Velforo 500

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Velforo 500: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Velphoro 500

ATX-kod: V03AE05; B03AB02

Aktiv ingrediens: komplex "β-järn (III) oxihydroxid + sackaros + stärkelse" [komplex β-järn (III) oxihydroxid + sackaros + amyl)

Producenter: Vifor AG (Vifor, SA) (Schweiz); Katalanska Tyskland Schorndorf, GmbH (Tyskland); Vifor (International) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Schweiz)

Beskrivning och fotouppdatering: 2020-06-20

Priser på apotek: från 4300 rubel.

köpa

Velforo 500 är ett läkemedel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tuggtabletter: plattcylindrisk, rund, fasad, rödbrun, graverad på ena sidan PA500; tabletter har en karakteristisk bärlukt (i blåsor av aluminiumfolie 6 st., i en kartong 5 blåsor; i flaskor av polyeten med en kapacitet på 150 eller 400 ml, förseglade med folie, vilket ger kontroll över den första öppningen, och ett lock av polypropen som förhindrar att barn öppnas, 30 respektive 90, varje flaska innehåller en påse kiselgel och en bomullspinne för att skydda tabletterna mot fysisk skada. Varje förpackning innehåller också instruktioner för användning av Velforo 500).

Sammansättning för 1 tuggtablett:

aktiv ingrediens: komplex "β-järn (III) oxihydroxid + sackaros + stärkelse" - 2500 mg (motsvarande halten 500 mg järn);
hjälpkomponenter: smakämnen "Skogsbär" - 40 mg; magnesiumstearat - 25 mg; vattenfri kolloidal kiseldioxid - 12,49 mg; neohesperidin dihydrochalcon (E959) - 0,01 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Den aktiva ingrediensen i Velforo 500 är ett komplex av β-järn (III) oxihydroxid (pn-FeOOH) med sackaros och stärkelse.

Komplexet binder till fosfater genom ligandutbyte mellan hydroxogrupper och / eller vatten med fosfatjoner, vilket förekommer i mag-tarmkanalen, förutsatt att pH ligger inom fysiologiska värden.

I blodserumet minskar fosforhalten, liksom den kalcium- / fosforinnehållande substansnivån, på grund av en minskning av absorptionen av fosfat som erhållits från maten.

Farmakokinetik

Eftersom den kliniska effekten av Velforo 500 ligger i fosfatbindningen i mag-tarmkanalen (GIT) påverkar inte dess innehåll i blodserumet effektiviteten av behandlingen.

Olösligheten och egenskaperna hos klyvningen av komplexet gör det omöjligt att bestämma sådana farmakokinetiska parametrar som distributionsvolym, area under den farmakokinetiska kurvan, genomsnittlig retentionstid etc.

De viktigaste farmakokinetiska egenskaperna:

absorption: Velforo 500 är praktiskt taget olöslig, därför absorberas den inte i mag-tarmkanalen, men dess klyvningsprodukter, monocykliska järninnehållande föreningar som frigörs från ytan av pn-FeOOH kan absorberas;
distribution: olöslighet och egenskaper hos läkemedelsnedbrytning gör det omöjligt att bedöma dess fördelning i vävnader och organ;
metabolism: komplexet "β-järn (III) oxihydroxid + sackaros + stärkelse" metaboliseras inte. Men produkterna från dess klyvning (monocykliska järninnehållande ämnen) kan frigöras från ytan och absorberas i mag-tarmkanalen. Under kliniska studier fastställdes en låg systemisk absorption av järn i beredningen. Uppgifterna från in vitro-studier tyder på att sackaros och stärkelse som utgör produkten kan brytas ned till glukos och fruktos under matsmältningen och sedan absorberas i blodet.
utsöndring: i studier utförda på råttor och hundar, efter intag av ett ⁵⁹ Fe- märkt komplex "β-järn (III) oxihydroxid + sackaros + stärkelse", fanns järnisotoper endast i avföring. Läkemedlet utsöndras inte genom urinvägarna.

Indikationer för användning

Velforo 500 används till patienter med kronisk njursvikt i slutstadiet (kronisk njursvikt) som är i hemo- eller peritonealdialys för att kontrollera fosforhalten i blodserumet.

Läkemedlet används som en del av en komplex terapi syftar till att förhindra utvecklingen av renal osteodystrofi, samtidigt med kalciumpreparat, vitamin D ₃ (1,25-dihydroxikolekalciferol) eller dess analoger, eller med kalcimimetiska.

Kontraindikationer

Absolut:

hemokromatos, andra störningar i ansamlingen av järn i kroppen;
genetiskt bestämd glukos-galaktosmalabsorption, fruktosintolerans, sukras-isomaltasbrist;
amningsperiod;
barn och ungdomar upp till 18 år;
ökad individuell känslighet för någon av komponenterna i komplexet eller hjälpämnena.

Med försiktighet, efter en omfattande bedömning av förhållandet mellan fördelarna med terapi och risken för att utveckla negativa reaktioner, används Velforo 500 tabletter för peritonit mot bakgrund av peritonealdialys, allvarliga störningar i matsmältningssystemet, efter omfattande kirurgiska ingrepp i mag-tarmkanalen och under graviditet.

Velforo 500, bruksanvisning: metod och dosering

Velforo 500 tuggtabletter är avsedda för oral administrering. De ska tuggas samtidigt med matintaget; det rekommenderas inte att svälja tabletterna hela.

Den maximala absorptionen av fosfat från maten under dagen säkerställs genom att dela den föreskrivna dagliga dosen mellan måltiderna. Du behöver inte dricka mer vätska jämfört med den vanliga dricksdieten. Vid behov kan tabletter krossas före användning.

Om en dos eller mer saknas under nästa måltid tas Velforo 500 i den vanliga dosen.

Den rekommenderade dagliga startdosen för vuxna patienter, inklusive äldre över 65 år, är 3 tabletter (1500 mg per dag).

Valet av dosregimen och bestämning av underhållsdosen utförs genom att övervaka fosforhalten i blodserumet. Vid behov ökas eller minskas dosen med 1 tablett (500 mg) per dag, en gång var 2-4 veckor, tills en acceptabel koncentration av fosfor i blodplasman uppnås. I framtiden krävs regelbunden övervakning av denna indikator.

Terapi i klinisk praxis baseras på övervakning av serumfosforhalter. Standardunderhållsdosen som säkerställer optimal terapeutisk effekt är 3-4 tabletter (1500-2000 mg).

Den maximala dagliga dosen är 6 tabletter (3000 mg).

Bieffekter

Förekomsten av biverkningar som anges nedan bestäms av förhållandet mellan antalet registrerade fall och antalet patienter som tar läkemedlet: mycket ofta - minst 1/10; ofta - inte mindre än 1/100, men mindre än 1/10; sällan - inte mindre än 1/1000, men mindre än 1/100.

Biverkningar från system och organ:

matsmältningssystemet: mycket ofta - diarré, missfärgning av avföring - uppfyller förväntningarna från oral användning av preparat som innehåller järn; ofta - förstoppning, illamående, kräkningar, buksmärta, dyspepsi, flatulens, missfärgning av tandemaljen och / eller tungan (flera episoder av missfärgning av tandemaljen och tungan är kända, alla är övergående); sällan - gastrit, uppblåsthet, obehag i buken, gastroesofageal refluxsjukdom, dysfagi;
metabolism: sällan - hypokalcemi, hyperkalcemi;
centrala och perifera nervsystemet: sällan - huvudvärk;
andningsorgan: sällan - andfåddhet;
hud och subkutan vävnad: sällan - utslag, klåda;
allmänna störningar: ofta - dysgeusi (snedvridning av maten som tas) sällan - trötthet;
laboratorietestindikatorer: inga signifikanta avvikelser från normen för dessa laboratoriesäkerhetstester observerades. Inga kliniskt signifikanta förändringar i ansamlingen av järn i kroppen, såsom mättnad av transferrin och ferritin, såväl som fettlösliga vitaminer A, D, E och K, upptäcktes under intaget av Velforo 500.

Överdos

Överdoseringsfall av Velforo 500 är okända. På grund av den svaga absorptionen av järnet som ingår i beredningen är sannolikheten för att utveckla systemisk berusning obetydlig.

Behandling av eventuella konsekvenser av en överdos, till exempel hypofosfatemi, utförs i enlighet med standard klinisk praxis.

speciella instruktioner

Järnet som finns i Velforo 500 kan leda till färgning av avföring i svart och hjälpa till att visuellt dölja gastrointestinal blödning. Läkemedlet påverkar dock inte resultaten vid test för ockult blod (Weber-test med guaiackharts eller immunologiska metoder iColo Rectal och Hexagon OBTI).

Eftersom tuggtabletter innehåller sackaros kan läkemedlet förstöra tandemaljen och orsaka tandförfall.

Velforo 500 innehåller kolhydrater (stärkelse). För patienter med glutenöverkänslighet, med celiaki eller diabetes mellitus är det viktigt att ta hänsyn till att en tuggtablett innehåller cirka 1,4 g kolhydrater, vilket motsvarar 0,116 XE (brödsenhet).

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Inga studier har utförts på effekterna av Velforo 500 på människans kognitiva funktion.

Applicering under graviditet och amning

Det finns ingen information om användningen av Velforo 500 under graviditet hos människor.

I djurstudier har inga toxiska effekter på intrauterin utveckling av fostret och reproduktionsfunktionen identifierats. Läkemedlet hade ingen effekt på bildandet och tillväxten av embryot / fostret, graviditetsförloppet, förlossningen, postnatal tillväxt och kalvens utveckling.

Velforo 500 ska ges till gravida kvinnor med försiktighet under överinseende av en specialist.

Det finns ingen information om användningen av läkemedlet under amning hos människor. Trots att absorptionen av järnet som finns i Velforo 500 är minimal, och det är osannolikt att det frigörs under amning, bör man, om terapi är nödvändig, besluta om man ska fortsätta amma eller börja en behandling, med hänsyn till fördelarna med naturlig matning för barnet och behovet av att ta läkemedlet för modern.

Pediatrisk användning

Eftersom säkerheten och effekten av 500 patienter under 18 år inte använder Velforo har inte fastställts, används den inte i pediatrisk praxis.

Med nedsatt njurfunktion

Velforo 500 ordineras för att kontrollera koncentrationen av fosfor i blodet hos patienter med kronisk njursvikt i slutstadiet som är i hemo- eller peritonealdialys.

Det finns ingen information om användningen av läkemedlet vid njursvikt i de tidiga stadierna.

För kränkningar av leverfunktionen

I kliniska studier av komplexet "β-järn (III) oxihydroxid + sackaros + stärkelse" fanns ingen utveckling av leverresponser eller signifikanta förändringar i leverenzymernas aktivitet.

Användning hos äldre

Hos patienter över 65 år finns det inget behov av att justera doseringsregimen för Velforo 500.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedelsinteraktionen mellan komplexet hos dialyspatienter har inte studerats.

Läkemedelsinteraktioner med digoxin, warfarin, losartan, furosemid och omeprazol har studerats hos friska frivilliga män och kvinnor. Med hänsyn tagen till data om området under den farmakokinetiska kurvan för koncentrationstid (AUC), fann man att den kombinerade användningen med Velforo 500 inte påverkar biotillgängligheten för dessa läkemedel.

Läkemedelsinteraktioner etablerade i in vitro-studier (adsorptionseffekt av komplexet), när de används tillsammans med Velforo 500:

doxercalciferol, paricalcitol: ingen effekt av Velforo 500 på effektiviteten av orala analoger av D-vitamin i samband med en minskning av nivån av intakt parathyroidhormon hittades. Innehållet av vitamin D och 1,25-dihydroxivitamin D i blodserum förblev stabilt;
alendronat, doxycyklin, cefalexin, levotyroxin: det finns inga data från kliniska studier om deras interaktion med Velforo 500;
atorvastatin, simvastatin, andra hämmare av 3-hydroxi-3-metylglutaryl-coenzym A (HMG-CoA) -reduktas: data från kliniska studier tyder på att Velforo 500 inte påverkar deras lipidsänkande effekt, även nivåerna av vitamin D och dess 1 förblev oförändrade, 25-dihydroximetabolit;
hydroklortiazid, metformin, klopidogrel, nifedipin, cinacalcet, ciprofloxacin, enalapril, metoprolol, simvastatin, pioglitazon, kinidin: frånvaron av deras läkemedelsinteraktion med Velforo 500 fastställdes.

Om det är nödvändigt att använda något läkemedel som interagerar med järn, ska det tas senast 1 timme före eller 2 timmar efter Velforo 500.

Analoger

Analogerna till Velforo 500 är OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 ° C. Förvaras oåtkomligt för barn. Pillerflaskan måste vara tätt stängd för att skydda den från fuktinträngning.

Hållbarheten är 3 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Velforo 500

Det finns inga recensioner om Velforo 500.

Experter säger att läkemedlet är lyhört för patientens behov och ger en enkel, bekväm doseringsregim som förbättrar patientens vidhäftning till behandlingen. Fördelarna med läkemedlet kallas en hög fosfatbindande effekt omedelbart efter att du har tagit p-piller, vilket säkerställer kontroll över blodfosfater och frånvaron av kalcium i kompositionen.

Pris för Velforo 500 på apotek

Pris Velforo 500, tuggtabletter, 500 mg, för 90 st. i paketet varierar mycket, från 4300 till 11 250 rubel.

Velforo 500: priser i onlineapotek

Läkemedelsnamn

Pris

Apotek

Velforo 500 500 mg tuggtabletter 90 st.

4300 RUB

köpa

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!