Ziromin

2024 Författare: Rachel Wainwright | [email protected]. Senast ändrad: 2023-12-15 07:41

Ziromin: bruksanvisning och recensioner

1. Släpp form och komposition
2. Farmakologiska egenskaper
3. Indikationer för användning
4. Kontraindikationer
5. Metod för applicering och dosering
6. Biverkningar
7. Överdosering
8. Särskilda instruktioner
9. Applicering under graviditet och amning
10. Användning i barndomen
11. Vid nedsatt njurfunktion
12. För kränkningar av leverfunktionen
13. Användning hos äldre
14. Läkemedelsinteraktioner
15. Analoger
16. Lagringsvillkor
17. Villkor för utdelning från apotek
18. Recensioner
19. Pris på apotek

Latinskt namn: Ziromin

ATX-kod: J01FA10

Aktiv ingrediens: azitromycin (azitromycin)

Tillverkare: World Medical Ilach San ve Tij A. Sh. (World Medicine Ilac San. Ve Tic. AS) (Turkiet)

Beskrivning och fotouppdatering: 2019-11-07

Ziromin är ett antibakteriellt läkemedel.

Släpp form och komposition

Doseringsform - tabletter, filmdragerade: avlånga, bikonvexa, vita, med en skiljelinje på ena sidan (3 st. I en blister, 1 blister i en kartong och bruksanvisning för Ziromin).

Sammansättning av 1 tablett:

aktiv substans: azitromycin (i form av ett dihydrat) - 500 mg (524,1 mg);
hjälpkomponenter: kroskarmellosenatrium, kalciumvätefosfatdihydrat, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, vattenfri laktos, hydroxipropylcellulosa, förgelatinerad stärkelse (Stärkelse 1500).

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Ziromin innehåller azitromycin som en aktiv ingrediens - ett antibakteriellt medel med ett brett spektrum av bakteriostatisk aktivitet från gruppen makrolider-azalider. Dess verkningsmekanism beror på förmågan att undertrycka proteinsyntesen i den mikrobiella cellen. På grund av kopplingen till 50S-subenheten av ribosomen hämmar läkemedlet peptidtranslokas vid translationsteget och hämmar proteinsyntes, vilket leder till en avmattning i tillväxt och reproduktion av bakterier. När höga koncentrationer skapas har det en bakteriedödande effekt.

Antibiotikumet påverkar ett antal anaerober, grampositiva och gramnegativa mikroorganismer, intracellulära och andra bakterier. Vissa patogener kan initialt vara resistenta mot dess verkan eller få resistens över tiden.

Minsta hämmande koncentration (MIC) av bakterier som är känsliga för azitromycin:

Staphylococcus: ≤ 1 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G: <0,25 mg / L;
Streptococcus pneumoniae: ≤ 0,25 mg / L;
Haemophilus influenzae: ≤ 0,12 mg / L;
Moraxella catarrhalis: ≤ 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae: ≤ 0,25 mg / L.

MIC av antibiotikaresistenta bakterier:

Staphylococcus:> 2 mg / L;
Streptococcus A, B, C, G:> 0,5 mg / L;
Streptococcus pneumoniae:> 0,5 mg / L;
Haemophilus influenzae:> 4 mg / L;
Moraxella catarrhalis:> 0,5 mg / L;
Neisseria gonorrhoeae:> 0,5 mg / L.

I de flesta fall är Ziromin aktivt mot följande mikroorganismer:

grampositiva aerober: Streptococcus pyogenes, penicillinkänsliga stammar av Streptococcus pneumoniae, meticillinkänsliga stammar av Staphylococcus aureus;
gramnegativa aerober: Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida;
anaerober: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
andra: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Grampositiva aerober som penicillinresistenta stammar av Streptococcus pneumoniae kan utveckla resistens mot azitromycin.

Ursprungligen resistenta mot Ziromins verkan är:

grampositiva aerober: Staphylococcus spp. (meticillinresistenta stammar av stafylokocker visar en mycket hög grad av resistens mot makrolider), Enterococcus faecalis och erytromycinresistenta grampositiva bakterier;
anaerober: Bacteroides fragilis.

Farmakokinetik

Från mag-tarmkanalen absorberas azitromycin väl, varefter det snabbt distribueras i kroppen. Det kännetecknas av effekten av den första passagen genom levern, efter en enstaka dos Ziromin 500 mg är biotillgängligheten 37%. Efter 2-3 timmar uppnås maximal plasmakoncentration (_Cmax), vilket är lika med 0,4 mg / l.

Azitromycin binder till plasmaproteiner med 7-50% (förhållandet är omvänt proportionellt med koncentrationen av ett ämne i blodet). Den uppenbara fördelningsvolymen är 31,1 l / kg. Penetrerar genom cellmembran (på grund av detta är det effektivt vid infektionssjukdomar orsakade av intracellulära mikroorganismer). Med hjälp av fagocyter transporteras det till infektionsstället, där det släpps i närvaro av patogenen. Passerar enkelt histohematogena barriärer och tränger in i vävnader. I celler och vävnader är koncentrationen 10–50 gånger högre än plasmakoncentrationen och i fokus för infektion är den 24–34% högre än i friska vävnader.

I levern genomgår azitromycin demetylering och förlorar sin aktivitet.

Ämnet kännetecknas av en lång halveringstid (T _1/2) - 35-50 timmar, och T _1/2 från vävnader är mycket mer. Vid en terapeutisk koncentration kan azitromycin bestämmas upp till 7 dagar efter den sista dosen.

Det utsöndras huvudsakligen oförändrat: genom tarmarna - 50%, av njurarna - 6%.

Indikationer för användning

Ziromin används för att behandla infektiösa och inflammatoriska sjukdomar orsakade av mikroorganismer som är känsliga för azitromycin:

urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis (cervicit, uretrit);
infektioner i huden och mjuka vävnader (acne vulgaris med måttlig svårighetsgrad, sekundärt infekterade dermatoser, impetigo, erysipelas);
infektioner i ÖNH-organen och övre luftvägarna (bihåleinflammation, halsfluss, faryngit, otitis media);
infektioner i nedre luftvägarna, inklusive de som orsakas av atypiska patogener (lunginflammation, akut bronkit och förvärring av kronisk bronkit);
den första fasen av Lyme-sjukdomen (borrelios) är erythema migrans (erythema migrans).

Kontraindikationer

Absolut:

svår leverfunktion
sällsynt ärftlig galaktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorptionssyndrom, laktasbrist;
barn under 12 år (kroppsvikt mindre än 45 kg);
amningsperiod;
samtidig utnämning av ergotamin och dihydroergotamin;
känd överkänslighet mot azitromycin eller Ziromins hjälpkomponenter, såväl som ketolider, erytromycin eller andra makrolider.

Relativt (Ziromin-tabletter används med försiktighet):

njursvikt i slutstadiet (glomerulär filtreringshastighet mindre än 10 ml / min);
mild till måttlig leverfunktion;
myasthenia gravis;
förekomsten av proarytmogena faktorer (särskilt hos äldre): kliniskt signifikant bradykardi, medfödd eller förvärvad förlängning av QT-intervallet, hjärtarytmi, störningar i vattnet och elektrolytbalansen (särskilt hypokalemi, hypomagnesemi), svår hjärtsvikt;
samtidig användning av klass IA antiarytmiska läkemedel (prokainamid, kinidin) eller klass III (amiodaron, dofetilid, sotalol);
gemensam användning av följande läkemedel: terfenadin, cisaprid, warfarin, digoxin, cyklosporin, fluorokinoloner (moxifloxacin, levofloxacin), antidepressiva medel (citalopram), antipsykotiska läkemedel (pimozid);
graviditet.

Ziromin, bruksanvisning: metod och dosering

Ziromin är indicerat för oral administrering. Tabletterna ska sväljas hela, utan att tugga, med tillräckligt med vatten, mellan måltiderna (intervall - minst en timme före och två timmar efter måltiderna).

Rekommenderade doseringsregimer:

okomplicerade urinvägsinfektioner orsakade av Chlamydia trachomatis: 2 tabletter en gång;
måttlig akne vulgaris: 1 tablett per dag dagligen i 3 dagar, sedan 1 tablett 1 gång per vecka i 9 veckor (den första veckotabletten tas 7 dagar efter att den första dagliga tabletten tagits, dvs. 8 dag efter behandlingsstart och följ sedan 7-dagars intervall);
andra infektioner i huden och mjuka vävnader, infektioner i ÖNH-organen, övre och nedre luftvägarna: 1 tablett per dag i 3 dagar;
erythema migrans: initialdos - 2 tabletter per dag, under de kommande 4 dagarna - 1 tablett per dag. Behandlingsförloppet är 5 dagar, den totala kursdosen är 3000 mg.

Den dagliga dosen tas en gång om dagen. Om du missar nästa möte ska du ta Ziromin så snart som möjligt och sedan följa intervallen på 24 timmar.

Bieffekter

Biverkningarna som beskrivs nedan klassificeras efter utvecklingsfrekvens enligt följande: ≥ 10% - mycket ofta, ≥1% men <10% - ofta, ≥ 0,1% men <1% - sällan, ≥ 0,01%, men < 0,1% - sällsynt, mindre än 0,01% - mycket sällsynt, okänd frekvens - tillgängliga data tillåter inte att exakt uppskatta frekvensen av förekomst:

från immunsystemet: sällan - överkänslighetsreaktioner, angioödem; okänd frekvens - anafylaktiska reaktioner;
infektionssjukdomar: sällan - rinit, faryngit, andningssjukdomar, gastroenterit, lunginflammation, candidiasis (inklusive slemhinnan i munhålan och könsorganen); okänd frekvens - pseudomembranös kolit;
från mag-tarmkanalen och ämnesomsättningen: mycket ofta - diarré; ofta - buksmärta, illamående, kräkningar; sällan - ökad utsöndring av spottkörtlarna, torrhet / sår i munslemhinnan, dyspepsi, rapningar, flatulens, uppblåsthet, förstoppning, dysfagi, gastrit, anorexi; mycket sällan - missfärgning av tungan, pankreatit;
från det kardiovaskulära systemet: sällan - rodnad i ansiktet, hjärtklappning; okänd frekvens - ventrikulär takykardi, polymorfisk ventrikulär takykardi av pirouettyp, en ökning av QT-intervallet på ett elektrokardiogram (EKG), en minskning av blodtrycket;
från sidan av blodet och lymfsystemet: sällan - eosinofili, neutropeni, leukopeni; mycket sällan - hemolytisk anemi, trombocytopeni;
från hepatobiliary systemet: sällan - hepatit; sällan - kolestatisk gulsot, leverfunktion okänd frekvens - leversvikt (i vissa fall med dödlig utgång, huvudsakligen hos patienter med allvarliga funktionsstörningar i levern), fulminant hepatit, levernekros;
från det centrala och perifera nervsystemet: ofta - huvudvärk; sällan - kränkning av smak, sömnlöshet, sömnighet, parestesi, nervositet, yrsel; sällan - agitation; okänd frekvens - psykomotorisk hyperaktivitet, myasthenia gravis, kramper, aggression, hallucinationer, smakförlust, perversion eller förlust av lukt, ångest, hypestesi, svimning, delirium;
från urinvägarna: sällan - smärta i njureområdet, dysuri; okänd frekvens - interstitiell nefrit, akut njursvikt;
från andningsorganen: sällan - näsblod, andfåddhet;
från muskuloskeletala systemet: sällan - smärta i nacken / ryggen, myalgi, artros; okänd frekvens - artralgi;
från huden och subkutant fett: sällan - hudutslag, klåda i huden, svettningar, dermatit, urtikaria, torr hud; sällan - ljuskänslighet okänd frekvens - toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme;
från könsorganen: sällan - dysfunktion i testiklarna, metrorragi
från sinnena: sällan - synstörning, yrsel, hörselnedsättning; okänd frekvens - hörselnedsättning, inklusive tinnitus och / eller dövhet;
laboratoriedata: ofta - en minskning av antalet lymfocyter och koncentrationen av bikarbonater i blodplasman, en ökning av antalet monocyter / eosinofiler / basofiler / neutrofiler; sällan - en förändring av halten kalium / natrium i blodplasman, en ökning av hematokrit och antalet blodplättar, en ökning av koncentrationen av bilirubin / kreatinin / urea i blodplasman, en ökning av innehållet av bikarbonater / glukos / klor i blodplasman, en ökning av aktiviteten hos aspartataminotransferas / alanin aminotrans;
andra reaktioner: sällan - en känsla av trötthet, illamående, asteni, feber, ansiktsödem, perifert ödem, bröstsmärtor.

Överdos

När du tar en överdriven dos azitromycin observeras samma biverkningar som när du tar läkemedlet i terapeutiska doser. Typiska symtom på överdosering av Ziromin: diarré, illamående, kräkningar, tillfällig hörselnedsättning. Motgiften är okänd. Behandlingen är symptomatisk.

speciella instruktioner

Under behandlingen är det nödvändigt att regelbundet undersöka patienten med avseende på utseende av eldfasta mikroorganismer och tecken på superinfektion, inklusive svamp.

Med hänsyn till de farmakokinetiska egenskaperna rekommenderas azitromycin att användas för en kort kurs, därför bör den rekommenderade behandlingstiden inte överskridas.

Vid långvarig användning av Ziromin finns det en risk att utveckla pseudomembranös kolit associerad med Clostridium difficile. Denna sjukdom kan manifestera sig som mild diarré eller svår kolit. Om diarré med antibiotikabehandling uppträder under behandlingen eller under perioden upp till 2 månader efter dess slut, är det nödvändigt att genomföra en undersökning för utveckling av Clostridial-infektion och pseudomembranös kolit orsakad av den. Det är kontraindicerat att ta mediciner som hämmar tarmperistaltik.

Mot bakgrund av terapi med makrolider (inklusive azitromycin) är förlängning av QT-intervallet och hjärtrepolarisering möjlig, vilket ökar risken för hjärtarytmier, inklusive polymorf ventrikulär takykardi av pirouettypen.

Ziromin kan orsaka förvärring av myasthenia gravis eller utveckling av myasteniskt syndrom.

Påverkan på förmågan att köra fordon och komplexa mekanismer

Motorförare och personer som är anställda i potentiellt farliga industrier bör vara försiktiga när de tar Ziromin på grund av risken för att utveckla biverkningar från synorganen och nervsystemet.

Applicering under graviditet och amning

Ziromin tabletter under graviditet ordineras i fall där den förväntade nyttan uppväger de potentiella riskerna för fostret.

Det rekommenderas att avbryta amningen under behandlingsperioden.

Pediatrisk användning

Ziromin är kontraindicerat hos barn under 12 år med en kroppsvikt mindre än 45 kg.

Med nedsatt njurfunktion

Med en GFR (glomerulär filtreringshastighet) på 10-80 ml / min finns det ingen anledning att justera dosen, men behandlingen bör utföras med försiktighet och kontinuerligt övervaka njurarnas funktionella tillstånd.

För kränkningar av leverfunktionen

Vid kraftigt nedsatt leverfunktion är intag av Ziromin kontraindicerat.

Det finns inget behov av att justera dosen hos patienter med mild och måttlig leversvikt, men Ziromin bör användas med försiktighet, eftersom det finns en risk för allvarligt leversvikt och fulminant hepatit. Om tecken på försämring av leverfunktionen uppträder (urin mörknar, gulsot, en tendens till blödning, snabbt ökande asteni, leverencefalopati), bör du omedelbart sluta ta läkemedlet och genomföra en lämplig undersökning.

Användning hos äldre

Dosen för äldre patienter justeras inte, men försiktighet iakttas under behandlingen, eftersom i ålderdom riskerar att utveckla proarytmogena tillstånd ökar, vilket ökar risken för att utveckla hjärtarytmier, inklusive polymorf ventrikulär takykardi av pirouettypen.

Läkemedelsinteraktioner

antacida: påverkar inte biotillgängligheten, men minskar C _{max för} azitromycin i blodet (med 30%), därför måste du ta Ziromin minst 1 timme före eller 2 timmar efter att du har tagit antacida.
didanosin (dideoxyinosin): när didanosin användes i en daglig dos på 400 mg samtidigt med azitromycin i en daglig dos på 1200 mg hos sex HIV-infekterade patienter som deltog i kliniska prövningar sågs inga förändringar i didanosins farmakokinetik jämfört med placebogruppen;
P-glykoproteinsubstrat (digoxin): makrolider (inklusive azitromycin) orsakar en ökning av koncentrationen av P-glykoproteinsubstrat i blodserumet;
ergotalkaloider (derivat av ergotamin och dihydroergotamin): det finns inga data om en möjlig interaktion, dock antas sannolikheten för att utveckla ergotism, därför rekommenderas inte sådana kombinationer;
cetirizin: hos friska frivilliga som fick cetirizin i en dos av 20 mg i kombination med azitromycin i 5 dagar, sågs inga signifikanta förändringar i läkemedels farmakokinetik och QT-intervallet;
atorvastatin: i kliniska studier av samtidig användning av azitromycin 500 mg per dag och atorvastatin 10 mg per dag upptäcktes inga förändringar i koncentrationen. Under studien efter registrering mottogs emellertid separata rapporter om utvecklingen av rabdomyolys med kombinerad användning av statiner och azitromycin;
cimetidin: i en enstaka dos påverkar cimetidin inte de farmakokinetiska parametrarna för azitromycin, förutsatt att den senare tas tidigast 2 timmar efter cimetidin;
zidovudin: azitromycin i en enstaka dos på 1000 mg och i flera doser på 600 mg eller 1200 mg påverkar i liten utsträckning farmakokinetiken för zidovudin och dess glukuronidmetabolit, inklusive utsöndring i njurarna, men orsakar en ökning av koncentrationen av fosforylerad zidovudin (en farmakologiskt aktiv metabolit) i mononukleära perifera blodceller. Den kliniska betydelsen av detta fenomen har inte fastställts;
karbamazepin: hos friska frivilliga som deltog i studierna fastställdes ingen signifikant effekt av azitromycin på plasmakoncentrationen av karbamazepin och dess aktiva metabolit.
antikoagulantia av indirekt verkan (kumarinderivat): i studier av kombinerad användning av azitromycin och warfarin i en enda dos på 15 mg hos friska frivilliga har förändringar i den antikoagulerande effekten inte fastställts. Det har rapporterats om ökad effekt av indirekta antikoagulantia (kumarinderivat). Ett orsakssamband med azitromycin har inte fastställts, men mer intensiv kontroll av protrombintid rekommenderas.
indinavir: en enstaka dos azitromycin i en dos av 1200 mg hade ingen statistiskt signifikant effekt på farmakokinetiken för indinavir, som användes i 5 dagar tre gånger dagligen vid 800 mg;
flukonazol: administrering av azitromycin i en dos av 1200 mg förändrade inte farmakokinetiken för flukonazol som togs vid en dos på 800 mg. Den totala exponeringen och T _{1/2 för} azitromycin förändrades inte, men dess _Cmax minskade med 18%, vilket inte har någon klinisk betydelse;
efavirenz: vid intag av azitromycin i en daglig dos på 600 mg och efavirenz vid en daglig dos på 400 mg i 7 dagar, kunde inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner upptäckas.
rifabutin: inga förändringar i läkemedelskoncentrationer observerades. Emellertid har fall av neutropeni rapporterats. Dess utveckling var associerad med rifabutin, ett orsakssamband med användningen av kombinationen har inte fastställts;
nelfinavir: Nelfinavir, administrerat till 750 mg tre gånger om dagen, orsakar en ökning av serumjämviktskoncentrationerna av azitromycin som tas i en dos av 1200 mg. Inga allvarliga biverkningar har rapporterats, så ingen dosjustering krävs;
sildenafil: i studier på friska frivilliga som fick azitromycin i en daglig dos på 500 mg under 3 dagar, upptäcktes inga förändringar i C _max och AUC (område under den farmakokinetiska kurvan) av sildenafil och dess huvudsakliga cirkulerande metabolit.
läkemedel som metaboliseras med deltagande av cytokrom P450-isoenzymer: azitromycin hämmar eller inducerar inte cytokrom P450-isoenzymer, deltar inte i farmakokinetiska interaktioner som liknar erytromycin och andra makrolider;
trimetoprim, sulfametoxazol, teofyllin, metylprednisolon, triazolam, midazolam: inga signifikanta förändringar i läkemedlets farmakokinetik identifierades;
terfenadin: inga bevis för läkemedelsinteraktioner med azitromycin har erhållits i studier. Det finns isolerade rapporter på grundval av vilka möjligheten till en sådan interaktion inte kan uteslutas helt, men det finns inga tillförlitliga registrerade bevis. Det har fastställts att kombinationen av makrolider med terfenadin kan orsaka förlängning av QT-intervallet och utvecklingen av arytmier;
cyklosporin: i en klinisk studie fick friska frivilliga azitromycin i en daglig dos på 500 mg i 3 dagar, följt av cyklosporin i en daglig dos på 10 mg / kg. En ökning av C _max och AUC _{0-5 för} cyklosporin har fastställts på ett tillförlitligt sätt, därför bör försiktighet iakttas vid förskrivning av denna kombination. Det är nödvändigt att kontrollera plasmakoncentrationen av cyklosporin och vid behov justera dosen.

Analoger

Ziromins analoger är Azivok, Azidrop, Azitrox, Azitral, Azithromycin, ZI-Factor, Zitnob, Zitrocin, Zitrolide, Sumaklid, Sumamed, Tremak-Sanovel, Hemomycin, etc.

Villkor för lagring

Förvara vid temperaturer upp till 25 ° C utom barns räckhåll.

Hållbarheten är 5 år.

Villkor för utdelning från apotek

Tilldelas på recept.

Recensioner om Ziromin

Recensioner om Ziromin är få, men positiva. Patienter noterar antibiotikans höga effektivitet, överkomliga kostnad och god tolerans.

Pris för Ziromin på apotek

Beroende på apotekskedjan och försäljningsregionen är priset för Ziromin 500 mg cirka 91-125 rubel. per förpackning med 3 filmdragerade tabletter.

Anna Kozlova Medicinsk journalist Om författaren

Utbildning: Rostov State Medical University, specialitet "Allmän medicin".

Information om läkemedlet är generaliserat, tillhandahålls endast i informationssyfte och ersätter inte de officiella instruktionerna. Självmedicinering är hälsofarligt!