas på recept.
Recensioner om Pregnil
Recensioner om Pregnil lämnas oftast av kvinnor som använder drogen för att bekämpa infertilitet för att stimulera processen med follikulär bildning. Läkemedlets verkan är individuell i varje fall, men dess användning är som regel smärtfri. Biverkningar och obehag från behandlingen är mycket sällsynta.
Män delar sina recensioner av läkemedlet mycket mindre ofta, men även enligt de få tillgängliga rapporterna kan man dra slutsatsen att användningen av Pregnil hos män också är effektiv och smärtfri.
Pris för Pregnyl på apotek
På apotek är genomsnittspriserna för Pregnyl följande:
- frystorkat för beredning av en lösning för intramuskulär och subkutan administrering av 1500 IE (1 st.) - 423 rubel;
- frystorkat för beredning av en lösning för intramuskulär och subkutan administrering av 1500 IE (3 st.) - 1271 rubel.
Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren
Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".
Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!
